ISO9000质量管理体系中文件归档的问题
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iso9000质量管理体系文件评审方案ISO9000质量管理体系文件评审方案为进一步提升质量管理体系文件质量~确保文件评审工作顺利开展~特制定本方案。
一、评审范围质量手册、程序文件、作业文件、质量记录四层体系文件及各****工作手册。
二、评审内容落实“四评四改”要求~从以下四个方面进行重点评审~对有关问题提出修改意见。
,一,文件符合性~对体系文件内容与上级要求、行业标准是否符合进行评审.,二,文件适宜性~对照《****部门职责和岗位说明书》~对职责是否清晰、是否存在重叠、交叉、缺项情况~以及文件与实际工作内容是否相符等进行评审。
,三,文件有效性~针对体系文件描述是否清楚、部门接口是否顺畅、流程节点是否明确、控制设计是否到位等情况进行评审。
,四,文件一致性~对质量手册、程序文件、作业文件、质量记录中的表述进行梳理~评审文件内容是否一致、程序文件中是否引出相应作业文件和质量记录~以及引用内容是否对应,评审各***工作手册与质量手册、程序文件、作业— 1 -文件、质量记录四层体系文件是否对应~是否存在漏项及缺项.三、组织机构市局成立文件评审小组~指导协调文件评审工作开展~并对各科室、部门、各单位文件进行逐一评审:组长:徐**副组长:高**成员:***刘**王*** 闫***四、时间及地点评审时间:2012年12月3日至12月5日上午~预计2天半时间。
评审地点:市局***会议室五、评审程序及参加人员,一,2012年12月3日上午8:30至9:00集中召开评审工作部署会议~宣读评审方案~明确相关要求.参加人员:市局领导、各科室、部门主要负责人、市局各科室、部门内审员、评审组成员。
,二,2012年12月3日上午9:00开始~进行分部门评审。
参加人员:评审组成员、相关部门主要负责人及本部门内审员。
评审顺序见下表:— 2 —质量管理体系文件评审顺序预安排表时间部门,单位, 2012年12月3日上午**科、**科、**办、办公室2012年12月3日下午 ****各部、人劳科、政工科 2012年12月4日上午综合计划科监察科、财务科、审计科、离退科、信2012年12月4日上午息中心2012年12月5日上午各基层单位,三,上述顺序为基本排序~涉及部门之间文件及程序接口的~评审组将随时通知相关部门做好协调配合。
Iso9000质量管理体系质量管理体系是现代企业发展中至关重要的一环,ISO9000质量管理体系作为全球最为通用的质量管理体系之一,被广泛应用于各行各业。
ISO9000系列标准作为一种质量管理体系的指南,由国际标准化组织(ISO)发布,旨在帮助组织实现持续改进和客户满意度。
ISO9000质量管理体系在全球范围内得到了广泛认可,为企业提供了一种有效的质量管理方法。
ISO9000标准体系的基本概念ISO9000质量管理体系最基本的目标在于确保企业产品或服务的质量,以满足客户的需求和期望。
通过建立和实施ISO9000质量管理体系,企业能够监控和改进其质量管理实践,提高产品和服务的质量水平,增强竞争力。
ISO9000系列标准包括ISO9001、ISO9002和ISO9003等,其中ISO9001是最为广泛应用的标准,涵盖了质量管理体系的要求。
ISO9001强调持续改进、客户满意度、过程方法等核心概念,要求组织建立一套与其业务活动相关的质量管理程序,包括质量政策、质量手册、程序文件、记录和内部审核等。
ISO9000质量管理体系的益处实施ISO9000质量管理体系带来的益处不仅仅是在质量管理方面,还涉及到组织的整体运营和发展。
1.提高产品和服务质量:通过ISO9000质量管理体系,企业能够建立一套规范的质量管理程序,从而提高产品和服务的质量水平,缩短产品开发周期,减少缺陷,提高客户满意度。
2.增强管理效率:ISO9000要求企业建立有效的质量管理程序,通过这些程序能够更好地监控和管理业务流程,提高管理效率,减少浪费,降低成本。
3.拓展市场:ISO9000质量管理体系是企业参与国际贸易的通行证,拥有ISO9000认证将有助于企业向海外市场拓展业务,树立品牌形象,获得更多的商机。
4.增强竞争力:ISO9000质量管理体系有助于企业建立可持续发展的竞争优势,提高产品或服务的质量,获得客户信任,赢得竞争对手。
如何建立ISO9000质量管理体系建立ISO9000质量管理体系并非一蹴而就,需要企业全体员工的积极配合和领导的坚定决心。
关于XX公司质量管理体系实施存在的问题及对策研究关于XX有限公司质量管理体系实施存在的问题及对策研究摘要:本文通过对XX公司质量管理现状的分析,认为ISO 9000系列标准的认证与执行对于公司的发展具有较大的利益,从而肯定了ISO 9000质量管理体系进行继续贯彻落实的必要性和可行性。
同时,XX公司在其具体执行落实ISO 9000系列质量管理标准是时候还存在一些不足,如质量管理意识薄弱、公司质量管理培训和考核制度不健全、质量管理执行力不足和缺乏企业管理文化等,并据此为提出建议措施,如通过进一步加强领导作用,建立完善的培训及绩效考核制度,提高企业质量管理执行力和加强改进适合本公司的企业文化等提升公司ISO 9000系列标准的质量管理。
关键字:上海卓悦化工科技有限公司;质量管理;ISO 9000;全面质量管理一、质量管理基本理论(一)全面质量管理全面质量管理的概念最早由菲根堡姆于1961年在其《全面质量管理》一书中提出。
所谓全面质量管理(TQM)是指为了在最经济的水平上,充分满足用户要求的条件下进行市场研究、生产、设计和服务,并把企业各部门研制质量、维持质量和提高质量的活动构建成一种全体系统的有效体系。
此后,全面质量管理的观点与理念,开始被广泛接受,特别是20世纪80年代以后,其含义与内容得到进一步的深化,并在实践中得到广泛应用,成为一种综合的全面的经营管理方式和理念。
全面质量管理与传统质量管理存在以下区别。
首先,全面质量管理能更好的实践“客户至上”的理念。
全面质量管理中将顾客要求与公司的战略计划、产品设计、营销服务等职能活动紧密结合,从而使顾客意愿能得到很好的满足。
其次,全面质量管理注重组织领导和质量战略。
传统管理追求员工的被动性和一致化,全面质量管理追求员工的主动性和个性化。
最后,两种管理模式的业务运作方式存在差异。
传统管理中,企业的基本运作方式是职能化运作,部门之间存在竞争,从而影响整体效益。
练习三填空题指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。
”适合于这一情景的条款是 7.3.32.“销售部正在向顾客发放《顾客满意度调查表》。
”适合于这一情景的条款是 8.2.13.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。
”适合于这一情景的条款是 5.6.34.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。
”适合于这一情景的条款是 4.2.45.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。
”适合于这一情景的条款是 8.2.36.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。
”适合于这一情景的条款是 7.3.17.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。
”适合于这一情景的条款是 7.2.28.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。
”适合于这一情景的条款是 8.49.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。
”适合于这一情景的条款是 7.610.“某小学按ISO9001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。
”适合于这一情景的条款是 1.211.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”。
适合于这一情景的条款是 8.2.412.“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。
”适合于这一情景的条款是 7.113.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。
”适合于这一情景的条款是 6.414.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。
”适合于这一情景的条款是 7.5.115.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
适合于这一情景的条款是 7.2.216.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。
”适合于这一情景的条款是 8.5.217.“办公室正在组织新来的大学生岗前培训。
ISO9000质量管理标准ISO9000质量管理标准作为全球范围内最广泛采用的质量管理体系标准之一,已经在众多企业中得到了广泛应用。
ISO9000标准系列涵盖了质量管理体系的各个方面,旨在帮助组织建立健全的质量管理体系,提高产品和服务的质量,满足客户需求和持续改进。
ISO9000标准主要包括ISO9001、ISO9004、ISO9000、ISO9001等,其中ISO9001是最为常见和广泛应用的标准。
ISO9000标准概述ISO9000标准系列是国际标准化组织(ISO)发布的一系列质量管理体系标准,旨在帮助组织建立和完善质量管理体系,实现产品和服务的持续改进以及满足客户需求。
ISO9000标准的主要内容包括质量管理原则、质量管理体系要求、质量管理术语和定义等方面。
ISO9000标准的核心是ISO9001标准,它规定了建立和实施质量管理体系的要求,包括组织环境的设置、管理责任、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面。
ISO9001标准以客户为中心,要求组织不断改进其质量管理体系,以满足客户需求并提高组织绩效。
ISO9000标准的益处实施ISO9000标准可以为组织带来诸多益处,包括:•提高产品和服务质量。
ISO9000标准要求组织建立健全的质量管理体系,有助于提高产品和服务的质量水平,满足客户需求。
•强化管理体系。
ISO9000标准要求组织建立明确的管理责任和流程,有助于提高组织的管理水平和效率。
•提高组织形象和竞争力。
通过ISO9000认证,组织可以提升其形象和信誉,增强市场竞争力。
•促进持续改进。
ISO9000标准要求组织不断改进其质量管理体系,有助于推动组织的持续改进和创新,提高绩效。
ISO9000标准实施过程ISO9000标准的实施过程包括以下几个关键步骤:1.了解ISO9000标准及其要求。
组织应该对ISO9000标准系列有所了解,包括标准的原则、要求以及实施过程。
2.制定质量管理体系文件。
ISO9000质量管理体系在当代全球化竞争的商业环境中,不论企业的规模大小,确保产品和服务的质量已成为企业发展和生存的关键因素之一。
ISO9000质量管理体系作为全球认可和广泛应用的管理标准,不仅为企业提供了构建良好质量管理体系的指导,更为客户提供了可靠的产品和服务。
一、ISO9000质量管理体系的背景与概述ISO9000质量管理体系源于20世纪80年代初的欧洲,由国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO)起草并发布。
该体系通过建立一套规范的质量管理原则和流程,帮助企业建立以客户满意度为核心的质量管理体系,以提高产品质量、优化流程,并不断改进和创新。
ISO9000质量管理体系包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个独立但相互关联的标准。
其中,ISO9001是最为全面和严格的标准,适用于追求卓越质量管理的企业;而ISO9002和ISO9003则分别适用于仅有过程控制(如生产和安装)和最低质量要求的企业。
二、构建ISO9000质量管理体系的好处1. 提高产品质量ISO9000质量管理体系要求企业确立质量政策和目标,并实施质量流程控制。
通过标准化的操作流程、严格的质量控制和持续的改进活动,企业能够提高产品的一致性、稳定性和可靠性,从而将产品质量提高到更高的水平。
2. 提高组织效率ISO9000质量管理体系鼓励和强调流程管理和质量控制。
企业在实施过程控制和资源管理时,能够减少重复、浪费和错误,提高生产和服务效率,有效降低成本并提升企业整体竞争力。
3. 建立信任与声誉ISO9000质量管理体系认证是公认的高质量标志,可以证明企业确实具备良好的质量管理体系。
持有ISO9000认证的企业能够赢得客户的信任和认可,并为企业树立良好的品牌声誉,从而获得更多的市场机会和竞争优势。
三、ISO9000质量管理体系的实施步骤1. 规划与准备阶段企业首先应该明确实施ISO9000质量管理体系的目标和范围,并制定详细的实施计划。
管理制度文件怎么归档一、目的为了更好地管理和保存公司的各类管理制度文件,确保其能够及时找到和使用,特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有管理制度文件的归档管理工作。
三、归档内容1. 管理制度文件的归档内容包括但不限于公司内部各类管理制度、规章制度、操作流程、会议纪要等文件。
2. 文件应当包含标题、文档编号、发布日期、制定单位、保密级别等信息。
四、归档流程1. 制度归档流程分为四个步骤:汇总、审核、归档和管理。
2. 汇总:制度文件由各部门的制度管理员负责汇总,保证及时性和准确性。
3. 审核:公司资讯部门对文件进行审核,确认其完整性和符合性。
4. 归档:将审核通过的文件归档至公司内部的电子文件夹中,并在文件编号处作好索引。
5. 管理:制度管理员负责日常管理和更新工作,确保文件的更新和完整。
五、归档要求1. 制度归档应当按照文件的发布日期进行分类存档,确保能够及时找到相关文件。
2. 各部门应当定期进行文件清理工作,及时淘汰过时文件,保持系统的整洁和高效性。
3. 归档管理人员应当定期进行文件备份工作,确保文件的安全性和可靠性。
六、权限管理1. 各部门制度管理员应当遵守相关规定,严格按照制度归档规定进行管理工作。
2. 归档管理人员应当对文件进行权限管理,确保文件的安全性和可控性。
3. 归档管理人员有责任定期对文件进行检查和维护,确保文件的及时更新和完整性。
七、违规处理1. 对于违反制度归档规定的行为,公司将会进行相应的处理,包括但不限于警告、记过、停职等处罚。
2. 对于严重违反规定的行为,公司将保留追究法律责任的权利。
八、附则本制度自发布之日起生效,如有需要对本制度进行修改或补充,须经公司领导同意方可实行。
质量管理体系建设问题当前,烟草行业正在积极开展ISO9001质量管理体系建设,质量管理体系建设是一个庞杂的过程,涉及的领域广,质量标准如果不能与实际工作活动相结合,量体系标准就没有正常运行的环境氛围,运行起来很可能就会出现“两张皮”的现象。
如何改进质量管理体系建设,优化工作流程,提高体系文件的执行率和有效性,实现体系在运行过程中持续改进呢?本文将通过对质量管理体系建设过程中出现问题的分析,并予以解决,提升质量管理体系建设水平。
一、质量管理体系建设过程容易出现的几类问题质量管理体系建设和运行过程中,最容易出现以下情况:一是各部门、各岗位不同程度地存在职能职责定位不准,目标不明确,缺少量化指标,流程设置不科学;二是部门之间、岗位之间衔接不够顺畅,前后流程之间互相制约、互为保证规定不明确;三是体系过程痕迹化的记录不全或不规范;四是缺少自我监督、持续改进机制,出现问题只能就事论事,阻碍了整体管理水平的提高。
具体反映在基层一线,有以下六方面的问题:(一)体系文件内,特别是《程序文件》中,引入的相关文件不够。
(二)质量目标设定缺乏实际可操作性,质量目标的测量方法不科学,测量结果缺乏有效性,不符合体系要求。
(三)内部培训不能起到有效推进体系建设的目的,未能分层次和岗位需求组织培训。
内部体系培训涉及内容太广,不属于本岗位的人员的内容,也全部纳入培训,很难达到培训要求和效果。
(四)专卖管理方面,特别是内部监管是国家局05年开始的管理的内容,因此,流程和具体形成的相关材料与体系文件不容易对称,检查形成的底稿、记录不规范。
(五)专卖行政处罚、行政许可案卷内文书制式不一致,文书装订顺序不一致,文书填写内容不一致。
(六)实际使用的记录(表单)名称与《作业手册》的名称不一致。
引入文件时,也容易出现与实际的规章制度等不一致。
如:体系文件内可能表述为“方案、办法”,而由此产生的具体记录却表述为“计划和细则”。
二、存在以上问题的主要原因(一)意识形态上的缺陷存在以上问题最主要的原因可以认为:大多数管理者较易把握质量管理体系与日常工作之间接口关系,但质量管理体系与实际工作和活动如何融合的意识形态在绝大多数员工中不易形成,有些基层员工甚至对质量管理体系的认识、质量管理体系与日常工作的交融,没有完整的概念,故此,ISO9001质量管理体系在基层正常运行的思想意识基础不易打牢,也有可能是因为有些单位建体系的时间抓得紧、强度大,宣贯的范围和强度不够,持续改进的机会和机率较小,更易存在明显的意识形态上的缺陷。
练习三填空题指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。
”适合于这一情景的条款是 7.3.32.“销售部正在向顾客发放《顾客满意度调查表》。
”适合于这一情景的条款是 8.2.13.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。
”适合于这一情景的条款是 5.6.34.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。
”适合于这一情景的条款是 4.2.45.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。
”适合于这一情景的条款是 8.2.36.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。
”适合于这一情景的条款是 7.3.17.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。
”适合于这一情景的条款是 7.2.28.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。
”适合于这一情景的条款是 8.49.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。
”适合于这一情景的条款是 7.610.“某小学按ISO9001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。
”适合于这一情景的条款是 1.211.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”。
适合于这一情景的条款是 8.2.412.“宾馆管理部门编制了《前台接待服务规范》。
”适合于这一情景的条款是 7.113.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。
”适合于这一情景的条款是 6.414.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。
”适合于这一情景的条款是 7.5.115.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
适合于这一情景的条款是 7.2.216.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。
”适合于这一情景的条款是 8.5.217.“办公室正在组织新来的大学生岗前培训。
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准,它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务,满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估,以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤:1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前,组织需要进行一系列的准备工作。
首先,确定年审的日期和地点,并通知相关部门。
其次,收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录,包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时,组织需要对质量管理体系进行内部审核,以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后,组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点,确保审查全面、有针对性。
同时,确定年审团队的成员和分工,确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段,审查人员会对组织的各个部门进行实地考察,了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录,核查其合规性和有效性。
同时,审查人员还会与相关人员进行访谈,获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查,确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等,对其合规性和有效性进行评估,并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后,审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析,同时提出年审结论和年度审核结果。
iso9000质量管理体系的文档ISO9000质量管理体系是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准。
该标准由国际标准化组织(ISO)制定,旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,并不断满足客户的需求和期望。
在ISO9000质量管理体系中,文档是非常重要的一部分。
文档的编制和管理,对于确保质量管理体系的有效性和可持续性起着关键的作用。
下面将介绍ISO9000质量管理体系中的常见文档。
1. 质量手册(Quality Manual)质量手册是质量管理体系的核心文件,它反映了组织对质量的承诺和目标,以及实施质量管理的框架和流程。
质量手册应包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性,以及质量管理体系的主要过程和相互关系。
2. 质量管理体系文件(Quality Management System Documents)质量管理体系文件是质量管理体系的基础,包括程序文件、工作指导书、记录等。
这些文件用于规范和指导组织各个部门和员工的工作,确保质量管理活动的一致性和可追溯性。
例如,程序文件包括管理评审程序、内部审核程序等;工作指导书包括工作指导书、工艺文件等。
3. 质量政策(Quality Policy)质量政策是组织对质量的承诺和宣言,反映了组织的质量理念和价值观。
质量政策应由组织的最高管理层制定,并向所有员工进行宣传和培训。
质量政策应具体、明确,并与组织的质量目标和业务目标保持一致。
4. 质量目标(Quality Objectives)质量目标是组织为实现质量政策而设定的具体目标。
质量目标应可量化、可衡量,并与质量政策和业务目标相一致。
组织应定期审查和更新质量目标,以确保其与组织的战略方向和市场需求保持一致。
5. 过程文件和记录(Process Documents and Records)过程文件和记录是指记录和反映质量管理体系各个过程和活动的文件和记录。
过程文件包括过程流程图、工作指导书等,用于规范和指导各个过程的实施。
iso9000质量管理体系知识点ISO 9000质量管理体系知识点一、引言ISO 9000质量管理体系是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)所制定的一系列标准,旨在帮助组织建立和实施高效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。
ISO 9000质量管理体系涵盖了许多重要的知识点,本文将对其中的关键知识点进行介绍和解析。
二、ISO 9000质量管理体系标准1. ISO 9000:质量管理基础和词汇ISO 9000定义了一些基本的质量管理概念和术语,帮助组织理解和应用质量管理体系。
其中包括对质量、质量管理、质量管理体系和连续改进的定义,为后续的ISO 9001标准打下基础。
2. ISO 9001:质量管理体系要求ISO 9001是ISO 9000质量管理体系系列中最为广泛应用的标准,规定了组织建立和实施质量管理体系所必须满足的要求。
其核心是满足客户需求、持续改进、预防问题以及实现组织目标的要求。
ISO9001标准被广泛认可和采用,成为企业展示其质量管理能力的重要途径。
3. ISO 9004:质量管理体系持续改进导则ISO 9004是对ISO 9001标准的扩展,提供了组织实施质量管理体系持续改进的指导。
该标准强调了组织应该关注利益相关方的需求、寻求对质量管理体系进行绩效评估、实施风险管理以及与供应链合作等方面的改进措施。
4. ISO 19011:管理体系审核指南ISO 19011标准提供了管理体系审核的指南,适用于对ISO 9001等各类管理体系进行内部审核和外部审核。
通过对管理体系进行审核,可以评估其符合性和有效性,发现问题,并提出改进建议。
三、ISO 9000质量管理体系知识点1. 质量管理体系的基本原则ISO 9000质量管理体系基于一些基本的原则,包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、关系管理等。
ISO9000文件管理心得ISO9000的文件分为四级:质量手册、程序文件、作业指导书等操作文件、记录和表单.ISO9000的文件反映的是公司的业务流程和操作规范,并且是公司工作的指导材料。
怎样将文件与工作结合起来,更好地贯彻和执行ISO9000的思想,下面介绍几个心得:一、文件专人维护管理将文件分配给最相关的人管理,管理者应关注公司业务和工作的变化,有时流程不合理,导致工作出现失误,这些都需要及时地调整文件内容,使之符合实际的需要。
比如一次在合同执行中,发现产品型号与实际所需不符,纠其原因,是在前期的项目评审时未确定产品型号,于是在《立项评审单》中增加了一栏产品型号,作为评审内容之一,这样,在项目立项时就确定了产品型号,签定合同时犯错误的概率就少了.二、评审和档案管理职能集中ISO9000要求有很多评审点,这些评审点也往往是质量控制的关键,还有评审表单归档工作,也是ISO9000工作的一个关键环节。
将这些评审和归档职能相对集中在少数人手里,如销售助理、工程助理、合同管理人员等,这样会大大便利ISO9000的推行,强化执行的效果.如文件修改,只需通知这些人员即可推行;归档工作,评审的表单集中在这些人手里,归档自然不在话下;工程人员和销售人员等长期在外,不可能指望他们为9000做些什么,但是只要评审要归档职能管理人员在公司,评审工作和表单归档就在公司,操作起来很方便.三、文件修改体系要想运行的顺畅,就必须根据业务变化和工作需要更新操作办法,文件的修改必须和相关执行人中沟通,大家取得一致的意见,这样,文件修改后,就很容易执行了。
四、程序文件规范化原来公司的程序文件规定的很细,基本上被各个部门分割,作为操作规范使用了,如《与顾客有关的过程控制程序》、《服务提供控制程序》、《生产控制程序》、《采购控制程序》都是如此,程序文件部门化、作业化了,二三级文件不分。
这样导致的后果是,二级文件也必须经常修改,修改就要高层审批,导致操作很麻烦,所以二级和三级文件应该区分开,二级文件规定的是框架性的、流程性的内容,三级文件才规定具体的操作内容,这样,二级文件不需要经常改动,三级文件可以经常改动,但它的改动涉及范围小,协调面窄,审批级别低,比较容易修改。
ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.32. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.33. 质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5.4.14. 管理评审未进行――5.65. 管理评审未保存原始记录――5.6.16. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.37. 职责和权限不清――5.5.18. 资源配置不足――69. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f)10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.311. 现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件――d)12. 现场有效版本和作废版本并存--4.2.3 g)13. 现场只有作废版本--4.2.3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c)15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a)16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d)17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b)18. 工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7.119. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a)20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c)21. 供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4.2.422. 其他各种记录按就近不就远原则处理。
如合同评审无记录--7.2.223. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2.424. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.425. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a)26. 培训需求未确定――6.2.2 b)27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录--6.2.2 e)28. 不能提供培训有效性评价的证据――6.2.2 c)29. 特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求--7.5.230. 检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作,未取得培训合格资格――6.2.131. 没有对与产品有关的四个方面要求进行确定――7.2.132. 未在合同签订前进行合同评审――7.2.233. 只对重要、大宗订货合同进行评审,未对零星、口头合同进行评审――7.2.234. 未对顾客特殊要求进行识别――7.2.135. 交货后发现组织没有履行合同能力――7.2.236. 合同更改未按程序进行――7.2.237. 合同更改后未传递到有关职能部门―― 7.2.238. 没有保存合同评审结果或所引起措施的记录――7.2.239. 没有进行设计和开发的策划――7.3.140. 设计输入未确定,未作评审,或未包括适用的法令和法律――7.3.241. 设计输出不符合输入要求或文件不完整或发放前未经评审和得到批准――7.3.342. 设计未验证或样机不合格仍投产――7.3.543. 样机合格性确认不符合要求仍投产――7.3.644. 可进行确认但未做――7.3.645. 设计修改(含笔误)不按规定程序――7.3.746. 未根据满足合同要求能力评价和选择分承包方――7.4.147. 需方指定采用某供方产品,供方对该分供方不评定也不检验其产品――7.448. 未明确规定对供方实行控制的方式和程度――7.4.149. 采购资料中未规定产品的技术指标和检验规程――7.4.250. 对采购产品的验证方式未在采购文件中规定――7.4.351. 不在合格供方名单中采购,也未按程序规定办理手续――7.4.152. 委托检验或委托搬运等活动,未对分承包方进行评审――7.4.153. 顾客提供的产品(元器件、材料),未验证,也未保管好--7.5.454. 顾客提供的产品不适用或损坏时未记录并向顾客报告--7.5.455. 生产中产品无证明其身份的标志(过程卡、路线卡、随工单等),出了问题无法追溯-7.5. 356. 一批产品,生产中再分批未复制或增加过程卡等标识-7.5.357. 产品标志在使用中消失而未补加标志-7.5.358. 原材料紧急放行未加标志――7.5.359. 半成品例外转序未加标志―― 7.5.360. 包装标志不符合要求-7.5.561. 不合格品未加标志-7.5.362. 未获得表述产品特性的信息――7.5.1 a)63. 由于缺少作业指导书而影响产品质量-7.5.1 b)64. 有章(操作规程、工艺规程等)不循,即使合理也不合法-7.5.165. 几种规定都有效,互相矛盾,难以控制工序--7.166. 操作人员不知道按操作规程做--6.2.267. 设备的维护没有计划、也没有记录。
iso9000标准中的质量ISO 9000标准中的质量。
ISO 9000标准是国际上通用的质量管理体系标准,它是由国际标准化组织(ISO)制定的,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量达到客户的要求和期望。
ISO 9000标准中的质量是指组织通过一系列的管理活动和流程,不断改进和满足客户需求的能力。
本文将围绕ISO 9000标准中的质量展开讨论。
首先,ISO 9000标准中的质量要求组织建立和实施质量管理体系,以确保产品和服务符合客户的要求和法律法规的要求。
质量管理体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录和内审等要素,通过这些要素的有效运作,组织能够不断提高产品和服务的质量,提高客户满意度。
其次,ISO 9000标准中的质量要求组织进行过程管理,以确保产品和服务的质量稳定和可控。
过程管理是指组织通过制定和实施适当的流程和程序,对产品和服务的生产和交付过程进行控制和监控,以确保产品和服务符合客户的要求。
通过过程管理,组织能够及时发现和纠正过程中的问题,提高产品和服务的一致性和稳定性。
此外,ISO 9000标准中的质量要求组织进行持续改进,以确保产品和服务的质量不断提高。
持续改进是指组织通过分析数据和信息,找到存在的问题和机会,采取适当的措施,不断改进产品和服务的质量和质量管理体系的有效性。
通过持续改进,组织能够不断提高自身的竞争力,满足客户的不断变化的需求和期望。
总的来说,ISO 9000标准中的质量是一个系统工程,需要组织全员参与,不断改进和提高。
只有通过建立和实施有效的质量管理体系,进行过程管理,持续改进,组织才能够确保产品和服务的质量达到客户的要求和期望,提高客户满意度,提高自身的竞争力,实现可持续发展。
因此,作为组织的一员,我们应该深入理解ISO 9000标准中的质量要求,积极参与质量管理体系的建立和实施,遵循过程管理的要求,不断改进和提高自身的工作质量,为组织的发展和客户的满意度做出贡献。
iso9000质量管理体系四级文件iso9000质量管理体系四级文件一、引言ISO 9000质量管理体系是一套由国际标准化组织(ISO)开发并颁布的、旨在帮助组织改进运营效率和增强客户满意度的标准框架。
作为这一体系的核心文档,ISO 9000质量管理体系四级文件对组织建立和实施有效的质量管理体系至关重要。
本文将对ISO 9000质量管理体系四级文件进行全面评估,以便更好地理解其深度和广度。
二、ISO 9000质量管理体系四级文件的概述ISO 9000质量管理体系四级文件是指文件结构中的四个最重要的文件,它们包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录文件。
这些文件覆盖了质量管理体系的设立、运行和改进的方方面面,并为组织提供了一套明确的指导原则和操作步骤。
三、ISO 9000质量管理体系四级文件的含义和作用1. 质量手册:质量手册是质量管理体系的核心文件,它概述了组织的质量方针、目标和策略。
通过编制质量手册,组织能够明确质量管理体系的总体框架和目标,为各级文件提供指导和依据。
2. 程序文件:程序文件是指对质量管理体系中的各项活动进行规范和规定的文件。
它们包括了组织内部各个环节的运行规则、操作流程和质量标准。
通过制定程序文件,组织能够确保质量管理体系的有效运行,并提供可操作的指导原则。
3. 工作指导书:工作指导书是对具体工作任务进行详细说明和操作指导的文件。
它们对各项工作活动进行具体规定和详细阐述,提供了操作方法、要求和标准。
通过编制工作指导书,组织能够确保各项工作活动的一致性和高质量执行。
4. 记录文件:记录文件是对质量管理体系中各项活动和结果进行记录和归档的文件。
它们包括了工作过程、管理过程和事故处理等方面的记录。
通过制定记录文件,组织能够保留对过程和结果的记录,为质量管理的监督和纠正提供有据可依的依据。
四、ISO 9000质量管理体系四级文件的实施和运营1. 设立质量管理体系:在设立质量管理体系时,组织应首先明确质量方针和目标,并编制质量手册。
建设工程文件归档4归档文件及其质量要求首先,归档文件应该包括以下内容:2.工程项目设计文件:包括工程的建筑、结构、给排水、电气、暖通等方面的设计文件。
3.工程项目施工文件:包括施工方案、施工图纸、施工技术交底、施工记录等。
4.工程项目验收文件:包括竣工验收报告、各专业检测报告、竣工图纸、设备合格证等。
5.工程项目维护文件:包括维护合同、维护记录、维护报告等。
其次,归档文件的质量要求主要体现在以下几个方面:1.完整性:归档文件必须包含工程项目的全套文件,确保信息的完整性和真实性。
2.清晰性:归档文件中的文字、图纸等必须清晰可读,确保信息的准确传达和理解。
3.规范性:归档文件的格式、内容、命名等要符合规范,便于查阅和管理。
4.完备性:归档文件应该是全面的,包括工程项目的各个环节和专业的文件。
5.可追溯性:归档文件必须能够追踪到源头,即能够查找到文件的创建、修改等历史记录。
6.保密性:归档文件中涉及到的敏感信息应该得到保密,确保项目的安全性和隐私性。
7.可检索性:归档文件应能够方便地被查找和访问,便于后续的审计、维护和管理。
为了确保归档文件的质量,需要采取以下措施:1.统一管理:建立健全的文件归档管理制度,明确文件的归档流程和责任分工。
2.文档扫描:将纸质文件进行扫描数字化处理,确保档案长期保存不变形。
3.文件备份:对归档文件进行定期备份,避免因意外原因导致文件丢失或损坏。
4.做好档案编目:对归档文件进行编目分类,确保查找和检索的准确性和及时性。
5.加强存储环境:提供适宜的存储设施和环境,确保文件的保护和保存质量。
6.做好权限管理:对归档文件进行权限管理和访问控制,确保文件不被非授权人员访问和篡改。
7.定期检查:定期对文件归档情况进行检查和评估,发现问题及时进行整改和更新。
总之,建设工程文件归档是工程项目管理的重要环节,归档文件的质量要求对于工程项目的后续维护和管理至关重要。
通过合理的文件管理制度和措施,可以提高归档文件的质量,确保工程项目的顺利进行和后期维护的顺利进行。
iso9000质量管理体系与七大工具的运用ISO 9000 是国际上通用的质量管理体系标准系列,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
七大工具则是一组用于问题解决、质量改进和决策支持的质量工具。
将ISO 9000 质量管理体系与七大工具结合使用,有助于组织更全面地管理和改进其质量管理体系。
以下是ISO 9000 质量管理体系与七大工具的一些关联:ISO 9000 质量管理体系:1.质量手册和程序:根据ISO 9000 标准,组织需要编制质量手册和程序文件,明确质量管理体系的结构和运作规程。
2.过程方法:ISO 9000 强调过程方法,组织需要定义、实施和控制一系列相互关联的过程。
通过严格控制过程,可以提高产品或服务的一致性和质量。
3.监控和测量:ISO 9000 要求组织建立监控和测量机制,以确保产品或服务符合质量要求。
这包括设定适当的质量指标和监测过程性能。
七大工具:1.流程图(流程图和程序图):使用流程图帮助组织清晰地定义和展示质量管理体系的各个过程,以及它们之间的关系。
2.直方图(柱状图):直方图可以用于分析和展示数据分布,帮助组织了解产品或过程的变异性,并采取相应的改进措施。
3.因果图(鱼骨图):因果图用于识别和分析问题的根本原因,有助于采取纠正措施,确保质量问题不再发生。
4.控制图:控制图用于监测过程性能,识别过程中的特殊原因变异,并采取纠正措施,以确保过程在统计控制下运行。
5.检查表:检查表用于系统性地收集和记录数据,对质量管理体系中的各个环节进行监测和评估。
6.散点图:散点图用于分析两个变量之间的关系,有助于发现潜在的影响因素,并进行相关的改进。
7.帕累托图:帕累托图帮助组织识别关键问题和优先考虑的改进方向,确保资源投入更有针对性。
将这些七大工具应用于ISO 9000 质量管理体系,有助于组织更深入地了解和改进其过程,提高产品或服务的质量水平。
这种结合可以促使组织更系统地运用工具,从而实现质量管理体系的不断优化。
ISO9000质量管理体系中文件归档的问题
关于ISO9000质量管理体系中文件归档的问题的讨论:
深圳-簕竹沈老师,流程要求文件应该由A归到B,在审B时发现A没归档,是不是判A 不合格?北航-沈正国要看你们的文件管理职责是怎么分配的,归档的责任是谁的深圳-簕竹是判负责归档的,对吧?北航-沈正国是啊,有些企业会规定由职能部门主动归档,特别是那些没有文控专员的企业深圳-簕竹沈老师,A表在执行过程中,一般问题由技支部经理签署意见即可,只有涉及产品问题才需技术总监在“技术总监意见”栏签字,但相关流程或表格上没有相应的说明,这属于不符合哪个条款? 北航-沈正国没有说明,不能就说它有不符合深圳-簕竹但表格上的“技术总监意见”栏都空了,没有流程说明什么时候需要填写
表格上也没有提示北航-沈正国这种事情应该提供反证,证明没有“说明”导致了工作失误
技术部经理和总监是默契的,没出过差错,没说明也很正常。
深圳-簕竹没有导致工作失误,就不成问题,对吗?但如果流程不明确,那么换了另人一执行,可能就会出现偏差了。
问题是总监一般不知道这些事北航-沈正国那你也需要反证。
并不是文件越多越繁越好。
这方面,你可以参考ISO9000和ISO9004中有关文件的价值来考虑,一项要求,是否需要形成文件深圳-簕竹哦。
好的,太感谢你了,帮我解决这么多问题,呵,我还有好多问题呢。
沈老师,有些部门名称改了,但相关的程序文件并没将名字改过来,不符合哪条款北航-沈正国文件管理。