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一目的：建立氟苯尼考质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。
二适用范围：适用氟苯尼考检验。
三职责：质保部对本标准执行负责。
四正文：氟苯尼考FubennikaoFlorfenicolC12H14C l2FNO4S 358.22本品为〔R-（R*，R*）〕-2,2-二氯-N-〔1-氟甲基-2-羟基-2-（4-甲基磺酰基）〕乙基酰胺。
按无水物计算，含（C12H14C l2FNO4S）不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。
本品在二甲基酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录51页）为152～156℃。
比旋度去本品，精密称定，加二甲基酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录53页），比旋度应为—16°至—19°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，依法测定（附录56页），pH值应为4.5～6.5.氯化物取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法测定（附录72页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录74页测定），按无水物计算，含氟量不得少于4.8%。
有关物质取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。
照含量测定项下的色谱条件，取10ul注入液相色谱仪。
记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
供试品溶液色谱图中有杂质峰，按峰面积归一化法计算，单个杂质峰面积不得过0.5%，各杂质峰面积的和不得过2.0%。
水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过0.5%。
氟苯尼考水产养殖使用规范氟苯尼考水产养殖使用规范1 范围本标准规定了氟苯尼考在水产养殖中的作用与用途、使用原则、用法与用量、注意事项和休药期。
本标准适用于水产养殖中鱼类烂鳃病、白皮病、白头白嘴病、赤皮病、竖鳞病、出血性败血症、肠炎病、打印病、赤鳍病、弧菌病、疖疮病、鲑鳟鱼的细菌性肾病等细菌性疾病的治疗。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
NY 5071-2002 无公害食品渔用药物使用准则《饲料药物添加剂使用规范》《兽药管理条例》3 定义和术语下列术语和定义适用于本标准。
休药期（withdrawal time） :停止给药日至水产品作为安全食品上市时所间隔的时间。
4 作用与用途氟苯尼考作用机理是抑制细菌70S核糖体，与50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶的活性，从而抑制肽链的延伸，干扰细菌蛋白质的合成。
为广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抑制作用。
具有抗菌活性强、口服吸收快、体内分布广、血药浓度维持时间长，对气单胞菌、假单胞菌、弧菌、屈挠杆菌、链球菌、爱德华菌、巴基德氏菌、诺卡氏菌、分枝杆菌等鱼类病原菌均具有良好的抗菌活性。
主要用于治疗鱼类烂鳃病、白皮病、白头白嘴病、赤皮病、竖鳞病、出血性败血症、肠炎病、打印病、赤鳍病、弧菌病、疖疮病、鲑鳟鱼的细菌性肾病等细菌性疾病的治疗。
5 使用原则5.1 经临床和实验室确诊后，允许在技术人员指导下或按照产品使用说明书，使用本药物对相应疾病进行及时治疗。
5.2 要求规定所用药物必须来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业，或者具有《进口兽药许可证》的供应商。
所用兽药的标签应符合《兽药管理条例》的规定。
5.3 药物的使用应遵循《饲料药物添加剂使用规范》、《NY5071-2002 无公害食品渔用药物使用准则》规定。
氟苯尼考粉质量标准1. 依据标准：《中国兽药典》2010年版一部。
2. 法定标准：氟苯尼考粉Fubennikao FenFlorfenicol Powder本品含氟苯尼考（C12H14CL2FNO4S）应为标示量的90.0％～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录78页）。
外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
装量按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。
取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50µg和甲砜霉素30µg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。
测定法取本品适量（约相当于氟苯尼考25mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液，滤过，取续滤液，精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
另取氟苯尼考对照品，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】酰胺醇类抗生素。
【规格】（1）5% （2）10% （3）20%【贮藏】密闭，在干燥处保存。
制药GMP管理文件一、目的：制定氟苯尼考的内控质量标准，规范公司氟苯尼考的采购与使用二、适用范围：适用于氟苯尼考的采购与验收。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：氟苯尼考FubennikaoFlorfencol【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在二甲基甲酰胺中急易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中极微溶解。
熔点本品的熔点为152-156℃。
比旋度取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中约含25mg的溶液，依法测定，比旋度为-16°至-19°。
【鉴别】 1取本品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，照分光光度法测定，在266nm的波长处有最大吸收。
2本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
3 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。
【检查】碱度取本品0.1g,加水20ml，充分振摇，滤过，取续滤液依法测定，PH值应为4.5-6.5。
氯化物取本品0.5g，加水30ml，充分振摇，滤过，取续滤液15ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法测定，含氟量不得少于4.8%。
有关物质取本品适量，用流动相溶解并制成每1ml中含氟苯尼考0.5mg的溶液，照含量测定项下方法试验，取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液如显杂质峰，按峰面积归一化法计算，最大杂质峰面积不得过0.5%，杂质峰面积的和不得过2.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件及系统适应性试验用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（500：985：15）为流动相，检测波长为224nm。
中华人民共和国农业部公告第2219号正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2219号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的氟苯尼考注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准美国爱德士生物科技有限公司等2家公司生产的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英国安德国际有限公司(杜邦子公司)生产的过硫酸氢钾复合物粉兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业部2015年1月27日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称证书号有效期限备注氟苯尼考注射液Florfenicol Injection西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A.（2015）外兽药证字01号2015.01-2019.12注册鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit 美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.（2015）外兽药证字02号2015.01-2019.12再注册伊维菌素注射液Ivermectin Injection梅里亚有限公司巴西生产厂Merial Saude Animal Ltda（2015）外兽药证字03号2015.01-2019.12再注册过硫酸氢钾复合物粉Compound Peroxymonosulphate Powder（Virkon S）英国安德国际有限公司(杜邦子公司)Antec International Limited(A DuPontCompany)（2010）外兽药证字50号2010.11-2015.10变更注册：增加包装规格1kg/桶、10kg/桶附件2（略）附件3：氟苯尼考注射液等3种兽药产品说明书和标签一、氟苯尼考注射液说明书和标签（一）氟苯尼考注射液说明书【兽药名称】通用名：氟苯尼考注射液商品名：喜乐坦英文名：Florfenicol Injection汉语拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成分】氟苯尼考【性状】本品为微黄色的澄明溶液。
中华人民共和国农业农村部公告(第730号)
无
【期刊名称】《中华人民共和国农业农村部公报》
【年(卷),期】2024()1
【摘要】根据《中华人民共和国畜牧法》和《中华人民共和国畜禽遗传资源进出境和对外合作研究利用审批办法》有关规定,我部修订了《种猪及精液进口技术要求》《种牛及冷冻精液和胚胎进口技术要求》《种鸡及种蛋进口技术要求》,制定了《种羊及冷冻精液和胚胎进口技术要求》《种兔进口技术要求》,现予发布,自2024年6月1日起执行。
农业部第2460号公告同时废止。
【总页数】5页(P100-104)
【作者】无
【作者单位】农业农村部
【正文语种】中文
【中图分类】D92
【相关文献】
1.农业部、海关总署发布公告公布《中国进出口农药登记证明管理名录》（中华人民共和国农业部、中华人民共和国海关总署第595号公告）
2.农业农村部《中华人民共和国农业农村部公告第174号》
3.农业农村部发布药物饲料添加剂退出计划\r中华人民共和国农业农村部公告第194号
4.中华人民共和国农业农村部中华人民共和国商务部公告第68号
5.中华人民共和国农业农村部公告第227号(鼓励
饲料、饲料添加剂新品种开发和研制,农业农村部建立饲料原料和饲料添加剂审批咨询服务工作机制)
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氟苯尼考不合格指标解读概述说明以及解释1. 引言1.1 概述氟苯尼考是一种用于检测材料中氟离子含量的指标。
在实际应用过程中，如果某样品的氟苯尼考不合格，那么就需要对其进行解读和分析，以确定不合格的原因，并评估其对相关领域的影响和意义。
本文将对氟苯尼考的不合格指标进行解读，并分析导致不合格的因素和来源。
1.2 文章结构本文主要由引言、氟苯尼考不合格指标解读、正文和结论四个部分组成。
引言部分旨在概述文章内容和目的，介绍氟苯尼考的背景以及文章结构安排。
接下来，将详细阐述如何解读氟苯尼考的不合格指标原因，并探讨其影响与意义。
正文部分将介绍氟苯尼考的特点和用途，以及定义和分类方法。
随后，将深入分析导致氟苯尼考不合格的因素和来源。
最后，在结论部分对本文所提出的要点进行总结，并提出相关研究和监管工作方面的建议或展望。
1.3 目的本篇文章旨在对氟苯尼考不合格指标进行解读，并全面阐述导致不合格的原因，以及其对相关领域的影响和意义。
通过对氟苯尼考的特点和用途进行介绍，以及不合格指标的定义和分类方法的讨论，有助于读者更好地理解该指标的背景和规范要求。
同时，分析导致不合格的因素和来源将帮助相关行业从源头上减少不合格情况的发生。
最后，结论部分将对本文所述要点进行总结，并提供一些建议或展望，以促进相关研究和监管工作的进一步深入。
2. 氟苯尼考不合格指标解读：2.1 解读概述氟苯尼考是一种常用的药物，广泛应用于医疗领域。
然而，在生产和质量控制过程中，可能会出现不合格的情况。
本节将针对氟苯尼考不合格指标进行详细解读。
2.2 解释不合格指标原因氟苯尼考不合格指标通常是由于生产工艺、原料质量等方面的问题引起的。
具体原因可能包括：- 制造过程中的温度、湿度等环境条件不符合要求，导致产品质量下降；- 原材料或辅料存在杂质或纯度低下；- 制剂配方中药物成分比例错误。
2.3 影响和意义氟苯尼考的不合格指标可能会对临床使用和患者健康产生一定影响。
农业部公告第1997号――关于发布《兽用处方药品种目录(第一批)》的公告文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2013.09.30•【文号】农业部公告第1997号•【施行日期】2014.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部公告（第1997号）根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定，我部组织制定了《兽用处方药品种目录（第一批）》，现予发布，自2014年3月1日起施行。
特此公告。
附件：兽用处方药品种目录（第一批）农业部2013年9月30日附件兽用处方药品种目录（第一批）一、抗微生物药（一）抗生素类1.β-内酰胺类：注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用氨苄西林钠、注射用氯唑西林钠、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林钠、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉维酸钾注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林钠、注射用普鲁卡因青霉素、普鲁卡因青霉素注射液、注射用苄星青霉素。
2.头孢菌素类：注射用头孢噻呋、盐酸头孢噻呋注射液、注射用头孢噻呋钠、头孢氨苄注射液、硫酸头孢喹肟注射液。
3.氨基糖苷类：注射用硫酸链霉素、注射用硫酸双氢链霉素、硫酸双氢链霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素预混剂、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水产用）、硫酸新霉素预混剂、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素可溶性粉、盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉。
4.四环素类：土霉素注射液、长效土霉素注射液、盐酸土霉素注射液、注射用盐酸土霉素、长效盐酸土霉素注射液、四环素片、注射用盐酸四环素、盐酸多西环素粉（水产用）、盐酸多西环素可溶性粉、盐酸多西环素片、盐酸多西环素注射液。
5.大环内酯类：红霉素片、注射用乳糖酸红霉素、硫氰酸红霉素可溶性粉、泰乐菌素注射液、注射用酒石酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶预混剂、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星预混剂、替米考星溶液、磷酸替米考星预混剂、酒石酸吉他霉素可溶性粉。
农业部办公厅关于印发《农产品质量安全例行监测预算定额标准》的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2018.01.10•【文号】农办财〔2018〕2号•【施行日期】2018.01.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文农业部办公厅关于印发《农产品质量安全例行监测预算定额标准》的通知农办财〔2018〕2号各有关单位：《农产品质量安全例行监测预算定额标准（试行）》（农办财〔2016〕77号）自2016年10月试行以来，有效满足了农产品质量安全例行监测工作需要，试行效果良好，对加强农产品质量安全监管提供了有力保障。
根据财政部有关规定，为进一步加强和规范农产品质量安全例行监测经费管理，提高资金使用效益，经研究，决定将《农产品质量安全例行监测预算定额标准（试行）》由试行转为正式施行。
现印发给你们，请遵照执行。
农业部办公厅2018年1月10日农产品质量安全例行监测预算定额标准第一章总则第一条为加强和规范农产品质量安全例行监测经费管理，确保科学合理编制经费预算，提高资金使用效益，根据《中央本级项目支出预算管理办法》《中央本级项目支出定额标准管理暂行办法》和国家有关财务规章制度，结合农产品质量安全例行监测工作实际，制定本标准。
第二条农产品质量安全例行监测，是指根据《农产品质量安全法》《食品安全法》《农产品质量安全监测管理办法》（农业部令2012年第7号）等规定，为全面掌握农产品质量安全状况和开展农产品质量安全风险评估，农业部定期组织开展的对全国主要大中城市和农产品产区内的蔬菜、食用菌、水果、茶叶、畜禽产品和水产品等重点农产品质量安全状况进行检验、分析和评价的活动。
第三条农产品质量安全例行监测预算定额标准严格执行国家部门预算管理和有关财经法规，以现行预算水平和实际开支情况为基础，兼顾业务发展需要，核定农产品质量安全例行监测业务消耗，力求科学合理，方便应用。
