乳浊液混悬液液体制剂制备
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临沧卫生学校药剂学教案高分子化合物的溶解过程 溶胀过程 (缓慢)第一阶段:有限溶胀过程(往往自发进行)第二阶段:无限溶胀过程(无限溶胀过程常需加以搅拌或加热等操作才能完成)第七节 溶胶剂一、概述溶胶剂系指固体药物的微细粒子(1~100nm ),分散在水中形成的非均相的分散体系。
二、溶胶剂的性质1.光学性质2.电学性质3.动力学性质4.稳定性三、溶胶剂的制备制法分散法凝聚法第八节 混悬型液体制剂一、概述混悬型液体制剂系指难溶性固体药物以固体微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂,简称混悬剂。
分散相质点一般为0.5~10μm 。
多用水作分散介质,也可用植物油作分散介质。
适合制成 混悬剂的情况:凡超过药物溶解度的固体药物需制成液体剂型应用;药物的用量超过了溶解度而不能制成溶液;两种药物混合时溶解度降低析出固体药物;使药物产生长效作用等。
毒性药物或剂量小的药物不宜制成混悬剂;混悬剂标签上应注明 “用前摇匀”。
混悬剂的质量要求二、混悬剂的稳定性(一)混悬微粒的沉降混悬微粒的沉降速度服从Stoke ’s 定律增加混悬剂的动力学稳定性,可选用的方法有:• 尽量减小微粒半径,以减小沉降速度;• 加入高分子助悬剂,增加分散介质的黏度,也减小了微粒与分散介质之间的密度差,同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
其2122()9r g V ρρη-=中最有效的方法是减小微粒半径。
(二)混悬微粒的润湿(三)混悬微粒的荷电与水化(四)絮凝与反絮凝(五)晶型的转变与结晶增长(六)分散相的浓度和温度助悬剂润湿剂絮凝剂和反絮凝剂三、混悬剂的稳定剂(一)助悬剂1.低分子助悬剂:甘油、糖浆等。
2.高分子助悬剂天然助悬剂:①多糖类:阿拉伯胶、西黄蓍胶等;②蛋白质类:琼脂、明胶等。
合成助悬剂:甲基纤维素、羧甲纤维素钠等。
硅酸类:主要是硅藻土,为胶体水合硅酸铝,分散于水形成高黏度液体,防止微粒聚集合并。
触变胶:静置时成凝胶防止微粒沉降,振摇时为溶胶可倒出,利于混悬剂稳定。
实验四乳浊型液体制剂的制备实验四乳浊液型液体制剂的制备一.实验目的1. 掌握乳剂的一般制备方法及常用乳剂类型的鉴别方法;2. 了解用乳化法测定鱼肝油被乳化所需的HLB (亲水亲油平衡值)值。
二.实验原理乳剂(或称乳浊液)是由不溶性液体药物以小液滴分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
乳剂有O/W (水包油)型、W/O (油包水)型及W/O/W(水/油/水)型或O/W/O(油/水/油)型复乳。
乳剂按乳滴大小又可分为普通乳、亚微乳、微乳等。
乳剂是由两种互不相溶的液体(通常为水和油)组成的非均相分散体系。
制备时常需在乳化剂帮助下,通过外力做功,使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体之中,形成水包油(O/W )型或油包水(W/O )型等类型乳剂。
乳剂的分散相液滴直径一般在0.1~100μm 范围,由于表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性,为此常加入乳化剂才能使其稳定。
乳化剂通常为表面活性剂,其分子中的亲水基团和亲油基团所起作用的相对强弱可以用HLB 值来表示。
HLB 值高者,亲水基团的作用较强,即亲水性较强,反之则亲油性较强。
另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的HLB 值并不相同,只有当乳化剂的HLB 值适当被乳化油的要求,生成的乳剂才稳定。
然而单一乳化剂的HLB 不一定恰好与被乳化油的要求相适应,所以常常将两种不同HLB 的乳化剂混合使用,以获得最适宜HLB 值。
混合乳化剂的HLB 值为各个乳化剂HLB 值得加权平均值,其计算公式如下:Bm +?+?=A BB A A AB m m HLB m HLB HLB式中,AB HLB 为混合乳化剂的HLB 值;A HLB 和B HLB 分别为乳化剂A 和B 的HLB 值;A m 和B m 分别为乳化剂的量。
本实验采用乳化法测定鱼肝油被乳化所需的HLB 值。
该法是将两种已知HLB 值得乳化剂,按上述计算公式以不同重量比例配合,制成具一系列HLB 值得混合乳化剂,然后分别与油相制成一系列乳剂,在室温或加速试验(如离心泵)条件下,观察分散液滴的分散度、均匀度或乳析速度。
【教学标准】★掌握真溶液制剂、胶体制剂含义、种类、特点▲熟练应用制备设备制备真溶液制剂、胶体制剂。
●了解溶液剂的防腐技术、矫味与着色,胶体制剂的稳定性与应用★掌握混悬剂、乳剂的定义、特点及质量要求。
▲熟练应用制备设备制备混悬剂、乳剂。
●混悬剂、乳剂的稳定性和附加剂真溶液制剂制备技术一、概述(一)液体制剂的含义、分类、特点★1.含义液体制剂的含义有广义与狭义之分,广义的液体制剂是指所有以液态形式使用的药物制剂,狭义的液体制剂是指除了浸出制剂和无菌制剂以外的其他液态制剂,本章所阐述的有关内容为狭义的液体制剂。
★2.分类按分散系统分为真溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液四个大类。
★3.特点与固体制剂相比,液体制剂有以下主要优点:①药物的分散度较大,吸收快而奏效迅速;②有效成分分散或振摇后较均匀,剂量准确、便于取用和易于控制;③能降低某些药物的刺激性,如溴化物、水合氯醛等;④能增加某些药物的稳定性和安全性,如甲醛和硝酸甘油;⑤液体流动性大,适用于腔道用药。
液体制剂分散相(药物) 固体液体 气体-分子 胶粒(1nm ~500 nm)胶体溶液 微粒(500~2000 nm )混悬液 分子(﹤1nm )真溶液 液滴( 1nm ~2500 nm)乳浊液真溶液分子或离子(<1nm )真溶液的主要缺点是:①贮运和携带不方便;②水性液体易于霉败,而非水性液体药理作用大、成本高;③化学性质不稳定的药物制成液体后不易贮存;④液体制剂对包装的要求较高;⑤配伍使用时易发生配伍禁忌。
▲(二)液体药剂的溶剂1.极性分散溶媒(1)水:是液体制剂最常用的分散溶媒。
水能溶解大多数极性药物。
水还能与乙醇、甘油等有机溶剂以任意比例混溶而成为复合溶媒。
(2)甘油:为无色粘稠液体,毒性较小,能与水、乙醇、丙二醇互溶。
内服带有甜味,能延缓或防止鞣质的析出。
甘油作外用液体制剂的分散溶媒居多,具有防止干燥、滋润皮肤和延长疗效的作用。
甘油能溶解许多不易溶于水的药物,如硼酸、鞣质、苯酚等。
初级中药师考试专业实践能力:制剂的制备方法初级中药师考试专业实践能力:制剂的制备方法导语:在初级中药师的考试中,关于制剂的制备方法大家都知道是什么吗?下面我们一起来看看相关的考试内容吧。
一、散剂(一)一般散剂的制备制备过程如下:1、粉碎:干法、湿法、单独、混合、低温等2、混合:是散剂制备的重要工艺过程之一,其目的在于使药物各组分在散剂中分散均匀、色泽一致,以保证剂量准确,用药安全有效。
混合方法:研磨混合法(小量)制备、搅拌混合法和过筛混合法。
操作要点:(1)打底套色法当药物色泽相差较大时,应将少的、色深者置乳钵中作为基础,即为“打底”; 然后将量多的、色浅的药粉等量逐次加入到研钵中,轻研混匀,即为“套色” 直至全部药粉混匀。
(2)等量递增法组方中药物比例相差悬殊时采用。
先将量小组分与等量的量大的组分混匀,再加入与混合物等量的量大的组分再混匀,如此倍量增加混合至全部混匀。
混合的注意事项:①先取少部分量大的药物或辅料如淀粉等,于乳钵内先行研磨以饱和乳钵的表面。
②一般将堆密度小的药物(“轻者”)先放入研钵内,再加等量堆密度大的药物(“重者”),研匀。
3、分剂量:(1)目测法先称10 份总量的散剂,根据眼力估量成10 等份。
简单易行,但误差较大,不适于毒性药和贵重细料药散剂。
(2)重量法按规定剂量用手秤或天平逐包称量。
剂量准确,但效率低。
适于毒性药和贵重细料药散剂。
(3)容量法应用最多。
用容量药匙。
大量生产时用散剂自动分量机及定量包装机。
适于一般散剂的分剂量,方便效率高,误差较小。
4、包装:常用光纸、玻璃纸、拉芝、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯薄膜等。
应贮藏在阴凉干燥地方。
(二)特殊散剂的制备(1) 含毒性药散剂:毒性药剂量小,不易准确称量,易中毒。
多采用单独粉碎,再用研培法与其它药粉混匀。
单味化学毒剧药添加一定比例的稀释剂制成的稀释散,称为倍散。
(2) 含低共熔组分散剂:含有低共熔组分散剂,可先形成低共熔物,再与其它固体粉末混匀或分别以固体粉末稀释低共熔组分,再轻轻混匀。
实验四液体药剂一、实验目的1.掌握各类液体药剂的分类及特点、常用液体药剂的制备方法及稳定措施。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素以及评定质量的方法。
二、实验提要1.液体药剂按分散系统分为溶液型、胶体型、混悬型和乳浊型4种类型。
各类液体药剂其制备方法不相同,检查项目和要求也不相同。
2.制备溶液剂一般有溶解法、稀释法和化学反应法。
溶解法多先取处方量3/4的溶剂加入药物,搅拌使溶解、滤过,再自滤器上添加溶剂至全量,最后搅匀即得。
处方中如有助溶剂、增溶剂、pH调节剂、稳定剂、防腐剂及抗氧剂等,应先以适量溶剂溶解,再加入药物;其中对热稳定而溶解缓慢的药物,可加热促进溶解;挥发性或不耐热的药物则应在40℃以下时加入,以免挥发或破坏损失。
制备芳香水剂时,用分散剂(一种惰性不溶性物质的细粉)分散或剧烈振摇,使油水充分接触加速溶解。
稀释法适用于制备高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液。
化学反应法系指将两种或两种以上的药物,通过化学反应而制成新的药物溶液的制备方法,待化学反应完成后,滤过,自滤器上添加蒸馏水至全量即得。
适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。
3.胶体溶液按胶粒与分散媒之间的亲和力不同可分为亲液胶体与疏液胶体,若以水为分散媒则称为亲水胶体和疏水胶体。
亲水胶体的制备,药物溶解要经过溶胀过程,宜将其分次撒布于水面上,使之自然吸水膨胀,然后搅拌或加热使溶解。
疏水胶体的制备采用分散法或凝聚法。
处方中如含具有脱水作用的电解质、高浓度醇、糖浆、甘油等物质时,宜先行溶解或稀释后再加入,而且用量不宜过大。
如需滤过时,所用滤材应与胶体溶液的荷电性相适应,最好采用不带电荷的滤器,以免凝聚。
4.制备乳浊液有干胶法和湿胶法。
干胶法先将胶粉与油混合均匀,加入一定量水,乳化成初乳,再逐渐加水稀释至全量。
湿胶法则将胶先溶于水中制成胶浆作为水相,将油相分次加入水相中,研磨制成初乳,再加水至全量。
乳浊液中药物的添加方法,需根据药物的溶解性采用不同的方法加入。
ZDAY74:中药制剂与剂型(七)液体制剂(二)乳浊液、混悬液以及液体制剂的质量要求各位好,我是小周,今天我们讲液体制剂的第二部分内容,包括乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂和液体制剂的质量要求。
知识点:五、乳浊液型液体制剂(一)乳浊液型液体制剂的特点与分类乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成,三者缺一不可。
根据乳化剂的种类、性质及相比形成水包油(0/W)型或油包水(W/0)型,也可制备复乳,如W/0/W型或0/W/0型;根据乳滴粒径大小不同,乳剂可分为普通乳、亚微乳和纳米乳。
乳剂中的液滴的分散度大,药物吸收和药效的发挥快,有利于提高生物利用度,还可以制成静脉注射乳剂、静脉营养乳剂;油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且使用方便;水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味;外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性。
乳剂可以口服、外用、肌内注射和静脉注射。
(二)乳剂的稳定性及其影响因素1.乳剂的不稳定现象乳剂属热力学和动力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响常常出现分层、絮凝、转相、合并、破裂和酸败等不稳定现象。
(1)分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象,称为分层或乳析。
乳剂的分层速度符合Stokes定律,如减少乳滴的粒径、增加连续相的黏度降低分散相与连续相之间的密度差等均能降低分层速度。
(2)絮凝:由于ζ电位降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象,称为絮凝。
此时,乳滴的聚集和分散是可逆的,但通常是乳滴破裂的前期。
乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因。
(3)转相:由O/W型乳剂转变为W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相。
这种转相通常是因外加物质使乳化剂的性质改变或油、水相容积发生变化所致。
(4)破裂:分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为破裂。
乳剂破裂是不可逆的,一旦发生就不能恢复到原来均匀的状态。
(5)酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。