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HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊的有关物质刘小双;蒲旭峰;欧世荣;杨蕊【摘要】目的：建立测定牛磺熊去氧胆酸胶囊有关物质的方法。
方法采用KromasilC18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（磷酸调 pH 至3.0），梯度洗脱，检测波长205 nm，柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量50μL。
结果牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸分别在0.048~9.52µg/mL（r=0.9992）、0.051~101.00µg/mL（r=0.9998）、2.51~50.28µg/mL （r=0.9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系，其定量限分别为2.489、3.671、126.597 ng；检测限分别为0.702、1.018、38.219 ng。
牛磺鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸平均回收率分别为102.12%、99.71%，RSD 分别为0.96%、0.62%（n=9）。
结论该方法简便准确、精密度和重复性良好，结果准确可靠。
【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)009【总页数】2页(P28-28,29)【关键词】牛磺熊去氧胆酸胶囊;有关物质;高效液相色谱法【作者】刘小双;蒲旭峰;欧世荣;杨蕊【作者单位】成都中医药大学药学院，四川成都611137;成都中医药大学药学院，四川成都 611137;成都欣捷高新技术开发有限公司，四川成都 610041;成都欣捷高新技术开发有限公司，四川成都 610041【正文语种】中文【中图分类】R282.710.5牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholicacid，TUDCA）化学名是2-[[（3，5，7）-3α，7β-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物[1]，其具有溶解胆固醇结石和保护肝细胞等生理功能。
牛磺熊去氧胆酸胶囊（商品名滔罗特）由BruschettiniS..r.I.（意大利贝司迪大药厂）研制，临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化等[2-5]。
熊去氧胆酸胶囊的适应症是什么关于《熊去氧胆酸胶囊的适应症是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
熊去氧胆酸胶襄在医治肝内胆管结石层面的功效是较为非常好的，具备推动胆襄身心健康的功效，此外针对胆液气积的肝病，胆液反流性胃炎层面，都是有非常好的治疗效果，在药物治疗层面，可以用小量的水来吞服，在服药期内还要掌握一些欠佳的反映，它可能会造成肠胃功能紊乱，所以说此刻更要重视饮食与养生。
适用范围1. 固醇性肝内胆管结石—务必是X射线能透过的结石，另外胆襄收拢作用须一切正常；2. 胆液气积性肝病（如：原发性胆液性肝硬化）；3. 胆液反流性胃炎。
使用方法使用量固醇性肝内胆管结石和胆液气积性肝病[1]准时用小量水吞服。
按休重一次10Mg/kg。
溶石医治：一般需6～24月，服食12月后结石末见缩小者，终止服食。
医治結果依据每6月开展超音波或X射线检查分辨。
2. 胆液反流性胃炎夜里用乳水吞食，务必定期服食，一次一粒（250Mg），一日一次。
一般服食10～14天，遵循医生叮嘱决策是不是再次吃药。
副作用消化道混乱：临床研究中，用熊去氧胆酸开展医治时水样便或腹泻的汇报普遍。
在医治原发性胆液性肝硬化时，产生比较严重的右上腹疼痛十分少见。
胆肝神经功能紊乱：用熊去氧胆酸开展医治时，产生胆结石增厚的病案十分少见。
医治末期原发性胆液性肝硬化时，产生肝硬化失偿还的情况十分少见，终止医治后一部分修复。
过敏症状：产生荨麻疹十分少见。
忌讳以下状况下禁止使用熊去氧胆酸胶襄：-急性胆囊炎和胆管炎；-胆道阻塞（胆囊和胆囊管）；-假如胆襄不可以在X射线下被见到、胆结石增厚、胆襄不可以一切正常收拢及其习惯性的胆绞痛等不可以应用熊去氧胆酸胶襄。
常见问题熊去氧胆酸胶襄，在服药的情况下，一定要在医师的具体指导出来开展，切勿自主药物治疗，防止对身心健康导致不好的影响，防止一些副作用问题，因为它对胃肠会导致一定的影响，会造成肠胃功能紊乱，所以说此刻更要重视饮食与养生。
熊去氧胆酸软胶囊【性状】本品为软胶囊剂，内容物为白色至浅黄色粘稠液体。
【适应症】1.固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁郁积性肝病；3. 胆汁反流性胃炎。
【规格】0.1g。
【用法用量】固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病：按时用少量水送服。
按体重一次10mg/kg，一日一次，即：溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。
治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次二粒（200mg），一日一次。
一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。
【不良反应】1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、呕吐、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。
2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮疹等。
3.其它：有时会出现疲倦，头晕。
4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。
少数病例出现风疹及稀便。
5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。
6.在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。
【禁忌】下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：-急性胆囊炎和胆管炎；-胆道阻塞（常见于胆汁郁积胆管和胆囊管）；-如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊；-严重肝病。
【注意事项】1.使用中注意以下事项：1）遵循医生或药师的建议用药。
2）主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一次肝功能指标。
3）为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊Χ射线检查（口服胆囊造影）。
于站立位及躺卧位（超声监测）拍Χ射线照片2.下列患者谨慎用药：1）患有严重胰腺疾病2）消化性溃疡3）胆道有结石。
【孕妇及哺乳期妇女用药】通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。
·药物与临床·胆宁片等3种药物预防ERCP 术后胆总管结石复发的效果比较Δ施颖琦＊，沈美琴，仇建伟（南通市第一人民医院消化内科，江苏 南通 226000）中图分类号 R 969.4；R 975+.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）15-1874-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.15.16摘要 目的 比较胆宁片、牛磺熊去氧胆酸和熊去氧胆酸预防内镜逆行胰胆管造影（ERCP ）术后患者胆总管结石复发的效果。
方法 回顾性分析南通市第一人民医院2017年1月－2020年1月153例行ERCP 胆总管取石术患者的临床资料，根据患者术后接受药物治疗的不同分为3组，即胆宁片组（A 组，49例）、牛磺熊去氧胆酸组（B 组，44例）和熊去氧胆酸组（C 组，60例）。
以上各组药物均为单用，分别于术后2周开始使用，疗程均为180 d 。
比较3组患者ERCP 术后6个月的胆汁成分指标[血清总胆红素（Tbil ）、直接胆红素（Dbil ）、碱性磷酸酶（ALP ）、谷氨酰转移酶（GGT ）]，脂代谢指标[血清总胆固醇（TC ）、甘油三酯（TG ）、低密度脂蛋白（LDL ）、高密度脂蛋白（HDL ）]水平，临床症状（腹痛、腹胀、恶心、纳差）发生情况及术后6、12、18、24个月胆总管结石复发情况。
结果 与术前比较，3组患者术后6个月的血清Tbil 、Dbil 、ALP 、GGT 、TC 、TG 、LDL 水平均显著降低（P ＜0.05），血清HDL 水平均显著升高（P ＜0.05），发生腹痛、腹胀、恶心、纳差的患者占比均显著降低（P ＜0.05）。
A 、B 组患者的Tbil 水平显著低于C 组（P ＜0.05），A 组患者的Dbil 、ALP 水平均显著低于B 、C 组（P ＜0.05），但3组患者的GGT 水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05）；相较于A 、C 组，B 组患者的4个脂代谢指标水平均得到显著改善（P ＜0.05）；A 组发生腹痛、腹胀、纳差的患者占比明显低于B 、C 组（P ＜0.05），但3组发生恶心症状的患者占比差异无统计学意义（P ＞0.05）。
熊去氧胆酸胶囊的功能主治1. 什么是熊去氧胆酸胶囊？熊去氧胆酸胶囊是一种中药保健品，主要成分是熊去氧胆酸。
熊去氧胆酸是从熊的胆汁中提取的一种有效成分，具有多种药理作用。
熊去氧胆酸胶囊因其对人体健康的益处而受到广泛关注。
2. 熊去氧胆酸胶囊的功能效果熊去氧胆酸胶囊具有以下主要功能和效果：2.1 改善消化系统功能熊去氧胆酸胶囊能促进胃肠蠕动，增强肠道蠕动功能，有助于消化食物和排除体内废物。
它还可以帮助胃酸分泌，增加食物消化吸收的效率。
长期服用熊去氧胆酸胶囊可以改善消化系统功能，缓解胃肠道问题。
2.2 保护肝脏熊去氧胆酸胶囊可以增加肝胆汁酸分泌，促进胆固醇排泄，减少胆固醇在肝脏的堆积。
它还能改善肝脏细胞的自我修复能力，保护肝功能，促进肝细胞再生，有助于抵抗肝脏疾病。
2.3 调节血脂熊去氧胆酸胶囊能够降低体内的血脂水平，特别是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
它可以通过增加胆固醇排泄、抑制胆固醇合成、调节胆汁酸循环等多种途径来达到调节血脂的效果。
2.4 缓解便秘熊去氧胆酸胶囊具有润肠通便的作用，可有效缓解便秘问题。
它能增加粪便含水量，软化粪便，促进排便。
长期服用熊去氧胆酸胶囊可以改善肠道蠕动，预防和治疗便秘。
2.5 抗氧化熊去氧胆酸胶囊具有抗氧化作用，可以减少自由基对细胞的损伤，延缓细胞老化。
它还可以提高机体的抗氧化能力，增强免疫系统功能。
3. 如何正确使用熊去氧胆酸胶囊？•每次服用建议1粒，每天2-3次，饭后服用。
•最好遵医嘱服用，不宜超量使用。
•长期服用需咨询专业医师或药师的建议。
4. 注意事项•对熊去氧胆酸胶囊成分过敏的患者禁止使用。
•孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用。
•存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
5. 与其他药物的相互作用熊去氧胆酸胶囊与其他药物的相互作用可能包括： - 降血糖药物：熊去氧胆酸胶囊可能增强降血糖药物的效果，需慎用。
- 抗凝药物：熊去氧胆酸胶囊可能增加抗凝药物的作用，需谨慎搭配使用。
熊去氧胆酸胶囊的适应症是什么熊去氧胆酸胶囊在治疗胆囊结石方面的作用是比较不错的，具有促进胆囊健康的作用，另外对于胆汁郁积的肝病，胆汁反流性胃炎方面，都有很好的治疗效果，在用药治疗方面，可以用少量的水来送服，在用药期间也要了解一些不良的反应，它可能会引起肠胃功能紊乱，所以说这时候更要注重饮食保健。
★适应症1. 固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁郁积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。
★用法用量固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病[1]按时用少量水送服。
按体重一次10mg/kg。
溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。
治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
2. 胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。
一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。
★不良反应胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。
在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。
肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。
治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。
过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。
★禁忌下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：-急性胆囊炎和胆管炎；-胆道阻塞（胆总管和胆囊管）；-如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。
★注意事项熊去氧胆酸胶囊，在用药的时候，一定要在医生的指导下来进行，切不可自行用药治疗，避免对健康造成不利的影响，避免一些副作用问题，因为它对肠胃会造成一定的影响，会引起肠胃功能紊乱，所以说这时候更要注重饮食保健。
