(完整版)工业药剂学试题
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一、名词解释●剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
●栓剂:药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
●膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
●软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
●输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
●气雾剂:是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液,使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。
●颗粒剂:●泡腾片;●●微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。
●渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
●灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。
●热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
●置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
●表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
●助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
●潜溶:●粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
●转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
●滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。
●浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
●靶向制剂:亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。
●主动靶向和被动靶向●法定处方:是指药典、部颁(国家)标准收载的处方,它具有法律的约束力,在制造或医师开法定制剂时,均需遵守其规定。
●协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
一、名词解释●剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
●栓剂:药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
●膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
●软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
●输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
●气雾剂:是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液,使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。
●颗粒剂:●泡腾片;●●微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。
●渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
●灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。
●热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
●置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
●表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
●助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
●潜溶:●粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
●转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
●滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。
●浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
●靶向制剂:亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。
●主动靶向和被动靶向●法定处方:是指药典、部颁(国家)标准收载的处方,它具有法律的约束力,在制造或医师开法定制剂时,均需遵守其规定。
●协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
《工业药剂学》试卷一4(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
医疗应药物经加工制成的适合于预防、1.剂型:5(√)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又用的形式。
可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
在药粉2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,6(√)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出冷冻干燥。
浸出液的一种动态浸方法。
7( 3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型比。
>阳离子型。
8利用高压蒸汽(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,时即可计算灭菌时间。
使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
9(药材、药材提取物与适宜√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多指原料药、5.软膏剂:余部分切掉基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
10(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
11(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
表示液滴在90.0.2.预测固体湿润情况,<θ<。
固体面上可以润湿 12(√)麻醉药品处方保存期为三年。
具有抑菌剂和3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,13(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶局部止痛剂作用。
比例为4:2:1。
其外一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,4.14(√)输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制其性质主要是由其分子量和醇解度文缩写,PVA在2个以下。
决定。
15(√)虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
5. 1.下列化合物能作气体灭菌的是( D )。
滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大6.类。
A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮115℃时间为7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为时间30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于45min为。
中国药Array科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号___________姓名_____________评卷人_______________一.一.名词解释(16%)1.1.Dosage Forms and Formulations2.2.Passive Targeting and Active Targeting3.3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4.4.GMP and GCP二.二.填空(20%)1.1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2.2.置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。
3.3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4.4.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5.5.增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6.6.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
《工业药剂学》试卷三一.名词解释1.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
2.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.昙点:出现起昙现象时的温度。
5.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
二、填空题1.在防霉防发酵能力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。
2.休止角越小流动性越好。
3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。
4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。
5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
7.羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性。
8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
三、是非判断题1.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
2.(×)表面活性剂作为O/W 型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3.(√)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
4.(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。
6.(×)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。
7.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
8.(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
9.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%—20%。
10.(√)新药系指我国未生产过的药物。
11.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
12.(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。
工业药剂学练习题第一篇:工业药剂学练习题名称解释:1.工业药剂学2.药物剂型3.辅料4.热原5.置换价6.片剂7.表面活性剂 8.等渗溶液9.热原 10.乳剂11.临界胶团浓度CMC 12.昙点13.注射用水 14.含量均匀度15.等张溶液 16.增溶剂17.崩解时限 18.等量递加法19.无菌操作法 20.灭菌21.药典 22.HLB值23.有限溶胀 24.助溶剂 25.絮凝剂1.输液灌封后,一般灭菌过程应在_______小时内完成。
2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。
3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。
4.药品生产质量管理规范简称_____________,非处方药简称为_____________。
5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。
6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法,一种是____________,第二种是____________。
7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。
9.用40%司盘60(HLB4.7)和60%吐温60(HLB14.9)组成的混合表面活性剂HLB值为___________,该混合物可用作_____________型乳化剂。
10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。
11制备空胶囊的主要材料是_____________。
12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。
13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。
1、焦亚硫酸钠在注射剂中作为【】抗氧剂2、药物制成无菌粉末的目的是【】防止药物降解3、有关真溶液的说法错误的是【】真溶液均易霉败4、下列不是压片时造成黏冲的原因的是()。
压力过大5、制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法()。
加助溶剂6、注射剂的基本生产工艺流程是()。
配液→过滤→灌封→灭菌→质检7、注射用青霉素粉针,临用前应加入【】灭菌注射用水8、下列关于软膏的叙述中错误的是水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂9、下列关于剂型的叙述中,不正确的是同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的10、不属于真溶液型液体药剂的是PVP溶液11、以下关于表面活性剂分子结构的表述中,错误的是分子呈交束结构12、对糖浆剂说法错误的是糖浆剂为高分子溶液13、不属于靶向制剂的是环糊精包合物14、作为热压灭菌法可靠性参数的是F0值15、不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓控释制剂工艺是胃内滞留型片剂16、TDDS代表透皮给药系统17、关于缓释制剂特点,错误的是处方组成中一般只有缓释药物18、根据Stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比混悬微粒的半径平方19、按分散系统分类石灰搽剂属于乳剂20、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过【】检查热原21、()软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等A.√22、()7.工业用筛的筛号“目”数越大,所筛出的细粉的粒度越大。
B.×23、()喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。
A.√24、()药物粉碎的目是减小粒度,增大比表面积。
A.√25、()10. 0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。
B.×26、()决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
A.√27、()溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。
B.×28、()临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。
《工业药剂学》试卷四一、名词解释1.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
2.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
3.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。
4.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
5.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
二、填空题1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。
2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。
3.药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。
6.膜剂最常用的成膜材料为PV A,其性质主要是由分子量和醇解度来决定。
7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积,它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。
8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g.9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用,用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。
11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄,但对那一项影响最大吸收。
三、是非判断题1.(×)按分散系统分类,氢氧化铝凝胶为胶浆剂。
2.(√)调配西皮氏散Ⅰ号,应将碳酸氢钠加入氧化镁中。
3.(√)麻醉药品处方保存期为三年。
4.(×)用研钵粉碎时,每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。
5.(√)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
6.(×)石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。
7.(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
8.(×)热原的组成中致热活性最强的是磷脂。
中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)2008-2009学年第一学期专业班级学号姓名核分人:一、名词解释(每小题3分,共12分)1、Solubilizer and Cosolvent2、Sterilization and Sterility3、CMC and MAC4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation二、填空题(每空0.5分,共20分)1、药剂学的宗旨是制备的药物制剂。
2、亲水凝胶骨架片由于水溶性不同的药物,释放机制也不同。
对于水溶性药物以为主;对难溶性药物则以为主。
3、Carbomor浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶,pH在时,黏度最大,常用的碱调节剂有。
4、糖浆剂含蔗糖应不低于%(g/ml)。
糖浆剂按用途可分为两类:和。
5、在凡士林中加入5%左右的,即能吸收三倍的水,且乳剂不能被弱酸所破坏,加入可进一步使乳剂稳定。
6、释放度系指。
中国药典释放度检查的方法有。
7、压片过程中物料应具备的三大基本条件是:、、。
8、药物透皮吸收的途径有、,其中是主要吸收途径。
9、引起粘冲的原因有、、、冲头表面粗糙或有锈斑等等。
10、Ostwald Freundlich方程描述的是的关系,即当药物处于微粉状态时,若r2<r1,则。
11、乳浊型注射剂一般需选用的乳化剂,常用的有:等。
12、药物水解反应,按催化机制不同可以分为和。
13、与包糖衣相比,薄膜包衣的优点在于:操作简单、、、、不会遮盖片面上的标志等。
14、药物到达肺泡囊即可被迅速吸收,是因为、、。
15、水溶性药物混合物的CRH约等于,而与无关,此即Elder假说。
16、固体分散体主要有三种类型,分别是、和。
17、脂质体系指。
18、热原检查的法定方法有。
三、单项选择题(每小题1分,共7分)(从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中)1、 以下属于假塑性流动的流动曲线是 ( )A .B .C .D. E.2、 为增加阿司匹林的稳定性,其片剂中可以加入 ( )A. 氢氧化钠B. 硬脂酸镁C. 酒石酸D. 氨水E. 酒石酸钠3、 噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂1000ml ,欲调节为等渗,需加氯化钠的克数是 ( ) A .3.30 B .1.80 C .0.90 D .3.78 E .0.364、 根据Griffus 的HLB 的定义,以下正确的是 ( )A .十二烷基硫酸钠HLB 的值为20 B .聚氧乙烯的HLB 值为40C .石蜡的HLB 值为0D .非离子表面活性剂的HLB 值为0~105、 血浆的冰点是 ( )A .-0.25℃B .-0.52℃C . -0.5℃D .-1.0℃E .-4℃6、 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 ( )A .分层B .絮凝C .转相D .破裂7、 一步制粒机完成的工序是 ( )A .制粒→混合→干燥B .过筛→混合→制粒→干燥C .混合→制粒→干燥D .粉碎→混合→干燥→制粒四、多项选择题(每小题1分,共8分)1、盐酸乙胺丁醇的结构如下,乙胺丁醇可发生的降解反应有( )A. 水解B. 异构化C. 脱羧D. 氧化E. 环合2、可作为乳化剂的物质有( )A.聚山梨酯B.明胶C.氢氧化钙D.滑石粉E.硬脂酸镁3、可作除菌滤过的滤器有( )A.0.22μm微孔滤膜B.0.45μm微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器4、下列与医药用的气雾剂的抛射剂有关的条件有( )A.常温下蒸气压大于大气压B.不易燃,不易爆C.无毒、无致敏性和无刺激性D.不与药物、容器发生相互作用E.水质较多,能混入较多的水5、以下属于TTS优点的有( )A.避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活B.维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了副作用C.只需1天或在更长的时间内给药1次D.系统对药物无特别要求E.可以随时撤消用药6、下列属于疏水胶性质的有( )A.黏度与渗透压小B.不稳定体系,需加稳定剂C.表面张力与分散媒相近D.Tyndall效应不明显E.小量电解质即可产生沉淀F.除去溶媒后,粒子凝结成凝胶,在分散媒中再胶溶容易7、生产注射剂时常加入适量的活性炭,其作用是( )A.脱色B.助滤C.吸附热原D.增加主药的稳定性8、关于微囊特点叙述正确的是( )A. 微囊可提高药物的稳定性B. 微囊化制剂可避免肝脏的首过效应C. 微囊制剂可使药物浓集于靶区D. 微囊可控制药物的释放E. 微囊可掩盖药物的不良嗅味五、配伍选择题(备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案。
一、单选题1、必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是( B )B、处方药2、下列哪一部药典无法律约束力(A)A、国际药典3、研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为(C)C、工业药剂学4、研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系的科学称为(D)D、生物药剂学5、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为(D)D、剂型1、多肽类药物的吸收部位是(C)C、结肠2、弱碱性药物奎宁的pKa=8.4,在小肠(pH=7.0)解离型和未解离型的比为(A)A、25:13、消化道分泌液的pH一般不影响药物的(B)吸收B、主动转运4、在溶媒化物中,药物的溶解度和溶解速度顺序为(A)A、水合物<无水物<有机溶媒化物5、下列可影响药物的溶出速率的是(E)E、均是6、药物的转运机制中,有部位特异性的是(C )C、主动转运、膜动转运7、除肝以外代谢最常见的部位是( C )C、胃肠道8、淋巴系统对哪一药物的吸收起着重要作用( C )C、大分子药物9、胞饮作用的特点是( A )A、有部位特异性11、药物从给药部位进入体循环的过程称为( A )A、吸收1、眼用散应全部通过的筛号是( E )E、九号筛2、影响散剂混合质量的因素没有(B )B、组分的色泽3、对散剂的叙述错误的是(E )E、药粉的流动性、密度、吸湿性不会影响分剂量的准确性4、关于粉体流动性描述错误的是( A )A、增大粒子粒径,可有效增大粒子间的附着力,提高粉体的流动性5、物料混合机制包括( A )①对流混合②剪切混合⑤扩散混合A、①②⑤1、测定粉体比表面积的方法是( B )B、气体吸附法2、衡量粉体润湿性的指标是( C )C、接触角3、下列有关堆密度的叙述不正确的是( D )D、堆密度又称为粒密度4、关于平均粒子径描述错误的是(A )A、D50表示的是中位径,不是中值径5、关于休止角的表述正确的是(C )C、休止角小于30°,物料的流动性好1、关于制粒方法叙述错误的是( E )E、制粒时药物与辅料混合搅拌时间越长越均匀产品质量越好2、适用于对湿热敏感的药物制粒的方法是(D )D、流化喷雾制粒法3、不易制成软胶囊的药物是(B )B、维生素AD乳状液4、制备空胶囊时加入琼脂的作用是( C )C、胶冻剂5、一般制软胶囊时,干明胶:干增塑剂是( B )B、1:0.4~0.66、下列药物适合制成胶囊剂的是(D )D、具有臭味的药物7、“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个操作单元的标准( E )E、制软材8、下述不是胶囊剂特点的是(E )E、生产自动化程度比片剂高,成本低《中华人民共和国药典》规定了散剂的质量标准,下列选项中不是其中散剂检查项目的是( D )D、溶化性10、复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为(D )D、硬脂酸镁1、可避免药物首过效应的是( C )C、舌下片2、关于咀嚼片的叙述,错误的是(C )C、一般仅在胃肠道中发挥局部作用3、舌下片应符合以下哪个要求(E )E、所含药物与辅料均应是易溶性的4、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料( B )B、崩解剂5、片剂辅料中可以做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是(B )B、微晶纤维素6、片剂中制粒目的叙述错误的是( C )C、减小片剂与模孔间的摩擦力7、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用( C )C、促进片剂在胃中的润湿8、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的有( E )E、流化沸腾制粒9、以产气作用为崩解机制的片剂崩解剂为( D )D、枸橼酸+碳酸钠10、湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的( E )E、可压性和流动性1、有关片剂包衣错误的叙述是(D )D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点2、压片时造成粘冲原因的错误表述是( A )A、压力过大3、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为( A )A、增塑剂5、滴丸的水溶性基质不包括( D )D、十八醇6、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( A )A、系指固体或液体药物与适当基质加热熔化后溶解、乳化或混悬于基质中,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂7、不必进行水分检测的是(D )D、蜡丸8、以PEG为基质制备滴丸时应选的冷却剂是(E )E、液体石蜡9、以下微丸的特点,错误的是哪一个( D )D、由于一个剂量的药物分散在多个微型隔室中,口服后与胃肠道粘膜的接触面积增大,所以对胃肠道的刺激性也大10、下列关于丸剂叙述错误的是( E )E、微丸可内服,也可外用1、下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理(E )E、用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度2、关于糖浆剂的说法错误的是( D )D、热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂3、增加药物溶解度的方法不包括哪一条( A )A、减小可溶性药物的粒径4、有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是( B )B、本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能5、有关表面活性剂的正确表述是( E )E、表面活性剂可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂6、关于液体制剂的特点叙述错误的是(B )B、液体制剂携带、运输、储存方便7、下列哪种方法不能增加药物的溶解度( D )D、搅拌8、关于液体制剂的质量要求不包括(E)E、液体制剂应是澄明溶液9、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是( D )D、液体制剂用聚乙二醇为溶剂时,常用的是聚乙二醇1000~400010、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是( D )D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的离子1、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比( C )C、混悬微粒半径的平方2、关于乳剂特点的错误表述是(D )D、静脉注射乳剂注射后在体内分布较慢,且有缓释作用3、高分子溶液剂加入大量电解质可导致( C )C、盐析4、关于溶胶剂的叙述中,错误的是( C )C、溶胶剂属于热力学稳定体系5、以下关于高分子溶液的表述中,错误的是( C )C、明胶水溶液在升高温度时会发生胶凝6、下列属于均相分散体系的是( D )D、高分子溶液剂7、制备复方碘口服液,可采用下列哪种方法(E )E、加入助溶剂8、下列剂型中吸收最快的是( D )D、溶液剂9、有“万能”溶剂之称的是( D )D、二甲基亚砜10、难溶性药物微粉化的目的是(C )C、改善溶出度1、中国药典规定的注射用水应是(E )E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水2、百级洁净度标准中微生物净化要求为(A )A、沉降菌落数< 13、对维生素C注射液稳定性的表述错误的是( B )B、处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性4、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是( E )E、0.9%的氯化钠既等渗又等张5、可除去输液瓶上的热原的方法是(A )A、250℃干热灭菌30min6、关于灭菌法的叙述错误的是( D )D、药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同7、注射剂安瓿的灭菌方法是( A )A、干热灭菌8、下列关于无菌操作法的叙述,错误的是( B )B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法9、关于注射剂是质量要求叙述正确的是( C )C、溶液型注射液不得有肉眼可见混浊或异物10、关于注射剂的给药途径的叙述正确的是(A )A、静脉注射起效快,为急救首选的手段11、不能做注射用非水溶剂的是(E )E、二甘醇12、关于注射用油的精制不包括(D )D、脱氧13、下列对热原性质的描述,正确的是(A )A、有一定的耐热性、不挥发14、关于注射剂的容器错误的叙述是(D )D、湿气和空气不易透过塑料输液瓶,所以有利于保证储存期药液的质量15、输液的灭菌叙述错误的是( B )B、为缩短灭菌时间,灭菌开始应迅速升温3、吐温类溶血作用由大到小的顺序为( D )D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温804、增溶剂最适宜的HLB值是( A )A、15~185、可作杀菌剂的表面活性剂是( C )C、苯扎溴铵6、40g吐温80(HLB为15)与60g司盘80(HLB为4.3)混合后HLB为( D )D、8.67、表面活性剂的毒性大小顺序是( E )E、阳离子型>阴离子型>非离子型2、关于芳香水剂的叙述错误的是(C )C、由于挥发油中含有萜烯等物,易受日光、高热、氧等因素影响而变质,生成有臭味的混合物,所以芳香水剂允许有异味1、关于输液叙述错误的是(D )D、输液是大剂量输入体内的注射液,应加抑菌剂2、输液配制,通常加入活性炭,活性炭的作用不包括(C )C、稳定剂3、采用冷冻干燥制备粉针剂的叙述错误的是( B )B、在水的三相点以下,升高压力,降低温度可发生升华4、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是(B )B、调节pH值5、滴眼剂中通常不加哪种附加剂( D )D、着色剂6、下面关于软膏剂制备的叙述错误的是(D )D、半固体粘稠性药物要溶于少量水中以增加流动性,再与油性基质混合C、膜剂是外用剂型8、下列关于软膏剂的叙述错误的是(D )D、软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌9、下列是软膏烃类基质的是( E )E、固体石蜡10、下列是软膏类脂类基质的是(A )A、羊毛脂4、注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是( B )B、热原8、注射剂中使用的金属离子络合剂是( E )E、依地酸二钠1、下列用于制备栓剂基质应具备的要求中错误的是(C )C、油脂性基质的酸值应<0.2,皂化值应为200~245,碘值>72、下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是( D )D、油脂性基质较水溶性基质更利于发挥局部药效3、药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是( C )C、避免肝脏的首过效应4、下列关于栓剂的描述错误的是( D )D、可以使全部药物避免肝的首过效应5、下列那条不代表气雾剂的特征(A )A、药物吸收不完全,给药不恒定6、对气雾剂叙述错误的是(B )B、成本低,有内压,遇热和受撞击可能发生爆炸7、下列关于气雾剂特点的叙述错误的是(C )C、由于起效快,可以治疗心脏疾病8、关于吸入粉雾剂的叙述错误的是( D )D、药物的多剂量储库形式1、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的(E )A、适宜的温度B、适宜的湿度C、空气细菌污染水平D、空气中尘粒浓度E、以上均是2、对层流净化特点表达错误的是(C )C、空调净化即为层流净化7、下列能作注射剂等渗调节剂的是( D )D、葡萄糖8、热压灭菌法灭菌可靠性的参数是(C )C、F0值1、盐酸普鲁卡因的主要降解途径是( A )A、水解2、既能影响易水解药物的稳定性,又与药物氧化反应有密切关系的是(A )A、pH3、下列关于药物水解的叙述中,错误的是( C )C、药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关4、易氧化的药物通常结构中含有(C )C、双键5、某药按一级反应速率降解,反应速度常数k25℃=4.0×10-6(h-1),该药的有效期为( B )B、3年4、下列关于凝胶剂的叙述错误的是(C )C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统7、关于下列处方的叙述,错误的是( B )处方:硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林240g 羟苯甲酯0.5g 丙二醇150g 蒸馏水加至1000gB、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂二、多选题(共3题,15分)1、药剂学的任务有(ABCDE )A、新剂型的研究与开发B、新辅料的研究与开发C、中药新剂型的研究与开发D、生物技术药物制剂的研究与开发E、医药新技术的研究与开发2、药物剂型的重要性有(ABCDE )A、剂型可改变药物的作用性质B、剂型能改变药物的作用速度C、改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D、剂型可产生靶向作用E、剂型可影响疗效3、关于药典的正确描述是(ABCDE )A、一个国家记载药品标准、规格的法典B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力C、药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,并明确规定了这些品种的质量标准D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种E、1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)1、关于表观分布容积的叙述,正确的是(ABD )A、表观分布容积不是指体内药物的真实容积B、无生理学意义C、表观分布容积是指体内药物的真实容积D、可用来评价药物分布的程度E、最大表观分布容积不能超过总体液2、影响药物体内分布的因素有(AB )A、组织器官的血液循环速度B、药物与血浆蛋白的结合C、药物理化性质D、药物的贮存条件E、药物相互作用3、主动转运与促进扩散的共同点是(AC )A、需要载体B、不需要载体C、有饱和现象D、有部位特异性E、不消耗机体能量4、药物代谢反应的类型有(ABCD )A、氧化B、还原C、水解D、结合E、聚合5、淋巴转运的重要性有(ACD )A、某些特定物质如脂肪、蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统B、所有物质转运都必须依赖淋巴系统C、可避免肝脏的首过作用D、当传染病、炎症、癌转移等淋巴系统成为病灶时,须使药物向淋巴转运E、转运速度比血液循环快1、粒子形状的表示方法有(AB )A、球形度B、比表面积形状系数C、扁平度D、长短度E、有效径2、粉体学影响药物制剂的(ABCDE )A、生物利用度B、含量均匀度C、稳定性D、外观质量E、有效期3、下列关于粉体的叙述正确的有(ABCD )A、直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法B、空隙率分为颗粒间空隙率、颗粒内空隙率、总空隙率C、粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的装量差异影响较大D、粉体颗粒密度是指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积所求得密度E、颗粒大小一般不影响制剂的外观、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度4、关于散剂的叙述正确的是(ACDE )A、散剂包装与贮存的重点是防潮B、CRH越小,散剂越不易吸潮C、为防止吸潮,散剂生产环境的相对湿度应控制在药物的CRH值以下D、为减少吸潮,应选择CRH大的辅料E、粉体的吸湿性对控制散剂的质量有重要意义5、有关散剂特点的描述正确的是(ACDE )A、外用散覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用B、粉碎程度大,比表面积大,较其他固体制剂更稳定C、制备工艺简单,剂量易控制,便于婴幼儿服用D、储存、运输、携带比较方便E、散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大,易于分散。
《工业药剂学》试卷一1. 剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2. 渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3. 置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4. 热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5. 软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2. 预测固体湿润情况,0. <θ<90. 表示液滴在固体面上可以润湿。
3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min ;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min 。
8. 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9. 现需配发硫酸阿托品散1mg×10 包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g 。
1(√ )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2(× )表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18 。
3(√ )聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80 。
4(× )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(√)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6(√ )生物制品. 抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7(× )表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8(× )热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9(√ )栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10(× )GLP为药品生产质量管理规范简称。
11(× )眼膏基质的组成为白凡士林. 羊毛脂. 液状石蜡。
12(√ )麻醉药品处方保存期为三年。
13(× )干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。
14(√ )输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在 2 个以下。
15(√ )虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料1. 下列化合物能作气体灭菌的是( D )。
A.乙醇B. 氯仿C. 丙酮D.环氧乙烷 E. 二氧化氮2. 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于( A )。
A. 偏酸性溶液B. 偏碱性溶液C. 不受酸碱性影响 D. 强酸性溶液 E. 强碱性溶液3. 胃蛋白酶合剂属于哪种制剂( D )。
A.混悬液型B. 溶液型C. 乳浊液型D.胶体溶液型 E. 溶胶剂型4. 制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法( D )。
A. 制成盐类B. 制成酯类 C . 加增溶剂 D. 加助溶剂 E . 采用复合溶剂5. 下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的( C )。
4. PEG 类可用作(ACD )。
A. 有良好的浓度差B. 溶媒的用量较浸渍法少C. 操作比浸渍法简单易行A. 软膏基质 B. 肠溶衣材料 C. 栓剂基质D.包衣增塑剂E. 片剂润滑剂5. 软膏剂的类脂类基质有(BD )。
D. 浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高6. 以下哪一条不是影响药材浸出的因素( E )。
A.凡士林B. 羊毛脂C. 石蜡D.蜂蜡E. 硅酮A. 温度B. 浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E. 浸出容器的大小7. 下列不是压片时造成黏冲的原因的是( A )。
1. 试以箭头标出输液剂的生产工艺流程?答:原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。
2. 如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?答:(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测A. 压力过大B. 颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D. 颗粒吸湿E. 润滑剂用量不当8. 气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作( E )。
A. 助悬剂B. 防腐剂剂 D. 消泡剂 E. 抛射剂3. 简述压片时容易出现的问题及解决办法?答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(六)变色和色斑(七)迭片(八)卷边(九)引湿和受潮。
4. 理想的栓剂基质应符合那些条件?9. 下列哪一项措施不利于提高浸出效率( E )。
A 恰当地升高温度B 加大浓度差C 选择适宜的溶剂答:(1)在室温时有适宜的硬度(2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定(3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性(4)本身稳定D 浸出一定的时间E 将药材粉碎成细粉10. 洗剂中加入甘油, 目的是:( E )。
A 冷却及收缩血管作用B 增强药物的穿透性C 增加药物溶解度5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂D 作助溶剂E作保湿剂A、灭菌温度 B. 空气的湿度 C. 蒸气的种类 D. 微生物的种类 E. 注射液的性质2. 可不做崩解时限检查的片剂有(AC )。
A、控释片 B.糖衣片 C. 咀嚼片 D. 肠溶衣片 E. 舌下片3. 要求无菌的制剂有(BCD )。
A. 膜剂B. 用于创面的软膏剂C. 注射剂D.值入片E. 栓剂1. 处方:胃蛋白酶20g 橙皮酊50ml 稀盐酸20ml 单糖浆100ml 纯化水加至1000ml (1)分析处方,写出各组分的作用是什么?胃蛋白酶:主药橙皮酊:芳香剂盐酸:PH值调节剂单糖浆:甜味剂(2)简述调配注意事项? a. 影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调节PH 值,故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。
b. 溶解胃蛋白酶时,应将其撒在液面上,静置使其充分吸水膨胀,再缓缓摇匀即得。
本品不能用热水配制,亦不能剧烈搅拌,以免影响活力。
c. 本品不宜过滤。
d. 本品易腐败,故不宜久放。
C. 潜溶1. 影响湿热灭菌的因素有ABCD )。
2. 处方地塞米松0.25g 白凡士林50g 硬脂酸120g 甘油100g 液状石蜡150g 三乙醇胺3g 羟苯乙酯0.25g 纯化水加至1000ml(1)分析处方,写出该处方为何种类型软膏剂?本品为O/W型软膏剂(2)简述制备方法?取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中,并在水浴中加热至70- 80℃;另取硬脂酸在水浴中加热熔化,加入凡士林和液状石蜡,并保持温度在70- 80℃。
在不断搅拌中将油相加入等温的水相中,搅拌至凝固成膏。
最后采用研和法,等量递加将研细的地塞米松混匀。
《工业药剂学》试卷二1. 表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
2. 转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
3. 灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。
4. 滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。
5. 浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
1. 影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。
2. 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
3. 软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。
4. 气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
5. 用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19 之间。
6. 片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
7. 涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
9. 滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
1. (√)滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。
2. (√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
3. (√)量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3 为度。
4. (√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。
5. (×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45 —0.8um。
6. (√)亚甲兰染色,水相为兰色. 油相为白色。
7. (×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8. (×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9. (√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10. (×)GLP为药品生产质量管理规范简称。
11. (√)含热量高. 穿透力强. 灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
12. (√)滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸- 硼砂缓冲液。
13. (×)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
14. (√)制备含有共熔成分散剂时,可将共熔成分先共熔,再以其他成分吸收,使其分散均匀。
15. (×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000 级。
1. 下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点( A )A.蜂腊B. 聚山梨酯C. 樟脑D.硅胶 E. 单硬脂酸铝2. 下列除( E )外均为O/W型乳化剂8. 盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
A.吐温80B. 三乙醇胺皂C. 十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E. 胆固醇3. 下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是( C )。
A.CMC-NaB.PVAC. 聚乙二醇 D.PVP E. 吐温604. 为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为( E )。
A. 滑石粉B. 油酸C. 吐温或司盘类 D. 胶体二氧化硅 E. 丙二醇5. 不属于片剂制粒目的是( B )。
A.防止裂片B.防止卷边C. 减少片重差异 D. 防止黏冲 E. 防止松片6. 不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是( A )。
A.蜡纸B. 玻璃纸C. 玻璃管D.硬胶囊 E. 聚乙烯塑料管7. 输液剂的滤过. 灌封要求的洁净差别( E )。
8. 下列各蒸气,含热量高. 穿透力强. 灭菌效果最好的是( D )。
A. 过热蒸气B. 湿饱和蒸气C. 不饱和蒸气D. 饱和蒸气E. 湿蒸气A. 微粒大小的测定 B. 沉降体积比的测定 C.絮凝度的测定 D.重新分散试验 E. 流变学测定2. 滴眼剂中必须检查的致病菌是(AC)。
A. 绿脓杆菌B. 真菌C. 金黄色葡萄球菌D. 霉菌E. 革兰阴性杆菌3. 膜剂制备中的成膜材料有(ABE )。
A.聚乙烯醇B.聚维酮C. 玉米朊 D. 虫胶 E. 纤维素衍生物4. 软膏剂的制备方法有(ABD )。
A.研和法B. 熔和法C. 分散法D.乳化法 E. 挤压法5. 药物制成剂型的目的是为了满足(ABCDE)。