诺弥可说明书
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深耕风味物质应用 专注复杂样品检测01关于诺米代谢公司布局苏州帕诺米克生物医药科技有限公司(简称:诺米代谢)于2013年在苏州工业园区成立,是中国最早成立、规模最大的代谢组学公司之一,致力于打造临床质谱和代谢组学全方案提供商。
业务板块包括组学技术服务、临床质谱、组学临床产品与大数据平台。
公司为客户提供更快更精准的代谢组学检测服务及产品。
公司已获得元生创投、薄荷天使及沃生投资等行业知名基金的多轮投资,并取得科技领军企业、CMA 认证企业、高新技术企业、江苏省民营科技企业、ISO-9001质量管理体系认证等资质,知识产权30余项,临床注册产品近20项。
02全球领先的代谢组学云分析平台轻松分析代谢组学数据,零基础也能一秒出图项目经验我们的客户产品应用方向自主研发数据库代谢组学云平台——BioDeep TM一站式服务诺米代谢已完成包括动物组织、肿瘤样本、植物叶片等各类项目,积累了丰富的项目经验。
基于自身完整的样品预处理平台、高分辨率质谱平台、海量代谢物库与核心匹配算法、及自主知识产权的云数据分析系统BioDeep TM ,诺米代谢已为国内外400余家科研院所、300余家三甲医院以及食品与制药企业提供全面、专业的代谢组学服务。
首家提供多种权威数据库注释,全面解析检测到的物质,强大的BioDeepDB 自建数据库,融合了MoNA、METLIN、HMDB、LipidSearch 数据库,实现超高量物质种类的鉴定。
诺米代谢专注科研服务,从售前实验方案设计,样本制备、质谱成像和数据处理及售后技术答疑等各环节全程跟踪,提供一站式空间代谢组研究解决方案。
03主要组学平台CMA资质认证AP-MALDI QE产品管线04公司服务项目囊括非靶向代谢组学、靶向代谢组学、全靶、脂质组学、风味组学、空间及单细胞代谢组学,应用领域包括农业、环境、肿瘤、心血管疾病、代谢类疾病及肠道微生物相关的研究领域,覆盖80余项细分检测分析服务内容,为客户提供个性化的代谢组学科研及临床解决方案。
盐酸米多君片英文名:Midodrine Hydrochloride T ablets汉语拼音:Yan Suan Mi Duo Jun Pian【成份】本品主要成份:盐酸米多君化学名称:1-(2,5-二甲氧苯基)-2-甘氨酰胺-乙醇-(1)-盐酸化学结构式:分子式:C12H19N2O4Cl分子量:290.75【性状】本品为白色片。
【适应症】用于治疗体位性低血压。
仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者,包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。
女性压力性尿失禁。
【规格】片剂,每片2.5mg。
【警示语】警告:由于盐酸米多君可造成卧位血压的显著升高,因此它仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰的患者。
在治疗出现症状的体位性低血压时,使用盐酸米多君的指征主要通过客观指标而体现,即立位1分钟检测血压,如收缩压升高则说明患者从治疗中获益,但其对患者日常生活能力方面的改善尚未得到充分证实。
【用法用量】本品可与餐同服。
低血压:根据病人自主神经的张力和反应性进行治疗并作相应的调整。
建议用以下剂量:成人和靑少年(12岁以上):开始剂量2.5mg(1片)每日2-3次。
根据病人的反应和对此药的耐受能力,可间隔3-4天增加一次剂量,达到每次10mg,每日3次。
本品应当在白天、病人需要起立进行日常活动时服用。
每4小时间隔的服药时间推荐如下:晨起直立或晨起直立前,中午和下午晚些时候(通常不迟于下午6点)。
如需要,也可每间隔3小时给药以控制症状,但不宜经常如此。
一次给予单剂量20mg者,出现严重而持久的卧位高血压发生率较高(约45%)。
每日最大给药剂量为30mg。
部分患者虽可耐受超过30mg的每日剂量,但其安全性和有效性尚缺乏系统的研究或确认。
由于有引起卧位高血压的危险,本品仅在初次治疗后症状明显改善的患者中使用,并应经常监测卧位和立位血压变化,如卧位血压过分升高,应停止使用本品。
因脱甘氨酸米多君经肾脏排泄,肾功能异常的患者应慎用;尽管还缺乏系统的研究,这类患者开始使用本品的推荐剂量为2.5mg。
【别名】氯乙环己亚硝脲、罗氮芥、洛莫司汀、罗莫司汀【英文名】Lomustine,CCNU【结构式】【作用特点】作用与卡氮芥相似,与一般烷化剂无完全的交叉耐药性,但与卡氮芥有交叉耐药性。
除氯乙胺与DNA结合外,环己氨甲酰基可与蛋白质(酶)结合。
脂溶性好,口服吸收迅速,能透过血脑屏障迸人脑脊液。
【功能主治】主要用途同卡氮芥,对霍奇金病疗效优于卡氮芥,但对脑瘤疗效不及卡氮芥。
与氟尿嘧啶合用治疗胃癌及直肠癌,与甲氨喋呤、环磷酰胺或阿霉素合用治疗肺癌。
【用法用量】口服:100~130mg/m2,每6周1次,3次为一个疗程,如出现迟发性骨髓抑制,可适当减少剂量;或75mg/m2,每3周1次。
【不良反应】1.口服后6小时内可发生恶心、呕吐,预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药可减轻;少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害。
2.骨髓抑制,服药后3-5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次,第6-8周才恢复;但骨髓抑制有累积性。
3.偶见全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏。
【注意事项】1.因可引起突变和畸变,孕妇及哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期(3个月)。
2.对诊断的干扰:本品可引起肝功能一时性异常。
3.下列情况慎用:骨髓抑制、感染、肾功能不全、有溃疡病或食道静脉曲张者经过放射治疗或抗癌药治疗的患者、或有白细胞低下史者。
4.用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶。
5.有肝功能损害、白细胞低于4×109/L、血小板低于50×109/L者禁用。
【制剂规格】胶囊剂:40mg,50mg,100mg。
【贮藏】密闭、干燥,10℃以下保存,有效期2年。
KEI3-003 衛署藥製字第042412號非類固醇消炎、鎮痛劑 克多炎® 注射液 30毫克/ 毫升 (克多羅多克) Keto ® Injection 30mg/mL (Ketorolac)本藥主成分Ketorolac tromethamine 係Pyrrolo-pyrrole 之衍生物,為新型之非麻醉性、非類固醇性消炎劑,其兼具有消炎、鎮痛、解熱之作用,適用於各類型急性疼痛之緩解,效果顯著。
針對中~重度疼痛且嚴重程度已達需要接受麻醉性鎮痛療法之患者而言,本藥將為疼痛患者提供另一嶄新的替代用藥選擇。
【成 分】每mL 中含:Ketorolac tromethamine.........................................................................30mg【作 用】1. 本藥為R-(+)及S(-) ketorolac tromethamine 之消旋性混合物 (racemic mixture),其中之S(-)型異構物具有較強之藥理活性。
2. 本藥為前列腺素合成酶抑制劑,其具有非類固醇消炎藥物之解熱、鎮痛、消炎三大特性,適用於各類型疼痛之治療。
3. 本藥經單劑量 (30mg) 肌肉注射後吸收良好,約0.5~1小時內即可到達最高血中濃度,經靜脈注射(15mg)後平均最高血中濃度可於1.1±0.7分鐘出現,其半衰期介於5~6小時之間。
而經單劑量或重覆肌肉或靜脈注射給藥,其動力學特性均呈現線性關係。
4. 本藥經投與後,有99%以上可與血漿蛋白質結合,主要由肝臟代謝,並以代謝物之型態(結合態及p-hydroxy 代謝物)及未變化型態由尿中排除,其餘則由糞便中排出。
5. 除老年人及肝、腎機能不全患者外,本藥之投與似乎不具顯著之蓄積 Y SP®性。
6.本藥可迅速有效地解除疼痛、發炎之症狀,為短期急性疼痛發作之理想治療劑。
麻醉科常用药物使用指南咪达卩坐仑注射液(力月西)适应症:麻醉前给药,全麻诱导和维持,椎管内麻醉及局麻辅助用药。
不良反应:较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛;静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,有时可发生血栓性静脉炎。
禁忌:对苯二氮卓过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态患者禁用。
注意事项:用作全麻诱导术后常有较长时间在睡眠现象,应注意保持病人气道通畅;本品不能用&%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合;慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人。
应对方法(预防措施):用药前了解患者有无药物过敏史、患者有无使用禁忌症。
用药后严格观察药效,出现异常情况及时报告医生。
贮藏方式:遮光、密闭保存。
地佐辛注射液(加罗宁)1価“5皿9适应症:需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。
不良反应:恶心、呕吐、岀汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、呼吸抑制、谑语、肺不张、语言含糊。
禁忌:对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。
注意事项:本品含有焦亚硫酸钠,硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘;本品为强效阿片类镇痛药,对麻醉药有身体依赖的病人不推荐使用;对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人,使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力;胆囊手术者慎用本品。
应对方法(预防措施):用药前了解患者有无药物过敏史,有无使用禁忌症。
用药后严格观察药效,出现异常情况及时报告医生。
贮藏方式:遮光、密闭保存。
酒石酸布托啡诺注射液(诺杨)Im"ling适应症:用于治疗各种癌性疼痛,手术后疼痛。
不良反应:主要为嗜睡、头晕、恶心或呕吐;全身:虚弱、头痛、热感。
心血管系统:血管舒张、心悸。
消化系统:畏食便秘、口干、胃痫。
神经系统:焦虑、意识模糊。
呼吸系统:咳嗽、呼吸困难。
禁忌:对本品过敏者、年龄小于18岁患者禁用。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.注射给药主要用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)、泌尿道感染(如肾盂肾炎、膀胱炎)、腹腔感染(如腹膜炎)及外伤感染等,也可用于败血症。
2.口服给药可用于敏感菌所致的痢疾、肠炎等肠道感染,也可用于肠道术前准备。
3.经眼给药可用于敏感菌所致的外眼部感染(如眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、角膜炎)。
【用法与用量】成人·常规剂量·肠道感染、术前准备1.口服给药一次80mg,一日3次。
·呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、外伤感染、败血症1.肌内注射一次60mg,一日2-3次,必要时可增至一次120mg,一日2-3次。
2.静脉滴注一次60mg,一日2-3次。
·外眼部感染1.经眼给药滴眼液,一次1-2滴,一日3-4次,滴于眼睑内。
·肾功能不全时剂量肾功能减退者用药应监测血药浓度或肌酐清除率以调整剂量。
·老年人剂量老年人用药应监测血药浓度或肌酐清除率以调整剂量。
·其他疾病时剂量休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者用药应监测血药浓度或肌酐清除率以调整剂量。
儿童·常规剂量·呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、外伤感染、败血症1.肌内注射一日3-4mg/kg,分2-3次给药。
早产儿、新生儿、婴幼儿如需用药,须监测血药浓度或肌酐清除率以调整剂量。
2.静脉滴注同“肌内注射”项。
【给药说明】给药方式说明本药注射剂稀释后可静脉滴注,不可静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。
注射液的配制1.肌内注射液:本药粉针剂以0.9%氯化钠注射液1-2ml溶解。
2.静脉滴注液:本药一次剂量加入0.9%氯化钠注射液100ml中,滴注时间30-60分钟。
注射剂配伍查看注射剂配伍信息【禁忌症】1.对本药或其他氨基糖苷类药过敏者。
2.对杆菌肽过敏者。
3.肾功能障碍者。
4.本人或家族中有人因使用链霉素所致耳聋或其他原因所致耳聋者。
创亭诺说明书尊敬的患者/使用人员:感谢您选择创亭诺 (英文名:Tianyin No. 1 injection),一种由中国医学科学院药物研究所研制的注射用药物。
本说明书是创亭诺的使用指南,旨在帮助您更好地了解该产品的适应症、用法、剂量、不良反应、注意事项等内容。
一、适应症创亭诺主要用于治疗烧伤患者,可有效缓解烧伤后疼痛、预防感染、促进伤口愈合。
二、用法1. 注射用创亭诺应当由专业医生按照临床需要进行注射。
2. 使用前,应当首先对创亭诺进行外观检查,如发现溶液出现浑浊、变色、结晶等异常现象时,不得使用。
3. 注射用创亭诺一般采用一次性注射器,不得重复使用。
4. 使用时,应当遵循正确的注射技术,避免误伤或损伤组织。
5. 注射用创亭诺应当冷藏保存,使用时应保证冷链运输,避免高温或冰冻。
三、剂量1. 创亭诺的具体剂量应根据患者年龄、性别、体重、烧伤面积等因素进行个体化调整。
2. 一般情况下,每次注射用创亭诺的剂量不应超过 10 毫克/千克体重,每日注射次数不应超过 3 次。
3. 治疗过程中,应根据实际病情进行适当调整,如出现不良反应或病情恶化时,应当及时停止注射并就医治疗。
四、不良反应1. 创亭诺可能会出现局部疼痛、红肿、发热等过敏反应,应及时停止使用并就医治疗。
2. 创亭诺还可能出现的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,以及头晕、乏力、胸闷等不适症状,应及时就医处理。
五、注意事项1. 创亭诺应在医生指导下使用,不得自行购买、使用。
2. 注射用创亭诺应当严格遵循正确注射方法,避免错误操作导致不良后果。
3. 使用前应核对药品名称、规格、数量等信息,发现药品变质、变形、破损等情况时,不得使用。
4. 注射用创亭诺应保存在冷藏条件下,避免高温或冰冻,使用前应确认其状态是否正常。
5. 治疗过程中应遵循医生的建议,不得自行调整用药剂量或时间。
以上为创亭诺的使用指南,希望对您有所帮助。
如有任何疑问,请及时咨询医生或药师。
弥凝注射剂说明书弥凝注射剂说明书【适应症】本药为一种局部止血药物,适用于出血的急性情况,包括外伤性出血、手术后出血、皮肤黏膜出血等。
对于急救环境下的伤口出血以及治疗中的意外出血,本药起到快速止血的作用。
【药物成分】本药主要成分为复合氯化铁和生理盐水。
复合氯化铁具有收缩血管和凝固血液的作用,而生理盐水则用于稀释和配制本药,确保其安全和有效性。
【用法用量】本药为注射剂,必须由医生或受过专业培训的医务人员进行使用。
一般情况下,每次使用2-10ml的弥凝注射剂,根据病情和患者的具体需求,医生会确定最适合的剂量和使用频率。
【注意事项】1. 弥凝注射剂只能局部应用,严禁静脉注射或直接注入血管。
2. 如果患者有铁过敏症、严重肝病、肾病或正在使用抗凝剂等药物,需要在使用前告知医生。
3. 使用本药时需注意防止喷溅到眼睛和黏膜,如不小心发生,请立即用清水冲洗,并就医检查。
4. 儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用本药。
5. 本药使用后可能会在局部出现短暂的红肿、疼痛或灼热感,持续时间不超过数分钟,如有过敏反应或持续不适,应立即就医。
6. 使用本药后,请尽量避免剧烈活动和过度用力,以免出现出血的风险增加。
【贮藏条件】本药应保存在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射和高温。
请将药品放在儿童无法触及的地方,至少在有效期内保持完整。
【不良反应】与使用本药相关的常见不良反应包括局部疼痛、红肿、灼热感等,这些反应通常是短暂的。
少数患者可能出现过敏反应,如呼吸困难、面部浮肿、过敏性休克等,请立即就医。
【儿童用药】儿童使用本药需在医生指导下进行,医生会根据儿童的年龄和体重来确定最佳剂量,以确保安全和疗效。
【老年用药】老年患者使用本药时应注意身体情况,如果有基础疾病或药物过敏史,请告知医生,以便进行个体化治疗方案的制定。
【其他信息】本药仅适用于急性出血情况,对于慢性出血或其他原因引起的出血情况,应及时就医并进行详细检查以确定治疗方案。
硫酸小诺霉素注射液硫酸小诺霉素注射液使用说明书•【药品名称】通用名称:硫酸小诺霉素注射液英文名称:Micironomicin Sulfate Injection•【成份】硫酸小诺霉素•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
•【适应症】本品主要用于大肠埃希菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、沙雷杆菌、铜绿假单胞菌等革兰阴性杆菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外伤感染,也可用于败血症。
•【规格】(1)1ml:30mg(3万单位)(2)2ml:60mg(6万单位)(3)2ml:80mg(8万单位)•【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注。
成人肌内注射:一次60~80mg,必要时可用至120mg,一日2~3次;静脉滴注:一次60mg,加入氯化钠注射液100ml中恒速滴注,于1小时滴完。
小儿按体重3~4mg/kg,分2~3次给药。
•【不良反应】1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性,影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭,肾毒性)。
2.少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。
3.极少见过敏性休克。
•【禁忌】1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。
2.肾衰竭者禁用。
•【注意事项】1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
2.用药时间一般不宜超过14日,若必须继续用药时,应对听觉器官和肾功能进行严密监护。
3.交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。
4.有条件时疗程中应监测血药浓度,并据此调整剂量,不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量,尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。
硫酸小诺霉素口服液说明书
【药品名称】
通用名:硫酸小诺霉素口服液
曾用名:
商品名:
英文名:Micronomicin Sulfate Oral Solution
汉语拼音:Liusuanxiaonuomeisu Koufuye
本品主要成分为:硫酸小诺霉素。
其结构式为:
【性状】
本品为黄色或黄棕色澄清液体,味甜。
【药理毒理】
本品为氨基糖苷类抗生素,它阻碍蛋白质合成,对革兰阴性菌和革兰阳性菌的敏感菌显示抗菌活性。
【药代动力学】
【适应症】
用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道细菌感染性疾病,也可用于肠道手术前清洁肠道。
【用法用量】
口服。
一次80mg(80,000单位),一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
长期或大剂量使用可能引起听力障碍、耳鸣、眩晕等听神经损害及肾脏损害;少数病人可能出现皮疹等过敏反应。
【禁忌症】
对本品及其它氨基糖苷类抗生素或杆菌肽过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全者慎用。
2.本品不宜长期服用,以免出现肠道菌群紊乱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
80mg(80,000单位) 【贮藏】
密封、在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:。
小儿常用药剂量安痛定 2ml支 1~3岁 1~1.5ml 3~5岁 1.5~2ml 安定 10mg支 0.3~0.5mgkg鲁米那(苯巴比妥)0.1g/瓶 5~10mgkg速尿 20mg支 1~2mgkg冬眠灵 50mg支 0.5mgkg非那根 50mg支 0.5~1mgkg止血敏 0.5支 10mgkg止血芳酸 0.1支 0.1次肠虫清(阿苯达唑片)0.2*10片,晚餐清淡饮食,饭后服0.4g,一次。
布洛芬混悬液 100ml:2g 0.25~0.5ml/kg12岁以下小儿用量见下表:20mg/kg prn成人一次15-20毫升,一日3-4次1-3岁 10-15Kg 一次用量 4ml4-6岁 16-21 Kg一次 5ml7-9岁 22-27 Kg一次8ml10-12岁28-32 Kg一次 10毫升布洛芬 0.1片 5~10 mgkg.泰诺林(对乙酰氨基酚混悬滴剂) 15ml:1.5g 0.1ml/kg.次12岁以下儿童用滴管量取,用量见下表:年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数1~3 10~15 1~1.5 若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次, 4~6 16~21 1.5~2 24小时不超过4次。
7~9 22~27 2~310~12 28~32 3~3.5安乃近注射液(为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强) 用于高热时的解热用法用量深部肌肉注射一次0.25~0.5g;小儿一次5~10mg/kg。
)来比林 0.25支 10~25 mg/kg.复方氨基比林 2ml支>5岁1ml/次肌注或皮下注射6~12月 0.5~1ml赖氨比林(阿沙吉尔)0.9g/瓶用法用量:肌内注射或静脉注射,以4ml注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后注射。
(1)成人:一次0.9~1.8g,一日2次。
(2)儿童:一日按体重 10~25mg/kg, 分2次给药。
愈创甘油醚片愈创甘油醚片使用说明书•【药品名称】通用名称:愈创甘油醚片汉语拼音:yu chuang gan you mi pian•【成份】本品每片含主要成份愈创木酚甘油醚0.2克。
辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。
•【性状】本品为白色或类白色片。
•【适应症】用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
•【规格】0.2克•【用法用量】口服。
成人一次1片,一日3~4次。
•【不良反应】可见恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等。
•【禁忌】1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
2.妊娠3个月内妇女禁用。
•【注意事项】1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.消化道溃疡患者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
•【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
•【药理毒理】愈创甘油醚为祛痰剂,能刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。
•【执行标准】地标升国标品种WS-10001-(HD-0678)-2002【注意】药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用,就是药物可以使用,但是要密切关注患者口服药以后的情况,一旦有不良反应发生,需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用,就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应,应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物,就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候,多留意说明书,留意注意事项,避免不良反应的发生。
本文到此结束,谢谢大家!。
诺弥可说明书【诺弥可药品名称】通用名称:咪康唑口腔贴片【诺弥可成份】本品为活性成份为咪康唑【诺弥可性状】本品为白色至微黄色片【诺弥可适应症】用于口咽念珠菌病的局部治疗【诺弥可规格】50mg【诺弥可用法用量】请勿咬碎,嚼碎或吞服。
正确使用说明:必须应用于上牙龈部位,位于切牙正上方,切牙是指临门牙齿,最好于早晨牙刷后用药。
使用本品前,先定位用药区域。
即上颌切牙上方牙眼。
打开药瓶。
取出一片药片。
从药版中取出后立即使用。
药片一面凸面,另一面刻有“L”标识。
.将凸面朝向牙齦方向置于,上领切牙上方牙龈上。
从上唇外用手指轻按药片30秒,使药片粘在您的牙限。
此后几分钟避免用舌头接触药片。
保持药片附着在牙龈上直至药片溶解。
药片的形状会因为吸收唾液而变化,以便与牙龈的形态吻合。
注意每次使用本品时请严格遵照您的医师或药剂师的医嘱。
本品使用期间可正常饮食。
如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。
用量:仅供成人使用。
每日一次,一次-片。
肾损伤患者的用量无需调整。
疗程:14天。
【诺弥可不良反应】和所有药物一样,本品可能会引起不良反应,但是不会发生在所有人身上。
如果您出现了以下不良反应,请停止使用本品,并立即就医:面部、舌头或咽喉肿胀; 吞咽困难;荨麻疹和呼吸困难(血管性水肿、速发型过敏反应) (极罕见)。
伴有皮疹的极重度过敏反应。
通常为发生于口腔和眼部、以及其他粘膜部位(例如生殖器,发生频率尚不明确)的水疱或溃疡。
全身大面积严重皮肤损伤* (史蒂文斯约翰进综合征) (中毒性表皮坏死松解症(TEN),发生频率尚不明确)。
对于与本品同类疗效的其它药物常现途径给药时,一些严重的皮肤反应也有所描述。
本品局部给药时,虽然进入血液的药量极其有限,但也不能排除这些反应的发生。
如果您发现以下不良反应请告知您的医师或药剂师:常见的不良反应(每100名患者中发生率在1人以上,每10名患者中发生率不到1人)恶心顺泻、腹痛、呕吐、口于口腔不适、牙龈疼痛、头痛、味觉改变(味觉障碍、味觉丧失)瘙痒、皮疹。
不常见的不良反应(每1000名患者中发生率在1人以上,每100名患者中发生率不到1人):舌痛、牙龈瘙痒,口腔溃疡。
用药部位刺激、疲劳、疼痛。
上呼吸道感染(鼻和咽喉部感染)。
食欲缺乏(厌食)、潮热。
发生率尚不明确的不良反应:皮疹伴充满脓液的丘疹/疱疹(急性泛发性发疹性脓疱病) 不良反应的报告:如果您发现任何不良反应,请告知您的医师或药剂师。
任何不良反应也包括本说明书中未提及的其他不良反应。
您也可以通过国家不良反应监测系统来报告不良反应。
【诺弥可禁忌】1.对活性成份(咪康唑)其他类似抗真菌成分或本品中所含的其它某种成分过敏者禁用。
2.对牛奶及奶制品过敏的患者禁用。
3.肝功能不全(肝功能障碍)者禁用。
4.正在服用以下药物的患者禁用本晶:口服抗凝药(延缓血液凝固的药物),磺脲类降糖药(治疗糖尿病的药物),西沙必利(治疗胃食管返流病的药物),匹莫齐特(治疗精神疾病的药物),以及麦角生物碱:麦角胺、双氢麦角胺(治疗偏头痛的药物)。
5.罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者禁用本品。
【诺弥可注意事项】使用咪康唑产品(包括本品)的患者曾报告过敏反应,包括速发过敏反应和超敏反应。
一且出现超敏反应体征,应立即停用。
没有关于咪康唑与其他唑类抗真菌药交叉过敏的信息。
应对有唑类药物过敏史的患者进行监测。
请勿吮吸、咀嚼或吞咽药片。
如果您意外吞咽下药片,请饮一杯水。
如果是在用药后6小时内吞咽的,可重新放置一片新的药片到牙龈(只能换药一次)。
在每次用药交替使用两侧的牙龈。
如果药片从牙龈处脱落,并且是在用药后6小时内的,可将药片重新放置。
如果重新放置药片不能粘贴到牙龈上的,可重新放置一片新的药片到牙龈(只能换药一次)。
如果用药后6小时或以上发生药片脱落或被意外吞咽,需等待到次日才能重新用药。
放置药片后避免触摸或按压药片所在处。
放置药片后请避免咀嚼口香糖。
放置药片后刷牙时,请勿触碰药片。
放置药片后请小心漱口。
如果您感到口干,请在使用本品前湿润口腔。
在下次放置药片前,必须先清除之前本品药片的所有残余物。
避免佩戴妨碍放置药片的上颌假牙。
交本品对于广泛或融合性口咽念珠菌病惠者的临床治愈率较低。
本品含有乳糖。
如果对某些糖类不耐受,在使用本品之前请向医生咨询。
【诺弥可孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:-妊娠期间慎用。
本品未在孕妇中进行充分且有严格对照的临床试验。
除非母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险,否则不得在妊娠期使用。
.如果在治疗期间发现怀孕,请立即就医,因为只有医师能判断继续治疗的必要性。
服用任何其他药物之前请向您的医师或药剂师咨询。
哺乳期:尚不明确本品是否会进入母乳。
使用本品之前请咨询医师。
许多药物均可分泌至人乳汁中,故哺乳期妇女应慎用本品。
如果您的子女接受了含西沙必利的药物治疗,则您在哺乳期间不应该使用本品。
服用任何其他药物之前请向您的医师或药剂师咨询。
【诺弥可儿童用药】尚未在18岁以下的儿童患者中确定本品的安全性和疗效。
尚未评价儿童患者遵循给药说明的能力。
幼儿存在窒息风险,因此不建议使用本品。
【诺弥可老年用药】可用于老年人。
临床研究中年龄≥65岁的受试者人数不足,无法确定老年人的应答是否与年轻受试者不同。
【诺弥可药物相互作用】尚未对本品的全身吸收进行充分评价,但仍禁止本品与窄治疗指数药物以及经CYP2C9和CYP3A4代谢的药物合用,因为会增加本品的暴露量。
不可以合用的药物:口服抗凝药--不可预见的出血,可能为重度。
西沙必利--增加室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的风险。
匹莫齐特--增加室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的风险。
磺脲类降糖药--增加降血糖作用,可能出现低血糖症状,甚至昏迷。
麦角生物碱:麦角胺,双氢麦角胺-存在麦角中毒和四肢坏死风险。
不推荐合用的药物:卤泛群(用于治疗疟疾的药物)--增加室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的风险。
需要采取预防措施的合并治疗(建议进行密切的临床监测) 苯妥英(及外推至磷苯妥英) (用于治疗癫痫的药物)由于本品可抑制苯妥英的肝脏代谢,合用会导致苯妥英血浆浓度增加,可能达到毒性水平。
如果您正在服用、最近服用或将要服用任何其它药物,请告知您的医师或药剂师。
本品可以与食物和饮料同时使用【诺弥可药物过量】尚无本品药物过量的病例报告。
一且出现过量情况,请立即告知您的医师或药剂师。
症状:发生意外用药过量时,可能出现呕吐和腹泻症状。
治疗:尚无已知针对咪康唑的解毒前:应对症治疗。
如果意外摄入大量本品,若有必要,可采用洗胃的方法。
【诺弥可药物过量】尚无本品药物过量的病例报告,一旦出现过量情况,请立即告知您的医师或药剂师症状:发生意外用药过量时,可能会出现呕吐和腹泻症状治疗:尚无已知针对咪康唑的解毒剂:应对症治疗,如果意外摄入大量本品,若有必要,可采用洗胃的方法【诺弥可临床试验】国外进行的临床试验。
HIV感染患者研究。
在有成人口咽念珠菌病(OPC)的HIV阳性患者中进行了一项比较咪康唑口腔贴片50mmg每日一连用14天(n=290)与克霉唑锭剂10mg每日5次连用14天(n=287)的随机,双盲,双模拟,多中心试验,评价咪康唑口腔贴片治疗OPC的有效性和安全性,75%的患者未接受高效抗逆转录病毒治疗,5%的患者CD4 X细胞计数小于50个/mm3,17%患者有既往OPC病史,平均病毒载量为117000拷贝/ml,患者需有OPC症状和微生物学证据方可进入研究,大部分感染是由白色念珠菌(85%)引起。
其次为热带念珠菌(9%)和近平滑念珠菌(3%)约2%的受试者感染了念珠菌属多个菌种。
临床治愈(定义为在治愈检查(TOC)访视(第17-22天)时OPC体征和症状完全消退)和第33-38天(治疗结束后21-24天)时的临床复发情况见表1 表中好报告了TOC 访视(第17-22天)时的真菌学治愈(定义为根除(即没有酵母菌分离株)奶念珠菌属)情况:分析人群包括使用了至少1剂研究药物的所有随机化患者。
将1例随机化受试者从咪康唑口腔贴片实验组中剔除咪康唑口腔贴片和克霉唑锭剂组中复发受试者的平均复发时间分别为15.3天(SD4.6)和15.7天(SD6.6)。
临床治愈率差异(咪康唑口腔贴片-克霉唑锭剂)为-4.5%,94%C1为(-12.4%,3.4%)。
基于临床治愈受试者计算百分。
头颈癌患者研究:在接受过放疗的头颈癌患者中进行了一项比较咪康唑口腔贴片50mg每日一次连用14天与咪康唑口腔凝胶125mg 每日4次连用14天的开放性,随机,多中心试验,评价咪康唑口腔50mg的有效性和安全性,大部分感染是由白色念珠菌(71%)引起,其次为热带念珠菌(8%)约7%的受试者感染了白色念珠菌,第14天时的治疗成功率(定义为基于盲态评估为完全缓解[念珠菌病灶完全消失]或部分缓解[口腔病灶程度评分为与第1天的评分相比至少改善2分]见表2)表2还报告了第30天时的复发率和第14天评估的真菌学治愈情况。
分析人群包括接受了至少1剂研究药物的所有受试者,未接受治疗的原因包括真菌培养阴性。
撤销知情同意或筛选期间失访,每组剔除了6例患者。
CR:完全缓解:PR:部分缓解。
咪康唑口腔贴片和咪康唑口腔凝胶组中复发受试者的平均复发时间分别为18.8天(SD16.3)和20.6天(SD13.5)临床完全缓解率差异(咪康唑口腔贴片-咪康唑口腔凝胶)为6.2%,95%C1为(5.2%,17.6%)。
基本完全缓解受试者计算百分比。
中国OPC患者的III期临床试验。
共有439例受试者在该研究中接受了随机分组(咪康唑口腔贴片组:219例受试者;斯皮仁诺组:220例受试者),这些受试者接受咪康唑口腔贴片50mg(斯皮仁诺安慰剂)或斯皮仁诺100mg胶囊(咪康唑口腔贴片安慰剂)每日一次治疗,持续14天治疗。
随后对这些患者进行14-16天的随访(直到第28-30天)【诺弥可药理毒理】作用机制:咪康唑可通过于扰细胞色素P450的活性抑制真菌细胞膜必要组分-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜、改变其通透性,导致细胞内物质外漏;咪康唑也可抑制真菌的甘油三酯和脂肪酸的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内活性氧含量升高,进而导致细胞亚显微结构的变性和细胞坏死。
体外、体内抗菌活性:咪康唑对白色念珠菌(Candida albicang)以及近平滑念珠菌(C.parapsios).热带念珠菌(C. tropicalis)有抗菌活性。
尚未建立体外最小抑菌浓度(MIC)与临床疗效间的关系。
本耐药机制。
体外研究显示,某些念珠菌对一种吡咯类抗真菌药的敏感性降低同时也可能对其它吡略类药物敏感性降低,提示有交叉耐药。
在念珠菌属中可能会产生对全身用药的三唑类药物的临床相关的耐药,耐药可能通过多种机制产生,如氨基酸的改变,和/或靶酶或多种外排泵蛋白的调控。