药品入库验收管理制度
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药品入库检查、验收制度为保证药品质量,防止不合格或不符合包装规定的药品进入药库,加强药品入库检查验收工作,满足临床用药安全,特制定本制度。
1、药品保管员负责到库药品的入库检查验收工作。
2、执行药品入库验收时,要认真、仔细、及时、准确,确保验收质量和验收效果。
3、药品到库后,首先将药品放入待验区,验收合格的药品进入合格品区,实物入库;验收不合格的药品放入不合格区,或直接退回供货单位。
4、核对药品与随货同行单据或入库通知单所列信息是否一致,包括:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格等内容。
若不一致,保管员应做好记录,报告采购员,采购员与供货单位业务员联系,查明原因,及时做出处理。
5、外观质量验收,外包装是否坚固、耐压、防潮,是否清洁、卫生、干燥,有无破损,封签、封条有无开裂,若有异常应拒收药品。
6、药品外包装必须印有药品名称、规格、防潮、易碎等储运图示标志和药品规定的其他标志。
7、验收进口药品,需查验其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》,其包装的标签应以中文注明药品的名称及注册证号,并有中文说明书。
8、实施批签发制度的血液制品应查验其批签发合格证。
9、特殊管理的药品,包装的标签或说明书上应有规定的标示和警示说明。
10、中药饮片验收,应当对品名、产地、产品批号、生产日期、合格标识、数量,逐一查验。
国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
11、验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但保存总时间不得少于3年。
12、麻醉药品和第一类精神药品实行双人验收制度。
13、明确验收不合格的药品,不得入库和使用。
14、药品验收入库时,供货商必须提供该药品同批号的质量检验报告书。
药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量,把好药品入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。
三、职责1、验收员负责药品的验收工作,并对验收结果负责。
2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。
四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求,保持清洁、干燥、通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。
2、配备必要的验收设备,如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。
五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。
2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。
六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好,有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。
检查药品的标签和说明书是否符合规定,内容是否清晰、完整,有无涂改、粘贴等情况。
检查药品的外观性状是否符合规定,有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。
2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。
检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。
3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。
检查药品的有效期是否符合规定,近效期药品应在验收记录中注明。
4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。
检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。
检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文,并符合规定。
5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,审核其真实性和有效性。
审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。
6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全,内容是否与实际退货情况相符。
按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。
七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。
抽样数量应符合相关规定。
药品入库、验收、保管制度
1. 入库管理,医疗机构或药品经营企业在接收药品时,应建立
明确的入库程序。
这包括接收药品的人员应当核对送货单与实际到
货的药品是否一致,检查药品的包装是否完好,以及对药品进行分类、记录批号、有效期等信息。
2. 验收程序,验收程序是确保所收到的药品符合规定标准的重
要步骤。
验收人员应对药品进行外观检查、包装完整性检查、标签
和说明书的完整性检查等,确保所收到的药品符合相关规定。
3. 保管管理,药品的保管应当符合相关规定,包括对药品的存
放环境、温度、湿度等进行监控和记录,对不同类型的药品进行分
类存放,并对药品进行定期盘点和检查,确保药品的安全性和完整性。
4. 质量管理,在药品入库、验收和保管过程中,应当建立健全
的质量管理体系,包括建立药品质量档案、建立药品质量跟踪系统、建立药品不良反应监测和报告制度等,以保证药品质量安全。
总的来说,药品入库、验收、保管制度是确保药品质量安全和
合规管理的重要环节,医疗机构和药品经营企业应当严格执行相关规定,加强内部管理,确保患者用药安全。
药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。
医院药品入库验收制度一、为加强入库药品的管理,保证药品质量,杜绝外来伪劣药品流入医院,保证临床用药安全。
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施细则》的有关规定,制定药品入库验收制度。
二、药品入库验收应核对药品的数量、质量与采购计划的内容是否一致,保证其数量准确、质量合格,防止不合格药品入库;超计划采购可拒绝入库(特殊情况,经领导批准可酌情处理)。
三、药库验收药品,应分轻重缓急,对贵重药品、特殊管理药品、易燃易爆等危险药品、需冷藏药品、未经称量的散装药品、新药、进口药品,按规定应尽快验收入库。
四、药品质量验收应由质量管理人员和库房保管员负责,验收药品应在待验区进行,在规定的时限内及时验收。
五、特殊药品验收必须有两个工作人员在场,双人签字后方可入库。
六、所验收药品必须票(发票)货(药品)同时到库,保管员必须严格按照发票和随货同行单对入库药品的数量和质量进行验收,合格品方可入库。
对数量或质量有疑问的,必须待查清问题后,方可做出相应处理。
对有货无票、有票无货者,坚决不予接收。
七、药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批准文号核实、批号检查、药品质量保证期限检查、出厂检验报告或合格证检查、外观性状的检查、内在质量的检查等步骤进行验收。
八、验收人员应严格执行进货检查验收制度。
应建立真实、完整的药品购进记录,记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等,并有验收人员签名。
购进验收登记率应达到100%,购进记录应保存至药品有效期后一年。
九、有效期不足6个月的药品(急救药品、大输液除外)不得验收入库。
十、对验收不合格的药品,不得使用,并做好药品拒收记录。
医院中药饮片验收管理制度为保证我院中药饮片质量,根据《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规制定本制度。
一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收,验收不合格不得入库。
药品入库验收管理制度范文药品入库验收管理制度第一章总则第一条为规范药品入库验收管理制度,确保药品质量安全,根据《药品管理法》等法律法规,本制度适用于我单位所有相关药品的入库验收管理工作。
第二条药品入库验收是指药店、医院或其他相关单位对药品进行收货、检查、验收、登记、存储和盘点等环节的管理工作。
第三条药品入库验收应遵循准确、全面、可靠、及时的原则,确保药品的质量安全、有效性、合规性。
第四条入库验收工作要严格按照药品管理的相关法律法规、规章制度以及本制度的要求进行操作,确保工作的规范化和合法性。
第五条所有进行药品入库验收工作的人员必须经过必要的岗位培训,熟悉本制度的相关要求,并定期进行培训和考核。
第二章药品入库验收程序第六条药品入库验收程序包括药品收货、药品检查、药品验收、药品登记和药品存储等环节。
第七条药品收货环节应由经过培训的专职人员负责。
收货人员应与供应商确认药品的数量、规格、品种和有效期等信息,并要求供应商提供合格证明。
第八条药品检查环节应由检查人员进行。
检查人员应根据药品的规格、包装、外观等指标对药品进行检查,确保药品符合规定要求。
第九条药品验收环节应由验收人员负责。
验收人员应根据药品的收货单和检查结果,核对药品的数量、规格、品种、有效期等信息,确保药品的质量安全。
第十条药品登记环节应由登记人员负责。
登记人员应按照药品的收货单和验收结果,进行药品的登记,包括药品的名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
第十一条药品存储环节应按照相关规定和要求进行操作,保证药品的安全、有效性和合规性。
第三章药品入库质量控制第十二条药品入库验收应按照药品管理的相关法律法规和标准进行,严禁收货、检查、验收不合格的药品。
第十三条药品的有效期是药品质量和安全的重要指标,入库验收时应按照相关规定对有效期进行检查和确认,严禁收货、检查、验收过期药品。
第十四条药品的规格和包装应符合药品管理的相关要求,严禁收货、检查、验收规格和包装不符的药品。
药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
医药药品入库验收制度范本一、目的和原则为了确保医疗机构药品质量安全,规范药品入库验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
医疗机构应严格执行本制度,确保入库药品的合法性、合规性和质量安全。
二、验收组织1. 医疗机构应设立药品验收组织,由药学部门负责组织实施。
2. 药品验收人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并合格后上岗。
三、验收程序1. 药品到达医疗机构后,验收人员应及时进行验收。
验收时,应核对送货单位、药品名称、数量、规格等信息,确保与采购订单一致。
2. 验收人员应逐批验收药品,对药品的包装、标签、说明书、生产批号、有效期等进行逐一检查。
3. 验收过程中,应按照药品的分类要求,对药品的包装、标签、说明书等进行逐一检查。
验收重点包括:a) 药品包装应完好无损,标签和说明书应清晰可见。
b) 药品标签应包含生产企业的名称、地址,药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等信息。
c) 说明书应包含药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
d) 验收整件药品包装中应有产品合格证。
e) 验收外用药品,其包装的标签或说明书上应有规定的警示说明。
f) 处方药和非处方药应按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识OTC”字样。
4. 验收合格的药品,验收人员应签字确认,并办理入库手续。
验收不合格的药品,验收人员应拒绝接收,并通知采购部门处理。
5. 验收记录应完整、真实、准确,验收人员应签字确认。
验收记录应保存至药品有效期后一年。
四、验收后的管理1. 验收合格的药品,应按照药品的储存要求,存放于相应的库房或货架。
2. 医疗机构应定期对库存药品进行质量检查,确保药品质量安全。
3. 医疗机构应建立药品追溯体系,确保药品的可追溯性。
4. 医疗机构应严格执行药品出库复核制度,确保药品的准确性和安全。
药品验收管理制度范例第一章总则第一条为规范药品接收程序,保障药品质量,强化药品管理,特制定本规程。
第二条本规程适用于所有参与药品验收工作的人员。
第三条药品验收涉及对进货药品的检查、接收和审查,以确定其是否符合验收标准。
第四条药品验收应遵循国家相关法律法规和药品管理规定,同时参考国际通行标准,并结合本机构实际操作。
第五条药品验收的基本原则为:合法性、科学性、一致性、公正性、精确性及安全性。
第六条药品验收需满足以下要求:1. 符合药品管理法规和质量管理标准;2. 确保药品质量和疗效;3. 核验药品相关资讯;4. 按照既定验收标准进行检验和评估;5. 严格遵循操作规程;6. 准确、及时记录并报告验收结果。
第二章药品验收流程第七条药品验收流程包括进货前准备、验收前准备、验收过程及验收结果判定四个阶段。
第八条药品进货前准备:1. 采购人员需确认采购清单,详细记录药品名称、规格、数量、批号、生产日期及有效期等信息;2. 核对供应商资质及药品生产许可证;3. 核实药品价格、运输方式及运输条件。
第九条验收前准备:1. 验收人员应详细检查药品标签和包装,核对相关信息;2. 查阅药品产品说明书和质量合格证明;3. 检验药品外观、颜色、包装状态等。
第十条验收过程:1. 验收人员依据验收标准对药品进行详细检查;2. 抽取样品送交质量检验部门进行质量检测;3. 根据质检报告和验收标准判断药品是否合格;4. 对不合格药品立即启动退货程序。
第十一条验收结果判定:1. 验收合格药品,按规程入库并记录,同时转交药剂部门进一步管理;2. 验收不合格药品,验收人员需填写《药品验收报告》,启动退货程序;3. 对验收结果有争议的药品,交由质量管理部门进一步调查处理。
第三章药品验收标准第十二条药品验收标准应遵循国家法律法规和药品管理规定,参考国家药典和药品注册技术要求,并结合本机构实际制定。
第十三条药品验收标准涵盖以下方面:1. 药品外观:包括颜色、状态、重量、形状等;2. 药品包装:如瓶、袋、盒等;3. 药品标签:包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息;4. 药品说明书:包括产品说明书、质量合格证明、质检报告等;5. 药品质量:涉及物理性质、化学成分、微生物限度、重金属限度等。
2024年药品采购、验收、保管、储存出入库制度为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。
我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。
药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入货架。
药品保管储存管理制度一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。
口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。
设置相应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在____%-____%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。
并认真做好温、湿度记录。
发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
药品质量验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品质量验收管理制度(二)是指医疗机构或药品生产企业对药品进货、生产和存储过程中对药品质量进行验收的管理制度。
该制度主要包括以下内容:1.验收项目:药品质量验收的项目主要包括药品的原材料和辅料、生产工艺、质量标准、包装标签等。
具体项目可根据药品的特点进行确定。
2.验收条件:药品质量验收的条件主要包括验收场所、验收设备、验收人员以及质量控制参考标准等。
药品入库管理制度
1. 药品入库人员的资质:入库人员应具备相应的药品相关知识和技能,持有相关执业证书或职业资格证明。
2. 药品入库流程:明确药品入库的流程,包括验收、装箱、清点、记录等环节。
入库人员应按照规定的流程进行操作,确保药品的安全性和准确性。
3. 药品验收要求:验收人员应对入库的药品进行全面的检查和验收,并核对药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息是否与订单相符。
还应检查药品的包装是否完好、封口是否完好,以及外观是否存在破损、变质等情况。
4. 药品存储要求:明确药品的存储条件和要求,包括温度、湿度、光照等因素。
存储区域应干净整洁,药品应分类存放,避免交叉污染,并定期进行检查和清理。
5. 药品入库记录:对每一批入库的药品,应进行详细的入库记录,包括药品名称、规格、生产批号、有效期、供应商信息等。
记录应真实、准确,并及时备案。
6. 药品调拨和退货:对于过期、损坏或不合格的药品,应按规定进行处理,包括退货、销毁等操作。
对于调拨操作,应有相应的审批和记录,并确保药品的安全性和合规性。
7. 药品入库安全措施:入库区域应使用视频监控、安全门禁等措施,确保药品入库过程的安全性。
应加强药品的货物跟踪和追溯功能,防止盗窃和串货等问题的发生。
药品入库管理制度的目的是确保药品的质量和安全性,防止假药、过期药等问题的发生,并提高药品供应链的管理水平。
药品验收管理制度范例一、本制度适用于药品验收。
二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。
药库保管员:负责验收合格后药品的入库。
药剂科主任:监督该程序的实施。
三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。
(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。
(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。
重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。
验收后经复核方可入库。
(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货____小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在____分钟内完成。
大批量货物不超过三天。
根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。
(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。
(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。
(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。
受控□不合格药品进入本企业。
2.依据:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。
3.责任:保管员、收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行(票)和采购记录核对药品、做到票、账、货相符。
4.责任:保管员、验收员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5.工作内容:5.1药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
5.2冷藏药品到货时,收货人员应当核实运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
5.3收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待企区域,或者设置状态标示志,通知验收。
5.4验收员在接到验收通知后,按照《药品入库验收程序》的有关规定进行药品验收。
5.4.1验收药品应当按照药品批号查验同批号的检查报告书。
5.4.1.1供货单位为批发企业的,检查报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
5.4.1.2检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5.4.验收员对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
5.4.2.1同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
5.4.2.2破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
5.4.2.3实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
5.5验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
5.5.1药品外观、包装、标签、说明书上应有生产企业名称、地址和药品的通用名称、商品名、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期。
标签和说明书上还应有药品的成份,适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
药品采购验收保管储存出入库制度一、引言药品采购验收保管储存出入库制度是医疗机构内部的一个重要管理制度,旨在规范药品的采购、验收、保管、储存以及出入库流程,确保药品的安全性、有效性和合规性。
本文将详细介绍药品采购验收保管储存出入库制度的各个环节及相关要求。
二、药品采购2.1 采购需求确认采购需求确认是指医疗机构根据临床需要和药物管理政策,确定药品的采购需求。
在确定采购需求时,需要考虑患者数量、临床特点、库存情况等因素,并与药品采购管理部门进行沟通和确认。
2.2 供应商选择供应商选择是指医疗机构根据一定的评估标准,选择合适的供应商进行药品采购。
评估标准可以包括供应商的信誉度、产品质量、价格竞争力、交货能力等因素,并需要与采购管理部门进行充分沟通和协商。
2.3 采购合同签订采购合同签订是指医疗机构与供应商就药品采购事项达成一致,并签署正式的合同文件。
采购合同应包括药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量要求、支付方式等内容,并由双方共同签署。
三、药品验收3.1 验收标准药品验收的标准是指医疗机构对采购到的药品进行验收时所遵循的要求和判断依据。
验收标准应包括药品的外观、包装完好性、标签准确性、合格证明文件、有效期等方面的要求,并与供应商事先确认。
3.2 验收程序药品验收程序是指医疗机构在收到药品后,按照一定的程序对药品进行验收。
验收程序应包括验收人员的资质、验收地点、验收时间、验收记录等要素,并应进行详细的记录和归档。
3.3 验收记录验收记录是指医疗机构对药品进行验收过程中所记录的相关信息。
验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、供应商信息等内容,并应由验收人员签字确认。
四、药品保管储存4.1 药品保管要求药品保管要求是指医疗机构对药品在仓库和科室中的保管要求。
药品保管要求包括药品存放的温度、湿度、光照要求等条件,并应符合相关法规和规范的要求。
4.2 药品储存管理药品储存管理是指医疗机构对药品进行分类、编码、标识、整理、堆放等管理措施。
药品验收入库规章制度第一章总则第一条为规范药品验收入库工作,提高药品库房管理水平,确保药品质量及安全,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有医疗机构的药品库房工作,包括药房、药库等。
第三条药品验收入库是指药品进货到库房后进行验收并入库的过程,包括验收合格后的分装、分类、编号等工作。
第四条药品库房工作人员应严格按照本规章制度的要求进行操作,不得私自操作,违反规章制度将承担相应责任。
第五条药品库房工作人员应当具备相关的药品知识和技能,熟悉药品的质量特点及验收标准,严格按照相关规定进行操作。
第二章药品验收第六条药品验收应当由专门负责的药品验收人员进行,验收人员应当具备相关的药品知识和经验。
第七条药品验收人员在接收药品时,应当核对货物清单,包括药品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息。
第八条药品验收人员应当重点检查药品的包装是否完整,标签是否清晰,外观是否正常,不得接收过期、损坏或变质的药品。
第九条药品验收人员应当按照相关标准进行药品的抽样检查,确保药品的质量符合要求。
第十条药品验收人员对于无法确定质量的药品应当立即向主管领导汇报,并妥善保管。
第十一条药品验收人员应当及时将验收的药品信息录入系统,并及时通知相关部门进行入库处理。
第三章药品入库第十二条药品入库应当由专门负责的药品入库人员进行,入库人员应当核对验收记录,确保信息准确无误。
第十三条药品入库人员应当按照药品的分类进行分装、编号,并妥善保存。
第十四条药品入库人员应当及时将入库信息录入系统,确保药品的库存信息真实可靠。
第十五条药品入库人员应当定期对库存药品进行盘点,确保库存信息的准确性。
第四章药品管理第十六条药品库房应当定期对库存药品进行检查,及时清理过期、损坏或变质的药品。
第十七条药品库房应当建立药品管理台账,记录库存、进销存等相关信息,并定期上报相关部门。
第十八条药品库房应当建立库房安全管理制度,确保药品的安全。
第十九条药品库房应当建立药品库存监管制度,严格控制药品的出入库,防止损失。
药品入库验收管理制度
1、为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理
法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。
2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级(含)
以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
3、验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药
品应随到随验。验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂
型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格
证明等逐一进行验收,并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品,
包装中应有产品合格证。
4、在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时
报告分管质量负责人。
5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说
明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。
处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还
应有国家规定的专用标识。
6、验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若
为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》
或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”
并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批
件》复印件,并加盖供货单位质量机构原印单。
8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及
注册证号,并有中文说明书。
9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录,验收记录内容应真实、完整,
包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、
有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
虎门北栅医院
2007.1.1