中药材、中药饮片的验收

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度1.采购部门负责制定卫生室中药材中药饮片的采购验收养护管理制度，并负责执行和监督。

2.采购员应按照规定的程序进行中药材中药饮片的采购，对供应商进行审查和评估，确保供应商的产品质量和信誉。

3.采购员在与供应商进行谈判时，应严格按照卫生室的需求和规定进行要求，确保采购的中药材和中药饮片符合卫生室的需求和要求。

4.采购员在接收到中药材和中药饮片时，应进行验收，检查产品的外观、包装和标签等是否符合规定的标准。

如果发现问题，应及时与供应商联系并进行记录。

5.验收合格的中药材和中药饮片，应及时进行养护管理，包括按照规定的温度、湿度和光照条件存放，定期检查产品的有效期和质量，及时处理过期或失效的产品。

6.卫生室应建立相关的档案和记录，包括中药材和中药饮片的采购记录、验收记录、养护记录等，以备后续追溯和管理。

7.卫生室应定期进行库存盘点，核对实际库存与记录库存是否一致，及时处理库存异常情况。

8.卫生室应定期对中药材和中药饮片进行质量抽检，确保产品符合相关的质量标准和要求。

9.对于发现的质量问题，卫生室应及时与供应商联系，要求整改或退换货，并保留相关的证据和记录。

10.卫生室应建立与供应商的长期合作关系，定期评估供应商的质量和服务，确保中药材和中药饮片的质量和供应的稳定性。

11.卫生室应定期对中药材和中药饮片的使用情况进行统计分析，不断改进采购和管理工作，提高中药材和中药饮片的使用效果。

12.卫生室应加强人员培训，提高员工对中药材和中药饮片的认识和理解，增强其对采购验收养护管理制度的执行力和质量意识。

中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的收货与验收管理，确保中药材、中药饮片进货质量。

2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。

3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。

4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行；4.1.22收货员核对随货同行单及采购记录，对不符合要求的应予以拒收，4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖有供货单位药品出库专用章原印章，随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致；4.1.4 1.4中药材来货应有包装，包装上应有名称、产地、规格等信息；4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查，破损、污染等情况应拒收，报质管部进行处理；4.2中药材、中药饮片的验收管理4. 2. 1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收；4. 2. 2中药验收员在中药库验收区验收，验收操作符合《药品验收操作流程》要求；4.2. 3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书，并加盖有供货企业质量机构原印章。

检验报告书可以是电子数据形式，验收员负责核实其真实性，并归档保存；4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》，并加盖有供货企业质量机构原印章；4.2. 5中药材、中药饮片外包装质量检查：中药材，中药饮片应有包装，包装应有质量合格的标志。

中药材包装上标明了品名、产地、供货单位; 中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期；实施文号管理的中药材、中药饮片，包装上标明批准文号04.2.6中药验收员按抽样原则对中药材、中药饮片进行逐批检查，发现有破损、污染、霉变等异常现象应予以拒收，并报质管部进行处理；4.3.7验收完成后标示验收标记，并由保管员上架；4.4.8验收员在计算机系统中完成验收记录，中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等；中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。

2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。

3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。

4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。

中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。

5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。

负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。

6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。

7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。

配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。

配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。

配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。

8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。

核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。

称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品，是中药现代化生产的重要形式之一。

为了保证中药饮片的质量和安全性，对其进行严格的验收是必不可少的。

首先，中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。

外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。

一般情况下，饮片的形状应均匀，大小一致，不应出现碎片或粉末。

其次，中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。

过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。

含水量过高容易导致霉菌滋生，降低药材的药效，而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。

因此，合格的中药饮片应具有适宜的含水量，一般要求在10%至15%之间。

此外，中药饮片的理化性质也需要进行检验。

包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。

这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。

通过对这些理化性质进行检测，可以评估中药饮片的质量是否符合标准。

最后，中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。

微生物污染可能会对人体健康造成威胁，因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。

常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。

总结起来，中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。

只有通过严格的验收程序，确保中药饮片的质量合格，才能保证中药饮片的疗效和安全性。

中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

二．质量验收依据：1、国家标准：??《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。

2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。

3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。

4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。

分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。

2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此，必须重视取样的各个环节。

检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验。

1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。

不足5件的，逐件取样。

100-1000件，按5%取样。

超过1000件的，超过部分按1%取样。

贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。

按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。

如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。

增抽样品质量有问题，另作检验。

2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观：原则上须无霉变、无虫蛀，但因产品性质原因，按以下处理：
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货，霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个，拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物：生产时净选处理。

5、验收件数：按20版药典规定执行。

① 总包件数不足5件的，逐件验收；②5～99件，随机抽5件验收；③ 100～1000件，按5%比例验收；⑥ 超过1000件的，超过部分按1%比例验收；
⑦ 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件验收。

二、验收工作
1、工作分工QA验收员：负责片型验收（半成品、趁鲜切制、产地加工）。

采
购部验收员：负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况（如掺杂、染色、增重、非正品等）的验收。

对接：采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。