下载文档原格式
清热止咳口服液质量标准研究目的：研究清热止咳口服液的质量标准。
方法：用薄层色谱法检查麻黄、甘草；用HPLC法测定黄芩苷的含量。
结果：该药每支含黄芩苷不得低于50.0 mg。
结论：该定量方法快速灵敏、稳定可靠。
[Abstract] Objective: Study the methods of quality control of Qingre Zhike Oral Liquid. Methods: Check hebra ephedrae and licorice root by thin layer chromatography; check the content of baicalin by high performance liquid chromatography. Results: The content of baicalin should not under 50.0 mg every bottle. Conclusion: The quanlitative analysis is expeditious and delicate, stable and reliable.[Key words] Qingre Zhike Oral Liquid; Baicalin; Quality standard清热止咳口服液由麻黄、苦杏仁、甘草、黄芩等七味药组成，载于部颁标准，具有清热、宣肺、平喘、利咽的功效，多用于小儿外感、邪毒内盛、发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息等症。
其疗效可靠、应用面广，但其质量标准尚不够完善，为加强清热止咳口服液的质量控制，必须提高其质量标准。
本文就其定性、定量有关内容进行研究和探讨。
1 仪器与试药日本岛津LC-10A液相色谱仪。
清热止咳口服液（广州群星药业股份有限公司，批号为20051005、20051008、20051010）。
盐酸麻黄碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号为0714、9903）；甘草对照药材（中国药品生物制品检定所，批号为0904-200108）；黄芩苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号为110715-200212）。
HPLC-光散射法测定复方沙太合剂中黄芪甲苷的含量摘要】目的:建立高效液相色谱－光散射法测定复方沙太合剂中黄芪甲苷的含量。
方法：色谱柱：SHISEIDOC（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈－水（34:66）；1.0ml/min；柱温：30℃；光散射检测器参数：漂移管温度：90℃；雾化器温度：50℃；载气：氮气（0.99999%），流量：1.2 SLPM（标准升/每分钟）。
结果：黄芪甲苷在23.25-372.00μg范围内呈线性，平均回收率为99.28%（RSD=1.5%）。
结论：本法有良好的精密度和重现性测定结果准确可靠，可作为复方沙太合剂的质量控制方法。
【关键词】复方沙太合剂黄芪甲苷 HPLC 光散射法【中图分类号】R94 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2014）17-0361-01复方沙太合剂是我院特色制剂，由南沙参、太子参、黄芪、地黄、石斛、麦冬、枸杞子等十二味药组成，具滋阴润燥、养阴清热、益气健脾功能。
用于治疗舍格伦综合症侵入外分泌腺为主的自身免疫、口干等。
其中黄芪为君药，黄芪甲苷为其主要成分。
黄芪甲苷的含量测定可采用薄层扫描法，但该法操作繁琐，重现性差。
本文采用HPLC—光散射法测定法测定复方沙太合剂中黄芪甲苷的含量，稳定性及重现性良好，测定结果准确可靠，可有效控制复方沙太合剂的质量。
1 仪器和试剂Waters2695型高效液相色谱仪，PL-ELS2100型光散射检测仪。
乙腈（色谱纯），二级反渗透重蒸馏水（新鲜配制）。
其它试剂为分析纯。
黄芪甲苷对照品（中国药品生物制品检定所提供）。
复方沙太合剂（上海交通大学医学院附属第九人民医院配制批号：130619、130703、130718）。
2 方法和结果2.1色谱条件色谱柱：SHISEIDOC（4.6mm×250mm㎜，5μm）；流动相：乙腈-水（34:66）；流速：1.0ml/min；柱温：30℃；光散射检测器条件：漂移管温度：90℃；雾化器温度：50℃；载气：氮气（0.99999%），流量：1.2SLPM（标准升/每分钟）。
76第15卷 第7期 2013 年 7 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 15 No. 7 Jul .，2013抗病毒合剂是由黄芪、板蓝根两味中药制成的医院复方制剂（鄂药制字Z20081995），具有扶正固本、增强机体免疫力、抗病毒的功效，临床上用于小儿消化不良、食欲不佳、体弱多病；尚用于病毒性心肌炎及急慢性心肌炎等症，疗效确切。
为有效地控制该制剂的质量，确保其疗效，本实验采用TLC 法对其成分进行了定性鉴别并对该制剂中的黄芪甲苷用分光光度法进行含量测定，现将结果报道如下。
1 仪器与试药薄层板涂布器，ZF-1型三用紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂），UV-2201紫外分光光度计（日本岛津），TCQ250型超声波清洗器（北京医疗设备二厂），硅胶G（青岛海洋化工厂），微量进样器（宁波镇海玻仪厂），ZJ18-1型电子分析天平（日本岛津），层析缸；抗病毒合剂（自制，黄芪、板蓝根药材及制剂处方均由华中科技大学同济医学院附属荆州医院制剂室提供），黄芪甲苷对照品（中国药品生物制品检定所提供），甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。
2 TLC鉴别2.1 板蓝根取本品30 mL，用乙醚振摇提取2次（30、20 mL），合并乙醚液（水液另存备用），浓缩至约0.5 mL，作为供试品溶液。
另精密称取靛玉红对照品，加乙醚制成每毫升含0.5 mg 的溶液，作为对照品溶液。
再取阴性样品（缺板蓝根的样品），按照供试品溶液的制备方法进行制备，即得阴性对照溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB 试验），吸取上述3种溶液各15 μL，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G 薄层板上，以苯-丙酮（4∶1）为展开剂，展开缸预平衡15 min，上行展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液显色，至薄层近湿。
供试品色谱中，在与对照品相应位置上显相同的红色斑点（见图1A）。
射干口服液质量标准研究焦正花;王红丽;张小华;刘效栓;李喜香;展锐【摘要】Objective To establish the method to control the quality of Shegankoufuye. Methods Astragalus mongholicus, giant knotweed rhizome, aurantii nobilis pericarpium, Chinese hawthorn in the preparation were identified by TLC. The content of belamcandin which is the effective substance in the preparation was determined by HPLC. Results Above herbs could be detected by TLC. The linear correlation of the belamcandin was good in the range of 0.536-2.680 μg (r=0.998 9, n = 6) and the recovery was 96.77% (RSD=1.66%, n=6). Conclusion The method is feasible with good specificity and reproducibility, and can be applied to quality control of the production.%目的建立射干口服液的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对方中黄芪、虎杖、陈皮、山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定射干口服液中主要成分射干苷的含量.结果薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰；高效液相色谱法测定射干苷含量在0.536～2.680 μg范围内线性关系良好(,=0.998 9,n=6),平均回收率为96.77％(RSD=1.66％,n=6).结论该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制.【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2011(018)012【总页数】2页(P62-63)【关键词】射干口服液;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准【作者】焦正花;王红丽;张小华;刘效栓;李喜香;展锐【作者单位】甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050【正文语种】中文【中图分类】R284.1射干口服液是由射干、黄芪、虎杖等9味中药组成的复方制剂,具有益气解毒、散瘀消癥之功。
口服控释制剂质量标准的建立
王晨;杨亚莉;王立新
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2013(000)009
【摘要】质量标准不仅反映了药品是否满足安全、有效的基本要求，对于口服控
释制剂，质量标准同时是对控释技术的评价与反映。
本文依据现行药典内容和要求，介绍口服控释制剂与药物释放度相关的检查项建立原则与影响因素。
【总页数】2页(P5-5,122)
【作者】王晨;杨亚莉;王立新
【作者单位】中国食品药品检定研究院北京 100050;中国食品药品检定研究院北京 100050;中国食品药品检定研究院北京 100050
【正文语种】中文
【中图分类】R94
【相关文献】
1.自制金黄口服液质量标准的建立
2.自拟康肾口服液质量标准的建立
3.口服制剂溶出度质量标准的建立
4.医联体模式下社区卫生服务中心口服缓控释制剂使用情况
和药学服务实践5.扶康汤口服液水提工艺优化及质量标准建立
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
复方沙塔干口服液质量标准研究目的建立复方沙塔干口服液的质量标准。
方法采用薄层色谱法对该制剂中的君药川芎进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对川芎中有效成分阿魏酸进行含量测定。
色谱柱：Diamonsil C18柱（4.6 mm×250 mm， 5 μm）；流动相：甲醇-1%冰醋酸，梯度洗脱（0～5 min，35%甲醇；5～8 min，35%→23%甲醇；8～22 min，23%甲醇）；检测波长：322 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：5 μL。
结果阿魏酸进样量在0.039 4～0.630 0 μg范围内线性关系良好（r=0.999 7，n=7），平均加样回收率为98.22%，RSD=2.62%（n=6）。
结论本研究所建立的质量标准结果准确，灵敏度高，重复性良好，可用于复方沙塔干口服液的质量控制。
Abstract：Objective To establish the quality standards for compound Shatagan Oral Liquid. Methods Chuanxiong Rhizoma was identified by TLC. The content of ferulic acid was determined by HPLC. Separation was performed on a Diamonsil C18 column （4.6 mm × 250 mm，5 μm）with a mobile phase consisting of methanol-1% acetic acid solution in gradient elution （0-5 min，35% methanol；5-8 min，35%→23% metha nol；8-22 min，23% methanol）at 30 ℃；The flow rate was 1.0 mL/min；The injection volume was 5 μL；The detection wavelength was 322 nm. Results Ferulic acid showed a good linear relationship in the range of 0.039 4-0.630 0 μg （r=0.999 7，n=7）. The average recovery was 98.22% and RSD was 2.62% （n=6）. Conclusion The method is reliable，sensitive and with repeatability，which can be used as the quality control method for compound Shatagan Oral Liquid.Key words：compound Shatagan Oral Liquid；ferulic acid；HPLC；TLC；quality standard复方沙塔干口服液是第二军医大学附属长征医院自主研制，由川芎和水蛭2味药组成的复方制剂，具有活血化瘀、散结行气、祛风止痛作用，临床用于治疗中风偏身麻木、半身不遂等病症。
清热解毒口服液质量标准研究清热解毒口服液是一种常用的中草药制剂，具有清热解毒，消炎退热的功效，广泛应用于病毒性感冒、急性上呼吸道感染、口腔溃疡等疾病的治疗。
然而，由于该类制剂涉及多种中草药成分的提取和复配，其质量稳定性和药效一致性一直受到药品监控部门高度关注。
为了评价清热解毒口服液的药效和安全性，制定质量标准也就显得特别重要。
质量标准是一种基于临床使用效果，通过药理学、毒理学、化学分析等多种方法总结出来的一系列指标，对于确保药品的质量和安全使用非常有帮助。
本次研究的目的是探索清热解毒口服液的质量标准，以提供更好的药品监管、提高清热解毒口服液的质量。
研究尝试从以下方面进行探讨：1.理化性质理化性质是判断清热解毒口服液质量的重要方面，主要包括外观、颜色、味道、气味、溶解度、比重等。
在此基础上，清热解毒口服液的酸碱值、沉淀物、悬浮物、粘度、浓度等指标也需要进行测试和分析。
2.活性成分含量清热解毒口服液的活性成分含量是影响其药效的关键，因此需要对口服液中常见的化合物比如叶黄素、甘草酸、七叶皂苷等进行含量测试。
同时需要进行标准物质的校准，确保测试结果的准确性和可靠性。
3.药效评价药效评价是评估清热解毒口服液最终治疗效果的重要途径。
可以通过对照组和实验组的比较，以及临床试验等手段来进行评价。
需要评价的指标包括临床治愈率、缓解率、副作用等。
4.质地评价质地评价是口服液质量的另一个重要方面，可以通过观察清热解毒口服液的稳定性、流动性、 Homogeneity、稀释后药效等方面来进行评价。
总的来说，清热解毒口服液质量标准需要考虑多方面的指标和参数，并建立起一个完整、科学、可靠的标准体系。
只有这样，才能确保药品的质量和有效性，为人们的健康提供最好的保障。
益气养阴口服液质量标准的研究【摘要】目的建立益气养阴口服液的质量标准。
方法采用薄层色谱法，对益气养阴口服液中党参、枸杞子、陈皮进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定陈皮苷的含量。
色谱柱：Kromasil（4．6 mm ×250 mm ，5um）；流动相为甲醇-醋酸-水（35:4:61）；检测波长为283nm；流速：1．0 ml/min；柱温：40℃。
结果芍药苷在184．32~737．28ng范围内呈良好的线性关系，r=0．9998，平均回收率为98．67％，RSD=1．42％（n=6）。
结论该方法简便、准确、可靠，可作为益气养阴口服液的的质量控制方法。
【关键词】益气养阴口服液；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；陈皮苷益气养阴口服液由陈皮、党参、枸杞子、五味子等药味组成，具有益气复脉，养阴生津的作用，主要用于气血两虚，心悸气短，脉微虚汗。
为了控制益气养阴口服液的质量，采用高效液相色谱法对制剂中的陈皮苷进行了含量测定，同时采用薄层色谱法对该制剂中的陈皮、党参、枸杞子进行了定性鉴别研究。
结果表明，该实验方法简便、准确、重复性好，能有效地控制益气养阴口服液的质量。
1 仪器与试药1．1 仪器和试剂①瑞士CAMAG Automatic TLC Sampler4（薄层自动点样仪）；瑞士CAMAG Reprostar（薄层成像系统）；硅胶G薄层板（浙江省路桥四甲生化塑料厂）；Agilent 1100（美国）高效液相色谱仪；Kromasil C18（4．6*250mn，5um）色谱柱，DAD检测器，四元梯度泵，G2170AA数据处理软件系统。
②试剂：甲醇为进口色谱纯，水为双蒸水，其它试剂均为分析纯。
1．2 试药陈皮苷（0721-9909）对照品、党参对照药材、枸杞子对照药材、陈皮对照药材购于中国药品生物制品检定所。
2 定性鉴别2．1 党参的薄层色谱鉴别取本品20 ml，加水饱和的正丁醇萃取2次，每次20 ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5 ml使溶解，作为供试品溶液。
清热解毒口服液质量标准研究【摘要】清热解毒口服液是一种常用的中药制剂，其质量标准对保障药品的安全性和有效性至关重要。
本文引言部分介绍了研究背景和研究目的，接着探讨了口服液质量标准的重要性、制定依据以及相关研究现状。
研究方法部分详细介绍了口服液质量标准的研究方法，并针对研究结果进行了分析。
在提出了清热解毒口服液质量标准的建议，并展望了未来研究方向。
通过本文的研究，可以为清热解毒口服液质量标准的制定和监管提供参考依据，推动口服液质量的不断提高，保障患者用药安全和疗效。
【关键词】口服液、清热解毒、质量标准、研究背景、研究目的、意义、制定依据、研究现状、研究方法、结果分析、建议、展望。
1. 引言1.1 研究背景清热解毒口服液是一种常见的中药制剂，具有清热解毒、消炎抗菌的作用，广泛用于治疗各种感染性疾病。
由于口服液的复方制备方法多样化，存在着质量不稳定、药效不一致的问题，所以有必要对清热解毒口服液的质量标准进行研究和制定。
本研究旨在通过对口服液质量标准的相关研究现状进行梳理和总结，探讨口服液质量标准的意义和制定依据，以及提出清热解毒口服液质量标准的建议，为口服液的质量控制提供参考，推动口服液质量标准的研究和应用。
1.2 研究目的研究目的是为了验证清热解毒口服液的质量标准是否符合相关要求，进一步完善口服液的质量控制体系，保障药品的安全有效使用。
通过对口服液质量标准的研究，可以评估口服液的成分含量和质量稳定性，为口服液的生产和质量监管提供科学依据。
研究口服液质量标准还可以促进口服液生产企业提高生产工艺和质量管理水平，提升口服液在临床应用中的信誉和口碑，从而更好地满足患者的治疗需求。
本研究旨在深入探讨清热解毒口服液的质量标准，为口服液的生产和使用提供科学依据，促进口服液行业的健康发展。
2. 正文2.1 口服液质量标准的意义口服液质量标准的制定是保障口服液药品质量、确保患者用药安全的重要举措。
口服液是一种常见的药剂形式，其液体剂型使得药物能够更快被人体吸收，起效更快，方便患者服用。
·86· Chinese Journal of Information on TCM Nov.2015 Vol.22 No.11 复方沙塔干口服液质量标准研究余双英1,2,刘绣华1,3,张凤2,朴淑娟2,陆文铨21.河南大学化学化工学院,河南 开封 475004；2.第二军医大学附属长征医院药学部,上海 200003；3.河南大学天然药物与免疫工程重点实验室,河南 开封 475004摘要：目的建立复方沙塔干口服液的质量标准。
方法采用薄层色谱法对该制剂中的君药川芎进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对川芎中有效成分阿魏酸进行含量测定。
色谱柱：Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)；流动相：甲醇-1%冰醋酸,梯度洗脱(0～5 min,35%甲醇；5～8 min,35%→23%甲醇；8～22 min,23%甲醇)；检测波长：322 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：5 μL。
结果阿魏酸进样量在0.039 4～0.630 0 μg范围内线性关系良好(r＝0.999 7,n＝7),平均加样回收率为98.22%,RSD＝2.62%(n＝6)。
结论本研究所建立的质量标准结果准确,灵敏度高,重复性良好,可用于复方沙塔干口服液的质量控制。
关键词：复方沙塔干口服液；阿魏酸；高效液相色谱法；薄层色谱法；质量标准DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.11.024中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2015)11-0086-03Study on Quality Standards for Compound Shatagan Oral Liquid YU Shuang-ying1,2, LIU Xiu-hua1,3, ZHANG Feng2, PIAO Shu-juan2, LU Wen-quan2(1.College of Chemistry and Chemical Engineering, Henan University, Kaifeng 475004, China；2.Department of Pharmacy, Changzheng Hospital, Second Military Medical University, Shanghai 200003, China；3.Key Laboratory of Natural Drug and Immune Engineering of Henan Province, Henan University, Kaifeng 475004, China)Abstract：Objective To establish the quality standards for compound Shatagan Oral Liquid. Methods Chuanxiong Rhizoma was identified by TLC. The content of ferulic acid was determined by HPLC. Separation was performed on a Diamonsil C18 column (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) with a mobile phase consisting of methanol-1% acetic acid solution in gradient elution (0-5 min, 35% methanol；5-8 min, 35%→23% methanol；8-22 min, 23% methanol) at 30 ℃；The flow rate was 1.0 mL/min；The injection volume was 5 μL；The detection wavelength was 322 nm. Results Ferulic acid showed a good linear relationship in the range of 0.039 4-0.630 0 μg (r＝0.999 7, n＝7). The average recovery was 98.22% and RSD was 2.62% (n＝6). Conclusion The method is reliable, sensitive and with repeatability, which can be used as the quality control method for compound Shatagan Oral Liquid.Key words：compound Shatagan Oral Liquid；ferulic acid；HPLC；TLC；quality standard复方沙塔干口服液是第二军医大学附属长征医院自主研制,由川芎和水蛭2味药组成的复方制剂,具有活血化瘀、散结行气、祛风止痛作用,临床用于治疗中风偏身麻木、半身不遂等病症。
方中川芎属活血化瘀药,功效活血行气、祛风止痛,具有扩张血管、抗血栓、改善微循环等作用,其主要有效成分为阿魏酸[1-2]。
该制剂现行质量标准比较简单,为保证各批次基金项目：军队中药口服液类特色制剂的质量标准研究(14ZJZ02-4)通讯作者：陆文铨,E-mail：lwqp@ 产品质量稳定可控,实现临床用药的疗效稳定、安全、可靠,本试验采用薄层色谱法对该制剂中的君药川芎进行专属性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定有效成分阿魏酸的含量。
1 仪器与试药Agilent 1200高效液相色谱仪(Agilent,美国),包括G1311A输液泵、G1329A自动进样器、G1316A柱温箱、G1314B-VWD紫外检测器、Chemstation色谱工作站；十万分之一天平(Sartorius CPA225D,德国)；超声仪(SK7200H型,上海科导超声仪器有限公司)。
复方沙塔干口服液(批号分别为131015、131102、2015年11131219),第(供含量测定检定研究院药材(批号鉴别用；甲他试剂均为开发有限公2 薄层鉴别 取3批醚萃取2次1 mL 乙酸乙材0.5 g,加同法制成对制成阴性对成每1 mL 色谱法[201录Ⅵ B]试验阴性对照溶一硅胶G 薄6∶1)为展开品色谱中,上,显相同颜3 含量测定3.1 色谱条 色谱柱流动相为甲醇；5～8 m 检测波长32样量5 μL。
3.2 溶液的3.2.1 对照置于10 mL 摇匀,得浓度3.2.2 供试(批号131020 mL),合并容至5 mL,摇3.2.3 阴性他药材,按复后,按“3.23.3 方法学3.3.1 系统品溶液和阴图(见图1)1月第22卷第二军医大学定用,批号11院；川芎对照药131011),安醇为色谱纯为分析纯；薄公司。
别批复方沙塔干次,每次20 m 乙酯溶解,作为加乙醚20 mL 对照药材溶液对照溶液。
取含1 mg 的溶10年版《中华验,吸取上述溶液各20 μL,层板上,以石开剂,展开,取在与对照药颜色的斑点[3定 条件柱为Diamonsi 甲醇-1%冰醋酸min,35%→23%22 nm；流速 的制备 照品溶液 精棕色容量瓶中度为126 µg/试品溶液 15)10 mL,用并乙酸乙酯液摇匀,用0.22性对照溶液 复方沙塔干口2.2”项下方学考察统适用性试验阴性对照溶液。
可见,阿魏卷第11期 上海长征医10773-20131药材(批号1安徽丰原铜陵(Merck,德国薄层层析硅胶口服液样品各mL,分取乙醚为供试品溶液L,超声处理1液。
另取除川取阿魏酸对照溶液,作为对照华人民共和国述供试品溶液对照品溶液石油醚-二氯甲取出,晾干,置药材和对照品3]。
l C 18柱(4.6 m 酸,梯度洗脱%甲醇；8～2速1.0 mL/min 精密称取阿魏酸中,加甲醇溶/mL 的对照品精密量取复用乙酸乙酯萃液,挥干,残渣 µm 滤膜过滤 按处方比例口服液制备方方法制备,即得验 分别取对液,注入液相魏酸的保留时 院；阿魏酸对13),中国食品31008)、水蛭陵饮片公司,供国),水为纯净胶板,烟台江友各10 mL,分别醚液,挥干,残液。
取川芎对10 min,过滤芎外的药材照品,加乙酸乙照品溶液。
照国药典》(一、对照药材溶液5 μL,分别点甲烷-冰醋酸置碘瓶中熏。
品色谱相应的mm×250 mm,5脱(0～5 min,22 min,23%甲；柱温30 ℃酸对照品1.2溶解并稀释至品溶液。
复方沙塔干口萃取3次(20、渣加甲醇溶解滤,取续滤液,例称取缺川芎方法制成阴性得。
对照品溶液、色谱仪,记录时间约为19.5 中国中医药对照品品药品蛭对照供薄层净水,其友硅胶别用乙残渣加对照药滤,滤液材,同法乙酯制照薄层一部)附溶液和点于同酸(10∶供试的位置5 μm)；35%甲甲醇)；℃；进26 mg,至刻度,口服液20、解并定即得。
芎的其性样品供试录色谱5 min,阴阿度3.品2.至色量回结内3.对测密3.液谱(3.按药信息杂志性对照色谱阿魏酸计算不度＞1.5。
注：A.对图13.2 线性关品贮备液0.12000 mL,分别至刻度,摇匀,色谱条件分别量(μg)为横坐归方程Y ＝结果表明,阿魏线性关系良3.3 精密度对照品溶液,按测定阿魏酸峰密度良好。
3.4 稳定性液,分别于0、谱条件进样分n ＝6)。
结果表3.5 重复性按“3.2.2”项 志 谱在阿魏酸位少于5000,且对照品；B.供试品1 复方沙塔干口关系考察 精25、0.250、0.别置于2 mL 即得系列对进样测定,记坐标,峰面积为27.573X －2魏酸进样量在好。
度试验 取浓按“3.1”项下面积,计算R 性试验 取同4、8、12、分析,计算阿表明,供试品性试验 取同项下方法平行5 10 5 10 5 10 置处无干扰且阿魏酸峰与ABC 品；C.阴性对照；服液中阿魏酸HP 精密量取“3..500、0.750、棕色容量瓶照品溶液。
记录色谱图。
为纵坐标,进29.051(r ＝0在0.039 4～0浓度为126 下色谱条件重RSD＝1.56%同一供试品(批16、24 h 按阿魏酸峰面积溶液室温放置一批供试品行制备6份 15 15 15 ·87峰,理论板数与相邻峰的分1.阿魏酸PLC 图2.1”项下对、1.000、1.50瓶中,用甲醇稀按“3.1”项以阿魏酸进行线性回归,0.999 7,n ＝70.630 0 μg 范μg/mL 的阿魏重复进样6次(n ＝6),表明批号131015)按“3.1”项下积,RSD＝1.1置24 h 内稳定(批号13101供试品溶液, 20 2020 t /m 117·数以分离对照00、稀释项下进样,得7),范围魏酸次,明精)溶下色12% 定。
