机动车检测站程序文件-允许偏离控制程序

XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。

3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成；b) 标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时；f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。

3.2.1 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检测登记表》。

3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。

3.3.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性，确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果，在不降低检测/检验工作质量要求的前提下，需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中，允许相关的检测过程或其它活动，出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。

3 定义3.1 偏离许可：在检测/检验工作开展前，允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。

4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。

4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证，并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。

4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。

5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图（见图2-15）图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规，损害客户利益；第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针（质量方针）；c 违背本公司的公正性，影响检测/检验结果的准确性。

5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外，其它因检测/检验工作开展中，遇到下列情况时，可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。

a 在检测/检验过程中，当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下，无法正常执行管理体系时，应由项目负责人提出申请，获批准后按本程序进行检测/检验；b 当进行连续、周期较长的检测工作时，仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时，可根据该仪器设备近期的使用效果，由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准；c 在检测/检验中，出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时，项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响，判断是否进行允许偏离放行的检测/检验，并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。

例外情况允许偏离控制程序1目的为有效控制例外允许偏离,特制定本程序。

2范围适用于控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。

3定义（无）4职责4.1检测室负责人提出例外允许偏离申请4.2技术负责人组织调查、审核偏离情况4.3中心主任批准实施例外允许偏离5工作流程图（无）6程序要点6.1偏离的一般处理程序6.1.1对控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。

偏离应满足：（1）由于时间紧迫无法按规定程序执行；（2）偏离是有限的、可追溯的；（3）偏离是能随时纠正、处于受控状态的。

6.1.2检测室填写“例外允许偏离申请表”，详细描述偏离的内容及原因，交技术负责人。

6.1.3技术负责人组织有关人员对偏离的情况进行调查核实，确认是否影响检验检测质量或质量体系正常运行，并签署意见。

6.1.4中心主任根据技术负责人签署的意见决定是否实行例外允许偏离。

6.1.5“允许偏离”实施后的情况由技术负责人组织，检测室负责人实施跟踪并记录。

6.1.6“例外允许偏离申请表”原件及复印件由资料管理员归档保存。

6.2允许偏离文件、政策、标准例外情况的处理措施6.2.1检验检测仪器因某些特殊原因，不能按规定的周期校准时，应符合下列规定：a.在检验检测前对仪器完成校准；b.在使用前对仪器进行运转确认，满足仪器技术规定时才能用于检验检测：当检验检测项目为非破损检验检测或可重复检验检测时，保存样品，待仪器校准后再进行验证；当验证检验检测结果的误差在仪器规定误差范围内时，则检验检测结果有效。

否则以验证检验检测结果为准，重发检验检验检测报告；当检验检测项目为不可重复性样品的检验检测，应采取送检或上级部门检验检测等应急措施；c.仪器经运行检查，发现性能与仪器不相符时，应停止检验检测。

6.2.2当技术负责人和质量负责人临时不在位时，检验检测报告由授权签字人审批。

1目的规定允许偏离的要求，对偏离进行控制，确保检验检测工作的有效性。

2适用范围适用于对允许偏离的控制。

3主要职责3.1实验室主任批准《允许偏离申请表》。

3.2技术负责人审核《允许偏离申请表》。

3.3质量负责人审核《允许偏离申请表》3.4监督员对偏离的实施过程进行监督。

3.5综合部与客户沟通。

3.6检测部3.6.1编制偏离实施方案；3.6.2实施偏离。

4程序4.1偏离的定义偏离是一种临时措施，是指一定的允许范围、一定的数量和一定的时间段等条件下的书面许可，偏离后仍需回归到常态。

4.2允许偏离的要求1）不得违反法律法规和公司的质量方针；2）不能损害客户权益；3）偏离不影响数据和结果的正确性和可靠性；4）偏离是可控的；4）偏离是可追溯的。

4.3允许偏离的情况1）样品的参数的尚无标准，参照类似或相近产品的标准进行检验检测；2）由于某种客观原因，使用与标准方法不同的仪器设备，但检验检测能力相当或更高；3）由于某种客观原因，采用与标准方法不同的试样前处理方法，但具有同样或更好的效果；4）由于标准方法本身的不足，影响到检验检测工作的速度和质量；5）其它由于无法克服的原因而可能产生的偏离。

4.4允许偏离的申请4.4.1当发生本程序第4.3条所列情况时，由检测部填写《允许偏离申请表》，同时提供相应的材料，上报质量负责人和技术负责人进行审核。

4.4.2《允许偏离申请表》内容包括：1）偏离的项目；2）偏离的原因；3）偏离的方法；4）偏离程度；5）偏离范围。

4.5允许偏离的审批4.5.1质量负责人根据本程序4.2条第1项和第2项对《允许偏离申请表》进行审核，并签署意见；满足要求填写“同意”，不满足填写“不同意”。

4.5.2技术负责人根据本程序4.2条第3项和第4项对《允许偏离申请表》进行审核，并签署意见；满足要求填写“同意”，不满足填写“不同意”。

4.5.3《允许偏离申请表》通过审核后，由实验室主任对其进行批准。

4.6征求客户意见《允许偏离申请表》经批准后，由综合部与客户进行沟通，根据《允许偏离申请表》的内容向客户说明情况，客户同意后在《允许偏离同意书》上签字。

1 目的为了满足检测工作的具体情况需要，规范例外情况下开展的检测工作，科学、准确、及时地完成检测任务，特制定本程序。

2 适用范围检测工作原则上不允许偏离程序或标准，工作人员应严格依据标准规定进行操作。

但在以下例外情况下可按照本程序的规定偏离程序或标准。

2.1 某类样品某参数的检测尚无标准，参照类似或相近产品的标准进行检测时。

2.2 由于某种客观原因，使用与标准方法（规范）不同的仪器设备，但检测能力相当或更高。

2.3 由于某种客观原因，采用与标准方法（规范）不同的试样前处理方法，但具有同样或更好的效果。

2.4 由于标准方法、程序本身的不足，影响到检测工作的速度和质量。

2.5 其它由于无法克服的原因而可能产生的偏离。

3 职责3.1 技术负责人负责批准允许偏离工作的申请及技术保障。

3.2 质量负责人负责允许偏离工作的质量保障。

3.3 检测室负责允许偏离的预备试验。

4 要求4.1 任何偏离必须以不得背离质量方针和目标为前提，不得因为偏离影响准确度。

4.2 不允许任何随意的偏离，偏离只能在规定的时间、数量范围内进行。

4.3 对于强制标准的偏离，必须经行政主管部门批准。

4.4 对于可能影响检测准确度的偏离应经有关技术机构验证。

5 工作程序5.1 在2.1～2.4的情况下，可由检测室填写《允许偏离程序或标准申请表》，编制“偏离标准的检测方法”即非标方法，技术负责人批准、客户同意后，由检测室实施。

5.2 检测室有关检测人员应认真进行各项预备试验，按时完成试验报告。

检测人和室主任分别签署意见后，将试验报告（附原始记录）一并交技术负责人审批，采取有效的手段确认其偏离标准的检测方法是否可行。

5.3 经技术负责人审批的“偏离标准的检测方法”应文件化，并由档案室登记备案。

业务室在收样或接受监督检测任务时须向委托方或任务下达单位说明，经其同意后方可接受样品和任务。

5.4 检测工作中的其它环节在例外情况下不得不偏离标准和程序时，须经技术负责人批准后实施。

批准实施日期：2018—03—26目录1 目的范围 (3)2 职责 (3)3 程序 (3)允许偏离程序和标准规范申请表 (8)允许偏离程序和标准规范申请表 (9)允许偏离检验登记表 (10)1 目的范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责2.1 检验室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检验，则由业务室通知客户。

3 程序3.1在检验中遇到下述情况时，检验室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废，新的标准未出版，检验需按时完成；b) 标准规定的检验方法不完善，有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检验方法明显不合理时;d) 在检验中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检验时;e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检验须按时完成时；f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检验时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。

33.2.1 检验室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检验室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检验登记表》。

3.2.2 检验室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检验方法，特别要指明检验依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。

3.3.1 检验室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检验，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检验单位、检验项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

1.目的
当检测方法出现偏离时，能够得到及时有效的控制，保证其检测结果的有效性。

2. 范围
本程序适用于本中心检测工作范围内出现的允许偏离的控制过程。

这些偏离应满足以下条件：
2.1偏离是属于受控状态的；
2.2预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性；
2.3偏离是可追溯的。

3．职责
3.1 技术负责人负责指导和监督本程序的持续有效运行，组织允许偏离的评审工作；负责对允许偏离申请的批准；
3.2 检测室负责允许偏离申请的审核；
3.3检测人员提出允许偏离的申请；
4. 工作程序
4.1 允许偏离的条件
4.1.1对检测结果影响微小、经评审、技术负责人批准、客户同意的情况下；
4.1.2客户提出偏离要求时。

4.2允许偏离方法程序的申请和审批
4.2.1 当出现4.1情况时，从事相关项目检测人员，应填写《允许偏离申报审批表》，并同时提供必要的资料，交检测室负责人审核；
4.2.2 当客户对标准、规范规定的检测方法提出偏离要求时，应填写《允许偏离申报审批表》，交检测室负责人审核；
4.2.3 检测室负责人根据申报的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时，上报技术负责人批准（必要时，附处理措施建议）；
4.2.4 技术负责人组织评审并批准，监督员根据以下原则实施监督管理。

评审原则：
a)不得违反有关法律法规；
b)不能违背本中心的质量方针；
c)不能损害委托方或甲方的利益；
d)不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性；
e)允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。

4.2.5 技术负责人负责对允许偏离申请的批准，由检测人员执行；。

允许偏离控制程序1．目的保证对检测方法的偏离符合既定的程序。

2．适用范围适用于对检测方法的偏离控制。

3．定义和术语无4．职责4.1检测人员提出偏离许可的申请。

4.2检测项目负责入组织对偏离申请的技术验证。

4.3技术负责人负责对偏离许可的批准，组织跟踪。

5．设备和器材无6．正文6.1允许偏离的使用范围6.1.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求，而需对标准方法产生偏离时。

6.1.2委托方提出的要求偏离标准规定时。

6.2偏离许可的申请6.2.1对于由6.1.1条产生的偏离，在检测工作开展前，检测人员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，上报项目负责人。

6.2.2对于由6.1.2条而将产生偏离时，检测人员应先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应问询清楚客户的要求并做好记录，检测人员填写《偏离许可申请审批表》，上报项目负责人。

6.2.3《偏离许可申请审批表>中需明确描述偏离的原因、内容及方法。

6.3偏离许可的技术验证6.3.1项目负责人接到《偏离许可申请审批表》后，应立即组织对其进行技术验证。

技术验证应考虑偏离所产生风险程度、对检测结果的影响等方面。

6.3.2对于检测方法偏离的技术验证，应按照《检测方法确认程序》的要求进行。

6.3.3对于重大偏离，应由技术负责人（技术小组）组织验证。

6.4偏离许可的批准6.4.1偏离许可经技术验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

6.4.2偏离许可经批准并由客户确认签字后，才能允许发生。

6.5偏离许可的执行6.5.1对经审批和客户同意的偏离许可，检测项目组应保证其能够被正确地执行，偏离的执行情况应形成记录。

6.5.2项目负责人应追踪偏离情况，确认预定要求得到了满足。

7．相关文件《检测方法确认程序》SOP-TQ-003-018．参考标准与文归纳为24个要素，同时在几个要素中谈到了偏离问题，要求检测/校准实验室对偏离问题的处理做出文件化的规定，包括技术判断、授权，并以客户同意为必要条件才允许发生。

XXX检验检测中心程序文件例外允许偏离程序编号：XXX/PD22a－2015编制：批准：颁布日期：2015年11月1日实施日期：2016年1月1日副本控制：受控发放登记号：持有人（或部门）：1 目的规范允许偏离的工作程序，保证检验检测工作质量。

2 适用范围不论由于何种原因，要求采取偏离标准、规范或中心制订的技术文件所规定的检验检测方法，由本中心组织技术判断验证其可靠性时，须按本程序文件执行。

3职责由相关部门提出、技术部组织实施，中心技术负责人批准。

4工作程序4.1 申请由申请部门填写“允许偏离申请表”, 详述偏离的内容与原因并提出可采取的检验检测方法报中心技术负责人。

经中心技术负责人批准实施，并确定确认核查人员，交技术部组织实施。

4.2 实施申请部门如需按偏离的检验检测方法进行操作，应先作技术判断，在不影响检验检测数据和结果的情况下才能进行。

申请部门应将检验检测报告和记录交确认核查人员，确认核查人员对偏离的检验检测方法进行评审（见“允许偏离确认评审表”）。

在评审结论中，对该方法得到的值的范围和准确度（或测量不确定度）是否满足规定要求，给出结论性的意见。

4.3确认技术部将“允许偏离申请表”、“允许偏离确认评审表”和检验检测报告、记录报技术负责人审查、批准，并签发“允许偏离确认的声明”。

4.4 技术部将技术负责人签发的“允许偏离确认的声明”和有关资料送办公室，由办公室将偏离的检验检测方法通知客户，经客户同意方能下达检验检测任务。

4.5 允许偏离产生的文件、记录，原件由技术部归档, 复印件由申请部门保存待查。

5相关文件和记录允许偏离申请表XXX/TR01允许偏离确认评审表XXX/TR33允许偏离确认的声明XXX/TR34XXX检验检测中心例外允许偏离申请表XXX/TR01－(1) 1.申请部门：2.需要偏离的检验检测方法名称：3.偏离的内容与原因并提出可采取的检验检测方法：申请部门负责人：年月日4.中心负责人签发并指定确认核查人员：确认核查人员：中心负责人：年月日XXX检验检测中心例外允许偏离确认评审表XXX/TR33－(1) 1.需要偏离的检验检测方法名称：2使用部门：3采用的检验检测方法及评价：4对采用的检验检测方法确认的结论：5确认核查人员签字：年月日XXX检验检测中心例外允许偏离确认的声明XXX/TR34－(1) 根据中心制定的程序文件《例外允许偏离程序》（XXX/PD16），对偏离的检验检测方法进行了确认。

允许偏离控制程序
1目的
为保证检测方法的偏离不背离质量方针和目标，在已取得资质认定的能力范围内进行。

保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序，确保检测工作的有效性。

2适用范围
2.1由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生
2.2
3职责
3.1
3.2
3.3
4
4.1
4.2
4.2.1
问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。

4.2.2由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，通知各检验科负责人。

4.2.3《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。

4.3偏离许可的技术验证
4.3.1各科负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。

4.3.2技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等方面。

4.3.3对于检测方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《检测结果质量控制程序》的要求进行。

4.3.4对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。

4.4偏离许可的批准
4.4.1偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。