医院药品入库验收制度
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药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度(二)药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节,直接关系到患者用药的安全性和有效性。
为了保障患者的权益,严格控制药品质量,医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。
下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。
一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作,确保所采购药品的质量,防止劣质药品流入患者的用药环节,保障患者用药的安全性和有效性。
医院药品验收管理制度第一章总则第一条为规范医院药品的采购和验收工作,保证药品的质量和安全,提高医院药品管理水平,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医院药品的采购、验收和入库管理工作。
第三条医院应建立健全药品采购、验收和入库管理系统,明确责任、流程和程序,保障药品安全。
第四条医院应具备相应的药品验收设备和验收人员,确保药品的质量。
第五条医院应加强对药品供应商的管理和监管,确保供应商质量可靠。
第六条医院应建立健全药品采购、验收和入库管理档案,有关资料应保留备查。
第二章采购管理第七条医院应建立健全药品采购计划和需求计划,根据临床需要和财务预算确定采购数量和种类。
第八条药品采购应按照国家规定的程序进行,确保采购的合法合规。
第九条医院应加强对药品供应商的资质审查和评估,建立供应商库。
第十条药品采购前,医院应对供应商的生产资质、生产工艺、产品质量、产品注册信息等进行调查核实。
第十一条药品采购过程中,医院应严格按照程序完成采购合同签订和货物支付手续。
第十二条药品的采购应符合质量管理体系,并且保持合理的库存水平,以防止过期药品的出现。
第三章验收管理第十三条药品验收应由具有相应资格和经验的人员进行,验收人员需经过严格的培训和考核。
第十四条药品验收应按照验收规程进行,包括验收前的准备工作、验收过程的记录和验收后的处理等环节。
第十五条药品验收应当对药品包装外观、生产日期、保质期、生产企业、注册证号等进行检查,确保药品的真实性和合格性。
第十六条药品验收应当对药品的质量标准进行检查,符合要求的应予以验收,不符合要求的应当及时通知供应商退货。
第十七条药品验收应当对药品的配送温度、湿度等环境条件进行检查,保障药品的质量。
第四章入库管理第十八条药品验收合格后应及时进行入库登记并进行分类存放,保持药品的良好状态。
第十九条入库时应对药品进行二次验收,确保药品的完整性和正确性。
第二十条入库后,应对药品的质量标签、包装情况、库存数量和有效期进行清点确认,防止混淆和过期。
药品入库验收制度范文一、目的与适用范围该制度的目的是规范药品入库的验收过程,确保药品的质量和安全,保障医疗机构的用药合理性。
适用范围包括所有医疗机构的药品入库验收工作。
二、定义和缩写1. 药品入库:指将已购买的药品从外部(供应商)转移到医疗机构库房内的过程。
2. 验收:指对购入的药品进行检查和核实,确保其符合相关规定和标准。
3. 供应商:指为医疗机构提供药品的商家或单位。
三、责任与义务1. 采购部门负责:a) 对药品供应商进行资质审查和评估。
b) 确保药品采购文件的完整性和准确性。
c) 按照要求组织供应商交付药品,并进行核对。
2. 仓储部门负责:a) 按照验收标准和程序对药品进行检查和验收。
b) 对符合要求的药品进行登记、标识、分类存储。
c) 对不符合要求的药品进行退货或报废处理,并做好相关记录。
四、验收标准1. 药品合格标准包括但不限于以下需求:a) 药品的有效期应符合国家标准规定。
b) 药品的包装应具有完整性,无破损、渗漏等情况。
c) 药品的标签应完整、清晰,包括药品名称、规格、生产日期、生产批号等信息。
d) 药品外观应符合国家药典的要求,无变质、受潮、变色等情况。
e) 药品的包装材料应符合国家卫生标准,无异味或有害物质。
2. 验收过程中,应注意以下事项:a) 严格按照验收标准进行检查,对疑似问题药品应进行进一步核实。
b) 保持验收环境的整洁和无尘,避免对药品造成污染。
c) 对符合验收标准的药品,及时进行登记、标识,并妥善存放。
d) 对不符合验收标准的药品,应立即退货或报废,并及时通知采购部门。
五、操作流程1. 采购部门操作流程:a) 验证供应商的资质和信誉度,确保其合法经营并有良好口碑。
b) 对药品的报价、货期、服务等进行评估,并与供应商进行有效沟通。
c) 签订合同并按合同要求安排供应商交付药品。
d) 协调金融部门支付货款,确保及时完成付款。
2. 仓储部门操作流程:a) 在药品交付前,准备好验收所需的仪器设备和工具。
医院药品验收和保管制度一、药品验收制度1.药品验收人员的要求:(2)进货人员:具备一定的药学基础知识,能够正确辨识药品,保证进货的质量。
(3)药房人员:具备药学基础知识,熟悉药品名称、外包装和内包装特征。
2.药品验收的程序:(1)进货环节:由医院采购部门按照规定的流程进行采购,进货人员负责验收进货的药品,只有符合标准的药品方可入库。
(2)药房环节:药房人员在接收进货的药品时,应核对清单并仔细检查药品的外包装是否完好,有无破损或变形等异常情况。
然后进行内包装的验收,包括查看药品的生产日期、有效期、批号等信息,以及药品的外观、颜色、气味等是否正常。
如果发现任何问题,应立即报告上级并进行记录。
3.药品验收的要求:(1)充分了解药品的生产厂家、规格、批号等信息。
(2)对药品的外观、颜色、气味等方面进行仔细观察。
(3)检查药品的合格证书和相关批准文号。
(4)核对药品的生产日期、有效期,确保药品在有效期内。
(5)检查药品的包装是否完好,有无破损或变形等异常情况。
二、药品保管制度1.药品保管人员的要求:(1)药房管理人员:具备药学专业背景,持有相关资格证书,负责药品的保管和管理。
2.药品保管的环境要求:(1)药房:应具备良好的通风条件,保持干燥、整洁、无异味。
药品的摆放应按分类和大小合理布局,避免交叉污染。
(2)药柜:药柜应具备防潮、防火、防盗等功能,且每个药柜内应有专门标识指明药品的名称、规格、数量、有效期等信息。
3.药品保管的要求:(1)药品分类管理:对药品按照用途、成分、剂型等进行分类,确保不同类别的药品分开存放。
(2)药品编码管理:对药品建立统一的编码体系,每批药品进货时需进行编码登记和记录,方便药品的追溯和管理。
(3)温湿度控制:药房内应定期测量温湿度,保持恒温、恒湿的环境,避免药品受到过高或过低的温度和湿度影响。
(4)定期检查:药房管理人员应定期检查药品的质量和数量,及时清理过期、变质及破损的药品。
医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。
2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。
中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。
零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。
验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重药品,应逐件验收。
3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。
根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。
4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。
5、验收整件包装中应有产品合格证。
6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。
7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。
8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。
9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。
医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。
其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。
2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
医院药品入库验收制度
为加强药品入库检查验收环节的质量管理,确保在库药品质量稳定,保证临床科室及患者用药安全,特制订本制度。
一、药品入库验收包括购进药品和发出退回药品的检查验收。
二、药品到达库房,放入待验区。
收货人员按发货凭证、药品采购计划对大包装药品进行数量清点,检查药品的包装是否完整,有无受潮、水浸污染或破损等异状包装,发现问题可拒收或在送货单上详细注明。
清点后,收货人员在送货回单上盖章或签字。
三、药品验收一般在当日内完成,贵重药品、特殊药品、需低温存放的药品必须按照药品贮藏要求及时验收。
四、库管员对药品质量进行逐项验收,包括药品外观的性状检查和药品外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容:
1.验收整件包装应附有产品合格证。
2.药品包装的标签和说明书要符合《药品说明书和标签管理规定》,有药品生产的公司名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应证、功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。
3.特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
4.进口药品的包装标签上应有中文注明的药品、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。
以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
五、对购进及发出退回的不合格药品,按药学部《不合格药品管理制度》执行。
六、相关文件和表单
《药品验收记录》。
药品验收管理制度范本第一章总则第一条为保障医疗机构药品质量安全,提高药品使用效果,规范药品验收工作,制定本制度。
第二条本制度适用于我单位各级医疗机构药品监管工作。
第三条药品验收工作是药品监管的重要环节,必须依法、规范进行。
第四条本制度所称药品,包括西药、中成药、中药饮片、生物制品等各类药品。
第五条药品验收应严格按照国家有关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
第六条医院应根据本制度的要求,设立药品验收管理工作机构,明确工作职责。
第七条药品验收管理工作机构负责制定和修订药品验收相关制度,指导和监督药品验收工作。
第八条部门负责人应按照有关规定,组织开展药品验收工作,确保药品质量安全。
第二章药品验收流程第九条药品验收应根据药品种类和特点,按照以下流程进行:(一)药品到货验收:按照进货单据和发票,对药品的数量、质量、包装等进行检查,确保符合规定要求。
(二)药品验收记录:对验收的药品进行登记、备案,并填写药品验收记录,记录药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
(三)药品抽检:对部分药品进行抽样检验,检验项目包括外观、标志、包装、规格、含量、微生物限度等。
(四)药品质量评价:对药品的质量进行评价,判断是否符合国家和行业标准。
(五)药品合格处理:对合格药品进行入库处理,按照规定进行分类存储,确保安全使用。
(六)不合格药品处理:对不合格药品进行处理,包括退货、更换、销毁等。
第十条药品验收过程中,应及时报告并纠正发现的问题,确保药品质量安全。
第三章药品验收标准第十一条药品验收应严格按照以下标准进行:(一)药品标志:药品标志文字清晰、准确,无模糊、脱落等现象。
(二)药品包装:药品包装完整,无破损、变形等情况。
(三)药品质量:药品质量符合国家标准和行业规定,无异常异味、颜色不一致等情况。
(四)药品有效期:药品的有效期应符合国家和行业规定,无过期药品。
第十二条药品验收标准可根据不同药品种类和特点进行调整,但必须符合国家相关法律法规的要求。
药品入库验收制度模版一、目的与适用范围本制度旨在规范药品入库验收流程,确保药品的安全性和质量,适用于所有药品入库验收的相关部门和人员。
二、术语定义1. 入库:指将已验收合格的药品安全地存放至仓库或药品库房的过程。
2. 验收:指对药品进行检查、检验和确认合格性的过程。
三、流程及操作规范1. 药品入库前准备1.1 接收药品时,检查药品包装完好无损,是否符合药品安全包装标准。
1.2 按照药品入库清单上的信息,核对药品种类、规格、数量等是否与清单一致。
1.3 针对易腐败、易变质的药品,按照规定的温度要求进行保管。
1.4 检查药品原产地、生产企业、有效期等信息是否齐全、清晰可见。
1.5 检查药品是否有异常味道、颜色等异常情况。
2. 药品入库验收操作2.1 每批药品入库时,应填写相应的入库记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商等信息。
2.2 对于有药品合格证书的药品,应检查合格证书的真实性。
2.3 对于集中采购的药品,应进行药品标签和包装的外观检查。
2.4 检查药品包装上的标签是否清晰、完整,无撕扯、涂改等情况。
2.5 按照药品库存要求,对于高值药品、特殊用药等进行重点关注和检查。
3. 药品入库验收结果处理3.1 验收合格的药品,按照要求进行分类、编码、标记等处理。
3.2 验收不合格的药品,应及时与供应商联系,要求更换或退货,并填写退货通知或不合格品报告。
3.3 验收结果应进行登记记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、负责人等信息。
3.4 验收记录应保存一段时间,以备后续跟踪查询和审计需要。
四、风险控制与改进措施1. 按照药品管理法律法规和相关规定,确保入库药品的合法性和规范性。
2. 建立药品入库验收的标准操作流程和相应的记录,确保每一次入库都能对药品进行全面的检查和核验。
3. 加强对药品质量问题的监督和管理,对有质量问题的供应商进行评估和合作管理。
4. 定期对药品入库验收工作进行审核和评估,及时发现问题并采取纠正和改进措施。
鄂尔多斯市第四人民医院
药品入库验收制度
一.药品验收制度
1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息一致,确认无误
后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议,对所购进的药品进行逐批逐项验收。
2.药品入库必须有发票和随货同行单;各种收发凭证,应分类按月保存备查。
应建
立完整的药品购进验收记录,注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等,并由验收人员签字。
验收记录应保存至超过药品效期后一年,但不少于三年。
3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品,检查验收到最小包装。
4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的批号一致。
5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件(加盖供货
单位公章)。
并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。
6.特殊管理药品验收(麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品等)应双人“即
收即验”,合格药品及时置于相应库区存贮。
7.验收血液制剂、生物制剂时,除按“特殊管理药品”验收外,还应查验药品是否
在冷链条件下配送,如不符合相关要求,不得验收入库。
8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺,应及时向配送企业提出退药、换
药或补足短缺数量要求并做好相应记录。
9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库,验收时若发现质量不合
格或有疑问的药品应拒收,并及时上报科主任。
10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后,库管员方可将药品置于相应的
库区。
11.二.药品验收程序
1.购入药品的检查验收程序
2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批
准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收,合格品方可入库;对数量、质量有疑问的,拒绝收货,交采购员与供货单位联系,做相应处理。
1、药品验收合格后,药库保管人员应及时办理入库手续,并于每月底与药品会计核
对后,将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。