洁净车间验证方案

洁净厂房验证方案1.引言洁净厂房在各行业中起到关键作用，特别是在制药、食品、电子等领域中。

洁净厂房验证是确保洁净环境满足特定要求的重要步骤。

本文将介绍一种洁净厂房验证方案，以确保洁净厂房操作符合相关法规和标准。

2.验证参数洁净厂房验证的关键参数包括温度、湿度和空气质量。

温度和湿度应根据产品的要求进行控制，并确保在规定的范围内稳定运行。

空气质量验证通常使用微生物检测、粒子计数和化学污染物测量等方法。

3.验证计划洁净厂房验证应有详细的计划，包括验证的目的、范围、方法和时间表。

验证计划应由专业团队制定，并与相关部门共同商定。

此外，还应考虑验证的频率和持续时间，以确保洁净环境的长期有效性。

4.操作程序验证洁净厂房的操作程序验证是确保操作指导文件能够实际执行的关键一步。

此验证应涵盖关键操作步骤、操作员培训和记录管理。

操作员应明确了解操作过程，并按要求进行培训，以确保洁净环境不受外部因素的干扰。

5.设备验证洁净厂房中的设备验证是另一个关键步骤，以确保设备在规定条件下正常运行。

此验证应涵盖设备安装检查、性能测试和运行记录。

设备应符合相关标准，并且在实际操作中能够稳定工作。

6.环境监测验证洁净厂房的环境监测验证是确保洁净环境符合要求的重要一环。

此验证通常包括温度和湿度监测、空气质量监测和超净台生物检测等。

监测数据应定期记录和分析，确保洁净环境的稳定性和一致性。

7.样品采集与分析验证洁净厂房内的样品采集与分析验证是确保产品质量和工艺控制的重要环节。

此验证应涵盖样品采集方法、样品分析和数据解释。

采集出来的样品应按照标准程序进行分析，确保产品符合质量要求。

8.记录管理和审查验证洁净厂房验证的最后一步是记录管理和审查验证。

此验证应确保验证结果的记录完整、准确，并能够进行审查。

记录管理应包括验证计划、操作过程、评审结论等。

审查验证应由质量部门或独立团队进行，以确保验证工作的可靠性和有效性。

9.结论洁净厂房验证是确保洁净环境操作符合要求的关键步骤。

洁净车间验证方案引言概述：洁净车间是一种特殊的工作环境，用于生产和加工对环境要求非常高的产品。

为了确保洁净车间的正常运行和产品的质量，洁净车间验证方案是必不可少的。

本文将介绍洁净车间验证方案的内容和步骤，以确保洁净车间的有效性和合规性。

一、洁净车间验证方案的目标和意义1.1 保证洁净车间的有效性洁净车间验证方案的主要目标是确保洁净车间的有效性，即洁净度和环境条件符合相关标准和要求。

通过验证方案，可以评估洁净车间的运行状态，确保其能够满足产品质量和生产要求。

1.2 确保产品质量和安全性洁净车间验证方案的另一个重要目标是确保产品质量和安全性。

洁净车间是生产高要求产品的关键环节，通过验证方案可以识别潜在的风险和问题，并采取相应的措施，以保证产品的质量和安全性。

1.3 符合法规和标准要求洁净车间验证方案还需要确保洁净车间符合相关的法规和标准要求。

不同行业和地区可能有不同的法规和标准，验证方案需要根据具体情况进行制定，以确保洁净车间的合规性。

二、洁净车间验证方案的步骤2.1 制定验证计划制定验证计划是洁净车间验证方案的第一步。

验证计划需要明确验证的目标、范围和时间计划，确定验证的方法和工具，并制定验证的标准和要求。

2.2 进行现场验证现场验证是洁净车间验证方案的核心步骤。

通过现场验证，可以对洁净车间的洁净度、空气质量、温度湿度等环境条件进行检测和评估。

验证过程中需要使用专业的设备和方法，确保验证结果的准确性和可靠性。

2.3 分析验证结果在完成现场验证后，需要对验证结果进行分析。

分析验证结果可以评估洁净车间的运行状态，发现问题和风险，并提出改进和优化的建议。

验证结果的分析需要综合考虑洁净度、环境条件、设备运行状态等因素。

三、洁净车间验证方案的要点3.1 洁净度验证洁净度验证是洁净车间验证方案的重要内容之一。

通过洁净度验证，可以评估洁净车间的洁净度水平是否符合要求。

验证方法包括粒子计数法、微生物计数法等，验证结果应与相关标准进行对比。

洁净车间厂房及空调净化系统验证方案及报告编制/日期:审核/日期:批准/日期:目录1.概述 (2)2.目的 (3)3.适用范围 (3)4.职责 (3)5.参考 (3)6.确认实施前提条件 (3)7.安装确认（IQ） (4)7.1.安装文件确认 (4)7.2.厂房布局确认 (4)7.3.厂房安装确认 (4)7.4.压差表安装确认 (5)7.5.温湿度计安装确认 (5)7.6.空调净化处理设备安装确认 (5)7.7.风管安装确认 (6)7.8.高效过滤器安装确认 (6)7.9.高效过滤器的检漏确认 (6)7.10.仪器仪表校准确认 (6)8.运行确认（OQ） (7)8.1.所用检验仪器确认 (7)8.2.空调机组运行确认 (7)8.3.洁净车间风量和换气次数确认 (7)8.4.洁净车间温、湿度确认 (7)8.5.洁净车间压差确认 (8)9.性能确认 (8)9.1.悬浮粒子数确认 (8)9.2.沉降菌确认 (9)9.3.主要操作间进入人员的确认 (9)9.4.臭氧浓度及衰减时间确认 (9)9.5.臭氧消毒效果确认 (10)10.偏差处理 (10)11.再确认周期 (10)12.附件 (11)1.概述本公司洁净车间面积约900m2,净化级别设计为100000级。

洁净车间有独立的空调净化系统，用于洁净区新鲜空气的补充，以及空气的净化，温湿度调节和维持不同洁净区间压差，该系统由空气处理机组、空气输送设备及空气分布装置构成。

其中空气处理机组（空调箱）主要对空气进行净化和热、湿处理；空气输送设备包括送风风机、风管系统、调节风阀等，把处理好的空气按一定要求输送至各功能间，并从房间内回收一定数量的空气；空气分布装置即各功能间内送、回风口，其主要作用为合理组织内气流，以保证工作区内要求的温湿度、压差及洁净度。

2.目的本次确认主要是证明洁净车间厂房及空调净化系统的安装与该系统的技术文件相一致;所制定的标准及操作规程符合要求；性能符合无菌医疗器具生产管理规范及生产工艺要求；净化系统有稳定性；净化结果具有重现性。

洁净车间验证方案一、背景介绍：洁净车间是指在生产过程中要求环境洁净、无尘、无菌的特殊场所，广泛应用于制药、电子、食品等行业。

为了确保洁净车间的有效运行和产品质量的稳定性，需要进行洁净车间验证。

本文将详细介绍洁净车间验证的方案。

二、验证目的：洁净车间验证的目的是验证洁净车间的设计和操作是否符合规定的标准和要求，确保洁净车间能够满足生产工艺的要求，保证产品质量和安全。

三、验证内容：1. 设计验证：a. 确认洁净车间的设计符合相关行业标准和规范要求。

b. 检查洁净车间的布局、通风系统、过滤设备、空气质量控制等是否满足要求。

c. 检查洁净车间的地面、墙壁、天花板、门窗等材料和结构是否符合洁净要求。

d. 确认洁净车间的设备、工具和物料的摆放是否合理，是否能够满足操作要求。

2. 运行验证：a. 检查洁净车间的操作规程和操作程序是否符合标准要求。

b. 检查洁净车间的操作人员是否按照规定的程序进行操作。

c. 检查洁净车间的空气质量、温湿度等关键参数是否符合要求。

d. 进行洁净车间内的采样和监测，确保洁净度符合要求。

e. 检查洁净车间的清洁和消毒程序是否有效，并进行相应的验证。

3. 设备验证：a. 检查洁净车间内的设备是否符合要求，包括设备的清洁度、消毒程序等。

b. 对洁净车间内的设备进行运行测试，确保设备正常工作。

c. 进行设备的校准和验证，确保设备的测量准确性和可靠性。

四、验证方法：1. 文件审查：对洁净车间的设计文件、操作规程、操作记录等进行审查，确保符合标准要求。

2. 现场检查：对洁净车间的布局、设备、材料等进行现场检查，确保符合标准要求。

3. 采样和监测：对洁净车间内的空气、表面、物料等进行采样和监测，确保洁净度符合要求。

4. 设备测试：对洁净车间内的设备进行运行测试和校准，确保设备正常工作和准确可靠。

五、验证频率：1. 设计验证：在洁净车间建设完成后进行一次验证。

2. 运行验证：每年进行一次验证，并根据需要进行定期验证。

洁净车间验证方案一、背景介绍洁净车间是指在生产过程中对空气质量、温度、湿度、洁净度等环境因素进行严格控制，以确保产品质量和生产过程的无菌或者无尘污染。

为了验证洁净车间的有效性，制定洁净车间验证方案是必要的。

二、目标和范围本验证方案的目标是验证洁净车间的设计、建设和运行是否符合相关标准和要求，确保洁净车间能够提供符合产品质量要求的洁净环境。

本方案适合于洁净车间的初次验证和定期验证。

三、验证方法1. 文件审核：对洁净车间的设计文件和施工图纸进行审核，确认是否符合相关标准和要求。

2. 现场检查：对洁净车间的建设过程进行现场检查，包括建造结构、空调系统、过滤设备、洁净区域划分等。

3. 空气质量检测：通过空气质量检测仪器对洁净车间的空气质量进行测试，包括温度、湿度、颗粒物浓度等参数。

4. 洁净度检测：使用洁净度检测仪器对洁净车间的洁净度进行测试，包括空气洁净度和表面洁净度。

5. 运行验证：对洁净车间的运行情况进行验证，包括空调系统的运行状态、过滤设备的运行效果等。

四、验证标准1. 设计标准：洁净车间的设计应符合国家相关标准和行业规范，如GB/T 16292-2022《洁净厂房设计规范》等。

2. 空气质量标准：洁净车间的空气质量应符合相关标准和要求，如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的空气洁净度》等。

3. 洁净度标准：洁净车间的洁净度应符合相关标准和要求，如ISO 14644-2《洁净室与相关受控环境的测试与监测》等。

五、验证结果和报告根据验证方法和标准，对洁净车间进行验证后，将得出相应的验证结果。

验证结果应包括洁净车间的设计、施工、运行情况的评估，以及是否符合相关标准和要求的结论。

验证报告应详细描述验证过程、结果和结论，并提出改进建议和措施。

六、验证周期洁净车间的初次验证应在建成后进行，定期验证应根据实际情况进行，普通建议每年进行一次定期验证。

七、质量保证为确保验证结果的准确性和可靠性，验证工作应由具有相关经验和资质的专业机构或者人员进行。

洁净车间验证方案说明一、背景介绍随着科技的发展和人们环境意识的提高，洁净车间在医药、食品、半导体等行业的应用越来越广泛。

洁净车间是指在一定的技术、设备和管理措施下，气流清洁度、洁净温度、洁净湿度、洁净静电环境等各项技术指标均能达到一定要求的车间。

为确保洁净车间的有效性和可靠性，需要进行洁净车间的验证。

二、验证目的洁净车间的验证旨在核实洁净车间设计和运行是否符合相关法规、标准和客户的要求，以确保洁净车间的生产环境满足产品的洁净度要求。

三、验证方案1.制定验证计划：通过收集相关标准、法规和客户要求，制定洁净车间验证计划。

验证计划应包括验证的范围、任务分工、验证时间、验证方法、验证的关键参数等内容。

2.洁净车间现场勘察：对洁净车间进行详细的现场勘察，包括车间布局、洁净设备配置、洁净空调系统、洁净室墙面、地面、天花板等结构的检查，以及洁净度监测点的选择等。

3.定义验证标准：根据相关法规、标准和客户要求，制定洁净车间验证的评价标准，如GMP标准、ISO标准等。

4.进行洁净度测试：使用合适的洁净度测试设备，对洁净车间进行洁净度测试。

测试项目包括空气颗粒物浓度、微生物浓度等。

5.验证关键参数：对洁净车间的关键参数进行验证，包括气流速度、气流平衡、静电环境、温湿度等。

可以通过使用测量仪器和设备，如气流量计、静电计、温湿度计等进行测量。

6.数据分析和评估：对收集到的验证数据进行分析和评估，与验证标准进行对比。

如果验证结果符合标准要求，则可认为洁净车间验证通过。

如果验证结果不符合标准要求，则需要采取相应的纠正措施，再次进行验证。

7.编写验证报告：根据验证结果，编写洁净车间验证报告。

报告应包括验证的目的、方法、结果、评估和建议等内容。

并将报告提交给相关部门和客户。

四、验证要求1.验证过程应由专业的团队进行，并确保人员具备相关的知识和技能。

2.验证设备和仪器应符合相关标准，确保测试结果的准确性和可靠性。

3.验证过程中应注意安全问题，遵守相关的安全操作规程。

洁净车间验证方案洁净车间是一种具有特殊环境要求的生产场所，为确保生产过程中的产品质量和安全性，必须进行严格的验证。

本文将介绍洁净车间验证方案的具体内容和步骤。

一、验证范围和目的1.1 验证范围：验证范围应包括洁净车间的设计、建设、设备、操作、维护等方面。

1.2 验证目的：验证的主要目的是确保洁净车间的运行符合相关法规要求，保证产品质量和生产安全。

二、验证计划和流程2.1 制定验证计划：根据洁净车间的具体情况，制定详细的验证计划，包括验证内容、方法、时间表等。

2.2 实施验证：按照验证计划，进行洁净车间的验证工作，包括检查设备运行情况、记录环境参数、采集样品等。

2.3 结果评估：对验证结果进行评估，判断是否符合验证标准，如有不符合的地方需及时整改。

三、验证方法和标准3.1 空气质量验证：通过空气采样、微生物检测等方法验证洁净车间的空气质量是否符合标准。

3.2 表面清洁度验证：采用表面取样、洗涤试验等方法验证洁净车间表面的清洁度是否符合标准。

3.3 设备有效性验证：通过设备运行记录、校准数据等方法验证洁净车间设备的有效性和稳定性。

四、验证记录和报告4.1 记录验证过程：在验证过程中要及时记录各项数据和结果，确保验证的可追溯性。

4.2 编制验证报告：根据验证结果编制验证报告，包括验证的目的、方法、结果、结论等内容。

4.3 存档管理：验证报告需进行存档管理，以备日后查阅和审计。

五、验证后续措施5.1 验证结果反馈：将验证结果反馈给相关部门和责任人，确保问题得到及时处理和改进。

5.2 定期复验：定期对洁净车间进行复验，确保验证结果的持续有效性。

5.3 持续改进：根据验证结果和反馈意见，不断改进洁净车间的运行管理，提高生产质量和安全性。

总结：洁净车间验证是确保生产环境符合要求的重要工作，只有通过科学的验证方案和严格的执行，才能保证洁净车间的运行效果和产品质量。

希望本文的介绍能够对洁净车间验证工作有所帮助。

修订记录1、概述洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。

亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

无论是对人员的保护，还是保持洁净区的洁净度，都需要通过控制进入洁净区人员数量来保证，因此必须对洁净室的人员数量进行验证,从而规范各操作间生产操作人员定员和最多允许进入人员数量。

2、验证目的验证洁净区进入人员数量最大时,房间洁净度能够符合相应的洁净度级别要求,防止对产品造成污染和交叉污染。

3、验证范围适用于本公司10万级和万级洁净区（室）人员数量的控制。

4、验证人员5、判定标准5.1判定依据《洁净厂房设计规范》GB50073-2013《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》《ISO14644-1：2015 洁净室和相关控制环境第1部分根据粒子浓度划分空气洁净度等级》5.2标准内容5.2.1中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2013中规定：第4.3.5条根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定,并宜按洁净区设计人数平均每人2 m?〜4 m?计算。

第6.1.5条洁净室内的新鲜空气量应取下列两项中的最大值：1补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和；2保证供给洁净室每人每小时的新鲜空气量不低于40m3。

5.2.2中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2013条文说明中有以下规定：第4.3.5条说明关于人员净化用室建筑面积控制指标，主要参考了有关资料提出的面积指标和部分洁净厂房实际采用的指标，并进行统计后得出的。

人员较多时，面积指标采用下限；人员较少时，面积指标采用上限。

第6.1.5条说明本条为强制性条文。

洁净厂房空气净化系统验证方案洁净厂房空气净化系统验证方案一、净化系统验证目的洁净厂房空气净化系统验证的主要目的是测试和验证系统设计和运行的有效性，以确保系统能够有效地净化空气，满足洁净厂房内空气质量的要求。

通过验证系统的有效性，可以确保洁净厂房内生产过程中的空气质量达到标准，并提供一个良好的工作环境。

二、验证范围本验证方案涵盖了洁净厂房空气净化系统的设计、设备安装、操作和运行。

具体验证的内容包括：系统设计是否符合洁净厂房的要求、设备安装是否正确、操作规程是否合理、运行是否稳定等。

三、验证方法1. 系统设计的验证：通过对系统设计文件的审查，验证系统设计是否符合国家相关标准和洁净厂房的要求。

包括但不限于系统参数和规格、管道布局和连接、过滤器选型和布置、送风和排风系统的设计等。

2. 设备安装的验证：通过对设备安装情况的检查和测量，验证设备安装是否符合相关标准和要求。

包括但不限于设备位置和高度、管道连接是否密封、设备是否垂直安装、送风口和排风口的位置和布局等。

3. 操作规程的验证：通过观察和记录系统的操作过程，验证操作规程是否符合要求。

包括但不限于设备的启停和调节、过滤器更换和清洁、风速的调节和监测等。

4. 运行的验证：通过对空气净化系统运行状态的监测和记录，验证系统运行是否稳定。

包括但不限于室内和室外的空气质量监测、风速和风压的监测、噪声和振动的监测等。

四、验证步骤1. 准备工作：准备验证所需的测试仪器和设备，确保测试仪器和设备的准确性和可靠性。

同时，准备相关的验证文件和记录表格。

2. 系统设计的验证：从系统设计文件中提取相关信息，进行验证。

包括对系统参数和规格、管道布局和连接、过滤器选型和布置、送风和排风系统的设计等进行检查和评估。

3. 设备安装的验证：现场检查系统的设备安装情况，包括设备的位置和高度、管道的连接和布局等。

通过测量和检查，验证设备安装是否符合相关标准和要求。

4. 操作规程的验证：观察和记录系统的操作过程，验证操作规程是否符合要求。

洁净厂房空气净化系统验证方案一、背景介绍随着工业生产的不断发展，越来越多的工厂开始关注空气质量问题，特别是对产品生产过程中对空气清洁度要求较高的洁净厂房。

为了确保洁净厂房的空气质量符合国家相关标准，需要对洁净厂房空气净化系统进行验证。

本文将提出一套洁净厂房空气净化系统验证方案，旨在确保洁净厂房达到预期的空气清洁度要求。

二、验证目标1.验证洁净厂房各个区域的空气清洁度符合国家相关标准。

2.验证洁净厂房空气净化系统的运行稳定性和有效性。

3.确保洁净厂房空气质量持续符合要求，减少产品污染风险。

三、验证内容1.空气清洁度测定通过在洁净厂房不同区域进行采样，使用适当的空气清洁度测定设备对空气进行采样和测试，例如颗粒物计数器、光气分析仪等。

根据国家相关标准，对不同区域的空气清洁度进行评估，确保其符合要求。

2.传递效率测定通过在空气净化系统中安装标准测试装置，对不同过滤器的传递效率进行测定。

通过向系统中投入一定浓度的测试颗粒物，通过采样和测试得出不同过滤器的传递效率。

根据测试结果对过滤器的性能进行评估，确保其能有效过滤空气中的颗粒物。

3.运行稳定性检测对洁净厂房空气净化系统的运行稳定性进行检测。

通过监测系统的温度、湿度、风速等参数，以及对系统风机、过滤器等关键设备进行检查和测试，评估系统的运行稳定性和可靠性。

4.噪音检测对洁净厂房空气净化系统的噪音进行检测。

通过在关键区域安装噪音测试设备，对系统运行时产生的噪音进行监测和测试。

根据国家相关标准，评估系统的噪音水平是否符合要求。

5.管理和维护程序验证对洁净厂房空气净化系统的管理和维护程序进行验证。

包括对系统的清洁和维护频率、关键设备的定期检测和维修等方面进行评估，确保系统管理和维护的有效性。

四、验证方法1.采样和测试采用现场采样和实验室测试相结合的方法进行空气清洁度测定和传递效率测定。

2.参数监测采用数据采集仪和传感器等设备对系统的温度、湿度、风速、噪音等参数进行实时监测和记录。

编制/ 日期：***/****-2-8审核/ 日期：***/****-2-8 批准/ 日期：***/****-2-8 版本号：文件编号：******控制状态：受控*********有限公司****年 2 月一、验证目的 ....................................................... 01 二、验证小组职责及概述 ............................................. 01 三、采用文件 ....................................................... 02 四、验证方法 ....................................................... 02 五、验证步骤 ....................................................... 02 六、验证结论 ....................................................... 03 一、验证目的：无菌洁净生产车间不连续生产时 ,微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能够 达到无菌医疗器械生产需要的 10 万级净化环境。

二、验证小组职责及概述： 1) 验证小组组长： ***验证小组成员： ***、2) 概述：无菌洁净生产车间的微生物和微粒超标 ,会导致无菌产品受到污染。

经过验 证后,确认洁净生产车间在不连续生产时的最佳保持时限。

3) 验证小组：负责验证方案的审批；负责验证协调工作，以确保验证方案顺利实施；负责验证数 据及结果的审核；负责验证报告的审核；负责再验证周期的确认。

4) 技术部：负责拟定验证方案。

负责采集各项验证数据、 试验记录， 并对试验结果进行分析后， 起草验证报告。

5) ****负责组织验证并根据验证结果， 决策无菌洁净生产车间不连续生产时， 超时限的洁 净生产车间处理事项。

LOGOXXX 医疗器械有限公司XXX Medical Devices Inc.洁净车间清验证方案目录一. 验证目的二. 验证范围三. 验证职责四. 清洁流程五. 验证内容六. 验证方案七. 验证结论附件实验记录一、验证目的验证洁净车间按照操作规程中的方法，进行必要的清洁和消毒后。

能有效的控制微生物污染水平，防止微生物在生产环境中污染及交叉污染产品，保证产品质量。

对车间清洁消毒方法可行性和可靠性进行确认对车间清洁消毒周期进行确认二、验证范围本方案适用公司车间洁净区域清洁实际效果的评价。

三、验证职责1 管理者代表1.1 负责验证方案的审核。

1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

1.3 负责验证数据及结果的审核2 质量部2.1 负责取样。

2.2 负责样品检验及检验数据的填写。

2.3 负责验证过程审核和各项验证、操作记录及数据整理。

3 生产车间3.1 负责编制《洁净室管理规程》、《工服清洁操作规程》文件。

3.2 负责对本方案措施的实施。

3.3 负责各项验证、操作记录及数据的填写。

四清洁流程4.1 车间主要设施清洁标准4.1.1 参照标准4.1.2 清洁要求设备、工作台面、容器等用75%的酒精或3%过氧化氢浸润的抹布进行擦拭，如表面有很多杂质或料屑则先用吸尘器除去后，再进行擦拭和清洁。

早晚各清洁一次，如发现异常根据实际情况适时增加频次。

4.2 洁净服清洗标准4.2.1 清洗条件a) 空调净化系统已运行30分钟以上后，b) 使全自动洗衣机c) 国内知名品牌洗衣液4.2.2 清洗周期a) 已清洗但未发放使用的洁净服，有效期为清洗时日算起的第七天。

b) 已清洗且已发放使用的洁净服，其有效期为发放时日算起的48小时内。

但不得超过该洁净服的清洗有效期。

4.3 清洁效果要求五、验证内容5.1 验证时机a) 在按照《工服清洁操作规程》、《洁净室管理规程》完成清洗清洁工作后；b) 在洁净服达到规定的有效期。