程序文件及作业指导书控制程序解析

程序文件和作业指导书控制程序1. 0 目的本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。

2. 0 范围适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书包括但不局限于下列各项:——图纸。

如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。

——工艺文件类。

如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。

——程序文件运作细则。

——部门组织结构及岗位职责。

——管理制度。

——检查作业指导书。

——检定规范。

——设备操作规程。

3. 0 定义3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。

3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。

4. 0 相关文件不适用5. 0 职责5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。

5. 2 各部门主管负责监督其运作。

5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。

5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。

5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。

6. 0 相关记录6. 1 程序文件会议记录。

6. 2 程序文件/作业指导书清单。

6. 3 文件发放(领用控制表。

6. 4 文件更改申请表。

7. 0 程序内容7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。

7.1.1 视工作需要, 各部门均可提出增加新的程序文件或对现行程序提出修订要求,由部门主管与管理者代表商议。

7.1.2 管理者代表同意后,将新增或修改程序连同“程序文件会签记录”交相关部门主管会签, 会签意见记录在“程序文件会签记录”内,程序文件会签完成,交回管理才代表审阅,呈报总经理或副总经理审批后,正本须由管理者代表存档。

质量手册程序文件作业指导书一、引言质量手册程序文件作业指导书是企业管理质量体系的重要文件之一，旨在规范作业流程，确保产品或服务的质量符合标准要求。

本文将深入探讨质量手册程序文件作业指导书的定义、编制过程、内容要点以及实施与监控等关键内容。

二、质量手册程序文件作业指导书的定义质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件，用于规范企业的作业流程，明确各项作业的要求、方法和步骤，并向员工传达相关指导，以确保产品或服务的质量符合预期。

三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程1. 确定编制目的和范围：明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围，即确定需要编写的具体作业。

2. 收集相关资料：从各个相关部门收集与作业流程相关的资料和文件，包括标准操作规程、工艺流程图等。

3. 制定作业流程：根据收集到的资料和文件，制定清晰明确的作业流程，包括作业的步骤、要求、方法和标准等。

4. 审核和修订：将制定的作业流程进行内部审核和修订，并经过相关部门的反馈意见进行修改和完善。

5. 定稿和发布：最终定稿后，将质量手册程序文件作业指导书进行发布，并向相关员工进行培训和传达。

四、质量手册程序文件作业指导书的内容要点质量手册程序文件作业指导书的内容要点应包括以下几个方面：1. 建立标准操作程序：明确各项作业的操作步骤、要求和方法，确保作业的一致性和规范性。

2. 设定质量控制点：在作业流程中确定关键环节和质量监控点，对关键参数进行控制和监测，确保产品或服务的质量稳定。

3. 制定风险评估和控制措施：对潜在风险进行评估，并制定相应的控制措施，以防范和降低风险对质量的影响。

4. 建立记录和档案管理：明确记录和档案的管理要求，确保相关数据的准确性和可追溯性。

5. 培训与培养人才：明确对员工进行培训和技能提升的要求，以保证作业的质量稳定和人员的专业素质提升。

五、质量手册程序文件作业指导书的实施与监控1. 实施：将质量手册程序文件作业指导书的内容落实到具体的作业中，确保作业按照规定的方法和要求进行。

文件控制程序
第一章：前言
对公司文件的编制、审批、发放、使用、更改、作废、回收、控制管理等做出明确的规范。

本程序适用于公司各种文件的控制和管理。

第二章：定义
第一条：公文：包括报告、通知、通告、方案、会议纪要等常用文件。

第二条：管理标准：指为实现管理职能，规范与公司管理有关的重复事物、概念和需要协调统一的管理事项而制定的标准。

第三条：外来文件：来自公司外部，为公司所引用的文件，包括但不限于国际、国家、行业的各种标准和各项政策、法律法规等。

第三章：职责
第一条：行政人事部是一级管理标准的管理部门，负责一级管理标准的管理和控制。

第二条：各部门负责部门二三级管理标准和与本部门工作相关的外来文件的管理和控制。

第四章：文件的编写和审批
第一条：一级管理标准
1. 各部门根据生产经营管理需要起草相应的管理标准，经部门负责人审核后提交行政人事部，行政人事部对文件的合理性、符合性、可操作性进行审核和标准化审核，起草人根据行政人事部的审核意见进行适当修改。

修改完成后由行政人事部以邮件等形式发相关的部门人员充分征求意见两个工作日，并将意见反馈给标准起草人。

2. 标准起草人对各部门反馈意见进行汇总，并将处理意见以邮件形式发相关人员进行答复说明，必要时（有重大影响或。

文件和记录控制程序Procedure for Control of Documents and Records程序 ProcedureDATE mm/dd/yy DESCRIPTION WRITTEN BYName and SignatureAUDIT BYName and SignatureAPPROVED BYName and SignatureA 06/26/2007楼德俊B 11/21/2007 修改稿 刘泳C 08/01/2008 修改稿 苗丁卉 D08/18/2009修改稿尹文华文件文件和记录和记录和记录控制程序控制程序Procedure for Control of Documents and Records1、目的通过对公司的质量、环境和职业健康安全管理体系文件（包括综合管理手册、程序文件、作业指导书）及表格的规范化管理，确保公司的质量、环境和职业健康安全管理体系文件和记录的充分性和有效性。

1. PurposeThe purpose of this procedure is to specify the formal management of QEO documents (including Integrated Manual, Procedures and WorkingInstructions) as well as tables/sheet,, to ensure the validity and sufficiency of the QEO systems documents and relative records.2、范围本文件适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系文件和记录的分类、编制、审批、标识、发放、修改、保管、检索和回收等。

2. ScopeThis procedure shall be applied to the classify, draft, approve, dispatch, code, revise, keep, index, and return of the QEO system documents and records. 3、术语3.1受控文件：与公司质量、环境和职业健康安全相关的，按规范进行管理并得到有效控制的文件和资料。

【标题】软件开发控制程序文件
【正文】
一、引言
软件开发是一个复杂的过程，涉及到众多的工具、技术和流程。

为了确保软件开发项目的顺利进行和高质量的交付，控制程序文件
成为了不可或缺的一部分。

本文将介绍软件开发控制程序文件的重
要性以及如何编写和管理这些文件。

二、控制程序文件的定义
控制程序文件是一系列记录和指导软件开发过程的文档。

这些
文件通常包括项目计划、需求分析、设计文档、测试策略、变更管
理文档等。

控制程序文件的目的在于记录开发过程中的决策、变更
和进展，并提供指导和参考，以确保开发过程的顺利进行。

三、控制程序文件的重要性
1. 保证项目的可管理性：控制程序文件提供了一个结构化的框架，使得软件开发项目易于管理。

通过这些文件，项目经理和开发
团队可以了解项目的当前状态、进度和风险，并及时采取措施来解决问题。

2. 提高开发效率和减少错误：控制程序文件提供了一份清晰的指导，使得开发人员可以按照统一的流程和标准进行开发工作。

这有助于减少开发人员之间的沟通成本，提高开发效率，并降低出现错误的概率。

3. 促进团队合作和知识共享：控制程序文件是一个团队内部共享知识的平台。

通过编写和管理这些文件，团队成员可以互相学习和借鉴，促进团队合作和知识共享，提高整个团队的绩效。

4. 改进软件质量和可维护性：控制程序文件还包含了对软件质量和可维护性的要求和检查，例如定义了测试策略、代码审查和变更管理流程等。

这些文件的存在可以确保软件开发过程中的各个环节都经过了充分的考虑和验证，从而提高软件的质量和可维护性。

四、控制程序文件的编写和管理。

1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所使用文件为有效版本。

2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及作业指导书。

3.2 管理者代表负责审核质量手册、程序文件及作业指导书。

3.3技术质量部负责质量管理体系文件、技术文件及外来文件的归口管理。

3.4总经办负责公司行政文件的归口管理。

3.5 各部门负责本部门有关文件的管理。

4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 本公司文件分为质量体系文件、技术文件、行政文件三类，质量体系文件及技术文件及外来文件由技术质量部管理，行政类文件由总经办管理。

4.2 文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号4.2.1.1质量手册编号：ND/QM-XXND—表示公司名称的拼音大写QM—表示质量手册XX—顺序号。

4.2.1.2程序文件编号：ND/QP-XXXXND--表示公司名称的拼音大写QP—表示程序文件XXXX—程序文件的顺序号：前两位表示标准条文编号，后两位表示顺序号如：ND/QP-0401 ，04表示标准第4章的内容，01表示标准第4章的第1个程序文件。

4.2.1.3作业指导书编号：ND/WI-XXXX-YYND--表示公司名称的拼音大写WI—表示作业指导书XXXX-对应程序文件的编号YY—顺序号，依次从01开始。

4.2.1.4质量记录表格：ND/QR-XXXX-YYND--表示公司名称的拼音大写QR—表示质量记录/表格XXXX-对应程序文件的编号或作业指导书的编号。

YY—顺序号，依次从01开始。

4.2.1．5行政管理文件的编号办法：ND/GL-XXND--表示公司名称的拼音大写GL--表示管理类文件XX-表示流水号，依次从01开始编号。

4.2．2 质量管理体系文件的版本4.2.2.1质量手册、程序文件、作业指导书，行政管理文件：用X/Y表示，其中，X表示版本号，用大写的英文字母A、B、C……表示，Y表示修订号，用0，1，2，3 ……表示。

文件控制程序1.目的确保质量体系所有人员能得到相应文件的有效版本，保持管理体系所有文件的适应性和有效性，保证检测工作质量。

2.适用范围适用于中心质量管理手册、程序文件、作业指导书、记录以及外来文件的控制。

3.职责3.1中心主任负责批准质量管理手册、程序文件及其它管理类文件。

3.2技术负责人批准作业指导书等技术类文件。

3.3质量负责人组织编制质量管理手册、程序文件并负责保持其有效性。

3.4检测室组织编制作业指导书并负责保持其有效性。

3.5管理部负责检测报告的发放、记录收回、保存等管理工作，具体见《记录管理程序》。

3.6管理部负责质量体系文件以及外来文件的发放、回收、保存等管理工作。

4.工作程序4.1文件的编制、审核、批准4.1.1文件编制要求4.1.1.1所有文件应符合国家法律法规、方针政策和标准规范的要求，并吸取和运用国内外先进的经验，使其符合检测室实际情况，具有实用性、适时性和可操作性。

每个文件之间应协调一致，相互吻合。

4.1.1.2文件编制应语言流畅、概念准确、层次清楚、文字简练，并正确使用标点符号和法定计量单位。

4.1.2质量管理手册、程序文件由质量负责人组织编制并审核后，报公司中心主任批准。

4.1.3作业指导书等技术类文件由技术负责人组织编制、技术负责人审批。

4.1.4各层次文件的表格随文件进行审批。

4.2文件的识别a.文件代码b.方法：程序文件编号方法：文件代码-文件顺序号作业指导书：QA-顺序号如：QA -□□□□（当同一文件有多种表现方式时，在顺序号后加A、B、C……以示区分）表格编号：QB-顺序号4.2.2.版本号：A/0 表示A版本0次修改.页码: 1/3 表示页数/总页数4.3文件的修改4.3.1文件的修改应按原审批程序，并填写《文件修改登记表》以说明更改的原因和内容。

4.3.2文件修改后，应将修改的文件按规定的发放范围及时发放到位，并收回所有被修改的作废文件，对于非受控文本不作修改。

作业指导书和操作规程的不同作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。

可理解为一组相关的具体作业活动或过程（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。

-作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。

-作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。

· 作业指导书的作用-是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。

-是质量体系程序文件的支持性文件。

b. 作业指导书的种类· 按发布形式可分为：-书面作业指导书；-口述作业指导书；-计算机软件化的工作指令；-音像化的工作指令。

· 按内容可分为：-用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；-用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等；-用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。

c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求· "如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。

· 生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。

应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。

整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。

作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。

……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。

· "应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。

2. 作业指导书的内容常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容.3. 作业指导书的编号与管理a. 基本要求· 内容应满足-5W1H原则任何作业指导书都须用不同的方式表达出：Where：即在哪里使用此作业指导书；Who：什么样的人使用该作业指导书；What：此项作业的名称及内容是什么；Why：此项作业的目的是干什么；How：如何按步骤完成作业。