作业准备验证程序(含表格)

作业准备的验证程序
（IATF16949-2016）
1.目的
对公司生产前工序作业准备规定必要的验证手段，保证生产可以正常、有效进行。

2.范围
适用于本公司产品生产前的作业准备。

3.职责
3.1 品质部负责制定验证记录表的相关内容。

3.2 车间班组长负责填写《作业准备验证记录》。

4.程序及要求
4.1在作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、变换产品生产/加工等情况下，均须进行作业准备验证，并记录于“作业准备验证记录表”中。

如验证结果不符合生产所要求，则由相关生产车间进行处理。

4.2每个工作班，工装、设备调整后生产的首件产品，按《产品监视和测量控制程序》执行首件检验。

作业准备产生的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。

4.3新产品、过程更改，进行试生产后进行PPAP及生产确认试验，按APQP、PPAP 要求执行。

4.4 每次进行作业准备验证，都必须由验证人员认真填写《作业准备验证记录》，由生产部保存。

5.相关文件
监测资源控制规范
产品和服务放行控制规范
不合格控制规范APQP、PPAP 6.相关记录
6.1《作业准备验证记录》
作业准备验证记录
表.xl s。

作业准备验证记录
为了保证作业的质量和准确性，对作业进行验证和准备是非常重要的一步。

下面是作业准备验证的记录，以确保作业的全面性和正确性。

1.作业目标：
-确保作业符合老师的要求和标准；
-确认作业的主题、关键点和结构是否清晰明了；
-确保作业的语法、拼写和标点符号正确。

2.作业内容验证：
-验证作业是否包含了所有必要的信息和细节；
-确认作业中的数据和事实是否准确和可信。

3.结构和逻辑验证：
-检查作业的结构是否合理，逻辑是否清晰；
-确认作业的各个部分是否相互衔接，是否符合作业要求；
-检查作业的段落之间是否有适当的过渡，确保内容的连贯性。

-检查引用的准确性和完整性，确保作业的学术可靠性。

5.语法和拼写验证：
-检查作业中的语法错误，例如主谓一致、时态一致等；
-检查作业中的拼写错误，确保作业的准确性；
-检查标点符号的使用，确保作业的流畅和易读。

6.格式验证：
-确认作业的格式是否符合要求，例如字体、字号、行距等；
-检查作业的标题、页眉、页脚等格式是否正确。

7.内容总结和提取验证：
-确认作业是否达到了预期的目标；
-提取作业的关键信息和要点，确保作业的准确性和可读性。

一.功课前预备验证界说：1.TS16949尺度7.5.1.3功课预备的验证划定：•无论何时实行（如功课的初步运行.材料的转变.功课更改）,均必须进行功课预备验证.•功课预备人员必须易于得到功课指点书.实用时,组织必须应用统计办法进行验证.•注：推举采取首末件（批）比较的办法.2.功课预备验证的目标是批产前证实工装.装备.监督和测量装配.功课指点书对稳固临盆出及格产品的合适性.确认当前功课的前提是否具备,等于对当前临盆体系的评价,包含对临盆装备状况是否正常.功课文件是否无缺可行.工模夹具是否准确并及格.应用的来料是否准确.操纵人员对功课状况是否清晰.装备临盆的首件产品是否知足技巧请求(最好是在技巧划定的值邻近,而不是在划定的公役规模内,即应比公役划定的规模更小)•在上述三种情形（功课的初步运行.材料的转变.功课更改）下,依据产品特征或加工工艺参数对产品机能的影响程度,对影响大的进行SPC掌握,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的磨练成果的比较.得出可否按如今的工艺.装备.工装.材料进行临盆的结论.具体依据现实情形操纵.功课预备前验证内容1）进程参数：正式临盆前须要对装备的参数进行设置,那么这里就有参数的设置尺度.所以要看现实的设置和尺度的请求是否一致？2）装备的状况：是否知足正常临盆的需求的检讨和点检.3）对象：检讨装备操纵和产品磨练等的对象.工位器具是否到位,是否无缺可用？4）原料.物料：是否按照请求预备到位？是否准确？5）首件检讨：成果是否OK?6）记载表格：SPC掌握用表格和其他记载等是否到位？7）劳保用品：操纵人员是否按照请求穿戴?8）等...功课前预备验证与首件磨练的差别•首件磨练只是功课验证的一部分.•一般的功课预备验证指的是指开机前的预备,它的验证工作包含：临盆前预备状况检讨和首件磨练.它是随后持续临盆的预备.•假如在每日临盆进程中有变动,材料的改换.功课的更改,还应对临盆中产生变动的内容进行的确认 .•须要做功课预备验证的机会,是指人机料法环相干的任何一项产生变更时都要做.•假如可以由首件产品的验证来解释产品的质量的话,那么,首检就是功课预备验证的输出.但有的进程质量是不克不及仅仅靠首件磨练来确认的,如特别进程.•当产生材料更改.装备更改.场地变动等变更时,这些变更是须要经顾客同意后,才干投入批量临盆.•当投入批量临盆前,对临盆功课预备状况也要进行检磨练证.是在顾客同意的PPAP前提未产生变更的情形下,对临盆功课预备情形的验证.谁来进行验证？1）假如是产生材料更改.装备更改.场地变动等变更时,这些变更是须要经顾客同意的,由技巧部分发放PPAP验证筹划,并由技巧部分来组织实行.2）假如已被同意可以批量临盆的,由公司的多功效小组来组织,把具体请求写入掌握筹划.功课指点书来进行掌握.3）一般由操纵者进行验证（包含首末件检讨）,品管人员仅进行首末件复核确认.目标是进步操纵者的自检意识.4）当在临盆进程,人.机.料.法.环产生变更时,都应当做首件磨练,但不必定非得做其他项目标验证（看情形）.4.什么时刻做首检？1）首件产品检讨,一般指天天早上开机半小时内就要做的工作,假如一世界来产品没有换批只需做一次,假如换产品又要从新做一次首检.2）当人机料法环产生变更,不必说更须要从新首检.3）一般企业内的症结.主要工序,首件检讨是由品管人员（巡检员）确认才算数.功课人检讨了,没有品管的确认也是不算数的.特别是有掌握图等统计办法请求的工序.5.功课预备的首磨练证可能包含以下请求：1）磨练;2）进行首/末件比较;3）应用统计办法（如计量型特别特征）来确认.二.功课前预备验证记载的主要性1.功课前预备验证记载表的感化：1）最主要的一条,就是作为是否具备前提进行临盆的证据应用.2）给班组长进行工作检讨用.3）当产生质量问题时进行追溯应用.4）进行统计剖析,进行科学决议计划时用.2.对记载的请求：真实反应现实的情形.3.当操纵者发明验证记载表格中的项目,现实情形跟验收请求不一致时,处理请求如下：1）假如可以由操纵者进行装备调剂的,由操纵者进行装备调剂.假如划定不克不及,向班组长反馈或者按第2条履行;2）假如是装备问题,假如班组长有授权的,由操纵者填写装备维修单报装备科.假如不是,由班组长填写装备维修单报装备科,或者由车间的维修人员来处理; 3）假如是工艺问题,由班组长陈述主督工艺工程师处理;4）假如是产品不及格问题,可以由操纵者请质检员来处理;5）不临盆,等待处理成果.4.当平常情形解决后的工作步调：1）在当时的时光,从新验证引起平常的参数或者装备是否正常,从新首检.并且填写功课前预备记载.2）请质检员进行首检确认.5.假如平常情形一向得不到处理时：1）报车间引导,由车间引导决议主动停机或者停线;2）通知质检员,由质检员开启停机/停线通知单.6.填写记载表格,不许可消失以下情形：1）没有看过装备中各内心的现实情形,随意填写一个相符的数字.2）没有查对装备运行中的现实情形,或者没有查对原材料的现实情形,乃至于没有发明平常状况,就随意打√.3）产品现实没有及格,没有检讨或者检讨发明不及格,但仍然填写及格.4）其他不相符事实,不具备开机前提记载的填写.7.处罚：1）以上所说的不相符情形,是不遵照工艺规律的表示.2）一般情形下,由车间负责进行处罚.3）对于反复发明的问题,假如造成必定影响的话,公司有《反复发明的不相符问题扣罚治理细则》,由质量治理部分报财务部分进行经济扣罚.义务人50-180元/次.4）假如产生了重大质量变乱,公司有《质量变乱义务穷究处罚条例》进行经济扣罚和行政处罚.义务人50-300元/次,或者降薪.同时,班组长和部分引导也要负连带义务,一路被扣罚.而行政处分分离有：书面警告.记小过.记大过.降职等.辞退.解雇.。

生产作业准备验证记录表1. 编写目的本文档旨在记录生产作业准备过程中的验证步骤和相关数据，以确保产品质量和生产过程的合规性。

2. 适用范围本文档适用于所有需要进行生产作业准备的工作环境和操作人员。

3. 定义3.1 生产作业准备生产作业准备是指在生产过程开始之前，进行必要的前期准备工作，包括设备检查、物料准备、清洁操作区域等。

3.2 验证验证是指通过一系列的测试和确认，确保所进行的工作和行动符合特定的要求，如产品质量标准、工艺流程等。

3.3 记录表记录表是记录和汇总相关信息的表格或文件，常用于收集、报告和审查工作过程和结果。

4. 验证步骤4.1 设备验证•检查生产设备是否完好，并确保设备符合使用要求。

•检查设备的日常维护记录，确认设备已按要求进行维护。

•运行设备，通过观察和检测，确认设备运行正常。

4.2 物料验证•核对物料清单，确保所有需要使用的物料齐全。

•检查物料的产地和供应商，确保物料来源和质量可靠。

•进行物料验收，包括外观检查、数量确认等。

•进行物料抽样，将样品送至质量控制部门进行测试。

•记录物料验收和抽样的结果，包括物料编号、批次号、生产日期等。

4.3 清洁操作区域验证•检查操作区域的卫生情况，确保表面和设备干净无尘。

•检查操作区域的温度和湿度，确保符合生产要求。

•检查操作区域的消毒记录，确认操作区域已按要求进行消毒。

•进行微生物测试，确认操作区域的卫生状况。

5. 验证结果记录以下是本次生产作业准备验证的相关记录：验证步骤验证内容验证结果设备验证设备检查符合要求设备验证设备维护记录齐全设备验证设备运行测试正常运行物料验证物料清单核对齐全物料验证物料来源确认可靠物料验证物料验收无异常物料验证物料抽样抽样结果符合要求清洁操作区域验证卫生情况检查干净无尘清洁操作区域验证温度和湿度检查符合要求清洁操作区域验证消毒记录检查按要求消毒清洁操作区域验证微生物测试合格6. 验证结论本次生产作业准备验证完成后，通过各项验证步骤，确认生产设备完好，物料齐全且质量可靠，操作区域清洁无尘，并且符合卫生要求。

制程检验作业流程（附表单）说明：1.此⽂件为正式运⾏⽂件，该⽂件负责部门为品质部，其主要职责是维护该⽂件的运⾏、检查、培训指导、问题点收集、处理；2.运⾏过程中若同公司旧⽂件有冲突时，⼀律依本⽂件执⾏。

⽂件编制/更改⼀览表版本编制/更改内容⽇期编制/更改⼈ A/0 ⽂件运⾏评审栏会签市场部研发部设计部⾃控部资料室采购部⼈⼒资源部仓储部⽣产部 PMC部品质部战略发展部财务部项⽬部电⼯部售后服务部制定：审核：审批：1.0⽬的保证产品品质在制造过程得到有效控制，确保产品满⾜规定的要求，防⽌不合格品流通，减少⽣产返⼯及产品报废，特制定本流程。

2.0适⽤范围适⽤于产品从原料投放、加⼯制作到完⼯出货全过程的检验和测量控制。

3.0职责3.1品质部：负责制程品质的检验和制程品质管控，负责相关品质检验数据的记录和统计分析，负责品质责任认定和责任追究，负责品质改善监督和进度跟进。

3.2⽣产部：负责制程品质的⾸末件检验、报检、⾃检、互检、巡检及品质异常的反馈和处理。

3.3其它部门：负责协助品质部和⽣产部按本流程执⾏相关作业。

4.0作业程序4.1关键⼯序的识别在以下情况时，应对其作为关键或特殊⼯序予以识别和对待：4.1.1⼯序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证，或者加⼯后⽆法测量或需要实施破坏性实验才能得出结果；4.1.2⼯序对最终产品的安全质量、主要性能有重⼤影响。

4.2⾸件检验4.2.1各车间各⼯序依据⽣产排期计划、⼯艺流程、作业指导书、产品图纸、品质标准等进⾏⾸件检验。

4.2.2必须进⾏⾸件检验的⼯序：机加件（如挂具、挂钩、齿轮、轴承、研发样件）4.2.3上述⼯序出现以下情况时必须进⾏⾸件检验：开⼯⽣产时、更换⼯件、换料、换模、修模、设备维修、更换⼯装夹具、⽣产⼈员变更、加⼯⽅法变更及其它需要⾸检的情况。

4.2.4各⼯序/机台操作员根据⽣产排期计划及对应的加⼯⼯件的⼯艺流程、作业指导书、产品图纸、品质标准等进⾏⾸件⽣产，经⾃检合格后向品管送检。

作业准备验证规范（ISO9001-2015）1.目的：进行必要的作业准备验证，以确保生产过程的稳定。

2.适用范围：适用于生产过程对作业的初步运行、运行间过长的停顿的作业准备验证的有效控制。

3.定义：3.1作业的初步运行——每天/每班批量生产、材料或生产品种更换后、工艺更改后、或设备故障排除后的第一次作业运行。

4.职责：4.1生产部是作业准备验证的归口部门。

4.2其他部门是配合部门。

5.工作程序：5.1生产部对作业的初步运行，以及运行时间过长的停顿（12个月以上），均应进行作业准备验证。

5.2相关作业人员均需要通过培训合格后才能上岗操作。

5.3作业准备验证的内容：序号作业准备验证项目验证人确认人记录1 工艺文件确认作业人员-作业准备验证表2 原料、半成品确认作业人员-作业准备验证表3工艺参数设置确认（如果有）作业人员生产领班作业准备验证表4 设备点检作业人员生产领班设备点检记录卡5 首件检验作业人员检验人员产品首件确认单6 末件确认作业人员检验人员产品首件确认单5.3.1凡是用作试模、校模的生产件一律做好标识，或用规定的容器，或放于指定的区域，防止不合格品流入生产件中；只有通过检验员验证认可以后，才能作为合格的生产件流入下一道工序。

5.4由生产部、质保部相关人员进行作业准备验证，并做好相关验证记录，只有全部项目达到要求后才能进行正常生产。

6.相关文件生产管理程序人力资源管理程序检验和试验控制程序7.所属记录设备点检记录卡设备点检表.doc产品首件确认单产品首检记录表.doc 首件确认表.doc首件检查确认单.doc作业准备验证表作业准备验证记录表.doc 作业准备验证记录表.xls。

产品名称：产品图号：工序编号：_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日_ 月__日类别点检方法接受标准__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分__点__分PPE 1劳保用品佩戴目视符合本工位《PPE规范》人2是否经过培训并具备能力目视对照技能矩阵表（U或O）3检查光电保护有效性目视见点检指导书4检查机器背门是否关闭目视见点检指导书5检查转台是否有异响耳听见点检指导书6检查设备电流目视见工艺参数表7检查设备电压目视见工艺参数表8检查保护气体流量目视见工艺参数表9检查工装目视、手调安装正确、无松动10检查法兰夹紧面目视、手摸定位面洁净、无飞溅11检查挠性节保护罩目视见点检指导书12检查气密堵头目视见点检指导书13导电嘴有无损坏/是否松动目视导电嘴无损坏、无松动料14零件齐全、零件编号目视符合该工序过程检验记录表内的零件明细表法15文件及记录表单是否齐全目视文件及表单明细表16现场5S 目视零件材料整齐现场干净 17现场光线是否充足目视灯光打开、无损坏18检具是否在有效日期内目视合格证在有效期内19各仪表计量器具是否在有效日期内目视合格证在有效期内版本号开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □反应计划处理记录开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □开班 □换型 □停机 □操作者确认机（设备、工装）环测反应计划说明点检时如发现不合格项，应立即通知班长，由班长通知生产主管，生产主管通知相应的负责人改正或临时改正，并在处理记录和反应计划中记录处理情况。

IATF16949作业准备验证及停工后验证1.0目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求。

2.0范围适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。

3.0术语3.1 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。

3.2 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。

4.0职责4.1项目开发部负责验证的指导和监督。

4.2 质量管理部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。

4.3生产部相关生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。

5.0管理内容和方法5.1验证的时机5.1.1遇到以下任何一种情况，都必须进行作业准备验证：a) 新产品的初步生产；b) 原有产品因规格、材料发生变更重新生产时；c) 作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时；d) 发生过程的临时变更时。

5.1.2 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。

5.2 验证的方法5.2.1评审法按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。

当评审结果符合规定要求时，得到项目开发部批准后,才能正式开始生产。

5.2.2首、末件比较法用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。

本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。

5.2.3 适当时，也使用统计方法进行验证。

生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图表。

如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。