浅谈对实验室内部审核的几点认识
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摘要:为促进实验室工作顺利开展,需采用更加专业的内部审核手段,细化管理内容,明确各部门管理职责。
基于此,本文就实验室管理体系以及管理体系的内部审核手段进行相关概述,旨在充分发挥出内部审核工作重要作用,切实提升管理水平,以供参考。
关键词:实验室;管理体系;内部审核就目前来看,国家及有关部门针对实验室工作,颁布了实验室能力认可准则,强调实验室质量管理工作应围绕质量检验与校准实验开展。
而在实验室管理管理工作中应用内部审核机制,可及时发现实验室管理工作中存在问题,针对实验室发展需求,制定出更加完善实验室管理机制,确保实验室管理工作能够更好满足各领域实验检测需求。
1、概述内部审核1.1内部审核概念内部审核管理机制是实验室体系中的重要管理手段,可实现实验室管理工作的自我改进与强化。
内部审核管理主要由质量管理部门对内审时间与内审项目进行综合策划与组织,安排专业内审人员对活动进行组织实施,检查并组织各项活动能否依照相关管理标准顺利开展。
1.2内部审核特征内部审核作为实验室管理工作的必要手段,具有以下特征:第一,计划性。
内部审核人员依据预定时间与程序对内审工作进行系统的组织与策划,编制相应的内部审核计划;第二,系统性。
内部审核工作需质量管理人员组织,由内审部门深入贯彻落实。
内部审核文件主要依据管理文件,对实验室工作流程以及工作任务的完成情况进行检查;第三,合理性。
内部审核工作需依据相关体系管理文件以及程度文件编排相应的活动,确保内部审核标准更加符合实验室管理要求与管理目标;第四,独立性。
内部审核工作的独立性主要体现在暗审核授权对象等方面。
内部审核的授权工作可以来源于实验室的规定、合同要求以及审核委托方向。
内部审核工作需由与实验室管理活动无直接利益关系的人员担任,在内部审计活动中营造出更加的公平公正的氛围。
2、实验室管理机制内部审核的工作目标在实验室管理机制基础上,开展内部审核工作,确保实验室管理体系与技术活动具有有效性及合理性。
浅谈如何开展实验室的内部审核工作摘要:通过参加自治区实验室资质认定内审员的培训,结合本试验室在内部审核实践工作中的要点分析,以此来验证其运作是否持续符合质量管理体系和《实验室资质认定评审准则》的要求。
关键词:内部审核内部审核,有时称第一方审核,有组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和《实验室资质认定评审准则》的要求。
一、审核的原则首先我们根据《实验室资质认定评审准则》和ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的理解,认知了审核员的工作原则包括:道德行为、公正表达、职业素养;审核工作的原则包括:独立性,审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。
二、内部审核实施的要点根据ISO/IEC 17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》我们明确了:1、实验室内部审核的依据:《检测和校准实验室能力认可准则》、质量手册、程序文件和其他相关管理体系文件、国家有关的法律法规。
执行的文件:本试验室的《管理体系内部审核管理程序》。
2、内部审核的目的和作用。
首先,确定质量体系要素是否符合对本室文件化实施的要求:要素实施的适合性等。
其次,确定已实施质量体系的有效性:通过对实施情况的检查确定实施效果。
通过内审可发现我试验室质量体系的不足;针对不足采取改进措施;内审报告提交给管理层,并作为管理评审的输入内容之一;最后,有助于外部审核:在外审之前进行内审有利于及早发现不足和薄弱环节;在外审之前改进不足有利于外审获得较好结果。
3.选择内部审核的时机。
当不符合影响到测量结果的有效性和测量能力时;内审针对有问题的部分进行检查,以调查问题的原因和可能的结果,且采取相应措施等等。
4、实验室质量体系内部审核应涉及:包括质量体系要素涉及的各个部门和岗位:根据本试验室建立的质量体系,所有涉及的部门都应纳入内部审核范围。
开展实验室内部审核的几点建议实验室作为一个重要的科研单位,在科研工作中起着重要的作用。
然而,在实验室的工作中,一些问题也时常会出现,例如实验设备的维护与管理、实验标准的执行与检查等等。
我们认为,开展实验室内部审核是保障实验室正常运转的必要措施,下面,我们提出几点建议,旨在加强实验室内部审核。
一、建立内部审核工作机构要想对实验室的工作进行审核,必须建立内部审核工作机构。
这个机构可以是一个内部审核小组,由实验室主管或者是实验室的负责人来担任组长,成员由实验室的工作人员组成。
内部审核小组的职责是会商实验室的工作进度、评估实验室的工作成果,并对存在的问题进行分析、提出改进措施,并跟进改进情况。
二、制定内部审核的标准和规程内部审核工作需要制定相应的标准和规程。
这些标准和规程应当在实验室的工作计划中明确规定,包括内部审核的工作目标、评估的内容、审核的频率等等。
同时,要确定内部审核的流程,明确责任人、实施时间和审核方式等细节,以达到方便实施和检查的目的。
三、确立审核的基本原则内部审核要遵守的基本原则包括客观、公正、科学、全面、及时。
客观性是指内部审核工作必须依据实验室的具体情况而不是主观感受来开展;公正性则要求审核结果不受个人意见和关系的影响,结果完全由实际情况所确定,并及时公布;科学性就要注重实验室工作的科学性,严格遵循科学的方法和应用科学知识;全面性则要求内部审核工作评估的方面要全面,细致,不遗漏任何可能出现的问题;及时性就是要及时反馈实验室的问题和改进情况,让问题得到及时有效的解决,以提高实验室的工作质量和效率。
四、加强内部审核的实施内部审核的实施可以采用现场审核等方式,了解实验室工作的具体实施情况。
实验室内部审核应确保审核记录的准确性和完整性,审核后的记录应作为实验室工作的参考和指导。
当需要对实验室工作开展专项审核时,也需要制定相应的审核计划和流程,确保内部审核工作有效有序的实施。
五、建立内部审核结果反馈和改进机制实验室内部审核的好处在于可以帮助发现实验室工作中的问题,并找到对应的改进方法。
浅谈对实验室内部审核的几点认识摘要】将实验室的内部审核工作和其它内部质量控制活动有机地结合起来,不要让实验室的质量管理体系流于形式。
【关键词】内审;质量管理Discuss some understandings on internal audit for laboratoryCai Bao-ying1, Xu Hai-liang2(1.Taixing Zhongxing Construction Engineering Inspection Center Co., Ltd.TaixingJiangsu225400; 2.Taixing city water conservancy construction and installation of Engineering CorporationXinghuaJiangsu225700)【Abstract】The laboratory's internal audit work and other internal qualitycontrol activities are organically combined, not to let the laboratory quality management system a mere formality.【Key words】Internal Audit; Quality Management对一个运行质量体系多年的实验室来说,如何将内部审核工作和其它内部质量控制活动有机地结合起来是值得考虑和研究的。
下面是作者对实验室内部审核的几点认识,请同仁们指导。
1. 充分发挥内审的宣贯作用内审的过程就是对质量体系文件和标准的宣贯过程,内审员依据评审准则以及实验室的《质量手册》和《程序文件》编写质量体系核查表,在编写的时候可以对文件的符合性和可操作性进行研究和检查。
按核查表对被审核方进行审核时,就会发现这样那样的问题,这些问题或多或少地违反了体系文件的某一条款,在审核时与被审核方不断地交流、讨论,使员工进一步熟悉体系文件的要求,充分理解要素的规定。
实验室内审需要(xūyào)注意的地方和技巧实验室认可50多年前产生于澳大利亚,半个世纪以来,尤其是进入21世纪以后,由于科学技术的日新月异和全球经济一体化,实验室认可愈来愈受到人们的关注。
内部审核也称为(chēnɡ wéi)第一方审核,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动,也是实验室获得国家认可的关键点。
一、内审员实验室内部审核(shěnhé)涉及方方面面,有一支良好的内审员队伍,是做好内审工作的基本保证。
内审员应具备下列条件:①经过认可准则和审核(s hěnhé)要求、审核方法、审核技巧方面的培训;②熟悉本实验室的质量(zhìliàng)管理体系和技术运作;③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。
二、内审方法能达到内审目标的内审方法很多,不能千篇一律,应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用,而且在许多情况下,一个有经验的内审员往往是多种方法并用。
现将常用的内审方法分别说明如下。
1、宏观评审法宏观评审法也称“现场扫描评审法”,是以全面观察现场现象为主的评审法,是发现评审重点的途径之一。
大家知道,一个实验室的质量体系是一个有机整体。
其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效,同时也很容易反映出内在的缺陷、失调(控)。
实验室现场评审时,内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。
评审时一般没有预定的检查目标,但每个内审员都要注意自己分工评审的情况,涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。
例如:实验室的设施(shèshī)环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。
2、逐项评审(pínɡ shěn)法这种方法是按照认可准则的要求,对照评审核查表的相应内容,围绕一个项目(一个质量管理体系要素(yào sù)或实验室的一个部门)逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。
如何做好实验室管理体系的内部审核工作内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程,也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动,因此,如何做好实验室管理体系内审成为管理体系有效运行的关键因素,下面,本人对内审工作的认识和工作经验谈一下自己的认识。
标签:实验室;内部审核;素质1 领导重视,提高全员素质,增强全局意识笔者曾做过这方面的了解,有些实验室只是把内审工作做为一项迎接外审工作的不得不做的工作,对之重视不够,所以内审质量不高,有效性不够,要真正把内审做好,要领导重视,提高全员素质,增强意识。
1.1 认真学习,充分了解内审工作的目的、作用及重要性,提高认识内部审核是管理体系中质量控制的不可分割一部分,是对管理体系运行是否符合管理体系文件要求进行审核,也是对管体系文件是否有效进行审核。
内审工作不只是内审组的事情,它要靠实验室全体共同协作完成的,提高内部审核的质量就要提高实验室的整体认识,首先领导要充分认识到内审工作的重要性,并组织员工学习实验室认证准则、相关的法律法规及体系内质量文件,使大家充分认识到实验室内审工作的重要性,了解自己在内审工作的职责,这样,不仅让大家学到了更多的理论知识,还会将学到的知识认真贯彻落实到工作中去,达到了事半功倍的效果。
1.2 精心选拔内审员并不断对加强内审员素质能力培养内审员是实验室内审的主体,他们的素质能力是实施有效内部审核的基础和保障,所以,内审员必须是经过严格的挑选,首先内审员要具备一定理论知识和技术水平,熟悉所审核领域技术及相关知识,熟悉实验室管理体系文件及技术操作;熟悉国家法律法规、各类标准;熟悉单位内部的管理状况,同时还要具备良好的个人素质:敬业,正直、公正、具有敏锐的观察力,流利的语言表达能力,缜密的综合分析能力、准确的判断力及良好的沟通协调能力,并且参加认可准则和审核要求、方法、技巧等知识的培训,经考试合格取得证书具备从事组织体系内部审核资格。
如何进行实验室的内部审核实验室的内部审核是保证实验室质量管理的重要组成部分,而且准确、有效的内部审核可以有效提高实验室工作的质量,提高实验室的管理水平,为实验室的顺利运作提供可靠的保障。
本文将从实验室内部审核的意义、内部审核的步骤和内容以及实验室审核结果的分析与处理等方面,对如何进行实验室的内部审核进行详细的阐述。
一、实验室内部审核的意义实验室内部审核是指实验室内部自我检查的一种手段,是贯彻实验室质量管理的层次结构的重要手段。
实验室内部审核不仅可以对实验室进行全面的检查、审查和评价,还可以找出实验室工作中存在的问题,并主动采取措施进行改进和纠正,以确保实验室工作的准确性、可靠性和高效性。
实验室内部审核的意义在于:1.保障实验室工作的质量和安全实验室内部审核是保障实验室工作质量和安全的关键环节,通过对实验室工作的全面检查和审查,发现工作中的差错和遗漏,及时采取措施,纠正问题并加强管理,保障实验室工作的质量和安全。
2.提高实验室工作效率和效益实验室内部审核可以帮助实验室工作人员找到工作中存在的问题并加以改进,不断提高实验室工作的效率和效益。
3.提高实验室管理水平实验室内部审核可以通过评估实验室的管理水平,找出管理中存在的不足和问题,逐步完善实验室管理体系,提高实验室管理水平。
4.满足客户要求实验室的客户对实验室的质量要求越来越高,实验室内部审核可以帮助实验室不断提高服务质量,满足客户的要求。
二、实验室内部审核的步骤和内容实验室内部审核的步骤一般包含计划、执行、总结等阶段。
1.计划阶段在计划阶段,实验室应确定内部审核的目标、范围、内容、审核人员等,制定相应的方案和计划,并获得实验室主管领导的批准和支持。
2.执行阶段在执行阶段,实验室应按照预定的计划和方案,进行实验室的内部审核。
审核人员应按照审核程序和针对性要求,进行内部审核,包括实验室文件管理、人员、设备、实验室环境等方面。
3.总结阶段在总结阶段,实验室应总结内部审核结果,对审核中发现的不足和问题进行分析,制定改进措施和改进计划,并定期跟踪、检查。
实验室内部审核的再认识摘要:内部审核是实验室体系管理中重要的管理要素,文章就其内部审核的基本条件及内审程序进行阐述.关键词:内审;实验室;管理体系引言内审是《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214--2017)及《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评价补充要求》(国市监检测(2018)245)等法律、法规要求,,是实验室的质量体系运行中最重要的环节。
笔者在多年从事检测/校准实验室评审及检测和校准实验室认可的工作中发现有不少检验机构在进行内审时对其概念认识模糊,有混淆现象发生,致使相关体系管理工作做法有所偏离,导致问题出现.本文就实验室内审的概念、基本条件、内审程序加以阐述,通过内审发现问题、分析原因、采取有效措施解决问题,使管理体系持续改进,不断完善切实达到质量方针和质量目标的要求,结合内审和实际工作,谈谈做法,供大家参考.内审定义:内部审核是实验室体系运行中一种重要的管理手段,是一种自我改进的机制.内部审核是由质量负责人根据预定时间和内审程序负责策划和组织,由内审员负责实施,周期地对组织进行内部审核,检查组织的各项活动是否持续有效符合质量体系和准则的要求.一、基本条件1.内审活动极其所有质量管理活动的关键是得到最高管理者的全面支持,否则无法顺利开展也不会产生预期的效果。
2、内审员应具备:法律、法规有关评审准则、计量基础知识、质量管理等方面的知识和较强的专业技能知识,通过内审员培训考核。
3、实验室内部审核除了定期或不定期的集中审核外,关键是各部门的内审员在日常的工作中,善于观察和发现存在的不足,为部门的质量活动及时改进,提供依据,也为自己在参与内审积累经验。
4、内审员应具备良好的心态,在内审中多与评审部门沟通,善于发现不足,为评审部门改进,提出措施和建议。
5、内审员应具备良好的生态环境监测知识,从布点、采样、分装、运输、交接等环节全程留痕。
二、内审程序作为一名合格的内审员,应具备法律法规等方面的知识和较强的专业技能知识外,还应熟知以下几点:1、内部审核的策划首先要清楚内部的审核目的、审核依据、审核范围、审核条款、检查内容,内审组组成和主要管理人员的职责等等。
对实验室内部审核的几点思考【摘要】本文通过对检测实验室内部审核活动关键环节和核心要素的解析结合内审实践经验,提出内审应关注的问题和内审不符项开具的技巧,以期提高内审对实验室质量技术活动进行有效管理。
【关键词】内审计划;审核证据;审核发现实验室内部审核是根据预定的日程表、程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。
内审不仅是内部审核的主要方式,更是外部审核的有益补充,是实验室对质量技术活动进行管理的有效途径,同时也是实验室对质量体系自我诊断、自我约束、自我完善的质量活动过程。
1 内部审核的策划1.1 内审计划内审计划要求覆盖质量体系的全部要素、全部活动以及所有的场所、部门。
内审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
内审可以采取滚动式审核和集中审核两种方式。
对于规模较大的实验室,比较有利的方式是建立滚动式审核计划,以确保管理体系的不同要素在12个月内都能被审核。
年度内审计划是实验室对年度内审进行的总体计划和安排,由质量负责人制定,最高管理者批准,以文件形式颁布。
内审实施计划是对本次审核活动的具体安排,由审核组长制定,质量负责人批准后实施。
无论是年度内审计划还是内审实施计划均应按照受控文件进行管理。
根据内审的目的、审核范围应委派专业领域内审员,内审分工应充分考虑审核员的专业特长、审核技能、审核经验,充分发挥审核员新老搭配、管理人员与技术人员兼顾,只要资源允许审核员应独立于被审核的活动。
1.2 内审检查表检查表是搞好内审的重要武器,内审检查表制定的科学与否直接关系到内审的有效性。
它不仅能使审核活动程序化,更可以使审核员明确审核的要素条款、审核的内容、检查的方法,进而获得审核发现的证据。
审核员应根据领域特点、要素编制检查表,尤其特殊领域的相关规定应是审核员持续关注的内容。
审核开始前,审核员应当评审文件、手册及前次审核的报告、记录,以检查与管理体系要求的符合性,并根据需审核的关键问题制定检查表。
浅谈如何进行实验室内部审核摘要:实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段,也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动。
通过实验室内审,不仅可以确定质量体系的有效性,而且可以调动、组织部门和人员对薄弱环节进行重点管理和改进,对于实验室内部管理具有积极的推动作用。
本文结合笔者实际的工作经验,就如何进行实验市内部审核问题,从几个方面进行探讨。
关键词:实验室;质量体系;内部审核实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段,也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动。
通过实验室内审,不仅可以确定质量体系的有效性,而且可以调动、组织部门和人员对薄弱环节进行重点管理和改进,对于实验室内部管理具有积极的推动作用。
实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行审核,以确定其运作持续符合质量体系和本标准的要求。
1. 内审的目的(1)验证实验室运行是否持续符合管理体系的要求:通过内审,检查质量体系要素(过程)是否在质量手册或其它体系文件中有明确的条款作出相应的要求,是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》ISO/IEC 17025:2005)或其它标准文件的要求,并在各项工作中实施。
(2)确定已实施的组织的质量手册及体系文件的有效性:通过内审,检查实施的情况,得相关的证据,并与体系文件中的要求进行对比,确定体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
(3)为改进质量体系创造机会,作为管理评审的输入:内部审核中发现的不符合项(不足和缺陷)可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,同时针对不足和缺陷采取改进措施(纠正、纠正措施和预防措施),并将内审报告提交给管理层,作为一项管理评审的输入。
(4)为外部审核作准备:通过内审,及早发现质量体系中的不足和薄弱环节,有助于在外审之前改进不足,获得较好结果。
2.内审的组织(1)实验室按照一定的频次进行内审:内审至少应当每年进行一次,应制定内部审核计划,计划应涉及管理体系的全部要素,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。
实验室质量管理体系中内部审核研究引言在实验室质量管理体系中,内部审核是一个重要的环节。
内部审核是指由实验室内部人员对实验室的质量管理体系进行定期的评估和审核。
内部审核的目的是发现潜在的问题和不足,推动实验室的持续改进,确保实验室的质量管理体系能够有效运行。
本文将对实验室质量管理体系中内部审核的重要性、目标、过程以及如何进行有效的内部审核进行研究和探讨。
重要性内部审核在实验室质量管理体系中扮演着重要的角色。
它能够帮助实验室发现质量管理体系中的问题和风险,及时进行纠正和改进,确保实验室的质量管理体系能够达到预期的目标。
内部审核还能够增加实验室内部人员对质量管理体系的了解和认识,提高他们的质量意识和责任感。
通过有效的内部审核,实验室可以识别出潜在的问题和隐患,及时采取纠正措施,从而减少非一致性和错误的发生,提高实验室的工作效率和成果质量。
内部审核还可以为实验室的外部审核提供重要的依据,使得实验室能够顺利通过外部审核,获得相关的认证和资质。
目标内部审核的主要目标是评估实验室质量管理体系的有效性和符合性。
具体来说,内部审核的目标包括:评估质量管理体系的有效性内部审核需要评估实验室质量管理体系的有效性,即是否能够实现预期的目标和要求。
评估的内容包括质量方针、质量目标、程序文件、工作指导书、记录文件等。
通过评估,可以发现质量管理体系中的不足和不合理之处,为实验室改进提供依据。
发现潜在的问题和风险内部审核需要发现潜在的问题和风险,包括非一致性、错误、操作失误等。
通过发现这些问题和风险,可以及时采取纠正和改进措施,防止问题扩大和风险变成事故。
提高内部人员的质量意识和责任感内部审核还可以通过审查人员的操作记录、培训记录等,评估内部人员的质量意识和责任感。
通过对内部人员进行培训和指导,可以提高其对质量管理体系的了解和认识,增强其质量责任感和行为规范。
过程内部审核的过程可以分为四个阶段:准备、实施、报告及纠正措施。
准备阶段在准备阶段,需要确定审核的范围和目标,编制审核计划和审核工作指导书,组织审核人员,准备所需的审核记录和工具。
浅谈试验室质量体系内部审核试验室质量体系内部审核是试验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程,同时也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动,对于实验室内部管理具有积极的意义。
标签:试验室;质量体系;内部审核为了确认和验证所建立的质量体系其符合性和有效性,实验室常常会根据建立并保持的程序以及预先制定的审核计划,每年定期对其质量活动进行内部审核。
通过内审活动检查质量体系的运行情况,对照《检测和校准实验室能力认可准则》以及实验室其他质量管理体系文件的要求,并发现存在的不符合项和潜在的问题,及时查找分析原因同时有针对性的采取纠正、预防措施,到达使试验室质量体系持续改进的目的,保证其良好运行。
1 内审的目的(1)验证实验室各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的要求:通过内审活动,检查质量体系要素是否在质量手册及其他体系文件中有明确的条款作出相应的要求,相关的质量要求是否在实际的活动(过程)当中得到实施与保持,是否满足《检测和校准实验室能力认可准则》或其它标准文件的要求以及满足的程度。
(2)审核运行中的质量手册及管理体系文件的有效性:通过内审,确定质量体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
(3)进一步改进质量体系:内部审核中发现的不符合项可以作为管理体系改进的依据,管理者可以根据内部审核情况作出改进和完善质量管理体系目标的决策。
内审报告作为一项管理评审的不可或缺的输入。
(4)为第二方或者第三方认证机构对本试验室的审核做相应的准备。
2 内审的要求(1)在试验室的程序文件中,须建立并保持内审的程序。
程序的内容应包括内审目的、范围、内审的组织、内审的要求、内审计划的建立、内审的实施、内审的相关记录、内审报告的形成、纠正措施的跟踪验证等等。
(2)试验室内审至少应当每年进行一次,应制定内部审核计划,计划应包含管理体系的全部要素。
谈实验室质量管理体系的内部审核作者:赵春秀来源:《中国纤检》2013年第07期实验室内部审核(以下简称:内审)的目的就是从改善内部质量管理体系的角度出发,对实验室内部管理体系进行一次自我诊断,通过对发现的问题采取相应的纠正、预防措施,推动实验室管理体系的改进。
内审在实验室管理体系建设中起着非常重要的作用,是促进实验室管理体系持续改进的有效途径。
提高对内审工作的认识实验室个别干部职工对内审工作认识错误,认为实验室各部门由负责人严格把关,再加上各类考核,还有管理评审,再设内审只是多了一道程序而已,并没有太大的用处,因而对内审工作比较消极。
内审员大多是本实验室管理体系的技术骨干,在各部门都直接从事实验室技术或管理工作。
内审工作中对于查出的问题往往碍于同事情面,存在怕得罪人或同情心理,容易就事论事,把责任环节定在肤浅的表面,对现场发现的潜在不合格线索,不能以现场审核证据为切入口,沿程序路线层层追溯,寻找根本原因和最终责任人。
鉴于此,应该提高全体人员对内审工作的认识,以及提高内审人员的素质,避免造成内审流于形式。
转变内审的思路和方法持续改进是内审工作的核心。
内审工作中绝不仅仅是为了查弊罚错,更是要为管理体系的改进出谋划策。
因此,在内审工作中,不是简单审核。
对于现场审核中发现的不符合项,不论其重要与否,都应向受审核部门及员工耐心说明情况。
在审核中以事实为依据,对照标准严格要求,不能过分追究个别部门和个人的一时责任。
要让内审工作成为促进各部门之间相互交流和共同提高的过程。
针对不符合项,充分收集员工对质量管理的意见、要求和建议,共同探讨解决方案。
对于在内审中发现的先进经验和方法,要及时在各部门进行宣传推广,实现管理体系的有效改进。
提高内审的技巧和效率由于内审工作大多由本实验室管理体系的技术骨干兼职完成,因而内审的时间比较有限。
鉴于此,在安排内审要素时,要尽量减少重复审核,提高效率。
将原始记录、不合格工作的控制、纠正预防措施等要素穿插在其他各要素审核中进行。
浅谈对实验室内部审核的几点认识
摘要】将实验室的内部审核工作和其它内部质量控制活动有机地结合起来,不
要让实验室的质量管理体系流于形式。
【关键词】内审;质量管理
Discuss some understandings on internal audit for laboratory
Cai Bao-ying1, Xu Hai-liang2(1.Taixing Zhongxing Construction Engineering Inspection Center Co., Ltd.TaixingJiangsu225400; 2.Taixing city water conservancy construction and installation of Engineering CorporationXinghuaJiangsu225700)【Abstract】The laboratory's internal audit work and other internal quality
control activities are organically combined, not to let the laboratory quality management system a mere formality.
【Key words】Internal Audit; Quality Management
对一个运行质量体系多年的实验室来说,如何将内部审核工作和其它内部质
量控制活动有机地结合起来是值得考虑和研究的。
下面是作者对实验室内部审核
的几点认识,请同仁们指导。
1. 充分发挥内审的宣贯作用
内审的过程就是对质量体系文件和标准的宣贯过程,内审员依据评审准则以
及实验室的《质量手册》和《程序文件》编写质量体系核查表,在编写的时候可
以对文件的符合性和可操作性进行研究和检查。
按核查表对被审核方进行审核时,就会发现这样那样的问题,这些问题或多或少地违反了体系文件的某一条款,在
审核时与被审核方不断地交流、讨论,使员工进一步熟悉体系文件的要求,充分
理解要素的规定。
不断的内审就是不断的宣贯,从提供客观证据,到体系运行的
逐步规范,就会发现质量体系文件的接口、职责等交叉问题,从而使实验室的文
件更趋完善。
另外随着内审跟踪措施的落实和验证,促使实验室质量管理体系进
一步完善,责权利明确,管理细则量化,使全体员工更加重视管理,使内审工作
落到实处。
2. 充分发挥领导作用
八项质量管理原则中关键原则是“领导作用”。
而一个实验室的工作能否搞好,关键在领导,大多数质量问题是由于管理疏忽造成的。
管理工作没有“量”的概念,或大或小、或多或少,所以各职能部门的职责落实情况弹性很大,管理质量影响
着整个实验室的工作,如果通过内审工作促使质量管理到位,使员工之间相互激励、相互制约,在内部创建一种共同的价值观,能够形成自身的企业文化。
所以
我们也将“领导作用”的概念带入内部审核中,内审组长由领导担任,亲自抓审核
工作,加强了审核力度,被审核方也高度重视,从而推动了管理工作的发展。
ISO/IEC17025实施以后,实验室技术管理层有了所需资源,而技术管理层是由实
验室内具有中级以上技术职称,有较强事业心、责任感和专业技术水平高、知识
面广的人员组成,同时他们中有的是内审员,从而促进实验室内部资源共享。
3. 提高内审的技巧和效率
由于内审工作大多由兼职人员完成,因此内审员应结合各部门的特点,在有
限的时间内发挥最大的效率。
不要让被审核方认为内审就是检查记录、标识等简
单活动,在安排审核要素时,尽量将记录、管理职责、不合格工作的控制、纠正
预防措施等要素穿插在其它各要素审核中进行,尽量减少重复审核,比如对已很
稳定的环境设施在审核设备或检验方法时就没必要再单独安排内审。
实验室质量
体系运行几年后,人员、设备、环境设施、内审和管理评审等要素均已规范,因此我们应突出审核特点,不要受“年度审核计划”的约束,使内审工作动起来。
比如实验室采用新规程新标准,就应该把执行新标准或作业指导书作为审核重点,对新检测方法的确认和评审过程进行审核。
还有实验室接受新员工或新毕业的学生,培训问题就应该作为审核的侧重点。
新购置仪器设备以及实验室的薄弱环节等也应该作为审核重点,使内部审核成为新人、新设备、新项目、新方法质量把关的有效手段。
现场检测是实验室重要的一部分工作,现场工作的质量监督也相对薄弱,而内审工作的力度也相对小一些,甚至有时被忽视了。
所以对现场检测的内部审核及质量监督、控制等活动可以一并进行,从出发前的准备、标准设备的登记和运输到检测过程的控制等每一个环节进行审核和监督,这样运作可能不符合内审的要求,但是更符合实际情况。
实验室的内审活动,与质量控制、监督、趋势分析等类似质量活动是有区别的。
质量控制主要是除定期内审外,还要在技术上采用一些辅助校核方法,以发现测量系统的偏差,保证检测结果的质量。
监督是对具体活动是否符合标准、规范和规程要求所采取的活动。
趋势分析是采取预防措施的基础。
这些活动操作的人员不同,但目的却相同,而内审工作对实验室的技术运作审核又发挥了哪些作用呢?实验室人员专业性较强,人员结构单一,所以以上活动的开展需要投入大量的人力、物力。
因此在硬件的审核部分能不能与质量控制活动结合起来,利用技术管理层的技术优势和内审组的审核力度对这些活动进行检查和监督,让内审工作更有创造性,使内审工作层次更深一点,有效性更高一点,不要让实验室的质量管理体系内部审核流于形式。
[文章编号]1006-7619(2009)11-24-023。