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CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会实验室认可规则1 前言1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
1.2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。
1.3 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。
2 适用范围本规则适用于CNAS和检测实验室、校准实验室认可活动相关方应遵循的程序规则。
3 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
3.1《中国合格评定国家认可委员会章程》3.2 ISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》3.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》3.4 CNAS-R02 《公正性与保密规则》3.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》3.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》3.7 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》3.8 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》3.9 CNAS-CL06 《量值溯源要求》3.10 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》3.11 CNAS-CL31 《内部校准要求》4 术语和定义本规则引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：4.1 认可：正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国政府指定的国家认可机构，负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程：1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息，包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时，还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后，需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说，费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS，并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后，CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估，最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中，CNAS将评估申请人的实验室能力，包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定，评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估，CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可，具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内，申请人需要定期进行复评，以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年，具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。
一、申请资格确认。
1. 申请单位需具备独立法人资格，具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。
2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中，且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。
二、申请材料准备。
1. 申请表，填写完整的实验室认证申请表，包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。
2. 实验室管理体系文件，包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。
3. 实验室人员资格证书，包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。
4. 实验室设备设施清单，列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。
三、申请材料提交。
将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构，并按要求缴纳认证费用。
四、初审。
1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审，确认材料的完整性和符合性。
2. 如发现材料缺失或不符合要求，申请单位需及时补充或整改，直至符合要求为止。
五、现场审核。
1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核，对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。
2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见，申请单位需在规定时间内整改完善。
六、认证决定。
1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况，做出认证决定。
2. 如符合认证要求，将颁发实验室认证证书，并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。
七、监督检查。
1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查，确保实验室持续符合认证要求。
2. 如发现实验室不符合要求的情况，实验室认证机构将要求实验室进行整改，如情况严重将暂停或撤销认证资格。
八、认证有效期。
实验室认证证书的有效期为一定年限，到期后需重新申请认证并通过审核，方可继续获得实验室认证资格。
总结：实验室认证流程是一个严格的程序，申请单位需要充分了解认证要求，准备充分的申请材料，配合实验室认证机构的审核工作，确保实验室认证顺利进行。
同时，获得实验室认证后，实验室需严格遵守相关规定，不断提升管理水平和技术能力，确保实验室持续符合认证要求。
CNAS认证问题解答一、认可申请1-1.提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1-2．实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。
究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。
”请注意不是试运行6个月。
1-3.实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。
以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。
1-5.实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。
1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检测标准吗？答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。
1 前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS）有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅.2 CNAS简介2.1法律地位CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。
中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。
2。
2宗旨CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设，不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作，以适应现代化建设和贸易发展的需要.2。
3任务经政府授权，CNAS的任务为：2。
3.1 按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；2。
3.2 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;2。
3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理；2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;2。
3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；2。
3。
7处理与认可有关的申诉和投诉工作；2。
3。
8承担政府有关部门委托的工作;2。
3。
9开展与认可相关的其他活动。
2。
4 组织机构CNAS的组织机构包括：全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处,根据需要还可增设其他专门委员会。
实验室CNAS认证(详细要求)实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。
2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次，进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。
对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要务实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。
国家级实验室认证条件国家级实验室认证是确保实验室具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求的重要过程。
这些认证通常由权威机构如中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发，以满足国际标准。
以下是一般情况下国家级实验室认证所需满足的条件：1.法律地位明确实验室必须具备承担法律责任的能力，并符合相关法律法规规定。
这包括满足各项消防、安全、环保等法规要求，并具备合法的经营资质。
2.符合CNAS颁布认可准则实验室需经过CNAS的严格评估，确保其符合ISO/IEC 17025等认可准则的要求。
这些准则规定了实验室的质量管理体系、技术能力、人员要求等方面的基本要求。
3.遵守CNAS认可规范文件的有关规定实验室需要遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。
这包括参加能力验证计划、定期进行内部审核和管理评审、公开结果等。
实验室人员要满足认可要求，确保实验室质量管理体系正常运行。
4.符合有关法律法规规定实验室必须符合国家有关法律法规的规定，如涉及许可、认证、标准等方面的规定。
同时，实验室的实验活动也必须符合相关法规要求。
5.实验室人员要满足认可要求实验室人员需要满足CNAS对实验室人员的认可要求，包括技术人员、审核员等。
这些要求包括个人素质、专业技能、工作经验等方面。
6.实验室质量管理体系运行半年以上，进行过至少一次完整内审和管理评审实验室质量管理体系需要运行半年以上，并且进行过至少一次完整内审和管理评审。
内审是实验室自我评估的重要方式，而管理评审则是确保实验室持续改进的有效方法。
通过这些活动，实验室可以不断优化管理体系，提高工作质量。
总结来说，国家级实验室认证条件需要实验室在法律地位、管理体系、人员素质、技术能力等方面达到特定要求。
通过认证的实验室可以证明其具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求，并可以在国际上获得广泛认可。
贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。
实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任，使用户在选择实验室时能更为明智与理性，也增强了消费者对此的溢价支付意愿。
由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力，还会带来可观的经济效益。
认可使“一次检测，全球承认”成为现实。
所以，了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。
实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。
1 实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求
( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6 个月以上
( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02，要求类文件
及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。
( 4) 管理体系，且正式、有效运行6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求
只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。
4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准
活动所需的足够的资源
( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他
同类型实验室中从事同类的检测或校准活动。
( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求。
( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质，且实验室对该仪器设备具有完全的使用权。
5 使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS 相关要求
( 1) 能够溯源至SI 单位的仪器设备，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》中的规定。
( 2) 实施内部校准的设备，要符合CNASCL31 《内部校准要求》的规定。
( 3 ) 对于无法溯源至SI单位的，要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2 的要求。
6 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目，均要有相应的检测/校准经历( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。
( 2) 实验室申请认可的检测/校准项目，应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目:
①不接受实验室只申请非要业务的项目;
②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，如外观;
③不接受实验室仅申请抽样( 采样) 能力，抽样( 采样) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;
④不接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力( 标准) 同时申请认可;
⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则，要与相应的样品前处理能力( 标准) 同时申请认可;
⑥对于未获批准的标准/规范( 含标准报批稿) ，不接受作为标准方法申请认可。
但是可以经过确认后，按非标方法申请认可。
7 实验室申请的检测/校准能力，CNAS 具备开展认可的能力
实验室所申请的能力要在CNAS 具有评审能力的范围内。
