CSCO小细胞肺癌诊疗指南2020版

2020CSCO发布最新指南：奥希替尼⼀线治疗推荐级别升⾄最⾼！5⽉23⽇，2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）⾮⼩细胞肺癌指南在众⼈期待中重磅发布。

新指南中，奥希替尼⽤于表⽪⽣长因⼦受体（EGFR）突变阳性晚期⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）的⼀线治疗推荐级别被上调为I级推荐，这是我国指南对奥希替尼相关循证医学证据的充分认可，也是对奥希替尼临床治疗价值的⾼度肯定。

I级推荐是指证据级别⾼、可及性好的治疗⽅案2020年CSCO指南在其开篇中指出，基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见肿瘤的诊断和治疗指南，是CSCO的基本任务之⼀。

中国幅员辽阔，地区经济和学术发展不平衡，CSCO指南作为中国肿瘤领域权威指南，需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗⼿段的可及性以及肿瘤治疗的社会价值三个⽅⾯。

因此，CSCO的专家组在制定CSCO指南的时候，对每⼀个临床问题的诊疗意见，都会结合循证医学证据、专家共识度形成证据级别，同时⼜会结合相关产品的可及性和效价⽐形成推荐等级。

证据级别⾼、可及性好的⽅案，作为I级推荐；证据级别⾼、专家共识度稍低或可及性较差的⽅案，作为II级推荐；临床使⽤，但证据等级不⾼的，则作为III级推荐。

奥希替尼指南推荐级别经历了“成长之路”奥希替尼⾸先获批治疗既往⼀代/⼆代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后经检测明确有EGFR T790M突变的晚期NSCLC的适应症；于2017年3⽉24⽇被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；2018年10⽉10⽇奥希替尼正式进⼊国家⼄类医保⽬录；2019年4⽉CSCO指南2019年版正式发布。

奥希替尼在IV期EGFR突变NSCLC耐药后治疗的推荐分层中，从原来的仅推荐快速进展的患者扩展到同时推荐快速进展和缓慢进展的患者。

同时，由于FLAURA研究的成功及其对⼀线治疗的重⼤影响，CSCO指南2019年版对IV期EGFR突变NSCLC的⼀线治疗增加了推荐；但由于2019年指南更新时，虽然FLAURA研究的PFS已经公布，考虑到OS的最终分析结果还没有正式公布，⽽且奥希替尼⼀线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的适应症在中国还没有正式获批，因此证据级别和产品的可及性均有待进⼀步提⾼，仅将奥希替尼⼀线治疗定为II级推荐，证据级别为1B类证据。

中国小细胞肺癌放射治疗临床指南(2020 版) 小细胞肺癌(SCLC)是严重威胁患者生命的常见恶性肿瘤之一。

为了充分发挥好放疗在SCLC综合治疗中的重要作用,为患者带来生存获益,中华医学会放射肿瘤治疗学分会、中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会、中国抗癌协会放射治疗专业委员会和中国临床肿瘤学会肿瘤放疗专家委员会,组织相关专家,在SCLC现有临床研究证据的基础上,结合专家意见,制订了本指南。

内容主要包括概述、诊断、不同分期SCLC的放疗和综合治疗原则、放疗技术等方面,以期为我国临床医生和患者提供针对SCLC放疗的循证医学指南,指导临床实践。

一、小细胞肺癌流行概述肺癌是世界范围内最常见,死亡率最高的恶性肿瘤之一。

据统计,2012年全球肺癌新发病例数约180万[1]。

而中国2015年肺癌新发病例数约78.7万[2]。

总体而言,小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)占所有肺癌病例的大约15%,在疾病确诊时,局限期SCLC占所有SCLC的约30%[3]。

SCLC的发生与吸烟密切相关,90%以上的SCLC患者曾经有吸烟史或正在吸烟,且其发生的风险与吸烟的时间及数量呈正相关。

二、SCLC的诊断1.筛查:尽管低剂量CT筛查可以发现早期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC),但其对于发现早期SCLC没有作用,主要原因还是与SCLC的高度侵袭性有关,SCLC可能会在1次/年的筛查间歇期快速发展为有症状的晚期病变,因此限制了筛查对于降低死亡率的作用[4-5]。

2.SCLC的临床表现:可由原发病灶引起如咳嗽、气促、咯血、胸痛、声嘶、饮水呛咳、上腔静脉压迫综合征等。

SCLC易转移到脑、肝、骨、肾上腺等器官,可引起相应症状,如头痛、腹胀,转移部位的持续性疼痛等。

肿瘤伴发综合征中抗利尿激素异常分泌综合征可见于约15.0%~22.5%患者,主要表现为虚弱无力、淡漠、嗜睡、味觉障碍等[6-7]。

完整版版肺癌治疗方案总结诊疗规范CSCO指南NCCN指南肺癌治疗方案总结一、原发性肺癌诊疗规范（20__年版）1、放化疗同步治疗方案：适用范围：mA、HIB期患者建议同步放化疗方案为E（足叶乙甘+顺粕）方案或T（多西他赛+顺粕）方案。

女n果患者不能耐受，可以行序贯放化疗，培美曲塞联合顺钳或卡钳作为同步或序贯用药的方案之o2、晚期NSCLC的药物治疗(1)一线药物治疗：含钳两药方案是标准的一线化疗方案，在化疗基础上联合血管内皮抑素;于晚期无驱动基因，非鳞NSCLC患者，还可在化疗基础上联合贝伐珠单抗;癌驱动基因阳性的患者，如EGFR基因突变阳性的患者，可选择表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗，包括吉XX、厄XX、埃XX、阿XX尼治疗，一线给予吉XX治疗时还可考虑联合培美曲塞和卡粕。

ALK或ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌患者，可选择克n坐替尼治疗表1非小细胞常用的一线化疗方案化疗方案剂量用药时间时间及周期N方案长春瑞滨225mg/m1、821天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1T方案紫杉醇2135-175mg/m121天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561G方案吉西他滨21000-1250mg/m、1821天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561方案D多西他赛275mg/m121天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561奈达钳（仅限鳞癌）2100mg/m1方案培美曲塞2500mg/m21天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561表2非小细胞肺癌常用的抗血管新生药物和靶向治疗药物药物剂量用药时间抗血管生成药物血管生成内皮抑素27.5mg/m1-14,21天为1周期贝伐珠单抗27.5-15mg/m 周期1天为21,1靶向治疗药物吉非替尼2250mg/mQd厄洛替你2150mg/mQd埃克替尼2125mg/mTid阿法替尼240mg/mQd克嘎替尼2250mg/mBid对一线治疗达到疾病控制（完全缓解、部分缓解、稳定）的患者，可选择维持治疗。

2020年最新CSCO肺癌指南更新要点解读由于新冠肺炎疫情的影响，2020年CSCO⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）指南发布会暨⾸场巡讲于5⽉23⽇上午以⽹络直播形式在线举⾏，在发布会上正式公布了2020中国CSCO⾮⼩细胞肺癌指南，这次的指南更新到底有哪些亮点呢？下⾯就由⼩编带您⼀睹为快！⼀、检测“更精准”看点：肺癌筛查、分⼦分型新指南特别强调“不建议使⽤胸⽚进⾏筛选”，也就是说，今后⾼危⼈群每年体检时，⼀定要做胸部低剂量螺旋CT（LDCT）提早发现隐患。

基因检测⽅⾯，不可⼿术患者PD-L1表达检测的推荐等级上升⾄I级，但不⽤⼈⼈都做，EGFR、ALK、ROS1没有突变的NSCLC建议进⾏PD-L1检测，更好的为免疫治疗提供参考。

新增“NTRK 融合检测作为II级推荐”，基于TPK抑制剂的开发和初步研究结果，NTPK或将成为肿瘤新靶点。

⼆、靶向“更成功”看点：EGFR突变患者⼀线治疗新格局、耐药进展模式对EGFR突变，基于ARCHER 1050研究结果，2019年NMPA批准了达克替尼⼀线⽤于EGFR突变NSCLC的适应证。

此外，指南对奥希替尼⼀线⽤药的推荐上升⾄I级。

FLAURA研究表明奥希替尼较⼀代EGFR-TKI显著延长PFS和OS（图1）。

为了更好的指导后续治疗，最新指南将耐药后进展模式根据进展部位和是否寡进展分两类：寡进展/CNS进展，⼴泛进展。

寡进展/CNS进展患者⼀般可在维持原⽅案基础上，增加局部治疗；⽽⼴泛进展者则需更换⽅案。

对EGFR-TKI耐药后治疗，⽬前阿美替尼已获NMPA批准的⼆线适应证，指南新增阿美替尼II级推荐⽤于存在T790M突变的经⼀代或者⼆代EGFR-TKI治疗失败的⼴泛进展的晚期NSCLC⼆线治疗。

三、免疫“更提早”看点：免疫治疗进军⽆驱动基因晚期NSCLC的⼀线治疗免疫治疗的发展可谓如⽕如荼，继去年CSCO指南⾸次出现免疫治疗后，今年免疫治疗⼏乎占据了⽆驱动基因突变NSCLC治疗指南更新的全部内容，真正推进了“去化疗时代”的到来。

2020中国CSCO非小细胞肺癌指南发布！新药迭起、理念更新，速来学习！文末下载原文！前言昨日（5月23日），中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌（NSCLC）专家委员会召开了线上新闻发布会，正式公布了2020中国CSCO非小细胞肺癌指南的更新要点。

找药宝典作为参与媒体之一，进行了实时直播。

会议邀请了三位国内肺癌大咖周彩存教授、程颖教授、王洁教授领衔主持，同时为了清晰解读，邀请了国内两位青年专家王志杰医生和任胜祥医生进行指南更新要点专题讲解。

知识量满满，重点学习！小编分四大部分为大家呈现解读。

▼《诊断》部分更新要点1由于非小细胞肺癌极易出现颈部/锁骨上淋巴结的转移，因此在影像诊断部分添加了“颈部/锁骨上淋巴结B 超或CT”作为Ⅰ级推荐，以增加诊断准确性和效率。

2在国内，我们习惯性以胸部X片进行肺癌的筛查，但统计学数据显示，这一做法并没有提升检出率，也未助益到肺癌的生存获益。

因此，在肺癌筛查部分文字注释部分添加强调“不建议使用胸片进行筛查”。

筛查手段首选低剂量螺旋CT。

3基于keynote042研究（K药对比标准含铂化疗一线治疗EGFR/ALK阴性的PDL1≥1%的晚期非小细胞肺癌）的成功，美国FDA和中国NMPA都批准了帕博利朱单抗单抗作为PDL1≥1%的驱动基因阴性的晚期NSCLC患者的一线治疗。

同步中国NMPA在2019.8批准了PDL1检测抗体（IHC 22C3）作为辅助诊断。

这一系列的操作促使2020CSCO指南将分子分型部分，将“组织标本采用免疫组化检测PDL1表达”由之前的II级推荐上升到I级推荐。

更加夯实了晚期NSCLC基于基因突变和PDL1表达一分为二的思治疗思路。

具体治疗见后续。

▼《I期-III期非小细胞肺癌》治疗要点解读01 IA期、IB期、IIA期、IIB期NSCLC治疗（无更新）对于I-II期NSCLC本次无更新，总结一下整体治疗原则，两点：（1）对于适合手术的，采用手术±辅助化疗的方式；（2）对于不适合手术的，此阿勇放疗局控±化疗的模式。

CSCO免疫指南公布！16⼤癌种如何使⽤免疫？疗效⼏何！速观！在PD1/PDL1免疫治疗快速发展全⽅位覆盖各类肿瘤的当前时代下，如何正确使⽤免疫治疗成为临床亟需。

近⽇，中国临床肿瘤学会（CSCO）2020版（⾸版）免疫检查点抑制剂临床应⽤指南正式出炉，指南例数盘点了各⼤癌种⽬前的免疫使⽤线数和临床数据，信息量庞⼤且综合各⼤因素，缔造适合中国⼈群的免疫⽤药推荐。

必学系列！（以下癌种排列按⼈体解剖位置）01复发或转移性头颈部鳞癌晚期头颈鳞癌被划分为⿐咽癌和⾮⿐咽癌两⼤部分。

①⿐咽癌：由于⽬前国内外尚未有任何⼀个免疫检查点抑制剂获批⽤于治疗⿐咽癌。

现有结果也均来⾃⼩样本数据，因此免疫药物⽤于⿐咽癌的治疗被列为III级推荐后线⽤药，有效率20%-34%不等。

②⾮⿐咽癌：⽬前中国药监局批准了纳武利尤单抗⽤于治疗⼀线化疗耐药的PD-L1阳性患者⼆线治疗，该药也被列为Ⅰ级推荐。

除了⼆线使⽤，FDA批准了帕博利珠单抗联合化疗（氟尿嘧啶+铂类）⼀线治疗晚期初治⾮⿐咽癌头颈鳞癌患者。

形成“⼀线化免联合、⼆线单免挽救”的免疫治疗格局。

02晚期⾷管癌对于⾷管癌，⽬前免疫研究均局限在⼆线治疗上。

在国内，恒瑞的卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗被批准⽤于晚期⾷管癌的⼆线治疗，因此作为⼆线治疗的I级推荐。

纳武利尤单抗也有⼆线成熟数据，但未在国内获批，以II级推荐⽤于⼆线。

晚期⾷管癌的免疫治疗“⼆线单免多家争鸣”，期待⼀线化免适应症的落地。

03⾮⼩细胞肺癌（1）驱动基因突变的晚期⾮⼩细胞肺癌①对于EGFR/ALK/ROS1驱动基因阳性的患者，免疫单药疗效有效：ROS1 17%、EGFR12%， ALK 0%。

⽬前⼀线治疗仍以靶向为主，如果考虑免疫联合靶向药，间质性肺炎发⽣率会明显增加，因此免疫对于这部分患者的⼀线治疗⽆缘！⼆线⽅⾯，对于靶向药物耐药的患者，使⽤单药免疫的疗效与多西他赛化疗疗效相当，因此单药免疫⼆线应⽤有限。

⽽⽬前的⼀些化免联合效果不错，例如阿替利珠单抗联合贝伐单抗联合化疗、以及特瑞普利单抗联合化疗，取得不错的⼆线效果。