血浆吸附标准操作规程讲课教案

人工肝双重血浆分子吸附术操作规范1范围本文件界定了人工肝双重血浆分子吸附术涉及的术语和定义，规定了人员、术前准备、术中操作以及术后护理的要求。

本文件适用于人工肝双重血浆分子吸附术的操作。

2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1人工肝支持系统artificial liver support system, ALSS基于肝细胞的强大再生能力，通过体外的机械、理化和生物装置，清除各种有害物质，补充必需物质，改善内环境，暂时替代肝脏部分功能的体外支持系统。

3.2双重血浆分子吸附系统dual plasma molecular adsorption system, DPMAS能实现对胆红素、炎症介质、细胞因子等物质的处理，为肝细胞再生、肝移植创造条件，不依赖血浆的组合型人工肝治疗模式。

4人员要求4.1手术医师应具备相应的执业资格，并为肝病专科/ 消化科/血液净化/感染专科3年以上的主治医师及以上职称医师。

4.2护士应具备主管护师以上职称，并经过专科培训，通过理论考试和相应的技能考核。

5适应症和禁忌症5.1适应症5.1.1各种原因引起的肝衰竭前、早、中期，凝血酶原活动度（PTA）介于20%~40%的患者。

5.1.2终末期肝病肝移植术前等待肝源、肝移植术后排异反应、移植肝无功能期的患者。

5.1.3严重胆汁淤积性肝病，经内科治疗效果欠佳的患者以及各种原因引起的严重高胆红素血症的患者。

5.1.4药物中毒，风湿性免疫性疾病等。

5.2相对禁忌症5.2.1活动性出血及弥散性血管内凝血者。

5.2.2对治疗过程中所用分离器、吸附器、灌流器及血制品或药品，如血浆、肝素和鱼精蛋白等高度过敏者。

5.2.3血流动力学不稳定者。

5.2.4心脑梗死非稳定期者。

5.2.5精神障碍不能配合治疗者。

5.2.6妊娠晚期。

5.2.7严重脓毒症者。

5.3绝对禁忌症5.3.1严重消化道出血、脑出血者。

5.3.2全身循环功能衰竭者。

血浆吸附一、定义及概述血浆吸附是血液引出后首先进入血浆分离器将血液的有形成份（血细胞、血小板）和血浆分开，有形成份输回患者体内，血浆再进入吸附器进行吸附清除其中某些特定的物质，吸附后血浆回输至患者体内。

血浆吸附根据吸附剂的特性主要分为两大类，一类是分子筛吸附，即利用分子筛原理通过吸附剂携带的电荷和孔隙，非特异性地吸附在电荷和分子大小与之相对应的物质，如活性碳、树脂、碳化树脂和阳离子型吸附剂等；另一类是免疫吸附，即利用高度特异性的抗原－抗体反应或有特定物理化学亲和力的物质（配基）结合在吸附材料（载体）上，用于清除血浆或全血中特定物质（配体）的治疗方法，如蛋白A 吸附、胆红素吸附等。

二、适应证和禁忌证适应证1、肾脏和风湿免疫系统疾病系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、Wegener 肉芽肿、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、免疫性肝病、脂蛋白肾病、冷球蛋白血症、类风湿性关节炎、单克隆丙种球蛋白血症、抗磷脂抗体综合征等。

2、神经系统疾病重症肌无力、Guillain-Barrè综合征等。

3、血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病等。

4、血脂代谢紊乱严重的家族性高胆固醇血症、高三酰甘油血症等。

5、肝衰竭重症肝炎、严重肝衰竭尤其是合并高胆红素血症患者等。

6、器官移植排斥肾移植和肝移植排斥反应、群体反应抗体（PRA）升高、移植后超敏反应等。

7、重症药物或毒物的中毒化学药物或毒物、生物毒素，对于高脂溶性而且易与蛋白结合的药物或毒物，可选择血浆灌注吸附，或与血液透析联合治疗效果更佳。

8、其它疾病扩张性心肌病、β2 微球蛋白相关淀粉样变、银屑病、甲状腺机能亢进等。

禁忌证无绝对禁忌证，相对禁忌证包括：1、对血浆分离器、吸附器的膜或管道有过敏史。

2、严重活动性出血或DIC，药物难以纠正的全身循环衰竭。

3、非稳定期的心、脑梗死，颅内出血或重度脑水肿伴有脑疝。

血浆吸附一、定义及概述血浆吸附（plasma adsorption，PA）是血液引出后先进入血浆分离器，应用膜式分离技术，将血液的有形成分（血细胞、血小板）和血浆分开，血浆再进入吸附柱进行吸附、清除血浆中特定物质，吸附后血浆与分离的有形成分再回输至体内。

血浆吸附根据吸附剂的特性主要分为两大类，一类是分子筛吸附，即利用分子筛原理通过吸附剂携带的电荷和孔隙，非特异性地吸附电荷和分子大小与之相对应的物质，吸附材料包括活性炭、树脂、碳化树脂和阳离子型吸附剂等。

另一类是免疫吸附（immunoadsorption），即利用高度特异性的抗原、抗体或某些有特定物理化学亲和力的物质（配基）结合在吸附材料（载体）上，制成吸附柱，利用其特异性吸附性能，选择性清除血液中内源性中大分子致病物质（配体）的一种血液净化治疗方法。

免疫吸附通过吸附作用直接清除血液循环中致病性抗体、循环免疫复合物和炎症因子等中大分子致病物质，并可改善机体免疫状态。

与血浆置换比较，无需补充置换液。

二、适应证及禁忌证（一）适应证1．肾脏疾病狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、脂蛋白肾病等。

2.风湿免疫系统疾病重症系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗磷脂抗体综合征、冷球蛋白血症、单克隆丙种球蛋白血症、Wegener肉芽肿等。

3．神经系统疾病重症肌无力、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（Guillain-Barrè syndrome）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、神经系统副肿瘤综合征、多发性硬化症、视神经脊髓炎、自身免疫性脑炎、突发性感觉神经性听力损失等。

4．血液系统疾病血栓性微血管病、血栓性血小板减少性紫癜（thrombotic thrombocytopenic purpura,TTP）、特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic purpura，ITP）、血友病A等。

血浆吸附标准操作规程修订登记：审查登记：1.目的：确立血浆吸附准化操作规程，确保血浆吸附的安全性、正确性和规范性。

2.范围：肾脏和风湿免疫系统疾病系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、Wegener 肉芽肿、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、免疫性肝病、脂蛋白肾病、冷球蛋白血症、类风湿性关节炎、单克隆丙种球蛋白血症、抗磷脂抗体综合征等。

2.2神经系统疾病重症肌无力、Guillain-Barrè综合征等。

2.3血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病等。

2.4血脂代谢紊乱严重的家族性高胆固醇血症、高三酰甘油血症等。

2.5肝衰竭重症肝炎、严重肝衰竭尤其是合并高胆红素血症患者等。

2.6器官移植排斥肾移植和肝移植排斥反应、群体反应抗体（PRA）升高、移植后超敏反应等。

重症药物或毒物的中毒化学药物或毒物、生物毒素，对于高脂溶性而且易与蛋白结合的药物或毒物，可选择血浆灌注吸附，或与血液透析联合治疗效果更佳。

2.8其它疾病扩张性心肌病、β2 微球蛋白相关淀粉样变、银屑病、甲状腺机能亢进等。

3.规程：3.1按照设备出厂说明书准备并检查设备运转情况。

开机自检，核对血浆分离器、血浆成份吸附器、管路等型号，按治疗方式、机器、治疗方式及各种耗材的产品说明书进行安装连接、预冲。

3.3查对患者姓名，检查生命体征并记录。

3.4给予患者抗凝剂3.5设定血浆吸附治疗参数包括血液泵、血浆泵、废液泵和肝素泵流量、血浆处理目标量、温度，设定各种报警参数。

开始连接患者，进入临床程序。

引血至管路开始治疗，密切观察机器运行，包括全血流速、血浆流速、动脉压、静脉压、跨膜压变化。

特别是开始治疗半小时以内的抗凝充分非常重要。

治疗开始时血流量一般从50～80ml/min 逐渐增加至100～150 ml/min，分离的血浆以25～50ml/min 左右的流速流经吸附器吸附后回输血体内。

3.8密切观察各种滤器情况，血浆颜色，注意有无溶血的发生，如有破膜应及时更换相应滤器。

血浆灌流用吸附树脂团体标准血浆灌流用吸附树脂团体标准的制定，对于促进医疗行业的规范化和标准化具有重要意义。

以下是关于这一团体标准的介绍和相关内容。

一、血浆灌流用吸附树脂团体标准的背景和意义在临床应用中，血浆灌流用吸附树脂是一种常见的治疗手段，可以用于肝性脑病、长期肝病、肝功能衰竭等疾病的治疗。

然而，由于目前缺乏相关的行业标准，导致了市场上存在着吸附树脂产品种类多样，质量参差不齐，临床应用中容易出现规范不一、操作不当等问题。

制定血浆灌流用吸附树脂团体标准，可以有效规范产品质量和临床应用流程，提升医疗服务质量，减少医疗事故的发生，对于提升医疗行业整体水平具有积极意义。

二、制定团体标准的工作内容1. 制定团体标准的目的和范围制定团体标准的首要任务是确定血浆灌流用吸附树脂的技术要求、测试方法、质量控制要求等内容，明确团体标准的目的和范围，为后续工作奠定基础。

2. 召集相关专家和企业代表制定团体标准需要依托行业内相关领域的专家和企业代表进行讨论、研究和意见征集工作，以期制定出科学、合理的标准内容。

3. 制定团体标准的具体内容和技术要求根据行业实际情况和专家意见，明确血浆灌流用吸附树脂产品的技术要求、性能指标、检测方法、质量控制标准等内容，确保团体标准的科学性和可操作性。

4. 组织标准的论证和审定经过初步制定后，还需要组织相关专家和行业代表对团体标准进行论证和审定工作，确保标准的合理性和可行性。

5. 推广和实施团体标准一旦团体标准正式颁布，还需要进行推广和实施工作，促使行业内企业和机构普遍遵循团体标准的相关内容，确保标准的最终落地和实施。

三、团体标准的重要意义和作用1. 维护医疗行业的良好秩序通过制定团体标准，可以规范血浆灌流用吸附树脂产品的生产、销售和使用行为，维护医疗行业的良好秩序，避免存在一些质量低劣、未经审核的产品进入市场，从根本上提高产品的安全性和有效性。

2. 促进市场竞争力和产品创新性规范产业标准可以推动企业开展研发和创新工作，加强产品质量管理和技术提升，提升企业的市场竞争力和产品创新性，推动行业的健康发展。

血浆吸附治疗流程1.费森尤斯CRRT机器2.血浆分离器3.连续性血液净化管路（Mutifiltrate Cassette）4.健帆HA330-Ⅱ一次性使用血液灌流器5.特制连接管（两根C连接管）6.生理盐水；肝素1.确认总开关处于关闭状态[O]，连接电源线，打开总电源[I]，绿色指示灯亮起；2.按[I/O]键，持续 3s 后开机；3.按压[OK]键进入测试，注意（不能有液袋和管路在机器上）；4.自检完毕，选择新的治疗 Selecet new treatment？按[OK] 键进入治疗模式，选择模式 CVVH，按[OK]键。

1.打开血泵门，废液泵门，空气监测器，光学监测器和漏血监测器；2.将静脉气泡捕捉器插入在空气监测器中；3.滑动动脉泵和废液泵适配器使管路分节冲分卡入血泵和废液泵凹槽内；4.按 START/RESET 键，使管路插入凹槽内；5.血浆分离器固定在架子上；6.连接动脉，静脉，血浆分离器出浆端；7.连接红色，白色，蓝色，黄色的压力传感器；8.将静脉血路管安装在管路夹和光学监测器；9.连接出浆管至废液袋；10. 将置换液入口管与置换液连接；11.打开置换泵的门，将置换泵的接头（白色）完全滑入凹槽中，按住 Start/Reset 键,关上置换泵的门；12.将保护帽从置换出口管上取下，挤压加热袋尽量排出空气，将置换加热袋放在置换液加热器中(带出口端) ；13.将置换出口管路与静脉气泡捕捉器的入口端（后稀释）连接。

1.选中 Set up ? 【OK】 to confirm!并按[OK]键注意：确认所有的连接是否紧密，保证预充液充足；2.使用旋钮选择 Start priming?【OK】 to confirm!并按[OK] 键；3.倒置动脉壶使液体至 3／4 满后回正；4.通过 Venous bubble catcher level 菜单字段手动提升静脉壶液面至 4/5 高度；5.液体进入静脉壶后，屏幕右上角指示正在减少的冲洗容量和剩余的冲洗时间；6.屏幕中界面显示各项治疗参数，使用旋钮设置置换液泵流速为25～40mL/min，设置超滤为“0”，（血浆泵流速即置换液泵流速，设置需按照每分钟流速换算成每小时的处理量，如25mL/min，设置为1500mL/h 即可）并按下【OK】；7.屏幕右上角显示预冲剩余时间和剩余液量均为“0”时，机器提示预充完成；8.用再循环连接器把动脉和静脉管路端相连；9. 使用旋钮选择 All treatment parameters entered?[OK] to confirm! 并按下 [OK] 键；10.使用旋钮选择 Start UF rinse? 【OK】 to confirm! ，并按下【OK】键。