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（保健食品）保健食品良好生产规范(修订稿)保健食品良好生产规范（修订稿）第壹章总则第壹条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构和人员、厂房和设施、设备、物料和成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构和人员第四条企业应当建立和保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备和保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，且且不得互相兼任。
应当具有和所从事专业相适应的大专之上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过和所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：（壹）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准和生产操作相关的各种岗位操作规程且确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价且得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，且根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：（壹）审核且放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有和质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查且得到及时处理；（七）批准且监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十壹）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有和安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，且得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，且根据实际需要调整培训内容。
中国保健品GMP （2010修订版）保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
附件1保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
保健食品良好生产规范保健食品是指具有保健功能、适用于特定人群的食品。
保健食品作为一种特殊的食品，其生产过程要比普通食品严格得多。
为了保证消费者的健康和安全，规范化生产是保健食品行业的重要标准之一。
为此，我国专门颁布了《保健食品生产管理规范》和《保健食品GMP规范》等一系列行业标准，规范了保健食品的生产流程、质量控制和管理要求。
下文将从保健食品生产过程、质量控制和管理要求三个方面对保健食品的良好生产规范进行详细阐述。
一、保健食品生产过程保健食品的生产流程应该包括：原材料采购、检验、贮存、输送、制造、包装、质量控制、质量保证、售后服务等环节。
1. 原材料采购和检验原材料作为保健食品的制造基础，采购前必须进行生产厂家的调查，确定其信誉度和产品质量。
选用的原材料必须符合食品药品安全标准，且应在供货方和品质检验部门共同检验后方可入库。
2. 贮存和输送保健食品制造商应采取严格的贮存和输送措施，以确保食品的品质安全。
存放保健食品的仓库应该干燥、通风、防湿，避免阳光直射，环境温度应控制在20℃以下。
保健食品在输运过程中，必须要做好包装，避免物品碰撞或挤压，并且要保证运输工具所使用的物资符合食品药品安全标准。
3. 制造和包装保健食品的制造，必须按标准程序执行，确保符合生产标准和规格要求。
对于无菌和灭菌方法，必须严格按照国家相关法规和标准执行。
保健食品的包装材料必须符合食品药品安全标准，包装环节必须进行封装和屏障操作，以及加强防潮、防氧化和光防护等措施。
二、保健食品质量控制1. 原材料检验保健食品制造商应要求原材料供应商向其提供产品检测报告。
对原材料进行检验，检查原材料是否符合标准规范。
2. 生产过程控制保健食品的生产过程应该遵循国家相关标准，进行严格的控制。
加强关键环节的监管与控制，确保产品质量稳定。
3. 检验产品保健食品的产品质量需要进行外观、尺寸、重量、含量等检验，确保质量符合品质标准。
同时，要开展合理的抽样检验，确认计量和标签是否正确。
员工手册摘要1.热爱国家，热爱企业，遵守国家法律法规，遵守厂规厂纪，服从公司工作安排；2.按时上下班，不早退，遵守并执行请假制度，有事请假须提前以书面形式并经主管同意后上报公司；3.热爱公司财产，不损害公司财务，注重勤俭节约；4.不能酒后上班及酒后下班回家，生产区内严禁吸烟。
上班时不准佩戴首饰，不准穿裙子，高跟鞋，拖鞋；5.友善对待工友，严禁在生产区域内大声喧哗，嬉笑打闹，禁止吵架斗殴；6.不能随意脱离自己工作岗位，更不能串岗，未经QA或值班领导同意，不能再别人岗位上操作；7.注重自己个人卫生，生产区域上班须穿工作服。
基础知识批：是指在同一生产周期、同一投料、同一工艺过程内生产的，质量具有均一性的一定数量的保健食品。
批号：是指用于识别“批”的一组数字或字母或它们的任意组合，用以追溯和审查该批保健食品的生产历史。
验证：是指证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
中间产品：是指需要进一步加工的物质或者混合物。
偏差：是指生产或检验过程中出现的产品质量、数量和工艺条件等偏离要求的情况。
物料：是指生产过程中使用的原料、辅料和包装材料等。
物料平衡：是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
1.每批产品生产结束后，更换品种、规格和批号千都必须进行清理、—1—清洁；▪ 2.同品种、规格、批号每班生产结束后也须进行清洁；▪ 3.间隔时间超过72小时，停产间和恢复生产前▪ 4.生产过程中发生意外情况，如维修设备，可造成产品污染，需要停止生产，进行特殊清洁。
▪清场分类：依照不同的生产和清场结果要求分为：清理和清洁清理：收集物料和相关文件，将与下批次生产无关的物料和文件清出操作间，并清除设备台面上的残余物料至肉眼观察无前次生产残余，清扫地面。
清理过程不用清洗剂和消毒剂。
清洁：在清理的基础上，按相关清洁SOP对操作间设备、设施进行清洗，并对直接接触药品的设备部件、管路和器具进行消毒。
保健食品良好生产规范1. 引言保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素、改善健康状况等功能的食品。
随着人们健康意识的提高，保健食品市场逐渐兴起。
然而，由于保健食品的特殊性，其生产需要遵循一系列规范，以确保产品的质量和安全性。
本文将介绍保健食品的良好生产规范。
2. 原材料选用和采购保健食品的原材料选用和采购对产品质量和安全至关重要。
生产企业应该确保所有原材料符合法律法规的要求，且来源可追溯。
在原材料的选用上，应注意不得使用违禁物质和超过规定限量的有害物质。
同时，生产企业应建立健全的供应商评估和管理制度，确保供应商的资质和产品质量。
3. 生产环境与设备良好的生产环境和适用的设备是保证产品质量的基础。
生产企业应建立清洁、整洁、有序的生产车间，并定期进行卫生检查和清洁消毒。
对于工作人员的操作要求也应明确，并提供相应的培训。
此外，生产企业应使用符合标准要求的生产设备，并进行定期的维护和检修，确保设备的正常运行。
4. 生产流程控制生产流程控制是保证产品质量和安全性的关键环节。
生产企业应建立健全的生产管理制度，包括原料验收、生产计划、生产过程记录等。
在生产过程中，应对关键环节进行监控和控制，确保每一道工序的合格率。
生产企业还应建立样品管理制度，保留样品以备检验和追溯。
5. 质量控制质量控制是保证产品质量的关键环节。
生产企业应建立良好的质量控制体系，包括原材料和成品的检验、检测、测量和分析等。
对于原材料的检验应包括外观、微生物、重金属等方面的检测。
对于成品的检验应包括有效成分、微生物、重金属等指标的检测。
在质量控制过程中，还应定期进行内部质量审查和外部质量认证。
6. 包装与标签保健食品的包装和标签不仅是产品形象的体现，也是产品安全的保障。
生产企业应选择符合卫生标准的包装材料，并对包装材料进行消毒处理。
包装过程中，应采取合适的方法和设备，确保包装的完整和无污染。
标签应标明产品的名称、生产企业、规格、有效期等信息，并按照法律法规的要求进行标注。
保健食品良好生产规范解读保健食品是指具有调节机体功能、补充营养、保持健康的食品。
为确保保健食品的安全性、有效性和合理性，各国都制定了相应的生产规范。
本文将对保健食品的生产规范进行解读，以便加深对保健食品的了解。
一、生产设施及设备为保证保健食品的生产过程符合规范要求，生产企业需要具备适当的生产设施和设备。
生产车间应具备必要的空气过滤和净化设备，以确保产品的无菌性和无尘性。
同时，生产企业还需要配备先进的生产设备，以确保产品的质量和稳定性。
二、原材料选择及存储作为食品的基础，原材料的选择和存储对保健食品的质量至关重要。
生产企业应选择符合国家标准的原材料，并建立相应的采购档案和检验制度。
原材料的存储应符合食品卫生要求，避免与有害物质、异味物质接触和污染。
三、质量控制体系生产企业需要建立健全的质量控制体系，确保产品的质量稳定和符合要求。
这包括建立质量标准和规范、监控原材料和生产过程中的关键控制点、进行产品质量抽检等。
企业应按照规定进行内外部质量审核和审核结果的记录，以确保质量管理的连续性和有效性。
四、生产过程控制生产过程控制是确保保健食品质量的重要环节。
生产企业应制定详细的生产工艺流程和操作规程，明确每个环节的要求和责任。
同时，为确保生产过程的稳定性，企业应监控和记录关键参数，并进行合理的调整和控制。
五、产品包装与标识保健食品的包装与标识直接关系到产品的安全性和识别性。
企业应选择符合食品安全要求的包装材料，并确保包装过程符合卫生要求。
产品标识应清晰、准确、易识别，标注产品的名称、配料表、营养成分表、食用方式和注意事项等信息。
六、质量记录与追溯为追溯产品质量问题和开展质量改进，生产企业应建立完整的质量记录和追溯制度。
质量记录应包括原材料的采购记录、生产过程的监控记录、产品检验报告等。
通过建立追溯制度，可以对产品的生产流程和环节进行溯源，确保问题产品的有效处理和控制。
七、员工培训与管理员工是保健食品生产的关键因素，企业应建立健全的员工培训与管理体系。
中国保健品GMP (2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据《中华人民共与国食品安全法》及其实施条例,制定本规范。
第二条本规范就是保健食品生产质量管理得基本准则,规定了保健食品生产企业得机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理与文件管理等方面得基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为,确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应得管理机构,各机构与人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立得质量管理部门,履行质量保证与质量控制得职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应得具有专业知识、生产经验及组织能力得管理人员与技术人员,专职技术人员得比例应不低于职工总数得5%。
第七条企业负责人就是保健食品质量安全得主要责任人,全面负责企业日常管理,应当熟悉保健食品相关得法律法规,对本规范得实施负责。
第八条生产管理负责人与质量管理负责人必须就是专职人员,并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应得大专以上学历,或中级技术职称,具有至少三年从事保健食品生产与质量管理得实践经验,接受过与所生产产品相关得专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责:(一)确保保健食品按照批准得工艺规程生产、贮存,以保证保健食品质量;(二)批准与生产操作相关得各种岗位操作规程并确保严格执行;(三)确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核,生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理;(四)确保厂房与设备得维护保养,以保持其良好得运行状态;(五)确保完成各种必要得验证工作;(六)协助质量管理部门审核与监督物料得供应商;(七)确保生产人员都已经过必要得上岗前培训与继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责:(一)审核并放行物料、中间产品与成品;(二)确保在成品放行前完成对批生产记录与检验记录得审核;(三)确保完成所有必要得检验;(四)批准质量标准、取样方法、检验方法与其她质量管理规程;(五)审核与批准所有与质量有关得变更;(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;(七)批准并监督委托检验;(八)监督厂房与设备得维护情况,以保持其良好得运行状态;(九)确保完成各种必要得验证工作,审核与批准验证方案与报告;(十)确保完成生产与质量内部评审;(十一)审核与监督物料供应商;(十二)确保所有与安全性监测与质量有关得投诉都经过调查,并得到及时正确得处理与上报;(十三)确保质量管理人员经过必要得上岗前培训与继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
保健食品良好生产规范一、生产设施与设备保健食品生产企业必须具备符合国家标准的生产设施和设备，包括生产车间、仓储设施、生产线等。
生产设施应符合卫生、安全要求，并定期进行清洁消毒，以确保产品质量的安全。
二、原料选择生产企业必须选择符合国家标准的原辅料，并对原辅料进行全面的检验和质量控制。
保健食品的原料应该来源于可靠的供应商，确保原料的质量和安全性。
三、生产工艺保健食品生产企业在生产过程中应严格按照科学的生产工艺流程进行生产，确保产品的安全、稳定和有效性。
并且要采用先进的生产设备和技术，提高产品的质量和功效。
四、质量控制保健食品生产企业需要建立全面的质量管理体系，包括对原材料、中间品、成品的检验、检测，以及对生产过程的全程监控。
确保产品的质量符合标准，并对产品进行全面的追溯。
五、产品包装与储存保健食品需要进行严格的包装和储存，包装材料应符合国家标准，并能够保护产品免受外界环境的污染和破坏。
生产企业应建立合理的储存库房，确保产品的质量和安全。
总之，保健食品生产规范是保证产品质量和消费者健康的基础，生产企业必须严格按照相关法律法规和标准要求进行生产，确保产品的质量和安全。
只有这样，才能生产出符合市场需求的高质量保健食品，促进保健食品行业的健康发展。
保健食品是指通过科学的配方和制备工艺，具有调节生理功能、滋补身体、增强抵抗力等功能，并适合一般人群或特定人群长期食用的食品。
在当今社会，人们对健康的关注度越来越高，因此保健食品的市场需求也在不断增长。
如何保证保健食品质量安全、有效性和适用性，成为生产企业以及相关管理机构所面临的重要问题。
基于这一点，以下将继续讨论保健食品的良好生产规范。
六、人员培训保健食品生产企业应该进行质量管理和卫生标准的培训，确保员工了解并严格遵守所有生产规范和标准操作程序。
培训内容包括卫生操作规程、食品安全知识、质量管理流程等，提高员工对质量控制和产品安全的认知。
七、生产记录和档案管理生产企业应建立完整的生产记录和档案管理系统，包括生产记录、原辅料采购记录、质量控制记录、销售记录等。
保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：(一)确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；(二)批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；(三)确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；(四)确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；(五)确保完成各种必要的验证工作；(六)协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；(七)确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：(一)审核并放行物料、中间产品和成品；(二)确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；(三)确保完成所有必要的检验；(四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；(五)审核和批准所有与质量有关的变更；(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；(七)批准并监督委托检验；(八)监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；(九)确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；(十)确保完成生产和质量内部评审；(十一)审核和监督物料供应商；(十二)确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；(十三)确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
保健食品良好生产规范随着人们对健康意识的提升，保健食品在市场上的需求逐渐增长。
然而，由于缺乏统一的监管和规范，市场上存在着一些劣质、不安全的保健食品。
为了确保消费者的权益和健康，制定和执行良好的生产规范是至关重要的。
本文将探讨保健食品的良好生产规范，包括原材料选择、生产过程、质量控制和市场监督等方面。
1. 原材料选择保健食品的原材料选择直接关系到产品的质量和安全性。
良好的生产规范要求生产厂商选择优质、安全的原材料。
首先，原材料应符合国家相关标准，并进行严格的质量检验。
其次，对于含有药用成分的保健食品，应选用药理学、毒理学和临床试验等科学方法进行评估，确保其安全性和有效性。
此外，生产厂商应建立健全的原材料供应链管理和跟踪制度，确保原材料的来源可追溯。
2. 生产过程保健食品的生产过程应严格按照相关法律法规和标准进行操作。
首先，生产厂商应建立科学的配方和工艺流程，并明确每个环节的操作要求。
其次，生产车间应具备良好的卫生条件，包括洁净度要求、温湿度控制和通风设施等。
在生产过程中，应严格执行严密的卫生控制措施，防止交叉污染和微生物的滋生。
另外，生产设备应定期维护和清洁，确保其正常运行和产品质量的稳定性。
3. 质量控制质量控制是保障产品质量的关键环节。
良好的制度和流程可以帮助生产厂商实施严格的质量控制。
生产厂商应制定并执行标准化的质量控制程序，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验和产品追溯等。
此外，生产厂商还应建立完善的质量管理体系，并进行内部和外部的质量审核。
在质量问题发生时，应能及时采取纠正措施，并进行事故报告和处理，以保障消费者的权益和安全。
4. 市场监督市场监督是保障消费者权益的重要环节。
相关管理部门应加大对保健食品生产企业的监管力度。
首先，在市场准入阶段，应对生产企业进行严格的审批和监督，确保其具有生产条件和能力。
其次，在市场中，应加大对保健食品的抽检力度，从原材料、生产过程到成品进行全面检测。
保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：(一)确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；(二)批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；(三)确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；(四)确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；(五)确保完成各种必要的验证工作；(六)协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；(七)确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：(一)审核并放行物料、中间产品和成品；(二)确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；(三)确保完成所有必要的检验；(四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；(五)审核和批准所有与质量有关的变更；(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；(七)批准并监督委托检验；(八)监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；(九)确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；(十)确保完成生产和质量内部评审；(十一)审核和监督物料供应商；(十二)确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；(十三)确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
保健食品良好生产规范 1 范围本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。
本标准适用于所有保健食品生产企业。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB J73-84 洁净厂房设计规范GB 5749-85 生活饮用水卫生标准GB 7718-94 食品标签通用标准GB 14881-94 食品企业通用卫生规范3 定义本标准采用下列定义。
3.1 原料保健食品生产过程中使用的所有投入物，包括加工助剂和食品添加剂。
3.2 中间产品需进一步加工的物质或混合物。
3.3 产品形成定型包装后的待销售成品。
3.4 批号用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用之可以追溯和审查该批保健食品的生产历史。
4 人员4.1 保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。
专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。
4.2 主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。
4.3 保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。
4.4 保健食品生产企业必须有专职的质检人员。
质检人员必须具有中专以上学历；采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。
4.5 从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书。
4.6 从业人员必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。
4.7 从业人员必须按GB 14881的要求做好个人卫生。
5 设计与设施5.1 设计保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB 14881的要求。
5.2 厂房与厂房设施5.2.1 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。
5.2.2 必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。
10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。
厂房洁净级别及换气次数见表1. 5.2.4 净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。
生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。
5.2.5 厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量、卫生的要求；厂房应有足够的空间和场所，以安置设备、物料；用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。
5.2.6 洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。
5.2.7 洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。
5.2.8 洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。
应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。
5.2.9 原料的前处理（如提取、浓缩等）应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，并装备有必要的通风、除尘、降温设施。
原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。
5.2.10 保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。
5.2.11 洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。
5.2.12 生产发酵产品应具备专用发酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。
5.2.13 凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质。
6 原料6.1 保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。
6.2 原料必须符合食品卫生要求。
原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。
6.3 采购原料必须按有关规定索取有效的检验报告单；属食品新资源的原料需索取卫生部批准证书（复印件）。
6.4 以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料必须索取菌株鉴定报告、稳定性报告及菌株不含耐药因子的证明资料。
6.5 以藻类、动物及动物组织器官等为原料的，必须索取品种鉴定报告。
从动、植物中提取的单一有效物质或以生物、化学合成物为原料的，应索取该物质的理化性质及含量的检测报告。
6.6 含有兴奋剂或激素的原料，应索取其含量检测报告；经放射性辐射的原料，应索取辐照剂量的有关资料。
6.7 原料的运输工具等应符合卫生要求。
应根据原料特点，配备相应的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘等设施，以保证质量和卫生需要。
运输过程不得与有毒、有害物品同车或同一容器混装。
6.8 原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库账、卡，入库后应向质检部门申请取样检验。
6.9 各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味的原料。
6.10 对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存；一般原料的储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施。
6.11 应制定原料的储存期，采用先进先出的原则。
对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。
6.12 以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的应严格控制菌株保存条件，菌种应定期筛选、纯化，必要时进行鉴定，防止杂菌污染、菌种退化和变异产毒。
7 生产过程7.1 制定生产操作规程7.1.1 工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗位操作规程。
生产工艺规程需符合保健食品加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求，其内容应包括产品配方、各组分的制备、成品加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点，如：成品加工过程中的温度、压力、时间、pH值、中间产品的质量指标等。
岗位操作规程应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各车间、工序和个人的岗位职责。
7.1.2 各生产车间的生产技术和管理人员，应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。
7.2 原辅料的领取和投料7.2.1 投产前的原料必须进行严格的检查，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用。
凡规定有储存期限的原料，过期不得使用。
液体的原辅料应过滤除去异物；固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。
7.2.2 车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查。
7.2.3 生产用水的水质必须符合GB 5749的规定，对于特殊规定的工艺用水，应按工艺要求进一步纯化处理。
7.3 配料与加工7.3.1 产品配料前需检查配料锅及容器管道是否清洗干净、符合工艺所要求的标准。
利用发酵工艺生产用的发酵罐、容器及管道必须彻底清洁、消毒处理后，方能用于生产。
每一班次都应做好器具清洁、消毒记录。
7.3.2 生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止交叉污染。
应将原料处理、中间产品加工、包装材料和容器的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。
同一车间不得同时生产不同的产品；不同工序的容器应有明显标记，不得混用。
7.3.3 生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求，搞好个人卫生。
因调换工作岗位有可能导致产品污染时，必须更换工作服、鞋、帽，重新进行消毒。
用于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒，每日更换，并且只允许在洁净区内穿用，不准带出区外。
7.3.4 原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。
凡进入洁净厂房、车间的物料必须除去外包装，若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。
7.3.5 配制过程原、辅料必须混合均匀，物料需要热熔、热取或浓缩（蒸发）的必须严格控制加热温度和时间。
中间产品需要调整含量、pH值等技术参数的，调整后须经对含量、pH值、相对密度、防腐剂等重新测定复核。
7.3.6 各项工艺操作应在符合工艺要求的良好状态下进行。
口服液、饮料等液体产品生产过程需要过滤的，应注意选用无纤维脱落且符合卫生要求的滤材，禁止使用石棉作滤材。
胶囊、片剂、冲剂等固体产品需要干燥的应严格控制烘房（箱）温度与时间，防止颗粒融熔与变质；捣碎、压片、过筛或整粒设备应选用符合卫生要求的材料制作，并定期清洗和维护，以避免铁锈及金属污染物的污染。
7.3.7 产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在洁净室内进行，应控制操作室的温度、湿度。
手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行，操作台不得低于0.7m. 7.3.8 配制好的物料须放在清洁的密闭容器中，及时进入灌装、压片或分装胶囊等工序，需储存的不得超过规定期限。
7.4 包装容器的洗涤、灭菌和保洁7.4.1 应使用符合卫生标准和卫生管理办法规定允许使用的食品容器、包装材料、洗涤剂、消毒剂。
7.4.2 使用的空胶囊、糖衣等原料必须符合卫生要求，禁止使用非食用色素。
7.4.3 产品包装用各种玻璃瓶（管）、塑料瓶（管）、瓶盖、瓶垫、瓶塞、铝塑包装材料等，凡是直接接触产品的内包装材料均应采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于洁净室内冷却备用。
贮存时间超过规定期限应重新洗涤、灭菌。
7.5 产品杀菌7.5.1 各类产品的杀菌应选用有效的杀菌或灭菌设备和方法。
对于需要灭菌又不能热压灭菌的产品，可根据不同工艺和食品卫生要求，使用精滤、微波、辐照等方法，以确保灭菌效果。
采用辐照灭菌方法时，应严格按照《辐照食品卫生管理办法》的规定，严格控制辐照吸收剂量和时间。
7.5.2 应对杀菌或灭菌装置内温度的均一性、可重复性等定期做可靠性验证，对温度、压力等检测仪器定期校验。
在杀菌或灭菌操作中应准确记录温度、压力及时间等指标。
7.6 产品灌装或装填7.6.1 每批待灌装或装填产品应检查其质量是否符合要求，计算产出率，并与实际产出率进行核对。
若有明显差异，必须查明原因，在得出合理解释并确认无潜在质量事故后，经品质管理部门批准方可按正常产品处理。
