熊去氧胆酸片说明书

熊去氧胆酸片说明书
熊去氧胆酸片说明书
【药品名称】熊去氧胆酸片
【通用名称】粉末胆酸片
【成分】每片含主要成分：去氧胆酸25毫克。

辅料为复合糊精、羟丙β-环糊精、二氧化硅和镁链霉素。

【性状】本品为白色片剂，呈圆形或椭圆形。

【适应症】用于胆固醇饱和度增高引起的胆结石、胆道脂肪浸润、慢性胆囊炎、胆道受阻症状的辅助治疗。

【规格型号】每片含25毫克去氧胆酸。

【用法用量】口服，一次1～2片，每日3次。

【不良反应】偶见轻度恶心、呕吐、腹胀、腹泻、消化不良等不良反应，大多数患者可耐受或自行消失。

【禁忌症】以下情况禁用本品：
1. 对本品存在过敏反应者禁用。

2. 肝功能不全、急性胆囊炎、肾结石等严重疾病者禁用。

【注意事项】
1. 本品为处方药，请遵医嘱使用。

2. 患者在使用本品期间应避免过量摄入高胆固醇食物。

3. 如出现严重恶心、呕吐、胃肠道出血等不良反应，应立即停药并就医。

4. 孕妇、哺乳期妇女及儿童使用本品前请咨询医生。

5. 使用本品期间如需使用其他药物，请告知医生。

6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【贮藏】密闭保存。

【包装】铝/塑复合膜包装。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20100041
【生产企业】XX药业有限公司
【生产地址】XX省XX市XX区XX路XX号【进口商】XX进口药品有限公司
【进口地址】XX省XX市XX区XX路XX号【客户服务热线】400-XXX-XXXX
【生产日期】
【批号】
【XXX】毫克/片。

英文药品说明书的写法——第一节药品名称一、进口药英文说明书的结构简介“药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Description 现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets.Insert原意为“插入物，插页”。

药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。

经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。

进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。

说明书繁简难易不同。

短者仅百余词，长者可达上万词。

较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。

大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。

⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。

现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。

二、药品名称（第一节）英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。

药品说明书旧称description,instruction,direction.今称insert,package insert美国FDA规定其应包括十项。

一.drug names(药物名称)1.通常每种药物有三个名字(1)proprietary name（商品名称）(2)popular name（俗名）(3)chemical name（化学名）2.说明书标题多用商品名其右上角标有R者，表示registered trademark（注册商标）二.description（性状）(常用description,introduction,composition)包括药品的chemical structure（化学结构）、chemical composition（化学成分）、physical and chemical properties （物理和化学性质）三.clinical pharmacology（临床药理学）常用的还有：clinical data（临床数据）、clinical experience（临床经验）、clinical use（临床应用）、clinical observation（临床观察）、clinical effect（临床疗效）、clinical discussion（临床讨论）、mode of mechanism of action（临床机理及途径）、pharmacological actions（药理作用）、therapeutical actions（治疗作用）、bacteriology（细菌学）、microbiology （微生物学）、physiology（生理学）、toxicology（毒理学）四.indications and usage（适应症和用法）常用标题：indications,major indications,clinical indications,principal indications,condications,uses,treatment五.contraindications（禁忌症）1.常用标题contraindications,restriction on use(限制使用)2.常用词（组）pregnant women孕妇women of childbeating age育龄妇女be hypersensitive to 对......过敏者allergic reaction变态反应lactation,early infancy乳期heart,cardiac,myocardial心脏，心脏的，心肌的kidney,renal肾，肾脏的liver,hepatic肝，肝脏的insufficiency,impairment机能不全damage,danger,failure损伤，危险，衰弱六.precautions（注意事项）常用标题:causions,remark,note,notice,attention,awakening, N.B.七.warnings（警告）常用标题：additional warnings(告戒事项)八.adverse reactions（不良反应）常用标题：side reaction（副反应）、untoward reaction（不良反应）、toxicity reaction（毒性反应）、anaphylactic reaction（过敏反应）、side effects,by-effects,after effects,undesirable effects（副作用）、double infection（双重感染）九.overdosage（用药过量）常用标题：treatment of overdosage(用药过量的治疗)十.dosage and administration（剂量用法）1.常用标题：administration procedure,method for administration,method of use,direction for use,how touse,recommendation,reconstitution（用法）posology,dosage（剂量）application and dosage,usage and dosage（用法与剂量）clinical application（临床应用）2.mode of administration(给药方式)intramuscularly肌肉注射intragluteally臀肌注射intraarterially动脉注射intravenously静脉注射intrathecally鞘内注射intracerebeospinally脑脊髓腔注射orally口服parentarally肠道外给药locally局部给药subconjunctivally结膜下给药sublingually舌下给药submucously黏膜下给药现各大药厂的说明书，项目远远超过十项，如：1.animal pharmacology and animal toxicology（动物药理学和动物毒理学）2.absorption and excretion（吸收和排泄）3.tolerance（耐受性）4.drug interactions（药物相互作用）5.storage and duration of efficacy（贮藏与失效期）6.packages（包装）7.advantages（优点）8.references（参考文献）9.further information（补充说明）10.manufacturer（生产者）英文药品说明书的翻译（1）人吃五谷杂粮没有不生病的。

熊去氧胆酸原料药工艺规程常德云港生物科技有限公司二零一一年三月目录1.产品概述 (3)2.生产处方和依据 (3)3.工艺流程图 (4)4.质量控制要点 (5)5.生产操作过程及工艺条件 (5)6.原辅料的质量标准和检验方法 (8)7.半成品的质量标准和检验方法 (13)8.成品的质量标准和检验方法 (13)9.包装材料及包装规格、质量标准和检验方法 (14)10. 标签、合格证的质量标准和检验方法 (15)11.工艺卫生要求 (16)12.设备一览表及主要设备生产能力 (17)13.技术安全及劳动保护 (17)14.劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 (18)15.原辅料消耗定额 (20)16.包装材料消耗定额 (21)17.动力消耗定额 (21)18.综合利用和环境保护 (21)19.附页 (21)常德云港生目的：制定熊去氧胆酸原料药的生产工艺规程，确保产品符合质量标准和GMP要求。

范围：熊去氧胆酸原料药的生产工艺全过程。

依据：职责：质保部、QA、QC、制造部、生产科、物管科、设备科、物供部规程：1. 产品概述本品为熊去氧胆酸，为化学原料药，其英文名为Ursodeoxyeholic Acid，化学名为3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

是鹅去氧胆酸的7β-羟基差向异构体；由于7β-羟基方向的差异，使熊去氧胆酸较鹅去氧胆酸及其他胆汁酸更具有亲水性[1]。

熊去氧胆酸的适应症：可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）；也用于预防及治疗胆固醇型胆结石及结石所引起的胆囊炎、胆管炎、胆汁性消化不良、黄疸等。

另可用于急慢性肝炎、高脂血症、回肠病变所致脂肪泻、胆汁反流性胃炎[2]。

1927年日本正田氏从熊胆汁中首次分离出纯洁晶，1957年合成成功并开始作为利胆剂用于临床。

1973年，日本报道熊去氧胆酸有溶解胆结石的作用，且具有毒性小、剂量小的优点，从而引起世界各国的关注。

日本药局方第8～11版已收载本品，用于胆石症及急、慢性肝炎、胆囊炎、胆管炎等疾病的治疗[4]。

一、药品英文说明书的结构简介“药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Descriiption 现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets.Insert原意为“插入物，插页”。

药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。

经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。

进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。

说明书繁简难易不同。

短者仅百余词，长者可达上万词。

较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。

大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Descriiption），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。

⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。

现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。

二、药品名称英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。

熊去氧胆酸【药物名称】中文通用名称：熊去氧胆酸英文通用名称：Ursodeoxycholic Acid其它名称：护肝素、脱氧熊胆酸、乌索脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、优思弗、Acidum Ursodesoxycholicum、Actigall、Chenodiol、Cholit-Ursan、Delursan、Destolit、UDCA、Ursacol、URSO、Ursochol、Ursodesoxycholic Acid、Ursodiol、Ursofalk、Ursolvan、Usochol【临床应用】1.主要用于不宜手术治疗的胆固醇型胆结石：适用于胆囊功能正常、透光、直径10-15mm的非钙化结石。

2.预防胆结石形成：用于需长期服用易形成胆固醇结石的药物(如雌激素、氯贝丁酯及其衍生物、考来烯胺)的患者、长期进食高胆固醇饮食者或有易感遗传因素者，以预防胆结石形成。

3.治疗胆囊炎、胆管炎、胆汁性消化不良、黄疸等。

4.回肠切除术后脂肪泻、高三酰甘油血症、肝肿大、慢性肝炎等，亦可用于胆汁反流性胃炎。

5.还用于原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎(国外资料)。

【药理】1.药效学熊去氧胆酸(UDCA)为鹅去氧胆酸(正常胆汁中的初级胆汁酸)的7-β异构体，具有以下作用特点：(1)增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加，有利胆作用。

(2)能抑制肝脏胆固醇的合成，显著降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。

UDCA 还能促进液态胆固醇晶体复合物形成，后者可加速胆固醇从胆囊向肠道排泄、清除。

(3)松弛Oddi括约肌，加强利胆作用。

(4)减少肝脏脂肪，增加肝脏过氧化氢酶的活性，促进肝糖原的蓄积，提高肝脏抗毒、解毒能力；并可降低肝脏和血中三酰甘油的浓度。

(5)抑制消化酶、消化液的分泌。

(6)国外研究亦表明，UDCA对慢性肝脏疾病具有免疫调节作用，能明显降低肝细胞Ⅰ型人类白细胞组织相容性抗原(HLA)的表达，降低活化T细胞的数目。

进口药英文说明书的结构简介“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description 现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leaflet或Data Sheets。

Insert原意为“插入物，插页”。

药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。

经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。

进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。

说明书繁简难易不同。

短者仅百余词，长者可达上万词。

较简单的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言特点等。

大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug Names），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（Dosage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。

⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存(Storage），⑾其他项目（Others）。

现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。

药品名称英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。

熊去氧胆酸片的功能主治简介熊去氧胆酸片是一种常见的中成药材，被广泛应用于临床医学。

它具有多种功能和主治作用，对一些常见疾病的治疗和预防有一定的效果。

本文将详细介绍熊去氧胆酸片的功能主治，并列举一些常见的功效和适用范围。

功能主治熊去氧胆酸片作为一种中成药，具备以下的功能和主治作用：1. 促进胆汁分泌•通过刺激肝脏，熊去氧胆酸片可以促进胆汁的分泌。

•通过调节胆囊蠕动，它可以加速胆汁的排泄，有助于保持胆道的通畅。

2. 改善胃肠功能•熊去氧胆酸片可以刺激肠道蠕动，促进食物的消化和排出。

•它还可以增加胃液分泌，有助于胃肠道的消化、吸收和排泄。

•对于胃肠功能不佳的人群，熊去氧胆酸片可以起到一定的调节作用。

3. 减轻腹泻症状•对于腹泻症状，熊去氧胆酸片可以起到一定的止泻作用。

•它能够增加结肠吸收水分的能力，减少排便次数和粪便的稀水性。

4. 防治胆结石•熊去氧胆酸片可以通过促进胆汁分泌和胆囊蠕动，减少胆汁淤积，预防胆结石的形成。

•它还可以改善胆汁成分，使之不易结晶和沉淀。

5. 保护肝脏功能•熊去氧胆酸片对于保护肝脏功能有一定的效果。

•它能够促进肝细胞再生和修复，减轻肝脏损伤，改善肝功能。

6. 增加胆固醇排泄•熊去氧胆酸片可以增加胆固醇在肠道的排泄，降低血液中的胆固醇水平，有利于心血管健康。

7. 辅助治疗消化道炎症•对于消化道炎症引起的腹痛、胃胀等症状，熊去氧胆酸片可以起到一定的辅助治疗作用。

适用范围熊去氧胆酸片适用于以下一些常见疾病和症状：•慢性胆囊炎、胆道迅猛、胆结石等胆道疾病；•腹泻症状；•慢性肝炎、肝硬化等肝脏疾病；•消化道炎症引起的腹痛、胃胀等症状；•高血脂症。

需要注意的是，以上内容只是对熊去氧胆酸片功能主治的一些概述，并不代表具体的医学建议。

在使用熊去氧胆酸片之前，还请咨询医生的建议，了解用药剂量和注意事项。

结论熊去氧胆酸片作为一种常用的中成药，具有多种功能和主治作用，可用于促进胆汁分泌、改善胃肠功能、减轻腹泻症状、防治胆结石、保护肝脏功能、增加胆固醇排泄以及辅助治疗消化道炎症等。

鹅去氧胆酸片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用鹅去氧胆酸片使用说明书【药品名称】通用名称：鹅去氧胆酸片英文名称：Chenodeoxycholic Acid(Chenodesoxycholic Acid) 汉语拼音：Equyandansuan Pian【成份】本品主要成份为：鹅去氧胆酸【性状】无色针状结晶，无味。

在水中不易溶解。

【适应症】用于溶解胆固醇结石，胆囊胆固醇结石直径应小于2cm，而胆囊功能良好的患者。

【规格】片剂：0.25g/片。

【用法用量】口服：0.25~0.5g，每日3次，一般需6月以上。

【不良反应】可抑制肠道吸收水分，常有腹泻，约2周后适应自愈。

个别有血清转氨酶升高，头晕、恶心等。

【禁忌】慢性肝病、溃疡病、肠炎及肾功能不全者禁用。

糖尿病者禁用。

【注意事项】1、个别可诱发胆绞痛和肝功能异常，急性胆囊炎及肝病者不宜用此药；2、可抑制肠道吸收水分，常有腹泻，肠炎者禁用；3、服药量较大，腹泻发生率高，且对肝脏有一定毒性目前已少用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】6岁以下儿童不易用。

口服：10~15mg/kg,一般需用6个月以上。

【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【药物相互作用】本品与熊去氧胆酸合用，胆汁中胆固醇的含量和饱和度的降低程度均大于使用单药，也大于两药的相加作用。

这可能与两药对胆固醇的合成、代谢和溶解动力学的不同作用机制有关。

【药物过量】本品毒性较熊去氧胆酸大，尚无过量报道。

【药理毒理】本品可直接扩大胆汁酸池，使胆固醇不能过饱和，并限制羟基-甲基戊二酰辅酶的活性，使胆固醇合成及分泌减少，以防止和溶解胆固醇结石，对混合性结石也有一定作用。

本品为雄去氧胆酸的异构体，溶石机制、功效与熊去氧胆酸基本相同，但服药量较大，腹泻发生率高，且对肝脏有一定毒性目前已少用。

【药代动力学】口服吸收后部分与肝结合，部分经胆汁排出。

【贮藏】避光，密闭保存。

熊去氧胆酸片原理
熊去氧胆酸片是一种用于治疗高胆固醇以及胆囊疾病的药物。

其主要成分是熊去氧胆酸，是一种胆汁酸。

那么，熊去氧胆酸片是如何发挥作用的呢？
熊去氧胆酸片的主要作用是通过调节胆囊和肠道的胆汁分泌来降低血液中的胆固醇水平。

胆汁酸是一种天然的胆固醇降低剂，可以促进肝脏将胆固醇转化为胆汁酸，从而降低血液中的胆固醇水平。

而熊去氧胆酸则是一种合成的胆汁酸，可以在体内发挥同样的作用。

具体来说，熊去氧胆酸片可以刺激肝脏分泌胆汁，并促进胆汁在胆囊中的储存。

当食物进入肠道时，胆囊会收缩并将胆汁释放到肠道中，帮助消化和吸收脂肪。

同时，熊去氧胆酸片可以阻止肠道对胆汁的过度吸收，从而减少胆固醇的吸收并增加胆酸的排泄。

熊去氧胆酸片还可以通过调节肝脏中胆固醇的合成来降低血液中的胆固醇水平。

它可以抑制胆固醇合成的关键酶活性，从而减少肝脏中胆固醇的合成量。

这也是为什么熊去氧胆酸片可以同时降低甘油三酯和LDL胆固醇水平的原因。

总的来说，熊去氧胆酸片可以通过多种途径调节胆囊和肝脏的功能，从而降低血液中的胆固醇水平。

不过，在使用该药物之前，还需要注意其适应症和禁忌症，并在医生的指导下进行使用。