优思弗熊去氧胆酸胶囊说明书

内蒙古中医药1药物介绍1.1熊去氧胆酸作为一种溶解胆固醇性结石的常用药已越来越多地应用于各种肝病的治疗。

UDCA 是三级胆酸，可出现在胆汁中，但浓度极低，仅占总胆汁酸的3%，其治疗肝病和胆汁淤积疾病原理主要是通过其亲水性、细胞保护作用和无毒性的UDCA 来相对地替代疏水性、去污剂样的毒性胆汁酸，以促进肝细胞的分泌和免疫调节作用。

1.2UDCA 主要作用机制归纳如下：UDCA 能竞争性抑制毒性内原性胆酸在回肠的吸收，通过激活钙离子、蛋白激酶C 组成的信号网络，并通过激活分裂活性蛋白激酶增强胆汁淤积肝细胞的分泌能力，使血液及肝细胞中内原性疏水胆酸浓度降低。

UDCA 还能竞争性地取代细胞膜和细胞器上的毒性胆酸分子，防止肝细胞和胆管细胞受到更多毒性胆酸的损害。

1.2.1保护胆管细胞，抗胆汁酸细胞毒性：胆汁酸合成与转运决定了胆汁生成，是胆固醇降解的一种途径，UDCA 可使胆汁亲水性增加，细胞毒性降低。

1.2.2促进肝胆管分泌作用：UDCA 可促进胆汁分泌胆汁酸和其他有机离子，如胆红素葡萄糖苷酸、谷胱甘肽结合物，阻止疏水性胆汁酸诱导胆汁淤积。

UDCA 能促使胆汁酸转运蛋白：BSEP 和多耐药相关蛋白（MRP2）表达。

UDCA 诱导钙离子敏感PKC 异构体（细胞摄粒作用调节器）移位至肝细胞膜，促进肝胆管囊泡细胞摄粒作用，激活PKC ，经PKC 依赖的信号转导途径增加胆汁酸分泌。

1.2.3保护肝细胞，抗胆汁酸诱导的凋亡，抗氧化应激反应：UDCA 通过减少线立体去极化，抑制细胞色素C 释放和caspase 激活，阻止去氧胆酸、乙醇等诱导的凋亡；UDCA 具有抗氧化活性，能增加单氨酸S-腺苷转移酶活性，提高还原谷胱甘肽水平。

UDCA 可阻止线立体过氧化物和羟基新生蛋白混和物过量产生，降低线粒体心脂水品和膜电位。

2UDCA 在临床上的应用2.1原发性胆汁性肝硬化（PBC ）2.1.1对象与方法：2.1.1.1临床资料：患者，女，67岁，主要临床表现为不明原因乏力、食欲减退、黄疽、口干、进行性加剧的痉痒；肝功能异常呈显著胆汁淤积生化模式，其中ALP>10001U/L ，TB50～60mmol/L ；血清胆固醇（TCH ）明显增高（>7mmol/L ）。

熊去氧胆酸片说明书
熊去氧胆酸片说明书
【药品名称】熊去氧胆酸片
【通用名称】粉末胆酸片
【成分】每片含主要成分：去氧胆酸25毫克。

辅料为复合糊精、羟丙β-环糊精、二氧化硅和镁链霉素。

【性状】本品为白色片剂，呈圆形或椭圆形。

【适应症】用于胆固醇饱和度增高引起的胆结石、胆道脂肪浸润、慢性胆囊炎、胆道受阻症状的辅助治疗。

【规格型号】每片含25毫克去氧胆酸。

【用法用量】口服，一次1～2片，每日3次。

【不良反应】偶见轻度恶心、呕吐、腹胀、腹泻、消化不良等不良反应，大多数患者可耐受或自行消失。

【禁忌症】以下情况禁用本品：
1. 对本品存在过敏反应者禁用。

2. 肝功能不全、急性胆囊炎、肾结石等严重疾病者禁用。

【注意事项】
1. 本品为处方药，请遵医嘱使用。

2. 患者在使用本品期间应避免过量摄入高胆固醇食物。

3. 如出现严重恶心、呕吐、胃肠道出血等不良反应，应立即停药并就医。

4. 孕妇、哺乳期妇女及儿童使用本品前请咨询医生。

5. 使用本品期间如需使用其他药物，请告知医生。

6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【贮藏】密闭保存。

【包装】铝/塑复合膜包装。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20100041
【生产企业】XX药业有限公司
【生产地址】XX省XX市XX区XX路XX号【进口商】XX进口药品有限公司
【进口地址】XX省XX市XX区XX路XX号【客户服务热线】400-XXX-XXXX
【生产日期】
【批号】
【XXX】毫克/片。

2019,14(8)：2109-2112.)2**阿地力江・ ，周文婷，艾尼瓦尔•吾买尔•糖原合基金项目"017年 市卫生计生委青年人才科技项目（编号:QN201725）作者简介：刘晖，女，硕士，副主任医师*通信作者：吴薇，女，硕士，副主任医师激酶3激与 茨海默病中的 西北药学杂志,2019,34(6):838844.)3*任，苏志强，沈翠茹•轻型脑卒中后认知功能障碍的相关研究进展)*.卒中与神经疾病,2019,26 (3)： 367-370)4* Nurcan Yurtsever Kum,Yavuz F Ylmaz,Seren G Gur ­gen etal E f ectsofparenteralpapaverineandpiracetamadministration on cochlea following acoustic trauma)*. 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Department of Digestive Infection , Affiliated Changzhou Children's Hospital of Nantong Un--versity,Changzhou 213003 ,China 2 Pediatric Endoscopy Center , Affiliated Changzhou Children's Hospital of Nantong Univers--ty,Changzhou 213003 , China ； 3. Department of Neonatology, Affiliated Changzhou Children z s Hospital of Nantong University, Changzhou213003$China ）Abstract : To analyze the effect of Yousifu-assisted atomolan on the clinical symptoms, liver function improvement andtoxicity and adverse reactions of infantile cholestasis （IC ）.78 infants with IC were randomly divided into control groupand observat-on group accord-ng to the random number table of adm-ss-on ID 39 cases-n each group. In add-t on to the treatmentfor the primary disease,the control group was given the treatment of Yousifu and magnesium asparate potassium ,and the observa-tion group was given Yisifu-assisted atomolan.The course of treatment was14 d.The clinical symptom score,clinical treatment effect,liver function index[alanine aminotransferase(ALT),total bilirubin(TBIL),direct bilirubin(DBIL),total bile acid (TBA)，■/-glutamyltransferase(y-GGT),aspartate aminotransferase(AST),alkaline phosphatase(ALP)),4items of liver fiber [hyaluronic acid(HA),laminin(LN),procollagen,(PC,)and collagen.(c.)and toxicity and adverse reactions were analyzed.After14d of treatment,the total clinical effective rate of the observation group was89.74%,which was significantly higher than that of the control group(71.79%)(P<0.05).Before treatment,there was no significant difference in clinical symptom scores and liver function indexes between the2groups(P〉0.05).After14d of treatment,the clinical symptom scores of the2groups were significantly lower(P<0.05),the clinical symptom scores of the observation group were significantly lower than the control group(P<0.05).After7d and14d of treatment,the liver function indexes of ALT,ALP,AST,TBIL, DBIL,TBA and r-GGT were significantly lower in the2groups,the above indicators of liver function in the observation group were significantly lower in the control group(P<0.05).After14d of treatment,there was no significant difference in LN level between the2groups(P〉0.05),while the levels of HA,PC,and c.in the2groups were significantly lower,the levels of HA,PC,and c.in the observation group were lower than those in the control group(P<0.05).The incidence of toxicity and adverse reactions in the observation group was12.82%,which was significantly lower than that in the control group(33.33%)(P <0.05).The clinical effect of Yousifu-assisted atomolan in the treatment of children with IC is obvious,it can effectively restore liver function,improve clinical symptoms,and shows low toxicity and adverse reactions.Key words：atomolan；Yousifu；infantile cholestasis；liver function；toxicity and adverse reactions婴儿胆汁淤积症（IC）是由于婴儿胆汁生成障碍或/和胆汁流动障碍所致的一种疾病，又名胆汁淤积综合征，是新生儿或婴儿常见的病症。

熊去氧胆酸（UDCA）是治疗原发性胆汁肝硬化关键用药（病例教训）病例介绍1：女性，48岁，体重48公斤，发现肝功能异常2年而于2007年至我院就诊，就诊时ALT198u/L、AST125 u/L、 TBil 28umol/L，AKP358 u/L、GGT288 u/L，白蛋白38g/L，球蛋白40g/L，AMA阳性，AMA2阳性，ANA 1：320阳性，诊断为原发性胆汁性肝硬化（PBC），给予熊去氧胆酸（优思弗、UDCA）0.25 tid 口服和护肝宁4片 tid口服。

经治疗半年后ALT、AST转正常，TBil 18umol/L ，AKP、GGT和白球蛋白比例接近正常，继续用原药治疗，三个月后患者听别人说慢性病用中药治疗较好而停用原药治疗，单纯口服中药汤药治疗。

半年后患者出现脸色发黄，ALT121 u/L、AST178 u/L，TBil 68umol/L，AKP412 u/L，GGT345 u/L，白球蛋白倒置，B超提示肝硬化腹水、脾脏肿大，患者再次来本院诊治，继用原药治疗后，腹水消退，一年后肝功能逐步好转，但AKP、GGT仍异常，白球蛋白比例仍倒置，但B超和CT 仍诊断肝硬化、脾脏肿大。

目前仍感到疲乏无力，面色黝黑，胃纳较差。

病例介绍2：男性，43岁，体重56公斤，发现肝功能异常1年而于2004年至我院就诊，就诊时ALT207u/L、AST175 u/L、 TBil 38umol/L，AKP428 u/L、GGT318 u/L，白蛋白28g/L，球蛋白41g/L，AMA阳性，AMA2阳性，ANA 1：640阳性，B超提示肝硬化腹水、脾脏肿大，诊断为原发性胆汁性肝硬化（PBC），给予熊去氧胆酸（优思弗）1片 tid 口服和当飞利肝宁4片 tid口服。

经治疗半年后ALT、AST转正常，TBil 14umol/L， AKP、GGT接近正常，白球蛋白比例仍倒置，继续用原药治疗，1年后患者肝功能指标皆正常，其中白蛋白45g/L，球蛋白28g/L，B超提示肝包膜光滑，肝实质粗糙，分布稍不均，脾脏稍肿大。

一、消化内科：【胆汁淤积性肝病】1、PBC（原发性胆汁性肝硬化）和PSC（原发性硬化性胆管炎）：患者需要终身服药；优思弗是唯一可以阻断或延缓疾病发展过程的有效药物；注意：碱性磷酸酶的检测，以便于早期发现和诊断病人。

需足量服用，说明书剂量为13-15mg/kg/d，如果病情较重或生化指标下降不理想者，可以最大剂量服用到 20-30mg/kg/d。

（大剂量文献见附件文件夹）注意：碱性磷酸酶的检测，以便于早期发现和诊断病人。

2、广义的胆汁淤积性肝：病毒性肝炎伴肝内胆汁淤积，药物性肝病引起的肝内胆汁淤积，脂肪肝等。

1、病毒性肝炎：12-15 mg/kg/d，4-5 天有效退黄。

2、非酒精性脂肪肝：一般认为脂肪肝不需要进行药物治疗，但是以下三种情况是需要治疗的：a.重度脂肪肝，出现乏力、黄疸等有明显临床症状的；b.虽无症状但有明显肝损伤，表现为转氨酶升高者，可以提醒医生对有经济条件的试用；c.碱性磷酸酶升高，提示有胆管损伤的，需要治疗。

3、胆汁反流性胃炎：有临床表现的，建议先药物治疗，可以避免疏水性胆汁酸对胃黏膜的损伤。

4、自身免疫性肝炎、重叠综合症5、干部病房：脂肪肝，胆汁反流性胃炎。

同时该科室可以作为一个开发上的捷径，作为老干部用药常备目录中药物。

二、肝胆外科：1、溶石——胆固醇性结石：常规的有临床症状的胆固醇性结石可用。

10-15 mg/kg/d，晚上一次顿服，需 6-24 月。

2、肝胆术后预防逆行性感染：胆管开口在肠道，肠道内有丰富的细菌菌落，容易向上侵袭造成逆行性感染，术后并发率高，容易引发“医患矛盾”，服用优思弗可以增加胆汁酸的分泌，促进胆汁的流动，起到“流水不腐，户枢不蠹”的作用。

（有文献支持，见附件《熊去氧胆酸对胆肠吻合术后胆道逆行性感染的预防作用》。

孙备，哈尔滨医科大学）3、胆囊息肉：治疗原则为：轻度只需要用药治疗即可，重度则需手术。

需要注意的是：胆囊息肉较小，在B超检查中无法分辨是属于哪种类型，这是最令医生和病人感到遗憾的地方。

熊去氧胆酸( 优思弗) 的药物分析熊去氧胆酸为肠肝循环药物，口服后95％以上由远端回肠迅速吸收，在肝内与甘氨酸或牛磺酸结合，从胆汁排入小肠，参加肠肝循环。

由于仅有少量药物进入大循环，因此血药浓度很低。

本品的治疗作用与其在胆汁中的浓度有关，而与血浆浓度无关，故血浆浓度并无药动学方面的临床意义，半衰期为3.5 ～ 5.8 天。

1 药理作用1.1 临床药理本品能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的含量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆固醇结石逐渐溶解。

本品为一种无毒的亲水性胆汁酸，可增加胆汁酸的分泌，减少重吸收，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。

还可以防止胆汁酸诱导的肝细胞凋亡与溶解；减少肠道疏水性胆汁酸的吸收，拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，因而对于一些胆汁淤积性肝病有良好的效果。

本品增加肝细胞膜还原型谷胱甘肽的含量，同时抑制T N F －α 等致肝细胞损伤的细胞因子的分泌，因而具有良好的肝细胞、肝细胞膜保护作用，并有免疫调节作用。

1.2 作用机制本品能抑制3 －羟－ 3 －甲基戊二酰辅酶A(HMG － C o A ) 还原酶，降低胆固醇的合成，使胆汁中胆同醇的含量降低至不饱和状态，胆石上已沉淀的胆固醇因而逐渐溶解。

本品主要用于无症状或症状轻，而胆囊功能良好且结石小于2c m 的阴性胆结石；能替换肠肝循环中有毒性的胆盐如石胆酸、去氧胆酸及鹅去氧胆酸，并通过竞争性抑制回肠对其他胆盐的回吸收；细胞培养研究表明，本品能通过内切酶作用而不是通过F a s 系统来减少肝细胞凋亡；通过改善肝窦底侧膜及毛细胆管膜的流动性，保护肝细胞膜，并能减少胆汁酸渗入线粒体膜，抑制其通透性的变化而保护线粒体的氧化代谢功能，并能阻断有毒的胆盐激活库普弗细胞，减轻脂质过氧化，其本身也有部分抗氧化作用；本品显著增加胆汁磷脂和胆同醇的分泌，在毛细胆管内磷脂与胆汁酸结合形成混合微胶粒，以防止其损伤作用，囊性纤维化中本品刺激C l －离子通道开放，使C l －离子外流，增加胆小管胆汁分泌；其免疫调节作用表现为在本品治疗下，原发性胆汁性肝硬化患者的肝细胞上I 类抗原表达明显减少，但胆管上皮的Ⅱ类抗原表达无改变。

牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

下面是店铺整理的牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书，欢迎阅读。

牛磺熊去氧胆酸胶囊商品介绍通用名：牛磺熊去氧胆酸胶囊生产厂家: Bruschettini S.r.l.批准文号：H20110233药品规格：250mg*20粒药品价格：￥307元牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书【通用名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊【商品名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)【英文名称】TauroursodeoxycholicAcidCapsules【拼音全码】NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe) 【主要成份】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。

化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸【性状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。

几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)为白色片。

【适应症/功能主治】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

【规格型号】250mg*20s【用法用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg 胶囊，可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒。

【不良反应】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。

治疗期可引起胆结石钙化，软便。

【禁忌】对牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

【注意事项】1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。