目的：为检验醋酸氢化可的松滴眼液中间产品规定一个标准的程序,以便获得准确的实验数据。范围：适用于醋酸氢化可的松滴眼液中间产品的检验。
职责：检验员，检验室主任对本规程实施负责。
规程：
1 性状：本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
2 鉴别
2.1 试剂与仪器
2.1.1 氯仿，乙醇，硫酸 2.1.2 乙醇制氢氧化钾试液
2.1.3 硫酸溶液(1～2) 2.1.4 硫酸苯肼试液
2.1.5 分液漏斗 2.1.6 小型3用水箱
2.1.7 定性滤纸、漏斗、烧杯、移液管(3ml)。
2.2 项目与步骤
2.2.1 取本品12ml，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，滤过，滤液置水浴上
蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)(2)(3)项试验：
（1）取本品约0.1g，加乙醇1ml溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml在 70℃加热15分钟，即显黄色。
(2) 取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，即显黄至棕黄色，并带绿色荧光。
(3) 取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟,冷却，加硫酸溶液
(1～2)2ml缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。
3 检查
3.1 试剂与仪器
3.1.1 PHS-3C精密PH计 3.1.2 注射器、量筒、烧杯 3.1.3 显微镜
3.2 项目与步骤
3.2.1 酸度：取本品约50ml ，置100ml 烧杯中，按PH 值测定法(SOP-QC-312-00)测定，应为
4.5～7.0范围内为符合规定。
3.2.2 最低装量检查法：取供试品5个按最低装量检查法(SOP-QC-332-00)测定，读出每个容器内容物的装量并求出其平均装量，均应符合规定，如有1个容器装量不符合规定，则另取5个，应全部符合规定。
3.2.3 颗粒细度：照滴眼液颗粒细度检查细则和判断标准的规定检查，见(SOP-QC-342-00)应符合规定。
4 含量测定
4.1 试剂与仪器
4.1.1 容量瓶(100ml)、烧杯(100ml) 4.1.2 无水乙醇
4.1.3 紫外分光光度计 4.1.4 移液管
4.2 检验与步骤： 取本品摇匀，精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml ，置另一100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(SOP-QC-301-00)，在741nm 的波长处测定吸收度，按C 23H 32O 6的吸收系数(E %11cm )为395计算即得。按下式计算本品，含醋酸氢化可的松(C 23H 32O 6)应为标示量的90.00～110.0%。 计算： C% = %100%
51002%1100100⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯E A 式中： A ：为样品的吸收度；
E ：为吸收系数；
C ：为样品的百分含量。
5 规格 ：3ml ：15mg ；
