江苏大学继续教育学院毕业设计（论文）论文名称：痰热清注射液与临床常用药物的配伍答辩日期：年月日学生姓名：吴永立专业班级： 10 级药学专业指导教师：所属站点：宿迁市卫生学校站长：展蕾痰热清注射液与临床常用药物的配伍摘要：痰热清是我国采用指纹图谱检测批准的第一个中药注射剂[1 ] ,成分有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等, 具有清热、化痰、解毒作用,临床上用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及上呼吸道感染等。
随着其在临床上的广泛使用,近年来,出现了一些不良反应(adverse drug reaction ,ADR) 。
为了全面了解痰热清的ADR ,必须深入分析痰热清注射液与临床常用药物的配伍问题。
Abstract：Tanreqing is our country uses the fingerprint detecting approved the first traditional Chinese medicine injections [1], components of baicalin, bear bile powder, goat horn, honeysuckle flower, forsythia, has the functions of clearing heat, eliminating phlegm, detoxification, clinically used for acute bronchitis, acute attack of chronic bronchitis and upper respiratory tract infection. With its extensive use in clinic, in recent years, there have been some bad reaction ( adverse drug reaction, ADR ). In order to fully understand the ADR, must be in-depth analysis of Tanreqing injection and clinically used drugs compatibility.关键词：痰热清；配伍Key words: Tanreqing; compatibility痰热清注射液是治疗风温肺热病痰热阻肺证为主的复方中药注射剂，具有清热解毒、止咳化痰、解痉等作用，现在临床广泛用于呼吸系统、消化系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统等多种疾病的治疗。
由于中药注射液成分复杂，与溶液或药物配伍后常常发生外观、pH 值、不溶性微粒以及含量等方面的变化，产生配伍禁忌，影响临床使用［1］。
笔者查阅了自1998—2008 年的有关痰热清的文献资料，将痰热清与临床常用药物的配伍综述如下，以供临床用药参考。
1 痰热清与常用抗生素的配伍1.1 痰热清与氨基糖苷类药物1.1.1 痰热清与硫酸妥布霉素的配伍禁忌：两者配伍时出现乳白色浑浊，放置12 h 以上不消失［2］。
1.1.2 痰热清与庆大霉素的配伍禁忌：两者混合后，溶液颜色变浅、混浊，稍久有大颗粒悬浮，随即沉淀［3］。
1.1.3 痰热清与硫酸阿米卡星的配伍禁忌：将硫酸阿米卡星200 mg 用5%葡萄糖溶液10 ml 稀释, 痰热清20 ml 用5%葡萄糖溶液10 ml 稀释后,将以上2 种溶液混合，则混合液即刻反应为淡黄色颗粒状混浊沉淀。
上述实验说明淡黄色颗粒状混浊沉淀有可能是硫酸阿米卡星与痰热清之间出现了化学反应,存在配伍禁忌［4］。
1.1.4 痰热清与奈替米星的配伍禁忌：首先用5 ml 一次性注射器分别抽取痰热清注射液1、2、3 ml 置于3 个试管中,然后再抽取奈替米星注射液3、2、1 ml 分别置于盛有1、2、3 ml 痰热清的试管中, 2 种药物混合后, 3 个试管中均立即出现淡黄色混浊, 随之出现絮状或片状沉淀物, 静置30 min 沉淀不消失,并逐渐变为深褐色［5］。
1.1.5 痰热清与依替米星的配伍禁忌：马静和向丽云［6］报道两者联合使用时出现絮状混浊。
1.2 痰热清与青霉素类1.2.1 痰热清与青霉素的配伍：在室温（18～22 ℃）条件下，取痰热清注射液10 ml，加入0.9%生理盐水250 ml 中，测pH 值为7.4 ，取5 ml。
用0.9%生理盐水将青霉素稀释至常用浓度（1 万U/ml），测pH 值为6.2 。
缓慢滴入痰热清液中，观察颜色及混浊度。
放置1、2、4 h 后再观察，未见明显改变［3］。
与马静和向丽云［6］报道两者联合使用时药液澄清无不良反应相同。
1.2.2 痰热清与美洛西林、阿洛西林的配伍：痰热清与美洛西林2.0 g，阿洛西林2.0 g，在0.9%氯化钠注射液中配伍，25℃放置6 h，pH 值无明显变化, 配伍液pH 值范围为6.32~8.01。
不溶性微粒测定实验中,不溶性微粒与单用痰热清0 h时相比差异无统计学意义。
抗生素含量均在95.07%以上。
痰热清与抗生素配伍并不影响抗生素的稳定性，所以二者在理化性质上可以配伍［7］。
1.3 痰热清与头孢菌素类1.3.1 痰热清与头孢菌素类中的头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛的配伍：配伍液的制备模拟临床用药浓度，将10 ml 痰热清注射液分别与头孢他啶2.0 g，头孢曲松2.0 g，头孢呋辛2.5 g在0.9%氯化钠250 ml 溶液中进行配伍。
25 ℃条件下放置6h，在各时间点进行外观检查、pH 值测定、抗生素含量测定，结果二者在理化性质上可以配伍［7］。
陈玉松等［3］报道痰热清可与头孢唑啉、头孢曲松、头孢呋辛可配伍。
马静和向丽云［6］报道与头孢类药物如头孢旒脒联合使用时药液澄清，无不良反应。
1.3.2 痰热清与头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠的配伍禁忌：与头孢哌酮钠+舒巴坦钠配伍呈白色混浊，静止后出现白色颗粒状漂浮物；与头孢噻肟钠配伍呈白色混浊，静止后出现白色沉淀［8］。
1.3.3 痰热清与头孢吡肟的配伍禁忌：用注射器抽取少量痰热清与用生理盐水溶解的头孢吡肟混合，针管内药液立即出现浑浊，静置24 h 浑浊无改变，因此判断痰热清与头孢吡肟有配伍禁忌［9］。
1.3.4 痰热清与头孢匹胺的配伍禁忌：用20 ml 一次性注射器抽取生理盐水100 ml 加注射用头孢匹胺1 g 溶液10 ml 后加生理盐水250 ml 加痰热清注射液20 ml 溶液10 ml，注射器内即刻出现白色混浊物［10］。
1.4 痰热清与喹诺酮类1.4.1 痰热清与左氧氟沙星的配伍禁忌：两者混合后出现褐色豆渣样沉淀［11］。
马静和向丽云［6］报道两者联合使用时出现絮状混浊。
池雪梅［12］报道当注射用左氧氟沙星水针在输液管内与痰热清药物接触时，茂菲滴管及输液管内液体立即变小块状结晶体，沉积于茂菲滴管内及输液管内。
与韦敏和肖萍［7］报道的左氧氟沙星与痰热清配伍液不溶性微粒增加较明显，所以痰热清注射液在与左氧氟沙星合用时应遵循现配现用的原则，避免长时间放置不溶性微粒增多。
1.4.2 痰热清与葡萄糖依诺沙星的配伍禁忌：将葡萄糖依诺沙星1 支（0. 2 g）加入到100 ml 5%葡萄糖注射液中，抽取2ml 溶液后再抽取痰热清2 mg，针管内立即出现咖啡色豆腐样沉淀物，放置24 h 后沉淀物不溶解，重复试验几次均得到同样结果。
1.4.3 痰热清与氟罗沙星葡萄糖注射液的配伍禁忌：用5 ml一次性注射器抽取痰热清注射液2 ml 后加氟罗沙星葡萄糖注射液2 ml，注射器内即刻出现混浊物［14］。
1.4.4 痰热清与盐酸莫西沙星的配伍禁忌：2 种药物混合后迅速出现乳白色混浊［15］。
1.4.5 痰热清与加替沙星的配伍禁忌：将加替沙星粉末0.2 g溶于0.9%氯化钠100 ml，再抽取痰热清注射液2 ml，注射器内即出现陶土色混浊物，且有较多沉淀颗粒。
多次试验结果一致。
临床用药和实验研究均表明加替沙星与痰热清注射液之间存在明显的配伍禁忌［16］。
与邓响［17］及贺立明和李振丽［8］的报道相同。
1.4.6 痰热清与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的配伍禁忌：将甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液10 ml 和痰热清注射液5 ml分别溶于5%葡萄糖15 ml 中，将两药直接混合，发现30 s 内药液出现白色乳糜状浑浊及絮状物［18］。
1.4.7 痰热清与乳酸环丙沙星氯化钠注射液的配伍禁忌：2种药液相混合后可有明显的白色浑浊物［19］。
1.4.8 痰热清与洛美沙星的配伍：二者在理化性质上可以配伍［7］。
1.5 痰热清与大环内酯类1.5.1 痰热清与白霉素（酒石酸吉他霉素）的配伍禁忌：注射用白霉素与痰热清按一定浓度和剂量混合成不同浓度的试液后，出现不同程度的外观变化，出现混浊、沉淀［20］。
1.5.2 痰热清与阿奇霉素、红霉素的配伍：用0.9%生理盐水将阿奇霉素稀释至常用浓度，用5%葡萄糖溶液将红霉素稀释至常用浓度，两者分别与痰热清配伍后未见明显改变［3］。
1.6 痰热清与甲硝唑取甲硝唑原液与痰热清配伍后未见明显改变［3］。
1.7 痰热清与万古霉素两者配伍呈白色混浊，静止后出现白色颗粒沉淀［8］。
1.8 痰热清与其他类1.8.1 痰热清与磷霉素的配伍：用0.9%生理盐水将磷霉素稀释至常用浓度（1%），测pH 值为8.1 。
缓慢滴入痰热清液中，观察颜色及混浊度。
放置1、2、4 h 后再观察，未见明显改变［3］。
1.8.2 痰热清与克林霉素的配伍：模拟临床用药浓度，将10ml 痰热清注射液与克林霉素0.6 g 在0.9%氯化钠注射液中配伍，结果二者在理化性质上可以配伍［7］。
2 痰热清与常用输液的配伍王珍华与鲍红荣［1］实验方法：于洁净层流操作台(100 级)中，用一次性注射器按临床常用治疗浓度分别将20 ml 痰热清注射液加入500 ml 5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液中，然后观察和测定不同时间的外观、pH 及不溶性微粒的变化情况。
结果显示：①从外观性状来看，痰热清注射液原为红棕色澄明液体，与复方氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后色泽加深，变为深棕色，可能不宜配伍。
②从pH 值测定结果来看，在配伍后的5 h 内，各组输液均无明显变化。
③从不溶性微粒来看，痰热清注射液与复方氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后，各种粒径的不溶性微粒都大量增加。
从实验结果看，痰热清注射液稀释于0. 9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注液后，不溶性微粒均超过药典规定，只有5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液与痰热清注射液共同混合后不溶性微粒在规定范围内。
这与杨晓敏［21］报道的痰热清注射液与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后≥10 μm 微粒超标，0.9%氯化钠配伍后≥25 μm 微粒超标，5%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒符合药典规定有所不同。
