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ISO9001：2015标准条文解读ppt课件

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ISO9001-2015PPT参考幻灯片

ISO9001-2015PPT参考幻灯片
3焦点明确目标清晰除了以增强顾客满意为焦点外还强调了以稳定提供产品服务为关注点持续保持质量管理体系的有效性并不断改进创新68领导作用和承诺与最高管理者沟通了解组织的质量文化组织是否将以顾客为关注焦点实现满足顾客要求和法律法规要求向顾客交付价值实现期望的业务结果作为质量管理体系的核心导向
质量管理体系 （ISO9001-2015标准）
19
术语
产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下， 组织生产的输出。
通常产品的主要特征是有形的。 硬件是有形的，其量具有计数的特性；流程性材料是有形的， 其量具具有连续的特性；软件由信息组成，通常是无形的。 在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产 品的生产。但在产品交付给顾客时，通常包含服务因素。 产品是广义的概念，可以是交付给顾客的最终产品，也可以是 半成品或采购产品。 质量管理关注的是“预期产品”，“非预期产品”是其他管理 体系关注的对象。
外部因素：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的 和经济的环境。外部环境对组织的影响是间接的、长远的，外部环 境发生剧烈变化时，会导致组织发展的重大变革。
12
术语
当今，组织所面临的环境表现如下特征： ——变化加快、市场全球化和知识作为主要资源出现； ——质量的影响已经超出了顾客满意的范畴，它可以直接影响组
质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮 助组织获得长期成功的工具。从广义上讲，这意味着推进质量不只 是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO 9004或 其他ISO管理体系标准的一个桥梁，以及继续强化质量管理体系标准 对于经济可持续增长的基础作用。
4
ISO9001:2015标准修订
二.ISO9001:2015标准修订 1.修定的目标

ISO9001：2015标准条文解析

ISO9001：2015标准条文解析

ISO9001：2015条文解析
• • • 4.4.2在必要的程度上，组织应： a) 保持形成文件的信息以支持过程运行； b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息；
ISO9001：2015条文解析
ISO9001：2015条文解析
•
• • •
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强客户满意能力的风 险和机遇； c)始终致力于增强顾客满意；
ISO9001：2015条文解析
• • • • • • 6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定： a) 采取的措施； b) 需要的资源； c) 有谁负责； d) 何时完成； e) 如何评价结果。
ISO9001：2015条文解析
• • • • • • • 6.3 变更的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应 经策划并系统的进行（见4.4)。 组织应考虑到： a)变更目的及其潜后果； b)质量管理体系的完整性； c)资源的可获得性； d)责任和权限的分配或再分配；
•
•
• • • • • • • • • • •
5.2 方针
ISO9001：2015条文解析
5.2.1制定质量方针： 最高管理者应制定质量方针，实施和保持质量方针，质量方针应： a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b)为制定质量目标提供框架； c)包括满足适用要求的承诺； d)包括持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2沟通质量方针： 质量方针应： a) 作为形成文件的信息，可获得并保持； b) 在组织内得到沟通、理解和应用； c) 适宜时，可向有关相关方提供；

ISO9001-2015培训PPT课件

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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放

ISO9001 2015新版标准介绍 PPT

ISO9001 2015新版标准介绍 PPT

9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审
5 领导作用
服务的控制
5.1 领导作用和承诺
8.5 生产和服务提供
5.2 方针
8.6 产品和服务的放行
5.3组织的岗位、职责和权限
8.7 不合格输出的控制
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
A
6.2 XX目标及其实现的策划 7 支持
的过程

9
过程识别分析-乌龟图模型
准备哪些资源？ （材料/设备/装置）
输入 （要求是什么？）
如何做？ （方法/程序/技术）
过程
谁来做（能力/技 能/培训？）
输出 （交付的是什么？）
考核的标准是什么？ （测量/评估）
10
设计开发过程-举例
♦绘图软件 ♦试验设备 ♦生产设备 ……
输入
♦ 市场调研报告、草图、 色样 ♦M-sheet ♦同类产品相关信息 ♦适用的法律、法规要求 ♦顾客的特殊特性
“一合、三减、十加”
87版
2008版
2000版 “重大的变化”
94版
Act 行动 Plan 计划
.How to improve next step?下一步如
何改进？
.What to do?做什么？ （Objective 目标） .How to do it ?如何做？ Procedures 程序/方法
7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识
10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
7.4 沟通
7.5 成文信息
19
THANK YOU
♦ 产品设计和开发控制程序 ♦产品图样及设计文件的编号 方法，零件的编码原则； ♦ 工程变更控制程序ECR/N ♦工程样品开发流程

2015版ISO9001(最新标准知识)课件PPT

2015版ISO9001(最新标准知识)课件PPT

2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
3 术语和定义（2）
• 组织环境（3.2.2）：对组织建立和实现目标的方法有影响的 内部和外部结果的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样适用 于非赢利性的或公共服务组织：
产品 产品（硬件、软件和流程性材料）和服务
删减 不适用 （4.3）
管理者代表 ---
文件、质量手册、程序文件、记 录
形成文件Байду номын сангаас信息（7.5）
工作环境 过程运行环境（7.1.4）
采购的产品 外部提供的过程、产品和服务（8.4）
供方 外部供方（8.4和8.5.3）
监视和测量设备 监视和测量资源（7.1.5）
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（1）
4.1 理解组织及其环境
应动态的确定：
内部和外部环境
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系 预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
QMS 核心目的
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规 要求的产品和服务的能力；
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。

ISO9001 2015标准课件PPT课件

ISO9001 2015标准课件PPT课件
ISO9001:2015 质量管理体系 标准条款讲解
编辑版ppt
1
目录
◆ISO产生背景及历史沿革
◆标准修订目的及转换时间
◆新标准结构变化
◆重大改变及关键概念
◆主要条款解读
编辑版ppt
2
ISO产生背景
编辑版ppt
3
历史沿革
编辑版ppt
已于2015.9.15 正式发布
4
ISO9001改版目的
◆在接下来的10年或更长时间提供一套稳定的精炼的要求 ◆对所有新的ISO管理体系统一了高阶结构及文本和术语 ◆高阶结构下每个管理体系标准有30%以上相同内容 ◆持续关注有效过程的管理，达到预期的结果 ◆为最高管理者提供信息，使企业以获得持续成功 ◆最终满足要求、增强顾客满意
编辑版ppt
11
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 7）其它变化： ——组织环镜，新增2条条款(4.1理解组织及其环镜、4.2理解利益相关方
的需求和期望); ——更加关注外部沟通，将延伸到组织外部； ——引入风险管理概念;比旧版更关注相关方的需求和期望; ——“自愿性义务”代替了“其它要求”； ——独立的关于“预防措施”的条款不再存在； ——“意识”作为单独的子条款出现； ——更加关注合规性评价与绩效评估； ——不再直接要求任命管理者代表。
7
ISO9001
标 准
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 1）采用新的高级结构
贯彻P——D——C——A循环模式。整个标准结构、每一章节都体现了 PDCA的模式，将“附录SL”结构导入ISO9001:2015 。 2）进一步深化“过程方法+PCDA+基于风险考虑”管理思想 在标准引言中给出了过程方法定义:过程方法包括系统性地定义和管理 过程及相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。

ISO9001：2015版质量管理体系 ppt课件

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有ISO 9001标准相结合的p草pt课案件 。
8
一、ISO9000族标准的由来和发展
1.2 原则 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议所形成的
文件由SC 2分技术委员会成员进行了投票，投票通 过后，草案的起草工作于2013年3月开始。根据草 案设计规范的内容，标准将修订的内容包括（不局
称
ppt课件
5
一、ISO9000族标准的由来和发展
•
• 1.1 背景 • 第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO
标准中应用最广泛的标准。 • 现行的ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和
ISO9004:2009《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》 已经被广泛使用到各个领域。
2015版质量管理体系 内审员培训教程
ppt课件
1
声明
本讲义基于GB/T 19001—2015征求意见稿编写
• (GB/T 19001—2015/ISO 9001: 2015) 代替 GB/T 19001—2008
请关注最终标准的变化
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）编号:CNAS-EC-046:201Hale Waihona Puke 文件 对转换期的规定ppt课件
7
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 2008年ISO 9001标准作了一次较小的更新。 ISO/TC176/SC 2分技术委员会在做了广泛的研究和准备 的基础上，进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包 括起草一份SC 2分技术委员会及其产品的长期规划.这些 活动的结果以及2012年3月完成的对ISO 9001的系统性评 审都表明,当前版本的ISO 9001标准相当令人满意，大部 分的内容都是适宜的。

ISO9001：2015标准培训PPT课件

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，
为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
a） 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。
— 25 —
质量管理七项原则
七、关系管理 关系管理贯穿着这些原则所有的活动，公司与顾客，与供应商，与 合作伙伴；领导与员工，领导与领导，员工与员工；通过确定优先 管理的相关方关系，建立起一种畅通的沟通渠道，双赢的合作关系。 与相关方共享信息、共享知识和资源。不得不说，这些关系在适当 时，将会是公司改进的方向，宝贵的财产。
2015产品产品和服务不包括不适用参见a5条款的适用性说明管理者代表未使用分配类似的职责和权限但对一个单独的管理者代表不做要求质量手册形成文件的程序文件记录形成文件的信息形成文件的信息工作环境过程运行的环境监视和测量设备监视和测量资源采购的产品外部提供的产品和服务供应商外部供方理解组织的环境organizationitscontext41理解组织及其环境understandingitscontext组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
10
— 10 —
2015新版标准的主要变化
3、细化了管理承诺： 将2008标准中的“5管理职责”、“5.1管理承诺”更改为
“5领导作用”、“5.1领导作用和承诺”并在“5.1.1总则” 中从10个方面进一步明确与细化了领导承诺的具体内容。
— 11 —
11
2015新版标准的主要变化
4、突出对风险和机遇的关注： 增加“第6章策划”：并明确“6.1 应对风险和机遇的

ISO9001 2015标准讲解 教学PPT课件

ISO9001 2015标准讲解 教学PPT课件
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标准讲解
7.1.4 监视和测量设备
组和组织测织应量应变 1.确设保监化定备持视点、，适：和并当提测确的供保文和量监件维装视信护置和息用本测，于来量以验就设提证备供产是监满品一视足符种和使合资测用性源量要所！设求需备。的标满监足视 使用要准求条的款证由据产。 品实现的环节调整到支持过程； 注 1：2.监将视监和视测和量设测备量可装包置括的测管量设理备内和容评调价整方到法（备例如： 调查问注卷中），。弱化了制造行业的测量仪器的校准/ 注 2：验对证照管能理溯；源到国际或国家标准的测量标准，按照规 定（的或时）3评，间检价间定应方隔。对法或服也在务使是行用一业前种对实监监施视视质和和量测测管量量理设装备的置进需！行要校，准和
这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体 系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力， 文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核， 符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。
变化点：新的术语和定义如：风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测 量 未来有可能随ISO9000一起变化
5
4.组织的环境 4.1 理解组织及其背景环境
要求d)。考虑适用的要求 在策划目标的实现时，组织应确定：
e)得到监测
a) 做什么；
f)得到沟通 g)适当时进行更新
b) c)
所需的资源（见 责任人；
7.1）；
d) 完成的时间表；
e) 结果如何评价。
15
标准讲解
6.3 变更的策划 组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体 系绩效。 组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评 价变更的潜在后果。 注：变更控制的特定要求在第 8 条规定。
d作) 出提贡高献过；程方法的意识； ei)) 确增保强质持量续管改理进体和系创所新需；资源的获得； j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

iso9001 2015版标准条文讲解ver12_图文_OK

iso9001 2015版标准条文讲解ver12_图文_OK
4.1理解组织及其环境
→ 在【2008版】没有对应条款
➢组织应确定与其宗旨和战略方向 相关并影响其质量管理体系实现预 期结果能力的外部和内部问题。 ➢组织应监视和评审这些外部及内 部问题的信息。
→ 要求识别、监视并评审与组织意图和战略方向相 关且影响其质量管理体系实现预期结果能力的事宜。
13
【理解】 组织需要做到： ——解决内外部问题，这与组织的目标有关，会影 响其达成预期结果的能力。 ——必要时，检查并更新与这些问题有关的信息。 分析组织所处的环境可用SWOT法。
→【2008版】的管理者代表基本上对应的是5.3的第二段， 【2015版】比【2008版】的管代职 责拔高了一点，提高到体系级别，而不是过程层次： b)过程不仅有确保建立、实施和保持的职责，更强调确保过程实施效果方面的职责（注：确 保体系有效性在【2015版】中是最高管理者的职责5.1.1a); c)向领导汇报的是改进的“机会”而不是“需求”； d)要求提升的是“以顾客为关注焦点”的意识而不仅是“顾客要求”意识； e)确保变更策划和实施时体系的完整性不再是最高管理者直接承担的责任，而是可由最2高8 管 理者分配给他人的责任。
→ 对最高管理者增加了不少要求。 25
标准条款解析
5.1.2以顾客为关注焦点
→对应2008版“5.2以顾客为关注焦点”
新要求为：b)确定和应对影响产品和服务符合性以 及增强顾客满意能力的风险和机会。
26
标准条款解析
5.2质量方针
→对应2008版“5.3 质量方针”
5.2.1制定质量方针 最高管理者应建立一个质量方针，并确保：
7
2008版体系模式
8
பைடு நூலகம்
2015版体系模式
9

ISO9001：2015标准条文解读ppt课件

ISO9001：2015标准条文解读ppt课件

.
1818
4组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方
向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的 事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑 以下方面：
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
.
1144
目录
第一章 范围
第二章 规范性引用文件
第三章 术语和定义
第四章 组织的背景环境
第五章 领导作用
第六章 策划
第七章 支持
第八章 运行
第九章 绩效评价
第十章 持续改进 .
1515
1范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求：
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和 适用法律法规要求的产品和服务的能力；
a)与组织的宗旨相适应； b)提供制定质量目标的框架； c)包括对满足适用要求的承诺； d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。 质量方针应： a) 形成文件； b) 在组织内得到沟通； c) 适用时，可为相方所获取； d) 在持续适宜性方面得到评审。
注：质量管理原则可作为质量方针的基础。
.
3030
5领导作用
.
1919
4组织的背景环境
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社 会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
.
2020
4组织的背景环境
4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定：

ISO9001-2015新版培训(完整版)ppt课件

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输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
1.4
核心理念
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
1.4.6基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？

[课件]ISO9001：2015教材PPT

[课件]ISO9001：2015教材PPT

ISO/TS16949：2009，品质体系— 对汽车业运用ISO9001标准的部门特定指南 汽车供方—应用ISO9001：2008的 特定要求。
壹、ISO9000简介 • ISO9000家族族谱
• ISO9000的全名： 国际标准化组织，编号第9000号有关 『品质管理与品质保证』系列标准。 ISO9000家族成员： 老爸 ISO9000 老妈 ISO/TR10013—14、15、17 儿子 ISO9001 小弟 ISO9004 表弟 ISO190011 ISO190012
ISO9001 ：2015教 材
目 录
壹、ISO9001：2015变化点介绍……………Page 4-18 贰、七项品质管理原则……………………… Page19-28 叁、管理体系高阶结构……………………… Page29-29 肆、ISO9001：2015条文讲解及审查重点… Page30-117
壹、ISO9000简介
7.2 能力 7.3 认知 7.4 沟通 7.5书面化信息 7.5.1 概述 7.5.2 编制和更新 7.5.3 书面化信息控制
8运作（operation）
9 绩效评估
9.1 监 视 、 测 量 、 分 析 和评估 9.1.1 概述 9.1.2 顾 客 满 意 （ 8.2.1 ） 9.1.3 分析与评估（8.4) 9.2 内部审核 9.3 管理评审
壹、ISO9000简介
ISO9000简介（二）
• ISO9000系列 质量管理体系之国际标准
ISO9000族质量管理标准：由TC176（品质管理与品质保证 技术委员会）制订。 ISO9000 起 源： 美军品保标准MIL-Q-9895A ISO9000 修 订 周 期： 一般每五年修订一次 ISO9000 初 版： ISO9000-ISO9004（1987年3月） ISO9000 第 二 版： ISO9000-ISO9004（1994年7月） ISO9000 第 三 版： ISO9000-ISO9001（2000年6月） ISO9000 第 四 版： ISO9000-ISO9001（2008年12月） ISO9000 第 五 版： ISO9000-ISO9001（2015年 9月）

ISO9001-2015质量管理体系PPT课件

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物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者 下一过程 如： 客户 其它相关方
页码12
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(网上系统)
输入 (申请表）
过程
项目受理过程
关键准则是什么? (资质、条件要求)
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
• 更新了两个模型： • 过程模型 • 质量管理体系模型
3大支柱
• MSS高阶结构 • 基于风险的思维 • 领导力
页码9
1.4
核心理念
1.4.1QMS目的
●持续成功
领导力 相关方 组织环境 基于风险的思维
页码7
1.3 ISO9001：2015标准的核心精髓
过程方法
组织环境 和战略
领导力
基于风险 的思维
业务过程 整合
强调绩效
ISO9001： 2015
知识管理
页码8
1.4
核心理念
1个目的 2个模型
• 现在ISO9001更加聚焦于一个 核心目的，就是“质量管理体 系的预期结果”
第• 注要10风求章险组和织机监会视、测量、评
•价要机求会组和织风通险过响应风险中 页码19
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
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等”)“isonomy”(意为“法平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名
称。
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什么是ISO9001呢?
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推行ISO9001标准的好处
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
我们：做好，做对，做标准！
客户：满意，接受，有信心！
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二.改版的背景
2、倒塌的乡村建筑：土木结构平瓦房（60-70年代甚至更早 的房屋），农村单户自改造房屋（凭传统经验建筑，无建筑设计 保障，80年代后期开始出现到90年代中期），农村小镇集中规划 用地居民自建房屋（90年代中期开始出现，仍未有建筑设计保 障），乡村小镇公用建筑，如学校、医院、事业单位部门用房普 通砖木和砖混结构居多（有设计保障，但由于经济落后老房更新 迟缓，至今延用70年代房屋较多）
■ ISO9001 是 由 ISO/TC176/SC2 （ 国 际 标 准 化 组织质量管理和质量保证技术委员会质量体 系分技术委员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
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历史沿革
国际标准发布于 2015年9月23日
C.增加组织对环境的重视：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2 理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系 策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。
D.风险和机遇措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管 理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.1理解组织及其环 境和6.1处理风险和机遇的措施覆盖了“预防措施”的理念。
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和 有效性! 原八项质量管理原则,新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同, 是一种思维方式的改变!
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过程和产品(结果) 的关系: 参照下列所示,请考虑后作答:
1. 过程 OK
(4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。 ----新常态
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三.修订标准的原因
2. 组织发展的需要
不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作 的持续改进，提高组织的整体业绩，加强组织满足 顾客的能力。
3. 标准的使用的需要 ，加强顾客对基于ISO9001 的质量管理体系的信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性， 能适用于各种类型和规模的组织。
小猫玩猜猜.flv
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中大奖的机会
猜中奖机会: 1.三只碗里只有一只里面有奖品(如:百万元支票),具体是哪只碗不知道 2.你先随意抽一个,当然还余下二个留在桌面上,这时主持人查看余下的二 只碗后,告诉你有一只碗里没有奖,另一只保密. 3.如果此时再给你一次机会:让你把你最初选的和余下那只保密的碗交换, 现在问题是你换还是不换?请决策
ISO9001：2015标准培训
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一.国际标准化组织(ISO)简介
国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。
“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源
于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀
的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相
□ 不一定
产品(结果) OK
2. 过程 NG
□ 不一定
产品(结果) NG
3. 过程 OK
□ 不一定
产品(结果)OK
4. 过程 NG
□ 不一定
产品(结果) NG
□ 一定 □ 一定 □ 一定 □ 一定
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请各”公司”代表做出选择!
五.ISO9001:2015版主要变化
七项质量管理原则
以顾客为关注焦点 Customer Focus 领导作用 Leadership 全员参与 Engagement of People 过程方法 Process Approach 改进 Improvement 循证决策 Evidence-based Decision Making 关系管理 Relationship Management
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五.ISO9001:2015版主要变化
E.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)，重视以实现预期结果来
提高客户满意度！结果产生于过程,过程决定结果.
F.增加了知识管理的要求,弱化了对管理体系文件形式的要求,“文讨件化信
息”替代了“文件”和“记录”。更少强调文件
论
G.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供： 从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何 其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和 程度。减少规定性要求！
3、破损严重未倒建筑：80年代末期开始修建的部分砖混多 层结构，90年代初修建的底框砖. 混结构，部分8099年代中期修建的
五.ISO9001:2015版主要变化
A.结构完全变化:新版完全按ISO/IEC导则附件SL的格式重新编排了,目 的是方便更多其他管理体系整合,提升活力和完整性.
B.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“产品和服务”替代“产品 ”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4 监 视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
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国家标准发布 于？？？
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三.修订标准的原因
1.与质量管理体系要求和组织战略意图有关 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织
提供合格产品和服务的能力的信任
(1) 经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范 围更广；
(2)市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化；
(3)顾客要求多样化、个性化，变化频率加快；
4. 标准定期修订的需要
定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。
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四.管理体系标准的结构—高级结构
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2008.5.12汶川地震
本次地震倒塌及破坏的房屋种类 1、倒塌的城镇统一建房：砖瓦结构平房（50-60年代甚至更
早），早期砖木结构楼房（1976年前的建造），中期砖混结构的 多层楼房（1976年后建造---80年代中期有抗震构造标准），近 期建造的砖混结构和部分大跨度框架预制楼板结构楼房（80年代 初期—90年代初期）