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兽医生物制品学——备课1

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兽医生物制品学

兽医生物制品学

兽医生物制品学第一讲绪论一、兽医生物制品学的概念1、兽医生物制品学（veterinary biologicology）以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。

2、兽医生物制品(veterinary biologics)是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。

二、兽医生物制品学的应用：免疫预防、诊断、治疗1、免疫预防：18-19世纪,牛瘟在法国和南美引起大量牛只死亡；牛肺疫曾在亚非地区包括我国广泛流行；1956年周泰冲、袁庆志等研制成功的中国系（C系）猪瘟兔化弱毒疫苗。

口蹄疫多价灭活疫苗已被成功应用，特别是口蹄疫在欧洲的控制和扑灭、其中部分应归功于O型、A型、C型口蹄疫三价灭活疫苗的有效应用。

2、诊断：猪瘟、猪伪狂犬病、鸡新城疫及传染性法氏囊病等ELISA抗体检测试剂盒已在普遍使用。

3、治疗：有些动物传染病的免疫血清、痊愈血清和卵黄抗体等生物制品具有帮助动物机体杀死、抑制或消除病原体的致病作用。

三、生物制品的发展史（一）经验时期时间：十一世纪-1798年主要事件：1、十一世纪我国的“痘症防御法”。

2、1400年，我国甘肃牧区的“灌花”预防牛瘟。

（二）实验时期时间：1798年-1945年主要事件：1、1798年Jenner（秦纳）：天花疫苗的由来及效果的研究。

2、疫苗技术研究：1881－1885Pasteur(巴斯德）培养鸡霍乱陈旧物、高温培养炭疽、兔体传代狂犬病毒，首创弱毒疫苗。

1886Salmon首创灭活技术并培育成功灭活疫苗。

1888外毒素的脱毒技术，研制成功类毒素。

1890 德国人Behring和日本人北里（Kitasato）将白喉外毒素注射给动物，发现抗毒素。

兽医生物制品学备课

兽医生物制品学备课
接种动物后能产生主动免疫，从而预防疾病的一类
生物制剂。
第16页，此课件共55页哦
随着生物化学、分子生物学及生物工程技术的发 展，新的疫苗、苗型不断研制成功，种类繁多。
疫苗
传统疫苗
新型疫苗
细菌性菌苖、病毒性疫苗、寄生虫性虫苖、预 防非传染病及生理调控疫苖等
第17页，此课件共55页哦
1、传统疫苗
利用微生物或寄生虫或代谢产物等完整个体制成的疫苗
第36页，此课件共55页哦
（5）转基因植物可食疫苗
• 利用分子生物学技术，将病原微生物的抗原 基因导入植物，并在植物中表达出活性蛋白;
• 人或动物食用含有该种抗原的转基因植物，
激发肠道免疫系统，从而产生针对相应病原 微生物的免疫能力。
第37页，此课件共55页哦
（6）抗独特型疫苗
• 抗独特型抗体是针对Ab V区独特型决定簇
（1）基因工程亚单位疫苗
病原体的
某个抗原基因
或
某几个抗原基因
基因重组技术
转入
适当的细菌、酵母菌、昆虫细胞或哺乳动物细胞
第30页，此课件共55页哦
目的基因表达
基因工程亚单位疫苗：将病原体免疫保护性基因克 隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达， 以获得的重组免疫保护蛋白（表达产物）作为免 疫原制成的疫苗。
将外源抗原基因插到减毒的细菌或病毒载体的基因 组中制成的疫苗，称为基因工程活疫苗。
例如： 去除毒力基因的腺病毒、痘病毒、疱疹病 毒、大肠杆菌、沙门氏菌等。
第33页，此课件共55页哦
减毒的细菌和病毒也可作为载体
可将外源抗原基因插到细菌或病毒载体的
基因组中，就可以制成基因工程活载体疫苗.
第34页，此课件共55页哦

兽医生物制品学ppt课件

兽医生物制品学ppt课件

巢式PCR示意图

3.反向PCR(IPCR):
反向PCR用于扩增已 知序列两端的未知 DNA片段，因此一对 引物与常规PCR一样 与已知序列互补但是 方向却是相反的。 IPCR步骤主要包括酶 切、自身连接还化、 扩增和序列分析。
四、聚合酶链反应（PCR）


PCR技术是DNA体外扩增技术，以单链DNA为模 板，在DNA聚合酶的作用下引物沿5‘→3’方向不断延 伸，利用4种dNTP合成新的互补DNA链，然后在高 温下变性为单链，再在低温下使引物DNA片段与其复 性，并在DNA聚合酶的作用下开始新一轮DNA合成。 经如此反复循环（变性－退火－延伸）30~60次左右 就可在短时间内将目的DNA扩增数百万倍。PCR技术 为疾病诊断提供了简便、快速、特异、敏感的检测手 段，适于检测不宜分离培养或含量极微的样品中病原 体特定基因片段的有无，或分析不同样品中此片段的 异同。 为了检测RNA样品可以先进行反转录，然后进行 PCR扩增DNA，这就是RNA的反转录－聚合酶链反应 （RT－PCR）。PCR与酶切图谱分析和分子杂交技术
免疫标记法


抗杂交体标记法：在杂交过程中作为探针的核酸 与其互补的核酸能形成杂交体，杂交体本身具有 一定抗原性，因而可用抗杂交体的抗体并结合带 标记的第二抗体对杂交体进行检测 半抗原标记法：通过对已知核酸片段做一定的修 饰，在探针的某些部位连接半抗原，探针通互补 核酸片段 杂交后，与半抗原的特异性抗体结合， 再通过结合带标记的第二抗体对形成的杂交体进 行检测。
斑点杂交
1、原理及步骤：提取病毒、细菌、Cell DNA ↓ 点样品至膜、干燥、固定 ↓ 探针、DNA变性、杂交 ↓ 洗膜、放射自显影 2、应用： ↓ 1）混合样品DNA 结果分析

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+BSA （牛血清蛋白）。
促动物生长的合成肽苗：
生长抑制激素（14肽）+载体
（3）抗独特型疫苗： BURNET—抗体形成的克隆学说 JERNE （1974）—免疫调节网络学说 独特型（idiotype）Id，抗独特型（anti-Id） 1981年Nisonoff提出设想,用AB2 免疫动物，
我国生物制品学面临的问题:
(1)改造工艺,提高传统产品质量. (2)研制新发疾病生物制品 (3)现有诊断试剂的标准化和研究新的诊
断试剂 (4)免疫增强剂的研制和运用 (5)新型疫苗的研究
二、生物制品的分类
（一）疫苗:
由病原微生物、寄生虫及其组分或代 谢产物所制成的、用于人工自动免疫的 生物制品。
尚未能实际应用： 高效表达？稳定？ 外源蛋白的分泌问题 糖基化？ 死苗、工艺复杂、成本高
基因工程活载体苗（重组活毒疫苗）：
通常以痘苗病毒、疱疹病毒为载体， 将目的基因插入此种病毒基因组的特定 位置（如TK基因上），使载体病毒获得 表达外源基因的新的特性
载体有痘病毒、疱疹病毒、腺病毒、反 转录病毒
利用微生物的一种或几种亚单位或 亚结构制成的疫苗
降低副作用，安全性好
结核杆菌核糖体、脑膜炎球菌的荚 膜多糖、肺炎球菌苗的多糖成分、 A族链球菌M蛋白、大肠杆菌菌毛 疫苗
（1）基因工程苗：
利用基因工程技术，取出微生物中 编码保护性抗原肽段的基因，再将此基 因与质粒等载体重组，导入受体菌或细 胞，使之在受体菌或细胞内高效表达， 产生大量保护性肽段，加佐剂制成。
兽医生物制 品学
第一篇 总论
第一章 生物制品概述 一、生物制品与生物制品学 （一）生物制品的概念（biologics）
利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产 物或免疫应答产物制备的一类物质，用于 传染病或其他有关疾病的预防、诊断和治 疗的生物制剂。

兽医生物制品学 教学大纲

兽医生物制品学 教学大纲

兽医生物制品学Veterinary Biologicology一、课程基本情况课程编号：05130245课程总学时：32 (讲课32 ，实验0 ，上机0 ，实习0 ，课外学时0)课程学分：2课程分类：选修开设学期：春开课单位：动物医学院预防兽医系传染病微生物教研室适用专业：动物医学所需先修课：动物免疫学、兽医微生物学、家畜传染病学课程负责人：二、课程内容简介兽医生物制品学是动物医学专业的选修课。

本课程以兽医生物制品为核心，由兽医生物制品的基本知识、兽医生物制品的生产技术和生物制品制造实例三个部分所组成。

兽医生物制品的基本知识包括：兽医生物制品的概念及分类；我国兽医生物制品发展的历史与成就；兽医生物制品学的发展前景；灭活剂、保护剂与佐剂。

兽医生物制品的生产技术包括：兽医生物制品生产的基本程序和技术；兽医生物制品制造的新技术；兽医生物制品的质量监控。

生物制品制造实例包括细菌性疫苗、病毒性疫苗、诊断制剂和治疗制剂的制造过程和检验规程。

Veterinary Biologicology is an elective course for the students in College of Animal Medicine. This curriculum take the veterinary biological products as a core, which is composed of three parts namely the elementary knowledge of veterinary biologics, the manufacture technologies of veterinary biologics and the manufacture examples of several veterinary preparations. The first part includes the concepts and classifications of veterinary biologics, the development history and achievement about veterinary biologics in our country, the veterinary biologics prospects for development, and inactivators, protectors and immunologic adjuvants. The second part includes the main routines and technologies, the new technologies and the quality monitoring of veterinary biologics. The third part includes the manufacture process and examination standards of bacterium vaccine, virus vaccine, diagnosis preparations and treatment preparations.三、各部分教学纲要1、课堂讲授部分教学内容要点、基本要求及学时数(32学时)第一章兽医生物制品学绪论（2学时）兽医生物制品学的概念、发展简史以及在动物疫病防制中的作用，我国兽医生物制品研究和生产的现状、存在的问题以及解决问题的对策。

兽医生物制品学教学大纲

兽医生物制品学教学大纲

兽医生物制品学教学大纲第一章绪论内容提要：本章主要讲述兽医生物制品学的概念及在预防疾病上的应用，兽医生物制品的分类、命名原则；兽医生物制品发展的历史、成就及前景。

教学目标：掌握兽用生物制品的概念、分类、应用，了解兽用生物制品的命名原则、兽医生物制品发展的方向。

计划课时：4学时1.1兽医生物制品学的概念与应用1.1.1兽医生物制品学的概念兽医生物制品的概念；兽医生物制品学的概念1.1.2兽医生物制品的应用免疫预防；诊断；治疗1.2兽医生物制品的分类与命名原则1.2.1生物制品的分类1.2.2生物制品的命名原则1.3我国兽医生物制品的发展历史及前景1.3.1兽医生物制品的发展简史1.3.2兽医生物制品的发展前景第二章生物制品的免疫学理论内容提要：主要讲述抗原与抗体、免疫系统与免疫应答、免疫血清学技术教学目标：掌握抗原抗体的概念。

主要的微生物抗体，免疫球蛋白；理解免疫应答的机制；掌握体液免疫应答细胞免疫应答；熟悉免疫学诊断与检测的常用技术。

计划课时：16学时2.1抗原与抗体2.1.1抗原抗原的概念、构成免疫原的条件、抗原决定簇、抗原的交叉性、主要抗原微生物2.1.2抗体免疫球蛋白与抗体、Ig的分子结构、Ig的主要特性与免疫学功能2.2免疫系统与免疫应答2.2.1免疫系统免疫器官、免疫细胞、细胞因子2.2.2免疫应答免疫应答的基本过程、体液免疫应答、细胞免疫应答、免疫耐受、免疫应答的机制2.3免疫血清学技术2.3.1直接凝集实验2.3.2间接凝集实验2.3.3酶联免疫吸附试验2.3.4免疫荧光试验2.3.5病毒中和试验2.3.6补体结合试验第三章灭活剂、保护剂与免疫佐剂内容提要：介绍灭活剂、保护剂、免疫佐剂、新型免疫佐剂教学目标：掌握灭活剂、佐剂、保护剂的概念、影响灭活剂作用的因素，理解灭活剂、佐剂、保护剂在兽用生物制品生产中的作用。

计划学时:6学时3.1灭活剂3.1.1灭火与灭活剂灭火与灭活剂的概念、灭火的类型、3.1.2常用的灭活剂的灭火机理与应用甲醛、烷化剂、苯酚、结晶紫、β-丙酰内酯3.1.3影响灭火作用的因素3.2保护剂3.2.1保护剂的组成及作用机理做成、作用机理3.2.2保护剂的种类3.2.3影响冻干保护剂效能的因素3.2.4常用的冻干保护剂不同微生物适用的保护剂、兽医生物制品常用的保护剂3.3免疫佐剂3.3.1佐剂的概念与作用机理3.3.2佐剂的分类3.3.3常规免疫佐剂铝盐类佐剂、油乳佐剂、蜂胶佐剂3.4新型免疫佐剂3.4.1细胞因子类佐剂概念与分类、作用特点、应用、重要的细胞因子3.4.2 CpGDNA概念及特点、免疫学活性、佐剂效应与应用前景3.4.3基因工程减毒素3.4.4其他新型免疫佐剂免疫刺激复合物、脂质体佐剂、MF59佐剂第四章兽医生物制品生产的基本技术内容提要：本章主要讲述菌（毒）种选育技术，细菌培养、病毒增值技术，疫苗制造流程，诊断、治疗制剂的制造技术以及冷冻真空干燥，干燥技术。

兽医生物制品学讲稿

二、免疫的基本功能
1.抵抗感染指动物机体抵御病原微生物的感染和侵袭的能力，又称免疫防御。
2.自身稳定又称免疫稳定。机体免疫系统识别和清除自身衰老死亡的细胞，以维持机体的生理平衡。
3.免疫监视机体免疫系统识别和清除自身的变异细胞。
一 抗原
基本要求：
使学生掌握抗原及各类抗原的概念、抗原的基本条件、抗原的决定簇及兽医学中常见的重要天然抗原。主要内容
目前，冒内生产和使用的治疗用兽医生物制品有：抗毒素、抗病血清、免疫制剂。
（四）用于动物的保健
第二节 兽医生物制品的分类与命名原则
一、命名原则
（1）以明确、简练、科学为基本原则。
（2）不采用商品名或代号。
（3）一般采用“动物种名+病名+制品种类”的形式，如猪丹毒活疫苗。诊断制剂则在制品种类之前加诊断方法名称，布鲁氏菌病虎红平板凝集试验抗原。
1.识别自身与非自身正常动物机体能识别自身与非自身的大分子物质，识别的物质基础是存在于免疫细胞(T淋巴细胞、B淋巴细胞)膜表面的抗原受体，识别功能很精细
2.特异性机体的免疫应答和免疫力具有高度的特异性（针对性）。
3.免疫记忆机体受抗原刺激产生抗体和致敏淋巴细胞外，也形成了免疫记忆细胞，对再次接触的相同抗原物质可产生更快的免疫应答。
3.抗病血清 是含有高效价特异抗体的动物血清制剂。
4.微生物活性制剂 包括微生物酶制剂和微生态制剂。微生物酶制剂是用非病原微生物产生的酶而制成的制剂，应用价值较高的酶制剂有纤维素酶、β-半乳糖苷酶、α-淀粉酶等；微生态制剂是用非病原微生物本身制成，如用乳酸杆菌、双歧杆菌、蜡样芽胞杆菌制成的活菌制剂。
二、兽医生物制品学的应用
（一）免疫预防
防治动物疫病的主要手段之一，也是保障人兽健康的必要条件。许多国家借助生物制品控制或消灭了很多危害严重的动物传染性疾病。如牛瘟、猪瘟。

新版兽医生物制品学


（4）合成肽疫苗
• 合成肽疫苗是一种仅含抗原决定簇的小肽; • 即用人工方法按天然蛋白的氨基酸顺序合成
保护性短肽，然后与载体蛋白连接后加佐剂 所制成的疫苗。
（5）转基因植物可食疫苗
• 利用分子生物学技术，将病原微生物的抗原 基因导入植物，并在植物中表达出活性蛋白;
• 人或动物食用含有该种抗原的转基因植物， 激发肠道免疫系统，从而产生针对相应病原 微生物的免疫能力。
目的基因表达
以获得的表达产物作为免疫原制成的疫苗， 称为基因工程亚单位疫苗。
例如： • 大肠杆菌菌毛基因工程亚单位疫苗 • 口蹄疫基因工程亚单位疫苗 • 乙型肝炎基因工程亚单位疫苗
（2）基因工程活疫苗
基因工程技术
病原微生物
删除其致病基因或部分片段
获得毒力丧失或降低的毒株
减毒彻底、不易力返祖、安全 遗传性能更稳定
血液制品(白蛋白、丙种球蛋白)
其他生物制品 —— 非特异性免疫制品(干扰素、胸腺肽)
微生态制品(促菌生)
2、按制备方法分类
普通制品 —— 利用一般生产方法制备的，
未经浓缩、纯化处理
精 制 品 —— 将原材料用物理或化学方法去除无效成分,
并进行适当浓缩
单价制剂 —— 只利用一种微生物的单一血清型
多价制剂 —— 利用一种微生物的若干血清型
第十三章 畜禽防疫
第一章 兽医生物制品概述
生物制品技术
• 是一种既古老而又充满时代信息的技术， 并与生命健康息息相关。
一、兽医生物制品的概念
根据免疫学原理，以微生物、寄生虫及其代 谢产物或免疫应答产物，以及动物组织等生物 材料为原料，通过生物学、生物化学或生物工
程学等方（法加b工i制o备lo的g一类ic生a物l制）剂。

第一章 绪论(生物制品)

制成。
二、兽医生物制品的分类与命名原则
二、兽医生物制品的分类与命名原则
动物经反复多次注射同抗原后，
（二） 免疫 血清
血清中产生大量抗此种抗原的抗体， 高免血清 采集血液分产生免疫力快,但持续期
二、兽医生物制品的分类与命名原则
（三）诊断液（诊断制剂）
利用微生物、寄生虫及其代谢产物， 或者含有特异性抗体的血清制成的，供诊
第一章 绪论
本章内容
兽医生物制品学的概念 兽医制品的分类
我国兽医生物制品发展的历史与成就
兽医生物制品学的发展前景
一、兽医生物制品学的概念
生物制品：
利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物或免疫 应答产物制备的一类物质，用于传染病或其他有关疾 病的预防、诊断和治疗的生物制剂。
生物制品：WHO定义：效价或安全性检定仅凭物理 化学的方法或技术不足以解决问题而必须采用生
断动物传染病及寄生虫或检查动物免疫状
态以及鉴定病原微生物的生物制品。
二、兽医生物制品的分类与命名原则
（四）其他生物制品
1 非特异性免疫活性因子：白细 胞介素、干扰素、转移因子、 胸腺因子以及其他免疫增强剂。 血液制品：血浆、白蛋白、丙 种球蛋白、纤维蛋白原、胎盘 球蛋白。
2
二、兽医生物制品的分类与命名原则
瘤苗 基因工程苗 合成肽苗 抗独特型疫苗
基因工程苗： 合成肽苗： 抗独特性疫苗： 寄生虫疫苗： 灭活苗： 类毒素： 利用基因工程技术， 活苗： 常规疫苗： 一般灭活苗：菌,毒种 瘤苗： Nisonoff提 A..寄生虫病的危害, 1981年 按照病原微生物 取出微生物中编码保护 细菌的外毒素， 经大量培养后,灭活而 主要指弱毒活疫 由细菌、病毒、 出设想,用AB2 免疫动 以手术或活体检 慢性,不易察觉但损 保护性抗原决定簇 亚单位苗： 生态制剂： 性抗原肽段的基因，再 成。 用适当浓度（0.3— 苗，人工诱变获得 物 ， 必 然 产 生 AB3 。 立克次氏体、螺 失严重。 的氨基酸序列，人 将此基因与质粒等载体 查取出的肿瘤组织， 脏器灭活苗:利用病、 由正常微生物所 利用微生物的一 0.4%）的甲醛溶液 AB3和AB1一样能中和 的弱毒株或筛选的 死动物的含病原微生物 重组，导入受体菌或细 旋 体、支原体等 B.复杂的生活史,抗 工合成含有保护性 经射线、抗癌药物 制成的生物制品。 种或几种亚单位或 感染因子，用ＡＢ２作 脱毒而成的生物制 天然弱毒株或者失 脏器制成 胞，使之在受体菌或细 原复杂,高度多变. 抗原决定簇的短肽 完整微生物制成 为抗独特型疫苗，可以 或甲醛处理灭活后 亚结构制成的疫苗。 自家灭活苗：从病、死 品。经盐析、浓缩 去毒力的无毒株所 胞内高效表达，产生大 C.网尾线虫疫苗、 并连接于载体蛋白 激发对相应病原体的免 的疫苗。 动物分离培养病原体大 所制成的疫苗。 制成精制类毒素。 量保护性肽段，加佐剂 制成的. 疫力． 量培养制成的灭活苗 球虫疫苗 上所制成的疫苗

生物制品



（二）免疫血清（immune serum） 高免血清、抗血清、抗病血清。 动物经反复多次注射同抗原后，血清中 产生大量抗此种抗原的抗体，采集血液分 离的血清制成， 产生免疫力快,但持续期 短。 抗小鹅瘟免疫血清、犬瘟热抗血清，破伤 风抗毒素、人的白喉抗毒素、蛇毒抗毒素、 肉毒抗毒素。
（三）诊断液（诊断制剂）

我国生物制品学面临的问题:



(1)改造工艺,提高传统产品质量. (2)研制新发疾病生物制品 (3)现有诊断试剂的标准化和研究新的诊 断试剂 (4)免疫增强剂的研制和运用 (5)新型疫苗的研究
二、生物制品的分类 （一）疫苗:



由病原微生物、寄生虫及其组分或代 谢产物所制成的、用于人工自动免疫的 生物制品。 1.常规疫苗：由细菌、病毒、立克次氏体、 螺旋体、支原体等完整微生物制成的疫 苗。



优势：①不引发疾病、无毒力 ②不会出现遗传变异 ③不需低温保存 ④可制成多价、多联苗 缺点：免疫原性差，需要加佐剂， 成 本高




去势多肽疫苗： ARIMURA （ 1973 ） 用 促 黄 体 释 放 激 素 （LHRH）免疫雄兔， LHRH功能丧失， 导致LH（垂体的促黄体激素）的合成分泌 受抑制。可导致雄性动物不育。 1990南农刘公平、杜念兴等 LHRH+BSA （牛血清蛋白）。 促动物生长的合成肽苗： 生长抑制激素（14肽）+载体
（3）抗独特型疫苗： BURNET—抗体形成的克隆学说 JERNE （1974）—免疫调节网络学说 独特型（idiotype）Id，抗独特型（anti-Id） 1981年Nisonoff提出设想,用AB2 免疫动物， 必然产生AB3。 AB3和AB1一样能中和感 染因子，用ＡＢ２作为抗独特型疫苗，可 以激发对相应病原体的免疫力．
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（6）抗独特型疫苗
• 抗独特型抗体是针对Ab V区独特型决定簇 的抗抗体。
Ab2β为抗原的决定簇分子的“内影像”， 可模拟抗原并作为一种新型疫苗
（7）树突状细胞疫苗
DC是机体内最主要、最有效的抗原提呈细胞
肿瘤患者通常由于DC功能缺陷，
不能引发有效的抗肿瘤免疫应答，
是肿瘤免疫逃逸重要原因
DC在体外诱导扩增之后，通过基因工程技术 将肿瘤抗原基因、细胞因子基因导入或修饰 DC，就可以制成树突状细胞肿瘤疫苗
例如： 去除毒力基因的腺病毒、痘病毒、疱疹
病毒、大肠杆菌、沙门氏菌等。
减毒的细菌和病毒也可作为载体
可将外源抗原基因插到细菌或病毒载体的 基因组中，就可以制成基因工程活载体疫苗.
（3）核酸疫苗
是将一种或多种抗原编码基因克隆到真核
表达质粒载体上，将构建的重组质粒直接注
入到体内而激活机体免疫系统。
（4）合成肽疫苗
组织灭活疫苗——又称为脏器灭活苗 可分为:
例如： 猪瘟结晶紫灭活疫苗 兔出血症组织灭活疫苗
培养物灭活疫苗
例如：
猪丹毒氢氧化铝疫苗 羊梭菌多联菌苗
此外，还包括化学合成亚单位疫苖、基因工程亚单位疫
苖、抗独特型抗体疫苖
（2）弱毒疫苗
又称活疫苗或活苗
将微生物的自然强毒株通过化学、物理或生物学方 法，使其对原宿主动物致病力丧失或减弱，但仍保存良 好免疫原性和遗传特性的人工致弱毒株；或从自然界筛 选具有良好免疫原性的自然弱毒株，以此制备的疫苗。 此外，还包括基因缺失苖、基因工程活载体苖、
• 口蹄疫基因工程亚单位疫苗
• 乙型肝炎基因工程亚单位疫苗
• 人精子表面特异重组蛋白疫苖
（2）基因工程活疫苗
基因工程技术
病原微生物
删除其致病基因或毒力片段
获得毒力丧失或降低的毒株
减毒彻底、不易返祖、安全 遗传性能更稳定
将外源抗原基因插到减毒的细菌或病毒载体 的基因组中制成的疫苗，称为基因工程活疫 苗。
2、按制备方法分类
普通制品 —— 利用一般生产方法制备的，
未经浓缩、纯化处理
精 制 品 —— 将原材料用物理或化学方法去除无效成分,
并进行适当浓缩
单价制剂 —— 只利用一种微生物的单一血清型 多价制剂 —— 利用一种微生物的若干血清型 混合制剂 —— 利用不同的微生物，
按免疫学原理和方法组合而成
期或抗体检测情况，确定何时加强免疫。
（4）应注意各种疫苗的特点
• 各种疫苗的免疫特性、产生免疫力的时间、免 疫期的长短各不相同的。 • 一般情况下应首先选用毒力弱的疫苗作基础免 疫，然后再用毒力稍强的疫苗进行加强免疫。 • 有时可用联苗，但对流行比较严重的传染病， 其疫苗最好单独接种。
（5）其他应注意的因素
概念：外毒素经化学药品（如甲醛）处理后， 成为无毒性而保留免疫原性的生物制剂。
化学处理 外毒素
类毒素
免疫动物
抗毒素
又称 脱毒毒素
（4）亚单位疫苗
• 是指提取微生物有效抗原部分，利用一种或几种 亚单位结构成分制成的疫苗。
例如：
细菌的荚膜、鞭毛等， 病毒的囊膜、纤突、衣壳蛋白等.
去除了全微生物的某些毒副作用， 免疫效果好！
3、按物理性状分类
液状制品 —— 含有水分的液状生物制品
冻干制品 —— 利用真空冷冻干燥技术去除水分
佐剂制品 —— 加入佐剂后制成的生物制剂 一般制品 —— 不加入佐剂的一般生物制剂
三、疫苗
（Vaccine）
由病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物制成, 接种动物后能产生主动免疫，从而预防疾病的一类 生物制剂。
兽医生物制品的发展前景
传统疫苗占主导，多价多联受青睐 改进疫苗质量，提高免疫效果 新型疫苗是主导方向 常规试剂标准化，新技术实用化 微生态制剂、虫苗和鱼用疫苗 完善生物制品GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICE，产品生产质量管理规范）建设 完善法规，加强管理
内容包括两个方面
一是生物制品的生物学，即主要讨论如何 根据动物疫病病原理化特性、培养特点、 致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品 质量要求，适于防制动物疫病的疫苗、诊 断液和生物治疗制剂。 二是生物制品的工艺学，主要研究生物制 品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法 等，并保证生产优良制品，不断提高制品 的质量，防止可能存在的有害因素经生物 制品对动物健康造成的危害和动物疫病的 传播，促进养殖业的发展。
（1）基因工程亚单位疫苗
某个抗原基因 或 某几个抗原基因 基因重组技术 转入
病原体的
适当的细菌、酵母菌、昆虫细胞或哺乳动物细胞
目的基因表达
基因工程亚单位疫苗：将病原体免疫保护性基
因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效
表达，以获得的重组免疫保护蛋白（表达产物）
作为免疫原制成的疫苗。 例如： • 大肠杆菌菌毛基因工程亚单位疫苗
例如：
– 脑膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌荚膜多价多糖疫苗 – 口蹄疫VP3疫苗和流感血凝素疫苗等
然而，其工厂化生产比较困难，成本高！
2、新型疫苗
① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧
主要介绍
基因工程亚单位疫苗 基因工程活疫苗(重组苖) 核酸疫苗 合成肽疫苗 转基因植物可食疫苗 抗独特型疫苗 树突状细胞肿瘤疫苗（人） T细胞疫苗（人）
四、如何制定免疫程序
免疫程序是指根据传染病、疫苗和动物的
特点所制订的免疫接种具体实施程序
免疫程序在不同的养殖场、不同用途
的畜禽群、不同饲养方式的情况下是
不可能相同的。
应当根据当地疫病流行情况及其影响因素,
制定合理的免疫程序
（1）应结合疫病的流行情况
• 当地比较流行或曾经发生及存在威胁的疫病应 重点安排; • 而本地从未发生过的疫病，即使有疫苗，也应
兽医生物制品的研发与申报 第十章 第十一章 兽用生物制品研究、注册与管理新要求 第十二章 多种动物共患病生物制品 第十三章 病毒类生物制品 第十四章 细菌类生物制品 第十五章 寄生虫类生物制品 第十六章 微生态制剂 第十七章 其它动物用生物制剂 第十八章 自家灭活苗的制备与注意事项
第一章 兽医生物制品学绪论
诊断 血清学和分子生物学试剂盒(猪伪狂 犬gE重组蛋白ELISA抗体检测盒) 治疗 高免血清、痊愈抗体和卵黄抗体等 （GPV、IBDV、DHV等） “一分为二“看待生物制品(疫苖)
二、兽医生物制品的分类
主要介绍3种分类方法！
1、按所用的材料、用途不同分类：
疫苗（vaccine）：能够刺激机体免疫系统产生相应的免疫力 既能用于特异性预防，又能用于特异性治疗 诊断液：诊断疾病、检测机体免疫状态、鉴别病原微生物 其他生物制品 ： 血液制品(白蛋白、丙种球蛋白) 非特异性免疫制品(干扰素、胸腺肽) 微生态制品(促菌生) 副免疫制品 （免疫刺激物，如多糖，CpG） 类毒素（脱毒毒素）
兽医生物制品 （veterinary biologics）
• 根据免疫学原理，以微生物、寄生虫及其
谢产物或免疫应答产物等生物材料为原料，
通过生物学、生物化学或生物工程学等方法
加工制备的一类生物制剂，专供相应的疫病
诊断、治疗或预防之用。
兽医生物制品的应用
免疫预防 牛瘟(1956) 牛肺疫(1996) 猪瘟 鸡马立克 鸡新城疫 传染性支气管炎 传染 性法氏囊病等高效疫苖
兽医生物制品学
安徽科技学院 王 旋
课程概况
专业方向课 了解生物制品的理论、制备和应用 开阔学生的专业视野 找准专业落脚点 掌握生物制品的制备策略及工艺 生物制品在动物疫病防控中的意义
课 程 内 容
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章
绪论 生物制品的免疫学理论 灭活剂、保护剂与免疫佐剂 兽医生物制品生产的基本技术 耐热冻干保护剂活疫苗生产工艺要点 生物制品制造新技术 抗体制备技术 生物制品生产及废弃物处理主要设备 兽医生物制品的质量管理与控制
关于灭活苗和弱毒苗的优缺点
活苗 1 一次免疫即可成功 灭活苗 需要二次免疫或多次免疫
2 3
4 5 6
抗原用量少，接种后能增殖 多种免疫途径
免疫作用快，免疫期长，效果巩固 一般不需佐剂
抗原用量多，接种后不增殖 只能注射
免疫作用慢，免疫期较短 佐剂能增强免疫力
可激发全身系统免疫以及局部黏膜免疫 主要激发体液免疫
随着生物化学、分子生物学及生物工程技术的发 展，新的疫苗、苗型不断研制成功，种类繁多。
传统疫苗
疫苗 新型疫苗
细菌性菌苖、病毒性疫苗、寄生虫性虫苖、 预防非传染病及生理调控疫苖等
1、传统疫苗
利用微生物或寄生虫或代谢产物等完整个体制成的疫苗
主要介绍
• • • •
灭活苗 弱毒苗 类毒素 亚单位疫苗
（1）灭活苗
慎重使用，特别是弱毒苖。
（2）应注意畜禽的用途
• 不同用途的畜禽接种疫苗的种类不一; • 对于饲养周期较长的动物，其免疫程序应综合
考虑系统免疫；
– 如母猪需接种细小病毒疫苗，而育肥猪则不需
（3）应考虑畜禽的抗体水平
• 应根据母源抗体水平确定首免日龄; • 还应根据疫苗接种后免疫力产生的时间、免疫
病毒抗体复合疫苖等
例如：
• • • • • • • •
鸡痘-传喉二联基因工程活苗 猪伪狂犬gE基因缺失苖 猪瘟兔化弱毒疫苗 牛肺疫兔化弱毒菌苗 猪丹毒弱毒菌苗 鸡痘鹌鹑化活疫苗 传染性法氏囊活疫苗 禽脑脊髓炎活疫苗
此外
从自然界筛选的自然弱毒株，也可以制备 弱毒疫苗。
如: 鸡新城疫Lasota疫苗等
又称死疫苗或死苗
将含有病原微生物的材料，利用化学或物理 方法处理，使其丧失感染性而保有免疫原性， 接种动物后能产生主动免疫并预防疾病的一类 生物制品。