下载文档原格式
医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条为规范医疗机构临床实验室管理，提高医疗服务质量，保障患者权益，根据有关法律法规和规范性文件，制定本办法。
第二条本办法适用于医疗机构临床实验室的管理工作，并对临床实验室的建设、设备采购、人员配置、资质认定、质量控制、信息管理等方面进行规定。
第三条医疗机构临床实验室应当按照国家有关规定开展实验室工作，确保检验结果的准确性和可靠性。
第四条医疗机构应当建立实验室管理制度，明确实验室工作流程，明确实验室负责人和管理人员职责。
第五条医疗机构应当加强对临床实验室人员的培训和教育，提高工作人员素质和专业水平。
第六条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构临床实验室的监督检查，对违法违规行为及时处理。
第七条对有关内容未作规定的，参照有关法律法规和规范性文件执行。
第二章临床实验室建设第八条医疗机构临床实验室应当设立在符合卫生标准的场所，并根据实验室规模和业务需求配置必要的设备。
第九条医疗机构应当配备精密、先进的实验室仪器设备，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十条医疗机构临床实验室应当设立标本接收区、标本处理区、试剂准备区、分析区、数据处理区、结果报告区等功能区域，确保实验室工作的连贯性和高效性。
第十一条医疗机构应当在实验室内设置必要的安全设备和应急措施，确保实验室工作的安全性。
第十二条医疗机构应当制定验收标本、处理标本、检验结果审核等标准操作规程，确保实验室工作程序化和规范化。
第十三条医疗机构应当定期对实验室设备进行维护和保养，确保仪器设备的正常运行。
第十四条医疗机构应当定期对实验室环境进行检测，确保环境符合卫生标准。
第三章人员配备和培训第十五条医疗机构临床实验室应当配备专业技术人员，包括临床检验医师、临床检验技师、临床检验实验师等。
第十六条医疗机构应当加强对实验室工作人员的培训和教育，提高工作人员的专业水平和素质。
第十七条医疗机构应当定期对实验室工作人员进行业绩评价，对优秀人员给予表彰奖励，对不符合要求的人员进行培训和提升。
医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法是为了规范临床实验室的运作，确保其在医疗服务中的质量和安全性，保障患者的利益和健康而制定的文件。
本文将从临床实验室的组织管理、质量管理、设备管理、人员培训以及信息管理等方面进行探讨。
一、组织管理1、设立临床实验室的医疗机构应有一套完整的管理制度，明确临床实验室管理的职责和权限，制定相关标准和流程，确保各项工作的有序进行。
2、医疗机构应指定专业人员为临床实验室负责人，具备相关专业背景和丰富的临床实验室管理经验。
负责人应对实验室的各项工作负责，并定期组织评估和改进工作。
3、临床实验室所需的设备和试剂应有明确的采购程序，严格按照标准和要求进行采购和验收，确保质量和安全。
二、质量管理1、临床实验室应制定一整套质量管理文件和流程，包括样本采集、样本传递、实验操作、结果分析和报告的全过程质量管理。
建立和完善常规质量控制和外部质量评审机制，及时发现和解决质量问题。
2、临床实验室应按照国家相关法律法规和标准要求建立合理的质量评估指标体系，对实验室的整体质量进行综合评估，并不断完善和提升实验室的质量水平。
3、实验室应建立标本管理制度，确保标本的完整性和可追溯性。
严格按照标准操作规程进行样本采集、储存和运输，防止样本污染和错误。
三、设备管理1、医疗机构应定期对临床实验室的设备进行检验和维护，确保设备的正常运行。
设备使用前应进行校准和检验，使用过程中要遵守操作规程，及时处理设备故障。
2、设备的购置和更新应有专门的计划和预算，临床实验室应根据自身的服务需求和质量要求，选择合适的设备，并与厂商签订明确的维护合同，确保设备的正常运行和维护。
四、人员培训1、临床实验室的工作人员应具备相关专业背景和执业资格。
医疗机构应定期组织相关培训，提高工作人员的专业知识和实际操作能力。
2、医疗机构应设立专门的培训计划和考核机制，定期对实验室工作人员进行培训和考核，以保证他们的专业素质和技能水平。
【发布单位】卫生部【发布文号】卫医发〔2006〕73号【发布日期】2006-02-27【生效日期】2006-06-01【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】卫生部医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
某某医院(一)基本总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理,规范临床实验室执业行为,保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
（二）一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时,应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目,提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目,应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正,不受任何部门、经济利益等影响。
第九条医疗机构临床实验室应当集中设置,统一管理,资源共享。
第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。
第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度,严格遵守相关技术规范和标准,保证临床检验质量。
第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。
二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。
第十三条医疗机构临床实验室应当有专(兼)职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。
临床实验室管理办法第一章总则第1条为加强临床实验室管理，提高临床检验质量，保证临床诊治水平，特制定本办法。
第2条本办法所指的临床实验室（以下简称实验室）是指为诊断、预防、治疗任何人类疾病、损伤，或者为了人体健康检查而对人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其它检验的机构。
第3条本办法不适用于下述情况：（一）法医学实验室；（二）检测人体标本，但不收取患者检验费用，也不将检验结果用于诊断、预防和治疗任何疾病或损伤，或者评估具体个人的健康状况的科研实验室；（三）由省级人民政府卫生行政部门指定暂不实施此管理办法的豁免地区的实验室。
第4条卫生行政部门根据检验项目复杂程度将实验室分为简单检验实验室和复杂检验实验室并分别进行管理。
简单实验室和复杂实验室的标准另行制定。
第5条对某些在设施、环境、人员等方面有特殊要求的检验项目，实行技术准入，并另行制定相应管理办法。
第6条根据存在形式,实验室分为依附于医疗机构内部并为该机构服务和完全独立地开展社会化服务的两类实验室。
第二章设置审批与执业许可第7条对以营利为目的的独立临床实验室不论其开展何种类型的检验项目,均按复杂实验室的标准进行管理,并根据其营利特点另行制定补充规定。
第8条独立实验室或医疗机构内部的实验室开展临床检验业务必须进行执业验收及注册或登记,并分别领取《医疗机构执业许可证》或《临床实验室执业许可证》后方可执业。
第9条独立实验室的设置审批按照《医疗机构管理条例》及其配套文件办理。
第10条医疗机构内部的实验室由医疗机构根据保证质量、资源共享和方便患者的原则设置,避免重复设置。
第11条申请开展临床检验服务实验室的所属医疗机构,必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：(一)相应的《医疗机构执业许可证》；(二)医疗机构或独立实验室的名称、地址、法定代表姓名；(三)实验室情况：(1) 拟开展的检验项目名称和数量；(2) 实验室质量保证的具体措施；(3) 每一检验项目所使用的方法和／或仪器；(4) 实验室现有的仪器设备；(5) 实验室管理者和检验工作人员的资历（教育背景、训练和经验）；（四）审批机关要求提供的其它资料。
医疗技术临床实验管理制度一、总则为了规范医疗技术临床实验的管理，提高临床实验的安全性和有效性，保障受试者的权益和安全，特制定本制度。
二、临床实验的管理机构临床实验的管理机构为医院实验室，负责临床实验的组织、管理、监督和评价工作。
三、临床实验的管理人员1. 临床实验的管理人员包括临床实验主任、实验医生、护士、实验室技术人员等。
2. 临床实验主任负责组织、协调和监督临床实验的全部工作。
3. 实验医生负责临床实验的具体操作和观察。
4. 护士负责受试者的护理工作。
5. 实验室技术人员负责临床实验的检验和分析工作。
四、临床实验的程序1. 临床实验包括招募、筛选、入组、干预、观察、评价、退出等程序。
2. 招募和筛选阶段，应根据研究目的和纳入标准选择合适的受试者。
3. 入组阶段，应为受试者签署知情同意书，并进行基线调查和检查。
4. 干预阶段，按照研究方案进行干预，并记录干预过程和结果。
5. 观察阶段，对受试者进行定期观察和记录。
6. 评价阶段，对临床实验进行数据分析和评价。
7. 退出阶段，根据研究方案进行受试者的随访和退出工作。
五、临床实验的安全措施1. 临床实验应制定完善的安全管理制度，对受试者的安全进行全方位的保障。
2. 临床实验应严格按照研究方案进行操作，并做好记录和反馈。
3. 临床实验应定期进行安全评价和监测，及时发现和处理安全事件。
六、临床实验的质量控制1. 临床实验应建立质量管理体系，制定相关的质量控制标准和流程。
2. 临床实验应加强内部审核和外部评审，及时发现和纠正存在的质量问题。
3. 临床实验应进行不定期的质量评估，确保研究结果的准确和可靠。
七、临床实验的数据管理1. 临床实验应建立完善的数据管理系统，对实验数据进行全面记录和保管。
2. 临床实验应加强数据的审核和验证，确保数据的准确性和完整性。
3. 临床实验应定期进行数据分析和报告，及时公布研究成果。
八、临床实验的伦理审查1. 临床实验应进行合乎伦理规范的研究设计和实施。
临床实验室室间质量评价要求临床实验室的室间质量评价是保证实验室内各项工作能够准确无误进行的关键环节。
通过对实验室内各项质量要求的评估和监督，可以确保实验室内的操作符合规范，实验结果准确可靠。
本文将从实验室环境、设备管理、人员培训和质量控制四个方面进行探讨。
一、实验室环境实验室应设在干燥、通风良好的环境中，避免灰尘、湿气对实验造成影响。
对于一些特殊要求的实验室，如微生物实验室和分子生物实验室，还需要保持温度、湿度等特殊环境条件的控制。
此外，实验室的布局应合理，不同试验项目之间要有足够的隔离距离，避免交叉污染的发生。
二、设备管理实验室的设备管理是保证实验室工作顺利进行的重要保障。
首先，实验室应配备完善的仪器设备，包括但不限于离心机、离心浓缩器、显微镜、天平等。
这些设备的选购应优先选择具有国家认证标志的产品，确保其质量可靠。
同时，实验室还要定期检查设备的运行状态，进行维护保养，确保设备的正常运转。
三、人员培训实验室的人员是实验室质量管理的核心。
实验室应拥有具备专业知识和技能的人员，他们应接受过正规的实验室培训，了解实验室的操作规程、安全注意事项等。
人员应定期参加培训和考核，及时更新知识和技能。
此外，实验室还应建立完善的人员管理制度，包括人员素质评估、继续教育、岗位轮换等，以提高人员的工作积极性和专业水平。
四、质量控制质量控制是临床实验室室间质量评价的核心内容。
实验室应建立符合国家和行业标准的质量控制方案，明确各项指标的监测标准和评估方法。
实验室应定期参加外部质量评价，与其他实验室进行对比分析，及时发现和解决问题。
此外，实验室还应建立内部质量控制制度，对自身工作进行监督和评估，确保实验结果的准确性和可靠性。
总结临床实验室室间质量评价要求从实验室环境、设备管理、人员培训和质量控制四个方面进行考虑和规范。
只有保证实验室的环境和设备符合要求，人员具备专业知识和技能，质量控制得以有效实施，才能确保实验室工作的准确性和可靠性。
临床实验室管理方案一、引言临床实验室是医疗机构中至关重要的部门，负责进行各类医学检测和诊断。
本管理方案旨在规范实验室的工作流程、提高检测质量、保障患者安全，同时加强实验室内部管理，提升工作效率。
二、实验室工作流程管理2.1 样品管理- 接收样品：由专门人员负责接收样品，并进行核对、登记。
- 样品处理：按照检测项目的要求，对样品进行预处理，如分离、稀释等。
- 样品储存：按照不同检测项目的要求，将处理后的样品储存于适当的容器和条件下。
2.2 检测管理- 检测计划：根据样品数量和检测项目，合理安排检测顺序和时间。
- 检测操作：遵循检测试剂盒说明书和实验室内部操作规程，进行检测。
- 检测记录：详细记录检测过程，包括仪器使用、检测结果等。
2.3 结果报告- 结果审核：由具有资质的检验师对检测结果进行审核。
- 结果报告：审核无误后，及时出具检测报告，并确保报告的准确性和完整性。
- 结果追踪：对异常结果进行追踪，与临床医生沟通，提供必要的支持和建议。
三、实验室质量管理3.1 内部质量控制- 采用室内质控品，定期进行质量控制检测。
- 分析并记录质控数据，当质控指标超出范围时，及时查找原因并采取措施。
3.2 外部质量评估- 参加国家或地方临床实验室质量评估活动，如室间质评、盲样测试等。
- 分析评估结果，对实验室检测能力进行持续改进。
3.3 人员培训和资质认定- 定期对实验室人员进行专业培训，提高检测技能和业务水平。
- 依据国家相关规定，对实验室人员进行资质认定，确保检测质量。
四、实验室安全管理4.1 生物安全管理- 严格按照国家生物安全相关规定，对实验室进行生物安全防护。
- 对实验室废弃物进行分类处理，防止交叉感染和环境污染。
4.2 化学安全管理- 储存和使用化学试剂时，遵循安全操作规程，防止化学事故的发生。
- 对实验室进行定期安全检查，确保消防设施和安全设备的完好。
4.3 信息安全管理- 建立实验室信息管理系统，确保检测数据的安全和保密。
临床实验室质量管理及其控制指标临床实验室质量管理是指通过一系列的措施和方法，确保临床实验室所提供的检验结果准确可靠，符合标准及患者需求的一种管理活动。
在质量管理中，控制指标起到了至关重要的作用。
下面将介绍几个重要的临床实验室质量管理控制指标。
1.样本质量控制指标：2.设备质量控制指标：设备是临床实验室进行检验的工具，设备的质量直接关系到检验结果的准确性。
设备质量控制指标包括设备选型与配置的合理性、设备的安装与维护情况、设备的校正与验证、设备的故障处理等。
实验室需要对设备进行定期的维护、校准和质量控制，以确保设备的正常运行和准确性。
3.人员质量控制指标：人员是临床实验室质量管理的关键环节，其专业水平和操作技能直接影响到检验结果的可靠性。
人员质量控制指标包括实验人员资质与培训状况、操作规范与流程标准化、质控操作与技能水平、实验室管理与团队合作等。
实验室需要建立健全的人员培训和考核制度，定期进行质量控制能力评估和技能培训，以提高人员的质量管理水平。
4.质量控制样品与方法控制指标：5.外部质量评价指标：外部质量评价是实验室质量管理的重要组成部分，通过与其他实验室进行结果比对，评估实验室检验结果的准确性和可靠性，并及时发现和纠正偏差。
外部质量评价指标包括实验室参与的外部质量评价项目数量与结果、评价结果的准确性与一致性、评价结果的及时性与反馈情况等。
实验室需要定期参加外部质量评价，并根据评价结果及时采取纠正措施，以持续改进实验室质量管理水平。
综上所述，临床实验室质量管理及其控制指标是确保临床实验室检验结果准确可靠的重要手段。
通过加强对样本、设备、人员、质量控制样品和外部质量评价的控制，实验室能够提高检验结果的准确性和可靠性，对于临床诊断和治疗具有重要意义。
临床实验室管理及评价质量方针的特点：通常是宏观、定性的；应与所在组织的总方针一致；是质量目标的制定依据和框架；是质量目标持续改进的方向指南。
质量目标是一个组织在质量方面所追求的目的,应是可测量的。
我们的质量方针和目标(3)质量控制致力于符合质量要求，保证实验室运作自始至终的一致性是为了监督检测过程中服务和产品的质量，以及确定不满意表现而进行的活动。
(4)质量控制的关注点建立有效的监督机制；设置质量指标—客观、量化过程控制—检验前/检验/检验后程序、方法、SOP等结果控制—质控样品、参照物、验证、会诊、临床症状等资源控制—人员资格、供应品、设备、设施、环境等失误控制—应特别注意消除在样品处理、申请、检验和报告等过程中的错误。
(5)质量保证为满足质量要求提供信任。
质量保证包括了与质量有关的所有活动，标准中的所有要素都与之有关。
任何一个环节失信，整个体系将无信任可言。
(6)质量保证的关注点利用客观评价指标（溯源、RM、校准、不确定度评定、统计技术等）利用外部评价机制（实验室间比对、PT、外部测试材料、评审等）利用权威评价机制（专家、权威机构等）注重细节（细节真正体现管理水平）注重内部评价机制的系统性、公正性(7)质量改进致力于提高有效性（效果）和效率，保证实验室的持续发展；提高客户的满意度和信任度；错误率越来越低，成本降低提高竞争能力树立权威地位增加员工的自信心和自尊心（尊重感）(8)质量改进的关注点识别改进机会（通过患者和医师的反馈/投诉、识别不符合项、各种质量活动、评审、科学活动、追踪学科的最新发展等）提高人员素质（培训、继续教育、科研）管理层应确保改进所需的资源和时机质量控制：保证实验室运作自始至终的一致性，结果的可重复性质量保证：保证实验室结果的可比性，可信性质量改进：保证实验室的持续发展(9)组织结构的确定和资源配置组织结构组织:按一定目标和结构以一定方式系统组织起来的集体（人员+设施）。
结构—构成单元，包括人事、岗位、职责、权限、相互关系等，还应考虑与外部机构的关系。
组织结构:指一个组织为行使其职能,按某种方式建立职责权限及其相互关系。
依据认可标准，实验室应设置以下职能单位：最高管理层：最高管理层是检验科的决策和管理机构，具有决策权和支配权。
其主要职能是对实验室的质量体系进行全面管理和控制，并提供相应的资源，确保实验室按照已经建立的质量体系有效运行。
技术管理层：技术管理层由技术负责人和各专业组组长组成。
技术负责人由最高管理层授权和任命，其主要职能是对实验室的运作和发展进行技术规划和指导，并提供相应的资源。
质量管理层：质量管理层由质量负责人（或称质量主管））和各专业组质量监督员组成。
主要职能是日常管理和监督实验室整个质量管理体系的有效运行。
质量负责人由检验科主任授权和任命。
■资源配置资源是实验室建立质量管理体系的必要条件，包括人员、设备、设施、资金、技术和方法。
要申请认可的实验室就必须依照认可标准配置申请认可范围内的相应资源，但资源的配置以满足要求为目的，不应造成浪费。
(10)质量手册质量手册是本实验室的纲领性文件，描述本科室的质量体系、组织机构，明确本科室的质量方针和质量目标，各种支持性程序以及在质量体系中各人员的责任和相互关系。
质量手册一般包括封面、批准页、修订页、目录、前言、术语和定义、管理要素和技术要素等内容。
其核心是质量方针、目标、组织结构以及质量管理体系各要素的描述。
各要素的描述要紧扣标准，并结合本实验室的具体实际，力求所有员工熟悉和理解。
(11)程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，具备较强的操作性，既是质量手册的延伸和注解，又是下一层次质量文件的提纲和引子，起承上启下作用；程序文件也是质量管理层将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动，由技术负责人分配落实到各实验室的操作程序。
程序文件的内容包括：目的、适用范围、职责、工作程序、支持性文件、质量和技术记录。
其中工作程序是其核心内容。
(12)作业指导书作业指导书是质量体系文件的第三个层次文件，是程序文件的支持性文件和细化。
作业指导书是实验室技术人员从事具体检测工作的指导，包括仪器设备的作业指导书和每个检验项目的作业指导书二类。
包括检验目的、性能参数（线性、不精密度、不确定度、检出限、可测量区间、特异性等）、原始样品、容器和添加剂类型、所需设备和试剂、校准程序、详细的操作步骤、室内质控方法、干扰和交叉反应、结果计算、生物参考区间、临床可报告范围、临床危急值等。
原始样品采集手册，对与原始样品采集有关的患者准备、申请者的指导、申请单的填写、标本采集方法及注意事项、原始样品的保存与运输等一系列内容进行详细描述。
(13)质量记录和技术记录质量记录和技术记录通称为记录，包括各种表格和报告等均是质量体系文件的第四层次文件。
这些记录用于为可追溯性提供文件和提供验证、预防措施、纠正措施的证据。
是证实质量体系有效运行的原始证据及载体。
属实验室受控和保密的文件。
质量记录主要是源自质量管理活动的记录，技术记录主要是源自技术管理活动的记录。
3.质量管理体系的有效运行和持续改进依照标准建立了质量管理体系是实验室提高管理水平的一种有效途径，但仅仅建立是不够的，还要保证它有效运行，并使质量管理体系得到持续改进。
所以质量改进在质量管理体系的运行中占重要地位。
实验室可通过以下途径来持续改进质量管理体系的有效性：收集外部信息识别需改进的领域内部审核检验程序的全面评审管理评审(1)收集外部信息识别需改进的领域加强与临床医护部门、患者和供应商的交流与沟通定期召开与临床医护部门的交流会议，也可通过信息网络、定期出版检验通讯、参与临床查房等方式与临床进行交流。
对一定群体的患者进行问卷调查、在医疗服务过程中征求患者的意见、在检验咨询服务中征求患者的建议等。
实验室还建立与供应商交流的机制，以及时获取新产品、新技术、新仪器方面的信息，以提高检验质量，更好地为病人和临床服务。
建立满意度监测程序，及时掌握科室的服务质量情况充分利用外部组织对实验室质量的评价(2)内部审核简称内审，也称第一方审核。
内审的内容主要是对质量体系的符合性、有效性、适合性进行审核，包括确定质量体系运行情况是否符合计划的安排，质量体系文件是否得到有效地实施，质量体系是否适合于达到预定的目标等。
内审由内审小组进行，质量负责人负责组建内审小组，并任命内审组长。
原则上内审员必须独立于被审核的部门和活动，以确保内部审核的独立性和公正性。
内审一般每6个月一次。
内审内容包括质量管理体系的所有管理及技术要素，以证实体系运作持续符合质量管理体系的要求。
(3)管理评审是最高管理层对质量管理体系适应性的全面检查，是评审质量方针和目标的适宜性及实现情况，体系运作情况，资源配置充分性等方面的内容。
管理评审与内审的主要区别在于：管理评审是对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，而内审是对体系运作的符合性的审核；管理评审是重大决策，必须由最高管理层主持开展，而内审则由质量负责人组织即可；内审是是管理评审中要评审的内容之一。
管理评审的依据包括检验科的质量管理体系文件、认可准则、国家认可委的其他认可要求、有关的行业标准和法规、临床和患者的需求等。
通常管理评审至少每12个月进行一次。
评价要点：(1)质量管理体系健全。
组织结构明确，资源配置合理，质量体系文件齐全。
（2）具有有效的质量保证和持续改进措施，定期进行内审。
（3）按时参加省市级以上室间质评活动，室间质评成绩合格。
（4）建立室内质控和失控管理制度，记录完整。
（三）临床实验室仪器设备管理建立大型设备完整的档案。
各类仪器均具有操作规程，具有完整的使用和保养记录。
建立实验室温湿度和恒温仪器的温度记录。
专用设备指定专人负责管理，定期进行维护保养。
计量仪器定期进行校准，有完整的校准报告。
实验室用水必须满足实验要求。
评价要点：各类仪器操作规程，仪器用具的校准、使用和保养记录二、临床实验室业务和服务能力1.开展的检验项目与医院规模和核准职业科目相适应，能满足临床需要。
2.开展临检、生化、免疫、微生物和细胞学检验。
3.提供24小时急诊检验服务；血、尿、粪常规自收标本到出具报告时间≤30分钟。
评价要点：所开项目种类、数量，各种实验的记录，急诊化验室人员和值班情况。
三、临床实验室的环境与安全防护（一）临床实验室的环境要求：1.应有足够的面积，空间分配合理，以保证完成工作任务，且能有效保证工作人员安全。
2.实验室应无害、肃静、整洁、美观。
3. 实验室建筑要求：废物处理，污水处理、污物处理、废气处理、放射性废物处理渠道通畅。
合适的工作条件：实验室的温湿度、电磁屏蔽、洁净度符合要求。
（二）临床实验室的生物安全要求建立完善的生物安全制度和安全操作规程，并有监督机制。
配置相应的安全设备和个人防护用品。
配备消毒、灭菌设备及空气消毒设备。
评价要点：现场查看实验室布局，各项制度措施，必备安全设备及防护用具，职业暴露的预防处理措施，医用垃圾的处理。
