氯化钠含量对人凝血因子Ⅷ冻干品结晶形态的影响

不同保护剂对人凝血因子Ⅷ冻干及100℃干热灭活的影响菅长永;仲立军;刘芳;马山;王凤山【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2012(033)003【摘要】Purpose To select a protectant for the freeze-drying and the 100 X, dry-heat inaclivation process of human coagulation factor Ⅷ(F Ⅷ). Methods The intermediate product from the same batch was divided into several portions,25 ,50 and 100 g/L of glycine, mannitol,sucrose and maltose were added separately into each portion,and then the products were freeze-dried and dry-heat inactivated. The F Ⅷ activity,moisture residual and reconstituted time were determined. Results The products with mannitol as the protectant had the lowest residual moisture,the shortest reconstituted time,and the highest activity recovery after freeze-drying and dry-heat inactivation process. Meanwhile, there were no significant differences on moisture residual, reconstituted time and FⅧ activity between different concentrations of mannitol. Conclusion Mannitol is an ideal protectant for the freeze-drying and the dry-heat inactivation process of F Ⅷ.%目的选择一种人凝血因子Ⅷ(FⅧ)冻干及100℃干热灭活过程的保护剂.方法将同一批次的半成品分成多份,分别加入25,50,100 g/L的甘氨酸、甘露醇、蔗糖和麦芽糖,进行冻干和干热灭活,测定灭活后的FⅧ活性、水分残留以及复溶时间.结果采用甘露醇作为保护剂,冻干和干热灭活后水分残留最低、复溶时间最短,而且活性回收率最高；不同浓度甘露醇作为保护剂对制品水分、复溶时间以及活性的影响不显著.结论甘露醇是FⅧ冻干和干热灭活的理想保护剂.【总页数】3页(P278-280)【作者】菅长永;仲立军;刘芳;马山;王凤山【作者单位】山东大学药学院生化与生物技术药物研究所,山东济南250012;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东大学药学院生化与生物技术药物研究所,山东济南250012【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.冻干保护剂对冻干活疫苗稳定性的影响[J], Я.,ВС;程长屏2.不同保护剂影响植物乳杆菌冻干菌粉发酵活力的研究 [J], 赵延胜;吴超;王慧;周洪斌;董英3.兽医生物制品中常用灭活剂和冻干保护剂研究进展 [J], 赵成龙;孙福亮;汪洋;黄禹丰;陈海燕;刘华雷;王楷宬;王素春;庄青叶;李阳;潘子豪;孙瑞妮;张富友;肖志宇;梁晚枫4.糖类蛋白保护剂对热力灭活冻干IgG制品中病毒的影响 [J], 许金波;刘育京;李成文;张文福;周锡鹏5.兄弟二人输冻干人凝血因子Ⅷ致HIV感染 [J], 李慧忠;李顺凡;吴国凤;吴志华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

凝血因子Ⅷ定性检测试剂盒(凝血块溶解法)简介：凝血因子Ⅷ在Ca 2+的参与下，能使可溶于尿素或单氯乙酸溶液的可溶性纤维蛋白单体聚合物变为纤维蛋白，因此含因子Ⅷ的血浆凝固后不再溶解于上述溶液。

如果待检血浆中缺乏因子Ⅷ，则聚合物可溶解于上述溶液。

Leagene 因子Ⅷ用于定性检测人、动物血浆中凝血因子Ⅷ。

该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。

组成：自备材料：1、 离心机2、 计时器3、 水浴锅操作步骤(仅供参考)：1、 制备待测血浆：取新鲜待测静脉血，与柠檬酸钠抗凝剂混合，轻轻混匀。

离心，收集上层液(缺乏血小板的血浆)，转移至塑料试管或离心管，以防止血小板被激活。

同时应设正常对照血浆。

2、 取待测血浆(包括正常对照血浆)、CaCl 2(25mM) l ，混匀。

3、 置于水浴，期间轻轻混匀数次，直至凝块形成。

4、 将凝块转移至F Ⅷ溶液，每5min 观察1次，共计2h ；2h 后每2～4h 观察1次，共计24h 。

参考区间： 24h 内纤维蛋白凝块不溶解则为阳性注意事项： 编号 名称 TC0321 100T Storage 试剂(A): 柠檬酸钠抗凝剂 30ml RT 试剂(B): CaCl 2(25mM) 10ml 4℃ 试剂(C): F Ⅷ溶液 10ml 4℃ 使用说明书 1份1、以上操作，应同时测定正常对照。

2、获得样本后，应及时检测，一般不应超过1h，4℃不应超过4h。

3、应精确控制孵育温度在37±1℃，过高或过低均会影响结果。

4、抽血要顺利，抗凝要充分。

5、分离血浆应在3000g离心10min，务必去除血小板。

6、本检测试剂盒敏感性低，特异性高。

有效期：6个月有效。

相关：编号名称CS0001 ACK红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer)CS0201 细胞线粒体分离试剂盒DC0032 Masson三色染色液DF0135 多聚甲醛溶液(4% PFA)DM0002 姬姆萨染色液(Giemsa stain,1:9)PW0040 Western blot一抗稀释液TC0713 葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD比色法)。

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。

主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量枸橼酸钠，不含防腐剂。

本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型血友病患者的出血症状。

1 制造1.1制造要求1.1.1 对血浆的要求1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》要求，血浆应无凝块、无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血。

在采集时应减少皮肤损伤，保持血流通畅，并与抗凝剂充分混合，用塑料袋采集。

新鲜分离液体血浆或新鲜冰冻血浆及冻结冷沉淀，均可用于生产。

1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌，并应及时冰冻保存。

自采血到冻结一般在8小时内完成。

液体血浆应在4±2℃贮放，贮放时间应不超过小时，最长不得超过12小时。

冰冻血浆（-30℃以下）保存期不超过6个月。

1.1.2 对制造工作室、设备及原材料的要求，与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。

1.2 制造工艺1.2.1 采用低温乙醇法或冻融法制得冷沉淀，经抽提、吸附、精制，亦可采用经卫生部批准的其他工艺制备，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。

1.2.2 分批同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批，不同滤器和不同机柜冻干的制品分为亚批。

1.2.3 稳定剂及防腐剂制品内允许加稳定剂，制品应不含防腐剂。

1.2.4除菌过滤及分装本品应用微孔薄膜过滤，可直接分装无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及规格确定。

1.2.5 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。

1.2.6 冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1。

2。

5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。

1.3 规格每瓶含人凝血因子Ⅷ的效价可有50、100、200、300、400IU五种，制品的效价应标示在瓶签及包装上。

氯化钠的结晶浓度
氯化钠（NaCl）是一种常见的盐类化合物，广泛应用于食品加工、医疗、化工等领域。

在水溶液中，氯化钠会发生结晶现象，形成晶体。

结晶过程中的溶液浓度对于晶体的形态和质量有着重要影响。

本文将探讨氯化钠的结晶浓度对晶体的影响。

溶液中氯化钠的浓度直接影响着晶体的生长速度和形态。

一般来说，浓度较高的氯化钠溶液会导致晶体生长速度加快，晶体形态更加规则。

这是因为在高浓度溶液中，溶质分子之间的碰撞频率更高，使得晶体生长的速度加快。

相反，低浓度溶液中晶体生长速度较慢，晶体形态可能会不规则。

溶液中氯化钠的浓度还会影响晶体的纯度。

通常情况下，浓度较高的氯化钠溶液会形成较纯净的晶体，而浓度较低的溶液则容易产生杂质。

这是因为在高浓度溶液中，溶质分子更容易结晶，而杂质往往难以被结晶体吸收，从而在晶体中留下瑕疵。

因此，在实际生产中，控制好溶液的浓度是保证晶体质量的重要因素。

溶液中氯化钠的浓度还会影响晶体的大小。

一般来说，浓度较高的溶液会形成较大的晶体，而浓度较低的溶液则会形成较小的晶体。

这是因为在高浓度溶液中，溶质分子之间的相互作用更强，使得晶体生长更为迅速，从而形成较大的晶体。

而在低浓度溶液中，晶体生长速度较慢，晶体大小相对较小。

氯化钠的结晶浓度对晶体的形态、纯度和大小都有着重要影响。

在生产和实验中，合理控制溶液中氯化钠的浓度，可以获得理想的晶体质量和产量。

同时，对于不同应用领域，可以根据需要调整浓度，以获得符合要求的晶体特性。

通过深入研究氯化钠的结晶浓度对晶体的影响，可以更好地指导相关工艺和应用，提高生产效率和产品质量。

新鲜冰冻血浆融化后凝血因子Ⅷ含量分析
庄运芳
【期刊名称】《赣南医学院学报》
【年(卷),期】2016(36)3
【摘要】目的:探讨新鲜冰冻血浆融化后不同存放温度和时间对其凝血因子Ⅷ含量的影响,为指导临床有效输血提供理论依据.方法:选择本站采集的10份A型新鲜冰冻血浆,置37℃水浴箱融化后,迅速均匀分成A、B两袋,A袋置于4℃冰箱,B袋置于室温(25℃).分别在0 min、30 min、1 h、2 h、4 h、8 h、12 h、24 h时间点各袋一次取样5 mL,立即检测凝血因子Ⅷ含量.结果:FFP融化后凝血因子Ⅷ含量随着时间的延长而降低;室温条件凝血因子Ⅷ含量下降的速度高于4℃冰箱保存;同条件下凝血因子Ⅷ监测结果:25℃室温环境中2、4、8、12、24 h与0 h比较差异有统计学意义(P＜0.05);4℃冰箱环境中8、12、24 h与0 h比较差异有统计学意义(P ＜0.05).结论:FFP融化后凝血因子Ⅷ含量直接受保存的温度和时间影响;为了保证FFP的质量,FFP融化后尽量在室温保存2 h、4 ℃冰箱保8 h内输注.
【总页数】2页(P425-426)
【作者】庄运芳
【作者单位】河源市中心血站,广东河源517000
【正文语种】中文
【中图分类】R446.11
【相关文献】
1.新鲜冰冻血浆融化后凝血因子的变化观察 [J], 陈活强;容伯芬;何玉怡;吴敏华
2.新鲜冰冻血浆融化后不同放置时间凝血因子的变化 [J], 黄海燕
3.不同放置时间对融化后新鲜冰冻血浆中凝血因子的影响 [J], 徐会芹
4.新鲜冰冻血浆融化后血液凝血因子检测结果分析 [J], 于彦居;霍树辉
5.新鲜冰冻血浆融化后凝血因子的变化 [J], 陈敬银;杨江存
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收稿日期：2010-09-25*通讯联系人作者简介：汪张贵（1978-），男，讲师，博士，研究方向：畜产品加工与质量控制。

水包油型乳化学说[1-5]认为：肌肉蛋白“乳状液”属于水包油型乳状液，即在脂肪球周围表面包裹着一层蛋白膜，防止脂肪球凝聚。

蛋白膜厚度很薄，占整个乳化系统体积比例很小，但它是由脂肪和乳化剂分子构成[6-7]，对肉糜及凝胶产品稳定性具有重要作用。

而蛋白膜组成、含量和结构取决于乳状液中表面活性物质种类、浓度以及乳化形成过程中和形成后的多种因素[8]。

在糜类肉制品生产中，通常调节盐（NaCl ）浓度实现盐溶性肌原纤维蛋白含量。

Vanden Oord 和Wesdrop [9]研究发现，肌肉蛋白提取量随着离子强度增加而增加；Nayak 等[10]研究发现，当NaCl 浓度由0%增加到4%时，鸡胸肉中盐溶蛋白质的溶解性增加了25%；Gillette 等[11]研究发现，当NaCl 浓度从6%增加到9%时，肌肉蛋白提取量明显增加；彭增起[12]也研究发现，当提取液中NaCl 离子强度由0.4mol/L 提高到0.6mol/L ，鸡胸肉、牛背最长肌和猪背最长肌中盐溶蛋白质量分别增加了18.4%、57.56%和5.493%。

pH 也能影响肌肉组织中盐溶蛋白质的提取量[13-14]。

Wismer-Pedersen 研究发现，肉的pH 接近肌球蛋白的等电点（5.4），蛋白质沉淀，保水性下降[15]；孔保华等[16]也研究发现，当肉糜pH 逐渐增大至中性时，牛肉肉糜制品的凝胶硬度、弹性和粘聚性均逐渐增大。

目前，汪张贵1，闫利萍1，彭增起2，﹡，周光宏2（1．蚌埠学院食品与生物工程系，安徽蚌埠233030；2．南京农业大学食品科技学院，江苏南京210095）摘要：研究了不同浓度（0.2mol/L 和0.6mol/L ）NaCl 和pH （6.0和6.5）对肉糜中脂肪微粒表面蛋白吸收量、乳化稳定性、凝胶硬度和微观结构的影响。

冻干人凝血因子Ⅷ【用法用量】用法：将装有冻干人凝血因子Ⅷ和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。

开启铝塑组合盖，露出橡皮塞。

用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。

瓶塞上勿残留消毒剂。

取下配制用针一端的塑料套。

将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。

去掉配制用针另一端长针的塑料外套。

倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入因子Ⅷ制剂瓶的瓶塞中央。

待稀释液完全流入因子Ⅷ制剂瓶内。

取下稀释液瓶，排气后拔去配制用针。

轻轻转动瓶子使产品完全溶解。

不得剧烈摇动以免产生泡沫及引起蛋白变性。

用注射器进行静脉注射用法如下：将过滤针头装在注射器上，通过过滤针将人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。

偶尔溶液中会有微量细小蛋白颗粒，可被滤去而不影响制剂的效价。

拔去过滤针，代之以输注装置。

配制好的制剂需立即输用，并在一小时内用完。

给药速度宜慢，不要超过10ml/分。

如果病人的用药量超过一瓶，可用同一套输注装置经一次静脉穿刺给药。

配制好的溶液不可再冷藏。

使用完毕后丢弃一切输液用装置。

如静脉滴注，用于输注的输液器必须带有滤网装置以去除溶解液中可能存在的微量细小颗粒。

滴注速度一般以每分钟60滴为宜。

用量：给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。

下列公式可用于计算剂量：所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×患者体重(kg)×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的%）例：所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)-750IU一般推荐剂量如下：1．轻度至中度出血：单一剂量10-15IU/kg体重，将因子Ⅷ水平提高到正常入水平的20-30%。

2．较严重出血或小手术：需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50%，通常首次剂量15-25IU/kg体重。

如需要，每隔8-12小时给予维持剂量l0-15IU/kg体重。

3．大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次剂量40IU/kg体重，然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/kg体重。

氯化钠做融雪剂的原理氯化钠（化学式NaCl）是一种常见的化学物质，广泛用于制备融雪剂。

融雪剂用于消除道路和人行道上的积雪和冰，提高交通安全和行人的行走条件。

氯化钠作为融雪剂的原理如下：1.溶解性：氯化钠是一种高度溶解性的化合物，能够迅速溶解在水中。

当氯化钠与积雪或冰接触时，它会迅速溶解，并形成一个含有大量离子的盐水溶液。

这个盐水溶液会浸润到冰雪的表面下部，加速冰雪的融化过程。

2.降低冰点：氯化钠能够降低溶液的冰点。

当氯化钠溶液与冰接触时，它们之间会发生渗透作用，其中溶液会渗透到冰结构中。

氯化钠溶液的存在会降低冰的冰点，使冰融化的温度降低。

因此，当使用氯化钠融雪剂时，冰和雪会更快地融化。

3.离子作用：氯化钠在水中离解为钠离子（Na+）和氯离子（Cl-）。

这些离子会与水分子形成溶液。

离子的存在导致溶液的电导性增加，使得电解质溶液在较低的温度下也能产生热量。

这将有助于融雪剂的作用，在较低的温度下使冰和雪融化。

4.抑制冰结晶生长：氯化钠溶液可以抑制冰的结晶生长。

当氯化钠溶液接触到冰面时，它会在冰体上形成一层薄盐水层。

这一层盐水可以阻止冰体内部的水分向外部逸出，并阻碍新的冰晶体的生长。

这样可以保持冰体的温度较高，进一步促进冰的融化。

总结起来，氯化钠作为融雪剂的原理是通过其高溶解性、降低冰点、离子作用以及抑制冰结晶生长等多种方式，加速积雪和冰的融化过程。

然而，需要注意的是，虽然氯化钠融雪剂具有良好的融雪效果，但过量使用会对环境产生负面影响，例如地下水和土壤的污染。

因此，在使用融雪剂时，应该遵循适量使用的原则，确保安全和环保。

氯化钠与人体健康
氯化钠与人体健康
我们知道食盐的主要成分就是氯化钠,这是人们生活中最常用的一种调味品。

但是它的作用绝不仅仅是增加食物的味道,它是人体组织中的一种根本成分,对保证体内正常的生理、生化活动和功能,起着重要作用。

na+和cl-在体内的作用是与k+等元素相互联系在一起的,错综复杂。

其最主要的作用是控制细胞、组织液和血液内的电解质平衡,以保持体液的正常流通和控制体内的酸碱平衡。

na+与k+、ca2+、mg2+还有助于保持神经和肌肉的适当应激水平；nacl和kcl 对调节血液的适当粘度或稠度起作用；胃里开始消化某些食物的酸和其他胃液、胰液及胆汁里的助消化的化合物,也是由血液里的钠盐和钾盐形成的。

此外,适当浓度的na+、k+和cl-对于视网膜对光反响的生理过程也起着重要作用。

可见,人体的许多重要功能都与na+、cl-和k+有关,体内任何一种离子的不平衡(多或少),都会对身体产生不利影响。

如运动过度,出汗太多时,体内的na+、cl-和k+大为降低,就会出现不平衡,使肌肉和神经反响受到影响,导致恶心、呕吐、衰竭和肌肉痉挛等现象。

因此,运发动在训练或比赛前后,需喝特别配制的饮料,以补充失去的盐分。

由于新陈代谢,人体内每天都有一定量的na+、cl-和k+从各种途径排出体外,因此需要膳食给予补充,正常成人每天氯化钠的需要量和排出量大约为3g——9g。

此外，常用淡盐水漱口,不仅对咽喉疼痛、牙龈肿疼等口腔疾病有治疗和预防作用,还具有预防感冒的作用。

氯化钠的作用及功能主治作用1.调节体液平衡：氯化钠是体液中最重要的电解质之一，它能够维持体内细胞间液和细胞外液的浓度平衡，确保正常的细胞功能和代谢。

2.维持酸碱平衡：氯化钠通过与体内的其他酸碱平衡相关物质共同作用，维持血液和组织液的酸碱平衡，保护机体内环境的稳定性。

3.导电传递：氯离子是细胞内外电荷平衡的关键部分，它参与神经和肌肉细胞的电信号传递，维持正常的神经和肌肉功能。

4.参与消化过程：氯离子在胃酸的产生中起着重要的作用，它能够调节胃液的酸碱度，帮助食物的消化和吸收。

5.维持血液压力：氯化钠影响体内的血浆渗透压，调节血液的容量和压力，保持正常的血液循环。

功能主治1.补充失血所需：氯化钠是人体重要的电解质，当出现大量失血或低钠血症时，氯化钠可以被用来补充体内失去的液体和电解质，维持正常的血容量和血液循环。

2.治疗低钠血症：低钠血症是指血液中钠离子浓度过低，常见于某些疾病或酸碱平衡紊乱导致的水电解质失衡。

氯化钠可以作为钠离子的补充剂，用来纠正低钠血症，恢复体内的电解质平衡。

3.苏打洗胃：氯化钠溶液可以被用来进行洗胃，帮助清除胃内的有害物质和胃液，预防某些急性中毒或胃酸过量引起的疾病。

4.导电介质：氯化钠广泛应用于电解质和导电介质中，用于电池、电路、电解等领域，起着导电的重要作用。

5.食盐的替代品：氯化钠是通常所说的食盐，被用作食物的调味品和防腐剂，起到提味和延长食物保质期的作用。

副作用1.钠超负荷：过量的氯化钠摄入会导致体内钠含量过高，引起钠超负荷，增加心血管系统的负担，可能导致高血压和水肿等问题。

2.高钠血症：过量摄入或失水导致体内钠离子浓度过高，引起高钠血症，可能影响神经功能，导致头痛、恶心、抽搐等症状。

3.肾脏负担：摄入过多的氯化钠会增加肾脏的负担，可能对肾功能产生不利影响，尤其是已经存在肾病的人群。

4.促进心血管疾病：摄入过多的氯化钠会导致血液黏稠度增加，血管收缩，可能增加心脏病、中风和血栓等心血管疾病的风险。

NaCl 对成品Mozzarella 干酪质构及功能特性的影响张刚1,任发政2,谭锋1,*,张晓莹2(1.北京农学院食品科学学院,北京 102206;2.中国农业大学教育部功能乳品重点实验室,北京 100083摘要:通过对3种不同加盐方式所制得成品Mozzarella 干酪的质构及功能特性相关指标的测定,分析NaCl 对成品干酪质构及功能特性的影响。

结果表明:切碎拌盐的加盐方式在盐添加量质量分数6%能够获得较好的功能特性。

结合成品干酪流变特性分析探讨加盐方式和添加量造成成品Mozzarella 干酪质构及功能特性差异的原因,可能是盐的添加方式和添加量的不同影响到干酪酪蛋白基质的结构强度。

关键词:M o zz a r e ll a 干酪;质构;流变;熔化性;拉伸性Effect of NaCl on Texture and Functional Characteristics of Mature Mozzarella CheeseZHANG Gang 1,REN Fa-zheng 2,TAN Feng 1,*,ZHANG Xiao-ying 2(1. College of Food Science, Beijing University of Agriculture, Beijing 102206, China ;2. Key Laboratory of Functional Dairy, Ministry of Education, China Agricultural University, Beijing 100083, ChinaAbstract : In this study, the texture and functional characteristics of mature Mozzarella cheese prepared based on NaCl treatment performed at different process steps (before, at and after stretching in hot water were evaluated. Results indicated that mixing of chopped curds with 6% NaCl before stretching in in hot water provided better functional properties. Based on the analysis of rheological properties, NaCl treatment at different process steps and NaCl amount were the possible causes of differences in texture and functional characteristics of Mozzarella cheese through changing casein structural strength.Key words :Mozzarellacheese ;texture ;rheological property ;melting property ;stretching property中图分类号:TS252.53 文献标识码:A 文章编号:1002-6630(201115-0049-05收稿日期:2010-10-27作者简介:张刚(1985—,男,硕士研究生,研究方向为乳品加工。

影响冻干的因素和如何冻干1、无论哪一种盐水当盐水的浓度小于某一定值时其凝固温度随浓度的增加而降低当浓度大于这一定值以后凝固温度随浓度的增加反而升高。

此转折点称为冰盐共晶点对应的浓度称共晶浓度。

该点相当于全部盐水溶液冻结成一块冰盐结晶体它是最低的凝固点。

盐水的凝固点与浓度的关系在共晶点的左侧如果盐水的浓度不变而温度降低当低于该浓度所对应的凝固点时则有冰从盐水中析出所以共晶点左面的曲线称为析冰线。

当盐水的浓度超过共晶浓度时即在共晶点的右面如果盐水的浓度不变而当温度降低到该浓度所对应的凝固点以下时从溶液中析出的不再是冰而是结晶盐因此共晶点右面的曲线称为析盐线。

不同的盐水溶液其共晶点是不同的如氯化钠盐水的共晶温度为21.2℃共晶浓度为22.4而氯化钙盐水的共晶温度为55℃共晶浓度为29.9。

多晶混合溶液中也能得到类似的曲线共晶在玻璃化温度时被取代2、目的将产品冷却至共晶点以下以得到固体结晶物。

此时产品已冻为固相以防止在真空下产品产生气泡产品收缩溶剂的流动干燥过程中浓度变化温度变化导致产品的反应特别是产品活性的丧失3、适合的预冻速率有助于产品形成树状结晶在升华期间易形成通道从而缩短冻干周期过冷会导致细小晶体的形成会延长冻干周期在共晶点温度下不能形成树状结构应尽量在产品层板上预冻4、目的将产品中的冰升华并保证1对产品的活性损坏最小2保证完成产品的良好外形升华过程为吸热过程应不断向产品提供潜热此时冷凝器的温度应小于产品温度只有这样才能保证冷凝器压力小于干燥箱压力在所有冰被升华后主干燥期结束产品中仍有非游离态的水主干燥期参数产品中的水通常以冰晶形式存在但多数情况下水是以多晶形式存在的冰是通过升华的方式脱离产品的重要的参数是升华界面处冰冻的温度产品垮塌、溶化及冻干周期长短都决定于折椅温度热量从层板传到升华界面的多少很大程度决定了干燥周期的长短5、如果层板温度与干燥箱压力保持不变升华速率及冰的温度也应该保持不变如果冰层温度升高过快将会导致产品垮塌——此时应提高真空度如果冰层温度降低过快0.5℃-1℃此时应提高层板温度总体来讲主干燥期结束应伴随如下现象升华界面消失产品温度与层板温度趋于一致干燥箱和冷凝器压力相一致6、冻干生物制品用的保护剂添加剂除人血浆等少数含干物质多的原料可以直接冻干外大多数生物制品在冻干时都需要添加某种物质制成混合液后才能进行冻干。

冷沉淀凝血因子ⅷ因子高于标准
冷沉淀凝血因子Ⅷ因子高于标准是因为在冷沉淀凝血因子中，Ⅷ因子是主要的成分之一。

当Ⅷ因子缺乏时，会导致凝血功能异常，因此冷沉淀凝血因子中Ⅷ因子的含量是评价其质量的重要指标之一。

一般来说，冷沉淀凝血因子中Ⅷ因子的含量应该符合国家相关标准，即每100ml冷沉淀凝血因子中应含有≥80IU的Ⅷ因子。

如果超过这个标准，说明该冷沉淀凝血因子中Ⅷ因子含量过高，可能会对患者的凝血功能产生影响，因此应该谨慎使用。

需要注意的是，不同厂家、不同批次的冷沉淀凝血因子中Ⅷ因子的含量可能存在差异，因此在使用前应该仔细查看产品说明书中的含量标注，并根据患者具体情况遵医嘱使用。