优思弗(熊去氧胆酸胶囊)说明书

优思弗(Ursofalk )1 变化胆汁淤积性肝病自身免疫性肝病PBCPSC 酒精性和非酒精性脂肪性肝病药物性肝病病毒性肝炎慢性重型肝炎胆汁返流性胃炎胆源性胰腺炎偶见便秘头痛头晕过敏瘙痒等不良反应不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用因其可阻碍本品的吸收这是国外在1996年观察UDCA对脂肪肝疗效的一个典型的试验他们采用了氯贝丁脂做对照观察肝脏脂肪变性的程度和各项生化指标发现UDCA组各项生化指标都有所改善而且可以延缓肝脏脂肪变性的进程降脂药物氯贝丁脂没有明显的临床疗效我们说它可以降血脂不能降肝脂所以氯贝丁脂对脂肪肝的治疗效果不明显脂肪肝的发病率是15％而且合并高血脂胆固醇性结石的患者占到了一半左右现代医学中脂肪肝的基础治疗是饮食控制加强锻炼生活方式的改变在基础治疗无效时可以UDCA为治疗脂肪肝的一线药物这是2002年一份权威杂志中的原文它说到在脂肪肝的治疗中迄今为止最振奋人心的药物是熊去氧胆酸它可以改善脂肪肝患者的肝功能及组织学异常改变它还进一步提到最近对不同的熊去氧胆酸制剂的生物学效应研究报道显示250mg胶囊制剂比其他制剂能更有效的发挥生物学效应 UDCA对各种原因引起的药物性肝病也有很好的疗效它主要通过稳定肝细胞膜保护肝细胞促进药物的生物转化促进胆汁的排泌同时加速肝脏脂肪的代谢来治疗各种药肝 UDCA治疗氟他氨所致重症肝炎患者观察可以看到各项生化指标都有改善氟他氨所致药肝患者服用UDCA后结合胆红素的含量很快有下降的趋势我国是病毒性肝炎的发病大国在国外的多项研究表明UDCA在治疗慢性病毒性肝炎的过程中也可以发挥很好的疗效单用UDCA就可以使慢性肝炎患者的生化和组织学得到改善与IFN合用可以用于初次治疗慢性病毒性肝炎也可以用于用IFN治疗无应答的患者运用UDCA可以降低慢性病毒性肝炎的复发率这是在1997年的一个临床观察试验用服用600mgd的优思弗治疗可以有效改善肝炎患者的肝功能指标使各项生化指标趋于好转这是服用优思弗后慢性丙肝患者组织学的变化趋势UDCA组改善的比例比对照组大无变化和恶化的比例比对照组小UDCA治疗可使肝组织学炎症明显减轻且UDCA组肝纤维化分期S3和S4病例较少优思弗联合IFN治疗慢性丙肝的时候可以提高HCV RNA的转阴率刚刚结束治疗时优思弗的效果不明显当治疗后随访24周时可以看到优思弗可以将转阴率提高20％以上另外一个临床试验也是将优思弗与IFN联合使用观察丙肝病人的ALT反跳比例看到在第9月到12月时联合用药可以显著降低ALT反跳的病人比例非酒精性脂肪性肝病NAFLD NASH病人基本没有症状常见的体征是肝脏肿大实验室检查异常包括血清转氨酶升高2～4倍多数病人ASTALT 1三分之一的患者碱性磷酸酶轻度升高 NASH非酒精性脂肪性肝炎病人体重几乎都超过标准体重10％以上约13的人存在Ⅱ型糖尿病 NASH可以发展成为肝纤维化肝硬化正常肝非酒精性脂肪肝脂肪性肝炎肝硬化肥胖糖尿病营养失调等肝代谢紊乱肝细胞缺血死亡稳定细胞膜抑制细胞因子产生促进脂肪代谢等稳定肝细胞膜炎症抑制作用清除自由基和抗氧化作用等稳定细胞结构抑制细胞因子的释放抑制细胞外基质的产生逆转肝细胞纤维化肝纤维化 UDCA的作用 Laurin J Lindor KDHepatology 1996 Jun23 6 1464-7 UDCA 对NASH的疗效实验方案治疗组24例UDCA1315mgkgd疗程为12个月对照组16例氯贝丁酯2gd疗程为12个月观察指标 ALPALTGGT和肝脂肪变性程度血清酶及脂肪变程明显改善 0 20 40 -20 -40 -60 -80 -100 -120 -140 0 -50 -100 -150 50 0 -20 -40 -60 -80 -100 -120 15 10 05 00 -05 -10 -15 Alkaline Phosphatase ALT UL GGT UL 95 CL Grade of Fat 服用UDCA12个月后ALTGGTALP和脂肪变程度均得到明显的改善阴影为95的可信区间结论降脂药氯贝丁酯对NASH没有明显的临床疗效因为降血脂不降肝脂 UDCA是治疗NASH的有效药物因为能有效的改善患者血清的ALPALTGGT水平和肝脂肪变性基础治疗熊去氧胆酸抗氧化剂组织学确诊抗细胞色素剂McCulloughcomro200234 3 25-262 维生素E Same胆碱 Silimain Betaine甜菜碱不可吸收的抗生素乙酮可可碱 EtanerceptInfliximab NAFLD治疗流程在NASH治疗中迄今为止最振奋人心的药物是熊去氧胆酸它可以改善NASH的肝功能以及组织学异常改变最近对不同熊去氧胆酸制剂的生物学效应研究报道显示250mg胶囊制剂比其他制剂能更有效的发挥生物学效应优思弗在NASH治疗中的地位 Arthur J McCullough J Clin Gastroenterol 200234 3 255-262 药物性肝病 634 其他 212 影响代谢药 287 消化系统药 783 激素类药 919 镇静及抗精神病药 985 心血管药 124 抗结核药 149 抗肿瘤药 345 抗生素发生率药物分类药物性肝病 UDCA 稳定肝细胞膜保护肝细胞促进药物的生物转化促进胆汁分泌加速肝细胞内脂肪的代谢正常 Cicognani C et alDig Dis Sci 1996 Nov41 11 2219-21 UDCA对氟他氨所致药物性肝病疗效观察实验对象 1例氟他氨所致重症肝炎患者治疗方案停用氟他氨同时给予UDCA15-20mgkgd疗程6周观察指标观察GGTALTAST直接胆红素等生化指标 UDCA对于药物性肝病起效快且疗效明确适应症急性胆囊炎胆管炎发作期胆道完全阻塞胆结石钙化症者怀孕和哺乳期妇女禁忌症不良反应溶石治疗期间不能间断注意事项谢谢我是深圳市康哲药业股份有限公司的～我的名字叫～今天非常荣幸能够有机会在这里与大家分享我们公司总代理的优秀产品优思弗的最新临床应用优思弗是由德国FALK大药厂生产迄今在中国的应用已经有8年的历史优思弗的治疗效果与剂量存在正相关性也就是说剂量越大治疗的效果越好这是采用大剂量的优思弗25～30mgkgd治疗PSC后生化指标的改变治疗后总胆红素碱性磷酸酶和天冬氨酸转移酶的含量在服药3个月后就开始都有明显的下降同时血清蛋白在服药六个月后开始升高在临床上UDCA的应用非常的广泛新的适应症被不断的发现自身免疫性疾病有原发性胆汁性肝硬化简称PBC及原发性硬化性胆管炎简称PSCPBC和PSC的发病率在北欧较高国内较低但是随着国内检测技术的进步发病率逐年在增加UDCA是FDA批准治疗PBC的唯一药物同时UDCA是目前治疗PSC的首选药物也是唯一可以长期应用的有效药物这是一个关于优思弗延缓PBC患者早期阶段肝纤维化进展的临床试验可以看到服用优思弗组免于广泛肝纤维化和肝硬化的比例是比安慰剂组高的而且观察的时间越长这种趋势越明显这是PBC患者肝移植前存活率的临床试验我们可以看到优思弗可以提高PBC肝移植前的存活率这是服用优思弗后PSC患者肝功能各项生化指标的改善可以看到胆红素GGT及AP各项生化指标都有所改善用优思弗结合内镜治疗胆管狭窄可以明显的改善PSC患者的存活率可以看到直到第100月存活率都可以达到95％以上刚才我们说了很多优思弗在临床上的应用除了胆固醇性结石外其他都是近年来研究中发现的新的适应症首先我们说到了胆汁淤积性肝病包括自身免疫性肝病导致的胆汁淤积和病毒性肝炎等慢性肝病伴有胆汁淤积然后我们有说到了酒精肝脂肪肝这是发病率逐年上升的现代疾病优思弗在病程进展的每一步都能发挥有效的阻断作用最后介绍了优思弗在肝胆外科的应用其实优思弗对于胆汁反流性胃炎也有很好的疗效因为UDCA可以促进胆汁的排泌所以对于急性胆囊炎胆管炎的发作期是不能使用的因为同样的原因胆道完全阻塞和胆结石钙化症者也不宜服用在服用时注意不要与消胆胺及氢氧化铝等制酸剂合用因为这些药物会影响其吸收还有一点我们刚才强调过的是胆石症患者服药不能间断谢谢大家对我介绍的关注我相信大家在了解优思弗这个疗效确切而且安全的药物后一定很有兴趣在临床为更多的胆固醇性结石或胆汁淤积的患者解除疾病的痛苦如果在这个过程中遇到什么问题请随时和我联系当然我会在下面的访问中给大家提供更加详尽的资料再次谢谢大家UDCA在自身免疫性肝炎及慢性病毒性肝炎中的应用在国外是很广泛的疗效也是确切的随着酒精性肝病及脂肪肝的发病率逐年增加UDCA在这两个领域的应用也是越来越多了酒精是通过导致肝细胞一些细胞和分子水平的病理改变以及造成胆汁淤积最终导致酒精性肝病酒精性肝炎肝硬化这是一个正常的肝脏在酒精的作用下经过酒精性肝病酒精性肝炎肝纤维化最后进展到肝硬化的一个过程UDCA是可以作用于肝纤维化前的病理进展的每一步在向酒精肝进展的过程中UDCA可以通过稳定肝细胞膜促进胆汁的排泌促进脂肪的代谢来延缓阻断这个进展而且还可以通过抑制细胞因子的释放清除自由基抗氧化等等保护肝细胞的药理作用来阻断酒精性肝病向肝炎方向恶化在肝纤维化前UDCA的保护肝细胞稳定肝细胞膜的作用可以阻断延缓肝纤维化的进程这个临床试验发现服用UDCA时可以有效抑制酒精介导的细胞因子的释放减少酒精对肝脏的损伤酒精通过增加TNF的含量和降低细胞质和线粒体GSH的含量产生细胞毒作用UDCA可以逆转这些改变随着生活质量的提高单纯性脂肪肝的发病率也在逐年的上升脂肪肝的患者基本没有症状最常见的体症就是肝脏的肿大以及生化指标的轻度变化而且脂肪肝会逐渐向肝纤维化肝硬化转变这是正常肝脏向脂肪肝炎肝纤维化最后导致肝硬化的一个病理进程UDCA与前面提到的在酒精性脂肪肝中的作用机理相似可以在多个步骤上阻断并延缓这个病理进程的发展优思弗Ursofolk 高效优质肝胆卫士优思弗临床应用进展制造商德国DrFalk大药厂国内总代理深圳市康哲药业股份有限公司国内推广深圳市康哲药业股份有限公司临床应用胆固醇性结石胆固醇分泌增加和或胆汁酸磷脂和胆固醇分泌紊乱胆囊中粘液素生成增加使过饱和胆汁酸易形成胆固醇晶核胆囊收缩能力的降低胆固醇性结石 UDCA －－ UDCA 抑制胆汁中胆固醇呈不饱和的状态防止新的胆固醇结晶形成胆固醇结石的溶解替代丢失的胆盐肝脏胆固醇的合成肠道胆固醇的吸收胆汁中胆固醇的分泌微胶粒的形成 6-12月治疗中溶石率和UDCA剂量 kg体重的依赖关系 May et al Aliment Pharmacol Ther 19937139UDCA溶解胆石疗效的剂量依赖性UDCA降低胆囊结石碎石治疗后复发率 P 005 vs 其他各组汪欲肝胆胰外科杂志200012 4 187-188 n 163 碎石溶石排石三联疗法治疗胆石症临床疗效碎石B超检测定位碎石溶石口服熊去氧胆酸 10mgkgd 排石胆道排石汤和利胆剂等陈瑛中国中西医结合消化杂志200210 4 228-230 UDCA的三联疗法安全有效降低复发率原发性胆汁性肝硬化PBC 原发性硬化性胆管炎PSC UDCA是FDA 批准治疗PBC的唯一药物是治疗PSC的可长期服用且有效的首选药物 PBC 发病率为40-150百万人90％发生于中年女性 PSC发病率为1万人以上主要发病人群为中年男性自身免疫性肝病随着我国检测技术的进步发病率逐年增加优思弗延缓PBC患者早期阶段肝纤维化进展 12 10 8 6 4 2 0 0 025 050 075 100 年免于广泛肝纤维化和肝硬化的概率 n 103 Corpechot et al Hepatology 2000 95 CI 优思弗组安慰剂组优思弗提高PBC患者肝移植前存活率 100 0 0 2 4 年优思弗组 273 236 116 安慰剂组 275 220 87 2年后给予优思弗存活率优思弗组安慰剂组2年后给予优思弗Poupon et al Gastroenterology 1997 Beuers et al Hepatology 199216707 胆红素优思弗组 GGT AP 月安慰剂组安慰剂组安慰剂组优思弗组优思弗组优思弗改善PSC患者肝功能大剂量优思弗治疗PSC Harnois The American Jour of Gastroenterology 2001 96 5 1558-1562 月剂量25-30mgkgd Stiehl et al J Hepatol 1997 优思弗结合内镜治疗PSC胆管狭窄存活率 100 80 60 40 20 0 0 20 40 60 80 100 n 61 55 41 33 24 20 14 处于危险中的病例数优思弗内镜治疗 Mayo模型预测存活率月慢性病毒性肝炎单用UDCA 治疗慢性乙型和丙型肝炎可使其生化和组织学改善或者防止复发 UDCA联合IFN可用于初次治疗的慢性病毒性肝炎患者并可作为对IFN治疗无应答患者的继续治疗有报道UDCA可明显改善慢性丙型肝炎的病毒血症优思弗改善慢性肝炎患者肝功能剂量600mgd Sama et al Clinical Use 1997 4 192-198 优思弗使慢性丙型肝炎组织学炎症减轻横须贺收平出明肝组织像の改善IFN UDCA投与例と非投与例の比较肝胆膵431099-1104 KisoS KawataSet al JGastroenterol19973256-62 P 001 治疗结束优思弗帮助提高HCV RNA转阴率Boucher et al Hepatology 199521322 P 001 优思弗联合干扰素慢性丙型肝炎优思弗对自身免疫相关的慢性丙肝的疗效 ALT IUL ＊＊＊＊ Jourmal of Gastroenterology and Hepatology 1999 14413-418 ＊P＜005 分组例数显效有效无效总有效率治疗组 32 15469 8 250 9 281 719 对照组 32 4 125 13 406 15 469 513 P 005 P 001 优思弗联合人工肝治疗慢性重型肝炎北京佑安医院人工肝治疗培训中心优思弗联合人工肝治疗慢性重型肝炎能显著改善患者的临床症状和肝功能指标同时可以降低死亡率优思弗治疗慢性肝病多中心临床研究研究单位组长单位上海市消化疾病研究所国家临床药理基地参加单位上海市传染病医院复旦大学附属华山医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海市第六人民医院课题负责人曾民德教授邱德凯教授茅益民医生试验日期1998年10月1999年3月病例选择共75例包括①原发性胆汁性肝硬化3例②原发性硬化性胆管炎2例③各种原因的慢性肝炎或肝硬化伴肝内胆汁淤积70例如病毒性肝炎酒精性肝病药物性肝炎妊娠脂肪肝等治疗前血清胆汁酸值 10molL 血清胆红素值20molL 用药方案口服优思弗250mg粒1粒次3次日或816mgkgd不低于600mgd 疗程812周血清胆汁酸胆红素的变化结果血清酶的变化结果 UDCA治疗慢性肝病疗效评价803％ 61 12 19 30 十二周 691％ 68 21 18 29 八周有效率％合计无效有效显效结论优思弗对慢性肝病特别是肝内胆汁淤积有显著疗效推荐剂量为1012mgkgd 一般需 600mgd 3个月的疗效优于2个月优思弗的不良反应发生率低于有关国内产品文献报道优思弗明显降低各类肝病患者的血清胆红素水平 P＜001 R E Poupon et al Hepatology 1999 29 1668-1671 酒精性与非酒精性脂肪性肝炎酒精性肝病ALD 非酒精性脂肪性肝病NAFLD 酒精性肝病是慢性肝脏疾病常见原因之一长期过量饮酒会使90％左右饮酒者肝脏脂肪变我国非酒精性脂肪性肝病发病率为434达到6000多万人UDCA可以改善ALD和NAFLD患者肝功能和组织学的异常改变酒精性肝病发病机制正常肝过量饮酒酒精性肝病脂肪堆积有害细胞因子的释放酒精性肝炎肝纤维化肝细胞损伤纤维化死亡稳定肝细胞膜促进胆汁的排秘促进脂肪代谢等抑制细胞因子的释放清除自由基抗氧化作用稳定细胞结构抑制细胞因子的释放抑制细胞外基质的产生逆转肝细胞纤维化肝硬化 UDCA的作用 UDCA显著抑制酒精介导的细胞因子的释放 p 005 p 001 酒精vs酒精UDCA Manuela GGastroenterology 1998115157-166 175±35＊ 125±30＊ 275±30＊酒精＋UDCA 315±55 275±32 380±75 酒精 TNF-α IL-6 IL-1α组别UDCA抑制酒精介导的Hep2细胞GSH升高 p 0005 p 0001 酒精vs对照组 p 001 酒精UDCA Neuman MG et al Gastroenterology 1998 Jul115 1 157-66 105±001 1319±016 酒精＋UDCA组 087±008＊＊ 1244±032＊酒精组80mmolL 158±004 1407±070 对照组mGSH nmolmg protein cGSH nmolmg protein 组别 Sheet3Sheet2Sheet1图表2治疗前治疗后肝硬化酒精性肝病病毒性肝炎胆汁淤积性肝病0000000000000000治疗前治疗后STB mgdl胆汁淤积性肝病胆汁淤积性肝病病毒性肝炎病毒性肝炎酒精性肝病酒精性肝病肝硬化肝硬化0000000000000000。

熊去氧胆酸片说明书
熊去氧胆酸片说明书
【药品名称】熊去氧胆酸片
【通用名称】粉末胆酸片
【成分】每片含主要成分：去氧胆酸25毫克。

辅料为复合糊精、羟丙β-环糊精、二氧化硅和镁链霉素。

【性状】本品为白色片剂，呈圆形或椭圆形。

【适应症】用于胆固醇饱和度增高引起的胆结石、胆道脂肪浸润、慢性胆囊炎、胆道受阻症状的辅助治疗。

【规格型号】每片含25毫克去氧胆酸。

【用法用量】口服，一次1～2片，每日3次。

【不良反应】偶见轻度恶心、呕吐、腹胀、腹泻、消化不良等不良反应，大多数患者可耐受或自行消失。

【禁忌症】以下情况禁用本品：
1. 对本品存在过敏反应者禁用。

2. 肝功能不全、急性胆囊炎、肾结石等严重疾病者禁用。

【注意事项】
1. 本品为处方药，请遵医嘱使用。

2. 患者在使用本品期间应避免过量摄入高胆固醇食物。

3. 如出现严重恶心、呕吐、胃肠道出血等不良反应，应立即停药并就医。

4. 孕妇、哺乳期妇女及儿童使用本品前请咨询医生。

5. 使用本品期间如需使用其他药物，请告知医生。

6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【贮藏】密闭保存。

【包装】铝/塑复合膜包装。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20100041
【生产企业】XX药业有限公司
【生产地址】XX省XX市XX区XX路XX号【进口商】XX进口药品有限公司
【进口地址】XX省XX市XX区XX路XX号【客户服务热线】400-XXX-XXXX
【生产日期】
【批号】
【XXX】毫克/片。

优思弗治疗慢性胆囊炎的临床实践作为一名患有慢性胆囊炎的患者，我深知这种疾病的痛苦和不适。

在经过长时间的治疗和尝试各种药物后，我终于找到了一种有效的治疗慢性胆囊炎的药物——优思弗。

在这篇文档中，我将分享我的亲身经历，以及优思弗在治疗慢性胆囊炎方面的临床实践。

让我简要介绍一下慢性胆囊炎。

慢性胆囊炎是一种常见的消化系统疾病，其主要症状包括右上腹疼痛、饱胀感、食欲不振等。

这些症状可能会反复发作，对患者的生活质量造成严重影响。

在过去，我曾尝试过多种治疗方法，如抗生素、止痛药等，但效果并不理想。

直到我遇到了优思弗，这是一种专门针对慢性胆囊炎的药物。

优思弗的主要成分是一种叫做熊去氧胆酸的物质，它能够有效缓解慢性胆囊炎的症状，并帮助患者改善胆囊功能。

在开始服用优思弗之前，我曾咨询过医生，了解到这种药物的疗效和副作用。

医生告诉我，优思弗的疗效已经得到了临床验证，而且副作用相对较小，这让我对优思弗充满了信心。

除了症状的缓解，优思弗还对我的胆囊功能产生了积极的影响。

通过定期检查，我发现我的胆囊结石有所减少，胆汁分泌也变得更加正常。

这让我对未来的生活充满了希望，不再担心慢性胆囊炎会给我的生活带来困扰。

总的来说，我的亲身经历证明，优思弗在治疗慢性胆囊炎方面具有显著的疗效。

它不仅能够缓解慢性胆囊炎的症状，还能帮助患者改善胆囊功能。

当然，每个人的病情和疗效可能会有所不同，但我相信，只要按照医生的建议，坚持使用优思弗，慢性胆囊炎患者的生活质量一定会得到改善。

慢性胆囊炎的折磨让我在饮食、睡眠甚至日常活动中都感到异常艰辛。

我记得那些夜晚，右上腹的疼痛让我辗转反侧，难以入眠。

白天的我，总是感到疲倦和力不从心，工作效率大大降低。

我曾尝试过多种抗生素和止痛药，但它们似乎只能暂时缓解症状，无法从根本上解决问题。

在一位细心的医生的建议下，我开始尝试优思弗。

这是一种不同于传统药物的胆囊炎治疗方案，它采用的熊去氧胆酸成分，据医生解释，这种成分能够帮助减轻胆囊炎症，并有助于溶解小的胆囊结石。

核准日期：修改日期：熊去氧胆酸胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：熊去氧胆酸胶囊商品名称：优思弗英文名称：Ursodeoxycholic Acid Capsules汉语拼音：Xiongquyangdansuan Jiaonang【成份】化学名称：3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

化学结构式：分子式：C24H40O4分子量：392.58【性状】本品为白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒。

【适应症】1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。

【规格】250mg【用法用量】1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病按时用少量水送服。

按体重每日剂量为10mg/kg，即：体重每日剂量服药时间胆结石胆汁淤积性肝病晚早中晚60kg 2粒 2 1 - 180kg 3粒 3 1 1 1100kg 4粒 4 1 1 26个月进行超声波或X射线检查判断。

2. 胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。

一般服用10~14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

【不良反应】不良反应的评估基于下列频率数据：胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。

在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。

肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。

治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。

过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

【禁忌】下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：-急性胆囊炎和胆管炎；-胆道阻塞（胆总管和胆囊管）；-经常性的胆绞痛发作；-射线穿不透的胆结石钙化；-胆囊功能受损；-胆囊不能在X射线下被看到时；-对胆汁酸或本品任一成份过敏。

【注意事项】熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。

牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书》的内容，具体内容：牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

下面是我整理的，欢迎阅读。

牛磺熊去氧胆酸胶囊商品...牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

下面是我整理的，欢迎阅读。

牛磺熊去氧胆酸胶囊商品介绍通用名：牛磺熊去氧胆酸胶囊生产厂家: Bruschettini S.r.l.批准文号：H20110233药品规格：250mg*20粒药品价格：￥307元【通用名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊【商品名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)【英文名称】TauroursodeoxycholicAcidCapsules【拼音全码】NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe)【主要成份】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。

化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸【性状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。

几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)为白色片。

【适应症/功能主治】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

【规格型号】250mg*20s【用法用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒。

【不良反应】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。

治疗期可引起胆结石钙化，软便。

【禁忌】对牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

熊去氧胆酸( 优思弗) 的药物分析熊去氧胆酸为肠肝循环药物，口服后95％以上由远端回肠迅速吸收，在肝内与甘氨酸或牛磺酸结合，从胆汁排入小肠，参加肠肝循环。

由于仅有少量药物进入大循环，因此血药浓度很低。

本品的治疗作用与其在胆汁中的浓度有关，而与血浆浓度无关，故血浆浓度并无药动学方面的临床意义，半衰期为3.5 ～ 5.8 天。

1 药理作用1.1 临床药理本品能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的含量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆固醇结石逐渐溶解。

本品为一种无毒的亲水性胆汁酸，可增加胆汁酸的分泌，减少重吸收，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。

还可以防止胆汁酸诱导的肝细胞凋亡与溶解；减少肠道疏水性胆汁酸的吸收，拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，因而对于一些胆汁淤积性肝病有良好的效果。

本品增加肝细胞膜还原型谷胱甘肽的含量，同时抑制T N F －α 等致肝细胞损伤的细胞因子的分泌，因而具有良好的肝细胞、肝细胞膜保护作用，并有免疫调节作用。

1.2 作用机制本品能抑制3 －羟－ 3 －甲基戊二酰辅酶A(HMG － C o A ) 还原酶，降低胆固醇的合成，使胆汁中胆同醇的含量降低至不饱和状态，胆石上已沉淀的胆固醇因而逐渐溶解。

本品主要用于无症状或症状轻，而胆囊功能良好且结石小于2c m 的阴性胆结石；能替换肠肝循环中有毒性的胆盐如石胆酸、去氧胆酸及鹅去氧胆酸，并通过竞争性抑制回肠对其他胆盐的回吸收；细胞培养研究表明，本品能通过内切酶作用而不是通过F a s 系统来减少肝细胞凋亡；通过改善肝窦底侧膜及毛细胆管膜的流动性，保护肝细胞膜，并能减少胆汁酸渗入线粒体膜，抑制其通透性的变化而保护线粒体的氧化代谢功能，并能阻断有毒的胆盐激活库普弗细胞，减轻脂质过氧化，其本身也有部分抗氧化作用；本品显著增加胆汁磷脂和胆同醇的分泌，在毛细胆管内磷脂与胆汁酸结合形成混合微胶粒，以防止其损伤作用，囊性纤维化中本品刺激C l －离子通道开放，使C l －离子外流，增加胆小管胆汁分泌；其免疫调节作用表现为在本品治疗下，原发性胆汁性肝硬化患者的肝细胞上I 类抗原表达明显减少，但胆管上皮的Ⅱ类抗原表达无改变。

105CH INA FO REIGN MEDIC AL TRE ATMENT 中外医疗药物与临床本文回顾分析辽宁省人民医院消化内二科2009年3月至2010年2月门诊及住院采用优思弗联合莫沙比利治疗的78例胆汁反流性胃炎患者的临床资料,现将结果报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料78例胆汁反流性胃炎患者,胆囊疾病16例,胃大部切除术后9例,不明原因53例。

均有以下临床特点:(1)有上腹痛、腹胀、口苦、恶心或呕吐、反酸等症状;胃镜检查胃内胆汁反流明显,符合其内镜诊断标准。

(2)排除药物过敏史、使用PPI和H 2受体阻滞剂及铋剂者、完全性胆道梗阻病例。

随机分为观察组和对照组各39例,其中观察组男17例,女22例,年龄18～67岁,平均38.6岁;对照组男18例,女21例,年龄17～64岁,平均39.1岁。

2组患者的一般资料无统计学差异(P >0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法对照组:莫沙比利分散片5m g ,进餐前口服,3次/d ;观察组在对照组基础上服用优思弗250m g ,进餐前口服,1次/d 。

2组患者疗程均为８周。

治疗期间停服其他制酸剂、解痉剂、结合胆酸及影响胃肠动力的药物。

禁油腻辛辣食物,戒烟酒。

治疗前后记录上腹痛、腹胀、口苦、恶心或呕吐、反酸等症状消失的时间,观察药物不良反应,检查血尿常规和生化,行胃镜检查及病理活检。

1.3 疗效判定显效:临床症状明显改善或消失,胃镜检查胆汁反流明显改善或无反流,黏膜组织学明显改善或恢复正常;有效:临床症状减轻,胃镜下见幽门口胆汁反流减少,胃黏膜组织学改变减轻,胃镜分级为I～Ⅱ级;无效:临床症状及胃镜检查无明显改变或恶,胃镜分级为Ⅲ级,总有效=显效+有效[1]。

1.4 统计学方法采用SPSS 13.0进行统计学分析,计数资料采用 2检验,P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果2.1 2组治疗效果比较观察组总有效率94.87%明显高于对照组79.49%,差异有统计学意义( 2=4.13,P <0.05)。

熊去氧胆酸【药物名称】中文通用名称：熊去氧胆酸英文通用名称：Ursodeoxycholic Acid其它名称：护肝素、脱氧熊胆酸、乌索脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、优思弗、Acidum Ursodesoxycholicum、Actigall、Chenodiol、Cholit-Ursan、Delursan、Destolit、UDCA、Ursacol、URSO、Ursochol、Ursodesoxycholic Acid、Ursodiol、Ursofalk、Ursolvan、Usochol【临床应用】1.主要用于不宜手术治疗的胆固醇型胆结石：适用于胆囊功能正常、透光、直径10-15mm的非钙化结石。

2.预防胆结石形成：用于需长期服用易形成胆固醇结石的药物(如雌激素、氯贝丁酯及其衍生物、考来烯胺)的患者、长期进食高胆固醇饮食者或有易感遗传因素者，以预防胆结石形成。

3.治疗胆囊炎、胆管炎、胆汁性消化不良、黄疸等。

4.回肠切除术后脂肪泻、高三酰甘油血症、肝肿大、慢性肝炎等，亦可用于胆汁反流性胃炎。

5.还用于原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎(国外资料)。

【药理】1.药效学熊去氧胆酸(UDCA)为鹅去氧胆酸(正常胆汁中的初级胆汁酸)的7-β异构体，具有以下作用特点：(1)增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加，有利胆作用。

(2)能抑制肝脏胆固醇的合成，显著降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。

UDCA 还能促进液态胆固醇晶体复合物形成，后者可加速胆固醇从胆囊向肠道排泄、清除。

(3)松弛Oddi括约肌，加强利胆作用。

(4)减少肝脏脂肪，增加肝脏过氧化氢酶的活性，促进肝糖原的蓄积，提高肝脏抗毒、解毒能力；并可降低肝脏和血中三酰甘油的浓度。

(5)抑制消化酶、消化液的分泌。

(6)国外研究亦表明，UDCA对慢性肝脏疾病具有免疫调节作用，能明显降低肝细胞Ⅰ型人类白细胞组织相容性抗原(HLA)的表达，降低活化T细胞的数目。

熊去氧胆酸胶囊的适应症是什么熊去氧胆酸胶囊在治疗胆囊结石方面的作用是比较不错的，具有促进胆囊健康的作用，另外对于胆汁郁积的肝病，胆汁反流性胃炎方面，都有很好的治疗效果，在用药治疗方面，可以用少量的水来送服，在用药期间也要了解一些不良的反应，它可能会引起肠胃功能紊乱，所以说这时候更要注重饮食保健。

★适应症1. 固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁郁积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。

★用法用量固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病[1]按时用少量水送服。

按体重一次10mg/kg。

溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。

治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。

2. 胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。

一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

★不良反应胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。

在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。

肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。

治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。

过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

★禁忌下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：-急性胆囊炎和胆管炎；-胆道阻塞（胆总管和胆囊管）；-如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。

★注意事项熊去氧胆酸胶囊，在用药的时候，一定要在医生的指导下来进行，切不可自行用药治疗，避免对健康造成不利的影响，避免一些副作用问题，因为它对肠胃会造成一定的影响，会引起肠胃功能紊乱，所以说这时候更要注重饮食保健。