2008 ISO 9001最新版国际标准
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ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准是根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是制定国际标准,由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本文件中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版代替第三版ISO9001:2000,包括对这些文件的技术性修订。
附录B中给出了第三版和第四版之间的详细变化。
引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;b) 组织不断变化的需求;c) 组织的具体目标;d) 组织所提供的产品;e) 组织所采用的过程;f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。
0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。
ISO9001-2015和ISO9001-2008质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点ISO9001:2015条款对应ISO9001:2008条款主要内容/变化点需新增或修订的文件0.1总则0.1总则新增基于风险的思维,增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境及目标”修订一体化管理手册的相关内容0.2质量管理原则新增八大原则改为七大原则,前四项未变,后四项变为三项:改进、循证决策、关系管理;“管理的系统方法”不再作为单独的原则,而是并入到“过程方法”0.3过程方法0.2过程方法修改较大,强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其他管理体系的关系”1范围1范围2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义术语“形成文件的信息(文件化信息)”替代“文件、质量手册、形成文件的程序记录”,“产品和服务”代替“产品”等等4组织和环境4.1理解组织及其环境新增新增条款,提出了对影响QMS实现预期结果的能力的相关因素的理解、监视、评审要求新增“环境分析控制”的相关文件4.2理解相关方的需求和期望新增1.相关方不单指顾客,包括所有者或股东、组织的员工、供方和合作伙伴、社会等等2.识别相关方是组织理解环境这一过程的组成部分新增“相关方需求和期望控制”的相关文件(可参考安环的相关方控制程序)4.3确定质量管理体系的范围1.2应用4.2.2质量手册1.范围应包括工厂名称、对应的产品和服务、产品生产地址等等2.新版标准对QMS范围明确提出了考虑各种因素的要求修订一体化管理手册的相关内容4.4质量管理体系及其过程4.1总要求1.过程方法指理解需求,寻求最佳方式实现需求,检查需求是否被满足,是否以最佳方式完成。
2.增加了规定与过程有关的职责和权限,应注意理解过程所有者的职责修订一体化管理手册的相关内容5领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点对最高管理者的新要求:为QMS的有效性承担责任,应确保QMS与组织的业务过程整合、应促进过程方法的使用和基于风险思维、应确保QMS实现预期的结果、支持其他相关管理角色以证实其职责范围的领导作用修订一体化管理手册的相关内容5.2方针 5.3质量方针组织需将战略和方针(在适当时)转化为组织所有相关层次上的可测量的目标,确定每一目标的时间表,并分配实现目标的职责和权限,提供开展必要活动所需的资源,实施达到这些目标所需的活动5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系策划1.标准的显著变化是不再提及“管理者代表”2.新增“确保过程获得预期输出”的要求,体现了新标准更关注结果的意图6策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防措施1.关注QMS与过程相关的风险2.在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后,组织应开始策划控制风险和利用机遇的措施。
ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案——ISO9001:2008认证二零年月日目录第一章公司简介 (3)第二章公司业绩 (7)第三章认证服务范围 (9)第四章认证工作流程 (16)第五章收费规则 (17)第六章附件:管理体系认证价格暂行规定 (19)第一章公司介绍一、公司简介二、认证中心有限公司(UCS)大事记三、专业能力➢中心领导人为ISO9001 标准主要起草人之一,在中国质量认证界享有较高声誉➢客户覆盖70%以上的行业,颁证数量排名全国第✧拥有100 多名专职审核员和800 多名兼职审核员和技术专家,保证为客户提供专业化的认证服务第二章公司业绩一、部分物业公司三体系(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001)获证名录第三章认证服务范围◆质量管理体系认证审核依据标准:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的特点:第一、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准是以过程为基础的质量管理体系模式,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织;第二、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准以质量管理八项原则为基础,并体现了预防为主的指导思想;第三、采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施质量管理体系可以使质量管理规范化;第四、通过满足顾客要求,增强顾客满意。
意义和重要性:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系标准,是完善质量管理的一种有效工具,也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式;组织实施质量管理体系标准表明组织已具备:1、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件,也是获得顾客信任,提高市场占有率的一种有效途径。
ISO9001:2008ISO国际标准化组织国际标准ISO9001:2008代替ISO9001:2008质量管理体系要求Quality management systems — Requirements2008—XX—XX发布2008—XX—XX实施国际标准化组织发布ISO9001:2008(DIS稿)前言本标准等同采用ISO9001:2008《质量管理体系要求》本标准是ISO9000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。
本标准对ISO9001:2000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO9001:2000本标准的附录A和附录B是提示的附录。
I S O 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题,这一点应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001:2000,包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9001:2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求,仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外,还旨在增强顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001:2008(DIS稿)引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
iso9001标准最新版本ISO9001标准最新版本。
ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的一套质量管理体系标准,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,增强客户满意度,并持续改进组织的绩效。
ISO9001标准最新版本是ISO9001:2015,它于2015年发布,取代了之前的ISO9001:2008版本。
ISO9001:2015版本的最大变化之一是将质量管理体系纳入组织的战略规划和运营过程中。
这意味着组织需要将质量管理视为整个组织的一部分,而不是一个独立的体系。
这一变化要求组织领导者更加积极地参与质量管理,并将其纳入到组织的业务目标和战略中。
另一个重要变化是对风险管理的强调。
ISO9001:2015版本要求组织在制定质量管理体系时,需要考虑和处理各种内部和外部的风险。
这意味着组织需要对其运营过程、供应链、市场竞争等方面进行全面的分析,识别可能的风险,并采取相应的措施来降低风险对质量管理的影响。
此外,ISO9001:2015版本还强调了持续改进的重要性。
组织需要不断地寻求提高质量管理体系的有效性,并采取措施来实现这一目标。
这需要组织建立有效的监控和测量机制,以便及时发现问题并加以解决,从而不断提高质量管理体系的绩效。
总的来说,ISO9001:2015版本的最新标准更加注重质量管理与组织的战略规划和运营过程的结合,强调风险管理和持续改进。
这些变化旨在帮助组织更好地适应不断变化的市场环境,提高产品和服务的质量,增强客户满意度,并持续改进组织的绩效。
在实施ISO9001:2015版本的质量管理体系时,组织需要充分了解新标准的要求,并进行全面的规划和准备工作。
这包括制定质量管理体系文件、培训员工、建立监控和测量机制等。
同时,组织还需要不断地进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
总之,ISO9001:2015版本的最新标准为组织提供了更加全面和有效的质量管理体系框架,有助于组织提高产品和服务的质量,增强客户满意度,并持续改进组织的绩效。
ISO9001质量手册(2008最新版)简介ISO9001是国际标准化组织制定的一套质量管理体系标准,旨在帮助组织提高产品和服务质量,并持续改进其质量管理体系。
ISO9001质量手册则是为了满足ISO9001标准要求而编制的一份质量管理文件,是公司质量管理体系的核心文件。
本文档将介绍ISO9001质量手册的编制要求和内容,以及手册的实施和改进过程。
编制要求根据ISO9001标准要求,ISO9001质量手册应具备以下要求:1. 内容包含ISO9001质量手册应包含以下内容:•对组织质量方针的描述。
•对组织质量目标的表述。
•对全面运用质量管理体系要求的概述。
•对质量管理体系的适用范围的认可。
•对审核员应遵照的约定。
2. 文件类型ISO9001质量手册应为书面文件,同时需要包含电子文件备份。
3. 更新要求ISO9001质量手册应根据组织的需要和改进过程进行不断更新,每次更新需标识版本号和发行日期。
更新需按照质量管理体系文件变更程序进行。
内容要求ISO9001质量手册的内容应该涵盖以下内容:1. 组织质量方针的描述说明组织对质量的重视程度,以及如何在质量管理体系中发挥作用。
2. 组织质量目标的表述明确组织在质量管理体系中的目标和目标达成的时间和方法。
3. 全面运用质量管理体系要求的概述对于组织的质量管理体系的实施,目标、过程、资源的分配和控制等内容概述。
4. 质量管理体系的适用范围的认可明确质量管理体系的适用范围及相关或不相关的范畴。
5. 审核员应遵照的约定明确审核员审核过程需要遵循的要求。
实施和改进ISO9001质量手册不仅是一份“说明书”,更是贯彻实施和改进的基础。
1. 实施ISO9001质量手册的实施流程应该是完善的,并应根据实际情况进行调整,同时需要配备相应的人员。
2. 改进企业应该不断寻求改进自己的质量管理体系,不仅包括整个质量手册,也包括其他的管理文件。
企业应该尽可能投入到这样的过程中,同时也要学习借鉴其他企业的先进管理经验。