ISO9001标准的理解
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iso9001质量体系标准的内容
ISO 9001质量体系标准是指国际标准化组织(ISO)制定的一套规范企业质量管理体系的标准。
ISO 9001质量体系标准的内容主要包括以下方面:
1. 质量管理体系的要求:包括建立和维护质量管理体系的基本要求、文件控制、记录保留、内外审核等。
2. 管理责任:包括企业高层管理者对质量管理的责任、角色和权力、政策制定、目标设定和资源的分配等。
3. 资源管理:包括人员、设备、设施和环境的管理、员工培训和能力提升、工作环境的安全和卫生管理等。
4. 产品实施:包括产品开发过程、设计和开发控制、采购和供应链管理、生产过程和产品检验。
5. 测量、分析和改进:包括测量和监视过程的数据分析、持续改进和纠正措施的执行以及客户满意度的评价等。
6. 供应商评估和控制:包括评估和选择供应商、合同管理、供应商绩效评估和监控等。
7. 内部审核和管理评审:包括内部审核程序、管理评审的要求和程序。
通过遵循ISO 9001质量体系标准的要求,企业可以建立和维
护一个完善的质量管理体系,提高产品和服务质量,满足客户的需求和期望,提升企业的竞争力和可持续发展能力。
质量管理标准9001 -回复质量管理标准9001是指ISO 9001质量管理体系标准,是国际组织国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)推出的一项专注于组织质量管理的标准。
该标准于1987年首次发布,目的在于提供一种国际上通用的质量管理标准,以帮助各类组织提高其产品和服务的质量,并增强客户满意度。
ISO 9001标准的实施可以帮助组织建立一套高效、可持续的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量评估和质量改进等环节。
首先,为了实施ISO 9001标准,组织需要进行一系列的准备工作。
这些准备工作包括明确实施的目的和范围、进行现状分析和评估、确定组织的质量管理政策和质量目标等。
在这个阶段,组织需要充分了解标准的要求,并确定如何在其具体业务环境下有效应用。
然后,组织需要制定和实施一套适合自身业务流程的质量管理体系文件。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书以及记录文件等。
通过文件的编制和实施,组织可以明确质量管理的各项职责、流程和要求,并为质量管理提供相关的指导和依据。
接下来,组织需要进行内外部的沟通和培训,以确保全体员工对质量管理标准的要求有清晰的认识。
培训的内容可以涵盖对ISO 9001标准的介绍、质量管理体系的操作流程、各项工作的质量要求等,旨在提高员工的质量意识和技能水平。
在质量管理体系正式运作前,组织需要进行一次试运行和内部审核。
试运行阶段可通过模拟的方式进行,检验质量管理体系的完整性和有效性。
内部审核主要针对质量管理体系的各项要求进行评估,以确保组织已经符合了标准的要求。
当内部审核结束并得出合格结论后,组织需要邀请外部审核员对质量管理体系进行认证审查。
这一过程由独立的认证机构进行,其目的在于验证组织的质量管理体系是否满足ISO 9001标准的要求。
审核员将对组织的质量管理体系文件、记录、操作流程、实施情况等进行仔细检查和评估,并提出改进建议。
ISO9001标准培训教程ISO9001标准是一项以质量为中心的国际标准,其主要是关于质量管理体系的一些规范要求,被广泛应用于各种行业和组织中。
为了让组织能够正确理解ISO9001标准,并顺利实现其质量管理体系的改进与升级,一些专业机构提供了ISO9001标准培训教程。
ISO9001标准培训教程主要包括以下几部分:一、关于ISO9001标准的介绍ISO9001标准是世界上最广泛应用的质量管理体系标准,其定义了一些优质的质量管理实践。
ISO9001标准的实施可以帮助组织提高其业务效率和效益,以及减少其制造和服务过程中可能存在的风险。
二、ISO9001标准的结构以及基本原理ISO9001标准中包含一些指导性原则和规范要求,其主要是以八个质量管理原则为基础,按照PDCA(Plan-Do-Check-Act)循环进行设计和实现的。
此外,ISO9001标准还有一些基本要求,包括设计和实施一个适合组织业务的质量管理体系、建立适当的质量管理流程、设立关键质量目标等。
三、ISO9001标准实施的步骤ISO9001标准的实施需要经过以下几个步骤:1.确定实施计划2.形成管理委员会3.建立文件管理系统4.实施内部培训5.推广ISO9001标准6.审核和不断改进四、ISO9001标准的审核ISO9001标准的审核被称为管理评审,它是为了检查质量管理体系是否有效、是否达到预期结果的一种方法。
管理评审是ISO9001标准实施过程中最重要的环节之一,只有在管理评审的过程中,组织才能够发现其质量管理体系的不足之处,进而加以改进。
以上是ISO9001标准培训教程的主要内容,相信通过学习ISO9001标准培训教程,组织中的员工将有更深刻的认识和理解ISO9001标准,提高其工作效率和质量,进而使组织的竞争力得到提升。
一、ISO9001认证是什么?
ISO9001认证中文一般是指质量管理体系认证,是由国际标准化组织发布的一个国际认证标准。
二、ISO9001的好处
1、ISO9001标准为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可
用以提高内部管理水平,增强市场竞争力。
2、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。
3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更
理解质量的重要性以及对工作的要求。
4、可以使产品质量得到根本的保证。
5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
6、为客户和潜在的客户提供信心。
7、树立良好的企业形象,增加了竞争的实力。
8、持续改进一个组织的总体业绩与效率。
9、以顾客为关注焦点,提供符合顾客要求和市场需要的产品。
10、减少失误和返工,提高生产效益。
11、规避质量风险,降低质量成本。
ISO9001质量体系ISO9001质量体系是一种国际标准,被广泛应用于各行各业的组织。
它通过规范化的质量管理,帮助组织提高产品和服务的质量,增强客户满意度,提高竞争力。
本文将详细介绍ISO9001质量体系的背景和重要性,以及如何实施和维护这一体系。
一、背景ISO9001质量体系是由国际标准化组织(ISO)制定的一项标准,旨在帮助组织建立健全的质量管理体系。
ISO9001于1987年首次发布,经过多次修订和更新,目前最新的版本为2015年版。
ISO9001质量体系的制定背景是为了解决质量管理中存在的问题和挑战。
在过去,许多组织都面临着质量问题,如产品缺陷、交付延误等。
这不仅给组织自身带来损失,还可能损害客户的利益和声誉。
二、重要性ISO9001质量体系的实施对组织而言具有重要意义。
首先,它能够提高产品和服务的质量。
通过制定一系列的质量管理程序和流程,组织能够有效地控制和管理生产过程,从而保证产品和服务的一致性和稳定性。
其次,ISO9001质量体系有助于提升客户满意度。
通过明确客户需求和要求,组织能够更好地理解客户的期望,并将其转化为具体的质量目标。
这样,组织就能够更好地满足客户的需求,提高客户满意度。
此外,ISO9001质量体系还能够提升组织的竞争力。
在全球化、竞争激烈的市场环境下,组织需要不断提升自身的质量水平,以保持市场份额和竞争优势。
通过实施ISO9001质量体系,组织能够实现质量管理的规范化和标准化,提高质量管理水平,增强自身的竞争力。
三、实施和维护ISO9001质量体系的实施和维护是一个系统性的过程。
以下是一些关键步骤:1. 制定质量方针和目标:组织应该确定质量方针和目标,并将其与组织的战略目标相一致。
质量方针是组织对质量的承诺和期望,而目标则是具体的质量改进要求。
2. 建立质量管理程序和流程:为了实现质量目标,组织需要建立适当的质量管理程序和流程。
这些程序和流程应确保产品和服务的质量要求得以满足,并能够满足ISO9001标准的要求。
iso9001质量体系认证标准ISO 9001是指国际标准化组织制定的质量管理体系认证标准,该标准提供了一套通用的质量管理要求,帮助组织建立和持续改进其质量管理体系。
ISO 9001质量体系认证标准的参考内容主要包括质量管理体系的要求、质量管理体系的原则以及质量管理体系的过程。
首先,ISO 9001质量体系认证标准要求组织制定和实施一套适合自身需求和目标的质量管理体系。
这包括制定和实施质量政策和目标的要求,确保组织对质量的承诺,并明确了质量目标的制定和实施过程。
而质量管理体系的原则主要包括以下几个方面:1. 客户导向:ISO 9001要求组织应理解和满足客户的需求,并努力为客户提供满意的产品和服务。
2. 领导力:ISO 9001要求组织的领导层应提供明确的质量方向,并为其质量管理体系提供必要的资源和支持。
3. 员工参与:ISO 9001要求组织应充分利用员工的专业知识和经验,促进员工参与质量管理的决策和过程。
4. 过程方法:ISO 9001要求组织应基于过程方法来运作其质量管理体系,即通过识别和控制组织的关键过程来达到质量目标。
5. 持续改进:ISO 9001要求组织应不断寻求和实施质量管理体系的改进,以提高其绩效和效率。
此外,ISO 9001还要求组织建立一套质量管理体系的过程。
这些过程可以分为以下六个方面:1. 管理质量:该过程包括确定质量政策和目标、制定质量计划、资源分配和质量目标的监控等活动。
2. 质量管理的资源:该过程包括管理人员的聘任和培训、设备的维护和更新、质量文档的管理等活动。
3. 产品和服务的实施:该过程包括确定产品和服务的需求、制定产品和服务的规范、控制生产过程和提供售后服务等活动。
4. 测量、分析和改进:该过程包括收集和分析质量数据、评估质量绩效、制定和实施改进方案等活动。
5. 内部审核:该过程包括定期进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。
6. 管理评审:该过程包括定期进行管理评审,以确保质量目标的实现和持续改进。
ISO9001:2015质量管理体系新版标准解读中国认证认可协会依据ISO/FDIS9001:2015《质量管理体系要求》,参考ISO其他相关标准、指南和文件,结合我国企业贯彻标准的经验及认证工作中的各种信息反馈,组织来自认证机构、培训机构的质量管理、质量认证方面的专家,编写了《质量管理体系审核员2015版标准转换培训教材》,目的是希望审核员和企业质量人员能够正确理解标准的意图,防止误解标准要求,更加科学合理地将标准要求应用于具体的审核实践和企业实施。
教材的章节编排基本同ISO9001:2015保持一致,对应每一标准条款,给出了对条款的“理解要点”和“应用关注”。
其中,“理解要点”部分主要基于ISO/TC176/SC2有关指南文件和资料,帮助读者了解与标准要求有关的一些典型实施方式;“应用关注”部分,主要是根据我国审核员现状,明示在标准转换过程中需引起注意的知识和理解,突出对新标准有变更部分的识别和介绍;根据标准要求的变程度,不同条款的“应用关注”提供的信息有繁有简,基本的目的是希望为审核员的自我知识发展和能力成长提供一个起点。
为让广大审核员更好的了解该书,小编特摘登部分章节,以飨读者。
【标准要求】基于本标准的目的,ISO 9000: 2015界定的术语和定义适用于本标准。
【理解要点】一、2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO9000标准“术语和定义”共13类、138个术语(其中包括了ISO/ IEC导则一第1部分-ISO 增刊附件也的基本术语和ISO9000族其他标准的术语等人比起ISO9000: 2005 (GB/T19000-2008)的“术语和定义”(共10类、84个术语),有所扩大和增加。
特别是,对很多重要的基础术语进行了修一订和创新(例如输出、产品、服务),为lSO9001标准的应用和审核带来较大变化和变更,新术语和l定义将有助于标准实现其目标和结果。
二、ISO/FDIS9000: 2015术语和1定义的具体分布如下:3. 1有关人员的术语:6个;3. 2有关组织的术语:9个;3. 3有关活动的术语:13个;3.4有关过程的术语:8个;3. 5有关体系的术语:12个;3. 6有关要求的术语:15个;3. 7有关结果的术语:11个;3.8有关数据、信息和文件的术语:15个;3. 9有关顾客的术语: 6个;3.10有关特性的术语:7个;3.11有关确定的术语:9个;3. 12有关措施的术语:10个;3.13有关审核的术语17个。
三、ISO9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO9001: 2015标准的基础,为便于读者对ISO9001: 2015版标准的理解和l使用,本章选择了18个术语进行解释。
本章第一节至第七节中“标准要求”指的是ISO/FDIS9000: 2015的要求,条款编号也是引用ISO/FDIS9000:2015标准的编号。
本节对下列术语进行了解释:——审核(条款3.13. 1);——多体系审核(条款3.13.2);——联合审核(条款3.13.3)。
【标准要求】3. 13. 1审核audit为获得客观证据(3.8. 3 )并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.13.7)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)注1:审核的基本要素包括由对被审核实体不承担责任的人员,按照程序(3.5. 4 )对实体(3.6. 1)是否合格(3.6.11)的测定(3.11.1)。
注2:审核可以是内部(第一方)审核,或外部(第二方或第三方)审核,也可以是多体系审核(3.13.2)或联合审核(3.13.3)。
注3:内部审核,有时称为第一方审核,由组织(3.2.1)自己或以组织的名义进行,用于管理(3.3.3)评审(3.11.2)和其他内部目的,可作为组织自我合格(3.6.11)声明的基础。
可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
注4:通常,外部审核包括第二方和第三方审核。
第二方审核由组织(3.2.1)的相关方,如顾客(3.2.4)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供合格(3.6.11)认证/注册的组织或政府机构。
注5:这是ISO/1EC导则第l部分-lS0增刊附件SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义和注释已经被修订,以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义的影响。
3.13.2多体系审核combined audit在一个受审核方,对两个或两个以上管理体系(3. 5. 3)一起做的审核(3.13. 1)3.13.3联合审核joint audit在一个受审核方(3.13. 12),由两个或两个以上审核组织(3.2.1)所做的审核(3.13.1)【理解要点】一、术语“审核”是ISO/IEC导则第1部分ISO增刊附件SL中给出的ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
其最初的定义和注释已经被修订,以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义的影响。
二、审核是按照程序对实体是否合格的测定,由一系列相关的测定过程所构成。
审核的基本要素包括由对被审核实体不承担责任的人员获取审核证据,将收集到的这些审核证据对照审核准则的相应规定或要求进行比较、分析和评价,确定满足审核准则的程度,记录评价的结果及支持的证据等。
审核是系统的、独立的和形成文件的过程:(1)“系统的”是指对与审核有关的所有过程及其相互之间的系统的关系和作用。
审核是通过获取审核证据、进行客观评价、得出审核结论等一系列过程,用于确定、分析、评价被测定的实体与规定要求的符合性。
这些过程之间有非常紧密的、形成系统的逻辑关系。
审核的系统性要求审核应是有序和规范的活动,对审核活动要经过策划并使之处于受控状态,以确保审核的系统性;(2)“独立的”是指对审核证据的收集、分析和评价是客观的、公正的,应避免任何外来因素的影响以及审核员自身因素的影响。
公正性是第三方审核的关键要求;(3)“形成文件的”是指审核要有适当的文件支持,过程要形成必要的文件,如审核策划阶段应形成审核计划、审核实施阶段应作好必要的记录、审核结束阶段应编制审核报告等。
审核可以是内部(第一方)审核,或外部(第二方或第三方)审核,也可以是多体系审核或联合审核。
三、对同一个受审核方,对两个或两个以上管理体系一起做的审核称为“多体系审核”(combined audit)。
例如,同时审核同一个组织的质量管理体系和环境管理体系。
四、对同一个受审核方,由两个或两个以上审核组织所做的审核称为“联合审核”(joint audit)。
例如某国内认证机构审核组与某境外认证机构审核组共同审核一个申请认证的组织。
五、内部审核,有时也称为“第一方审核”,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
可以由与正在被审核的活动元责任关系的人员进行,以证实独立性。
六、外部审核包括第二方审核和第三方审核。
第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。
七、第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供合格认证/注册的组织或政府机构。
ISO/IEC 17021: 2015条款3.4中定义为"认证审核(certification audit),即“由独立于客户和依赖认证的各方的审核组织实施的、对客户的管理体系进行以认证为目的的审核"。
在涉及管理体系认证的定义中,第三方认证审核简称为“审核”。
认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核,还可以包括特殊审核。
认证审核通常由依据管理体系标准要求提供符合性认证的认证机构的审核组实施。
八、结合审核,是指一个客户同时按照两个或两个以上管理体系标准的要求接受审核,称作结合审核。
该概念与多体系审核相似。
九、一体化审核,在1SO/IEC17021: 2015条款3.4的注6中定义为:“一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,并按照一个以上标准接受审核,称作一体化审核”。
表面看与多体系审核/结合审核的概念相似,但是在实质上有很大区别。
一体化审核的关键在于受审核组织是否做到了将若干管理体系的“标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中”。
ISO/1EC 导则-第1部分-ISO增刊附件SL提供了很好的帮助。
【标准要求】4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求,见4.2;c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。
那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
【理解要点】一、本条款的意图是在组织确定范围后,避免对环境相关事宜(条款4.1 )、相关方及其需求(条款:4.2)、组织产品及服务的描述过于宽泛或受限,并对每一要求的适用性进行正确评估。
二、在确定质量管理体系范围时,组织应考虑条款4.1和4.2中的以下问题:——相关的外部及内部事宜;——可能影响质量管理体系的相关方要求。
三、范围的确定应考虑下列各项:——产品及服务;——质量管理体系的基础设施,包括不同现场及活动;——由外部供应的相关过程;——商业方针及战略;——外包;——集中/外部供应活动/过程/产品及服务;——组织知识。
四、为确定质量管理体系范围,应通过下列活动获取输入信息:——评估ISO 9001要求的选应性,并对不适用的要求进行调整,列明这些不适用要求不会影响达成产品或服务一致性的能力和责任;——基于己识别的事宜影响,组织能力,相关方及法律要求,对已收集信息进行分析;——确定为确保产品及服务一致性,以及提升顾客满意度所需的过程、产品及服务。
五、组织需将确定的管理体系范围形成文件化信息,并宜纳人|上述活动的输出。
形成文件的信息包括对不适用条款的理由说明。
【应用关注】一、CCAA质量管理体系范围的确定质量管理体系范围的界定通常由组织来决定,新版标准要求组织应针对确定的“范围”保持形成文件的信息,用以证实组织对质量管理体系要求的应用范围的界定。
对照2008版9001标准有关QMS范围的要求 [ 见2008版标准条款4.2.2 a],新版标准对组织确定其QMS范围明确提出了考虑因素的要求 [ 新版标准条款4.3a) ~ c) ]。
尽管确定管理体系范围并非陌生的概念,但仍应注意随着标准要求完整性的进一步提升给标准的应用带来的影响。