TS16949之过程分析图

TS16949五大手册：▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。

产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。

持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。

二、PPAP生产件批准PPAP：Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。

PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。

PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。

对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。

三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。

易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。

章鱼图和乌龟图的真正作用是什么？质量管理 2007-09-05 12:54:10 阅读136 评论0字号：大中小订阅章鱼图用来识别过程；乌龟图用来分析过程；以上两个图对ISO9001提出的过程方法应用提供了手段、工具。

I S O/T S16949是由I A T F成员共同制定的，并提交国际标准化组织（I S O）予以批准和出版。

该文件是以I S O9001：2000、E A Q F（法国）、Q S-9000（美国）及V D A 6.1（德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。

该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。

I S O/T S16949：2002正式在2002年3月14日发布。

2002年8月4日，国际转化审查通过，在2002年10月国际G B/T18305-2002i d t I S O/T S16949：2002正式出版I S O/T S16949产生背景由于汽车供应商通过了Q S-9000或V D A6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的O E M s仅就"内部审核"（Q S-9000要素 4.17）和"分承包方的开发"(Q S-9000要素 4.6中的 4.6.2.1)达成相互认可）,且Q S-9000和V D A6.1均不是经国际标准组织(I S O)颁布发行的。

为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（I A T F）以及I S O/T C176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以I S O9001：1994版质量体系的基础上结合Q S-9000、V D A6.1、E A Q F（法国）94和A V S Q（意大利）95等质量体系的要求制定了I S O/T S 16949技术规范。

为了保证过程有效运行和控制，组织应确定所需的准则及方法，这些准则和方法形成文件就是公司或企业的管理体系文件。

在体系建设初期，公司必须建立管理文件体系，来保证公司达到所要求的（产品）质量和预期管理目标；而要建立这些管理文件，公司必须开展系统的过程分析活动，IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组推荐了一种单一过程分析图，因形似乌龟而称为乌龟图·乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。

顾客导向过程：也叫与顾客的有关的过程，指的是那些通过输入和输出直接向外部顾客联系的过程，用COP表示。

COP清单：是描述各个COP过程输入和输出的文件。

识别乌龟图的十步方法：识别过程和过程所有者（负责部门）识别基本的输入（顾客要求）识别基本的输出（需求满足）识别分过程，把输入转换成输出根据分过程完善输入据分过程完善输出根据分过程识别每一步需要的设备设施根据分过程识别每一步需要什么人执行识别方法，使过程控制标准化识别过程绩效指标，评估效果和效率绘制乌龟图的准备1、要求内审员为本部门人员进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。

2、各级领导应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。

3、要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件）4、各部门应明确接口关系，并确保过程已经监测/评估。

5、建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。

方框1：是乌龟的身躯，主要描述过程名称，要求各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出COP过程，支持过程/子过程，管理过程，将识别的过程名称填入，要求过程名称准确与实际一致，*特别提示：COP过程基本是TS16949标准第七章中涉及的内容。

TS16949试题及答案一、填空：1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。

4.ISO是国际标准化组织的英文缩写。

5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。

7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。

8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。

9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。

10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。

11. COP以顾客为导向过程。

12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。

13.ISO/TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版质量管理体系要求基础上的；主要综合了美国的QS 9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订，并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949：2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。

14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。

章鱼图和乌龟图的真正作用是什么?质量管理2007-09-05 12:54:10 阅读136评论0字号：大中小订阅章鱼图用来识别过程；乌龟图用来分析过程；以上两个图对IS09001提岀的过程方法应用提供了手段、工具。

I SO/ TS 1 6949是由I ATF成员共同制定的，并提交国际标准化组织（ISO）予以批准和岀版。

该文件是以ISO 9001 : 2000、EAQF （法国）、QS- 9000 （美国）及VDA 6. 1 （德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。

该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。

I SO/ TS 1 6949 : 2002 正式在2002 年3 月1 4 日发布。

2002年8月4 日 ,国际转化审查通过，在2002 年1 0 月国际GB/T 1 8305- 2002 idt I SO/ TS 1 6949 : 2002正式岀版I SO/ TS 1 6949产生背景由于汽车供应商通过了QS- 9000或VDA6. 1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就“内部审核“（QS- 9000 要素4. 1 7）和“分承包方的开发"（QS- 9000要素4. 6 中的4. 6. 2. 1）达成相互认可），且QS- 9000和VDA6. 1 均不是经国际标准组织（I SO）颁布发行的。

为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（I ATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以I SO90 0 1 : 1 994版质量体系的基础上结合QS- 9000、VDA6. 1、EAQF （法国）94 和AVSQ（意大利）9 5等质量体系的要求制定了I SO/ TS 1 6949技术规范。

一、过程的定义
所谓过程，也就是“将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动”。

二、过程方法的定义
组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”。

三、过程方法的目的是：
1、获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到显着的提高。

2、通过识别组织内的关键过程、重点过程，随后加以实施和管理并不断进行持续改进来达到顾客满意。

四、组织应用“过程方法”原则将会获得如下益处：
1、可以促进管理体系的过程实现动态徝环改进，从而不断提高效益。

2、通过识别组织内的关键过程、重点过程，以及关键过程、重点过程的后续开发和持续改进，促进以顾客为关注焦点的形成和提高顾客的满意程度。

3、有利于了解组织的所有过程和这些过程的相互间的关系，更加有效地分配和利用组织的现有资源。

4、组织可以将复杂的过程不断地简化，通过过程方法提出过程的输入要求，对过程的输出结果进行检查，提供必要的资源，把过程的各项活动展开，充分发挥过程所涉及的所有部门与人员的作用，进而简化总个过程。

根据以过程为基础的质量管理模式，组织的管理体系过程主要由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进等四个大的过程形成的。

过程的策划、控制与改进都是在四大过程的基础上的策划、控制与改进。

任何其它的过程活动都是四大过程活动的子活动与孙活动（也叫子过程与孙过程）。

子活动与孙活动既存在于职能之中，又可能跨越职能。