小儿咳喘灵口服液质量标准研究

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小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量测定

中国中医药科技２１３月第１００年７卷第２Ｍｒ２１ｏ．７Ｎ．期ａ．００Ｖ１１ｏ２
・１７・３
ｄ咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量测定ｘＪＬ
郭温迎’ 庄建芬徐仙娥
（浙江省洞头县人民医院・洞头３５０浙江诚意药业・头３５０台州市中心医院・２７０洞２７０台州３８０）１００
分析天平。／Ｊ咳喘灵口服液：］Ｌｘ由杭州洁康药业有限公司提
供；酸麻黄碱对照品：国药品生物制品检定所提供；盐中甲醇为色谱纯；磷酸二氢钾为化学纯；水为纯化水；其余试剂均为
分析纯。
２方法和结果
按照供试品溶液制备方法操作，上述色谱条件下作ＨＬ在ＰＣ分析，测定盐酸麻黄碱的平均含量为Ｏ４８支，Ｓ．９ｎＲＤ＝
１６％。．７
２８加样回收率实验．
精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，
２１色谱条件ｋｏａＣ８（５ｒ ×４６ｍ，ｔｎ；．ｒ￣１２０ｍｍａ．ｍ５）ａ００ｔ１磷酸二氢钾溶液一甲醇（磷酸调ｐ值至２４．１ｏ．ｏＬ用ｌ｛．，８：６为流动相，速ｌｌｉ，测波长２０ａ；度为４１）流ｍ／ｎ检ｍ１ｒ温ｎ２ ℃。在选定的色谱条件下，５盐酸麻黄碱对照品在１．８１分钟处有一清晰的色谱峰；，ＬｄＪ咳喘灵口服液中的盐酸麻黄碱
含量测定结果（ｎ＝３ｔｔ），Ｉｄ
度。从中分别精密吸取上述溶液ｌ，０注入色谱仪，测定其峰面积，以峰面积为纵坐标、盐酸麻黄碱进样量为横坐标，在３２２ｐａ范围内与峰面积有良好线性关系，． —３０ｃ／ｈ回归方程

浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的多中心临床研究

浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的多中心临床研究吴力群;丁樱;庄探月;全惜春;周红霞;张雅梅;文粲;孟牛安;刘莹;蔡建新;杜永刚;刘玉凤【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2020(13)36【摘要】目的研究浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的有效性和安全性。

方法采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的临床试验设计,共纳入2016年4月25日—2018年7月31日确诊的194例小儿上急性呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的患儿作为研究对象,试验组98例,对照组96例,均治疗5 d。

观察2组主要症状消失率、完全退热时间、中医证候疗效、中医证候单项症状疗效和安全性。

结果治疗后在FAS和PPS中,2组中位主要症状消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

2组主要症状消失率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

非劣效检验FAS和PPS中,主要症状消失率试验组与对照组差值95%CI分别是(-0.090,0.046)、(-0.067,0.021),下限均>-12%,试验组非劣于对照组成立。

在FAS和PPS中,试验组中位完全退热时间短于对照组(P<0.05)。

2组完全退热生存曲线在FAS中、PPS中比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

2组中医证候疗效的痊愈率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

在FAS和PPS中,2组中医证候疗效愈显率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

2组中医证候疗效总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

在FAS和PPS中,2组中医证候单项症状比较,试验组咳痰症状愈显率及总有效率高于对照组(P<0.05);试验组咳嗽、鼻塞、流浊涕、头痛、恶风、咽红肿痛症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);在FAS中,对照组发热、喷嚏、口渴症状的愈显率及总有效率高于试验组,但差异无统计学意义(P>0.05);在PPS中,试验组与对照组发热症状愈显率和总有效率相同,试验组喷嚏症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。

小儿咳喘康口服液中盐酸麻黄碱含量测定

小儿咳喘康口服液中盐酸麻黄碱含量测定
陈同坡;高青枝;吴爱英;荆海燕
【期刊名称】《山东医药》
【年(卷),期】2002(042)013
【摘要】@@ 小儿咳喘康口服液是中药复方制剂,其方中麻黄的主要成分为麻黄碱.为控制其内在质量,我们对本院生产的小儿咳喘康口服液中的麻黄碱含量进行了测定,现报告如下.方法与结果:采用CS-9301双波长薄层扫描仪,定量毛细管,CAMAG 薄层铺板器,硅胶G及盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所提供).①供试品溶液制备:精密吸取小儿咳喘康口服液20ml,置分液漏斗中,加浓氨使成碱性,用乙醚-乙醇(2:1)混合液提取6次,至无生物碱反应.
【总页数】1页(P70)
【作者】陈同坡;高青枝;吴爱英;荆海燕
【作者单位】青岛市市立医院,266002;青岛市药检所;青岛市药检所;青岛市药检所【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量测定 [J], 郭温迎;庄建芬;徐仙娥
2.小儿解表止咳口服液中盐酸麻黄碱含量测定 [J], 马玉;肖禾;焦小珂;张俊侠
3.HPLC法测定小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量 [J], 何南生;曾宪仪;徐雪红
4.HPLC法测定小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量 [J], 陈小贞;陈小晖
5.小儿咳喘灵口服液中麻黄碱的含量测定 [J], 关桂菊;穆惠军;朱冬梅;王宏
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用HPLC测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸的含量

摘要：目的建立小儿咳喘灵口服液中绿原酸的ＨＰＣ含量测定方法。方法ＬＣ８，。柱乙腈一．％磷酸为流动相进行梯度洗０４
Байду номын сангаас
脱．测波长为３７ｎ检２ｍ。结果
绿原酸在０２．０～２０ｇｍ范围内，度与峰面积呈良好线性关系，归方程：，．２×１．０ｍ／ｌ浓回ｌ＝３１０本法简便、准确，－于小儿咳喘灵口服液的质量控制。－￣＊７
１０２，ＲＤａ．％．ＣｏｃｕｉｎＴｈｓｍｅｈｄｉｓｍｐｅｃｕａｅ，ｎｅｉｂｅｈｓｓｕｙｐｏｉｅｔｏｏｅｑａｉ０．％Ｓｗｓ０４ｎｌｓｏｉｔｏｓｉｌ，ａｃｒｔａｄｒｌｌ．Ｔｉｔｄｒｖｄｓａｍｅｈｄｆｒｔｕｌｙａｈｔ
小儿咳喘灵口服液是由金银花、黄、杏仁、麻苦板蓝根、石膏、草、蒌７味中药制成，甘瓜具有宣肺清
Ｅｐｗｒ色谱工作站Ａｉｎ１０液相色谱仪（ｍｏｅｇｌｔｌ０ｅ二
元泵Ｇ３２１１Ａ，自动进样器Ｇ３３１１Ａ，柱温箱Ｇ３６１１Ａ）Ｂ２１Ｐ１Ｄ电子天平等。
ｃｎｎｆｈｏｇｎｃａｉｉｔｅｒｎｅｏ．０—２０／ｈｗｅｉａｌｔｎｈｐ（＝０９９）ｍｅｎｒｃｖｒｒｔｗｓｏｔｔｌｏｅｉｃａｇｆ２ｅｏＣｒｄｎｈ０．０ｍｇｍｌｏｓｌｌｅｒｅａｏｓｉｒ．９９，ａｅｏｅｙａａｓｗｌｎｒｉｅ

小儿咳喘灵口服液使用说明

小儿咳喘灵口服液【用法用量】口服，2岁以内一次5毫升；3-4岁一次7.5毫升，5-7岁一次10毫升，一日3-4次。

【注意事项】1.忌食生冷辛辣食物。

2.在服用咳嗽药时应停止服补益中成药。

3.本品是以清宣肺热，止咳平喘为主，可以在小儿发热初起，咳嗽不重的情况下服用，若见高热痰多，气促鼻煽者应及时去医院就诊。

4.咳嗽久治不愈，或频咳伴吐，则应去医院就诊。

5.按照用法用量服用，服药3天症状无改善或服药期间症状加重者，应及时就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【适应症】宣肺、清热，止咳、祛痰。

用于上呼吸道感染引起的咳嗽。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】1.本方由7味药组成。

主治外邪犯肺或痰热闭肺引起的咳嗽，感冒，喘证。

2.麻黄味辛性温，入肺而走皮毛，功擅宣肺平喘，发汗散邪；3.金银花味甘性寒，入肺而长于清热解毒，宣散风热，二药寒温并用，相得益彰，祛邪而不伤津，清热而不留邪，故共为君药；4.杏仁苦温，止咳平喘，瓜蒌甘寒，润肺化痰，共助麻黄平喘止咳之功；5.石膏甘寒，清热泻火，板蓝根苦寒，清热解毒，共增银花清热解毒之力；四药共为臣药；6.甘草伍石膏甘寒而生津，并能调和诸药，为使药；7.诸药相合，共达宣肺平喘，疏风散邪，清热解毒，祛痰止咳之功。

【儿童用药】尚不明确。

【老人用药】尚不明确。

【包装】10ml*6支【药物过量】尚不明确。

【类型】OTC甲类【医保】乙类【国家/地区】国产【剂型】合剂【药代动力学】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【成份】本品板蓝根，甘草，瓜蒌，金银花，苦杏仁，麻黄，石膏，麻黄碱，苯甲酸钠。

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0689-91 说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。

HPLC测定小儿定喘口服液中盐酸麻黄碱的含量

HPLC测定小儿定喘口服液中盐酸麻黄碱的含量
孙红岩;孙忠亲
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2008(030)011
【摘要】小儿定喘口服液系由麻黄、苦杏仁、莱菔子等中药经提取加工制成的合剂，具有清热化痰、宣肺定喘的功能，临床用于小儿支气管哮喘急性发作期轻症，中医辨证属肺热咳喘者。

原质量标准采用分光光度法测定盐酸麻黄碱的含量，专属性差。

为提高质量标准的的可控性，参考文献，采用HPLC法对口服液中盐酸麻黄碱含量测定方法进行了实验研究，结果表明，方法简便、快速、准确。

【总页数】3页(P附11-附13)
【作者】孙红岩;孙忠亲
【作者单位】淄博市中心医院,山东,淄博,255036;淄博市药品检验所,山东,淄
博,255040
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定小儿肺热咳喘口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量 [J], 太成梅;那微;赵晓霞;张清波
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4.HPLC法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 [J], 覃
晓媚;韦薇;黄妹春;周征福;陆红萍;陈晓军;黄园
5.HPLC法测定喘舒口服液中盐酸麻黄碱的含量 [J], 林芝
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小儿咳喘灵口服液治疗小儿毛细支气管炎效果观察

护人员的认可。笔者认为，口服甘露醇较番泻叶有较大优
势，是妇科手术前行肠道准备的适宜方法。
参考文献
紊乱。番泻叶清洁灌肠法是利用番泻叶中含有的蒽醌类
衍生物具有泻下作用，且作用较为强烈，但用量大可引起
２１００年２ｑ第１，７卷第２期
小儿咳喘灵口服液治疗小儿毛细支气管炎效果观察
范圣化谢修娟仲巍张永飞韦英利（赣榆县厉庄中江苏心卫生院２２２）２１１
为探讨＆Ｊ咳喘灵口服液治疗小儿毛细支气管炎的效Ｌ果，我们在常规治疗的基础上加用＆Ｊ咳喘灵口服液，并Ｌ与常规治疗做对照，现报道如下：Ｉ资料与方法１１病例选择．选择２０年１０８月至２０年５０９月我院确诊的５例（８症状均有好转，治疗８～１ｄ痊愈；无药６．％）２物不良反应发生。对照组７４例，治疗６ｄ时痊愈２８例（７８，余４３．％）６例（２２症状均有好转，治疗８２６．％）～１ｄ痊
我们本次观察的病例均为病情较轻的毛细支气管炎患儿，没有重症、合并症或并发症。对于重症患儿或有合并症或并发症的患儿，其效果还有待进一步研究。
（收稿：０９０－５修回：０９１－；２０－９１２０— ０）１５（发稿编辑：白兰芳）
别不大。总体上，两组性别、年龄、体重等相似。
表Ｉ两组年龄分布情况【（】例％）
１３治疗．

HPLC法测定小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量

无干扰。２３标准曲线的绘制．
按照含量测定进行测定。
２．／Ｊ咳喘灵口服液缺麻黄阴性样品制备，１ＤＬ９
称取不加麻黄取２．．１９
的处方量药材，按照／ＬＤＪ咳喘灵口服液的制备方法进行制备。２．／Ｌ．２ＤＪ咳喘灵口服液缺麻黄阴性供试液的制备９项下制备的样品按照２５项供试液的方法进行制备。．
［摘要】本文通过探讨得出ＨＬＰＣ法用于测定ｄＪ咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量，作简便快速、，ｋ操重现性好。
【键词】高效液相法；，ｋ喘灵口服液；酸麻黄碱；量测定关ｄＪ咳盐含【分类号】Ｒ７【标识码】Ａ【编号】１７ — ７１２０）７１５０中图９４文献文章６３９０（０８０ — ０ — ２
动相：甲醇一．ｍｌ磷酸二氢钾（０１ｏＬ０／用磷酸调ｐＨ值至２，１：９，１８）３为流动相；流速为ｌ／ｉ，ｍＬｍｎ检测波长为２０ｍ；１ｎ温度为２ ℃。在５选定的色谱条件下，盐酸麻黄碱对照品在１．ｍｉ７９ｎ处有一很好的色谱峰，分离度好，可与样品中其他组分分开。阴性实验显示
２９３精密吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照品溶液各，．
精密称取盐酸麻黄碱对照品２．ｍ，２ｍ０ｇ置５Ｌ量瓶中，流０加动相溶解并稀释至刻度，匀，为对照品备液（０ｇ）摇作８０／。ｍＬ精密吸取上述贮备液５０２５２、．、．、．Ｌ置１、０２、．、．、．２２０１ｍ５５００１、５

小儿咳喘灵滴丸的质量研究

反应性疾病。ｄ，ＪＬ咳喘灵口服液具有清热宣肺、止咳平喘之功，开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在１０５ ℃烘约５ｍｉｎ。
临床上使用较多，效果较好。本实验将小儿咳喘灵口服液的有效供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同红色斑点
文献标识码：Ａ
文章编号：１００８）８４０５（２０１３）１２ — ２８９８）３４
＆ＪＬ咳喘是一种反复发作性呼吸困难并伴有哮呜音的变态同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿一甲醇一氨水（２０：５：０．５）为展
成分分散到水溶性基质中，形成高度分散物，有效成分被水溶性（见图１）。斑点圆整，分离效果好，Ｒ，值适中，阴性对照无干扰，基质聚乙二醇所包裹制成滴丸剂，并研究其质量标准。１小儿咳喘灵滴丸的制备故收入标准正文。曾以硅胶Ｇ薄层板为展开条件，氯仿一甲醇
与麻黄、金银花加水煎煮１ｈ，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓展开剂，结果斑点不圆整且拖尾严重，故均用为验证系统。缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为６５％，搅匀，静置冷藏；取上清苦杏仁含苦杏仁苷（ａｍｙｇｄａｌｉｎ）、苦杏仁酶（ｅｍｕｌｓｉｎ）。由于
一
浓氨试液（３０：２：１）为展开剂，结果分离效果很差，斑点拖尾
取苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加水煎煮１ｈ，滤过，药渣严重，又以苯一甲酸乙酯一甲醇一水（３：１：０．５：０．２：０．５）为

2023年小儿咳喘灵口服液行业市场研究报告

2023年小儿咳喘灵口服液行业市场研究报告小儿咳喘灵口服液是一款针对幼儿咳嗽和哮喘等呼吸道疾病的儿童药物。

随着人口增长和生活水平的提高，儿童药市场也在不断扩大。

本报告旨在对小儿咳喘灵口服液行业市场进行全面研究和分析。

一、市场概述小儿咳喘灵口服液作为一种常用的儿童药，广泛应用于儿童呼吸道疾病的治疗。

随着城市化进程的推进和环境污染问题的日益严重，儿童呼吸道疾病的发病率呈逐年增长趋势，从而推动了小儿咳喘灵口服液的市场需求。

二、市场需求分析1. 儿童人口数量增长：随着国家政策的放宽和生育观念的改变，儿童人口数量逐年增加，从而带动了小儿咳喘灵口服液市场的需求。

2. 儿童呼吸道疾病高发：城市化进程和环境污染问题导致了儿童呼吸道疾病的高发。

小儿咳喘灵口服液作为一种常用的治疗药物，市场需求较为旺盛。

3. 消费者对儿童药安全性的关注增加：随着社会对儿童健康和安全的重视程度的提高，消费者对儿童药的质量和安全性要求也越来越高。

小儿咳喘灵口服液作为一种儿童药，需满足相关质量标准，提高产品的安全性和可靠性。

三、市场竞争分析小儿咳喘灵口服液市场竞争激烈，主要竞争者包括国内药企和国际制药巨头。

国内药企利用本土资源和销售渠道优势，积极推广自己的产品。

而国际制药巨头则利用其品牌知名度和技术创新优势，争夺市场份额。

四、市场发展趋势1. 药物研发和创新：随着科技进步和医学研究的不断深入，小儿咳喘灵口服液的治疗效果将进一步提高，同时减少不良反应和副作用。

药企需要加大研发投入，推出更加安全有效的产品。

2. 多渠道销售策略：随着电商的崛起和快速发展，互联网销售已经成为很多企业的重要销售渠道。

药企需要积极拓展线上销售渠道，同时保持传统渠道的稳定和发展。

3. 品牌建设和市场推广：随着市场竞争的加剧，品牌建设和市场推广对于药企来说越发重要。

药企需要加强品牌意识，提高自身的市场竞争力。

综上所述，小儿咳喘灵口服液市场具有广阔的发展前景，但也面临着激烈的市场竞争和消费者对安全性的高要求。

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研究内容
鉴别试验采用薄层色谱法定性鉴别麻黄、紫菀和细辛
含量测定采用高效液相色谱法测定口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、细心脂素和款冬酮含量
鉴别实验
1. 麻黄TLC法鉴别
薄层板：硅胶G预制板（10 cm×20 cm）；展开剂：三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20:5:0.5）,氨试液预饱
和层析缸；点样量：10 μL ；显色条件：茚三酮试液105℃ 加热。
测得量(mg) 0.133 0.134 0.136 0.148 0.146 0.147 0.161 0.163 0.165
回收率（%） 97.24 98.02 102.78 99.45 96.52 97.86 98.29 99.89 100.39
平均回收率（%） 98.94
盐酸伪麻黄碱平均加样回收率为98.94%。
图3 细辛薄层色谱（1-6依次为：依次为：1-溶剂，2-细辛对照药材，3-口服液阴性，4，5，6-三批样品）
定量实验
A. 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱
色谱条件：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C18（4.6×250 mm，5
μm）；乙腈-0.1%磷酸（三乙胺调pH到2.8）=3:97( v/v ) 为流动相；流速为1.0 mL/min；检测波长：207 nm；柱温为30 ℃；进样量为20 μL。
2258603
4
0.0255
1074791
5
0.0051
255020
以盐酸麻黄碱浓度(mg/mL)（X）为横坐标，峰面积积分值（Y）为纵坐标，制备标准曲线，得回归方程Y=43124999.84x + 52875.81（r=0.9996），表明盐酸麻黄碱浓度在 0.0051~0.204 mg/mL之间与峰面积呈良好的线性关系。
平均回收率（%） 98.38
盐酸麻黄碱平均加样回收率为98.38%。
定量实验
5. 加样回收率实验
表4 盐酸伪麻黄碱的加样回收率（n=9）（批号140612）
已知量(mg) 0.075
加入量(mg) 0.060 0.060 0.060 0.075 0.075 0.075 0.090 0.090 0.090
定量实验
1 2
1 2
图4 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱对照品（A）、供试品（B）、和阴性对照（C）的HPLC图谱（1-盐酸麻黄碱，2-盐酸伪麻黄碱）
定量实验
1. 线性关系考察表1 盐酸麻黄碱线性考察结果
序号
浓度（mg/mL）
峰面积
1
0.204
8778319
2
0.102
4612896
3
0.051
定量实验
1. 线性关系考察
表2 盐酸伪麻黄碱线性考察结果
序号
浓度（mg/mL）
峰面积
1
0.128
5491704
2
0.064
2907200
3
0.032
1440578
4
0.016
706733
5
0.0032
145738
以盐酸麻黄碱浓度(mg/mL)（X）为横坐标，峰面积积分值（Y）为纵坐标，制备标准曲线，得回归方程Y= 42934840.27x +50039.97 (r=0.9995)，表明盐酸麻黄碱浓度在 0.0032 ~ 0.128 mg/mL之间与峰面积呈良好的线性关系。
薄层板：硅胶G预制板（10 cm×20 cm）；展开剂：甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1），展开剂
预饱和层析缸；点样量：20 μL ；显色条件：365 nm紫外光显荧光。
鉴别实验
结果：供试品色谱中，在与对照药材相应位置上，显2个以上相同颜色的斑点；阴性对照液无此斑点，见图2。
以德载医博学创新小儿咳喘灵口服液质量标准研究
研究内容
小儿咳喘是一种免疫性炎症，它的临床表现为气急、咳嗽、咯痰、呼吸困难、肺内可听到哮鸣音，尤其是呼气时哮鸣音更加明显。临床多用平喘药缓解症状，或自行缓解。小儿咳喘灵口服液在治疗小儿咳喘方面，疗效较好。但目前尚无严格的质量标准。
本课题采用薄层色谱法对处方中主要的成分进行鉴别分析，采用高效液相色谱法对主要成分进行含量测定，为其质量标准提供依据。
加入量(mg) 0.190 0.190 0.190 0.235 0.235 0.235 0.280 0.280 0.280
测得量(mg) 0.424 0.422 0.417 0.466 0.469 0.466 0.511 0.506 0.514
回收率（%） 99.52 98.65 95.86 98.40 99.59 98.28 98.53 96.96 99.65
点样量：10 μL ；显色条件：365 nm紫外光显荧光。
鉴别实验
结果：供试品色谱中，在与对照药材相应位置上，显3个相同颜色的斑点；阴性对照液无此斑点，见图2。
图2 紫菀薄层色谱（1-6依次为：1-溶剂，2-紫菀对照药材，3-口服液阴性，4，5，6-三批样品）
鉴别实验
3. 细辛TLC法鉴别
鉴别实验
结果：供试品色谱中，在与对照药材相应位置上，显2个相同颜色的斑点；阴性对照液无此斑点，见图1。
图1 麻黄薄层色谱（1-7依次为：1-溶剂， 2-盐酸麻黄碱对照品，3-麻黄对照药材，4-口服液阴性，5，6，7-样品）
鉴别实验
2. 紫菀TLC法鉴别
薄层板：硅胶G预制板（10 cm×20 cm）；展开剂：氯仿-甲醇-甲酸(40:4:1)，氨试液预饱和层析缸；
4. 稳定性实验
取同一批样品，分别在0，2，4，6，8，10,12，16，20，24 h 进样。结果显示盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱峰面积的RSD分别为 1.98% 和2.53% ，表明样品在24 实验
表3 盐酸麻黄碱的加样回收率（n=9）（批号140612）
已知量(mg) 0.235
定量实验
2. 精密度实验
精密吸取各对照品液20 μL溶液，在上述色谱条件下重复进样6 次；结果显示盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱峰面积RSD分别为1.66%和 1.77%，表明精密度良好。
3. 重复性实验
取同一批样品5份，连续进样，记录峰面积，按回归方程分别计算其含量；结果显示盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱浓度RSD分别为 0.91%和2.41%，表明样品重复性良好
定量实验
6. 含量测定