室内环境质量检测有限公司允许偏离程序或标准规范控制程序

XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。

3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成；b) 标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时；f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。

3.2.1 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检测登记表》。

3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。

3.3.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性，确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果，在不降低检测/检验工作质量要求的前提下，需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中，允许相关的检测过程或其它活动，出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。

3 定义3.1 偏离许可：在检测/检验工作开展前，允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。

4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。

4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证，并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。

4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。

5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图（见图2-15）图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规，损害客户利益；第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针（质量方针）；c 违背本公司的公正性，影响检测/检验结果的准确性。

5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外，其它因检测/检验工作开展中，遇到下列情况时，可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。

a 在检测/检验过程中，当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下，无法正常执行管理体系时，应由项目负责人提出申请，获批准后按本程序进行检测/检验；b 当进行连续、周期较长的检测工作时，仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时，可根据该仪器设备近期的使用效果，由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准；c 在检测/检验中，出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时，项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响，判断是否进行允许偏离放行的检测/检验，并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。

偏离政策和程序的处理程序1目的为有效地对检验检测活动中偏离相关规定和程序的现象进行监督控制，并采取积极的纠正和预防措施，特制定本程序。

2范围适用于检验检测活动中发生的各种偏离，如仪器设备发生的偏离；样品状态出现的偏离；意外原因停水停电造成的检验检测方法不当或操作失误造成的偏离；检验检测事故造成的偏离；质量体系审核中发现的偏离和委托人抱怨涉及的偏离。

3定义（无）4职责4.1技术负责人组织检验检测过程中出现的偏离的处理4.2质量负责人质量体系运行过程中出现偏离的处理4.3检验检测人员a.及时反馈偏离情况；b.纠正措施实施。

4.4资料管理员保存偏离调查与处理记录5工作流程图6程序要点6.1偏离处理的一般程序6.1.1一旦发生偏离，并可能影响检验检测结果或可能给本中心造成损失，当事人应向检测室负责人报告，并填写“偏离与事故的调查和处理记录”，如实记录偏离情况。

检测室负责人向技术负责人报告。

6.1.2技术负责人根据偏离的具体情况组织或指定管理人员进行调查、分析；6.1.3技术负责人根据调查分析的结果决定采取纠正措施，同时由偏离产生检测室及相关人员实施纠正措施，记录实施情况。

6.1.4当在确认验证有效时，恢复检验检测活动。

6.1.5当造成偏离的原因涉及到质量体系时，质量负责人组织对质量体系进行审核。

6.2检验检测过程中几种偏离的处理6.2.1样品异常情况的处理a.在接收样品时，样品管理员应核对样品资料与样品是否相符，如有不当应及时通知委托人采取补救措施；b.接收封装样品时，按抽样单上填写的内容对照验收，并检查封装样品的封条是否齐全及完好，有不符合要求者，通知委托人，进行协商处理；c.样品因保管不善或非正常检验检测而造成损坏或丢失，应报告技术负责人，追究有关人员责任，需补充样品时，应通知被检验检测单位及相关单位，请重新抽样或送样；d.因检验检测工作失误造成样品损坏，无法得出完整的检验检测数据者，所有检验检测数据作废，重新取样进行检验检测，完成全部检验检测项目，检验检测报告不允许将两次检验检测的数据拼凑使用。

例外情况允许偏离控制程序1目的为有效控制例外允许偏离,特制定本程序。

2范围适用于控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。

3定义（无）4职责4.1检测室负责人提出例外允许偏离申请4.2技术负责人组织调查、审核偏离情况4.3中心主任批准实施例外允许偏离5工作流程图（无）6程序要点6.1偏离的一般处理程序6.1.1对控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。

偏离应满足：（1）由于时间紧迫无法按规定程序执行；（2）偏离是有限的、可追溯的；（3）偏离是能随时纠正、处于受控状态的。

6.1.2检测室填写“例外允许偏离申请表”，详细描述偏离的内容及原因，交技术负责人。

6.1.3技术负责人组织有关人员对偏离的情况进行调查核实，确认是否影响检验检测质量或质量体系正常运行，并签署意见。

6.1.4中心主任根据技术负责人签署的意见决定是否实行例外允许偏离。

6.1.5“允许偏离”实施后的情况由技术负责人组织，检测室负责人实施跟踪并记录。

6.1.6“例外允许偏离申请表”原件及复印件由资料管理员归档保存。

6.2允许偏离文件、政策、标准例外情况的处理措施6.2.1检验检测仪器因某些特殊原因，不能按规定的周期校准时，应符合下列规定：a.在检验检测前对仪器完成校准；b.在使用前对仪器进行运转确认，满足仪器技术规定时才能用于检验检测：当检验检测项目为非破损检验检测或可重复检验检测时，保存样品，待仪器校准后再进行验证；当验证检验检测结果的误差在仪器规定误差范围内时，则检验检测结果有效。

否则以验证检验检测结果为准，重发检验检验检测报告；当检验检测项目为不可重复性样品的检验检测，应采取送检或上级部门检验检测等应急措施；c.仪器经运行检查，发现性能与仪器不相符时，应停止检验检测。

6.2.2当技术负责人和质量负责人临时不在位时，检验检测报告由授权签字人审批。

实验室检测例外允许偏离程序
一、目的
对允许偏离方针、程序或标准(规范)的例外情况作出规定，严加控制，以保证能正常有序地进行检测工作。

二、范围
适用于由于时间紧迫或无法克服的客观原因，对检测依据（标准）偏离，或者文件化的政策、程序或标准(规范)的内容本身存在着不尽合理的地方而出现的偏离。

三、职责
3.1 检测项目负责人负责提出偏离申请。

3.2 质量负责人负责涉及管理体系程序的例外偏离批准；
3.3 技术负责人负责涉及检测过程技术问题的例外偏离批准。

四、程序
4.1 由于情况多样性和复杂性，在管理体系运行或检测过程中可能会发生对现行程序、检测标准进行偏离的要求，这些要求包括（但不仅包括）以下情况：
(1)某些管理体系文件制订不完善、未及时修订；
(2)完成紧急检测任务时需使用超检定周期测量设备；
(3)特殊情况下需偏离标准规定的方法和要求进行检测。

4.2 允许例外偏离以不违背本实验室质量方针、不降低质量要求为原则。

执行例外偏离后，检测人员应对偏离所产生的影响作出初步评估。

4.3偏离的申请与核查
4.3.1 检测员在执行检测活动中，当出现本程序适用范围内发生的情况时，可以向检测项目负责人提出例外或偏离申请。

4.3.2 由检测项目负责人填写《例外允许偏离申请表》，说明偏离的内容与原因，交综合室核查。

4.3.3综合室应对申请的原因核对质量体系的有关文件和要求，确认需要实施偏离的，对一
般的偏离，可同意实行例外许可并实施跟踪，特殊重大情况应拟定一个实施跟踪和善后处理措施的建议，交技术负责人或质量负责人审批。

1 主题内容本规定为采用允许偏离标准和程序的原则及工作程序。

2 定义凡是不按标准规定的称为偏离标准。

凡是不按规定程序检验的称为偏离程序。

3 采用原则必须坚持不违反国家的法律、法规，不违背本所的质量方针，不影响本所的公正性及不损害委托方利益的原则，必须履行审批及必要的验证手续。

4 下列情况允许偏离标准和偏离程序4.1 标准中规定的方法不合理、不完善，有合理先进的方法可采用。

4.2 标准已经作废，新的标准未出版，检验还须正常进行。

4.3 标准规定的检验手段不具备，但有经过验证的可靠方法代替。

4.4 在检验中，仪器设备突然发生故障，须利用其它同类型仪器设备继续实验；标准规定的试验仪器设备已淘汰或损坏，有可代用的仪器设备，操作该仪器设备的检验人员工作有变动。

4.5 在环境试验中，正在做试验的环境试验设备已到检定周期，但试验不能停下来。

4.6 其它特殊偏离程序的情况。

5 在检验遇有偏离标准和程序时的工作程序5.1 属于4.1、4.2、4.3的情况，应由主检人员提出申请，经室主任同意，把偏离方案用书面报告质量保证办公室，内容包括原因、采用的检验方法、论证的结论、比对实验的数据等，经质量保证办公室组织有关人员评审（必要时验证），技术负责人批准后，方可执行。

5.2 属于4.4的情况，事先检验室向质量保证办公室报告，经技术负责人批准后可换具备条件的设备或人员。

5.3 属于4.5的情况，要由主检部门提出申请报质量保证办公室，经技术负责人批准后执行，检验结束后，应立即对该设备进行检定，如合格检验数据有效。

5.4 偏离标准检验，应取得委托方同意，并在委托协议签字认可，并在报告的原始记录中注明。

5.5 偏离标准和程序的检验，要对全过程加以监控，一旦发现这种偏离影响结果的科学性和公正性时，应立即终止，并采用相应的措施予以改进。

5.6 偏离标准和偏离程序报批资料由质量保证保证办公室存档。

6 相关文件7 记录表格7.1 JW17.1-2016 偏离申请单7.2 JW17.2-2016 偏离处理单。

检测工作偏离控制程序1目的在某些特殊条件下，检测活动需要偏离管理体系文件、标准（规范）的要求时，做出许可规定。

2适用范围适用于特殊情况下检测活动偏离程序、标准（规范）的申请审批和实施。

3术语和定义本程序使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。

4职责4.1实验室经理负责评审及批准检测工作偏离申请。

4.2相关实验室工程师负责提出偏离申请。

4.3质量监督员负责对偏离实施过程进行监督。

5程序5.1偏离的范围客户检测要求可能涉及的偏离，在不违反有关法律、法规、规章制度和本实验室质量方针的控制原则，并且属于以下偏离范围，允许相关实验室工程师申请偏离。

5.1.1人员偏离：检测人员资质证书正在办理或审核中。

5.1.2设备偏离：检测设备因特殊原因未能按周期及时检定、校准。

5.1.3关键耗材偏离：关键耗材未经验收而急需使用。

5.1.4检测方法偏离：有关检测标准不完全适用。

5.1.5环境条件偏离：环境条件轻微超出仪器要求的使用条件、检测方法要求的条件或样品保存的条件。

5.1.6样品交接偏离：遇有紧急检测项目无法填写检测申请书，直接将样品交与检测人员。

5.1.7程序文件偏离：当现行管理体系文件出现以下情况正在处于修改过程中，相关的规定要求不能完全按照执行时，可申请偏离。

a原程序要求不能适应当前新的发展要求；b原程序控制措施较复杂，可采用简化方法亦可达到原定效果；c原程序控制措施不能达到预期效果，需采用更为严密的控制措施。

5.2偏离的申请及审批5.2.1当出现5.1所述情况时，相关实验室工程师应及时与客户沟通，向客户说明检测过程存在的偏离，在征得客户的同意后，填写偏离申请审批表，并同时提供必要的资料，报实验室经理审批。

5.2.2实验室经理组织相关人员对偏离申请进行评审，评审可依据以下原则：a不得违反有关的法律法规；b不能违背本实验室的质量方针；c不能违背本实验室公正性声明及相关要求；d不能损害客户的利益；e不能影响检测数据的可靠性和准确性；f实施偏离的检测活动应是可纠正、可溯源的。

程序文件第1页共2页主题：允许偏离的程序第A版第0次修订颁布日期：2015年 7月 1日1、目的在某种特殊情况下，检验工作程序需要偏离技术标准（规范）及相关管理规定（即“偏离”），应按照程序规定对偏离的范围及处理方法进行控制，在不违背本中心质量方针的前提下，确保检验工作顺利进行。

2、适用范围适用于本中心在检验工作中出现的例外许可。

3、职责3.1各科室或委托单位提出偏离申请。

3.2质量负责人负责涉及管理体系程序的例外偏离批准；3.3技术负责人负责涉及监测过程技术问题的例外偏离批准；3.4质管科负责保存允许偏离的相关资料。

4、工作程序4.1对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和质量目标为前提，只能在已取得资质认定的能力范围内进行。

4.2 由于情况多样性和复杂性，在管理体系运行或监测过程中可能会发生对现行程序、监测标准进行偏离的要求，这些要求包括（但不仅包括）以下情况：（1）某些管理体系文件制订不完善、未及时修订；（2）完成紧急监测任务时需使用超检定周期测量设备；（3）特殊情况下需偏离标准规定的方法和要求进行检测。

4.3执行例外偏离后，相关科室和人员应对偏离所产生的影响作出评估。

必要时，进行验证以表明例外偏离不会影响质量。

4.4 申请例外偏离时由执行人填写《例外许可申请表》，由科室负责人审核并签署意见后报质量负责人或技术负责人批准。

质量负责人涉及管理体系活动程序的例外偏离批准，技术负责人负责涉及检测过程技术问题的例外偏离批准。

4.5偏离程序或标准规范的检验，必须以不违反国家有关法律、法规；允许例外偏离以不违背本中心质量方针、不降低程序文件第2页共2页主题：允许偏离的程序第A版第0次修订颁布日期：2015年 7月 1日质量要求为原则；不影响本中心公正性及不损害委托方利益为前提。

4.6偏离程序或标准规范检验的检验报告发出后，应在“例外许可记录表”中登记。

4.7检测过程技术问题的例外偏离记录应与检测原始记录一并归档，同时在检测报告中对偏离作出说明。

1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序，确保检测/校准工作的有效性。

2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。

3术语偏离许可：在检测/校准工作开展前，允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。

4职责4.1 质量监督员：负责偏离许可的申请。

3.2技术负责人：负责验证偏离的检测方法。

3.3技术负责人：负责偏离方法的批准。

5工作程序5.1 偏离许可控制程序图：5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时。

5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。

5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。

5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，并报技术负责人。

5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。

5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。

5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。

5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。

5.4.4 对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。

5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生，并形成文件规定。

5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测/校准前，各部确认能够正确的执行，并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。

检验检测机构允许偏离的规定1 目的控制例外偏离许可的管理或技术运作质量，确保体系运行实用、有效。

2 范围由于客观条件的限制或者文件化的政策、程序或标准规范的内容本身存在着不尽合理，影响检验检测工作的正常进行，要求例外允许偏离的控制和管理。

3 职责3.1技术负责人职责负责批准例外允许的偏离。

3.2质量负责人职责负责审核例外允许偏离的要求、分析例外允许偏离的后果、跟踪实施善后处理措施。

3.3检测室职责负责对例外允许的偏离的事项提出申请，按照批示意见实施例外允许偏离的检验检测活动，并采取善后处理措施。

4例外偏离许可原则和范围例外许可的偏离的项目应以不降低质量要求为原则。

下述情况有可能例外偏离：4.1因紧急任务或客户有紧急要求，为了保质保量按期完成任务，需部分偏离本机构检测工作正常程序的活动。

例如：1）人手不够，直接使用外来支援2）设备、技术不够，使用非受控的外部检测机构3）时间紧张，使用超常规的检测方法4.2因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。

例如：1）现场检测的环境条件不符合标准规定2）现场借用的检测设备不符合本机构体系文件规定4.3客户的特殊要求或特殊检测内容，本机构不能完全执行体系文件的规定。

例如：1）样品的制备需非本机构受控的外单位进行。

2）检测项目需非本机构受控的借用设备进行。

4.4因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况，本机构不能完全执行本体系文件的活动，例如：1）专职管理或检测人员的特殊情况离岗，为保持工作的连续性，不得不找人临时代理其工作。

2）突然停电，环境条件可能已受到影响，但试验已接近完成时，又不能停止试验。

3）因计量测试机构的原因，导致本试验室检测设备的检定超期使用。

4.5因现行检验检测方法或抽样方法不完全适用，又暂时未按程序制定成非标准方法，又不能影响检测或抽样工作的正常进行时，例如1）货场或仓库对样品的抽样无法翻包，只能根据可取性进行2）现场检测5 工作程序5.1例外允许偏离的申请当发生需要例外允许偏离时，由申请人（各检测部门）提出例外允许偏离的请求，填写《例外允许偏离申请表》，详细描述要求例外允许偏离的原因和内容，报质量负责人。