2020CSCO小细胞肺癌诊疗指南

CSCO免疫指南公布！16⼤癌种如何使⽤免疫？疗效⼏何！速观！在PD1/PDL1免疫治疗快速发展全⽅位覆盖各类肿瘤的当前时代下，如何正确使⽤免疫治疗成为临床亟需。

近⽇，中国临床肿瘤学会（CSCO）2020版（⾸版）免疫检查点抑制剂临床应⽤指南正式出炉，指南例数盘点了各⼤癌种⽬前的免疫使⽤线数和临床数据，信息量庞⼤且综合各⼤因素，缔造适合中国⼈群的免疫⽤药推荐。

必学系列！（以下癌种排列按⼈体解剖位置）01复发或转移性头颈部鳞癌晚期头颈鳞癌被划分为⿐咽癌和⾮⿐咽癌两⼤部分。

①⿐咽癌：由于⽬前国内外尚未有任何⼀个免疫检查点抑制剂获批⽤于治疗⿐咽癌。

现有结果也均来⾃⼩样本数据，因此免疫药物⽤于⿐咽癌的治疗被列为III级推荐后线⽤药，有效率20%-34%不等。

②⾮⿐咽癌：⽬前中国药监局批准了纳武利尤单抗⽤于治疗⼀线化疗耐药的PD-L1阳性患者⼆线治疗，该药也被列为Ⅰ级推荐。

除了⼆线使⽤，FDA批准了帕博利珠单抗联合化疗（氟尿嘧啶+铂类）⼀线治疗晚期初治⾮⿐咽癌头颈鳞癌患者。

形成“⼀线化免联合、⼆线单免挽救”的免疫治疗格局。

02晚期⾷管癌对于⾷管癌，⽬前免疫研究均局限在⼆线治疗上。

在国内，恒瑞的卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗被批准⽤于晚期⾷管癌的⼆线治疗，因此作为⼆线治疗的I级推荐。

纳武利尤单抗也有⼆线成熟数据，但未在国内获批，以II级推荐⽤于⼆线。

晚期⾷管癌的免疫治疗“⼆线单免多家争鸣”，期待⼀线化免适应症的落地。

03⾮⼩细胞肺癌（1）驱动基因突变的晚期⾮⼩细胞肺癌①对于EGFR/ALK/ROS1驱动基因阳性的患者，免疫单药疗效有效：ROS1 17%、EGFR12%， ALK 0%。

⽬前⼀线治疗仍以靶向为主，如果考虑免疫联合靶向药，间质性肺炎发⽣率会明显增加，因此免疫对于这部分患者的⼀线治疗⽆缘！⼆线⽅⾯，对于靶向药物耐药的患者，使⽤单药免疫的疗效与多西他赛化疗疗效相当，因此单药免疫⼆线应⽤有限。

⽽⽬前的⼀些化免联合效果不错，例如阿替利珠单抗联合贝伐单抗联合化疗、以及特瑞普利单抗联合化疗，取得不错的⼆线效果。

《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》2020版要点解析近期, 由中国临床肿瘤学会（CSCO）组织编撰的2020版《CSCO胃肠间质瘤诊疗治疗》（以下简称《指南》）正式公布。

这是CSCO针对胃肠间质瘤（GIST）这个小瘤种首次推出的指南。

先前, 中国GIST临床诊疗遵循的主要是由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》（以下简称《共识》）, 最近一版的共识于2017年发布。

与《共识》相比, 《指南》的推荐等级更高, 更具权威性；内容格式由文字变为表格, 使用上也更为便捷；而且《指南》依据证据级别进行推荐, 更具说服力。

《指南》内容涵盖病理、影像、手术、药物、随访全流程。

病理免疫组化检测原发部位为胃的经典型GIST患者免疫组化检测项目除了CD117、DOG-1和Ki67, 还Ⅰ级推荐常规增加SDHB标记, 因为SDH缺陷型GIST绝大部分发生在胃。

与先前的临床实践相比, 这是一个比较重要的更新。

SDHB缺陷型GIST具有独特的特征: 大多发生于胃, 对伊马替尼不敏感, 惰性发展, 发生淋巴结转移的比例较高。

GIST生物学行为决定了治疗方式。

分子诊断适应人群对于拟行靶向治疗的患者或发生继发性耐药的患者, 分子检测的推荐级别最高, 是Ⅰ级推荐；对于低危GIST Ⅱ级推荐进行分子检测, 对于小GIST和微小GIST Ⅲ级推荐进行分子检测。

如一代测序检测为野生型GIST, 可行NGS（Ⅱ级推荐）, 因为一代测序常规只检测6个位点, 而KIT和PDGFRA的突变位点有44个, NGS可以覆盖全部44个位点, 且一代测序的深度不如NGS, NGS可能能够检测到一些突变频率比较低的突变。

将野生型GIST进行精准分类已成为必然。

外科治疗外科治疗总体原则尽可能做到R0切除, 保证无瘤原则, 避免肿瘤破裂。

小GIST（最大径≤2cm）的处理原则小GIST总体上预后较好, 小部分仍可能具有不良生物学行为, 不良生物学行为包括临床表现与内镜表现两个方面。

2022年CSCO 原发性非小细胞肺癌诊疗指南更新要点（全文）NO.1分子分型更新要点MET-14外显子跳跃突变检测，有∏级推荐上升至I 级推荐。

（3类证 据）分子分型BRAFV600E 殛、KMS 双、ERBB2（HER2 rm/«, “fτi∏■以及Nmirit 合采用NGS 技术检汨肿 等"因变异可通过单“因检冽技术或二代冽序技术•交交负荷（TMB ）（NGS ）在肿■蛆织中进n,若里织标本不可及，（2映）1» *1。

」考虐利用WctDNA 迸打怆汹（2快）他防本无法获取或电>不能行MB 检窝时，可通过外 周HU®离/Wβ DNA （cf/ctDNA ）师 £G 网M 17 ,11 ；不及第、经小标本活检诊・*翕或混合.相成分的-/ZnEGFR-TKls 射为患者，建议再次活检迸行&许患者■议EGFR 处、心融合及ROSI T790M 检渊山）.不能收取肿震随本的患者，建说行H （2A 类） cf/ctDNA ft≡WT790M 陋 <,*,s>姐织标本采用免疫姐化法检UPaLl 表达（1类）• XHt 对MFl 突变Ie 向药在BB 内获批上市，∖1ET ∣J 外显子跳跃突变楼湾由Il 级推荐上升至1级推荐（3类证据）.N0.2早.中期原发性非小细胞肺癌 的更新要点HA 、IlB 期NSCLC 的治疗不可手术In 期及IVM NSOC再"诊V 诟保SR 足券姐织标本的诊子卷H,根州分 子分型》噌疗（1类）；对于非”组织标本迸行： EGFR突女.AUC .砍”GWit⅛及METl 可φ（琰）新增〃根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-Ll TC > l%)w 作为U 级推荐。

可手术mA 或B(T3N2M0)期NScLC 的治疗分层为T3-4N1或T4N0非肺上沟瘤(侵犯胸壁、主支气管或纵隔)治 疗部分，新增〃根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-Ll TC >1%)〃作为∏级推荐。

2024年癌症药品考试题库及答案31．免疫+化疗+抗血管生成的研究是（）？A.ChekMate 227。

B.KEYNOTE-407。

C.Impower150。

(正确答案)D.Impower130。

2．5.2023年CSCO食管癌诊疗指南中，对于食管癌一线及二线治疗，卡瑞利珠单抗的推荐证据级别是是（）？A.II级推荐，III类证据。

B.I级推荐，IIA类证据。

C.I级推荐，IA类证据。

(正确答案)D.I级推荐，IIB类证据。

3．根据CNLC分期，以下哪些属于双艾的优势患者（）？A.IIa期技术不可切除患者。

(正确答案)B.IIb期技术可切除患者。

(正确答案)C.IIIb期。

(正确答案)D.IV期。

4．以下哪个研究只入组了PD-L1≥50%的患者（）？A.Keynote-024。

(正确答案)B.Keynote-042。

C.Keynote-189。

D.ORIENT-31。

5．对以下哪些是针对晚期NSCLC免疫单药二线及以上治疗的研究（）？A.SHR-1210-II-201研究。

(正确答案)B.KEYONTE-042。

C.CheckMate 078。

(正确答案)D.RATIONALE 303。

(正确答案)6．根据CNLC分期，TACE可在一下哪些分期患者中作为首选方案（）？A.Ib期。

B.IIa期。

C.II b期。

(正确答案)D.IIIa期。

(正确答案)E.IIIb期7．以下哪些研究不是针对非鳞NSCLC的免疫联合化疗一线III期研究（）？A.KEYNOTE-189。

B.KEYNOTE-407。

(正确答案)C.ORIENT-12。

(正确答案)D.ORIENT-11。

E.RATIONALE 3048．艾瑞利（阿得贝利单抗）选择的抗体类型是（）？A.IgG1。

B.IgG2。

C.IgG3。

D.IgG4。

(正确答案)9．以下哪些是卵巢癌一线维持治疗的临床研究（）？A.SOLO-3。

B.F.ZOCUS-1。

(正确答案)C.F.ZOCUS-3。

2020版NCCN指南发布：肺癌、结直肠癌解读导读NCCN，美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network ）每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南，得到了全球临床医师的认可和遵循。

NCCN作为美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织，其宗旨是为在全球范围内提高肿瘤服务水平，造福肿瘤患者。

【肺癌】NCCN官网发布了2020年第一版NSCLC（非小细胞肺癌）的临床诊疗指南。

当中有多项治疗理念的重点更新，一起来看看。

1.强调免疫和EGFR靶向互不相容新增了EGFR敏感突变（19del/L858R）一线治疗的脚注说明。

如果治疗方案中包含免疫药物（PD1/PDL1），则医生要注意免疫药物的长半衰期，以及清楚PD1/PDL1在跟奥希替尼结合使用时的不良反应数据。

这也是体现了美国专家对PD1/PDL1与EGFR靶向药同用时可引起更大毒性的重视，因此临床上大家确实应该尽量避免或谨慎这种药物搭配。

2.PDL1表达≥1%-49%的一线治疗更新①肺鳞癌一线方案中，移除了顺铂的联合方案，留下卡铂+紫杉醇（或白紫）+PD1单抗K药。

而K药单药可作为体能差或不适合化疗的患者。

1-49%的首选还是PD1+化疗，非PD1单药。

②一线治疗达到病情稳定（CR/PR/SD）后，移除“密切观察”的选项，继续维持治疗是唯一方案。

另外，维持治疗中移除了“阿特珠单抗或贝伐单抗”，保留“阿特珠+贝伐单抗”，推荐双药维持。

PDL1表达1-49%的患者介于免疫单药与免疫联合化疗的治疗范围之间，专家也给出了严谨的治疗方案。

3.无基因突变的治疗注意事项（包括鳞癌和非鳞癌）①在使用PD1/PDL1抑制剂治疗进展后，不推荐换成另一种PD1/PDL1（既往指南为“不常规推荐”），这项更新直接否定了免疫交叉治疗。

②对于耐受性良好的患者，若4个周期一线治疗效果不错，可以考虑继续治疗至6个周期，之后才进行维持治疗。

2020年最新CSCO肺癌指南更新要点解读由于新冠肺炎疫情的影响，2020年CSCO⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）指南发布会暨⾸场巡讲于5⽉23⽇上午以⽹络直播形式在线举⾏，在发布会上正式公布了2020中国CSCO⾮⼩细胞肺癌指南，这次的指南更新到底有哪些亮点呢？下⾯就由⼩编带您⼀睹为快！⼀、检测“更精准”看点：肺癌筛查、分⼦分型新指南特别强调“不建议使⽤胸⽚进⾏筛选”，也就是说，今后⾼危⼈群每年体检时，⼀定要做胸部低剂量螺旋CT（LDCT）提早发现隐患。

基因检测⽅⾯，不可⼿术患者PD-L1表达检测的推荐等级上升⾄I级，但不⽤⼈⼈都做，EGFR、ALK、ROS1没有突变的NSCLC建议进⾏PD-L1检测，更好的为免疫治疗提供参考。

新增“NTRK 融合检测作为II级推荐”，基于TPK抑制剂的开发和初步研究结果，NTPK或将成为肿瘤新靶点。

⼆、靶向“更成功”看点：EGFR突变患者⼀线治疗新格局、耐药进展模式对EGFR突变，基于ARCHER 1050研究结果，2019年NMPA批准了达克替尼⼀线⽤于EGFR突变NSCLC的适应证。

此外，指南对奥希替尼⼀线⽤药的推荐上升⾄I级。

FLAURA研究表明奥希替尼较⼀代EGFR-TKI显著延长PFS和OS（图1）。

为了更好的指导后续治疗，最新指南将耐药后进展模式根据进展部位和是否寡进展分两类：寡进展/CNS进展，⼴泛进展。

寡进展/CNS进展患者⼀般可在维持原⽅案基础上，增加局部治疗；⽽⼴泛进展者则需更换⽅案。

对EGFR-TKI耐药后治疗，⽬前阿美替尼已获NMPA批准的⼆线适应证，指南新增阿美替尼II级推荐⽤于存在T790M突变的经⼀代或者⼆代EGFR-TKI治疗失败的⼴泛进展的晚期NSCLC⼆线治疗。

三、免疫“更提早”看点：免疫治疗进军⽆驱动基因晚期NSCLC的⼀线治疗免疫治疗的发展可谓如⽕如荼，继去年CSCO指南⾸次出现免疫治疗后，今年免疫治疗⼏乎占据了⽆驱动基因突变NSCLC治疗指南更新的全部内容，真正推进了“去化疗时代”的到来。

2023CSCO小细胞肺癌诊疗指南更新要点（全文）根据2023年第5版世界卫生组织（WHO）发布的胸部肿瘤病理分类肺神经内分泌肿瘤（NETs泡括4类肿瘤类型,即典型类癌（TC）、不典型类癌（AC）、而SC1C又可分为大细胞神经内分泌癌（1CNEC师小细胞肺癌（SC1C）,单纯型SC1C（占80%）和复合型SC1C（SC1C伴腺癌、鳞癌等非小细胞成分）。

在SC1C的诊断方面，WHO分类引入了新型内分泌标志物——胰岛素瘤相关蛋白I（INSM1）,其具有较高的特异性,应在免疫组化中常规检测；而进行鉴别诊断时，Ki-67指数是区分SC1C与类癌的关键，SC1C的Ki-67指数一般较高（50%-100%）,与1CNEC的鉴别一般通过形态学特点即可完成,与其它类型肿瘤的鉴别诊断要点如图1所示。

图1.SC1C与其它肿瘤的鉴别诊断复合型SC1C近年来在临床实践中确诊数不断增加，许多病例是由接受过靶向治疗，如EGFR-TKI的非小细胞肺癌（NSC1C）转化而来，诊断时除合并大细胞成分或1CNEC要求含量少的成分>10%时，对大部分复合型SC1C确诊并无含量要求。

值得注意的是在基因层面，近年来研究发现SC1C转化前后的两种成分，均有相同的驱动基因变异。

此外，近年来多项研究提出了对SC1C的分子分型方法，较为典型的是2019年研究提出以ASC11x NEUROD1、YAP1和POU2F3四种关键转录调控因子的差异表达，将SC1C分为SC1C-A x SC1C-N x SC1C-Y和SC1C-P型，该分型与SC1C的治疗应答相关，提示分子分型有望在未来指导SC1C的精准治疗相关临床探索正在进行之中。

01.我国自主研发的PD-1/11抑制剂在我国获批广泛期SC1C（ES-SC1C）一线治疗适应证在ES-SC1C的一线治疗中，将Γ斯鲁利单抗+依托泊甘+卡柏4周期后斯鲁利单抗维持治疗」从III级专家推荐提升为I级推荐（优选，1A类证据）；新增「阿得贝利单抗+依托泊首+卡粕4周期后阿得贝利单抗维持治疗」，专家推荐级别为I级（优选，1A类证据，见图2）。

引言概述：肺癌是目前全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年增加。

随着医学技术的不断进步和对肺癌病理生理的深入研究，肺癌的临床诊疗指南也在不断更新和完善。

本文旨在基于最新研究成果和临床实践，综合慎重推出肺癌临床诊疗指南2024（二），以帮助临床医生更准确、科学的诊断和治疗肺癌。

正文内容：1.病因与流行病学1.1烟草和肺癌的关系1.2环境污染物和肺癌的关系1.3遗传因素和肺癌的关系1.4肺癌的流行病学特点2.早期诊断与筛查2.1临床表现及症状的早期识别2.2影像学检查在早期诊断中的应用2.3生物标志物的检测与评估2.4肺癌筛查的价值与方法3.病理学与分子生物学特征3.1肺癌组织学分类及其在诊疗中的意义3.2肺癌分子生物学分类及其在靶向治疗中的应用3.3微环境与肿瘤免疫治疗3.4小细胞肺癌的病理学特征与治疗策略4.综合治疗及个体化治疗4.1手术治疗的适应症与技术进展4.2放射治疗在肺癌治疗中的应用4.3化学治疗的选择与应用4.4靶向治疗的研究进展与应用4.5免疫治疗的发展与应用5.肺癌的并发症管理与护理5.1肺癌相关的肺炎与呼吸功能管理5.2肺癌相关的胸腔积液与胸腔引流5.3肺癌相关的疼痛管理与姑息治疗5.4肺癌合并的心血管疾病管理与干预5.5肺癌患者的心理护理与社会支持总结：肺癌临床诊疗指南2024（二）根据最新的临床研究和实践指导，对肺癌的病因与流行病学、早期诊断与筛查、病理学与分子生物学特征、综合治疗及个体化治疗、肺癌的并发症管理与护理等方面进行了详细阐述。

该指南旨在帮助临床医生准确诊断肺癌，合理选择最佳治疗方案，提高肺癌的治疗效果和生存率。

由于肺癌的复杂性及个体差异性，治疗方案应根据患者具体情况进行个体化调整。

未来，随着技术的不断创新以及对肺癌病理生理的进一步研究，肺癌的临床诊疗指南还将继续更新和完善，以更好地满足患者的需求。

2020中国CSCO非小细胞肺癌指南发布！新药迭起、理念更新，速来学习！文末下载原文！前言昨日（5月23日），中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌（NSCLC）专家委员会召开了线上新闻发布会，正式公布了2020中国CSCO非小细胞肺癌指南的更新要点。

找药宝典作为参与媒体之一，进行了实时直播。

会议邀请了三位国内肺癌大咖周彩存教授、程颖教授、王洁教授领衔主持，同时为了清晰解读，邀请了国内两位青年专家王志杰医生和任胜祥医生进行指南更新要点专题讲解。

知识量满满，重点学习！小编分四大部分为大家呈现解读。

▼《诊断》部分更新要点1由于非小细胞肺癌极易出现颈部/锁骨上淋巴结的转移，因此在影像诊断部分添加了“颈部/锁骨上淋巴结B 超或CT”作为Ⅰ级推荐，以增加诊断准确性和效率。

2在国内，我们习惯性以胸部X片进行肺癌的筛查，但统计学数据显示，这一做法并没有提升检出率，也未助益到肺癌的生存获益。

因此，在肺癌筛查部分文字注释部分添加强调“不建议使用胸片进行筛查”。

筛查手段首选低剂量螺旋CT。

3基于keynote042研究（K药对比标准含铂化疗一线治疗EGFR/ALK阴性的PDL1≥1%的晚期非小细胞肺癌）的成功，美国FDA和中国NMPA都批准了帕博利朱单抗单抗作为PDL1≥1%的驱动基因阴性的晚期NSCLC患者的一线治疗。

同步中国NMPA在2019.8批准了PDL1检测抗体（IHC 22C3）作为辅助诊断。

这一系列的操作促使2020CSCO指南将分子分型部分，将“组织标本采用免疫组化检测PDL1表达”由之前的II级推荐上升到I级推荐。

更加夯实了晚期NSCLC基于基因突变和PDL1表达一分为二的思治疗思路。

具体治疗见后续。

▼《I期-III期非小细胞肺癌》治疗要点解读01 IA期、IB期、IIA期、IIB期NSCLC治疗（无更新）对于I-II期NSCLC本次无更新，总结一下整体治疗原则，两点：（1）对于适合手术的，采用手术±辅助化疗的方式；（2）对于不适合手术的，此阿勇放疗局控±化疗的模式。