兽医生物制品是根据免疫学原理

兽用生物制品概述兽用生物制品是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。

这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。

从狭义上讲，可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。

一、生物制品简史自11世纪起，我国就有峨嵋山人用天花病人的痂皮接种儿童鼻内或皮肤划痕以预防天花的记载，以后又相继传到日本和欧洲，这种种痘术被视为生物制品创制及主动免疫的雏型。

1976年英国医生詹纳根据种痘术的启示，用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花，发明了牛痘疫苗，在英语中也由牛痘（Vaccinia）而延伸为疫苗(Vaccine）。

其后，法国免疫学家巴斯德在1881年及其之后的工作中，用理化方法以及生物学方法，减低病原微生物毒力，相继研制成了用减毒株制成的炭疽芽孢苗、连续通过兔体获得的减毒狂犬病疫苗以及减毒禽霍乱和猪丹毒，为免疫学和生物制品学奠定了基础。

1889年耶森等从白喉杆菌培养物滤液中分离到白喉菌素，免疫小鼠和家兔后在血清中发现有中和白喉菌素的物质，从而创制了抗毒素血清，用于治疗感染，使之获得被动免疫，这一血清学的发现为以后制备各种被动免疫血清提供了科学依据。

贝菲福和科勒在1898年提出制造灭活苗的方法。

罗曼在1923年用加热或福尔马林溶液使一些细菌的蛋白毒素（如破伤风毒素）失去毒性，但免疫原性不变，并命名为类毒素，用以免疫动物获得保护。

此后，又相继研制出了明矾、氢氧化铝和矿物油等作佐剂，为提高生物制品的免疫效果起到了重要作用。

值得一提的是活德菲等人在本世纪30年代用鸡胚增殖鸡痘病毒获得成功，首次成功地在实验室大量增殖病毒，为病毒疫苗的研制奠定了基础。

冈德氏1949年又用鸡胚组织培养技术，为生物制品的研制开辟了一个新途径。

1975年科勒和密尔斯坦又创造了淋巴细胞杂交瘤技术，从而使单克隆抗体的研制得到蓬勃发展。

自20世纪80年代起基因工程技术迅速发展，获得了大量基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了现代高新技术领域。

1兽用生物制品概念根据免疫学原理，利用病原体（微生物和寄生虫）及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。

2疫苗由病原体(微生物和寄生虫)及其代谢产物制成的用于主动免疫的生物制品称为疫苗。

3.一般灭活苗菌、毒种应是标准强毒或免疫原性优良的弱毒株，经人工大量培养后，用理化方法将其杀死（灭活）后制成灭活苗，需加佐剂提高其免疫力。

4.自家灭活苗是指从患病动物自身病灶中分离出来的病原，经培养、灭活后制成，再用该动物本身。

用于治疗慢性、反复发作而用抗生素治疗无效的细菌性或病毒性感染。

如顽固性葡萄球菌感染。

5.脏器灭活苗（组织灭活苗）利用病死动物含病原微生物脏器制成乳剂，加甲醛等灭活脱毒所制成的疫苗。

如兔病毒性出血症，肝脏中含毒量较高。

6.弱毒苗微生物自然强毒株通过物理（温度、射线等）、化学（醋酸铊、吖啶黄等）或生物（非敏感动物、细胞、鸡胚等）处理，并经连续传代和筛选，培养而成的丧失或减弱对原缩主动物致病力，，但仍保存良好免疫原性和遗传特性的毒株或从自然界筛选的具有良好免疫原性的自然弱毒株，经培养增殖后制备的疫苗。

7.类毒素由有关细菌产生的外毒素，用适当浓度的甲醛使之脱毒而制成的生物制品。

8.抗病血清为含高效价特异性抗体的动物血清制剂，能用于治疗或紧急预防相应病原体所致疾病，又称被动免疫制品。

9.免疫原性刺激机体免疫系统产生特异性免疫应答的能力10. 免疫反应原性与相应的应答产物在体内外发生特异性结合的能力11.抗原：一类能刺激机体免疫系统使之产生特异性免疫应答，并能与相应的应答产物在体内外发生特异性结合的物质。

12.抗原决定族抗原分子中决定抗原特异性的特殊化学集团，又称为表位13.免疫球蛋白是指具有抗体活性或化学结构与抗体相关的球蛋白14.抗体（antibody,Ab)是B细胞识别抗原后增殖分化为桨细胞所产生的一种蛋白质，主要存在于血清等体液中，能与相应抗原特异性地结合，具有免疫功能。

15.抗原递呈细胞在免疫应答过程中能够摄取、加工、处理抗原，并将抗原信息提呈给特异性淋巴细胞的一类免疫细胞.16.灭活与灭活剂微生物学意义上灭活有两层面含义：、1、是指破坏或杀死微生物使其成为没有生命物质的过程。

•兽医生物制品复习题•一、基本概念：1.兽医生物制品: 是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。

2.疫苗：凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗，包含细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗。

3.活疫苗：可以在免疫动物体内繁殖；能刺激机体产生全面的系统免疫反应和局部免疫反应；免疫力持久，有利于清除局部野毒；产量高、生产成本低。

但是，该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；有不同抗原的干扰现象；要求在低温、冷暗条件下运输和储存。

它包括传统的弱毒疫苗及现代的基因缺失疫苗、基因工程活载体疫苗及病毒抗体复合疫苗等。

4.灭活疫苗：该类疫苗由完整病毒（或细菌）经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活。

既要使病原体充分死亡，丧失感染性或毒性，又要保持病原体免疫原性。

目前，常用的灭活剂有甲醛、乙酰乙烯亚胺（AEI）、乙烯亚胺（BEI）和β-丙酸内酯等。

该类疫苗历史较久，制备工艺比较简单。

目前我国已有很多商品化灭活疫苗，如猪口蹄疫、鸡减蛋综合征和兔出血症等灭活疫苗。

5.重组活疫苗：通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株。

由于这种基因变化，一般不是点突变（经典技术培育的弱毒株基因常为点突变），故其毒力更为稳定，返突变机率更小，如猪伪狂犬病基因缺失疫苗。

6.基因工程活载体疫苗：是指用基因工程技术将致病性微生物的免疫保护基因插入到载体病毒或细菌（通常为疫苗毒（菌）株）的非必需区，构建成重组病毒（或细菌），经培养后制备的疫苗。

该类疫苗不仅具有活疫苗和死疫苗的优点，而且对载体病毒或细菌以及插入基因相关病原体的侵染均有保护力。

同时，一个载体可表达多个免疫基因，可获得多价或多联疫苗。

目前，常用的载体病毒或细菌有痘病毒、腺病毒、疱疹病毒、大肠杆菌和沙门氏菌等。

7.亚单位疫苗：是指病原体经物理或化学方法处理，除去其无效的毒性物质，提取其有效抗原部分制备的一类疫苗。

1、兽药：是用以预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病的物质总称。

2、生物制品：根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫或其代谢产物以及动物或人的血液、组织等生物材料为原料，通过生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的一类制品。

3、疫苗：由病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物所制成的，接种机体后能产生自动免疫，预防疾病的一类生物制剂。

4、市场细分：是根据整体市场上客户需求的差异性，以影响客户需求和欲望的某些因素为依据，将一个整体市场划分为两个或两个以上的客户群体，每一个需求特点相类似的客户群就构成一个细分市场（或子市场），各个不同的细分市场，客户群之间则有明显的需求差别。

5、市场预测：是根据历史资料、已有的知识经验和市场调查所获得的市场信息，运用科学的方法和手段，对市场供求变化等因素进行细致的分析研究，并推断未来一定时间市场上各种变量的水平和发展趋势，从而为制定计划目标和营销决策提供可靠的依据。

6、产品市场生命周期：指产品从投入市场到被淘汰为止所经历的时间和阶段。

7、销售渠道：是产品从生产者到客户的所有权转移（或协助所有权转移）所经过的组织和个人体系。

8、促销：又叫“销售促进”，是指通过人员或非人员的方法传播产品信息，帮助客户认识，熟悉某种产品，并促进其产生购买意愿的活动的总称。

9、市场营销：企业识别目前尚未满足的需求和欲望，选择和决定企业为其服务的目标市场，通过适当产品、劳务、计划为目标市场服务的一系列活动。

10、市场环境:与企业有潜在关系的内部、外部力量或机构所构成的体系。

11、市场定位：指设计一定的营销组合，以影响潜在客户对一个品牌、产品线或一个组织的全面认识和感知。

12、市场调查:是指企业运用科学的方法，有目的、有计划、有步骤地收集记录、整体分析及传递有关市场方面的各种信息和情报资料的复杂运动过程。

13、取脂定价策略：指企业为新产品制定相当高的最初价，并采集高价上市策略，然后随时间推移逐渐降价的策略。

兽医生物制品学：是以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物行制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。

兽医生物制品：是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。

疫苗：凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗，包含细菌性疫苗、病毒性疫苗和寄生虫行疫苗。

兽医生物制品学的应用：免疫预防；诊断；治疗生物制品安性质分类：疫苗、类毒素、诊断制品、抗病血清、微生物制剂、副免疫制品。

疫苗安抗原的性质和制备工艺分为：活疫苗、死疫苗、基因疫苗活疫苗与死疫苗的优缺点比较：活疫苗可以在免疫动物体内繁殖，能刺激机体产生全面的系统免疫反应和局部免疫反应；免疫力持久，有利于清除局部野毒；产量高，生产成本低。

但是该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；有不同抗原的干扰现象；要求在低温、冷暗的条件下运输和储存。

死疫苗不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发生全身性副作用，无毒力返祖现象；有利于多价或多联等混合疫苗；制备稳定，受外界环境影响小，有利于保存和运输。

但该类疫苗生产成本高，需多次免疫。

而且一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆，故常需用佐剂或携带系统来增强其免疫效果。

灭活：指破坏微生物的生物学活性、繁殖能力和致病性，但尽可能不影响其免疫原性。

或指破坏诊断血清或待检血清中的补体活性，以避免补体对诊断试验的干扰作用。

用于灭活微生物的化学试剂或药物。

微生物致弱：是指通过各种方法使病原微生物的致病性降低或丧失，但其它生物学活性以及免疫原性并未发生本质性改变。

灭活剂：用于灭活微生物的化学试剂或药物灭活剂的种类：1.甲醛溶液2.常用烷化剂：3.苯酚：4.结晶紫甲基青莲甲紫5.β-丙酰内酯影响灭活作用的因素（1）灭活剂特异性（2）微生物种类与特性（3）灭活剂浓度（4）灭活剂温度（5）灭活时间（灭活时间与灭活剂浓度和作用温度密切相关）（6）酸碱度（在微酸性时灭活速度慢，抗原性保持较好；碱性时灭活速度快，担抗原性易受破坏（7）有机物存在。