标准物质使用记录表
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1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好,确保其量值溯源符合要求,保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。
4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废;负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。
4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作;负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。
4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。
4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质,并做好记录。
4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。
5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。
当国产的标准物质确实无法满足工作需求时,方可考虑购买进口标准物质。
5.1.2由检测室提出配置需求,标准物质管理员认可后编配置计划,报质量负责审核,技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购,具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。
办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。
5.1.4 购买到货的标准物质,由标准物质管理员负责验收。
验收时主要对标签,生产日期,标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。
可能时,每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对,符合要求并经批准后才能投入使用。
验收应做好记录。
5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记,不合格的标准物质办理退货。
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。
所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1、文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)3、人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
文件编号:GXZC-4000-00 记录表格编写:审核:批准:版本:受控状态:发放编号:发布日期:年月日实施日期:年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备(标准物质)申购单GXZC-4203-0114、仪器设备(标准物质)验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备(标准物质)期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备(标准物质)送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备(标准物质)使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号:编号:GXZC-4201-01文件修改记录序号:编号:GXZC-4201--02文件修改申请表序号:编号:GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号:编号:GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号:编号:GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号:编号:GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号:备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号:外来人员参观审批表序号:查阅保密资料申请单序号:序号:序号:供应商评价表序号:合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号:合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号;合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号:客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号:内部管理体系审核检查表序号:不符合项报告序号:会议纪要序号:整改措施报告序号:XZC-4211-02会议签到表序号:检测人员上岗报批表序号:人员学习记录表序号:序号:序号:制表:审核:批准:个人技术档案表序号:年度人员培训记录表序号:公司办公及试验环境卫生情况检查表序号:仪器设备检定/校准报告序号:编号:GXZC-4217-01检定单位:(章)检定员:审核:检测方法确认表序号:仪器设备(标准物质)期间核查记录表序号:负责人:设备管理员:更新标准实施审批表序号:序号:序号:仪器设备维修记录序号:编号:GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号:编号:GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号:序号:。
《标准物质使用登记表》
在理化实验室工作中,实验用标准物质是影响实验结果准确性的关键,为确保标准物质的有效性,提高实验结果的准确度,加强标准物质的管理至关重要;实验机构从合格供应商处购进经验收合格的标准物质,应立即入库并按相关要求贮存,同时登记试剂总账及其明细账户;这里强调一点的是在试剂总账及其明细账中要亮显每种标准物质的批号,密切监视其有效期,详细记录其运转情况;各功能科室领取后要做好登记,同时使用者在使用过程中也要做好标准物质的使用记录,今本人在工作中制作了一份《标准物质使用登记表》分享出来,有不妥之处,请使用者结合自己的特点加以改进即可。
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记录编号 标准物质使用登记表 年月Array
使用科室: 使用者:
精品
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精品。
检测任务通知单经办人:任务通知日期:年月日样品领取、返还登记表注:一律用签字笔或钢笔黑体字填写.试剂使用台帐说明:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录标准溶液标定原始记录被标定溶液名称及配制浓度基准物(液)名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度%天平(基准液滴定管)编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m (g)或基准液体积ml起始读数ml最后读数ml滴定管补正ml空白补正ml温度补正ml真实体积Vml被标液浓度mol/L平均值mol/L最后定值mol/L标定1 2 3 4复标1 2 3 4标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人:复标人:审核人:水分含量测定原始记录(烘箱法)检验人:复合人:日期 : 日期 :滴定法测定原始记录样品名称样品编号检验项目引用标准:检验日期年月日室内温度℃,湿度%样品质量12空白(g)定容体积(ml)吸取体积(ml)标准溶液浓度(mol/L)标准溶液体积(ml)被测溶液浓度(%)平均值(%)前处理及分取过程:简述::计算公式天平编号:滴定管编号:允许误差检验人: 复核人:日期: 日期:比色法测定原始记录检验人:复核人:日期: 日期:甲亚胺-H酸分光光度法检验人: 复验人:检验报告检验报告更正通知书:我部于年月日发给您处编号为受检单位为的检验报告,由于原因作废。
现将更正后的检验报告发给您处,其编号为.请在此通知书上签收,并将此通知书连同原报告退还我中心.附件:XXXXXXXX部检验报告(编号)年月日过期样品清理审批单表36经核对汇总,下列样品按“检测样品的保管处理制度”规定,已超过保存期,申请清理。
样品编号:注:1、样品一般每月按保存期清理一次,易腐烂变质样品应及时清理,防止污染环境.2、样品保管人员接此单后,应即刻清理,在“样品处理登记表上"登记签名,并妥善保管本单。
批准人: 汇总人:日期:年月日标准溶液配制(稀释)原始记录定容体积(ml)新配制标液浓度()配制人: 审核人:日期:日期:紫外分光光度分析原始记录概述前处理及定容分取过程检验人: 复核人:日期 : 日期:样品化验登记。
标准物质期间核查记录
期间核查过程记录:
期间核查结果:
通过此次对标准物质期间核查,所有标准物质均符合要求,可以继续使用。
标准物质基本信息及核查结果详见《期间核查明细表》。
期间核查人:复核人:
核查日期:日期:
期间核查明细表
序号标准物质名称规格或标准值制造单位或供应商证书编号定值日期有效期放置地点库存余量外观状态核查结果
序号
标准物质名称
规格或标准值制造单位或供应商证书编号定值日期有效期放置地点库存余量外观状态核查结果。