部分高值医用耗材(第一批)医保分类支付标准20150108

上海市医疗保障局关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围并完善支付办法有关事项的通知文章属性•【制定机关】上海市医疗保障局•【公布日期】2022.05.18•【字号】•【施行日期】2022.06.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】基本医疗保险正文上海市医疗保障局关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围并完善支付办法有关事项的通知各区医疗保障局，各定点医疗机构：为进一步减轻本市基本医疗保险参保人员医疗费用负担，经研究，现将部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围，并完善支付办法。

现就有关事项通知如下：一、扩大医保支付范围将“腹壁修复材料”等30个医用耗材条目新纳入本市基本医疗保险支付范围，具体见附件1。

二、完善医保支付办法（一）新纳入耗材实行甲乙分类管理。

参保人员使用甲类耗材发生的费用，按照本市基本医疗保险规定支付；使用乙类耗材发生的费用，由参保人员先自负20%，其余费用再按本市基本医疗保险规定支付。

部分医用耗材探索按绩效支付，具体办法另行制定。

（二）调整部分已纳保耗材支付办法。

参保人员进行外周血管、神经血管疾病介入治疗、心脏介入治疗，以及使用骨内固定材料、心脏起搏器、脑起搏器、心脏瓣膜、密网支架、门诊用造口袋等耗材发生的费用，调整为按比例支付，由参保人员先自负20%，其余费用再按本市基本医疗保险规定支付。

三、有关事项上述按比例支付的规定适用于本市基本医疗保险参保人员，老红军、离休人员和一至六级残疾军人除外。

本市市民社区医疗互助帮困计划参加对象参照执行。

各定点医疗机构应严格执行诊疗规范，做到因病施治，合理治疗，规范收费，减少浪费。

做好耗材明细和费用上传工作，确保参保人员能及时享受待遇。

执行中发现的问题及时向市、区医疗保障局反馈。

本通知自2022年6月15日起执行。

附件：1.纳入本市基本医疗保险支付范围医用耗材条目2.调整支付办法耗材条目上海市医疗保障局2022年5月18日附件1附件2纳入本市基本医疗保险支付范围医用耗材条目调整支付办法耗材条目注：为做好部分医用耗材医保费用结算支付工作，定点医疗机构在上传明细项目时，外周血管、神经血管疾病介入治疗、冠状动脉介入治疗相关的材料应按照组套编码上传。

上海：部分高价药试行医保支付
佚名
【期刊名称】《健康大视野》
【年(卷),期】2017(000)001
【摘要】上海医保官方网站传出消息：自1月1日开始，上海市对部分药品集中采购后试行医保支付。

据悉，第一批试点药品种类共有24种，其中肿瘤分子靶向药物占比不小。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师常建华介绍，已进入试点目录的5种肺癌分子靶向药物，
【总页数】1页(P10-10)
【正文语种】中文
【中图分类】R197
【相关文献】
1.上海：试行高龄老人护理费医保支付政策
2.山东省人力资源和社会保障厅山东省财政厅山东省卫生和计划生育委员会山东省食品药品监督管理局关于将部分新药暂时纳人医保支付范围的通知
3.贵州省医疗机构制剂医保支付管理办法(试行)
4.江苏省医疗保障局关于印发《国家医保谈判药品“双通道”管理及单独支付药品经办规程(试行)》的通知(苏医保发[2021]48号)
5.上海市职工医保个人账户“通道式”支付模式探索
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国家医用耗材分类
根据中国的《医疗器械监督管理办法》规定，国家医用耗材分为三类：
1. 一类医用耗材：一类医用耗材是指对人体的直接接触和使用具有一定危害性的医用器械，如手术刀、缝合线等。

这类医用耗材需要经过严格的注册和监管，且只能由有资质的医疗机构销售和使用。

2. 二类医用耗材：二类医用耗材是指对人体的直接接触和使用具有较大危害性的医用器械，如注射器、输液器等。

这类医用耗材需要经过注册和备案，由有资质的医疗机构销售和使用。

3. 三类医用耗材：三类医用耗材是指对人体的直接接触和使用具有一定危害性的医用器械，如口罩、医用棉签等。

这类医用耗材属于一般医疗器械，可以由非医疗机构销售和使用。

以上分类是为了管理和监督医用耗材的质量和安全性，以确保医疗机构和患者的健康安全。

不同类别的医用耗材在注册和销售方面都有相应的规定和要求。

国家药品监督管理局关于部分医疗器械产品分类界定问题的
通知
【法规类别】医疗器械药品药材进出口
【发文字号】国药监械[2003]98号
【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)
【发布日期】2003.03.18
【实施日期】2003.03.18
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家药品监督管理局关于部分
医疗器械产品分类界定问题的通知
（国药监械[2003]98号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请示，经研究，现将对该部分产品分类界定问题通知如下：
一、外科手术用防粘连冲洗液：用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发生，作为三类医疗器械管理。

二、胃肠超声现象粉：用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断，作为三类医疗器械管理。

三、男健宝产品：利用真空负压原理，通过对阴茎的伸。

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801基础外科手术器械编号代码名称品名举例手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6801－2基础外科用刀6801－3基础外科用剪6801－4基础外科用钳6801－5基础外科用镊夹6801－6基础外科用针、钩6801－7基础外科其它器械6802显微外科手术器械编号代码名称显微喉刀显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳显微镊、显微持针镊、显微止血夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩显微合拢器品名举例6802－1显微外科用刀、凿6802－2显微外科用剪6802－3显微外科用钳6802－4显微外科用镊、夹6802－5显微外科用针、钩6802－6显微外科用其他器械6803神经外科手术器械编号代码名称品名举例银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板品名举例角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪晶体植入钳、环状组织钳角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊眼用钩针眼用板铲、眼用固定环、开睑器品名举例耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬6803－2神经外科脑内用钳6803－5神经外科脑内用其他器械编号代码名称6804眼科手术器械6804－2眼科手术用剪6804－3眼科手术用钳6804－4眼科手术用镊、夹6804－5眼科手术用钩、针6804－6眼科手术用其他器械编号代码名称6805耳鼻喉科手术器械6805－1耳鼻喉科用刀、凿6805－2耳鼻喉科用剪6805－3耳鼻喉科用钳骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805－4耳鼻喉科用镊、夹6805－5耳鼻喉科用钩、针6805－6耳鼻喉科用其他器械喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜品名举例牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿牙龈剪、全冠剪拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹牙探针、脓肿探针、牙周袋探针牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器品名举例胸骨刀心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器品名举例胃内手术剪、直角剪胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器品名举例肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6806口腔科手术器械编号代码名称6806－1口腔用刀、凿6806－2口腔用剪6806－3口腔用钳6806－4口腔用镊、夹6806－5口腔用钩、针6806－6口腔用其它器械6807胸腔心血管外科手术器械编号代码名称6807－1胸腔心血管外科用刀6807－2胸腔心血管外科用剪6807－3胸腔心血管外科用钳6807－4胸腔心血管外科用镊、夹6807－5胸腔心血管外科用钩、针6807－6胸腔心血管外科用其他器械6808腹部外科手术器械编号代码名称6808－2腹部外科用剪6808－3腹部外科用钳6808－4腹部外科用钩、针6808－6腹部外科用其他器械6809泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称6809－2泌尿肛肠科用剪6809－3泌尿肛肠科用钳6809－5泌尿肛肠科用钩、针6809－6泌尿肛肠科用其他器械6810矫形外科（骨科）手术器械编号代码名称品名举例丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、6810－1矫形（骨科）外科用刀、锥石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810－2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810－3矫形（骨科）外科用钳弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节矫形（骨科）外科用锯、凿、6810－4成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉锉、骨凿、座导凿6810－5矫形（骨科）外科用钩、针6810－6矫形（骨科）外科用刮6810－7矫形（骨科）外科用有源器械单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）电动石膏剪、电动石膏锯钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架品名举例碎胎刀子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳环形输卵管镊子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6810－8矫形（骨科）外科用其它器械6812妇产科用手术器械编号代码名称6812－1妇产科用刀6812－2妇产科用剪6812－3妇产科用钳6812－4妇产科用镊、夹6812－5妇产科用钩、针6812－6妇产科用其他器械编号代码名称6813计划生育手术器械品名举例输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳6813－3计划生育用钳6813－6计划生育用其他器械编号代码名称子宫刮匙、输卵管提取板（钩）品名举例辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器品名举例单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标6816烧伤(整形)科手术器械6816－1烧伤（整形）用刀、凿6816－3烧伤（整形）用钳6816－4烧伤（整形）用镊、夹6816－6烧伤（整形）用其他器械6820普通诊察器械序号1234名称听诊器（无电能）叩诊锤（无电能）反光器具视力诊察器具6821医用电子仪器设备序号1序号12名称心电导联线品名举例品名举例各种手术放大镜、医用放大镜裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备名称医用放大镜医用光学仪器配件及附件6823医用超声仪器及有关设备序号1序号1序号12序号1序号12名称超声辅助材料名称干色激光打印机名称理疗康复仪器理疗用电极名称中医器具名称医用X线胶片处理装置医用X线机配套用非电动负压罐、刮痧板超声耦合剂品名举例6824医用激光仪器设备品名举例6826物理治疗及康复设备品名举例简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器中低频理疗用电极6827中医器械品名举例6831医用X射线附属设备及部件品名举例X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备床、椅等用具6834医用射线防护用品、装置序号12序号1名称医用射线防护用品医用射线防护装置名称生物分离系统品名举例防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置6840临床检验分析仪器品名举例全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪6841医用化验和基础设备器具序号123序号12345序号123序号12序号123序号1序号病床医用供气、输气装置名称专用消毒设备煮沸灭菌器具煮沸消毒设备名称冷敷器具名称煮沸消毒器、贮槽电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器品名举例冰袋、冰帽、冰垫、冰囊牙科椅口腔综合治疗设备配件口腔灯名称名称医用离心机病理分析前处理设备血液化验设备和器具名称手术及急救装置呼吸麻醉设备及附件呼吸设备配件手术灯手动手术台床名称机械牙科椅、医师椅电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器口腔手术灯、口腔照明灯碱石灰浮标式、墙式、手提式氧气吸入器手术照明灯、手术反光灯各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床品名举例冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔品名举例各种气压、电动气压止血带6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具品名举例6856病房护理设备及器具品名举例手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫氧气袋、输氧面罩、鼻氧管品名举例超声清洗器、超声干燥脱水设备6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料品名举例1234序号123序号12铸造包埋材料模型材料齿科辅助材料研磨材料名称敷料、护创材料手术用品硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸6864医用卫生材料及敷料品名举例纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾粘贴材料橡皮膏、透气胶带6866医用高分子材料及制品品名举例肛门袋、集尿袋、引流袋检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋名称引流容器一般医疗用品。

卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知【法规类别】医务工作【发文字号】卫规财发[2012]86号【发布部门】卫生部(已撤销)国务院纠正行业不正之风办公室国家发展和改革委员会(含原国家发展计划委员会、原国家计划委员会)【发布日期】2012.12.17【实施日期】2012.12.17【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知（卫规财发〔2012〕86号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。

现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。

卫生部国务院纠风办国家发展改革委监察部工商总局食品药品监管局2012年12月17日高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。

第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

参考目录详见附件。

第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。

第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。

医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。

上海市第一批医用耗材分类代码标题：上海市第一批医用耗材分类代码解析与探讨一、引言医用耗材是指在医疗过程中使用的，一次性或短期使用后需要更换的医疗器械。

它们是医疗机构日常运营的重要组成部分，也是保障患者安全和健康的关键因素。

为了更好地管理和规范医用耗材的使用，上海市于近期推出了第一批医用耗材分类代码。

本文将详细解析这一批分类代码，并探讨其对上海市乃至全国医用耗材管理的影响。

二、分类代码详解上海市第一批医用耗材分类代码共包括了九个大类，每个大类下又细分为多个小类。

这九个大类分别是：手术器械、诊断器材、治疗设备、护理用品、生物制品、体外诊断试剂、植入性医疗器械、康复器材以及眼科设备。

每一个分类代码都由字母和数字组成，字母代表大类，数字则代表小类。

例如，手术器械大类下的代码为A，而其中的手术刀则被赋予了代码A01。

这样的分类方式既方便了医疗机构的采购和库存管理，也便于卫生行政部门进行监管。

三、影响与意义上海市推出的第一批医用耗材分类代码，无疑将对上海市乃至全国的医用耗材管理产生深远影响。

首先，它有助于提升医用耗材管理的效率。

以往，由于缺乏统一的分类标准，医疗机构在采购、存储和使用医用耗材时常常面临困扰。

而有了分类代码，这些问题都将迎刃而解。

其次，分类代码也有助于保证医用耗材的质量和安全。

通过分类代码，卫生行政部门可以更准确地了解医疗机构所使用的医用耗材情况，从而及时发现并处理质量问题。

最后，分类代码还有助于推动医用耗材产业的发展。

有了明确的分类标准，生产商就可以更有针对性地研发和生产产品，满足医疗机构的需求。

四、未来展望随着上海市第一批医用耗材分类代码的实施，我们期待看到更多的城市和地区跟进，制定出自己的分类代码。

同时，我们也希望看到分类代码的应用范围不断扩大，不仅限于医用耗材，而是延伸到整个医疗器械领域。

总的来说，上海市推出的医用耗材分类代码是一个开创性的举措，它将为我国的医疗卫生事业带来深远影响。

我们期待在未来能看到更多类似的创新，进一步提升我国的医疗服务水平。

医疗器械分类目录到第一类医疗器械2015医疗器械是人类现代医疗保健体系中不可或缺的重要组成部分。

医疗器械的分类和管理对保障医疗设备的安全性和有效性至关重要。

在中国，医疗器械的分类由国家食品药品监督管理局（简称CFDA）负责，并于2015年进行了最新的分类目录修订。

第一类医疗器械是医疗器械分类目录中的一个重要分类。

根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录（2015年版）》，第一类医疗器械包括了人体内植入器械、体外使用器械、雷射器械、注射给药器械、体外诊断检验器械等多个细分领域的设备和工具。

作为第一类医疗器械的一种，人体内植入器械是指植入到人体内部以修复、增强或替代人体结构和生理功能的器械。

这类器械在手术中应用广泛，如人工关节、心脏起搏器等。

体外使用器械则是指在人体外部应用的医疗器械，例如血压计、听诊器等。

雷射器械则是利用激光技术进行医疗治疗或体检的器械，广泛应用于皮肤科、眼科等领域。

注射给药器械是在医疗过程中用于给药的器械，包括注射器、输液器、针头等。

这些器械对药品的安全使用起着重要的作用。

体外诊断检验器械则是用于检验人体组织或体液样本，帮助医生进行诊断和治疗的工具。

这类器械包括血液分析测定仪器、尿液分析仪器等。

第一类医疗器械的分类范围广泛，涵盖了许多不同的设备和工具。

这些器械被划分为第一类主要是因为其使用和管理的风险较低，但仍然需要严格遵守相关的技术规范和质量要求。

医疗器械的安全性和有效性对于患者的生命健康至关重要，因此，准确的分类和有效的管理是保障公众健康的重要措施。

在2015年的医疗器械分类目录修订中，第一类医疗器械的范围和具体分类都有所调整。

这次修订的目的是根据国内外科技和医疗发展的需要，对不同类别的医疗器械进行更准确的划分和管理。

其中包括对新兴技术的医疗器械进行了分类，以适应不断变化的医疗需求。

总的来说，医疗器械分类目录的修订对于保障医疗器械的安全性和有效性具有重要意义。

第一类医疗器械作为其中的一个重要分类，涵盖了多个细分领域的设备和工具。

医保医用耗材分类和编码规则
医保医用耗材分类和编码规则包括以下几个方面：
编码结构：医保医用耗材的编码结构一共由20位组成，其中第1部分是耗材标识码，用1位大写英文字母“C”表示；第2部分是分类码，根据医用耗材的学科、用途、部位、功能进行划分，用6位阿拉伯数字表示；第3部分是通用名码，用于创建全国统一的医保医用耗材通用名码，用3位阿拉伯数字表示；第4部分是产品特征码，根据耗材的材质、规格等特征进行赋予，用5位阿拉伯数字表示；第5部分是生产企业码，依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码，用5位阿拉伯数字表示。

分类与代码：医保医用耗材的分类与代码包括一级分类（学科、品类）、二级分类（用途、品目）、三级分类（部位、功能、品种）、医保通用名、耗材材质、规格（特征、参数）、生产企业信息。

其中一级分类是根据医用耗材的学科和品类进行划分，如手术器械、注射穿刺器械等；二级分类是根据医用耗材的用途和品目进行划分，如一次性使用无菌医疗器械、植入式医疗器械等；三级分类是根据医用耗材的部位、功能、品种进行划分，如吻合器、心脏起搏器等。

信息追溯：医保医用耗材的信息追溯涉及到产品入市的各个环节，包括交易、收费、报销整个链路。

通过对医保医用耗材的
医用耗材代码、医保通用名、耗材企业、一级分类、二级分类、三级分类、注册证号等信息进行查询，可以实现对医保医用耗材的追溯和管理。

同时，通过专业的医药数据服务公司，还可以查询到更多的关联信息，如审评信息、上市信息与中标数据等。

总之，医保医用耗材分类和编码规则是为了实现全国范围内医保医用耗材的统一管理和监管而制定的，通过对医用耗材的分类、编码、信息追溯等方面的规定，可以实现对医保医用耗材的有效管理和控制，保障医疗质量和安全。

一次性医用材料费用负担比例根据淮人社发【2015】169号文件（关于调整医疗保险特殊医用材料支付标准的通知），自2015年10月01日起对材料等级为甲类或者乙类的医用材料报销比例做相应调整：1、医用材料单价W200元时，个人自付比例为0%；2、医用材料单价＞200元且W10000元时，个人自付比例为20%, 80%进入统筹基金；3、医用材料单价＞10000元且W50000元时，则个人自付比例为30%, 70%进入统筹基金；4、医用材料单价＞50000元时，5万及5万元以下的费用自付比例为30%, 5万及5万元以下的费用70%进入统筹基金，5万元以上的费用自付比例为100%, 5万元以上的费用0%进入统筹基金；5、取消心脏起搏器、人工晶体、瓣膜限价；6、收费项目等级为丙类的医用材料，不管单价多少，自付比例均为100%。

职工基本医疗保险待遇1、提高医疗保险基金最高支付限额。

从2012年起，职工补充医疗保险（即大病医疗救助，下同）不再设置最高支付限额。

职工医疗保险参保人员在结算年度内发生的政策范围内的医疗费用在100000元及其以下的，从职工基本医疗保险基金中按规定支付，100000元以上部分，从职工补充医疗保险基金中按规定支付。

2、【调整住院起付标准】。

为鼓励、引导参保人员到基层医院就医，普通病种年度内首次在一、二、三级医疗机构住院的起付标准分别调整为400元、600元、1000元（我院执行600元），传染病住院起付标准在我院享受减半（300元），同一年度内再次及多次住院的，按所住医院起付标准依次递减200元，但最低不低于200元。

3、调整政策范围内的医疗费用个人自付比例。

参保人员在政策范围内发生的住院医疗费用，个人自付比例调整为：起付标准以上20000元以下（含20000元）的部分，在职人员个人自付10%、退休人员个人自付5%; 20000元-60000元（含60000元）的部分，在职人员个人自付5%、退休人员个人自付25%；60000元以上部分，统一按10%自付。

医用耗材十八类重点分类医用耗材是指在医疗保健领域中用于预防、诊断、治疗和康复的各种器械、器具、用品和其他相关产品。

根据中国国家食品药品监督管理局发布的《医用耗材分类目录》，医用耗材可以分为18类，这些类别主要包括：1. 注射类耗材，包括各种针头、注射器、输液器、静脉输液器等。

2. 输液类耗材，如输液管、输液针、输液器、输液泵等。

3. 换药类耗材，如敷料、绷带、纱布、棉签等。

4. 手术刀械，包括手术刀、手术剪、手术钳等。

5. 外科缝合材料，如缝合线、缝合针等。

6. 植入材料，包括各种植入式医疗器械和植入材料。

7. 检验试剂，用于临床检验的各类试剂。

8. 检验耗材，包括采血管、采血针、采血器等。

9. 病理耗材，用于病理检查的各种器具和试剂。

10. 消毒灭菌耗材，如消毒液、灭菌器、灭菌袋等。

11. 体外诊断试剂，用于临床体外诊断的各种试剂。

12. 体外诊断仪器，包括各种临床体外诊断仪器。

13. 康复治疗器材，如矫形器、助行器、轮椅等。

14. 护理器具，如医用床、轮椅、担架等。

15. 体外循环器材，如心肺复苏器、体外循环机等。

16. 介入器材，包括导管、介入器械等。

17. 医用高分子材料，如医用塑料制品、医用橡胶制品等。

18. 其他类耗材，包括一些未分类的医用耗材。

这些18类医用耗材涵盖了医疗保健领域中广泛的器械、器具和用品，对于医疗保健工作具有重要的意义。

每类医用耗材都有其特定的用途和功能，对于医疗机构和患者来说都至关重要。

在医疗保健工作中，正确分类和使用医用耗材对于提高医疗质量、保障患者安全具有重要意义。

医保医用耗材分类与代码作为医保信息业务编码体系之一，在招标采购、医保支付、价格监测等方面发挥重要作用。

现如今各地医用耗材带码采购、带码使用、带码结算、带码监管工作正在加快推进，医保医用耗材分类与代码影响愈渐加大。

因此无论是耗材消费端还是产业端，及时了解医保医用耗材分类与代码相关知识、学会查询医保医用耗材分类与代码具有重要意义。

一、医保医用耗材分类与代码是什么？医保医用耗材的分类与代码是根据药监局相关规定，对医疗服务收费项目中可单独收费的一次性医用耗材进行统一分类及代码配备。

具体分为两个步骤，一为分类，即将功能相同、作用相同、价值相同的耗材归集到一个类别中，形成“一品一码”，目前按照一级分类（学科、品类），二级分类（用途、品目），三级分类（部位、功能、品种）基本框架进行划分，其中一级分类共有17大类别。

二为代码分配。

NMPA注册登记、医保局备案目录的产品在进行医保医用耗材编码申请后，系统会根据所提交的材料及产品特征生成医保耗材编码账户。

截止2023年11月，医用耗材代码8.5万余条，实际规格型号超1021万个。

二、医保医用耗材分类与代码有什么编码规则？如何解读具体含义？医保医用耗材编码由5个部分组成，共20位，具体规则如下：第1部分是耗材标识码，用1位大写英文字母“C”表示；第2部分是分类码，用6位阿拉伯数字表示；第3部分是通用名码，用3位阿拉伯数字表示；第4部分是产品特征码，用5位阿拉伯数字表示；第5部分是生产企业码，用5位阿拉伯数字表示。

以医用耗材编码C0101010010300101530为例，其中：C0101010010300101530 是材料标识码，1位大写字母C——医用耗材；C0101010010300101530 是一级分类（学科、品类），2位阿拉伯数字——非血管介入治疗类材料；C0101010010300101530是二级分类（用途、品目），2位阿拉伯数字——呼吸介入材料；C0101010010300101530是三级分类（部位、功能、品种），2位阿拉伯数字——气管支气管支架；C0101010010300101530是通用名码，3位阿拉伯数字——支架；C0101010010300101530是产品特征码（材质、规格），5位阿拉伯数字——硅酮全覆膜；C0101010010300101530是生产企业码，5位阿拉伯数字——广州东合伟信医疗科技发展有限公司。

卫生部办公厅关于下发《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部办公厅关于下发《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知北京市、天津市、辽宁省、上海市、浙江省、湖北省、广东省、重庆市卫生厅局：为做好高值医用耗材集中采购试点工作，在征求各方面意见的基础上，我们制订了《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》，现下发给你们，请遵照执行。

二00四年八月三十一日8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。

根据中纪委三次会议、国务院第二次廉政会议精神，参照《中华人民共和国招标投标法》的有关原则以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，制订本方案。

一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。

试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。

为实现上述目标，按照社会主义市场经济体制要求和现代流通方式的发展趋势，借鉴药品集中招标采购的经验，调整思路。

减少高值医用耗材流通的中间环节，切断高值医用耗材经销商和医疗机构之间的不正当经济利益关系。