质量管理制度培训试题.doc
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一、选择题(每题2分,共20分)1. 质量管理制度的核心理念是:A. 以客户为中心B. 持续改进C. 领导作用D. 全员参与答案:B2. 以下哪项不属于ISO 9001质量管理体系标准的要求?A. 文件化信息B. 内部审核C. 管理评审D. 产品召回答案:D3. 质量管理体系中,用于确保过程受控和控制风险的工具是:A. 流程图B. 质量计划C. 纠正措施D. 预防措施答案:A4. 在质量管理体系中,以下哪个术语表示产品或服务满足规定要求的能力?A. 质量保证B. 质量控制C. 质量体系D. 质量改进答案:A5. 质量管理体系中的“七种浪费”不包括:A. 过度生产B. 运输浪费C. 过度加工D. 完美无瑕答案:D6. 质量管理体系的建立和实施应遵循的原则是:A. 领导先行B. 以客户为中心C. 持续改进D. 全员参与答案:A7. 质量管理体系中的“5S”活动不包括:A. 整理B. 清理C. 清洁D. 激励答案:D8. 质量管理体系中的“PDCA循环”指的是:A. 计划-实施-检查-行动B. 计划-设计-检查-改进C. 计划-部署-检查-反馈D. 计划-实施-部署-检查答案:A9. 质量管理体系中的“纠正措施”是指:A. 对已经发生的不合格进行整改B. 对潜在的不合格进行预防C. 对不合格的根源进行分析D. 对不合格进行原因分析和改进答案:D10. 质量管理体系中的“预防措施”是指:A. 对已经发生的不合格进行整改B. 对潜在的不合格进行预防C. 对不合格的根源进行分析D. 对不合格进行原因分析和改进答案:B二、判断题(每题2分,共10分)1. 质量管理体系的核心是ISO 9001标准。
(√)2. 质量管理体系要求企业必须满足所有相关法律法规的要求。
(√)3. 质量管理体系中的“5S”活动是针对生产现场进行整理、整顿、清洁、清扫和素养的活动。
(√)4. 质量管理体系中的“七种浪费”是指生产过程中产生的浪费现象。
质量管理制度培训试题岗位:___________ 姓名:____________ 得分:____________一、是非题(错的打“×”,对的打“√”;每题3分,共30分)1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
()2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。
()3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售。
()4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到疾控中心进行健康检查,并建立个人健康档案。
()5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。
()6、所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
()7、购进药品应按《规范》要求,持有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符。
()8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”,经质量管理人员审核和总经理批准后,方可购进。
()9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。
()10、原印章是指企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
()二、选择题:(每题4分,共40分)1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。
A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。
A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。
A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。
医疗质量管理办法及核心制度培训考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 医疗质量管理的第一责任人应该是()A. 医疗机构负责人B. 医务部门负责人C. 护理部门负责人D. 医疗质量管理部门负责人答案:A2. 下列哪项不属于医疗质量管理的内涵()A. 医疗技术管理B. 医疗风险管理C. 医疗费用管理D. 医疗资源管理答案:D3. 下列哪项不属于医疗质量管理的目的是()A. 保障患者安全B. 提高医疗服务效率C. 提升医疗技术水平D. 增加医疗机构收益答案:D4. 下列哪项不属于医疗质量管理的原则()A. 全面管理B. 环节管理C. 风险管理D. 收益管理答案:D5. 下列哪项不属于医疗质量管理的任务()A. 制定医疗质量管理制度B. 开展医疗质量监测与评估C. 提高医疗质量安全管理水平D. 制定医疗机构发展计划答案:D6. 下列哪项不属于医疗质量管理组织架构的内容()A. 医疗质量管理委员会B. 医疗质量管理部门C. 医疗质量管理人员D. 医疗机构负责人答案:D7. 下列哪项不属于医疗质量管理制度的范畴()A. 医疗技术临床应用管理制度B. 医疗质量监测与评估制度C. 医疗质量安全管理制度D. 医疗机构财务管理制度答案:D8. 下列哪项不属于医疗质量管理的措施()A. 制定医疗质量管理制度B. 加强医疗质量监管C. 开展医疗质量培训与教育D. 提高医疗技术人员待遇答案:D9. 下列哪项不属于医疗质量管理的保障措施()A. 人员保障B. 组织保障C. 制度保障D. 收益保障答案:D10. 下列哪项不属于医疗质量管理的评价与反馈()A. 定期对医疗质量进行评价B. 对医疗质量问题进行反馈C. 制定医疗质量改进计划D. 增加医疗机构收入答案:D二、多项选择题(每题3分,共60分)11. 医疗质量管理的目的是()A. 保障患者安全B. 提高医疗服务效率C. 提升医疗技术水平D. 增加医疗机构收益E. 促进医疗资源的合理配置答案:ABCE12. 医疗质量管理的原则包括()A. 全面管理B. 环节管理C. 风险管理D. 收益管理E. 持续改进答案:ABCE13. 医疗质量管理组织架构的内容包括()A. 医疗质量管理委员会B. 医疗质量管理部门C. 医疗质量管理人员D. 医疗机构负责人E. 医疗质量改进小组答案:ABCE14. 医疗质量管理制度的范畴包括()A. 医疗技术临床应用管理制度B. 医疗质量监测与评估制度C. 医疗质量安全管理制度D. 医疗机构财务管理制度E. 医疗质量培训制度答案:ABC15. 医疗质量管理的措施包括()A. 制定医疗质量管理制度B. 加强医疗质量监管C. 开展医疗质量培训与教育D. 提高医疗技术人员待遇E. 建立医疗质量监测系统答案:ABCE16. 医疗质量管理的保障措施包括()A. 人员保障B. 组织保障C. 制度保障D. 收益保障E. 资源保障答案:ABCE17. 医疗质量管理的评价与反馈包括()A. 定期对医疗质量进行评价B. 对医疗质量问题进行反馈C. 制定医疗质量改进计划D. 增加医疗机构收入E. 持续改进医疗质量答案:ABCE三、简答题(每题10分,共30分)18. 请简述医疗质量管理的内涵。
一、选择题(每题2分,共20分)1. 质量管理体系的核心文件是?A. 质量手册B. 程序文件C. 操作规程D. 内部审核报告2. 质量管理体系的基础是?A. 管理职责B. 资源管理C. 过程管理D. 持续改进3. 质量管理体系中,以下哪项不属于“资源管理”的范畴?A. 人力资源B. 物资资源C. 质量资源D. 财务资源4. 质量管理体系中,以下哪项不属于“过程管理”的范畴?A. 设计开发B. 采购C. 生产D. 市场营销5. 质量管理体系中,以下哪项不属于“管理职责”的范畴?A. 质量目标B. 质量方针C. 质量策划D. 质量培训6. 质量管理体系中,以下哪项不属于“测量、分析和改进”的范畴?A. 统计技术B. 内部审核C. 管理评审D. 外部审核7. 质量管理体系要求组织应确保所有从事影响产品质量的活动的人员都应具备适当的能力。
A. 正确B. 错误8. 质量管理体系要求组织应建立和保持过程控制,确保过程受控。
A. 正确B. 错误9. 质量管理体系要求组织应定期进行管理评审,以确保质量管理体系持续有效。
A. 正确B. 错误10. 质量管理体系要求组织应定期进行内部审核,以确保质量管理体系符合要求。
A. 正确B. 错误二、填空题(每题2分,共20分)1. 质量管理体系的基本内容包括______、______、______、______、______等五个方面。
2. 质量管理体系要求组织应建立和保持______,确保过程受控。
3. 质量管理体系要求组织应确保所有从事影响产品质量的活动的人员都应具备______。
4. 质量管理体系要求组织应建立和保持______,以实现质量目标。
5. 质量管理体系要求组织应定期进行______,以确保质量管理体系持续有效。
三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述质量管理体系的基本原则。
2. 简述质量管理体系中“管理职责”的主要内容。
3. 简述质量管理体系中“资源管理”的主要内容。
质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次 B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药品经营质量管理培训试题The pony was revised in January 2021质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.ISO 9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3.产品质量特性包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
4.服务质量特性一般包括:功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。
5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。
6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。
7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用,是制造费用和使用费用的总和。
8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。
10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
( ×)2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
( ×)3.美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发,提出了著名的“适用性”观点。
他指出,“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
( ×)4.从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。
( √)5.由于质量特性是人为变换的结果,因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
( √)6.顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
( √)7.顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。
( ×)8.国际标准化组织把产品分成了四个大类:即硬件、软件、服务、流程性材料。
( √)9.提高质量能带来全社会的效益,但是生产企业的成本会增加。
因为质量越高,成本也越高。
( ×)10.魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足,不充分就会使人产生不满的特性。
质量管理制度培训试题1质量管理制度、职责、操作规程培训试题部门岗位姓名成绩一、填空题1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于年月日起III发布实施。
2、公司的质量方针是:、。
3、公司的质量目标是:,。
4、签订购销合同应明确。
5、收货完成后,保管员在上签字后移交验收员,通知验收员到现场进行检查。
6、冷藏药品应在验收。
7、药品应按集中堆放。
在库药品实行色标管理:“六区三色”待验、待确定区、退货区为,合格、发货区为,不合格区为;8、药品质量验收记录应当保存年;9、本公司规定药品的有效期在以内的药品为近效期药品。
10、公司应按要求配备监管码采集设备,并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据和。
1K负责主持制定企业质量方针、LI标和质量工作发展规划。
12、负责首营企业、首营品种的审批13、计算机系统设置每天进行双服务器数据备份。
14、负责“温湿度测控系统”的管理和维护。
15、冷库安装停电报警系统,养护员、保管员、仓储部经理接到后,须在内赶到现场,控制开关转换为发电机工作模式,启动发电机。
二、问答题1、质量方针的定义?2、首营企业?3、重点养护品种应包括哪些?4、药品召回:5、不合格药品的概念6、药品不良反应:1、根据公司实际情况填写总经理2、质量第一,客户至上。
3、确保药品质量,保障用药安全4、质量条款5、随货同行单质量验收6、冷库内7、批号黄色绿色红色8、5年9、6个月10、采集和上传11、总经理12、质量负责人13、定时14、养护员15、短信报警30分钟二1、质量方针的定义?山公司总经理制定并发布的公司总的质量宗旨和方向。
2、首营企业定义购进药品时,与本公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或经营企业。
3、重点养护品种应包括哪些?1首营品种(近半年新确定的);2上营品种;3药品监督管理部门重点监控品种;4近期内发生过质量问题的品种;5储存时间较长或近效期的品种;6有特殊储存要求的药品;7质量性状不稳定的药品。
最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不属于药品质量管理的基本原则?A. 安全有效B. 依法生产C. 质量第一D. 以人为本答案:D2. 药品生产企业的质量管理部门应独立于哪个部门?A. 生产部门B. 销售部门C. 采购部门D. 研发部门答案:A3. 以下哪个环节不属于药品生产过程中的质量控制?A. 原辅料检验B. 生产过程监控C. 成品检验D. 市场调研答案:D4. 药品生产企业的质量管理体系文件应包括以下哪项?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理手册D. 所有以上选项答案:D5. 以下哪项不是药品质量管理部门的职责?A. 制定和修订药品生产质量管理规范B. 监督生产过程的质量控制C. 对药品生产人员进行质量管理培训D. 销售药品答案:D6. 药品生产企业的生产区应保持以下哪种状态?A. 清洁B. 低温C. 通风D. 所有以上选项答案:D7. 以下哪个环节是药品质量控制的关键环节?A. 原辅料采购B. 生产过程C. 成品检验D. 市场销售答案:B8. 药品生产企业应对以下哪个环节进行定期检查?A. 生产设备B. 储存条件C. 生产环境D. 所有以上选项答案:D9. 药品生产企业应对以下哪个环节进行验证?A. 生产工艺B. 生产设备C. 储存条件D. 所有以上选项答案:D10. 以下哪个文件是药品生产企业质量管理体系的纲领性文件?A. 质量管理手册B. 质量方针C. 质量目标D. 质量体系文件答案:A二、判断题(每题2分,共20分)11. 药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范》组织生产。
()答案:正确12. 药品生产企业的质量管理部门可以直接参与生产过程。
()答案:错误13. 药品生产企业应对所有生产设备进行定期检查和维护。
()答案:正确14. 药品生产企业的生产环境应满足生产要求,但不需定期检查。
()答案:错误15. 药品生产企业应对原辅料进行严格检验,确保质量合格。
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A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。
A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。
A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。
A、单据B、单价C、数量D、合法票据5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。
A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。
复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。
A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:()A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。
B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。
C、一般顾客D、所有客户8、在库药品实行色标管理,()A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。
9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:()A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。
10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。
精选考试类文档,如果需要,请下载,希望能帮助到你们!2020药品质量管理制度培训测试题库及答案岗位:___________姓名:____________得分:____________一、选择题库:(每题库4分,共40分)1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。
A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。
A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。
A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。
A、单据B、单价C、数量D、合法票据5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。
A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。
复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。
A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:()A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。
B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。
C、一般顾客D、所有客户8、在库药品实行色标管理,()A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。
9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:()A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。
10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。
珠海百氏安药业有限公司质量管理制度及程序的试题姓名:分数:一、填空(每空2分,共40分)1、公司的质量方针是质量第一、用户至上。
2供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
3、销售退回药品应放在待验区等待验收。
4、购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到账、票、货款相符,相关记录要保存五年以上。
5、常温库温度为 10℃—30℃,阴凉库温度为 0℃—20℃,冷库温度为 2℃—8℃,湿度为 35%—75% 。
6、某药品贮藏条件为密封,凉暗处,该药品应贮藏在阴凉库。
7、质量管理部具有一票否决权,质量负责人质量裁决权。
8、所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号(进口药品注册证号)管理的中药饮片还应有批准文号(进口药品注册证号)和生产批号。
9、直接接触药品的人员每年应进行一次健康检查。
10、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理二、单选题(每题2分,共20分)1、验收员在验收购进药品时,50件一下的药品,应抽检多少件? ( B )A、1件B、2件C、3件D、4件2、销售人员应具以上学历。
( B )A初中B、高中(含)C、大专D、本科3、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。
( D )A.5;20;10 B.10;20;20C.30;30;10 D.5;30;104、我公司目前经营的药品品种中,需要在冷藏保存的有?( C )A、罗红霉素胶囊B、六味地黄胶囊C、生物合成人胰岛素注射液D、小柴胡颗粒5、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足多少个月的药品不得入库?(C)A、6个月B、10个月C、8个月D、18个月6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。
第一部分基本概念和原理第1章质量一、填空题1.质量是指一组固有特性满足要求的程度;2.ISO9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性;3.产品质量特性包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性;4.服务质量特性一般包括:功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面;5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间;6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力;7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用,是制造费用和使用费用的总和;8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动;9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和;10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括;11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性;二、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度;×2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性;×3.美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发,提出了着名的“适用性”观点;他指出,“适用性”就是产品符合规范或需求的程度;×4.从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证;√5.由于质量特性是人为变换的结果,因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性;这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足;√6.顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受;√7.顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体;×8.国际标准化组织把产品分成了四个大类:即硬件、软件、服务、流程性材料;√9.提高质量能带来全社会的效益,但是生产企业的成本会增加;因为质量越高,成本也越高;×10.魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足,不充分就会使人产生不满的特性;×三、选择题1.产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是_D_; A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性2.服务质量特性中_A_是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度;顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛;A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性3.那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦不足就会引起强烈;A.魅力特性B.必须特性C.固有特性D.赋予特性4.质量概念涵盖的对象是_D_;A.产品B.服务C.过程D.一切可单独描述和研究的事物5.“适用性”的观点是由_C_提出来的;A.戴明B.菲根鲍姆C.朱兰D.休哈特6._B_是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括;A.质量特性B.质量环C.质量圈D.全面质量管理7.汽车、机床为_A_产品;A.硬件B.流程性材料C.软件D.服务8._D_质量特性在考虑质量特性的内容时,必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求;A.心理方面的B.时间方面的C.安全方面的D.社会方面的第2章质量管理一、填空题1.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动;2.一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段;3.ISO8402:1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径";4.我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样",即全过程、全员和全组织的质量管理,全面质量管理所使用的方法是多种多样的;5.全过程质量管理强调必须体现两个思想,一是预防为主、不断改进的思想,二是为顾客服务的思想;6.朱兰提出了质量管理三部曲,即质量策划、质量控制和质量改进;7.质量策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标;8.全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来;从管结果转变为管因素;9.质量改进和基本工作程序是PDCA循环;二、判断题1.质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理,因此不是一种积极的质量管理方式;√2.最早提出全面质量管理概念的是美国的戴明博士;×3.朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程;√4.全面质量管理强调“始于识别顾客的需要,终于满足顾客的需要",顾客就是指外部的最终的顾客;×5.质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量管理的前提和基础;√6.质量控制致力于提供质量要求会得到满足的信任占;×7.质量改进意味着质量水准的飞跃,标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提高;√三、选择题1.质量检验的实质是_B_;A.事前预防B.事后把关C.全面控制D.应用统计技术2._A_的质量管理认为质量产生、形成和实现的过程中的每个环节都或轻或重地影响着最终的质量状况;A.全过程B.全企业C.全员D.全面3.菲根鲍姆在_C_年首次提出全面质量管理的概念;A.1945B.1956C.1961D.19674._B_阶段质量管理的重点主要是确保产品质量符合规范和标准;A.早期质量管理B.统计质量控制C.全面质量管理D.质量检验5.实现全面质量管理全过程的管理必须体现_AD_的思想;A.预防为主、不断改进B.严格质量检验C.加强生产控制D.为顾客服务6.朱兰提出了质量管理三部曲,质量控制是实现质量目标的保障,它的具体内容应是BCD;A.设定质量目标B.评价实际绩效C.将实际绩效与质量目标对比D.对差异采取措施7.现代质量管理发展经历了ABD三个阶段;A.质量检验阶段B.统计质量控制阶段C.质量改进D.全面质量管理阶段8.我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样”,其中“三全”包括ABC;A.全过程的质量管理B.全员的质量管理C.全组织的质量管理D.全方位的质量管理第3章质量文化一、填空题1.组织文化是指组织所有成员所共有的核心价值观、信念、共识及规范的组合;2.质量文化主要由物质文化层、制度文化层和精神文化层三个层次构成;精神文化层是质量文化的核心层;3.愿景是组织未来期望达到的一种状态,它为组织提供了一个清晰的图景,描述了组织正在向何处去,以及希望成为什么或被看成什么;4.2005版ISO9000标准提出的质量管理八原则构成了质量文化的基本内容;它们分别是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系;5.被世界各国普遍认可的卓越绩效模式提出了追求卓越绩效企业应该遵循的核心价值观;包括:远见卓识的领导、顾客驱动的卓越、培育学习型的组织和个人、建立组织内部与外部的合作伙伴关系、灵活性和快速反应、关注未来、促进创新的管理、基于事实的管理、社会责任和公民义务、重在结果和创造价值和系统的观点;6.质量文化的功能包括凝聚功能、约束功能和辐射功能;7.组织依存于顾客;因此组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望;8.使命是指一个组织的总的功能,说明组织存在的理由或价值,回答“组织要实现什么"的问题;二、判断题1.组织文化可以通过职工的着装、标志、行为模式、组织的规范等完全反映出来;×2.质量文化主要由三个层次构成,其中制度文化层就是指通过各种规章制度来约束员工行为和组织行为;√3.精神文化层是质量文化的核心层;精神文化层决定了物质层和制度层,也是质量文化建设的最终目标;√4.使命是一个组织存在的理由或价值;组织的每一个成员都非常清楚这一点,所以没有必要形成文件;×5.愿景是指期望组织及其成员如何行事的指导原则和行为准则;×6.领导作用体现在领导者确立组织统一的宗旨及方向,创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境;√三、选择题1.使命是指一个组织的总的功能,说明组织存在的理由或价值,回答_D_的问题;A.组织的计划C.完成计划的时间B.完成计划的措施D.组织要实现什么2.核心价值观说明组织BC等问题;A.完成计划的措施B.代表什么C.处事的原则是什么D.要实现什么3.在八项质量管理原则中提出_C_,就是体现各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益的思想;A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员参与D.过程方法4.在八项质量管理原则中提出_A_,就是将活动和相关的资源作为过程进行管理,从而更高效地得到期望的结果;A.过程方法B.管理的系统方法C.持续改进D.基于事实的决策方法5.质量文化是由_ABD_三个层次构成的;A.物质文化层B.制度文化层C.奖惩文化层D.精神文化层6.质量文化的功能包括_BCD_;A.物质功能B.凝聚功能C.约束功能D.辐射功能第4章质量管理系统一、填空题1.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动;2.将相互关联的过程作为体系系统来看待、理解和管理,以利于提高组织的有效性和效率;3.质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系;4.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向;5.ISO9001:2008标准将质量管理体系活动分为:管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改进四大过程;6.卓越绩效评价是对组织管理成熟度的评价;7.卓越绩效评价准则包括领导、战略、顾客与市场、资源、过程管理、测量、分析与改进和经营结果等七大类目的要求,包括过程和结果两个方面;8.过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用;9.卓越绩效模式的主体内容包括卓越绩效核心价值观、卓越绩效评价准则和卓越绩效评分系统;二、判断题1.质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统;√2.ISO9001标准与ISO9004标准所述的质量管理体系具有相似的结构,一致的过程模式,因此这两个标准有着相似的目的和适用范围;×3.系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,可称之为“管理的系统方法";×4.ISO9001.标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充;√5.卓越绩效评价准则和ISO9001.一样,都是符合性评价标准;×三、选择题1.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动就是_B_;A.产品B.过程C.程序D.体系2.ISO9000族的核心标准是_D_;A.ISO9000B.ISO9001和ISO9004C.ISO19011D.以上全部3.组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的是_D_;A.提高组织的知名度B.证实组织有能力稳定的提供满足要求的产品C.增进顾客满意D.B+C4.PDCA循环的方法适用于_D_;A.产品实现过程B.产品实现的生产和服务提供过程C.质量改进过程D.构成组织质量管理体系的所有过程5.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求是为了_D_;A.进一步明确规定组织的产品要求B.统一组织的质量管理体系文件和结构C.统一组织的质量管理体系过程D.稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意6.质量管理体系可以_ABC_;A.帮助组织实现顾客满意B.为组织提供实现持续改进的框架C.向顾客提供信任D.使管理过程标准化7.GB/T19580卓越绩效评价准则标准有助于组织_BCD_;A.取得认证B.获得长期的市场竞争优势C.作为卓越绩效自我评价的准则D.提高其整体绩效和能力8.对组织的经营结果的评价要点包括:_ABC_;A.组织绩效当前水平以及绩效改进广度和速度B.与竞争对手和标杆的对比绩效C.结果对应组织特定情景的重要度D.改进方法的应用四、简答题1.什么是质量管理体系答:质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系;组织为了实现所确定的质量方针和质量目标,经过质量策划将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等相互关联或相互作用的过程有机的组成一个整体,构成质量管理体系;2.什么是过程方法答:系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法;3.什么是管理的系统方法答:管理的系统方法就是:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,以利于提高组织的有效性和效率;4.卓越绩效评价准则包括哪几大类目的要求答:卓越绩效评价准则包括领导,战略,顾客与市场,资源,过程管理,测量、分析与改进及经营结果等七大类目的要求;第5章全面质量管理的基础工作一、填空题1.按照ISO1oo15标准,组织实施培训一般包括确定培训需求、设计和策划培训、提供培训和评价培训效果四个阶段的活动;2.培训效果评价的主要目的是衡量组织目标和培训目标是否实现,着眼于培训的有效性和效率;3.标准是为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件;4.在开展标准化工作中,组织应坚持顾客第一和系统性原则;5.质量信息是有关质量方面有意义的数据,是组织经营活动的重要信息和做出决策的主要依据;6.推荐性标准是指生产、交换、使用等方面,通过经济手段调节而自愿采用的一类标准;二、判断题1.按照标准的约束力分类,标准可以分为国家标准和企业标准;×2.计量的准确性是指在统一计量单位的基础上,无论何时采用何种方法,使用何种计量器具,以及由何人测量,只要符合有关的要求,测量结果应在给定的区间内一致;×3.计量的特点为准确性、一致性、溯源性和法制性四个方面;√4.质量责任制是指企业中形成文件的一种规章制度,它是规定各个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限;并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段;√5.计量是为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动;×三、选择题1.按性质,标准可以分成_ACD三类;A.管理标准B.国家标准C.作业标准D.技术标准2._D_是企业进行生产技术活动的基本依据,是企业标准化体系的核心;A.管理标准B.国家标准C.强制标准D.技术标准3.计量的_A_是指测量结果与被测量真值的一致程度;A.准确性B.一致性C.溯源性D.法制性四、简答题1.结合企业实际,说明开展质量教育培训应注意的问题;答:开展质量教育培训应注意以下问题:1提供培训后没有及时地让员工实践;2在设计培训内容时缺乏管理层的参与;3仅依靠讲座的方式进行培训;4培训中交流不善;2.企业如何做好标准化工作答:在开展标准化工作中,组织应坚持两个原则:1必须以“顾客第一"的思想为指导;标准化是实现组织目标的重要手段,产品或服务能够满足顾客的需要是衡量组织标准化工作的最重要的标志之一;需要特别说明的是,符合标准的产品是合格品,但并不一定是顾客满意的产品,产品质量最终只能由顾客评价;因此,标准必须随着经济、技术的发展和顾客需要的变化而及时修订;2必须坚持“系统性"原则;标准化的对象是组织运营全过程中具有多样性、相关性特征的重复性事物;这些重复性事物彼此之间不是孤立的,而是相互作用,相互影响,存在着一定的内在联系;组织的各级各类标准之间应互相联系、协调统一;如果顾此失彼或重此轻彼,则标准系统的功能便难以充分发挥;3.企业开展计量工作时,要注重抓好哪几个环节答:企业开展计量工作时,要注重抓好以下几个环节:1按照生产和设计的要求配备计量检测设备;2合理确定计量检测设备的校准周期,坚持间隔校准制度;3加强计量检测设备的日常管理,建立健全管理制度;4及时、正确处理不合格计量检测设备;5保证计量检测设备使用的环境条件;6健全管理机构,配备高素质的计量人员;4.实施质量信息管理,要做好哪几方面工作答:实施质量信息管理,要做好以下几方面工作:1确定各类活动对质量信息的需求;2收集和获取所需的数据信息;3对收集到的数据进行分析;4充分利用所掌握的信息资源;5对信息应用的效果应进行评估;第二部分实施与推进第6章方针目标管理一、填空题1.ISO9000;2005标准中对质量方针的定义是:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的全部意图和方向:2.ISO9000;2005标准中对质量目标的定义是:组织在质量方面所追求的目的; 3.目标管理是一种以自主管理为核心的管理方法;4.方针目标展开过程中是部门的负责人根据分配给部门的课题、目标,结合部门提出的课题,研究课题的实施方案,逐步展开,最后落实到实施责任人,制定出每项工作责任人的实施计划;5.对一个部门方针目标管理的评价采用打分制,便于考核和横向比较;6.方针目标的评价可分为自我评价和上级评价;二、判断题1.质量方针应与组织总方针相一致并为制定质量目标提供框架;√2.方针目标管理是现代管理的一种方法,它可以替代计划职能;×3.方针目标制定的依据是过去的实际成绩、问题两个方面;×4.平衡计分卡是最近很流行的工具,它是通过一整套财务指标传达战略的方法;×5.目标是指在一定期限内要达到的水平或应取得的成果,通常要用量化的指标表示;√6.方针目标的评价可分为自我评价和上级评价,评价的频次根据管理层次不同而有所不同;√三、选择题1.目标管理是在20世纪50年代由管理专家D__提出来的;A.朱兰B.休哈特C.菲根堡姆D.德鲁克2.质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向,应由组织的B__批准发布;A.上级机关B.最高管理者C.质量管理办公室主任D.总工程师3.组织方针目标的制定要立足于企业的上存和发展,其主要依据包括ACD;A.企业的经营理念、经营规划和中长期计划B.部门年度目标及重点对策C.上一年度方针实施中存在的问题D.企业自身的资源情况4.方针目标管理在企业经营管理中发挥着重要的作用,包括ABC;A.企业进行战略部署,实现战略目标的重要方法之一B.调动企业各级员工的积极性C.提高企业管理水平的重要工具D.增强满足质量要求的能力四.简答题1.简述方针目标管理的特点;答:方针目标管理具有以下特点:1强调系统管理;它层层设定目标,建立目标体系,按PDCA循环原理开展工作,重视整体策划,进行综合管理;2强调重点管理;它不代替日常管理,只是重点抓好对组织和部门发展有重大影响的重点目标、项目和措施,其他则纳入到组织的日常管理中去;3注重措施管理;管理的对象必须细化到实现目标的措施上,要切实将目标展开到能采取措施为止,对具体措施实施管理;4注重自我管理;它要求发动全体员工参与方针目标管理的全过程,而且为各级各类人员规定了具体而明确的目标,从基层员工到管理人员都要被目标所管理;同时又要为完成目标调整自己的行为,实行“自我管理";2.简述方针管理在企业经营管理中的作用;答:方针目标管理在企业经营管理中发挥着重要的作用,具体体现在以下几个方面:1是组织进行战略部署,实现战略目标的重要方法之一;2可以调动各级员工的积极性;3是提高组织管理水平的重要工具;第7章现场管理改善方法一、填空题1.5S由5个日语词汇组成,是整理、整顿、清扫、清洁和素养的简称;2.5S的基本含义为:整理即区分清理;整顿即定置标识;清扫即点检维护;清洁即维持效果;素养即约束习惯;3.研究物品的取用方法,合理安排所需物品的摆放位置,并根据需要恰当标识的活动是整顿;4.整顿活动遵循的3定原则是:定点、定容、和定量;5.明确区分用与不用,并将不用的物品清除现场的活动为整理;6.做到现场没有垃圾、灰尘及污垢,查找并消除造成脏污的源头,对设备工具等作业器具进行清洁养护的活动属于清洁;7.全面生产维护的英文简称TPM;企业实施全面生产维护的宗旨是通过提高员工的保全能力和设备、的效率,力求达到零灾害、零不良、零故障的目标;8.全面生产维护是以5S活动和目视管理为基础,以八大支柱为依托,通过职务性小组活动来实现意识的更新和行为的改善,而达到最佳的设备综合效率和经营效率;9.全面生产维护的八大支柱为:自主保全、计划保全、逐项改善、质量保全、业务改善、初期管理、安全环境和教育训练;10.设备综合效率由时间利用率、性能开动率、以及产品合格率三个关键要素组成;11.现代防错理念认为,可运用预防性装置或方法、使作业者在作业时能及时、明显地发现失误,或使操作失误后不会导致缺陷;12.目视管理是利用形象直观、色彩适宜的各种视觉感知信号来来组织现场生产活动,达到提高劳动生产率的一种管理方式;13.现场管理的两大基础管理系统是5S活动与目视管理;14.目视管理的三大基本原则是视觉化、透明化、和界限化;15.根据防错理念和特点,采取防错的手段和方法主要可包括两个基本方面:一是检测出现的差错,二是设置防错装置;二、判断题1.5S就是整理、整顿、清扫、清洁、安全;×2.对物品进行规划布局,确定存储摆放的场所的活动属于整理的范畴;×3.清扫就是突击打扫卫生,使工作场所符合卫生要求;×4.5S活动的5个步骤互为依托、层层递进,是不可分割,缺一不可的整体;√5.全面生产维护是全面质量管理的重要组成部分;√6.全面生产维护就是消除机械故障,延长设备寿命,提高设备运转率;×7.全面生产维护的两大基础管理系统是5S管理和目标管理;×8.全面生产维护仅适用于设备密集性企业;×9.组织推行全面生产维护活动,既能明显的提高生产效率,又能增强员工的改进意识;√10.全面生产维护活动目标是努力提高企业生产设备的使用效率,其参与部门为企业的生产部门和设备管理部门;×11.“我操作,你维修”的分工概念,是全面生产维护的一个基本原则;×12.目视管理的方法不宜与其他现场管理方法结合起来开展;×13.生产任务与完成情况的图表化是目视管理的唯一方法;×14.防错法只有人人树立预防差错的意识,并共同参与缺陷预防才是关键;√15.教育与惩罚相结合是最有效的防错方式;×16.建立持续追求完善、追求零缺陷的企业文化是实现防错的根本保证;√三、选择题1.对现场物品进行整理分类,明确区分要用的和不用的,并把不用的清除现场的活动是__A__;。
质量培训试题单位:部门(职务):姓名:分数:一选择题(每空2分,每空一个选项,共15空,共计30分。
)1工区质量专职负责人对工区质量工作负管理责任。
A直接B间接C主要D次要2工区使用不合格材料、工程设备,或采用不适当的施工工艺,或施工不当,造成工程不合格的,监理可以随时发出指示,要求工区立即采取措施进行补救,直至达到合同要求的质量标准,由此增加的费用和(或)工期延误由承担。
A蒙华公司B监理单位C项目部D工区3在每道工序完成后,及时报告到场进行检查和签认,按规定留存相应的文字和影像资料。
杜绝未经检查签认进入下道工序施工的现象。
A质检员B质检工程师C监理工程师D质量部4蒙华公司对于发现填方段未进行超宽碾压的质量问题下发通知。
A一般问题质量B黄牌警告C红牌警告D停工整顿或撤换责任人5蒙华公司对于偷工减料、恶意弄虚作假等不法行为下发通知。
A一般问题质量B黄牌警告C红牌警告D停工整顿或撤换责任人6单位工程一次验收合格率为% 。
A 95B 96C 100D 907 蒙华公司对于质量安全监督机构、蒙华公司、监理单位检查发现和通报的问题未进行整改的问题下发通知。
A一般问题质量B黄牌警告C红牌警告D停工整顿或撤换责任人8蒙华公司对于因施工原因引起墩台、梁部混凝土出现非结构性裂纹的质量问题下发通知。
A一般问题质量B黄牌警告C红牌警告D停工整顿或撤换责任人9对于同类问题累计下发次黄牌警告,蒙华公司下发红牌警告。
A 2B 3C 4D 510蒙华公司对于违反国家、行业工程验收标准、规范、规程等条文中表示严格的工序(正面词采用“应”,反面词采用“不应”或“不得”)的质量问题下发通知。
A一般问题质量B黄牌警告C红牌警告D停工整顿或撤换责任人11 项目部对于造成被蒙华公司、监理单位黄牌警告的工区在考核中扣分。
A 1B 2C 3D 512 蒙华公司对于不按经批准的施工组织设计(或施工方案)施工、未进行技术交底或工艺试验的情况下施工的问题下发通知。
质量管理制度培训试题1
质量管理制度、职责、操作规程培训试题
部门岗位姓名成绩
一、填空题
1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于年月日起由发布实施。
2、公司的质量方针是:、。
3、公司的质量目标是:,。
4、签订购销合同应明确。
5、收货完成后,保管员在上签字后移交验收员,通知验收员到现场进行检查。
6、冷藏药品应在验收。
7、药品应按集中堆放。
在库药品实行色标管理:“六区三色”待验、待确定区、退货区为,合格、发货区为,不合格区为;
8、药品质量验收记录应当保存年;
9、本公司规定药品的有效期在以内的药品为近效期药品。
10、公司应按要求配备监管码采集设备,并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据和。
11、负责主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。
12、负责首营企业、首营品种的审批
13、计算机系统设置每天进行双服务器数据备份。
14、负责“温湿度测控系统”的管理和维护。
15、冷库安装停电报警系统,养护员、保管员、仓储部经理接到
后,须在内赶到现场,控制开关转换为发电机工作模式,启动发电机。
二、问答题
1、质量方针的定义?
2、首营企业?
3、重点养护品种应包括哪些?
4、药品召回:
5、不合格药品的概念
6、药品不良反应:
1、根据公司实际情况填写总经理
2、质量第一,客户至上。
3、确保药品质量,保障用药安全
4、质量条款
5、随货同行单质量验收
6、冷库内
7、批号黄色绿色红色
8、5年
9、6个月
10、采集和上传
11、总经理
12、质量负责人
13、定时
14、养护员
15、短信报警30分钟
二1、质量方针的定义?
由公司总经理制定并发布的公司总的质量宗旨和方向。
2、首营企业定义
购进药品时,与本公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或经营企业。
3、重点养护品种应包括哪些?
1首营品种(近半年新确定的);
2主营品种;
3药品监督管理部门重点监控品种;
4近期内发生过质量问题的品种;
5储存时间较长或近效期的品种;
6有特殊储存要求的药品;
7质量性状不稳定的药品。
4、药品召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
5、不合格药品的概念:不合格药品是指不符合药品质量标准规定以及不能达到药品监督管理法律规定要求的药品。
6、药品不良反应:指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;
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