2010年版中国药典中药与饮片贮藏条件

中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域的重要组成部分，其质量的保证对于中医药的疗效和安全至关重要。

中药饮片的储存管理是保证其质量和安全的重要环节，本文将详细介绍中药饮片储存管理的规范要求。

二、储存环境要求1. 温度控制中药饮片的储存环境应保持在15-25摄氏度的温度范围内，避免过高或过低的温度对中药饮片的质量造成影响。

储存区域应配备温度计，并定期检测和记录储存区域的温度情况。

2. 湿度控制中药饮片的储存环境应保持相对湿度在50%-70%的范围内，避免过高或过低的湿度对中药饮片的质量造成影响。

储存区域应配备湿度计，并定期检测和记录储存区域的湿度情况。

3. 光线控制中药饮片应储存在避光的环境中，避免阳光直射或强烈光线对中药饮片的质量造成影响。

储存区域应配备遮光措施，如窗帘或遮光板。

4. 通风要求中药饮片的储存区域应保持良好的通风条件，避免潮湿和异味对中药饮片的质量造成影响。

储存区域应定期通风，并保持干燥和清洁。

三、储存容器和包装要求1. 储存容器中药饮片的储存容器应选用无毒、无异味、无腐蚀性的材料制成，如塑料桶、玻璃瓶等。

储存容器应具备密封性能，避免湿气和异味进入容器内。

2. 包装要求中药饮片的包装应选用符合卫生标准的材料，如食品级塑料袋、铝箔袋等。

包装材料应具备防潮、防氧化和防异味的性能，保证中药饮片的质量和安全。

四、储存管理要求1. 入库验收中药饮片进入储存区域前，应进行入库验收。

验收人员应对中药饮片的包装完整性、标签信息、生产日期等进行检查，确保符合规定要求后方可入库储存。

2. 分区储存中药饮片应按照不同品种、不同批次进行分区储存，避免交叉污染和混淆。

每个储存区域应标明中药饮片的名称、批号、生产日期等信息，便于管理和追溯。

3. 定期检查储存区域应定期进行检查，包括温湿度监测、容器密封性检查、包装完整性检查等。

检查结果应及时记录并采取相应的纠正措施，确保储存环境和容器的质量符合要求。

4. 防潮防虫储存区域应保持干燥和清洁，避免潮湿环境对中药饮片的质量造成影响。

中药饮片储存管理规范一、背景介绍中药饮片是中医药领域的重要组成部分，其储存管理规范对于保证中药饮片的质量和安全具有重要意义。

本文将详细介绍中药饮片储存管理的标准格式，包括储存环境要求、储存设施要求、储存操作要求等内容。

二、储存环境要求1. 温度要求：中药饮片的储存温度应控制在20℃-25℃之间，避免过高或过低的温度对药材产生不良影响。

2. 湿度要求：储存环境的相对湿度应保持在50%-60%之间，避免湿度过高导致饮片受潮变质。

3. 光照要求：储存区域应避免阳光直射，可以采取遮光措施，防止光照引起的药材质量下降。

4. 通风要求：储存区域应保持良好的通风条件，防止空气污染和霉菌滋生。

三、储存设施要求1. 储存区域：应选择干燥、通风、无异味、无害虫的区域作为中药饮片的储存区域。

2. 储存货架：应选用防潮、防虫、耐腐蚀的货架，货架之间应有足够的间隔，方便检查和取用饮片。

3. 储存容器：应选用密封性好、无异味、无污染的容器，避免饮片受潮、霉变或异味污染。

4. 防潮措施：可以采用湿度调节剂、防潮箱等措施，确保饮片的干燥保存。

四、储存操作要求1. 入库验收：对于新进货的中药饮片，应进行入库验收，检查包装完好、无异味、无霉变等情况。

2. 标识管理：每批次的中药饮片应进行标识，包括药材名称、批号、生产日期等信息，方便追溯和管理。

3. 先进先出原则：在出库时应遵循先进先出原则，确保饮片的保质期和有效成分的稳定性。

4. 温湿度监测：应定期对储存环境的温湿度进行监测，确保符合储存要求。

5. 定期检查：应定期检查储存区域和储存设施的状况，如有问题及时处理，确保储存环境的良好状态。

五、储存记录要求1. 入库记录：对每批次的中药饮片进行入库记录，包括药材名称、数量、生产厂家、生产日期等信息。

2. 出库记录：对每次的中药饮片出库进行记录，包括药材名称、数量、领用人员等信息。

3. 温湿度监测记录：对储存环境的温湿度监测结果进行记录，包括监测时间、温湿度数值等信息。

2010年版中国药典中药与饮片贮藏条件阿胶密闭阿魏密闭，置阴凉干燥处。

矮地茶置阴凉干燥处。

艾叶置阴凉干燥处。

安息香置阴凉干燥处。

八角茴香置阴凉干燥处巴豆置阴凉干燥处。

巴豆霜置阴凉干燥处。

巴戟天置通风干燥处，防霉，防蛀。

菝葜置通风干燥处。

白扁豆置干燥处，防蛀。

白矾置干燥处。

白附子置通风干燥处，防蛀。

白果置通风干燥处。

白及置通风干燥处。

白蔹置通风干燥处，防蛀。

白茅根置干燥处。

白前置通风干燥处。

白屈菜置通风干燥处。

白芍置干燥处，防蛀。

白术置阴凉干燥处，防蛀。

白头翁置通风干燥处。

白薇置通风干燥处。

白鲜皮置通风干燥处。

白芷置阴凉干燥处，防蛀。

百部置通风干燥处，防潮。

百合置通风干燥处。

柏子仁置阴凉干燥处，防热，防蛀。

斑蝥置通风干燥处，防蛀。

板蓝根置干燥处，防霉，防蛀。

半边莲置干燥处。

半夏置通风干燥处，防蛀。

半枝莲置干燥处。

暴马子皮置通风干燥处，防潮。

北豆根置干燥处。

北刘寄奴置干燥处。

北沙参置通风干燥处，防蛀。

荜茇置阴凉干燥处，防蛀。

荜澄茄置阴凉干燥处。

蓖麻子置阴凉干燥处。

萹蓄置干燥处。

鳖甲置干燥处，防蛀。

槟榔置通风干燥处，防蛀。

薄荷置阴凉干燥处。

补骨脂置干燥处。

布渣叶置干燥处。

苍耳子置干燥处。

苍术置阴凉干燥处。

藏菖蒲置通风干燥处。

草豆蔻置阴凉干燥处。

草果置阴凉干燥处。

草乌置通风干燥处，防蛀。

草乌叶置干燥处。

侧柏叶置干燥处。

柴胡置通风干燥处，防蛀。

蝉蜕置干燥处，防压。

蟾酥置干燥处，防潮。

常山置通风干燥处。

炒瓜蒌子密闭，置阴凉干燥处，防霉，防蛀。

车前草置通风干燥处。

车前子置通风干燥处、防潮。

沉香密闭，置阴凉干燥处。

陈皮置阴凉干燥处，防霉，防蛀。

赤芍置通风干燥处。

赤石脂置干燥处，防潮。

赤小豆置干燥处，防蛀。

茺蔚子置通风干燥处。

臭灵丹草置阴凉干燥处。

楮实子置干燥处，防蛀。

川贝母置通风干燥处、防蛀。

川楝子置通风干燥处、防蛀。

川木通置通风干燥处、防潮。

川木香置阴凉干燥处。

川牛膝置阴凉干燥处，防潮。

川射干置干燥处。

川乌置通风干燥处、防蛀。

中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。

第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。

第三条民族药参照本附录执行。

第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。

第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。

第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。

第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。

中药饮片储存管理规范引言概述：中药饮片是中医药领域中重要的治疗工具，其质量和安全性对于患者的疗效和健康至关重要。

为了确保中药饮片的质量和有效性，储存管理规范是至关重要的。

本文将详细介绍中药饮片储存管理规范的五个大点，并分别从3-5个小点进行详细阐述。

正文内容：一、储存环境的要求1.1 温度控制：中药饮片的储存温度应控制在20-25摄氏度之间，避免高温或者低温对药材产生负面影响。

1.2 湿度控制：储存环境的相对湿度应保持在50-60%之间，过高的湿度会导致中药饮片变质、霉变，过低的湿度则会使药材失去活性成份。

1.3 光照控制：中药饮片应储存在避光的环境中，避免阳光直射或者强光照射，以防止药材中活性成份的降解。

二、储存容器的选择2.1 材质选择：储存容器应选用无毒、无味、不易变形的材质，如玻璃瓶、陶瓷瓶等，以避免容器材质对药材的污染。

2.2 密封性能：储存容器应具有良好的密封性能，以防止湿气、灰尘等外界因素对药材的污染。

2.3 容器大小：储存容器的大小应根据中药饮片的用量进行选择，避免空气在容器内积聚，影响药材的质量。

三、储存期限的控制3.1 标注与记录：中药饮片在入库时应标注生产日期、保质期等信息，并建立相应的记录，以便进行有效的储存期限控制。

3.2 先进先出原则：在储存中药饮片时，应遵循先进先出的原则，及时使用较早生产的药材，以确保其有效性和质量。

3.3 定期检查：定期对储存的中药饮片进行检查，对即将过期的药材进行处理，以保证储存的药材符合质量要求。

四、防潮防虫措施4.1 防潮措施：储存中药饮片的仓库应保持干燥，可采用除湿机、通风设备等措施，防止潮湿环境对药材的影响。

4.2 防虫措施：采用密封包装、灭虫剂等措施，防止虫害对中药饮片的侵害，保证药材的质量和安全性。

五、药材质量管理5.1 灭菌处理：在储存中药饮片之前，应对药材进行灭菌处理，以消除潜在的细菌、真菌等微生物污染。

5.2 质量检测：定期对储存的中药饮片进行质量检测，包括外观、含量测定、微生物检测等，以确保药材的质量符合要求。

中国药典中药饮片储存标准中国药典对中药饮片的储存标准做出了详细规定。

这些标准旨在确保中药饮片的质量和安全，并确保它们在储存期间不会受到损害。

以下是关于中国药典中药饮片储存标准的主要内容：1.储存条件中药饮片应当存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，以防止受潮、霉变、虫蛀和鼠咬等。

储存温度应保持在30℃以下，相对湿度应控制在70%以下。

对于一些对湿度敏感的饮片，如含糖类、蛋白质类等，应将湿度控制在更为严格的范围内，如45%～65%。

1.包装要求中药饮片应有适当的包装，以防止受潮、污染和交叉污染。

包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味，并符合国家相关规定。

对于不同种类的饮片，应采用不同的包装方式。

例如，对于易吸潮的饮片，应采用防潮包装；对于易碎的饮片，应采用坚固的包装；对于易挥发的饮片，应采用密封性好的包装。

1.储存期限中药饮片的储存期限因品种而异。

一般来说，中药饮片的储存期限不应超过两年。

对于一些容易变质或失去药效的饮片，如人参、鹿茸等，储存期限可能更短。

此外，对于一些贵重药材，如冬虫夏草、燕窝等，应采用低温冷藏等方法储存，以保持其质量和价值。

1.储存管理中药饮片的储存管理应遵循以下原则：（1）分类储存：应根据药材的性质和用途将其分类储存。

例如，将根茎类、叶类、花类、果实类等不同种类的药材分别存放。

（2）定期检查：应定期对库存饮片进行检查，包括外观、气味、色泽等指标。

如发现异常情况，应及时采取措施处理。

（3）建立档案：应对每批次的饮片建立档案，记录其产地、采收时间、加工方法、储存条件等信息。

此外，还应记录每次进货和发货的时间、数量等信息，以便进行追踪和管理。

（4）严格控制库存：应根据临床需求和销售情况合理控制库存量，避免积压和浪费。

同时，应遵循“先进先出”的原则，确保在库饮片的新鲜度和质量。

（5）灭鼠防虫：应采取措施防止鼠咬和虫蛀，如放置驱虫剂或杀虫剂等。

同时，应定期检查仓库内是否有虫蛀或鼠咬的情况，如有发现应及时处理。

中国药典中药品储存条件中国药典是一本权威的药物规范与指南，其中包含了很多关于中药品的储存条件的要求。

针对中药品的储存条件，中国药典主要包括以下方面的内容。

一、温度要求中药品的储存温度要求较为严格，通常要求在10℃以下的低温环境下储存。

例如一些易受热和潮湿影响的中药材、中药饮片等，应该储存于相对恒定的室温下，最好控制在不超过25℃的范围内。

二、湿度要求中药品的湿度要求也是很重要的。

太高的湿度会导致中药品发霉、结块，严重影响质量和药效。

根据中国药典的要求，中药材和饮片的湿度应保持在10%~20%之间。

另外，一些特殊的中药品如植物提取物，它们对湿度要求较高，一般要求将湿度控制在40%以下。

三、避光要求中药品的储存还需要避光。

光线会导致许多中药品中的有效成分分解、氧化或光敏药物退化，从而影响药品的质量和疗效。

因此，中药品的储存区域应当避免阳光照射和直接光照，尽量选择干燥、通风和避光的地方进行储存。

四、通风要求中药品的储存区域应保持良好的通风条件，确保空气畅通。

通风可以有效地控制温度和湿度，防止中药品由于潮湿和高温而发生质量变化。

同时，通风还可以预防中药材和饮片受到霉菌和微生物的污染，保持其良好的品质。

五、防潮要求中药品的储存区域应该是干燥的，尽量避免潮湿环境。

潮湿会使中药材和饮片吸湿、结块，导致品质变差。

因此，存放中药品的容器应具有良好的密封性，防止湿气渗入。

六、防虫要求中药材和饮片遇到虫害是很常见的问题，因此，中药品的储存也要注意防虫。

中国药典中规定了一些中药材对虫害的防治方法，如使用活性炭、传统的姜黄粉等进行防虫处理，或者使用密度大于62克/升的原木板材进行制作。

此外，中药材和饮片的储存区域也要保持清洁，定期进行卫生清理，避免虫害。

综上所述，中国药典对中药品的储存条件提出了严格的要求，主要包括温度、湿度、避光、通风、防潮和防虫等方面的要求。

这些储存条件的严格执行可以保证中药品的质量和药效，确保中药的疗效和安全性。

2010版中国药典规定部分阴凉处储存的中药饮片Sheet3Sheet2Sheet1贮藏条件置阴凉干燥处置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。

置阴凉干燥处，防潮。

置阴凉干燥处。

密封，置阴凉处。

干品置通风干燥处，防潮；鲜品置阴凉潮湿处，防冻。

置阴凉潮湿处，或埋入湿沙内，防冻。

置阴凉干燥处，防霉，防蛀。

荜澄茄用木箱严密封装，常用花椒拌存，置阴凉干燥处，防蛀。

丁香八角茴香人参人参叶置阴凉干燥处，防潮。

三七干姜置阴凉干燥处，防蛀。

炮姜大蓟炭山麦冬山奈山银花置阴凉干燥处，防潮，防蛀。

千里光川木香川牛膝川芎广藿香小茴香天山雪莲木瓜置阴凉干燥处，防潮，防蛀。

牛膝置阴凉干燥处，防潮。

片姜黄置阴凉干燥处，防蛀。

化橘红置阴凉干燥处，防蛀，防压。

乌药乌梅火麻仁置阴凉干燥处，防热，防蛀。

置阴凉干燥处。

甘松艾叶置阴凉干燥处。

石斛石榴皮生姜白术置阴凉干燥处，防蛀。

置阴凉干燥处，防蛀。

炒瓜蒌子密闭，置阴凉干燥处，防霉，防蛀。

瓜蒌皮冬虫夏草母丁香置阴凉干燥处。

老鹳草亚麻子西红花置通风阴凉干燥处，避光，密闭。

西洋参置阴凉干燥处，密闭，防蛀。

当归肉豆蔻肉桂血竭冰片（合成龙脑）置阴凉干燥处。

防风红花红豆蔻红参置阴凉干燥处，密闭，防蛀。

麦冬苍术芦荟豆蔻置阴凉干燥处。

吴茱萸牡丹皮皂矾（绿矾）置阴凉干燥处，防潮，防尘。

佛手置阴凉干燥处，防霉，防蛀。

辛夷羌活沉香密闭，置阴凉干燥处。

没药陈皮附子盐附子密闭，置阴凉干燥处；黑顺片及白附片置干燥处，防潮。

置阴凉干燥处。

青皮青蒿玫瑰花密闭，置阴凉干燥处。

苦杏仁苘（qing)麻子郁李仁置阴凉干燥处，防蛀。

罗布麻叶置阴凉干燥处。

佩兰金银花置阴凉干燥处，防潮，防蛀。

置阴凉干燥处。

降香细辛荆芥荆芥炭荆芥穗荆芥穗炭荜茇草豆蔻草果茵陈置阴凉干燥处，防潮。

胡椒密闭，置阴凉干燥处。

枳实柏子仁置阴凉干燥处，防热，防蛀。

枸杞子置阴凉干燥处，防闷热，防潮，防蛀。

砂仁置阴凉干燥处。

香加皮香附香橼置阴凉干燥处，防霉，防蛀。

香薷重楼姜黄桂枝桃仁徐长卿高良姜益智海马海龙菊花置阴凉干燥处，密闭保存，防霉，防蛀。