丹参口服液的质量标准

人参口服液执行标准
人参口服液的执行标准一般是参照药典进行制定的。

以下是一般人参口服液的一些执行标准：
1. 人参的种类和品质：根据药典规定，应选用人参的干燥根或根茎，具有药用价值和质量标准要求。

2. 提取工艺：一般而言，人参口服液的制作是通过抽提、浸提或煮提人参等工艺进行的。

提取方法一般要求提取效果好、提取率高。

3. 药材处理：人参在制作过程中，需要进行一定的处理，比如去杂、洗净等。

4. 成分标准：人参口服液一般应含有一定的有效成分。

根据药典规定，人参皂苷Rg1、Rb1等是一种重要有效成分，其含量
应符合规定的标准。

5. 包装要求：人参口服液一般要求使用密闭瓶、胶囊等进行包装，以确保其质量和稳定性。

需要注意的是，具体的人参口服液执行标准可能会有所不同，根据地区、企业和药品监管部门的要求会有一定的差异。

因此，在生产或购买人参口服液时，应查看相关的药物制剂标准和质量检测报告，以确保其质量安全和有效性。

丹参饮口服液的质量标准鉴定方法分析王跃红长春市双阳区中医院，吉林长春130600[摘要] 目的 对丹参饮口服液的质量标准鉴定方法进行分析探讨，为今后的实验研究提供可靠的参考依据。

方法 采取薄层色谱法对丹参进行鉴别，而后均能够紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法对丹参饮口服液中丹参素钠的含量进行鉴别和测定。

结果 在薄层色谱上，丹参饮口服液、丹参药材均存在清晰斑点；在紫外-可见光谱的282n m处有最大吸收峰；丹参素钠在0.83~6.64 ug内具有良好的线性关系，回收率为97.26%，RSD为1.15%。

结论 采取薄层色谱、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法可对丹参饮口服液进行准确的质量标准考察和鉴定，且专属性强，重现性好，值得关注。

[关键词] 丹参饮口服液；质量标准；鉴定；高效液相色谱法；紫外-可见分光光度法[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2013)07(c)-0046-02临床上应用的丹参饮口服液为丹参、砂仁、檀香3味中药材经提取分离、浓缩制成的一种口服液，主要功效为活血祛瘀、行气止痛，主要用于治疗气滞血瘀引起的心胃诸痛。

临床效果比较理想[1]。

本次研究中出于对丹参饮口服液的质量标准鉴定方法进行分析探讨的目的，分别采取薄层色谱、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法对丹参进行鉴别、对丹参素钠含量进行检测，现汇报实验结果如下。

1 仪器与试药1.1 实验仪器实验中所用仪器包括我实验室现有的高效液相色谱仪、紫外分析仪、双光束紫外可见分光光度计；还会用到电子天平、脉动真空压力蒸汽灭菌器等。

1.2 实验药材与试剂本次实验中所用药材包括丹参、檀香和砂仁药材，丹参饮口服液。

所用试剂包括：丹参素钠对照品，甲醇为色谱纯，水为实验室应用的纯化水，其他所用试剂均为分析纯。

2 方法与结果2.1 丹参的薄层鉴别对照品：丹参素钠加甲醇制成浓度为2 mg/mL溶液；对照药材溶液：1 g丹参药材经水煎煮后，放冷，过滤后经盐酸条pH值至2.0,经20 mL乙酸乙酯提取，蒸干，残渣经1 mL甲醇溶解待用；供试品溶液：20 mL丹参饮口服液，经超声处理后，经盐酸条pH至2.0,过滤，滤液经乙酸乙酯提取，蒸干，残渣中加1 m L甲醇溶液待用。

丹参口服液
【药品名称】
通用名称：丹参口服液
【成份】
丹参。

【功能主治】
活血化瘀，养心通脉.用于胸痹引起的心痛，心悸，胸闷，乏力以及轻度冠心病胸闷、心绞痛等症。

【用法用量】
口服。

一次10毫升，一日2～3次。

【禁忌】
肝硬化及肝炎合并出凝血障碍者禁用。

【注意事项】
建议用药不超过一个疗程。

如欲增加疗程，请注意安全性检查。

【贮藏】
遮光、密封、防潮。

【批准文号】
国药准字Z20054193
【生产企业】
企业名称：江苏海昇药业有限公司
生产地址：南京高新技术产业开发区永锦路12号
联系电话：86-517-83962191
如有问题可与生产企业联系。

激活纤溶酶原为纤溶酶，从而间接溶解纤维蛋白；3)在体内、体外能够促进组织型纤溶酶原激活物表达；4)与水蛭素样物质共同作用可以直接抑制血管损伤后局部的血液凝固及附壁血栓的形成。

疏血通具有抑制血小板、红细胞聚集性，促进脑组织及脑组织微血管内皮细胞分泌组织型纤溶酶原激活物，增强纤溶活性，降解纤维蛋白原，有效降低血液黏稠度，对抗凝血，从而抑制、对抗血栓形成；还能促进血管内皮生长因子表达，并促进微血管生成，高效、迅速地改善脑部血液循环，增加脑血流量，一定程度上恢复脑梗死区及梗死周边缺血半暗带区脑细胞的功能。

本组研究结果表明：疏血通与血塞通注射液均为治疗急性脑梗死的有效静制剂，但两者的总有效率差异有显著性。

本研究结果表明，治疗后两组全血高切黏度，血浆黏度，红细胞压积，纤维蛋白原血液流变学指标都下降，但疏血通注射液降低血液粘稠度的作用强于血塞通注射液，提示该药通过改善血液微循环降低脑水肿有关，而起到治疗作用。

疏血通作用机制可能为：一方面可通过促纤溶、抗凝作用，促进血栓溶解使血管再通而恢复血液灌注，并防止血栓再次形成，阻止疾病的进展和复发，另一方面可通过其神经保护作用减轻脑组织缺血再灌注损伤。

应用疏血通注射液治疗急性脑梗死，使病灶的血流量增加，避免梗死区向外蔓延和扩大，显著地降低全血粘度、红细胞比容、血浆粘度、还原比粘度以及纤维蛋白原的含量，使红细胞均匀地分布在血浆中，有利于血浆在血管中流动，有利于防止血栓的再发生。

临床应用，安全有效，副作用较小，可参考文献[1] 中华医学会第四届全国脑血管病学术会议.各类脑血管病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996,29(6):379-380.[2] 江承平,吴碧华,刘福等.疏血通对脑梗塞患者血清IL-6和TNF 的影响[J]. 脑与神经疾病杂志,2007,l5(6):445-446.[3] 吴祖舜,高俊冈,冯美江,等.急性脑梗血栓形成不同治疗时间窗的溶栓 (尿激酶治疗疗效分析.附738例报告)[J].中华常见病临床研究，2002，2(3):1-4.[4] 丛乃旺.疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效观察[J].实用全科医学,2006,4(1):8-9.[5] 李支援,张东君,徐龙君,等.疏血通对沙士鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用及其对NO、NOS含量的影响[J].卒中与神经疾病,2003,l0(4):207-211.表3 两组治疗前后血液流变学指标比较组别 全血高切黏度 血浆黏度 红细胞压积( ) 纤维蛋白原(mpa.s) (mpa.s)( ) (g/l)对照组 治疗前 6.3±1.2 1.95±0.2550±4.6 4.32±0.26 治疗后 5.6±1.5＊ 1.84±0.23 46±4.1 3.56±0.19＊治疗组 治疗前 6.3±1.3 1.95±0.25 50±4.6 4.32±0.26 治疗后 5.1±0.9＊※1.66±0.21＊※43±3.9＊※3.28±0.18＊※注：和治疗前比较，＊P <0.05，和对照组比较，※P <0.05表2 两组治疗前后神经功能缺损程度评分比较组别 例数 治疗前积分 治疗后积分对照组 50 27.08±3.52 19.02±8.45＊治疗组5027.09±3.6914.99±8.66＊※注：和治疗前比较，＊P <0.05，和对照组比较，※P <0.05表1 两组有效率的比较组别例数 基本痊愈 显著进展进展无变化恶化 总有效率对照组 50 (7)14% (10)20% (19)38% (7)14% (7)14％ (36)72%治疗组 50 (13)26% (20)40%(8)16% (6)12% (3)6％ (41)82%＊注：和对照组比较，＊P <0.05丹参为唇形科植物丹参(salvia miltiorrhiza Bga)的干燥根及根茎。