中药材鉴定及验收

中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的收货与验收管理，确保中药材、中药饮片进货质量。

2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。

3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。

4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行；4.1.22收货员核对随货同行单及采购记录，对不符合要求的应予以拒收，4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖有供货单位药品出库专用章原印章，随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致；4.1.4 1.4中药材来货应有包装，包装上应有名称、产地、规格等信息；4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查，破损、污染等情况应拒收，报质管部进行处理；4.2中药材、中药饮片的验收管理4. 2. 1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收；4. 2. 2中药验收员在中药库验收区验收，验收操作符合《药品验收操作流程》要求；4.2. 3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书，并加盖有供货企业质量机构原印章。

检验报告书可以是电子数据形式，验收员负责核实其真实性，并归档保存；4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》，并加盖有供货企业质量机构原印章；4.2. 5中药材、中药饮片外包装质量检查：中药材，中药饮片应有包装，包装应有质量合格的标志。

中药材包装上标明了品名、产地、供货单位; 中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期；实施文号管理的中药材、中药饮片，包装上标明批准文号04.2.6中药验收员按抽样原则对中药材、中药饮片进行逐批检查，发现有破损、污染、霉变等异常现象应予以拒收，并报质管部进行处理；4.3.7验收完成后标示验收标记，并由保管员上架；4.4.8验收员在计算机系统中完成验收记录，中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等；中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

中药材检查验收试行标准一、购进中药材均必须是真品，应符合《中国药典》一部该品种项下【来源】、【性状】、【鉴别】等检查的相关规定，不符合者按假货处理。

二、中药材中不得搀假，混杂伪品，一经发现，作假货处理。

三、水分检查应符合企业内控标准（见附表），超过标准按规定扣除超出的部分。

对超过标准5%以上，且在近期不能使用的、不利于长时间贮藏的品种应即时退货、换货，以防霉变等。

四、统货类中药材中的泥沙、杂质及非药用部位应符合下列标准：花类、果实类、种子类、菌类应≤2%，叶类≤3%，全草类、根茎类≤5%。

矿物类≤5%。

饮片类中药材应符合下列标准：花类、果实类、种子类、菌类应≤1%，叶类≤2%，全草类、根茎类≤3%。

矿物类≤3%。

对于药典规定必须加工的根茎类药材（如白芍、丹皮、山药等）应≤1%。

对贵细药材（如人参、三开、川贝母等）≤1%，超出标准按规定扣除超出的部分。

五、中药材不得有霉烂变质现象，争取采购新货（1年以内）。

当场发现霉烂变质、走油、变色、泛糖、虫蛀等情况超过≤5%，应作退货、换货处理（若≤5%，车间容易挑选的，可折扣使用）。

六、购进的中药材原则上应是统装货，低于统装货标准的，尚能勉强使用的，可作为退货、换货或降级处理。

个别根茎类药材（如甘草），其须根量（甘草≤0.6cm）应不得过20%，如超过者应作退货、换货处理。

在20%以内的部分按降格处理。

七、山茱萸、牡丹皮、薄荷脑、益母草、人参、厚朴采购质量含量要达标。

八、对于特殊药材的采购按约定执行。

九、所有购进药材标识、标牌必须完整，包装必须完好、无破损。

QA。

中药材的验收记录,内容包括
1. 药材名称：记录被验收的中药材的名称，可以使用通用名称或学名。

2. 来源地：记录中药材的原产地或生长地，可以是国内或国外。

3. 规格要求：记录中药材的规格要求，例如形状、大小、颜色等。

4. 外观检查：记录中药材的外观情况，包括是否有异物、虫蛀、霉变等。

5. 气味检查：记录中药材的气味，如果有特殊气味需要特别标注。

6. 质量检查：记录中药材的质量情况，例如是否含杂质、是否干燥、是否有变质迹象等。

7. 检测方法：记录使用的检测方法，例如使用显微镜、化学试剂等进行检测。

8. 结论：根据检查结果给出中药材质量的评价，例如合格、不合格等。

9. 备注：记录验收过程中的特殊情况或需要特别说明的事项。

10. 验收人：记录对中药材进行验收的人员姓名和签字。

这些内容可以根据具体的中药材验收要求进行补充或调整。

中草药饮片验收工作规范
一、目的及适用范围
为规范中草药饮片验收工作，防止不合格饮片的流通，保障中
药材的质量安全，特制定本规范。

本规范适用于中草药饮片的生产、销售及检验机构验收工作。

二、验收的条件及环境要求
1、验收应在明亮、通风、干燥、温暖、无异味的环境下进行。

2、验收工作人员应经过岗前培训，掌握饮片的质量保证要求
和鉴定方法。

3、验收工作人员应穿戴整洁、清洁和符合要求的工作服、帽子、口罩和手套等防护用品。

三、验收内容要求
1、包装是否完好、印刷标识是否清晰；
2、外观是否完整无损、无霉变、虫蛀、异物等；
3、含水量是否符合标准；
4、最大杂质限度是否符合标准；
5、饮片是否符合质量要求和规定的检验标准。

四、验收记录和判定标准
1、验收记录应详细、准确、完整、可追溯。

2、验收合格的饮片应标示日期、批次号、产地等相关信息，并标明“合格”或“验收”字样及验收人员签名；不合格的饮片应标示原因，并记录相关信息。

五、验收后处理要求
1、全部合格的饮片应分类存放，做到先进先出，标明日期、
批次号、生产厂家、存放地点等信息，同时须防潮、防晒、防虫害。

2、不合格的饮片应进行安全处理，避免流入市场。

六、责任制度
1、生产单位要严格按照国家相关标准规定，对饮片质量负责。

2、销售单位和检验机构要加强对饮片质量的监管，并对验收
不合格的饮片进行退货或处理。

以上就是本次中草药饮片验收工作规范的全部内容，希望能够
起到对中草药饮片生产和销售的规范作用。

中药验收流程通常包括以下步骤：
验收申请：种植主体在完成中药材种植后，会向相关部门提交验收申请，同时提供相关的种植记录、质量检测报告等资料。

现场验收：由科技局牵头，组织村三委班子、驻村工作队、包村干部等人员参与，对种植主体的中药材进行现场验收。

验收人员会对中药材的外观、质量、数量等方面进行检查，确保符合相关标准和要求。

验收签字：验收结果需要由户主现场签字确认，同时村党支部书记、村委会主任、村监会主任、第一书记、包村干部及县直部门参与人员也需要签字认可。

公示公告：验收结束后，村委会会组织召开会议审定验收结果，并在乡镇公示栏、“331”监管平台、微信群等渠道进行公示。

县直部门也会在县人民政府网站、“331”监管平台进行公示。

上报审核：公示无异议后，村上将结果上报乡镇政府复核。

乡镇党政主要领导、分管领导及项目管理人员会在项目补贴汇总表和资金兑付表上签字确认，并加盖乡、村公章后报县科技局审核、认定。

质量检查：在中药饮片验收过程中，验收人员还会对中药材的质量进行检查，包括检查是否存在假冒、伪劣药品等问题。

如果发现质量问题，会及时封存并报告当地药品监督管理部门。

入库登记：经过上述流程后，符合要求的中药材会被允许入库，并进行详细的登记。

登记内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期等。

需要注意的是，具体的中药验收流程可能会因地区和机构的不同而有所差异。

在实际操作中，应根据当地的相关政策和规定进行执行。

中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观：原则上须无霉变、无虫蛀，但因产品性质原因，按以下处理：
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货，霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个，拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物：生产时净选处理。

5、验收件数：按20版药典规定执行。

① 总包件数不足5件的，逐件验收；②5～99件，随机抽5件验收；③ 100～1000件，按5%比例验收；⑥ 超过1000件的，超过部分按1%比例验收；
⑦ 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件验收。

二、验收工作
1、工作分工QA验收员：负责片型验收（半成品、趁鲜切制、产地加工）。

采
购部验收员：负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况（如掺杂、染色、增重、非正品等）的验收。

对接：采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。

中药材、中药饮片验收程序一、目的：保证入库中药数量准确，质量完好，防止伪劣中药入库。

二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围：适用于中药材、中药饮片的验收。

四、职责：质量验收员、质量管理员对实施本规定负责。

五、内容：1、验收依据：《中华人民共和国药典》（2010版）；卫生部部颁药品标准；进口中药依照《中华人民共和国进口药品标准》；《全国中药炮制规范》；《地方炮制规范》；进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。

2、验收条件（1）、验收场所：应有与经营业务相适应的验收场地，验收场地必须光线充足，清洁干燥。

（2）、设备：必备水份测定仪，显微镜，天平，白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

3、抽样原则：药材总包件在100件以下的，取样5件；100～1000，按5%抽样；不足5件的，逐件取样；贵重药材，不论包件多少均应逐件抽样。

4、验收程序（1）、药品入库时，验收员根椐采购单（采购计划）和随货同行单对品名、规格、数量、件数、外观质量等进行验收，并做好验收记录。

（2）、验收员对货单不符，质量异常，包装破损，标志不清的药品有权拒收。

（3）、在质量验收时，对真伪、优劣难以确定或有质量疑问的药品，验收员应按规定抽样，送质管部进行鉴定和检测。

（4）、对验收中查出的伪劣或有质量问题的药品应及时记录，并单独存放，并明显标志。

5、验收内容（1）、中药材验收注意事项A、包装外必须注明药材的品名和产地；B、外观性状可疑的要提出拒收意见并报告质量管理部；C、药材含水量、灰分或杂质超标的，必须处理后入库；D、进口药材应有符合规定的、加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》和进口药材检验报告书的复印件或者通关单。

（2）、中药饮片的验收注意事项A、中药饮片的内包装必须符合食品卫生要求；B、中药饮片必须注明品名、产地、产品批号、生产日期和生产企业、实施批准文号管理的要注明批准文号。