工业药剂学实验大纲

工业药剂学课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本科，制药工程专业课程代码：27E01415学时分配：48赋予学分：2.5先修课程：药物化学后续课程：药理学二、课程的性质与任务课程的性质：本课程是药品管理与营销专业的专业理论课。

课程的任务：通过本课程的学习，学生应掌握药物制剂的基本理论、制备原理和制备方法，掌握药物制剂的质量控制方法并能对药物的质量进行正确的评价，了解制剂工艺的发展状况。

通过实训学习，掌握药物制剂的制备及生产技术，掌握制剂常用设备的工作原理、使用方法及简单的维修知识。

三、教学目的与要求通过本课程的教学，使学生达到下列基本要求：1．掌握药物制剂的基本理论、常用药物制剂的生产技术、质量检验的主要内容及控制要求。

能根据所给配方制备常用药物的制剂。

2．熟悉常用药物剂型的特点、质量要求、熟悉药物剂型的分类、影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法。

3．了解药物制剂技术的发展的最新动态。

四、教学条件多媒体教室五、教学内容与安排第一章绪论时数：1学时教学内容：1. 药剂学的概念与任务：了解药剂学的概念与任务。

2. 药剂学的分支学科：掌握药剂学的分支学科和GMP、GLP与GCP。

3. 药物剂型与DDS。

第二章表面现象与表面活性剂时数：4学时教学内容：1. 表面活性剂的分类：离子表面活性剂、非离子表面活性剂结构特点和特性、表面活性剂的吸附性。

2. 表面活性剂基本性质和应用：表面活性剂的胶束；亲水亲油平衡值；表面活性剂的增溶作用；表面活性剂的其他应用。

第三章药物制剂的稳定性及实验方法时数：4学时教学内容：1. 药物稳定性的化学动力学基础：了解药物制剂稳定性的意义,温度对反应速率的影响与药物稳定性预测。

2. 制剂中药物的化学降解途径：领会药物氧化和水解的概念及特点。

3. 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法：掌握处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法。

4. 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学：掌握固体药物制剂稳定性的特点。

工业药剂学实验报告册实验名称：药剂的酸碱滴定实验目的：通过药剂的酸碱滴定实验，掌握药品酸碱性质的测定方法，了解药品的酸碱性质对其配伍的影响，为合理药品配伍提供参考。

实验仪器与试剂：1.仪器：电子天平、酸碱滴定仪、自动滴定仪；2.试剂：硫酸、氢氧化钠、酚酞指示剂、甲基橙指示剂。

实验原理：药品的酸碱性质对其溶解度、稳定性、药效等方面有着重要影响。

药物在溶液中可呈现酸性、中性或碱性，通过酸碱滴定实验可以确定药品的酸碱特性。

实验中使用滴定管将碱溶液滴入酸性溶液中，或将酸溶液滴入碱性溶液中，滴定至中性时则称为酸碱中和点。

通过控制滴定溶液的酸度和碱度，可以确定药品的酸碱性质。

实验步骤：1.准备药剂溶液：取一定质量的药品样品，溶于适量的溶剂中，制备出一系列不同浓度的药剂溶液。

2.酸碱滴定实验：分别取一定量的酸性溶液和碱性溶液，加入适量的指示剂。

使用酸碱滴定仪进行滴定操作，记录滴定的滴数。

3.实验数据记录：记录每个药品样品的滴定数据和对应的药剂浓度。

4.数据处理：根据滴定数据计算出药品的酸碱度，绘制酸碱度与药剂浓度的曲线图。

5.分析实验结果：根据实验数据和曲线图，分析药品的酸碱特性并进行讨论。

实验结果：通过实验数据记录和数据处理，得到了不同药品样品的酸碱度数据和曲线图。

根据曲线图的形状和酸碱度的数值，可以判断药品样品的酸碱特性。

实验结果显示，药品A呈现酸性，药品B呈现碱性，药品C呈现中性。

实验讨论：根据实验结果，药品A适合与碱性药剂配伍，而不宜与酸性药剂一同使用。

药品B适合与酸性药剂配伍，不宜与碱性药剂混用。

药品C则可以与酸碱都相配伍。

实验结论：本实验通过药品的酸碱滴定实验，成功测定了不同药品样品的酸碱性质，并得出了药品的配伍原则。

酸碱滴定法是一种简单易行的药品酸碱性测定方法，对于合理药品配伍起到了重要的指导作用。

实验总结：本实验通过药品的酸碱滴定实验，掌握了药品酸碱性测定方法，了解了药品酸碱性质对配伍的影响。

药剂学实验大纲药剂学是一门应用性学科，因而实验是完成教学任务的一个重要的组成部分。

它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。

熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。

培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。

实验一酊剂和流浸剂的制备一、实验目的1、用渗滤法制备酊剂和流浸膏剂的方法；制备合格的橙皮酊和大黄流浸膏。

2、握酊剂中含乙醇量的测量方法；了解流浸膏的质量标准。

二、实验内容：（一）橙皮酊（Tmctura Aurantii）制备（二）大黄流浸膏三、思考题1、橙皮酊和大黄流浸膏均用渗滤法制备，其差异在哪里？制备中应注意什么问题？2、本实验两个制剂都含有乙醇量的规定，其意义何在？实验二液体药剂的制备及其稳定性观察一、实验目的：1、通过一些常用液体药剂的配制掌握各类型液体药剂的一段制备方法，及其质量评定的方法。

2、了解影响各类液体药剂质量的因素及其稳定措施。

二、实验内容：（一）溶液型液体药剂的制备1、不同处方的水杨酸钠合剂的制备及稳定性观察2、浓碘酊的制备3、思考题：（1）配制浓碘酊时应注意些什么问题？操作中应注意什么？（2）碘化钾在碘酊中起何作用？（二）胶体型液体药剂的制备1、胃酶合剂的制备2、思考题胃蛋白酶合剂中应注意什么问题，才不至于有大量沉淀析出？（三）混悬型液体药剂的制备：不同稳定剂对炉甘石洗剂稳定作用的比较：（四）乳浊型液体药剂的制备1、液体石腊所要求的HLB值的测定。

2、思考题：（1）测定油类要求的“HLB值”有何实际意义？（2）乳化剂“HLB值”的含义是什么？乳剂的类型和稳定性与乳化剂的HLB值有何关系？实验三软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药试验一、实验目的1、掌握各种类型软膏剂的制备方法和各组分的作用。

2、通过对不同类型软膏基质体外释药试验，了解选择软膏基质对不同用药目的的重要作用。

《工业药剂学实验》教学大纲19120760 工业药剂学 1.5Engineering Pharmaceutics (0−3.0)预修课程：工业药剂学面向对象：药物制剂专业三年级学生一、教学目的和基本要求工业药剂学是药物制剂专业教学计划中设置的一门主要专业课程，工业药剂学实验课是工业药剂学课程教学中不可缺少的组成部分，是整个教学过程中的一个重要环节。

通过工业药剂学实验课教学，旨在培养学生熟练的分析操作技能，理论联系实际的学风，严谨、科学的工作作风和对事业的高度责任心。

通过基本操作训练，获得较强的从事药物制剂制备工作的能力，正确掌握常用制剂技术的规范化操作，通过设计性综合性实验的训练，模拟科学研究的整个过程，培养学生创新意识、创新精神和独立工作的能力，以及运用理论及相关基础与专业知识解决实际问题的能力，为今后从事药物新制剂研究开发工作打下基础。

二、课程主要内容及学时分配实验序号实验名称 内容提要 学时/h 1稳定性试验 采用经典恒温法考察药物的稳定性 32 注射剂的制备 设计维生素C注射液的处方与制备工艺，并完成制备 33 片剂及包衣片的制备（1）制备维生素C片剂并进行薄膜包衣，所制备的维生素C片剂将可用于后续的质量分析实验研究34 片剂及包衣片的制备（2）制备维生素C片剂并进行薄膜包衣，所制备的维生素C片剂将可用于后续的质量分析实验研究34 液体制剂的制备（1）制备溶液剂与混悬剂，并考察处方因素对混悬剂稳定性的影响35 液体制剂的制备（2）通过不同的工艺制备乳剂，乳剂类型的鉴别，最适合的乳化剂HLB值考察36 包合物的制备 薄荷油β-环糊精包合物的制备与考察 37 软膏的制备 制备不同基质类型的水杨酸软膏，并考察基质类型对药物释放的影响38 经皮渗透试验 用单室扩散池考察水杨酸 39 膜剂与栓剂的涂膜法制备膜剂、制备油脂性基质和水溶性基质的栓剂 3制备10 微囊与微球的制备分别通过复凝聚法和加热固化法制备微囊与微球311 缓释胶囊剂的制备制备溶蚀性骨架缓释颗粒，填充胶囊312 缓释胶囊剂的体外评价缓释胶囊的释放度试验313 脂质体的制备 注入法制备脂质体，观察脂质体的结构 314 浸出制剂的制备渗漉法提取药材有效成分，喷雾干燥3三、相关教学环节安排1．采用多媒体等辅助教学。

《工业药剂学实验》实验教学讲义制药与生命科学学院生物工程专业编者：王永禄2007年6月目录实验一液体药剂液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂，可分类如下：1.按分散系统分类低分子溶液（溶液型）（1）.分子分散体系（均相）高分子溶液（胶体溶液型）胶体溶液（2）.微粒分散体系（非均相）粗分散体系（混悬型，乳浊型）2.按应用方法分类（1）.内服的液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂和醑剂等。

（2）.外用的液体药剂：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。

I.溶液型液体药剂的制备一、目的和要求（1）.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。

（2）.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。

二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质点小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。

溶液型液体药剂外观均匀、澄明。

常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。

溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。

一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。

三、仪器与材料仪器：烧杯（50ml,250ml）,玻璃漏斗（6cm,10cm）,磨塞小口玻瓶（50ml,100ml）,量筒（100ml）,普通天平，玻棒、电炉等。

材料：碘，碘化钾，蔗糖，氯霉素粉，甘油，丙二醇，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。

四、实验内容（一）、复方碘溶液（卢戈氏溶液）1.处方碘 5.0g碘化钾 10g蒸馏水加至100ml2.制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。

3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

每次0.1～0.5ml，饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。

（二）、单糖浆1.处方蔗糖 85g蒸馏水加至100ml2.制法：取蒸馏水45ml，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精制棉过滤，自滤器添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。

工业药剂学(理论课)教学大纲教学对象：药物制剂专业本科一、说明1、该课程的目的和任务：《工业药剂学》是一门药物制剂的工业实践的科学，本课程的目的和任务在于：通过工业药剂学的理论和实验课教学，使学生掌握工业药剂学的基本内容和本学科的发展趋势和前沿。

2、课程的基本要求：使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。

3、教学方法要求：在传统的课堂讲授教学方法的基础上，灵活运用现代教学手段，结合多种新型教学模式，运用现代多媒体教学手段，培养学生学习本课程的浓厚兴趣，扩大学生知识面，提高教学效果。

使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。

4、学时安排理论课：68学时，实验课：515、教材选用情况使用教材：[1]崔福德. 药剂学. 第6版. 北京:人民卫生出版社，2007参考教材：[1]屠锡德，张钧寿，朱家壁. 药剂学. 第3版. 北京:人民卫生出版社，2002[2]平其能. 现代药剂学. 第1版. 北京:中国医药科技出版社，1998[3]Ansel HC. Modern Pharmaceutics. 4th Ed，Marcel Dekker，2002[4]李亚琴，周建平. 药物制剂工程. 第1版. 北京:化学工业出版社，2008二、教学内容和要求第一章绪论（2学时）（多媒体教学）[基本内容]本章为绪论，其内容包括：工业药剂学的基本概念及相关课程的定义与研究范围，药物剂型的分类及特点；药典、处方及GMP、GLP和GCP等重要概念与意义；药剂学的发展。

[基本要求]1、了解药剂学的发展；2、掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，药物剂型的分类；3、重点掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围；4、熟悉药典、处方及GMP、GLP和GCP等重要概念与意义。

工业药剂学实验教学大纲实验名称：工业药剂学课程性质：专业实验面向专业：药物制剂专业实验指导教材名称：《工业药剂学实验指导》，教研室自编实验总学时：18学时一、前言《工业药剂学实验》是研究药物剂型的制备、质量评价和质量影响因素的一门实践性课程，主要内容包括药物普通剂型和新剂型的制备，质量评价方法和质量影响因素的考察，制剂新技术的训练。

本课程要求学生掌握药剂学实验的基本技能，剂型的制备工艺流程和操作要点；熟悉质量评价方法；了解影响剂型质量的因素和考察方法。

加深对药物制剂、制剂新技术基本理论知识的认识和理解，加强运用所学知识解决实际问题的综合实践能力和创新能力的培养，培养学生严谨的科学作风。

二、实施方式实验采取指导教师讲述实验，指出实验的重点、难点、注意事项，并示范操作，然后由学生自行完成实验内容的方式，力求达到锻炼学生独立完成实验，并在实验过程中培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力。

通过实验，使学生掌握实验目的、实验原理、药剂学及相关学科的基本操作、各种剂型的典型制备工艺，并在完成基本实验内容的基础上，安排设计性实验、综合性实验与开放性实验，使学生自行完成从剂型选择到处方设计，制备工艺以及质量检查等，从而通过实验巩固课堂学到的理论知识，得到实验技能的锻炼。

三、实验学时分配表序号实验项目性质学时实验一片剂的制备及影响片剂质量因素的考察基础性实验 6验证性实验6 实验二软膏基质及不同基质对药物释放的影响与设计性实验实验三包合物的制备及其验证验证性实验 6 合计18四、实验内容实验一片剂的制备及影响片剂质量因素的考察（6学时）[实验类型] 验证性实验[实验目的]1.掌握湿法制粒压片的制备工艺。

2.掌握片剂的质量检验方法。

3.熟悉片剂的常用辅料与用量。

4.熟悉旋转压片机的结构及其使用方法。

[实验内容]1.碳酸氢钠片的制备。

2.片剂的包衣3.片剂不同崩解剂对片剂崩解时间的影响实验二软膏基质及不同基质对药物释放的影响（6学时）[实验类型] 验证性实验与设计性实验[实验目的]1.掌握不同类型软膏基质和药物软膏的制备方法。

《工业药剂学》教学大纲Industrial Pharmaceutics（供四年制药物制剂专业本科利用）前言工业药剂学是研究药物制剂在工业生产中的大体理论、技术工艺、生产设备和质量治理的科学，是本专业的专业课。

工业药剂学的教学目的是使学生取得药物剂型及制剂的大体理论、制备技术、生产工艺和质量操纵等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。

其大体任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、平安有效的制剂，以知足医疗与预防的需要。

在工业药剂学教学中要求学生把握药物剂型及制剂设计的大体原理，把握经常使用剂型的制备技术和方式，质量操纵及经常使用辅料，熟悉制剂生产的单元操作，着重培育学生分析问题、解决问题和自我获取知识的能力，并注意科学思维方式与科学态度的培育，为学习后续课程和从事药学工作实践打下坚实的基础；介绍现代药剂学的前沿研究领域，使学生对药剂学前沿进展动态能有所了解。

工业药剂学是药剂学的要紧分支学科，是培育药物制剂专业应用技术人材的知识结构和能力结构的重要组成部份，其内容普遍、剂型种类繁多、彼此相对独立但又彼此关联，涉及到生命科学、物理化学、数学、材料学等理论知识，包括大量剂型的设计理论、制备技术和生产实践知识。

本大纲可与中国医药科技出版社出版，沈阳药学院潘卫三教授主编的全国高等医药院校药学类计划教材《工业药剂学》（2020年第二版）配套利用，适用于四年制药物制剂专业本科生的教学。

大纲所列教学内容可通过课堂教学、自学、讨论等方式进行教学，教学内容中有下划线部份为要求重点把握的内容。

总学时为90学时（均为理论教学，实验教学部份由药学实验教学中心统一安排并组织实施），共计学分。

本课程为校级考试课程，课终考核采纳闭卷笔答考试方式为主，其成绩占课程总成绩的60％，平常成绩(包括课堂提问、作业和文献阅读报告、课堂讨论发言等)占40％。

参考学时分派内容理论学时数实验学时数绪论30药物制剂设计基础60散剂、颗粒剂与胶囊剂90片剂90溶液剂与溶胶剂60混悬剂与乳剂60注射剂与滴眼剂120膏剂、膜剂与凝胶剂50栓剂30气雾剂、喷雾剂与粉雾剂30固体分散体、包合物和微型胶囊60缓（控）释制剂60经皮吸收制剂60靶向制剂60药物制剂的稳定性40合计900绪论目的要求把握工业药剂学及相关课程的概念与研究范围，药物剂型、制剂的概念、重要性及分类。

药剂实习大纲与鉴定一、实习目标药剂实习旨在使学生通过实践操作，巩固和深化所学的药学理论知识，掌握药剂学的基本技能，提高实际工作能力，为未来的药学研究和药品开发工作打下坚实的基础。

二、实习内容基础理论学习复习药剂学基本原理，包括药物的剂型、制剂设计、生产工艺、质量控制等。

学习现代药剂学的新理论、新技术和新方法，如缓控释制剂、靶向制剂、纳米制剂等。

实验操作技能实验室基本操作，如药品称量、溶液配制、设备使用和维护等。

剂型制备实验，包括片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等常见剂型的制备。

制剂质量控制实验，学习如何进行药品质量检查、稳定性和有效期试验。

生产实践参观药品生产企业，了解药品生产的工艺流程和车间管理。

参与药品生产的某个环节，如原料药的预处理、制剂的生产线操作等。

药品研究与开发学习新药研发的流程和方法，包括药物筛选、药效学研究、药代动力学研究等。

参与实验室的研究项目，了解实验设计、数据分析和论文撰写的基本流程。

药品管理与法规学习药品管理相关法规，如《药品管理法》《药品注册管理办法》等。

了解药品的市场监管和药品流通的基本知识。

三、实习方式实习采取分散与集中相结合的方式，即在理论学习和实验操作技能方面采取集中授课和实验操作，而在生产实践、药品研究与开发方面采取分散实习的方式，学生可根据自己的兴趣和职业规划选择相应的实习单位。

四、实习时间与地点实习时间一般安排在大学三年级或四年级的暑假期间，共计4-6周。

实习地点包括本校药学实验室、合作的药品生产企业、科研机构等。

五、实习考核与成绩评定实习考核包括实习报告、实验操作、生产实践报告、研究成果等多个方面。

成绩评定采用百分制，其中实习报告占30%，实验操作占20%，生产实践报告占20%，研究成果占20%，平时表现和出勤率占10%。

最终成绩合格者将获得实习证书。

六、实习效果与反馈实习结束后，学生需提交实习报告和成果总结，由实习导师和实习单位共同评价实习效果。

同时，学生需填写实习反馈表，对实习过程中遇到的问题和困难进行反馈，以便对实习内容和方式进行改进和优化。

实验六学习查阅《中国药典》一、实验目的要求1．通过查阅《中国药典》2005年版中有关项目和内容，熟悉《中国药典》的查阅和使用方法。

2．了解《中国药典》的主要内容。

二、实验指导1．药典是一个国家的药品规格和标准法典，由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律的约束力。

药典中收载的品种是：医疗必需、临床常用，疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。

每个品种项下规定了相应的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定等作为药品生产、检验、供应和使用的依据与准绳。

2．新中国成立后，《中国药典》已颁布过1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年7个版本。

我国现行版药典是2000年版。

3．《中国药典》2005年版分一、二、三部，共收载中西药品2691种，一部收载中药材、中成药及单味制剂992种，二部收栽化学药品、抗生素、生化药、放射性药品。

三部收载、生物制品及其制剂1699钟。

一、二部新增品种399钟，修订品种562种。

一部收载的附录为90个，其中新增10个，修订31个；二部为124个，其中新增27个，修订32个。

现代分析技术在本药典中得到进一步的应用。

4．《中国药典》由凡例、正文、附录等主要部分组成。

凡例是使用药典的总说明，包括药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。

正文是药典的主要内容、每个药品下列有品名、性状、鉴别、检查、含量测定、规格、贮藏和制剂等项。

附录包括制剂通则和通用检测方法，载有试药、试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液的配制等。

索引：设有中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引等。

利用索引即可查阅所要查阅的内容。

三、实验用品及材料《中国药典》、记录本等。

四、查阅内容请按下列表中各项要求，从《中国药典》凡例、正文、附录中查阅所给出的内容，并记录查阅的结果，且写出所在的页数。

序号查阅内容药典页码查阅结果1 溶解度部页2 粉末分等部页3 水分测定法部页4 无菌检查法部页5 川贝母鉴别部页6 白芷鉴别部页7 益母草膏的制备方法部页8 片剂重量差异检查方法部页9 相对密度测定法部页10 0．5mol/L硫酸滴定液配制法部页四、思考题1．药典的性质和作用何在？其主要内容是什么？。

《工业药剂学实验》实验教学讲义制药与生命科学学院生物工程专业编者：王永禄2007年6月目录实验一液体药剂错误!未指定书签。

实验二片剂的制备错误!未指定书签。

实验三片剂的质量检查错误!未指定书签。

实验四膜剂的制备错误!未指定书签。

实验五软膏制备及体外释药试验和透皮试验错误!未指定书签。

实验六明胶微球的制备错误!未指定书签。

实验一液体药剂液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂，可分类如下：1.按分散系统分类低分子溶液（溶液型）（1）.分子分散体系（均相）高分子溶液（胶体溶液型）胶体溶液（2）.微粒分散体系（非均相）粗分散体系（混悬型，乳浊型）2.按应用方法分类（1）.内服的液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂和醑剂等。

（2）.外用的液体药剂：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。

I.溶液型液体药剂的制备一、目的和要求（1）.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。

（2）.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。

二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质点小于1）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。

溶液型液体药剂外观均匀、澄明。

常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。

溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。

一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。

三、仪器与材料仪器：烧杯（50,250）,玻璃漏斗（6,10）,磨塞小口玻瓶（50,100）,量筒（100）,普通天平，玻棒、电炉等。

材料：碘，碘化钾，蔗糖，氯霉素粉，甘油，丙二醇，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。

四、实验内容（一）、复方碘溶液（卢戈氏溶液）1.处方碘 5.0g碘化钾10g蒸馏水加至1002.制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。

3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

《药剂学》综合实验教学大纲一、实训目的和要求药剂学是一门理论性和实践性都很强的专业学科；其教学过程包括理论教学和实践教学两部分，两者相辅相成，缺一不可。

它的实践教学是整个工业药剂学教学过程的重要组成部分，是理论教学的补充和扩展，对于培养学生严谨的科研思维、较强的创新能力和协作精神都具有至关重要的作用。

通过实践教学，不仅能使学生加深对理论知识的理解，还可以直接培养他们的科学思维、实验设计、实验操作和观察、搜集、处理实验数据及撰写实验报告等能力，为今后独立工作打下坚实的基础。

通过该实验课的学习使学生巩固药剂学的基本理论和各剂型的处方设计，制备工艺，质量要求及合理用药方面的基本技能，使学生走向社会后，能够适应与药剂相关的各类工作，以适应药品生产企业和医疗单位对药学人才的需求。

二、适用专业及层次本教学大纲适用于高职层次药学、药品质量检测技术、药品经营与管理、药物制剂技术专业的学生。

四、考核方式与成绩评定1、按教务处关于课程的统一规定，本课程考核方式是操作技能测试。

2、本课程考试办法：考试的评分标准为平时成绩、操作技能测试成绩相结合，所占比例为平时成绩30%、操作技能测试成绩70%。

实训项目一低分子溶液剂的配制一、实验目的和要求1、掌握药物溶解理论和方法。

2、掌握液体药剂的常用溶剂和附加剂的特点和使用方法。

3、认识在本实验中使用到的玻璃仪器，能规范使用这些玻璃仪器。

4、掌握溶液型液体制剂的配制方法。

5、了解外用液体制剂的生产环境，了解外用液体制剂的职业操作规范。

二、实验内容1、在实验室帮助学生认识量筒、烧杯、表面皿、刻度吸管、研钵等仪器，并示范正确的使用方法。

指导学生正确使用托盘天平。

2、在配制药剂前，提醒学生注意，不要让药剂溅入眼睛里，药剂配好后，立刻贴上标签，以免误饮。

3、介绍生产企业和医院的外用液体制剂的生产环境，介绍外用液体制剂的职业操作规范。

4、在实验室帮助学生完成碘溶液剂的配制，提示配制注意事项。

实验一参观药厂一、目的和要求1．了解药厂的工作内容，车间科室设置，各车间的主要设备，药品卫生措施与方法，保证药品质量的措施。

2．掌握药厂的总体布局及主要剂型的工艺流程。

3．熟悉药学工作者在制药厂中发挥的作用及其职责。

4．通过参观验证和巩固课堂上讲授的理论知识，进一步掌握已学过的各种剂型的生产工艺流程。

二、参观内容(一)中药制剂1．前处理和提取(1)了解前处理和提取车间布局和工艺流程。

(2)掌握中药材炮制、粉碎、切割、浸提、蒸发和干燥的方法与设备。

2．口服液制剂(1)了解口服液制剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。

(2)掌握口服液生产中割瓶、洗瓶、配制、过滤、灌封、灭菌、质检等工序中使用的设备及使用时注意事项。

(3)了解口服液生产过程中质量控制要点和方法。

3．冲剂(1)了解冲剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。

(2)掌握粉碎、过筛、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、分装、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。

(3)了解冲剂生产过程中质量控制要点和方法。

(二)片剂(1)了解片剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。

(2)掌握粉碎、过筛、配料、制粒、干燥、整粒、压片、分装、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。

(3)了解片剂生产过程中质量控制要点和方法。

(三)注射剂1．安瓿注射剂(1)了解安瓿注射剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。

(2)掌握水处理、割瓶、洗瓶、配制、过滤、灭菌、灯检、印字、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。

(3)了解安瓿注射剂生产过程中质量控制要点和方法。

2．输液(1)了解输液工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。

(2)掌握输液瓶处理、配料、过滤、灌装、加塞、压口、灭菌、灯检、帖签、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。

(3)了解输液生产过程中质量控制要点和方法。

三、思考题1．提取车间有几种主要设备？使用时应注意哪些问题？2．中药口服液工艺如何？贮存时产生爆破原因是什么？如何控制质量？3．中药冲剂的生产工艺如何？制粒方法有几种?影响制粒的因素？4．安瓿剂生产工艺如何？滤过装置有几种？灌封后半成品应在多长时间内灭菌？5．影响输液产品质量的因素？蒸馏器种类有哪些？特点是什么？输液灭菌时应注意什么？对注射用水的贮藏及管理要求如何？6．片剂的生产工艺如何？如何制软材？应注意什么？影响片得差异的因素有哪些？压片机和包衣机的构造如何？维护和保养有哪些规定。