盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品检验操作规程

HPLC法同时测定盐酸异丙肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液的含量及有关物质Simultaneous determination of both isoprenaline hydrochloride injection and epinephrine hydrochloride injection and their related substances by HPLC methodSUN Ke-gang , SHI Jian-guo* , JIANG Yu-dan(Shanghai Harvest Pharmaceutical Co.,Ltd, Shanghai,201206)ABSTRACT Objective: To establish a method for the determination of both isoprenaline hydrochloride injection and epinephrine hydrochloride injection and their related substances. Method: An HPLC was perfo rmed on a column of Welch Materials C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm) with the mobile phase of methanol- acetonitrile ? sodium heptanesulfonate solution (1∶1∶8) at detection wavelength of 280 nm. Results: For isoprenaline hydrochloride, the calibration curve was linear (r=0.999 9) over the range of 10～40 µg?ml-1, the average recovery was 100.5% with RSD 0.76% and the limit of detection was 40.66 ng?ml-1. For epinephrine hydrochloride, the calibration curve was linear (r=0.999 6) over the range of 60～240 µg?ml-1, the average recovery was 100.2% with RSD 0.60% and the limit of detection was 44.12 ng?ml-1. Conclusion: This method is simple, rapid, accurate, high sensitive and good reproducible, which can be applied in the determination of both isoprenaline hydrochlorideinjection and epinephrine hydrochloride injection and their related substances.KEY WORDS HPLC； isoprenaline hydrochloride；epinephrine hydrochloride； injection；assay； related substances 盐酸异丙肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液，主要成份分别为盐酸异丙肾上腺素和盐酸肾上腺素。

2023年执业药师之西药学专业一通关考试题库带答案解析单选题（共50题）1、制备维生素C注射液时，以下不属于增加药物稳定性机制的是A.加入碳酸氢钠调节PHB.加入碳酸钠中和维生素C.通入二氧化碳D.加亚硫酸氢钠E.加入依地酸二钠【答案】 B2、阿托伐他汀含有的骨架结构是A.六氢萘环B.吲哚环C.吡咯环D.嘧啶环E.吡啶环【答案】 C3、维生素C注射液A.维生素CB.依地酸二钠C.碳酸氢钠D.亚硫酸氢钠E.注射用水【答案】 D4、絮凝，乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定现象的原因是A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等的作用D.乳化剂失去乳化作用E.乳化剂性质改变【答案】 A5、属于非离子型表面活性剂的是A.普朗尼克B.洁尔灭C.卵磷脂D.肥皂类E.乙醇【答案】 A6、（2016年真题）乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系。

制成后，放置过程中会出现分层、絮凝等不稳定现象。

A.分散相乳滴电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.乳化剂类型改变D.乳化剂失去乳化作用E.微生物的作用【答案】 A7、贮藏处温度不超过20℃是A.阴凉处B.避光C.冷处D.常温E.凉暗处【答案】 A8、维生素C注射液A.维生素CB.依地酸二钠C.碳酸氢钠D.亚硫酸氢钠E.注射用水【答案】 C9、分子中含有硫醚结构的祛痰药是A.苯丙哌林B.羧甲司坦C.氨溴索D.乙酰半胱氨酸E.溴己新【答案】 B10、供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂A.洗剂B.搽剂C.洗漱剂D.灌洗剂E.涂剂【答案】 A11、药物排泄的主要部位是( )A.小肠B.胃C.肝脏D.肾脏E.胆汁【答案】 D12、具有硫色素反应的药物为( )。

A.维生素KB.维生素EC.维生素BD.维生素CE.青霉素钾【答案】 C13、能增加药物脂溶性和亲核性，可与重金属离子发生结合，含有该结构药物可用做重金属解毒剂的是A.卤素B.巯基C.醚D.羧酸E.酰胺【答案】 B14、药物在胃肠道中最主要的吸收部位是（）A.胃B.小肠C.盲肠D.结肠E.直肠【答案】 B15、某患者，女，65岁，临床诊断为慢性支气管炎，长期应用异丙肾上腺素治疗哮喘，结果发现治疗一段时间后，异丙肾上腺素疗效逐渐变弱。

2023年执业药师之西药学专业一基础试题库和答案要点单选题（共50题）1、临床上药物可以配伍使用或联合使用，若使用不当，可能出现配伍禁忌，下列药物配伍或联合使用中，不合理的是( )A.磺胺甲噁唑与甲氧苄啶联合应用B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用D.阿莫西林与克拉维酸联合应用E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注【答案】 B2、异丙托溴铵气雾剂处方中调节体系PH是( )A.异丙托溴铵B.无水乙醇C.HFA-134aD.柠檬酸E.蒸馏水【答案】 D3、下列关于维生素C注射液叙述错误的是A.维生素C分子中有烯二醇式结构，故显酸性B.可采用依地酸二钠络合金属离子C.处方中加入碳酸氢钠通过调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛D.因为刺激性大，会产生疼痛E.可用于急慢性紫癜【答案】 C4、主要通过药酶抑制作用引起药物相互作用的联合用药是A.氯霉素+甲苯磺丁脲B.阿司匹林+格列本脲C.保泰松+洋地黄毒苷D.苯巴比妥+布洛芬E.丙磺舒+青霉素【答案】 A5、有一癌症晚期患者，近日疼痛难忍，使用中等程度的镇痛药无效，为了减轻或消除患者的痛苦更换药物治疗。

A.孕甾烷B.哌嗪类C.氨基酮类D.哌啶类E.吗啡喃类【答案】 C6、法定计量单位名称和单位符号，放射性活度单位A.MpaB.MBqC.Pa·sD.PaE.mm【答案】 B7、代谢物丙烯醛具有膀胱毒性，须和泌尿系统保护剂美司钠（巯乙磺酸钠）一起使用，以降低毒性的抗肿瘤药物是A.顺铂B.阿霉素C.多西他赛D.环磷酰胺E.甲氨蝶呤【答案】 D8、在片剂的薄膜包衣液中加入甘油是作为A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂【答案】 A9、格列本脲的化学结构式为A.C.D.E.【答案】 B10、等渗调节剂是A.吐温20B.PEG4000C.磷酸二氢钠D.甘露醇E.柠檬酸【答案】 D11、不属于靶向制剂的是A.药物-抗体结合物B.纳米囊C.微球D.环糊精包合物E.脂质体【答案】 D12、头孢克洛生物半衰期约为1h，口服头孢克洛胶囊后，其在体内基本清除干净(90%)的时间约是( )。

2024年执业药师之西药学专业一考试题库单选题（共45题）1、属于胰岛素分泌促进剂的是A.胰岛素B.格列齐特C.吡格列酮D.米格列醇E.二甲双胍【答案】 B2、注射用无菌粉末的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.渗透压与血浆的渗透压相等或接近D.无色E.pH与血液相等或接近【答案】 D3、具有儿茶酚胺结构的药物极易被儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢发生反应。

下列药物中不发生COMT代谢反应是A.B.C.D.E.【答案】 D4、药物被吸收进入血液循环的速度与程度，称为（）A.生物转化B.生物利用度C.生物半衰期D.肝肠循环E.表观分布容积【答案】 B5、药效主要受化学结构的影响是A.药效构象B.分配系数C.手性药物D.结构特异性药物E.结构非特异性药物【答案】 D6、卡马西平属于第Ⅱ类，是低溶解度，高渗透性的亲脂性分子药物，其体内吸收取决于A.渗透效率B.溶解度C.溶出度D.解离度E.酸碱度【答案】 B7、通常情况下与药理效应关系最为密切的指标是（）A.给药剂量B.唾液中药物浓度C.尿药浓度D.血药浓度E.粪便中药物浓度【答案】 D8、因一药多靶而产生副毒作用的是A.氯氮平B.氯丙嗪C.洛沙平D.阿司咪唑E.奋乃静【答案】 A9、（2020年真题）药品出厂放行的标准依据是A.企业药品标准B.进口药品注册标准C.国际药典D.国家药品标准E.药品注册标准【答案】 A10、使用某些头孢菌素类药物后饮酒，出现“双硫仑”反应的原因是A.弱代谢作用B.Ⅰ相代谢反应教育C.酶抑制作用D.酶诱导作用E.Ⅱ相代谢反应【答案】 C11、2型糖尿病患者,女,60岁,因服用降糖药达格列净出现尿路感染就诊,医师建议改用胰岛素类药物治疗。

A.门冬胰岛素B.赖脯胰岛素C.格鲁辛胰岛素D.缓释胶囊E.猪胰岛素【答案】 C12、以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法为A.絮凝度的测定B.再分散试验C.沉降体积比的测定D.澄清度的测定E.微粒大小的测定【答案】 D13、地高辛的表现分布容积为500L，远大于人体体液容积，原因可能是（）A.药物全部分布在血液B.药物全部与组织蛋白结合C.大部分与血浆蛋白结合，与组织蛋白结合少D.大部分与组织蛋白结合，药物主要分布在组织E.药物在组织和血浆分布【答案】 D14、（2017年真题）属于靶向制剂的是（）A.硝苯地平渗透泵片B.利培酮口崩片C.利巴韦林胶囊D.注射用紫杉醇脂质体E.水杨酸乳膏【答案】 D15、需长期使用糖皮质激素的慢性疾病最适宜的给药方案是A.早晨1次B.晚饭前1次C.每日3次D.午饭后1次E.睡前1次【答案】 A16、下列具有法律效力的技术文件是A.检验报告书B.检验卡C.检验记录D.出厂检验报告E.药品监督检验机构检验原始记录【答案】 A17、以下“WH0定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物时出现E.在预防、诊断和治疗疾病过程中出现【答案】 D18、下列防腐剂中与尼泊金类合用，不宜用于含聚山梨酯的药液中的是A.苯酚B.苯甲酸C.山梨酸D.苯扎溴胺E.乙醇【答案】 B19、既有第一信使特征，也有第二信使特征的信使分子是A.钙离子B.神经递质C.环磷酸腺苷D.一氧化氮E.生长因子【答案】 D20、硫酸阿托品注射液中氯化钠的作用是A.等渗调节剂B.乳化剂C.pH调节剂D.保湿剂E.增稠剂【答案】 A21、盐酸多柔比星，有称阿霉素，是广谱抗肿瘤药物，气化学结构如下A.在体内发生脱甲基化反应，生产的羟基代谢物具有较大毒性B.在体内容易进一步氧化，生产的醛基代谢物具有较大毒性C.在体内醌环易被还原成半醌自由基，诱发脂质过氧化反应D.在体内发生氨基糖开环反应，诱发脂质过氧化反应E.在体内发生脱水反应，代谢物具有较大毒性【答案】 C22、在脂质体的质量要求中，表示脂质体化学稳定性的项目是( )A.载药量B.渗漏率C.磷脂氧化指数D.释放度E.包封率【答案】 C23、可与醇类成酯，使脂溶性增大，利于吸收的官能团是A.羟基B.硫醚C.羧酸D.卤素E.酰胺【答案】 C24、胰岛素激活胰岛素受体发挥药效的作用机制是A.作用于受体B.影响酶的活性C.影响细胞离子通道D.干扰核酸代谢E.补充体内物质【答案】 A25、某药物的生物半衰期是6.93h，表观分布容积是100L，该药物有较强的首过效应，其体内消除包括肝代谢与肾排泄，其中肾排泄占总消除的80％，静脉注射该药1000mg的AUC是100（μg/ml）·h，将其制备成片剂口服给药100mg 后的AUC为2（μg/ml）·h。

执业药师专业知识一考试重点：气雾剂的临床应用与注意事项，举例一：临床应用与注意事项要点内容临床应用气雾剂可用于呼吸道吸入给药，或直接喷至腔道妻自膜、皮肤给药，也可用于空间消毒注意事项①用前应充分摇匀储药罐，使罐中抛射剂和药物充分混合。

距上次使用超过l周或首次使用前时，需先向空中试喷一次②吸药前需张口、头略后仰、慢慢地呼气，直到不再有空气可从肺中呼出。

垂直握住雾化吸入器，用嘴唇包绕住吸入器口，深而缓慢吸气并按动气阀，使药物随气流方向进入支气管深部，闭口并屏气10秒钟后用鼻慢慢呼气。

如果需要多次吸入，在休息l分钟后可重复操作③吸入结束后应用清水漱口，以清除口腔残留的药物。

如使用激素类药物应刷牙，避免药物对牙齿和口腔茹膜的损伤④气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统，有一定的内压。

抛射剂多为液化气体，在常温下蒸气压高于大气压，常压下沸点低于室温。

因此气雾剂药物受撞击和遇热有可能发生爆炸，储存时应注意避冷冻、避热、避光、避摔碰，即使药品已用完的小罐也不可燃烧、刺穿或弄破二：气雾剂举例盐酸异丙肾上腺素气雾剂[处方 ]盐酸异丙肾上腺素 2.5g二氯二氟甲炕 ( FI2 ) 适量维生素 C 1.0g乙醇 296.5g共制成1000g[注解 ]处方组成中盐酸异丙肾上腺素为主药，其在抛射剂 FI2 中溶解性能差，可通过加入乙醇做潜溶剂来增加其溶解性。

维生素 C 为抗氧剂。

抛射剂的选择与周量需根据要求喷出颗粒的大小来决定，抛射剂的压力可通过查表或计算得知，压力大粒子小，抛射剂量多粒子小。

[临床适应证 ]本品用于治疗支气管哮喘。

《药剂学》单项选择题习题及答案题目:药剂学概念正确的表述是答案a 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案b 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案c 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学答案d 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学正确答案:b题目:中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的( )。

答案a 筛号是以每一英寸筛目表示答案b 一号筛孔最大,九号筛孔最小答案c 最大筛孔为十号筛答案d 二号筛相当于工业200目筛正解答案:b题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。

答案a 粒子的大小及分布答案b 含湿量答案c 加入其他成分答案d 润湿剂正确答案:d题目:用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为( )。

答案a 堆密度答案b 真密度答案c 粒密度答案d 高压密度正确答案:b题目:下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确( )。

答案a 吸收好,生物利用度高答案b 可提高药物的稳定性答案c 可避免肝的首过效应答案d 可掩盖药物的不良嗅味正确答案:c题目:配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用( )。

答案a 过筛法答案b 振摇法答案c 搅拌法答案d 等量递增法正确答案:d题目:药物剂量为时可配成( )。

答案:10倍散答案:100倍散答案:5倍散答案:1000倍散正确答案:a题目:不能制成胶囊剂的药物是( )。

答案a 牡荆油答案b 芸香油乳剂答案c 维生素ad答案d 对乙酰氨基酚正确答案:b题目:可用于制备缓、控释片剂的辅料是( )。

答案a 微晶纤维素答案b 乙基纤维素答案c 乳糖答案d 硬脂酸镁正确答案:b题目:下列哪项是常用防腐剂( )?答案a 氯化钠答案b 苯甲酸钠答案c 氢氧化钠答案d 亚硫酸钠正确答案:b题目:溶液剂制备工艺过程为( )。

答案a 药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装答案b 药物的称量→溶解→滤过→质量检查→包装答案c 药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装答案d 药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装正确答案:b题目:单糖浆含糖量(g/ml)为多少( )?答案a 85%答案b 67%答案c %答案d 100%正确答案:a题目:乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法( )。

2023年执业药师之西药学专业一高分通关题库A4可打印版单选题（共30题）1、属于维生素D类的药物是A.雷洛昔芬B.阿法骨化醇C.乳酸钙D.依替膦酸二钠E.雌二醇【答案】 B2、患者女，75岁，近来因家庭变故出现焦虑相关的精神和躯体症状，入睡困难，多梦易惊醒，诊断为焦虑症。

核查其用药记录，患者在服用氨氯地平、阿托伐他汀钙。

A.地西泮B.氟西泮C.劳沙西泮D.氯硝西泮E.咪达唑仑【答案】 C3、下列有关喹诺酮类抗菌药构效关系的描述错误的是A.吡啶酮酸环是抗菌作用必需的基本药效基团B.3位羧基和4位羰基为抗茵活性不可缺少的部分C.8位与1位以氧烷基成环，使活性下降D.6位引入氟原子可使抗菌活性增大E.7位引入五元或六元杂环，抗菌活性均增加【答案】 C4、若测得某一级降解的药物在25％时，k为0.02108／h，则其有效期为A.50hB.20hC.5hD.2hE.0.5h【答案】 C5、（2017年真题）布洛芬口服混悬液的处方组成：布洛芬、羟丙甲纤维素、山梨醇、甘油、枸橼酸和水。

A.着色剂B.助悬剂C.润湿剂D.pH调节剂E.溶剂【答案】 C6、生物药剂学分类系统根据药物溶解性和渗透性的不同组合将药物分为四类，卡马西平属于第Ⅱ类，是低水溶性，高渗透性的亲脂性分子药物，其体内吸收取决于A.渗透效率B.溶解速率C.胃排空速度D.解离度E.酸碱度【答案】 B7、注射剂的优点不包括A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不能口服给药的病人C.适用于不宜口服的药物D.可迅速终止药物作用E.可产生定向作用【答案】 D8、血管相当丰富，是栓剂的良好吸收部位A.胃B.小肠C.结肠D.直肠E.十二指肠【答案】 D9、弱碱性药物在酸性环境中A.极性大B.极性小C.解离度大D.解离度小E.脂溶性大【答案】 C10、弱酸性药物在酸性环境中A.极性大B.极性小C.解离度大D.解离度小E.脂溶性大【答案】 D11、抗雄激素作用的是A.他莫昔芬B.氟他胺C.阿糖胞苷D.伊马替尼E.甲氨蝶呤【答案】 B12、焦亚硫酸钠A.弱酸性药液B.乙醇溶液C.碱性药液D.非水性药液E.油溶性维生素类（如维生素A.D）制剂【答案】 A13、在水杨酸乳膏中可作为保湿剂的是A.聚乙二醇4000B.十二烷基硫酸钠C.苯扎溴铵D.甘油E.硬脂酸【答案】 D14、属于开环嘌呤核苷酸类似物的药物是A.氟尿嘧啶B.金刚乙胺C.阿昔洛韦D.奥司他韦E.拉米夫定【答案】 C15、属于均相液体制剂的是（）A.纳米银溶胶B.复方硫磺先剂C.鱼肝油乳剂D.磷酸可待因糖浆E.石灰剂【答案】 D16、盐酸苯海索中检查的特殊杂质是A.吗啡B.林可霉素BC.哌啶苯丙酮D.对氨基酚E.对氯酚【答案】 C17、已知药物口服给药存在显著的肝脏首过代谢，改用肌内注射，药物的药动学特征变化是A.tB.tC.tD.tE.t【答案】 C18、SGLT一2是一种低亲和力的转运系统，其在肾脏中特异性的表达并且在近曲小管的肾脏中对血糖重吸收发挥作用。

1 目的确定药用盐酸检验的操作程序和方法，确保合格的药用盐酸投入生产。

2 适用范围适用于本厂质监科化验室对本厂生产所需的盐酸的检验。

3 责任化验员有责任按照本操作规程对生产过程中所需的盐酸进行检验、判定，并对检验结果负责。

4 内容4.1性状本品为无色发烟的澄清液体、有强烈的刺激臭；呈强酸性。

4.2鉴别4.2.1仪器试管、滴定管、玻璃漏斗、滤纸等。

4.2.2试剂及配制4.2.2.1 0.1mol/L硝酸银液取硝酸银17.5g，加水适量使成1000ml，摇匀。

保存于棕色瓶中。

4.2.2.2 1mol/L硫酸溶液取浓硫酸60ml ，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000ml，摇匀。

4.2.2.3 碘化钾-淀粉试纸于100ml新配制的0.5%淀粉溶液中，加入0.2g的碘化钾，将无灰滤纸放入该溶液中浸透，取出于暗处晾干，保存于密闭的棕色瓶中。

4.2.3操作4.2.3.1取样品溶液，加入0.1mol/L硝酸银试液即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。

4.2.3.2取样品溶液加氨水使呈碱性，如有沉定需过滤，滤液加硫酸使成酸性，加数粒高锰酸钾结晶，加热即放出氯气，能使碘化钾-淀粉试纸呈蓝色。

4.3检查4.3.1游离氯或溴4.3.1.1仪器分析天平、量筒、电炉等。

4.3.1.2试液及配制含锌碘化钾淀粉指示剂取水100ml，加碘化钾溶液（3→20）5ml与氯化锌溶液（1→5）10ml，煮沸，加淀粉混悬液（取可溶性淀粉5g，加水30ml搅匀制成），随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，即得。

本液应放置冰箱内保存。

4.3.1.3操作取本品10g（8.5ml），加水稀释至20ml，冷却，加含锌碘化钾淀粉指示剂0.2ml，10分钟内溶液不得显蓝色。

4.3.2硫酸盐4.3.2.1仪器水浴锅、容量瓶、刻度吸管、量杯、纳氏比色管等。

4.3.2.2试剂及配制a.碳酸钠试液取一水合碳酸钠12.5g或无水碳酸钠10.5g，加水使溶解成100ml，摇匀，即得。

1.下列哪条不代表气雾剂的特征A.药物吸收不完全、给药不恒定B.皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用 O ／W型泡沫气雾剂C.能使药物迅速达到作用部位D.混悬气雾剂是三相气雾剂E.使用剂量小，药物的副作用也小（答案A）2.气雾剂中的氟利昂（如F12）主要用作A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂（答案A）3.下列关于气雾的表述错误的A.药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D.气雾剂都应进行漏气检查E.气雾剂都应进行喷射速度检查（答案E）4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是A.膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖B.常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂E.涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂（答案D）B型题[1-5]A.氟利昂B.可可豆脂C.AzoneD.司盘85E.硬脂酸镁1.气雾中作抛射剂2.气雾剂中作稳定剂3.软膏剂中作透皮促进剂4.片剂中作润滑剂5.栓剂中作基质（答案ADCEB）X型题1.盐酸异丙肾上腺素气雾剂除主药外处方组成是（答案CE）A.丙二醇B.硬脂酸C.乙醇D.轻质液体石蜡E.维生素C2.溶液型气雾剂的组成部分包括以下内容（答案BCDE）A.发泡剂B.抛射剂C.溶剂D.耐压容器E.阀门系统3.有关气雾剂的正确表述是A.气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组成B.气雾剂按分散系统可分为溶液型，混悬型及乳剂型C.目前使用的抛射剂为压缩气体D.气雾剂只能吸入给药E.抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小（答案BE）4.吸人气雾剂起效快的理由是A.吸收面积大B.给药剂量大C.吸收部位血流丰富D.吸收屏障弱E.药物以亚稳定态及无定形态分散在介质中（答案AcD）[历年所占分数]l一2分。

GMP质量体系盐酸检验操作规程GMP质量体系（Good Manufacturing Practice）是一套涵盖药品、食品和日化产品等生产过程中的质量管理标准，旨在确保产品质量和安全性。

以下是针对盐酸（Hydrochloric Acid）检验的操作规程，以确保产品的质量和符合GMP的要求。

一、检验目的盐酸是一种常用的化工原料，广泛应用于药品、冶金、纺织、食品等行业。

通过检验盐酸的物理和化学性质，确保产品符合质量要求，以满足生产和合规的需要。

二、检测设备和试剂准备1.PH仪、电导率仪、比重计等物理性质检测仪器；2.过滤器、天平、量筒、烧杯等实验室常用器具；3.盐酸标准品、标准溶液、指示剂等化学试剂。

三、样品采集与准备1.从生产过程中随机采集代表性样品，应按照GMP要求进行采集；2.将样品储存在密封的容器中，避免污染和水分的影响；3.样品的数量应根据实际需要而定，并保证取样操作的统一性和可重复性。

四、检验操作流程1.外观检查：a.将样品倒入透明玻璃烧杯中，观察其颜色、悬浮物、沉淀等情况；b.检查烧杯表面是否有异物、粘附物等。

2.PH值检测：a.使用PH仪先校正仪器，然后取一定量盐酸样品倒入PH计测试室中；b.等待稳定后记录PH值。

3.密度检测：a.使用比重计，校正仪器；b.取一定量盐酸样品，倒入比重计测试室中；c.等待稳定后记录密度值。

4.电导率检测：a.校正仪器，使用电导率仪，取一定量盐酸样品；b.将盐酸样品倒入电导率仪测试室中；c.等待稳定后记录电导率值。

5.酸度测定：a.取一定量盐酸样品，加入烧杯中；b.加入指示剂，进行滴定，记录所需的滴定体积；c.计算出盐酸的酸度。

6.溶解性测定：a.取一定量盐酸样品，加入一定量溶剂中；b.搅拌溶解，观察是否完全溶解；c.若有未溶解的物质，经过过滤后记录质量。

五、记录和报告1.所有检验数据应准确记录，包括样品的标识、检测仪器的校准记录和操作员签名等；2.所有检测结果应按要求计算，并附上各项标准或规范的要求；3.将检验结果归档存储，并按照需要进行报告。

2023年执业药师之西药学专业一练习题(二)及答案单选题（共40题）1、（2017年真题）某药物的生物半衰期是6.93h，表观分布容积导是100L,该药物有较强的首过效应，其体内消除包括肝代谢和肾排泄，其中肾排泄占总消除率20%,静脉注射该药200mg的AUC是20μg·h/ml，将其制备成片剂用于口服，给药1000mg后的AUC为10μg·h/ml。

A.10%B.20%C.40%D.50%E.80%【答案】 A2、下列属于生理性拮抗的是（）A.酚妥拉明与肾上腺素B.肾上腺素拮抗组胺治疗过敏性休克C.鱼精蛋白对抗肝素导致的出血D.苯巴比妥导致避孕药失效E.美托洛尔对抗异丙肾上腺素兴奋心脏【答案】 B3、关于眼部给药吸收的说法错误的是A.脂溶性药物容易经角膜渗透吸收B.滴眼液在中性时有利于药物吸收C.低渗溶液导致泪液分泌增加容易造成药物的损失D.亲水性药物及多肽蛋白质类药物主要通过结膜途径吸收E.眼膏和膜剂与角膜接触时间都比水溶液长，作用也延长【答案】 C4、药品检验时，"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.十万分之一【答案】 C5、糖衣片的崩解时间A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min【答案】 D6、乙酰胆碱与受体的作用，形成的主要键合类型是A.共价键B.氢键C.离子一偶极和偶极一偶极相互作用D.范德华引力E.疏水性相互作用【答案】 C7、阿托品在碱性水溶液中易被水解，这是因为化学结构中含有A.酰胺键B.酯键C.酰亚胺键D.环氧基E.内酰胺键【答案】 B8、ACE抑制剂含有与锌离子作用的极性基团，为改善药物在体内的吸收，将其大部分制成前药，但也有非前药性的ACE抑制剂。

属于非前药型的ACE抑制剂是A.赖诺普利B.雷米普利C.依那普利D.贝那普利E.福辛普利【答案】 A9、《中国药典》规定的熔点测定法，测定凡士林的熔点采用A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第五法【答案】 C10、与抗菌药配伍使用后，能增强抗菌药疗效的药物称为抗菌增效剂，属于抗菌增效剂的药物是A.甲氧苄啶B.氨苄西林C.舒他西林D.磺胺嘧啶E.氨曲南【答案】 A11、药物副作用是指( )。

药剂学知到章节测试答案智慧树2023年最新德州学院第一章测试1.关于药物制剂与剂型的说法错误的是（）参考答案:注射剂、单剂量滴眼剂中均不得加入抑菌剂2.《中国药典》收载的阿司匹林标准中，记在【性状】项的内容是（）参考答案:溶解度3.下列关于药剂学分支学科不包括（）。

参考答案:方剂学4.在工作中欲了解化学药物制剂各剂型的基本要求和常规检查的有关内容,需查阅的是（）参考答案:《中国药典》四部通则5.对《中国药典》规定的项目与要求的理解，错误的是（）参考答案:贮藏条件为“在阴凉处保存”，是指保存温度不超过10℃6.欧洲药典的缩写是（）参考答案:EP7.有肝脏首过效应的吸收途径是（）。

参考答案:胃粘膜吸收8.《中国药典》最早颁布的时间是（）参考答案:1953年9.收载于《中国药典》二部的品种是（）参考答案:阿司匹林片10.《中国药典》规定，凡检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂，一般不再检查的项目是（）参考答案:崩解时限第二章测试1.药物制剂稳定性变化可分为物理性、化学性和生物性三大分类。

下列稳定性变化中属于物理性变化的是（）参考答案:沉降分层2.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）参考答案:药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性3.在水溶液中不稳定,临用时需现配的药物是（）参考答案:青霉素钠4.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）参考答案:加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行5.药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素（）参考答案:湿度6.不属于药物稳定性试验方法的是（）。

参考答案:随机试验7.关于药物制剂稳定性实验的说法，错误的是（）参考答案:加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75％±5％的条件进行的8.影响药物制剂稳定性的非处方因素是（）参考答案:温度9.下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是（）参考答案:药物发生水解10.提高药物稳定性的方法有（）参考答案:对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂;对稳定的有效成分，制成前体药物;对生物制品，制成冻干粉制剂;为防止药物因受环境中的氧气，光线等影响，制成囊或包合物;对遇湿不稳定的药物，制成褒义制剂第三章测试1.不影响乳剂质量的是（）参考答案:分层与絮凝2.不属于低分子溶液剂的是（）参考答案:布洛芬混悬滴剂3.关于非无菌液体制剂特点的说法，错误的是（）参考答案:分散度大，吸收慢4.在配制液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，通常需要在溶剂中加入第三种物质，与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物，缔合物和复盐等。

盐酸异丙肾上腺素气雾剂【药品名称】通用名称：盐酸异丙肾上腺素气雾剂英文名称：Isoprenaline Hydrochloride Aerosol【成份】本品主要成份为：盐酸异丙肾上腺素。

其化学名称为：4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。

【适应症】治疗支气管哮喘。

【用法用量】1 成人常用量：以0.25%气雾剂每次吸入1～2揿，一日2～4次，喷吸间隔时间不得少于2小时。

喷吸时应深吸气，喷毕闭口8秒钟，而后徐缓地呼气。

2 小儿常用量（婴幼儿除外）：0.25%喷雾吸入。

3 极量：喷雾吸入一次0.4mg，一日2.4mg。

【不良反应】常见的不良反应有：口咽发干、心悸不安；少见的不良反应有：头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。

【禁忌】心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。

【注意事项】1 心律失常并伴有心动过速；心血管疾患，包括心绞痛、冠状动脉供血不足；糖尿病；高血压；甲状腺功能亢进；洋地黄中毒所致的心动过速慎用。

2 遇有胸痛及心律失常应及早重视。

3 交叉过敏，病人对其他肾上腺能激动药过量者，对本品也常过敏。

【药物相互作用】1 与其他拟肾上腺素药物合用可增效，但不良反应也增多。

2 并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。

【药理作用】本品为?受体激动剂，对?1和?2受体均有强大的激动作用，对?受体几无作用。

主要作用：①作用于心脏?1受体，使心收缩力增强，心率加快，传导加速，心输出量和心肌耗氧量增加。

②作用于血管平滑肌?2受体，使骨骼肌血管明显舒张，肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张，血管总外周阻力降低。

其心血管作用导致收缩压升高，舒张压降低，脉压差变大。

③作用于于支气管平滑肌?2受体，使支气管平滑肌松驰。

④促进糖原和脂肪分解，增加组织耗氧量。

【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。

【批准文号】国药准字H31021141【生产企业】企业名称：上海信谊药厂有限公司生产地址：上海市浦东新区新金桥路905号。