临床生化检验参考方法

生化检验各项目参考范围及临床意义目录一、生物化学检验 (2)1.1 血糖测定 (4)1.2 血脂测定 (5)1.3 电解质测定 (6)1.4 血清铁蛋白测定 (7)1.5 肌酐测定 (8)1.6 尿素氮测定 (9)1.7 胆红素测定 (10)二、免疫学检验 (11)2.1 肝功能检查 (12)2.2 乙肝病毒表面抗原测定 (13)2.3 丙肝病毒抗体测定 (14)2.4 甲状腺功能测定 (15)2.5 肿瘤标志物测定 (16)三、分子生物学检验 (17)3.1 基因检测 (18)3.2 药物代谢酶测定 (19)3.3 病毒抗体测定 (20)四、血液学检验 (22)4.1 血细胞计数 (23)4.2 出血时间测定 (24)4.3 血块收缩时间测定 (25)4.4 血小板计数 (25)五、尿液检验 (26)5.1 尿液常规分析 (27)5.2 尿沉渣分析 (29)5.3 尿液生化分析 (30)六、体液检验 (31)6.1 脑脊液检验 (32)6.2 精液检验 (34)6.3 阴道分泌物检验 (35)七、其他生化检验项目 (36)7.1 血清蛋白电泳 (38)7.2 免疫球蛋白测定 (39)7.3 血清酶学测定 (41)一、生物化学检验生物化学检验是指通过检测人体内的生化指标，如酶、蛋白质、糖类、脂质、电解质等，来了解人体生理功能和病理变化的一种检验方法。

生物化学检验在临床诊断中具有重要的参考价值，可以帮助医生判断患者的病情、制定治疗方案以及评估治疗效果。

酶是生物体内催化生化反应的重要物质，其活性水平的异常可能反映出机体的病理变化。

常见的酶类指标包括：谷丙转氨酶(ALT):主要存在于肝细胞，当肝细胞受损时，ALT会释放到血液中，其水平升高提示肝损伤。

谷草转氨酶(AST):同样主要存在于肝细胞，当肝细胞受损时，AST 也会释放到血液中，其水平升高也提示肝损伤。

乳酸脱氢酶(LDH):存在于各种组织细胞中，其水平升高可能与组织坏死、缺氧、炎症等有关。

光谱分析技术：在一定条件下，相同物质的发射和吸收光谱与该物质呈正比，因此可对该物质进行定性、定量分析。

透射比浊法）、散射光谱（散射比浊法）比色杯：由无色透明，耐腐蚀，耐酸碱的玻璃或石英组成玻璃杯：可见光；石英杯：紫外光光径：0.1cm--10cm, 常用为：1.0cm分光光度计的光源：可见光：钨灯波长360-1000nm；紫外光：氘灯，波长200-340nm常用抗凝剂：草酸钾—氟化钠：是血糖测定标本常用的抗凝剂，25℃可稳定24小时，4℃可稳定48小时肝素：常用于血气分析和部分生化项目的测定1g/L的肝素溶液0.5ml可抗凝5ml血液EDTA：适用于一般血液学检测枸橼酸钠：浅蓝（浓度3.2%-3.8%比例1:9适用于凝血）黑色（浓度3.2%比例1:4适用于血沉）防腐剂：浓盐酸：0.5-1ml浓盐酸/100ml尿液，适用于24小时儿茶酚胺、秀草扁桃酸、17-羟皮质类固醇、17-酮类固醇等检测甲苯：尿液表面形成薄膜，防止细菌繁殖。

1-2ml/100ml尿液，适用于肌酐、尿糖、蛋白质、丙酮等生化项目测定冰醋酸：5-10ml/24小时尿，适用于尿醛固酮测定麝香草酚：抑制细菌生长，适用于钾、钠、氯、钙、氨基酸、糖、尿胆原、胆红素的测定特殊标本采集：临床医生采3个于无菌试管中，第一个做细菌检查，第二个做生化检查，第三个做细胞计数恒定系统误差：与被测物质浓度无关，与干扰物浓度相关；比例系统误差的绝对量与被测物浓度呈正比影响检验结果的生物学因素：婴儿CK、GGT、AST升高，胆红素生理升高但不很少高于85umol/L，血脂低，血钾可达7mmol/L,碱性磷酸酶活性高。

新生儿血糖浓度低老年人肾浓缩能力、肌酐清除率、肾糖阈下降，血尿素升高干燥剂：CaCl2吸收水和酒精；CaO吸收水和酸；硅胶只吸收水（蓝色有效，粉红色无效）玻璃仪器清洁剂配置：重铬酸钾50g，浓硫酸900ml，水100ml 红棕色有效，变绿效力降低，黑色不可使用实验室方法评估指标和实验：指标包括：精密度、准确度、检测能力评估试验：重复性试验、回收实验、干扰试验，方法比较试验实验室全面质控的内容：1有专人负责全面质控工作；2对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识；3 科学的管理和严格的规章制度是质控方案可以试试的保证；4有标准化的操作规程；5 有分析前和分析后的质量控制程序；6仪器量器的定期鉴定，校正和正确使用；7实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求；8采用的各种测定方法的准确度，精密度等技术性能良好；9 选择合适的室内质控方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施；10参加实验室室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的项目及时检查原因，采取相应的改正措施CILA88的PT方案主要内容要求：每年至少进行3次PT调查，每次调查至少包括5个不同的指控标本，即在一年的时间内对任意一项目至少可得15个测定，对某个特定的分析结果如落于规定限内则判断为接受结果，对某一个接受结果，不再进行优略分级，S1和S2均应＞80，否则判断为不满意，如果在S1或S2连续2次不满意或有2次以上不满意，判断为失败。

临床常用生化检验项目参考区间在医学检验中，生化检验是一个重要的组成部分，它的重大意义在于可以帮助医生诊断和监测疾病，并判断治疗的效果。

与其他医学检验不同，生化检验的结果是根据实验者设定的参考区间来评估的，而不是定性结果或定量结果。

参考区间是指一组数据经过各种统计分析找出的在健康人群中某一指标的最常见的数值范围。

它的定义通常是指两个值，即上限和下限，表示为X1-X2，其中X1是上线，X2是下线。

生化检查的参考区间受到许多因素的影响，例如性别、年龄、季节、季节性影响等，因此一般针对某些检测项目会提供不同的参考区间，以确保参考区间的准确性。

为了确保结果的准确性，一般建议采用国家批准的参考区间指标，以确保检验数据的准确性。

临床常用生化检验项目有肝功能检测、肾功能检测、血脂检测、血气检测、电解质检测等，它们的参考区间分别如下：1）肝功能检测：ALT、AST、GGT、TBIL、DBIL等，参考区间为正常人的ALT指标为9-45 U/L，AST指标为8-48 U/L，GGT指标在4-51 U/L，TBIL指标在3-21 umol/L，DBIL指标在0-5 umol/L。

2）肾功能检测：SCr指标在62-106 umol/L，BUN指标在3-7.2 mmol/L，CrCle指标在90-150 ml/min，白蛋白指标在35-85 g/L。

3）血脂检测：总胆固醇指标为3.2-5.2 mmol/L，甘油三酯指标为0.5-2.2 mmol/L，高密度脂蛋白指标为1.1-1.9 mmol/L，低密度脂蛋白指标为2.50-3.20 mmol/L。

4）血气检验：pH指标在7.35-7.45之间，PaCO2指标在4.7-6.0 kPa，HCO3-指标在24-32 mmol/L。

5）电解质检验：氯化物指标为97-107 mmol/L，钾指标为3.5-5.3 mmol/L，钠指标为135-145 mmol/L，钙指标为2.2-2.6 mmol/L，磷指标为0.8-1.5 mmol/L，磷指标为1.5-1.9 mmol/L。

临床常用生化检验项目参考区间第4部分（原创实用版）目录一、范围与规范性引用文件二、血清总胆红素、直接胆红素参考区间三、临床意义与应用四、检验方法与注意事项五、结论正文一、范围与规范性引用文件本文主要介绍了临床常用生化检验项目参考区间的第四部分，即血清总胆红素、直接胆红素参考区间。

本标准规定了中国成人血清总胆红素、直接胆红素的参考区间及其应用，适用于医疗卫生机构临床实验室总胆红素、直接胆红素检验结果的报告和解释。

有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。

本部分参考区间的规定主要依据《临床常用生化检验项目参考区间》（WS/T 404）和《卫生行业标准》（WS）。

二、血清总胆红素、直接胆红素参考区间1.血清总胆红素参考区间- 男性：5.1～21.0 μmol/L（0.3～1.2 mg/dL）- 女性：5.1～19.5 μmol/L（0.3～1.1 mg/dL）- 儿童：参考成人值，但需考虑年龄、性别、生理状态等因素2.直接胆红素参考区间- 男性：0.6～6.8 μmol/L（0.04～0.4 mg/dL）- 女性：0.6～6.8 μmol/L（0.04～0.4 mg/dL）- 儿童：参考成人值，但需考虑年龄、性别、生理状态等因素三、临床意义与应用血清总胆红素、直接胆红素是评估肝功能和黄疸程度的重要指标。

总胆红素升高可能提示肝脏损害、胆道梗阻、溶血性疾病等；直接胆红素升高可能提示肝细胞损害、胆道梗阻等。

临床实验室应按照本标准规定的参考区间进行检测和报告，并结合患者临床表现和病史进行综合分析，为临床诊断和治疗提供依据。

四、检验方法与注意事项1.检验方法：采用酶联免疫法、化学发光法、比色法等方法进行检测。

2.注意事项：- 检测前应充分了解患者的病史、临床表现和相关实验室检查结果。

- 采集血清样本时，应尽量减少红细胞破裂，避免溶血。

- 检测过程中应严格控制实验条件，避免温度、湿度等因素对结果的影响。

- 检测结果应结合其他相关实验室检查结果进行综合分析。

临床常用生化检验项目参考区间第4部分摘要：一、引言二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目2.特殊生化检验项目三、参考区间及其意义1.参考区间的定义2.参考区间的应用3.参考区间的划分四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间2.尿液生化指标参考区间3.唾液生化指标参考区间五、临床应用实例1.血清生化指标在疾病诊断中的应用2.尿液生化指标在疾病诊断中的应用3.唾液生化指标在疾病诊断中的应用六、检验结果的解读与分析1.单一指标异常的解读2.多项指标异常的解读3.异常结果的临床意义七、检验过程中的质量控制1.样本采集与处理2.仪器与试剂的选择3.检验操作规范八、总结与展望正文：一、引言临床生化检验是现代医学诊断和监测疾病的重要手段之一。

众多的生化检验项目为临床医生提供了丰富的诊断依据。

然而，如何正确理解和应用这些检验结果，避免误诊和漏诊，成为了临床医生关注的问题。

本文将对临床常用生化检验项目参考区间进行详细阐述，以期为广大临床工作者提供参考。

二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目常规生化检验项目包括血清生化指标、尿液生化指标和唾液生化指标等。

这些指标可以反映人体器官和系统的功能状态，为临床诊断提供依据。

2.特殊生化检验项目特殊生化检验项目包括免疫生化、酶学、遗传代谢等方面，具有较高的专业性和针对性。

特殊生化检验项目的应用有助于临床医生对疾病进行精准诊断。

三、参考区间及其意义1.参考区间的定义参考区间是指在正常人群中，某一生化指标的分布范围。

合理的参考区间有助于临床医生判断检验结果的异常与否。

2.参考区间的应用参考区间在临床检验中具有重要意义，可以帮助医生识别异常指标，进一步进行疾病诊断和治疗。

3.参考区间的划分划分参考区间时，需充分考虑年龄、性别、生活习惯等因素，以确保检验结果的准确性。

四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间血清生化指标包括血糖、血脂、肝功能、肾功能等。

自动生化分析仪实际K值测定实际K值：理论K值受样品和试剂的加量准确度、比色杯光径准确度，尤其是ε的影响。

ε在波长和温度等不同时有所不同，故有必要获得用户所用分析仪的实际ε，再计算K值，此为~。

一、340nm波长实际K值测定【实验原理】：通过有NAD+（NADP+）参与的反应途径，用NADH或NADPH标准液来校正仪器。

用己糖激酶（HK）方法测定葡萄糖时，葡萄糖的消耗与NADH的生成呈等摩尔关系。

葡萄糖有标准纯品，当反应达到终点时，NADH的摩尔数等于标准的葡萄糖摩尔数。

在需要校正的仪器上测其A即可求得实际摩尔吸光系数，计算出实际K值。

【注意事项】1．减少偶然误差重复测定10次，当CV>5％时，则重新测定10次。

2．减少系统误差使用实际K值计算酶活性。

3．如果实际ε值与理论ε值偏差过大，需对仪器检修和校正。

二、405nm波长实际K值测定【实验原理】：许多酶活性测定时，以人工“色素原”为底物，经酶作用后可释放出在405nm 波长具有吸收峰有色的反应产物，如对硝基苯酚(4-NP)、对硝基苯胺(4-NA)、对硝基-5-氨基苯甲酸(ANBA)。

他们在405nm波长时的理论ε分别为18 700、9 870、9 490。

可使用其相应的纯标准品在需要校正的仪器上测其A即可求得实际ε，计算出实际K值。

以ALP实验(产物为4-NP) 为例测定实际K值。

【注意事项】1．4-NP标准品纯度要求较高，必要时需纯化。

2．其他注意事项参见340nm K值校正。

三、如何校正K值在理论K值或实际K值得情况下，测定某标准品的含量，若测得的结果偏低，则需要把测得的结果调整至原标准品的含量，此时调整的数值称为校正因子，则校正K值=理论（实际）K值×校正因子=理论（实际）K值×校准值÷实测值NADH正负向反应测定酶活性一、血清乳酸脱氢酶测定LD催化反应式为：L-乳酸+ NAD+（LD）→丙酮酸+ NADH + H+在反应过程中，乳酸被氧化生成丙酮酸，同时NAD+还原为NADH。

临床生物化学检验：既是一门研究人体健康和疾病时的医学基础理论学科，又是一门应用各种技术和方法检验机体健康和疾病的医学应用学科。

量值溯源：用参考测量程序或参考物质建立或验证常规检验结果的准确性。

实验室信息管理系统：是对实验室日常工作、科室管理、学科建设和实验发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机收集、处理、存储、输送和应用的系统。

临床诊断试验：是指临床上用于确定或排除疾病的方法或项目。

临床生物化学诊断试验：是指临床生物化学实验室中用于疾病诊断、筛查和监测的方法或项目。

参考值区间：指所有参考值剔除离群值并补充数据后在95%的分布范围。

金标准：指当前为临床医学界公认的诊断某种疾病最可靠的诊断方法，可通过活检、尸检、外科手术、随访等所作出的决定性诊断，又称确诊试验。

临界值：指划分诊断试验结果正常与异常的界值，又称阈值、分界值等。

医学决定水平：临床上按照不同病情给予不同处理的指标阈值。

ROC曲线：以真阳性率为纵坐标，假阴性率为横坐标，将相对应的各临界值连接起来的折线图。

国际单位（IU）:是指在特定条件下，将1min 内能转化1umol底物的酶量定为一个国际单位。

定时法：是将酶与底物在特定条件下孵育一定时间后，用终止夜终止反应，通过化学或生物化学的方法测出底物或产物的总变化量，除以时间后，计算出底物消耗速度或产物生成速度。

连续监测法：是将酶与底物在特定条件下孵育，每隔一定时间连续测定酶促反应过程中某一底物或产物的特征信号的变化，从而计算出每分钟的信号变化速率。

最适条件：是指能满足酶发挥最大催化效率所需的条件。

代谢物酶法分析技术：是指用酶法分析的方法来测定人体内的代谢物或代谢产物的技术。

酶法分析：是以酶为试剂测定酶促反应的底物、辅酶、辅基、激活剂或抑制剂，以及利用酶偶联法测定酶活性的一类方法。

肿瘤标志物：是指在恶性肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞的基因表达而合成分泌的或是由机体对肿瘤反应而异常产生和升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质。

临床化学分析方法选择与评价本文将就临床生化检测中的试剂选择，试验方法的选择，以及实验结果的评价方法进行简单的阐述。

使大家对试验方法的各种评价指标和评价方法有充分的了解，同时能让大家充分认识到实验室的检测方法评价的重要性。

一、对试剂及试剂盒的选择（一）对试剂的要求为了保证一定质量，对生化试剂的要求，首先实验室使用的检验试剂应通过国家食品药品监督管理局 SFDA 的批准，拿到批准文号；第二，产品的名称，应参照 SFDA 颁布的“体外诊断试剂分类目录”确定产品的名称；三，规格型号，应规定可进行测试的次数，也可用包装规格表示。

（二）对试剂盒的要求对试剂盒的要求都有哪些？第一，检测原理，即方法学原理，简单扼要说明测定原理及名称；第二，试剂组份，要明确说明试剂中组份，组成成份的数量、比例及浓度，应采用国际标准或法定单位；第三，所用校准品应该符合国家食品药品监管管理局（ SFDA ）的标准和要求；第四，试剂的稳定性，应该标明试剂盒的贮存条件与有效期，同时还要注意开瓶后试剂的贮存条件与有效期。

有特殊要求时应该明确说明；第五，检测程序，包括校准和质控的程序；第六，参考区间及其参考人群的说明，实验室给临床发报告时候，必须要给出参考区间，结果的参考区间切忌不要直接使用国外人群的参考值，不能代表中国人群的实际情况。

第七，诊断性试剂的性能评估，它的准确性对临床诊治疾病非常重要。

评估包括试剂的敏感性、特异性、精密度、线性范围或可报告范围、抗干扰能力、准确性、溯源性、方法对比结果等；第八，注意事项，应该注明是体外诊断用，以及化学品危害的说明等。

二、实验方法和标准品的选择实验方法根据准确度与精密度的不同，可以分为三级，即：决定性方法（一级参考方法）、参考方法（二级参考方法）和常规方法（厂家选定方法和终用户实验室常规方法）。

（一）标准品的分级标准品可以分为一级标准品（一级参考物质）、二级标准品（二级参考物质）和校准品，前两级是国家认可的，它有标准物质证书。

临床常用生化检验项目参考区间第4部分临床常用生化检验项目参考区间第4部分1. 介绍在临床医学中，生化检验是一项重要的诊断工具。

通过对人体生理和病理状态下的生物标志物进行定量分析，可以帮助医生评估患者的健康状况、确定疾病的类型和程度，并监测治疗的效果。

然而，仅有生化指标的数值是不足以做出准确诊断的，还必须将其结果与正常参考区间进行比较。

2. 什么是参考区间参考区间是指某一生化指标在正常人群中的数值范围。

通过对大量正常人群进行统计分析，可以确定出该指标的上限值和下限值。

在临床实践中，医生将患者的检验结果与参考区间进行对比，进而判断其健康状态。

3. 临床常用生化检验项目参考区间的意义临床常用生化检验项目参考区间的确定对于诊断和监测疾病非常重要。

参考区间的建立依赖于大样本的统计分析，能够较为准确地反映出正常人群的生化指标水平范围。

如果患者的检测结果超出参考区间，可能意味着其健康出现问题。

4. 临床常用生化检验项目参考区间的制定方法临床常用生化检验项目参考区间的制定过程相对复杂。

需要收集一定数量的正常人群的生化检验数据。

然后通过统计学方法，计算出各指标的上下限值。

通过多中心研究的验证，确定最终的参考区间范围。

5. 临床常用生化检验项目参考区间的应用临床医生根据参考区间可以判断患者的生化指标是否正常。

如果患者的生化指标超出了参考区间的范围，可能意味着患者存在潜在的健康问题。

此时，医生可以进一步分析患者的病史、临床表现和其他检查结果，以确定是否需要进一步的诊断和治疗。

6. 个人观点和理解在我看来，临床常用生化检验项目参考区间对于现代医学的发展起到了重要的推动作用。

通过对大量正常人群的数据进行分析，参考区间的制定使得医生可以准确、客观地评估患者的健康状态。

参考区间的应用也有助于提高医疗资源的利用效率，将更多的关注点放在异常数值的患者身上，从而提高诊断的准确性和效率。

总结回顾：临床常用生化检验项目参考区间是衡量患者生化指标正常与否的重要依据。

临床常用生化检验项目参考区间第4部分（原创版）目录1.引言2.临床常用生化检验项目参考区间的范围和应用3.规范性引用文件4.参考区间的验证5.结论正文1.引言在医疗卫生机构临床实验室中，生化检验项目是常用的一种检验方法，其检验结果的准确性和可靠性对于诊断和治疗疾病具有重要意义。

为了保证生化检验项目的质量，我国制定了一系列参考区间标准，本文主要介绍临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素。

2.临床常用生化检验项目参考区间的范围和应用本标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用。

本标准适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释，有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。

3.规范性引用文件本标准的制定参考了以下文件：- WST 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定- NCCLS-C28-A2 关于临床实验室如何确定和建立生物参考区间4.参考区间的验证参考区间的验证是一个复杂的过程，包括精密度、正确度、线性和可报告范围的验证。

验证参考区间的过程需要使用明确标准选择的参考个体进行检验，从参考人群中选择足够数量的个体组成参考样本组，通过对参考样本组进行检验获得参考值，然后对参考值进行分布分析，根据分布参数建立参考限，最后确定参考区间。

5.结论本标准规定了临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素的参考区间及其应用，为临床实验室检验结果的报告和解释提供了参考。