检验科充许偏离控制程序

深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性，确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果，在不降低检测/检验工作质量要求的前提下，需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中，允许相关的检测过程或其它活动，出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。

3 定义3.1 偏离许可：在检测/检验工作开展前，允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。

4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。

4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证，并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。

4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。

5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图（见图2-15）图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规，损害客户利益；第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针（质量方针）；c 违背本公司的公正性，影响检测/检验结果的准确性。

5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外，其它因检测/检验工作开展中，遇到下列情况时，可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。

a 在检测/检验过程中，当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下，无法正常执行管理体系时，应由项目负责人提出申请，获批准后按本程序进行检测/检验；b 当进行连续、周期较长的检测工作时，仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时，可根据该仪器设备近期的使用效果，由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准；c 在检测/检验中，出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时，项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响，判断是否进行允许偏离放行的检测/检验，并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。

1 目的为了满足检测工作的具体情况需要，规范例外情况下开展的检测工作，科学、准确、及时地完成检测任务，特制定本程序。

2 适用范围检测工作原则上不允许偏离程序或标准，工作人员应严格依据标准规定进行操作。

但在以下例外情况下可按照本程序的规定偏离程序或标准。

2.1 某类样品某参数的检测尚无标准，参照类似或相近产品的标准进行检测时。

2.2 由于某种客观原因，使用与标准方法（规范）不同的仪器设备，但检测能力相当或更高。

2.3 由于某种客观原因，采用与标准方法（规范）不同的试样前处理方法，但具有同样或更好的效果。

2.4 由于标准方法、程序本身的不足，影响到检测工作的速度和质量。

2.5 其它由于无法克服的原因而可能产生的偏离。

3 职责3.1 技术负责人负责批准允许偏离工作的申请及技术保障。

3.2 质量负责人负责允许偏离工作的质量保障。

3.3 检测室负责允许偏离的预备试验。

4 要求4.1 任何偏离必须以不得背离质量方针和目标为前提，不得因为偏离影响准确度。

4.2 不允许任何随意的偏离，偏离只能在规定的时间、数量范围内进行。

4.3 对于强制标准的偏离，必须经行政主管部门批准。

4.4 对于可能影响检测准确度的偏离应经有关技术机构验证。

5 工作程序5.1 在2.1～2.4的情况下，可由检测室填写《允许偏离程序或标准申请表》，编制“偏离标准的检测方法”即非标方法，技术负责人批准、客户同意后，由检测室实施。

5.2 检测室有关检测人员应认真进行各项预备试验，按时完成试验报告。

检测人和室主任分别签署意见后，将试验报告（附原始记录）一并交技术负责人审批，采取有效的手段确认其偏离标准的检测方法是否可行。

5.3 经技术负责人审批的“偏离标准的检测方法”应文件化，并由档案室登记备案。

业务室在收样或接受监督检测任务时须向委托方或任务下达单位说明，经其同意后方可接受样品和任务。

5.4 检测工作中的其它环节在例外情况下不得不偏离标准和程序时，须经技术负责人批准后实施。

检测工作偏离控制程序1目的在某些特殊条件下，检测活动需要偏离管理体系文件、标准（规范）的要求时，做出许可规定。

2适用范围适用于特殊情况下检测活动偏离程序、标准（规范）的申请审批和实施。

3术语和定义本程序使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。

4职责4.1实验室经理负责评审及批准检测工作偏离申请。

4.2相关实验室工程师负责提出偏离申请。

4.3质量监督员负责对偏离实施过程进行监督。

5程序5.1偏离的范围客户检测要求可能涉及的偏离，在不违反有关法律、法规、规章制度和本实验室质量方针的控制原则，并且属于以下偏离范围，允许相关实验室工程师申请偏离。

5.1.1人员偏离：检测人员资质证书正在办理或审核中。

5.1.2设备偏离：检测设备因特殊原因未能按周期及时检定、校准。

5.1.3关键耗材偏离：关键耗材未经验收而急需使用。

5.1.4检测方法偏离：有关检测标准不完全适用。

5.1.5环境条件偏离：环境条件轻微超出仪器要求的使用条件、检测方法要求的条件或样品保存的条件。

5.1.6样品交接偏离：遇有紧急检测项目无法填写检测申请书，直接将样品交与检测人员。

5.1.7程序文件偏离：当现行管理体系文件出现以下情况正在处于修改过程中，相关的规定要求不能完全按照执行时，可申请偏离。

a原程序要求不能适应当前新的发展要求；b原程序控制措施较复杂，可采用简化方法亦可达到原定效果；c原程序控制措施不能达到预期效果，需采用更为严密的控制措施。

5.2偏离的申请及审批5.2.1当出现5.1所述情况时，相关实验室工程师应及时与客户沟通，向客户说明检测过程存在的偏离，在征得客户的同意后，填写偏离申请审批表，并同时提供必要的资料，报实验室经理审批。

5.2.2实验室经理组织相关人员对偏离申请进行评审，评审可依据以下原则：a不得违反有关的法律法规；b不能违背本实验室的质量方针；c不能违背本实验室公正性声明及相关要求；d不能损害客户的利益；e不能影响检测数据的可靠性和准确性；f实施偏离的检测活动应是可纠正、可溯源的。

实验室检测允许偏离的程序1 目的控制例外偏离许可的管理或技术运作质量，确保体系运行实用、有效。

2 适用范围适用于本试验室例外情况下，允许偏离管理或技术运作的规定和处理方式。

3 职责3.1 技术负责人负责对例外技术运作申报项目的审核。

3.2 质量负责人负责对例外管理运作申报项目的审核。

3.3 检测站站长负责对例外偏离许可审核项目的批准。

3.4职能管理部门负责组织对项目实施的质量跟踪与验证并记录，负责所有记录的归档。

3.5 随意偏离行为，执行《实施纠正和预防措施程序》4 例外偏离许可原则和范围例外许可的偏离方针、程序或标准的项目应以不降低质量要求为原则。

下述情况有可能例外偏离：4.1因紧急任务或客户有紧急要求，为了保质保量按期完成任务，需部分偏离本试验室检测工作正常程序的活动。

例如：1）人手不够，直接使用外来支援。

2）设备、技术不够，使用非受控的外部检测机构。

3）时间紧张，使用超常规的检测方法。

4.2 因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。

例如：1）现场检测的环境条件不符合标准规定。

2）现场借用的检测设备不符合本试验室体系文件规定。

4.3 客户的特殊要求或特殊检测内容，本试验室不能完全执行体系文件的规定。

例如：1）样品的制备需非本试验室受控的外单位进行。

2）检测项目需非本试验室受控的借用设备进行。

4.4 因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况，本试验室不能完全执行体系文件的活动。

例如：1）专职管理或检测人员的特殊情况离岗，为保持工作的连续性，不得不找人临时代理其工作。

2）突然停电，环境条件可能已受到影响，但实验已接近完成时，又不能停止实验。

3）因计量测试机构的原因，导致本试验室检测设备的检定超期使用。

4.5 因现行标准检测方法或抽样方法不完全适用，又暂时未按程序制定成非标准方法，又不能影响检测或抽样工作的正常进行时，例如；1）货场或仓库对样品的抽样无法翻包，只能根据可取性进行。

2）现场检测。

1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序，确保检测/校准工作的有效性。

2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。

3术语偏离许可：在检测/校准工作开展前，允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。

4职责4.1 质量监督员：负责偏离许可的申请。

3.2技术负责人：负责验证偏离的检测方法。

3.3技术负责人：负责偏离方法的批准。

5工作程序5.1 偏离许可控制程序图：5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时。

5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。

5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。

5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，并报技术负责人。

5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。

5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。

5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。

5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。

5.4.4 对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。

5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生，并形成文件规定。

5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测/校准前，各部确认能够正确的执行，并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。

MBRITC-CX22-2015《允许偏离控制程序》1 目的当检测过程中不得不偏离检测方法或者规定的要求时，确保偏离能够得到及时有效的控制，保证检测结果的有效性。

2 适用范围2.1客户书面提出偏离检测方法的要求进行检测；2.2本中心因检测资源或改进的需要提出偏离检测方法的要求。

3 职责3.1 技术负责人：审批允许偏离申请；3.2 专业室主任：审核允许偏离申请，组织方法偏离的验证；3.3 实验员：提出允许偏离的申请。

4 工作程序4.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请4.1.1当客户书面提出偏离要求时；4.1.2 因检测资源的变化或者改进的需要不得不偏离检测方法时；4.1.3 因检测设施环境条件不能严格满足检测标准的要求，必须进行偏离检测时。

4.2申请和审批4.2.1 当出现上述偏离情况时，检测员填写《允许偏离审批表》交专业室主任审核；4.2.2专业室主任根据偏离申请的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时，按照以下原则组织评审：1)不得违反有关法律法规；2)不能背离本中心的质量方针和目标；3)不能损害委托方或甲方的利益；4)不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性；5)允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。

4.2.3 通过上述评审后，报技术负责人批准偏离申请；4.2.4 通过审批的偏离申请，由业务员通知客户，经客户书面同意后，在相应委托书或合同上注明，由客户签字确认；4.2.5根据审批的允许偏离申请的内容，制定明确的文件，需进一步制定偏离方案时，则允许偏离应在方案中注明。

4.3偏离实施4.3.1 实验员依据审批后的允许偏离方法开展检测工作时，应详细记录相关数据、信息，专业室主任负责偏离过程的控制。

出具的检测报告中应对偏离情况注以说明；4.3.2 监督员应对允许偏离方法的实施情况给予必要的监督，并做相应的记录；4.3.3 专业室主任负责对方法偏离实施后的结果做出是否满足预期效果的结论，填入《允许偏离审批表》中；4.3.4 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时，报告技术负责人，执行《纠正措施控制程序》，制定相应的纠正措施，对相应文件做出修订、调整或补充；4.4停止偏离：当资源条件恢复正常或客户要求停止偏离时，则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用；4.5 资料保存：所有与方法偏离有关的资料由专业室主任收集整理后交资料档案员存档。

允许方法偏离控制程序环境监测实战检验检测学习圈 2022-05-09 05:191目的当检测方法出现偏离时，能够得到及时有效的控制，保证其检测结果的有效性。

2范围本程序适用于本中心检测工作范围内出现的方法允许偏离的控制过程。

3职责3. 1技术负责人组织允许偏离评审的工作;负责对允许偏离申请的批准;3. 2检测科室负责人负责允许偏离申请的审核;3.3检测人员负责提出允许偏离的申请;4工作程序4.1允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请。

4. 1. 1对检测方法的偏离应在被文件规定、经评审、技术负责人批准、客户同意的情祝下;4.1.2当客户提出偏离要求时。

4.2 允许偏离方法程序的申请和审批4.2. 1当出现4. 1条规定的情况时，从事相关项目的检测人员，应填写《允许偏离申报审批表》，，并同时提供必要的资料，交科室负责人审核;4.2.2当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时，收样人员负责详细记录客户的偏离要求，检测人员填写《允许偏离申报审批表》，交科室负责人审核;4. 2.3科室负责人根据申报的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时,上报技术负责人批准(必要时，附处理措施建议)4.2.4技术负责人组织评审并进行审批，质量监督员根据以下原则实施监督管理:4.2.4.1不得违反有关法律法规;4.2.4.2 不能违背本中心的质量方针; 4. 2.4.3 不能损害委托方或甲方的利益;4. 2.4.4 不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性;4.2. 4. 5 允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。

，4. 2.5 技术负责人负责对允许偏离批准，由检测科室执行; 4. 2.6 通过审批的允许偏离申请，由检测科室负责人向客户说明，并注明在相应委托书或合同上，由客户签字确认;4. 2.7当根据审批的允许偏离申请的内容，需进一步制定检测方案时，则允许偏离应在方案中注明。

4.3 允许偏离方法程序的实施4.3.1检测人员依据审批后的允许偏离方法程序开展检测工作时，应详细记录相关数据、信息,检测科室负责人负责其过程的控制。

32 允许偏离控制程序1.目的为了适应特殊情况下的检测工作，满足客户合理的特定要求，或完成客户紧急的任务，而制定本程序。

2.范围适用于因管理体系文件的某些规定不尽完善以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况，并允许其开展某些检测工作的偏离的控制。

3.职责3.1有关技术或管理人员负责分析偏离的情况和原因，提出偏离申请；3.2所在部门负责人负责审核对程序或标准的偏离申请。

3.3技术负责人组织对偏离的论证，并最后确认和批准偏离；3.4质量负责人验证偏离对检测和服务质量的影响；3.5抽采样和实验室分析人员负责实施允许的偏离。

3.6档案管理员负责相关偏离资料的存档。

4.程序4.1偏离申请的提出原则偏离的提出必须坚持不违反法律法规，不违背本公司质量方针，不损害委托方和相关部门的利益，不影响本公司公正性和检测数据的准确，必须履行审批及必要的验证手续。

4.2允许偏离的情况4.2.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求，需要对标准方法产生偏离时。

4.2.2委托方提出的要求偏离标准或程序的规定时。

4.3允许偏离的申请4.3.1对于由4.2.1产生的偏离，检测人员负责提出偏离申请，并填写《允许偏离审批表》，经部门负责人审核后上报技术负责人批准。

4.3.2对于由4.2.2产生的偏离，销售人员或客服部应向客户说明标准或程序规定的要求，若客户坚持按要求进行时，做好相应的记录，并填写《允许偏离审批表》，经部门负责人审核后上报技术负责人批准。

4.3.3如有必要，检测人员应起草偏离程序或标准的方案。

4.3.4技术负责人对偏离进行审查，必要时，组织有关人员评审或验证，如需方法偏离的技术验证执行《检验检测方法控制程序》。

4.3.5偏离申请经技术负责人批准后实施。

4.4允许偏离的实施4.4.1相关人员依据审批后的允许偏离开展工作时，应详细记录相关数据、信息。

4.4.2质量监督员应对允许偏离的实施情况给予监督，做相应的记录，收集有关偏离后的影响情况（包括数据）。

1目的对采取的偏离标准和规定程序的行为做出规定，以满足实验室的正常工作。

2适用范围适用于各科室管理体系运行和检测过程中偏离情况的控制，偏离标准、规定、程序以不会影响检测结果，不会偏离本实验室质量方针和目标为前提。

3职责3.1 技术负责人负责制定允许偏离的原则和范围；3.2 总经理负责偏离标准和规定程序的批准；3.3 检测室负责对偏离情况的控制、反馈和纠正。

4工作程序4.1 技术负责人依据国家标准及环境检测技术规范等技术文件的要求，制定本公司允许偏离的原则和范围。

4.2允许偏离标准和程序的情况4.2.1现场检测中，环境条件不满足规范要求时，应视条件差距的大小和对检测结果影响的程度，由现场监督员作出判断是否继续进行检测，并填写《例外允许偏离申请表》。

4.2.2在检测中仪器设备突然发生故障，需利用其它同类型仪器设备继续做实验；标准规定的实验仪器已淘汰或损坏，有可代用的仪器设备；操作该仪器设备的检测人员工作有变动时。

4.2.3使用仪器连续检测同一批样品时，现场检测时出现的无法预测的特殊情况下，有关仪器设备不能按周期进行检定，可根据该仪器设备近期的使用效果，与样品同批测试有证标准物质，由质量监督员作出允许偏离申请。

4.2.4其他特殊偏离程序的情况，如委托方要求进行偏离检测时。

4.3需偏离标准和程序时的审核与批准4.3.1属于本程序4.2.1、4.2.3、4.2.4条情况的应由检测室提出申请，经技术负责人审核，总经理批准后方可实施。

4.3.2属于本规定中4.2.2情况的，应先由检测室主任报告，技术负责人批准后可换具备条件的设备和人员。

4.4需偏离标准和程序的跟踪和验证4.4.1偏离标准和程序的检测，要对全过程加以控制，一经发现这种偏离可能影响检测结果的科学性与公正性，应立即终止，并采取相应措施，予以改进。

4.4.2本程序4.2.3条的偏离，检验完毕后仪器应立即进行检定，有留样时并对留样进行复测，了解超出检定周期的此台仪器设备对检验结果的影响，当发现影响比较大时，应立即通知客户，有条件时重新进行检测。

1 目的在不违背质量方针、目标的前提下，对方法的任何偏离严加控制，确保本公司工作的质量，制定本程序。

2 范围适用于本公司例外许可偏离情况的批准、实施、管理工作。

3 职责3.1相关检验人员负责提出偏离的提议并具体实施。

3.2质量负责人会同技术负责人对偏离的提议进行审议。

3.3技术负责人负责对偏离的提议进行批准。

3.4综合部对所形成的文件、记录进行收集、归档。

4 内容及要求4.1 允许偏离的原则4.1.1 违反国家法律、法规时不得偏离。

4.1.2 违反公司质量方针和质量目标时不得偏离。

4.1.3 违背客户利益和意愿时不得偏离。

4.1.2 任何偏离只能在已取得资质认定的能力范围内。

4.2 允许偏离的范围本公司只允许需要定期检定的仪器仪表超过检定日期不足15天的偏离。

4.3 允许偏离的批准和实施4.3.1相关检验人员提出《方法的偏离提议表》送技术负责人审批。

4.3.2技术负责人对偏离情况予以审核，当确认偏离的情况不致影响检验质量时，可以签字允许偏离。

否则不予审批。

4.3.3对于允许偏离的检测，可先行告知客户检测结果，待仪器检定完毕合格后，再发检测报告。

4.3.4技术负责人应跟踪实施偏离的情况并加以验证。

当确认偏离的情况已经影响到检测质量时，应当执行《纠正、预防和改进措施控制程序》。

综合部在24小时内通知可能受到影响的委托方，使委托方及时采取必要的措施以减少损失。

4.3.5 检测人员在整理原始资料或编写检测报告时，注明偏离的情况和内容，并加以说明。

4.3.6每次发生允许偏离情况的全过程应记入《允许偏离记录表》中。

5 相关文件（DYGS/CX-21-2011）《纠正、预防和改进措施控制程序》6 相关记录（DYGS/JL-090）《方法的偏离提议表》（DYGS/JL-091）《允许偏离记录表》。