新化学物质申报表 - 附件一: - 申报物质名称
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新化学物质申报登记标识信息技术要求(试行)按照化学结构和来源,新化学物质分为无机物、有机物、有机金属或金属有机化合物、聚合物、混合物、反应产物、来源于生物的化学物质(包括酶、提取物等)或材料、染料和颜料、其他等九个类别。
新化学物质申报登记的标识信息包括物质的中文名称、英文名称、化学文摘号、分子式和结构式,当申报人要求对上述信息保密时,还应给出物质的中、英文类名。
标识信息登记的具体要求如下:一、化学文摘号化学文摘号系指美国化学文摘社登记号(Chemical Abstracts Service Registry Number),简称CAS号。
(一)具有CAS号的物质具有CAS号的物质应提交准确、有效的CAS号。
申报物质的结构信息应与CAS号对应的物质结构信息完全一致,不应是CAS号对应物质的一部分,也不允许CAS号对应物质是申报物质的一部分。
CAS号对应的有关标识信息以权威数据库为准(如SciFinder数据库、CA光盘版数据库、纸质版CA等CAS所属的产品或权威的相关数据库)。
当已知申报物质CAS号存在被代替、删除等情况时,应予以提供。
(二)无CAS号的物质经查证确认不具有CAS号的物质,不需要提供CAS号。
对于正在申请CAS号的物质,申报单位应在CAS号申请完成后及时提交登记中心该物质的CAS号信息,包括CAS号、CA索引名称(CA Index Name)、全部其他名称(Other Name)、分子式和结构式。
二、名称申报物质的名称包括中/英文化学名称、中/英文类名和其他名称。
化学名称和类名的中英文应相互对应。
(一)中文名称1、具有唯一、确定分子结构的物质具有唯一、确定分子结构的物质应按照中国化学会《无机化学命名原则》(1980版)、《有机化学命名原则》(1980版)、全国科学技术名词审定委员会《高分子化学命名原则》(2005版)、国家标准《化学品命名通则》(GBT23955),或参照现行的IUPAC 命名规范文件,对各类化学物质进行命名。
零件的限用及须申报物质1范围注:此标准不能取代适用的法律和法规。
注:如本国语言和英语冲突时,以英语为准。
1.1材料说明本规范列出了材料或零件中禁止或限制使用的物质,使用这些物质将影响人员及环境的安全。
1.1.1 这些限制是基于现有的法律或自愿接受的规定1.1.2 该规范的目的是限制或停止使用规范中所列物质的使用,以符合当前和未来的法规。
1.1.3 对于关于GMW3059标准的其他信息,包括电子版本、第2000/53/EC号指令附件二的原始版本和所有后续修订、常见问题及豁免程序,请参考 。
1.2 符号不适用1.3 典型应用本规范适用于需方指定的材料和组件,且包括供应商设计的零件,如“黑匣子”的项目。
2 参考注:仅最新批准的标准适用,除非另有规定。
2.1 外部标准或规范2000/53/EC ISO 3613DIN 50993-1 ISO 38922.2 通用标准或规范GMW3001 GMW14444GMW3034 GMW156352.3其他参考全球汽车申报物质清单3 要求3.1 概述本规范中的多数要求都包含于全球汽车申报物质清单中(GADSL),可参考http:///。
全球汽车申报物质清单的其他要求见表1。
如所列物质在目前部件或产品中超出允许的限制则必须声明。
本规范对所有禁止(P)或只需声明(D)的物质规定了限制量。
对于低于此限定量是不必声明的。
本规范适用于单一材料/表面处理中物质百分比的计算,而不适于部件或装配级别。
3.1.1如果技术要求中规定必须使用禁止的物质,由此产生的与规范的偏差必须经供货方和购买方主管部门的一致同意。
3.1.2本规范要求供应商在国际材料数据系统(网址:)中输入其部件的全部物质组成,包括任何GMW3059中所列的物质。
在国际材料数据系统中报告也将履行GMW3059包含的具体报告要求。
3.1.3 通用汽车的国际材料数据系统要求的详细资料可以参考通用汽车公司Supply Power网站:(从任何章节/资源库/综合信息/环境采购信息/国际材料数据系统)。
生态环境部关于增补《中国现有化学物质名录》的公
告
文章属性
•【制定机关】生态环境部
•【公布日期】2020.10.14
•【文号】生态环境部公告2020年第42号
•【施行日期】2020.10.14
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】固体废弃物与有毒化学品污染防治
正文
生态环境部公告
2020年第42号
关于增补《中国现有化学物质名录》的公告根据《新化学物质环境管理办法》(环境保护部令第7号)和《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的通知》(环办〔2010〕123号)相关要求,我部组织对部分已登记新化学物质进行了审查。
现将符合要求的10种《新化学物质环境管理办法》(国家环境保护总局令第17号)下已登记新化学物质和18种环境保护部令第7号下已登记新化学物质增补列入《中国现有化学物质名录》,并按现有化学物质管理。
特此公告。
附件:1.列入《中国现有化学物质名录》的10种符合要求的《新化学物质环境管理办法》(国家环境保护总局令第17号)下已登记新化学物质
2.列入《中国现有化学物质名录》的18种符合要求的《新化学物质环境管理办法》(环境保护部令第7号)下已登记新化学物质
生态环境部
2020年10月14日附件1
列入《中国现有化学物质名录》的10种符合要求的《新化学物质环境管理办法》
附件2
列入《中国现有化学物质名录》的18种符合要求的《新化学物质环境管理办法》。
新化学物质环境管理办法环境保护部令部令第7号《新化学物质环境管理办法》已由环境保护部2009年第三次部务会议于2009年12月30日修订通过。
现将修订后的《新化学物质环境管理办法》公布,自2010年10月15日起施行。
2003年9月12日原国家环境保护总局发布的《新化学物质环境管理办法》同时废止。
环境保护部部长周生贤二○一○年一月十九日新化学物质环境管理办法第一章总则第二章申报程序第三章登记管理第四章跟踪控制第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条【立法目的】为了控制新化学物质的环境风险,保障人体健康,保护生态环境,根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》以及其他有关法律、行政法规,制定本办法。
第二条【适用范围】本办法适用于在中华人民共和国关境内从事研究、生产、进口和加工使用新化学物质活动的环境管理。
保税区和出口加工区内的新化学物质相关活动的环境管理,也适用本办法。
医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等的管理,适用有关法律、法规;但作为上述产品的原料和中间体的新化学物质相关活动的环境管理,适用本办法。
设计为常规使用时有意释放出所含新化学物质的物品,按照本办法管理。
第三条【分类】根据化学品危害特性鉴别、分类标准,新化学物质分为一般类新化学物质、危险类新化学物质。
危险类新化学物质中具有持久性、生物蓄积性、生态环境和人体健康危害特性的化学物质,列为重点环境管理危险类新化学物质。
本办法所称新化学物质,是指未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质。
《中国现有化学物质名录》由环境保护部制定、调整并公布。
第四条【基本制度】国家对新化学物质实行风险分类管理,实施申报登记和跟踪控制制度。
第五条【登记证】新化学物质的生产者或者进口者,必须在生产前或者进口前进行申报,领取新化学物质环境管理登记证(以下简称“登记证”)。
未取得登记证的新化学物质,禁止生产、进口和加工使用。
未取得登记证或者未备案申报的新化学物质,不得用于科学研究。
新化学物质正常申报数据要求(针对申请表2.15项、3项及第二部分6、7、8项)1数据要求1.1光谱数据数据要求的原则为,所提供的数据必须能够对所测物质定性并定量。
因此,至少应提交红外、核磁共振、质谱中的一个以及紫外、HP LC、GC中的一个。
1.2申报物质检测方法应提供申报物质在其易进入的环境介质如水体、大气、土壤或底泥等自然环境和/或生物体中的检测方法。
检测方法必须是针对低浓度申报物质的检测方法,至少包含低浓度样品的萃取提纯方法、萃取剂、主要/关键步骤、仪器、检测限、检测条件、检测图谱。
(注:若该物质检测限非常低,不需萃取提纯,可简单处理后直接上样,也应注明。
)1.3物理化学性质气态申报物:至少提交6.11氧化性、6.13爆炸极限液态申报物:至少提交6.3密度、6.4蒸汽压、6.7闪点、6.8分配系数、6.9水溶性、6.11氧化性(腐蚀性)、6.12燃烧性、6.15 PH值固态申报物:至少提交6.3密度、6.6自燃温度、6.8分配系数、6.9水溶性、6.13项爆炸性、6.14粒径1.4毒理学注:标★为可能免除的试验,免除条件见后;标☆☆为在一定条件下需做的试验,此特定条件见后。
1)申报量<10吨/年:7.1急性经口毒性★7.1急性经皮毒性★7.1急性吸入毒性★7.1皮肤刺激★7.1眼刺激★7.1皮肤致敏★7.2短期重复毒性(14天或28天至少做一种给药途径)7.7细菌回复突变试验7.7哺乳动物细胞体外染色体畸变试验2)10≤申报量<100吨/年:7.1急性经口毒性★7.1急性经皮毒性★7.1急性吸入毒性★7.1皮肤刺激★7.1眼刺激★7.1皮肤致敏★7.2短期重复毒性(14天或28天至少做一种给药途径)7.3亚慢性毒性★7.5一个物种的生殖/发育毒性(或7.8致畸性)7.7细菌回复突变试验★7.7哺乳动物细胞体外染色体畸变试验★7.7啮齿类动物骨髓细胞染色体畸变或微核试验★3)100≤申报量<1000吨/年:7.1急性经口毒性★7.1急性经皮毒性★7.1急性吸入毒性★7.1皮肤刺激★7.1眼刺激★7.1皮肤致敏★7.2短期重复毒性(14天或28天至少做一种给药途径)7.3亚慢性毒性★7.5二个物种的生殖/发育毒性(或7.8致畸性)7.7细菌回复突变试验★7.7哺乳动物细胞体外染色体畸变试验★7.7啮齿类动物骨髓细胞染色体畸变或微核试验★4)申报量≥1000吨/年:7.1急性经口毒性★7.1急性经皮毒性★7.1急性吸入毒性★7.1皮肤刺激★7.1眼刺激★7.1皮肤致敏★7.2短期重复毒性(14天或28天至少做一种给药途径)7.3亚慢性毒性★7.4慢性毒性★7.5二代动物的生殖/发育毒性(或7.8致畸性)7.6神经毒性7.7细菌回复突变试验★7.7哺乳动物细胞体外染色体畸变试验★7.7啮齿类动物骨髓细胞染色体畸变或微核试验★7.9致癌性☆☆7.10毒代动力学☆☆★免除条件:7.1急性经口毒性—申报物质在常温、常压下呈气态—申报物质不溶解或悬浮于介质之中—申报物质组分不稳定7.1急性吸入毒性—申报物质在预期的使用条件下不升华—申报物质为不产生可吸入颗粒的固体—申报物质为不产生气溶胶的非挥发性液体7.1急性经皮毒性—申报物质在常温、常压下呈气态—申报物质难以通过皮肤屏障7.1皮肤刺激—申报物质在常温、常压下呈气态—申报物质为强酸(PH<2.0)或强碱(PH>11.5)—根据结构-效应分析,表明申报物质有强烈刺激性或腐蚀性—申报物质急性经皮毒性LD50>2000mg/kg体重7.1眼刺激—申报物质有腐蚀性—申报物质为强酸(PH<2.0)或强碱(PH>11.5)—申报物质在室温条件下,在空气中易燃—皮肤刺激毒性中等以上(含中等)7.1皮肤致敏—申报物质在常温、常压下呈气态—在预期的使用尝试下有强烈刺激性、腐蚀性—经化学结构的比较研究,发现与一已知致敏物结构类似7.3亚慢性毒性—14天或28天的短期重复毒性试验结果或其他资料表明申报物质不会引起严重的不可逆损伤—14天或28天的短期重复毒性试验结果或其他资料表明申报物质“无可观察效应水平”很高—申报物质未被证明与某种有害物质的结构有明显的相关性7.7细菌回复突变试验—申报物质有明显的细菌毒性而不宜进行此试验时,可提供哺乳动物细胞体外基因突变试验数据7.7哺乳动物细胞体外染色体畸变试验—已知或怀疑申报物质干扰哺乳动物细胞DNA复制系统时,可提供哺乳动物细胞体外基因突变试验数据7.7啮齿类动物骨髓细胞染色体畸变/微核试验—因毒代动力学试验结果表明申报物质不被吸收或不能到达靶组织(骨髓)等原因而不宜进行体内试验7.5生殖发育毒性/7.8致畸性—申报物质是一种基因致癌物质—申报物质是一种生殖细胞致突变物质—申报物质毒性很低(所有试验均未显示毒性效应,毒代动力学结果表明经种种染毒途径均未见系统性的吸收),并且不会发生明显的人体暴露7.4慢性毒性—申报物质反复染毒毒性的无可观察效应水平很高—申报物质未显示致畸性、生殖/发育毒性、致突变性等—试验数据表明该物质生物利用很低,或观察不到生物转化情况—预计公众的暴露水平低—若在基础水平和第一水平中,使用试验的最高剂量始终未能获得任何有害指证,特别是当与预计的人的暴露水平有较大的安全范围,且已证明受试生物利用率很低时☆☆致癌性—其他可获得的各种毒理学资料,如有关生物利用率、代谢、细胞或功能指标(如激素的平衡和免疫状态)等方面的数据,及动物物种的差异等,对决定是否需要进行致癌性试验有重要的参考价值。
附件1申报资料的补充说明本文所列的申报资料内容要点的补充说明为通用要求。
对于具体品种,可根据实际情况,及依据有关法规和指导原则选择适用的部分,不适用的项目和内容可不列出。
本说明未尽事宜参照《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》以及相关管理规定办理。
一.药品名称1、本项资料一般包括:通用名称、汉语拼音、英文名称、化学名称、化学结构式、分子式、分子量、曾用名、商品名、命名依据、药品名称查询情况(通用名称的查询情况及证明文件、商品名的查询情况及证明文件)。
2、药品的通用名称命名应当符合《中国药品通用名称》(国家药典委员会编)或国家药典委员会以其它方式确定的通用名称。
自拟的药品通用名称,应符合药品通用名称命名原则,并提供在食药监总局网站数据库以中文和英文活性成分名称进行的药品通用名称查询记录,避免出现同名异物或同物异名的情况。
复方制剂中各活性成分比例不同的,通用名称的命名应不同。
在提交生产注册申请时,应提供经国家药典委员会核定的药品通用名称证明文件。
创新药在申报临床试验阶段可以暂时以代号方式填报通用名称。
3、汉语拼音名称应当参照中国药典的格式编排,注意正确区分字、词、字母大小写等。
4、在研发过程及各项资料中曾经使用的其他名称或代号,应在曾用名项下逐一列出。
各项资料中所用的其他名称与所申报活性成分存在酸根或碱基等差异的,应详细作出说明。
5、化学药品新药在提出注册申请时,可以申请使用商品名,并可同时提出英文商品名。
商品名应符合食药监总局发布的药品商品名称命名原则。
申请使用商品名的,应当提供商标查询单(距药品注册受理日期半年内)或商标注册证。
商标所有权人如非申请单位的,应当提供商标授权使用证明文件。
商标注册受理通知书不能作为申请商品名的依据。
二.证明性文件(一)本项资料一般包括:1.申请机构资质证明文件1.1境内申请人机构合法登记证明文件(营业执照或事业单位法人证书复印件、组织机构代码证复印件等)1.2 《药品生产许可证》正本及副本变更记录页复印件1.3 《药品生产质量管理规范》认证证书复印件1.4 申请人机构变更机构名称或地址等相关变更证明文件复印件2. 产品权属证明文件原件及技术转让合同复印件3. 专利证明文件3.1 申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明3.2 对他人的专利不构成侵权的声明原件3.3 专利使用授权证明复印件及专利所有人的合法登记证明文件3.4 申请人所声明的尚未公开的专利申请书3.5 已公开的相关专利授权书、权利要求书、使用说明书等复印件3.6 专利检索记录4. 特殊药品证明文件4.1 麻醉药品和精神药品需提供研制立项批复文件复印件4.2 所用原料药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学品的,应提供相应的原料药购用证明。
附件1化学药品注册申报资料指南(试行)(第一部分注册分类1、2、3、5.1类)目录一、适用范围 (3)二、基本要求 (3)(一)申请表的整理 (3)(二)申报资料的整理 (4)三、申请表 (8)(一)《药品注册申请表》 (8)(二)《小型微型企业收费优惠申请表》 (14)四、申报资料 (15)(一)申报资料项目 (15)(二)申报资料要求 (18)五、其他 (24)附件:1.申报资料袋封面格式 (25)2.申报资料项目封面格式 (27)3.申报资料项目目录 (28)4.化学药品1、2、3、5.1类注册申报资料自查表 (29)化学药品注册申报资料指南(试行)第一部分注册分类1、2、3、5.1类一、适用范围化学药品注册分类1、2、5.1类临床试验/新药生产(含新药证书)/上市申请;化学药品注册分类3类仿制药申请。
二、基本要求(一)申请表的整理1.种类与份数要求药品注册申请表、申报资料情况自查表、小型微型企业收费优惠申请表(如适用)各四份,一份为原件;药品研制情况申报表(如适用)、药品注册生产现场检查申请表(如适用)各四份,三份为原件。
2.依据《关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告》,申请表的填报须采用国家食品药品监督管理总局统一发布的填报软件,提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。
(确认所用版本为最新版[以最新发布的公告为准],所生成的电子文件的格式应为RVT文件。
各页的数据核对码必须一致,并须与提交的电子申请表一致,申请表及自查表各页边缘应加盖所有申请人或注册代理机构骑缝章。
)3.填写应当准确、完整、规范,不得手写或涂改,并应符合填表说明的要求。
(二)申报资料的整理1.数量与装袋方式2套完整申请资料(至少1套为原件)+1套综述资料(含概要及研究汇总表)复印件,每套装入相应的申请表。
2.文字体例及纸张2.1字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离2.1.1字体中文:宋体英文:Times New Roman2.1.2字号中文:不小于小四号字,表格不小于五号字;申报资料封面加粗四号;申报资料目录小四号,脚注五号字。
附件一:新化学物质申报表申报物质名称:申报单位名称:申报提交时间:国家环境保护总局编制填表要求1.本表每页栏目固定,不得增减页数,并依次序排列。
若内容多,可作为附件提供,附件单独成册并按附件号排列,不同附件号的资料应有区分,并在每个附件首页右上角注明附件号。
同一附件资料的中文翻译件应排在原文之前。
所有文件资料用A4纸。
2.需要另加附件的,应在所加附件的栏目内填写附件号,附件号的构成如下:附件号: 序号/栏目序号/附件的页数序号:本次申报的全部附件的顺序号,由申报单位按申报表中栏目的次序排列。
栏目序号:表中每个栏目名前的编号。
若多个栏目共用一个附件,栏目序号取第1个栏目的编号,并在附件首页右上角的附件号下注明本附件包括所有栏目的编号。
附件的页数:此份附件的总页数。
3.本表中内容用中文填写,附件可提供原文,但要翻译成中文。
除签字、盖章和选项外,申报表所有内容必须打印。
中文打印用宋体,英文用Times new Roman字体。
每一项栏目均应填写,若某项没有资料或数据,则应在栏目内填写“无”或“不详”或划横杠,不得有空项。
4.申报人只能在栏目中标有“(□保密)”信息中选择要求保密的项目。
打“√”、“X”或涂黑“█”表示选定,空白表示不是或不选。
5.栏目中有方框处打“√”、“X”或涂黑“█”表示选定,空白表示不是或不选。
6.栏目中有“ ”表示可以在此增加内容,若无可填写内容,以“-”表示。
7.栏目中虚线表示本栏目内的分隔,有内容时填写,无内容时可删除虚线表格,保留栏目名,内容多时可附件提供。
8.表中6、7、8部分的数据来源的资料必须作为附件提供,数据来源资料包括测试报告或参考文献,若是测试报告还需附上测试实验室的资质证明,这些资料可以是复印件,但必须清晰,并有申报单位的盖章或负责人的签字。
对于在中国境内用中国供试生物完成的生态毒理学数据,请在项目所在行的名称后加“★”表示。
9.请认真填写表中联系人的各项信息,受理单位只与此联系人按所填写的联系方式进行申报信息联系。
10.受理号和受理时间由受理单位填写,申报人不要填写。
11.填写前请仔细阅读相关填表说明文件,若有不明事宜,可与国家环境保护总局化学品登记中心联系。
通信地址:北京安外北苑邮政编码:100012电 话:(010) 8491-7656传 真:(010) 8491-7656e-mail: ncn@国家环境保护总局新化学物质申报表受理号:受理时间:Ⅰ、申报单位名称:Ⅱ、申报物质名称:Ⅲ、物质类别:□有唯一、确定分子结构的物质 □无唯一、确定分子结构的物质 □聚合物Ⅳ、申报声明我声明,(1) 同意将所申报物质列入中国现有化学物质名录,并严格遵守《新化学物质环境管理办法》的规定;(2) 所提交的申报表及附件中的所有资料真实可靠,来源合法,未侵犯他人的权益,如有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果;(3) 提交的电子文件与打印文件内容完全一致;(4) 同意按照新化学物质环境管理登记证要求,在核准量的范围内进行生产或进口。
申报单位法人代表(签字):申报单位盖章申报日期:Ⅴ、申报类型:□一般申报□系列申报□联合申报□简化申报Ⅵ、活动类型:□生产 拟生产日期: □进口 拟进口日期:预计生产地: 预计进口口岸:申报生产量(吨/年): 申报进口量(吨/年):Ⅶ、完成表中要求数据测试机构名称清单:机构名称测试项目资质证明的页数Ⅷ、申报资料清单:全部申报材料共 页,附件共 份附件号附件号附件号附件号第一部分申报单位及申报物质标识信息1、申报单位概况1.2 申报单位地址:1.1 申报单位全称中文:英文:1.3 申报单位互联网址:1.4 联系人姓名:电话:传真:邮政地址(含邮编):电子邮件:移动号码:其他联系方法:.5 申报单位情况描述:2、申报物质标识2.1 申报物质化学名(□保密)英文:中文:2.2 申报物质类名英文:中文:2.3 其他名称:2.4 美国化学文摘社(CAS)登记号(□保密): 2.5 申报物质外观描述:2.6 分子式(□保密): 2.7 分子量:2.8 其他名录的收录情况国家或地区名录名称名录登记号备注2.9 聚合物信息(□保密)(以附件形式提供)2.10 分子结构(□保密):2.11 杂质(□保密)杂质名称分子量 CAS号最大百分比含量(%)2.12 副产物(□保密)副产物名称分子量 CAS号2.13 添加物(□保密)添加物名称 CAS号性质含量添加物的作用2.14 禁配物禁配物名称 CAS号与申报物质接触或混合的后果2.15 光谱数据(□保密)□紫外□红外□核磁共振 □质谱 □HPLC□GC□其他3、申报物质检测方法描述(□保密):4、申报物质生产工艺流程(□保密):5、申报物质用途及暴露情况5.1 申报物质上市商品名称:5.2 申报物质上市商品形式(□保密)□纯物质□制品浓度(单位)□混合物浓度(单位)5.3 预期应用领域:□工业□农业□日用□手工业□科学研究□其他5.4 申报物质可能的最终去向:□水体□大气□土壤□处置□回收利用□其他5.5 使用或生产申报物质工作环境的暴露浓度估计: 5.6作业暴露人数的估计:5.7 环境中申报物质的暴露浓度估计: 5.8 公众暴露人数的估计:5.9申报物质的主要用途(□保密):5.10申报物质的功能和期望效果(□保密):5.11 使用申报物质时的技术步骤(□保密):5.12 使用申报物质时废物生成量和组成(□保密):第二部分申报物质的固有特性6、物理化学性质项目结果数据来源附件号测试保密6.1 熔点(℃)□□6.2 沸点(℃)□□6.3 密度(kg/m3)□□6.4 蒸汽压(kPa)□□6.5 表面张力(N/m)□□6.6 自燃温度(℃)□□6.7 闪点(开杯和闭杯)(℃)□□6.8 正辛醇/水分配系数(无量纲)□□6.9 水溶性(g/L) □□6.10 脂溶性(g/1000g溶剂)□□6.11氧化性□□6.12燃烧性□□6.13爆炸性□□6.14 粒径(μm) □□6.15 其他□□6.16 物理化学性质综合评价:7、毒理学毒理项目结果数据来源附件号测试保密7.1 急性毒性□□7.2 短期重复毒性□□7.3 亚慢性毒性□□7.4 慢性毒性□□7.5 生殖/发育毒性□□7.6 神经毒性□□7.7 致突变性□□7.8 致畸性□□7.9 致癌性□□7.10 毒代动力学□□7.11 其他 □□7.12 毒理学综合评价:8、生态毒理学生态毒理项目结果数据来源附件号测试保密8.1 藻类生长抑制毒性□□8.2 溞类急性毒性□□8.3 鱼类急性毒性□□8.4 鸟类毒性□□8.5 高等植物种子发芽和生长毒性□□8.6 蚯蚓急性毒性□□8.7 活性污泥呼吸抑制毒性□□8.8 吸附/解吸性□□8.9 降解性□□8.10 生物蓄积性□□8.11 其他 □□8.12 生态毒理学综合评价:第三部分申报物质环境保护及环境安全信息9、安全使用申报物质的建议9.1 操作注意事项与建议:9.2 储存注意事项与建议:9.3 运输注意事项与建议:9.4 人员防护信息与建议:9.5 包装说明:9.6 安全警句:10、事故应急措施10.1 人员伤害时措施:10.2 意外泄漏时措施:10.3 火灾及自然灾害时措施:10.4 其他:11、污染预防和消除方法:12、废弃物处置措施:13、安全技术说明书(MSDS):□(提供)14、商品标签样张:□(提供)国家环境保护总局制2003年10月(第一版)附件二:新化学物质免于申报申请表申报物质名称:申报单位名称:申报提交时间:国家环境保护总局编制免于申报申请表填表要求12.本表栏目固定,依次序排列。
若内容多,可作为附件提供,附件单独成册并按附件号排列,在每个附件首页右上角注明附件号。
同一附件资料的中文翻译件应排在原文之前。
所有文件资料用A4纸。
13.需要另加附件的,应在所加附件的栏目内填写附件号,附件号的构成如下:附件号: 序号/栏目序号/附件的页数序号:本次免于申报的全部附件的顺序号,由申报单位按申请表中栏目的次序排列。
栏目序号:表中每个栏目名前的编号。
若多个栏目共用一个附件,栏目序号取第1个栏目的编号,并在附件首页右上角的附件号下注明本附件包括所有栏目的编号。
附件的页数:此份附件的总页数。
14.本表中内容用中文填写,附件可提供原文,但要翻译成中文。
除签字、盖章和选项外,申报表所有内容必须打印。
中文打印用宋体,英文用Times new Roman字体。
每一项栏目均应填写,若某项没有资料或数据,则应在栏目内填写“无”或“不详”或划横杠,不得有空项。
15.申报人只能在栏目中标有“(□保密)”信息中选择要求保密的项目。
打“√”、“X”或涂黑“█”表示选定,空白表示不是或不选。
16.栏目中有“□”的表示为选择项,打“√”、“X”或涂黑“█”表示选定,空白表示不是或不选。
17.栏目中有“ ”表示可以在此增加内容,若无可填写内容,以“-”表示。
18.栏目中虚线表示本栏目内的分隔,有内容时填写,无内容时可删除虚线表格,保留栏目名,内容多时可附件提供。
19.请认真填写表中联系人的各项信息,受理单位只与此联系人按所填写的联系方式进行申报信息联系。
20.受理号和受理时间由受理单位填写,申报人不要填写。
21.填写前请仔细阅读相关填表说明文件,若有不明事宜,可与国家环境保护总局化学品登记中心联系。
通信地址:北京安外北苑邮政编码:100012电 话:(010) 8491-7656传 真:(010) 8491-7656e-mail: ncn@国家环境保护总局新化学物质免于申报申请表受理号:受理时间:1. 申报单位全称:2. 申报单位地址:3. 联系人电话:姓名:邮政地址(含邮编):传真:电子邮件:4. 申报物质名称(□保密)英文:中文:5. 化学文摘社(CAS)登记号:6. 分子式:7. 纯度 (%):8. 分子量:9. 结构式(□保密):9. 申报数量:11.免于申报理由□ 以科学研究为目的,并在受控条件下每年生产或者进口新化学物质数量不超过100千克□ 新化学物质单体含量低于2%的聚合物□ 为了进行工艺研究、开发而生产或者进口的新化学物质数量不超过1000千克□ 为完成新化学物质测试提供样品□ 其他12. 常温常压下状态□固□液□气13. 熔点(℃):14. 正辛醇/水分配系数:15. 水溶性:16. 其他物理化学性质:17. 包装说明:18. 毒性与降解性信息:19. 环保安全信息:20. 前次免于申报受理号:申报单位负责人(签字):申报单位盖章申报日期:国家环境保护总局制2003年10月(第一版)新化学物质登记证(登记证号)申报单位名称:登记物质名称中文名:英文名:CAS号:登记量(吨/年):主要用途:国家环境保护总局年 月 日注:本登记证正本为粉红色,交登记者留存,副本为白色,由发证机关保存。