药剂学实验教程
四川大学华西药学院
药剂教研室
2006年2月
前言
药剂学是一门综合性应用学科,为药学专业的重要专业课。在整个教学过程中，实验课为重要组成部分，其目的在于印证、巩固和扩大课堂教学的基本理论、基本知识，培养学生的专业技能和综合实践素质。通过典型剂型的处方设计、制备和质量评价等实验内容，掌握和熟悉各类剂型的特点、制备原理和操作技求，从而为创制新剂型、新品种、新工艺奠定实践基础。
为达到药剂学实验的目的, 要求在实验时必须做到: 实验前, 应预习有关内容, 明确目的, 了解方法与相关仪器和设备, 做到心中有数。实验过程中, 应树立实事求是的科学作风, 严谨的工作态度, 严密的工作方法和整洁、有序的工作习惯; 做到勤于思考,开拓创新, 正规操作,仔细观察, 如实记录, 培养实践能力和独立发现问题、解决问题的能力。实验后,做好仪器、实验室清洁; 按要求,写出规范的实验报告, 提高书面表达能力。
本教材结合我校实际，在历年药剂学实验教学的基础上,参考相关药剂学实验教材, 由药剂学教研室组织修订、编写, 供药剂学实验教学用; 为提高外语水平,加强双语教学, 本次修编新增了三个英文实验。本实验教材修编由尹宗宁副教授、博士承担实验一、二、四、七、十五,何勤副教授、博士承担实验三、十、十一、十二、十四, 黄园讲师承担实验五、六、八、九、十三; 完稿后由尹宗宁博士负责统稿, 教研室侯世详、张志荣、陆彬、王柄南教授对全稿进行了审修。
限于时间与编者水平，本教材尚存不足与错误之处，敬请师生批评指正。
四川大学华西药学院药剂学教研室
2006年2月
目录
实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备…………………………………实验二混悬型液体制剂的制备……………………………………………实验三乳浊型液体制剂的制备……………………………………………实验四滴丸剂的制备………………………………………………………实验五胶囊和颗粒剂的制备………………………………………………实验六乙酰水杨酸片的制备………………………………………………实验七 5%抗坏血酸注射液处方筛选………………………………………实验八 5%抗坏血酸注射液的制备…………………………………………实验九滴眼剂的制备………………………………………………………实验十软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验……………实验十一膜剂的制备………………………………………………………实验十二栓剂置换价的测定及制备………………………………………实验十三微丸的制备………………………………………………………实验十四脂质体的制备……………………………………………………实验十五微型胶囊的制备………………………………………………
实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备
Preparation of Solution and Colloid
一、实验目的
1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2. 掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点、质量检查。
3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。
二、实验指导
溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。溶液的分散相小于1nm，均匀澄明并能通过半透膜。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。
增溶与络合助溶是增加难溶性药物在水中溶解度的有效手段之一。如用聚山梨酯80增加薄荷油的溶解度；利用碘化钾与碘形成络合物，制得浓度较高的碘制剂。有机药物常用的络合助溶剂是有机酸及其羧基衍生物生成的酸或盐，亦可以是酰胺类。
胶体型液体制剂是指某些固体药物以1—50nm大小的质点分散于适当分散介质中的制剂，胶体型液体制剂所用的分散介质，大多数为水，少数为非水溶剂，如乙醇、丙酮等，本实验中甲酚皂溶液是钠肥皂形成胶团使微溶于水的甲酚增溶而制得稠厚的红棕色胶体溶液。
胶体溶液配制过程基本上与溶液型液体制剂类同，唯其将药物溶解时，宜采用分次撒布在水面上或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然溶胀而胶溶。
制备时，通常液体药物以量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物系称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称重时，需要考虑其相对密度。滴量管以液滴计数的药物要用标准滴管，且需预先进行测定，标准滴管在20℃时1ml纯化水为20滴，其重量误差可在0.90—1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时亦需变更，特别是麻醉药应最后称取，且需有人核对，并登记用量。
量取液体药物应用少量纯化水荡洗量具，荡洗液合并于容器中。
药物加入的次序，一般以复溶剂、助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解；易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水性混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2—3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解，以便必要时加以过滤（有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者），并加溶剂至定量。
胶体溶液处方中遇有电解质时，需制成保护胶体防止凝聚、沉淀，遇有浓醇、糖浆、甘油等具有脱水作用的液体时，需用溶剂稀释后加入。如需过滤时，所选用滤材应与胶体溶液荷电性相适应，最好采用不带电荷滤器，以免凝聚。
最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器包装，并以标签（内服药用白底蓝字或黑字标签；外用药用白底红字标签）标明用法用量。
三、实验内容与操作
（一）薄荷水的制备
1. 处方
ⅠⅡⅢ
薄荷油 Mentha oil0.2ml0.2ml2ml
滑石粉 Talc 1.5g
聚山梨酯80 Tween-80 1.2g2g
90%乙醇 90% Alcohol60ml
纯化水加至 Purified Water100.0ml100.0ml100.0ml
2. 操作
1）处方Ⅰ用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中，加入纯化水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成100ml，即得。
另用轻质碳酸镁，活性炭各1.5g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水所观察到的结果。
2）处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，加入纯化水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成100ml，即得。
3）处方Ⅲ用增溶-复溶剂法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，在搅拌下，缓慢加入乙醇（90%）及纯化水适量溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水制成100ml，即得。
3. 操作注意
1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05%ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。
2）滑石粉等分散剂，应与薄荷油充分研匀，以利发挥其作用，加速溶解过程。
3）聚山梨酯80为增溶剂，应先与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用，加速溶解过程。
（二）复方碘溶液的制备
1. 处方
碘 Iodine1g
碘化锌 Potassium Iodide2g
纯化水 Distilled Waster加至20ml
2. 操作取碘化钾，加纯化水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加适量的纯化水，使全量成20ml，即得。
3. 操作注意
1）碘在水中溶解度小，加入碘化钾作助溶剂。
2）为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量纯化水配制浓溶液，然后加入碘溶解。
3）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜。
（三）甲酚皂溶液的制备
1. 处方
ⅠⅡ
甲酚 Cresol25ml25ml
菜油 Teaseed Oil8.65g
氢氧化钠 Sodium Hydroxide 1.35g
软皂 Soap25g
蒸馏水 Purified Water加至50ml50ml
2. 操作
1）处方Ⅰ：取氢氧化钠，加纯化水5ml，溶解后，加植物油，置水浴上加热（30~40℃)时时搅拌至呈土黄粘状半固体，稍冷后，加甲酚，搅匀，放冷，再添加适量的纯化水，使成50ml，混合均匀，即得。
2）处方Ⅱ：将甲酚、软皂加入一起搅拌混溶，添加适量纯化水至足量，搅拌均匀，即得。
分别取处方Ⅰ与Ⅱ制得成品1ml，各加纯化水稀释至100ml，观察并比较其外观。
3. 操作注意
1）甲酚与苯酚的性质相似，较苯酚的杀菌力强，较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎。 2）甲酚在水中溶解度小（1:50），利用肥皂增溶作用，制成50%甲酚皂溶液。
3）Ⅰ法皂化程度完全与否与成品质量有密切关系，皂化速度可因加少量乙醇（约为制品全量的5.5%）而加速反应，待反应完全后再加热除醇。
4）甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系，具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例适当的制成品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现浑浊状态。
（四）胃蛋白酶合剂的制备
1. 处方
胃蛋白酶 Pepsin 1.20g
稀盐酸 Hydrochloric Acid 1.20ml
甘油 Glycerin12.0ml
纯化水 Purified Water60.0ml
2. 操作：取稀盐酸与处方量约2/3的纯化水混合后，将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解，必要时轻加搅拌，加甘油混匀，并加适量水至足量，即得。
3. 操作注意
1）胃蛋白酶极易吸潮，称取操作宜迅速，胃蛋白酶的消化力应在1:3000的，若用其它规格则用量应按规定折算。
2）强力搅拌，以及用棉花、滤纸过滤，对其活性和稳定性均有影响，故宜注意操作，其活性通过试验，可作比较。
四、实验结果与讨论
（一）薄荷水实验比较三种处方不同方法制备的异同记录于表2-1中，并说明各自特点与其适用性。
（二）复方碘溶液描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
（三）甲酚皂溶液比较阐述处方Ⅰ与Ⅱ所制的成品能否加水任意稀释，得澄明溶液。
表1-1 不同方法制得薄荷水的性状
处方pH澄清度嗅味Ⅰ滑石粉
碳酸镁（轻质）与活性炭
Ⅱ聚山梨酯30
Ⅲ聚山梨酯80与90%乙醇
（四）胃蛋白酶合剂
五、思考题
1. 制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么？还可选用哪些具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键为何？
2. 薄荷水中加入聚山梨酯80的增溶效果与其用量（临界胶团浓度）有关，临界胶团浓度可用那些方法测定？
3. 复方碘溶液中碘有刺激性，口服时宜作何处理？
4. 复方薄荷脑滴鼻剂若出现浑浊的外观，试说明其原因。
5. 试写出甲酚皂溶液制备过程采用的皂化反应式，有哪些植物油可代用豆油，它们的成品的杀菌效力有无影响？
6. 简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。
参考文献
1.毕殿洲。药剂学。第4版，北京，人民卫生出版社，1999; 196,206
2.顾学裘主编。药物制剂注解。第1版，北京，人民卫生出版社，1983；818~819，921，924，930，
999
实验二混悬型液体制剂的制备
Preparation of Suspensions
一、实验目的
1. 掌握混悬液体制剂一般制备方法。
2. 熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。
3. 掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
二、实验指导
混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
优良的混悬型液体制剂，除一般液体制剂要求外，应有一定的质量要求：外观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降较慢，下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散，不应结成饼块；微粒大小及液体的粘度，均应符合用药要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处，且不易被擦掉或流失。
根据stokes定律V=2r (r1-r2)g /9h，可知要制备沉降缓慢的混悬液，首先应考虑减小微粒半径（r），再减小微粒与液体介质密度差（r1-r2），或增加介质粘度（h），因此，制备混悬型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆类，以增加粘度，降低沉降速度。
混悬剂中微粒分散度大，有较大的表面自由能，体系处于不稳定状态，有聚集的趋向，根据公式DF=d SL·DA，DF为微粒总的表面自由能的改变值，决定于固液间界面张力d SL和微粒总表面积的改变值DA，因此在混悬型液体制剂中可加入表面活性剂降低d SL，降低微粒表面自由能，使体系稳定；表面活性剂又可以作为润湿剂，可有效地使疏水性药物被水润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象（如硫磺粉末分散在水中时），也可以加入适量的絮凝剂（与微粒表面所带电荷相反的电解质），使微粒x电位降低到一定程度，则微粒发生部分絮凝，随之微粒的总表面积DA减小，表面自由能DF下降，混悬剂相对稳定，且絮凝所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大，振摇时易再分散。有的产品为了增加混悬剂的流动性，可以加入适量的与微粒表面电荷相同的电解质（反絮凝剂），使z电位增大，由于同性电荷相斥而减少了微粒的聚结，使沉降体积变小，混悬液流动性增加，易于倾倒，易于分布。
混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与凝聚法。
分散法将固体药物粉碎成微粒，再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。亲水性药物可先干磨至一定的细度，加纯化水或高分子溶液，水性溶液加液研磨时通常药物1份，加0.4~0.6份液体分散介质为宜；遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨；疏水性药物可加润湿剂或高分子溶液研磨，使药物颗粒润湿，在颗粒表面形成带电的吸附膜，最后加水性分散介质稀释至足量，混匀即得。
凝聚法将离子或分子状态的药物借物理或化学方法在分散介质中聚集成新相。化学凝聚法是两种或两种以上的药物分别制成稀溶液，混合并急速搅拌，使产生化学反应，制成混悬型液体制剂；也可改变溶剂或浓度制成混悬型制剂，溶剂改变时的速度越剧烈，析出的沉淀越细，所以配制合剂时，常将酊剂、醑剂缓缓加到水中并快速搅拌，使制成的混悬剂细腻，微粒沉降缓慢。
混悬剂的成品包装后，在标签上注明“用时摇匀”。为安全起见，剧、毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂。
三、实验内容与操作
（一）药物亲水与疏水性质的观察
分别加入少许氧化锌、硫酸钡、硫磺、炉甘石、樟脑等粉末；置于表面皿上，再分别往粉末上滴加1滴水，观察与水接触的现象。分辨哪些是亲水的，哪些是疏水的，记录于报告上。
（二）炉甘石洗剂的制备比较不同稳定剂对本制剂的稳定作用。
1. 处方
表2-1 炉甘石洗剂处方
处方号123456
炉甘石（g）Calamine 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0
氧化锌（g）Zinc Oxide 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
液化酚（g）Liquefied Phenol0.150.150.150.150.150.15
甘油（g）Glycerin 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
西黄耆胶（g）Tragacanth0.15
羧甲基纤维素钠（g）CMC-Na0.15
聚山梨酯80（g）Tween-800.6
三氯化铝（g）Aluminum Chloride0.036
枸橼酸钠（g）Citric Acid0.15
纯化水（ml）Purified Water30.030.030.030.030.030.0
2. 操作
1）稳定剂的制备
（1）称取西黄蓍胶0.15g，加乙醇数滴润湿均匀，加纯化水200ml于研钵中，研成0.5%的胶浆。
（2）称取羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0.15g，加20ml纯化水，加热溶解而成胶浆。
（3）称取聚山梨酯80配成10%的水溶液备用。
（4）三氯化铝配成0.36%水溶液，取用10ml。
（5）枸橼酸钠0.15g加纯化水10ml溶解，备用。
2）称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中，按各号处方加入纯化水或稳定剂溶液研成糊状，再加液化酚、甘油研匀，最后加水至足量，研磨均匀即得1~6号处方的洗剂，6号为对照管。
3）将以上6个处方的洗剂，分别倒入6个月刻度的量筒或试管中，塞住管口同时振摇相同次数，分别放置10~120min，记录各个时间的沉降体积（H o为初始高度，H为放置后的沉淀高度），计算各个放置时间的沉降体积比，F=H/H0，结果填表3-3。
4）实验最后将试管倒置翻转（即±180°为一次），记录放置几小时后，使管底沉降物分散完全的翻转次数。
3. 操作注意
1）各处方配制时注意同法操作，与第一次加液量及研磨力尽可能一致。
2）比较管用刻度试管或量筒，尽可能大小粗细一致，记录高度用“ml”。
（三）复方硫磺洗剂的制备
1. 处方
升华硫 Sulphur 3.0g 硫酸锌 Zinc Sulfate 3.0g
樟脑醑 Camphor Spirit25.0ml
甘油 Gleycerin10.0ml
纯化水 Purified Water加至100.0ml
2. 操作根据处方主药性质选择稳定剂。
1）表面活性剂等润湿剂对疏水性药物硫磺混悬液的作用。
表3-2 硫磺洗剂处方组成
处方号1234
升华硫（g）Sulphur0.20.20.20.2
95%乙醇（ml）95% Alcohol 2.0
甘油（g）Glycerin 1.0
软肥皂（g）Soap0.02
聚山梨酯80（g）Tween-800.03
纯化水（ml）加至Purified Water10.010.010.010.0
称取硫磺置研体中，按处方分别加入①纯化水②甘油与乙醇③软肥皂与少量纯化水④聚山梨酯80和少量纯化水研磨，再各自缓缓加入纯化水，边加边研，直至全量。分别倒入试管中，振摇、放置、观察现象，比较各稳定剂的作用。
2）根据上述实验结果选择稳定剂，拟定配制方法，制成稳定的复方硫磺洗剂。
3. 操作注意
1）用同样操作配制，观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。
2）注意软肥皂与硫酸锌可生成不溶性的锌皂，故在复方硫磺洗剂中不能选用软肥皂稳定剂。 3）樟脑醑为樟脑的乙醇溶液，应以细流缓缓加入，并急速搅拌，使樟脑不致析出大颗粒。
四、实验结果与讨论
（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果
1. 亲水性药物
2. 疏水性药物
（二）炉甘石洗剂
1. 制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于下表。
表2-3 沉降体积比与时间的关系
沉沉沉处方编号
降降降
时体体
间积积123456 (min) (ml)比
10Ho
H
F
30
H
F
60
H
F
90
H
F
120
H
沉降物质再分F
散翻转次数：
2. 根据表2-3数据，以H/H0沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，在坐标纸上绘出炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。据F值轮翻转次数。
（三）记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同湿润剂的作用制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。
五、思考题
1. 分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同？为什么？
2. 樟脑醑加到水中，注意有什么现象发生，如何使产品微粒不致太粗？
3. 分析在实验中加入絮凝剂与反絮凝剂的意义？
4. 复方硫磺洗剂中还可加什么稳定剂？
参考文献
1.毕殿洲主编。药剂学。第4版，北京，人民卫生出版社，1999，213~219
2.顾学裘主编。药物制剂注解。第2版，北京，人民卫生出版社，1981；937
药剂学——第1章绪论 内容介绍>> 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性： 1．剂型可改变药物的作用性质 2．剂型能调节药物的作用速度 3．改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4．某些剂型有靶向作用 5．剂型可直接影响药效 药剂学——第2章药物制剂的基础理论 内容介绍>> 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1．药物的极性和晶格引力 2．溶剂的极性 3．温度 4．药物的晶形 5．粒子大小 6．加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1．制成可溶性盐 2．引入亲水基团 3．加入助溶剂：形成可溶性络合物 4．使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键） 5．加入增溶剂：表面活性剂 （1）、同系物C链长，增溶大 （2）、分子量大，增溶小 （3）、加入顺序 （4）用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验 一、实验目的 1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。 2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及 其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。 二、基本概念和实验原理 概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。可供内服与外用。 配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成 常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。 常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂 特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。 制法：溶解法、稀释法、化学反应法 工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存 剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。 三、实验药品与器材 药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油 器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、
投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。 四、实验内容 1.薄荷水 【处方】薄荷油 0.2ml 纯化水 q.s 共制成 100ml 【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。 【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。 【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。 【用法与用量】口服，一次10～15ml。 【贮存】密闭，凉暗处保存。 【注释】 （1）薄荷油等挥发油在水中溶解度很小，约为0.05%（ml/ml）。为使本品能成为薄荷油的饱和或近饱和水溶液，故用0.2%的薄荷油，剩余的薄荷油应滤除。 （2）薄荷油应先与精制滑石粉研匀后，再加纯化水。所用滑石粉不宜过细，以免成品难以滤清。 （3）滤液如显浑浊，应倒回反复滤过，直到滤液澄明为止。 （4）将成品装入大小适宜、清洁干燥的投药瓶中。将瓶签贴在投药瓶身正中位置上。 （5）成品应具有薄荷清香气味，不得有异臭；应澄明，不得有油珠或浑浊。
药剂学实验教案——酒剂、酊剂的制备（人卫版）酒剂、酊剂的制备 1(三两半药酒的制备 [处方] 当归100g 黄芪(蜜炙)100g 牛膝100g 防风50g [制法] 以上4味，粉碎或粗粉，按渗漉法，用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，在渗漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。 [功能与主治] 益气活血，祛风通络。用于气血不和，四肢疼痛，感受风湿，筋脉拘挛。 [用法与用量] 口服，一次30~60ml，一日3次。 [注意] 高血压患者慎用，孕妇忌服。 2.碘酊的制备 [处方] 碘 20g 碘化钾 15g 乙醇 500ml 蒸馏水适量 共制 1000ml [制法]
取碘化钾，加热蒸馏水20ml溶解，加碘溶解完全后，再加乙醇及适量蒸馏水使成1000ml，搅匀即得。 [附注] (1)碘具强氧化性、腐蚀性、挥发性。注意不与皮肤接触，忌用纸称取。 (2)碘化钾宜先配成浓溶液，然后加碘，能很快促进溶解。 1 (3)碘与碘化钾形成络合物后，能使碘在溶液中更稳定，不易挥发损失;能防止或延缓碘与水、乙醇发生化学变化产生碘化氢，使游离碘的含量减少，使消毒力下降，刺激性增强。 (4)碘在乙醇中溶解度为1:13，在该处方中，不加碘化钾，碘可完全溶解在乙醇中，但切不可将碘直接溶于乙醇后再加碘化钾，否则失去加碘化钾的络合作用。 (5)投药瓶和用软木塞密塞时，应加一层蜡纸，以防软木塞中的鞣酸使碘沉淀。大量配制时宜用棕色玻璃磨口瓶盛装，冷暗处保存。 (6)碘酊忌与升汞溶液同用，以免生成碘化汞钾，增加毒性，对碘有过敏反应者忌用本品。 [思考题] (1)本处方中碘化钾起什么作用, (2)为什么溶解碘化钾的蒸馏水不能太多, 3.复方樟脑酊的制备 [处方] 樟脑 0.3g 阿片酊 5.0ml 苯甲酸 0.5g 八角茴香油 0.3ml
中药药剂学实验讲义 中药药剂学教研室编写 实验一散剂的制备 (1)
实验二浸出制剂 (5) 实验三液体药剂 (10) 附：口服液的制备 (16) 实验四中药注射剂的制备 (18) 实验五软膏剂的制备及其释放度的测定 (22) 实验六栓剂的制备与置换价的测定 (26) 实验七硬胶囊剂的制备 (30) 实验八丸剂的制备 (34) 实验九颗粒剂的制备 (38) 实验十片剂的制备 (42) 实验十一膜剂的制备 (47) 实验十二微型胶囊的制备 (49) 实验十三薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查 (53) 实验十四脂质体的制备 (56) 实验十五青霉素G钾盐水溶液的稳定性试验 (60) 中药药剂学实验须知
中药药剂学兼属于药物应用与工艺学学科的范畴,具有综合性强、应用性强、创新性强等特点。中药药剂学实验是教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的主要方式之一。通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容,还能训练基本操作技能,培养良好的实验作风。 为保证实验课顺利进行,并达到预期的目的,实验中必须做到以下六个方面： 1.预习实验内容通过预习,明确实验目的与要求,对实验内容做到心中有数,并能合理安排实验顺序与时间。要明确每个处方中药物与辅料的用途。 2.遵守实验纪律不迟到,不早退,不旷课,保持实验肃静,未经许可,不得将实验室物品带离实验室。 3.重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服。先将工作台面擦洗干净再开始做实验。实验过程中应始终注意台面、地面的整洁,各种废弃物应投入指定位置,不能随手乱丢,更不能弃入水槽内。完成实验后,应将容器、仪器清洁,摆放整齐,台面擦净,经教师同意后方能离开。值日生负责整理公用器材,清扫实验室,关好水、电、门、窗。 4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时,要在称量前(拿取时)、称量时和称量后(放回时)进行三次核对。称量完毕应立即盖好瓶塞,放回原处。对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量,并准确称取。实验中要严格控制好实验条件,认真操作每一道工序,以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间,并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考,再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。 5.正确使用仪器、注意安全使用仪器时要按使用方法正确操作,不熟悉操作方法时,应在教师指导下使用。各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放,用毕要清洁后放回规定位置。 6. 写好实验报告实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面,亦是评定实验成绩的重要依据。实验报告的格式如下所示： 【处方与分析】按药典的格式写出实验药剂的处方,并指出各组分的作用。 【制备工艺与操作】写出工艺流程,并详细标明各操作步骤及控制条件。 【实验结果】记录实验中观察到的现象,各中间产品及成品的特征,填写图、表等。注明成品的性状、规格、功能与主治、用法与用量等。 【讨论】阐述实验原理、实验收获与教训、建议等。 【思考题】回答实验思考题。 每一实验内容逐一按以上顺序书写实验报告。 实验一散剂的制备 一、实验目的
药剂学实验内容 药剂学实验是药学专业的重要课程之一，其内容涉及药品配方、制备方法、质量控制等方面。本文将介绍药剂学实验的主要内容。 一、药物配方实验 药物配方实验是药剂学实验的基础，它通常包括以下内容： 1. 药物计量：学习使用药品名、规格，加工数量、测量 剂量等方法。 2. 药品溶解度：了解药物在水、酸、碱、醇、酯等溶剂 中的溶解性。 3. 药物稳定性：了解药物在不同储存条件下的稳定性， 包括温度、光照、空气、湿度等因素。 二、药物制剂实验 药物制剂实验是药剂学实验的核心，它主要包括以下内容： 1. 固体药物制剂：了解固体药品的制备方法、工艺流程、设备和操作方法。 2. 液体药物制剂：学习液体药品的制备方法、工艺流程、设备和操作方法。
3. 半固体药物制剂：学习半固体药品的制备方法、工艺 流程、设备和操作方法。 三、药物质量控制实验 药物质量控制实验是药剂学实验的重要部分，它通常包括以下内容： 1. 药物理化性质分析：测量药品的密度、水含量、黏度、溶解度、旋光度等物理性质。 2. 药物化学成分分析：利用色谱、质谱、红外光谱等技 术分析药物化学成分。 3. 药物微生物检验：检测药品的微生物污染情况，防止 微生物污染。 四、药品安全实验 药品安全实验是药剂学实验的重要组成部分，它主要包括以下内容： 1. 毒性试验：测定药品的毒性，评估药品的安全性。 2. 不良反应试验：评估药品的不良反应，制定相应的安 全措施。 3. 代谢试验：了解药物在体内代谢的过程，评估药物的 安全性。 总的来说，药剂学实验的内容十分广泛，涵盖了药物配方、制剂、质量控制、安全等多方面。这些实验对药学学生的理论学习和实际操作能力都具有重要的促进作用。
药剂学实验指导 药剂学基础是一门综合性应用技术学科，具有工艺学性质。在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调有用性、应用性为原则，把掌握差不多操作、差不多技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的差不多操作，会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可依照实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项： 1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。 2．进入实验室必须穿好实验服，预备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。 3．严格遵守操作规程，特不是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4．要以严肃认确实科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败
的缘故，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。 5．实验中要认真观看，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。 6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7．要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。 8．注意节约，爱护公物，尽力幸免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师同意后，方得离开实验室。
药剂学实验 目录 一、基本知识与技能 一）药剂学实验任务 二）药物剂型的分类 三）药剂学实验室常用仪器简介 二、验证性实验 实验一溶液型液体药剂的制备 实验二乳浊型液体药剂的制备及油类所需HLB值的测定实验三混悬型液体制剂的制备及稳定性观察 实验四氯霉素眼药水的制备 实验五双氯酚酸钠缓释片的制备及一般质量评估 实验六双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定 实验七软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验实验八凝胶剂的制备 实验九阿司匹林水溶液的稳定性预测 实验十栓剂的制备 实验十一鱼肝油微型胶囊的制备 实验十二脂质体的制备 三、设计性实验 实验一包合物的制备 实验二不同软膏基质的制备及对药物释放的影响 实验三固体分散体的制备 四、综合性实验 实验一对乙酰氨基酚片剂的制备 实验二对乙酰水杨酸肠溶片的制备 实验三盐酸普鲁卡因注射剂的制备
基本知识与技能 一、药剂学实验任务 药剂学是研究药物处方组成、配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。随着医学、药学及相邻学科的发展，药剂学的内容有很大的发展。 药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，通过典型制剂的处方设计、工艺操作/质量评定等实验内容，使进入专业课程学习的药学各专业本科生，能够进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其速度常数测定；了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实基础，为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础 二、药物剂型的分类 （一）按物质形态分类 1.液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、 洗剂、搽剂等。 2.固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 3．半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。 4．气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置 制成，称为气雾剂。 （二）按分散系统分类 1.真溶液型药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。 2．胶体溶液型以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。 3．乳剂型油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。 4．混悬型固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：合剂、混悬剂等。 5．气体分散型液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂。 （三）按给药途径分类 按照给药途径分类，剂型通常可分成两大类，即经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。 1．经胃肠道给药剂型药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
1、掌握相关的专业术语 2、了解药剂学的任务、分支学科 3、掌握药物剂型的重要性
教学目的要 求 重点 难点 与药剂学相关的专业术语、药物剂型的重要性 授课 方法 提问、讲解黑（白）板教学场所1-515 1-514 时间分配一、自我介绍与认识学生（15分钟） 二、讲一下上课秩序（5分钟） 三、讲讲本门课程的相关要求（5分钟） 四、导入课题（5分钟） 五、讲解主要的知识点（35分钟） 六、回顾知识点（15分钟） 教学设计 首先，让学生讨论一下他们认为药剂学是怎样的学科及其任务是什么, 然后再进行讲解。 一些专业术语怎样理解, 教学过程一、自我介绍与认识学生 二、讲一下上课秩序 三、讲讲本门课程的相关要求 四、导入课题 五、讲解主要的知识点 （一）药剂学的概念、特点和范畴 1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合 性应用技术学科。 （1）药剂学研究的核心内容是将原料药 预防或诊断的医药品。 （2）药物与医药品的区别：药物是具有生物活性，有可能制备成医药品的物质，但是不能直接 用于患者；而医药品是临床上用于患者的最终产品。 2、相关专业术语 剂型：药物的临床给药形式，简称剂型，如颗粒剂、片剂 药物制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如胰岛素注射液、红霉素眼膏剂等。 （二）药剂学的任务 1、药剂学基本理论的研究 2、新技术的研究与开发 （化学药、中药和生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、 教具 图例
3、新制剂、新剂型的研究与开发 4、新辅料、新机械的研究与开发 5、中药新剂型的研究与开发 （三）药剂学的分支学科 药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术科学。 1、工业药剂学：是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段研究剂型以及制剂单元的基 本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。 2、物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质 量控制等内容的边缘性学科。 3、生物药剂学：药物代谢的四个过程 4、药物动力学：研究药物在体内存在的方式与量变规律的学科 5、临床药剂学： 6、药用高分子材料学 补充 药物剂型的重要性 1、不同剂型改变药物的作用性质 2、不同剂型改变药物的作用速度 3、不同剂型改变药物的毒副作用 4、有些剂型可产生靶向作用 5、有些剂型影响疗效 第三节药典、处方与GMP 1、什么是药典，现行多少版药典？（2015版第10部2015年12月1日起实施。） 2处方 法定处方：一般多用于配制制剂，具有法律约束力，这类处方配制的制剂又称为“法定制剂”，如药品生产企 业生产的标有国家食品药品监督管理局批准文号的药品就是法定制剂。生产法定制剂的处方必须是“法定处 方”，法定处方是不能随意改变成分和含量的，具有相对长期稳定的应用价值。 协定处方：部分医院根据本地区特点，针对一些常见病多发病，集思广益，总结经验，制订出一些行之有效， 疗效较好的处方，为某医院或某地区医务人员共同遵照使用，称之为协定处方。 习题思考题第一题 课堂中绝大多数学生能够认真听讲，参与到课堂学习的讨论中来并动手操作，整堂课下来课堂纪律较好，总体评价与反思 来说不错。
药剂学实验课程设计 1. 课程背景介绍 作为一门重要的药学专业课程，药剂学实验旨在为学生提供一种综合运用化学、生物学、物理学和计算机学等知识，进行制剂、药物质量控制、药物分析等课程实验的机会。药剂学实验可以加深学生的专业知识，同时也为将来从事药学工作打下坚实的基础。 2. 实验目的 本次药剂学实验课程设计旨在： •增强学生对药剂学理论知识的深入理解； •加强学生药物制剂和分析技能的扎实掌握； •提升学生综合素质，培养学生创新思维和解决问题的能力。 3. 实验设备和仪器 本实验涉及了多种药剂学实验所需的仪器和设备，主要包括： •电子天平、 PH计； •旋转蒸发器、离心机； •滴定管、量筒等实验器皿。 4. 实验流程及方法 本实验分为以下几个步骤： 任务一：固体制剂制备 1.按照实验指导书的要求，将所需药物分别称取，混合均匀，筛选去除 大颗粒；
2.根据所设计制剂的不同，采取适当的制剂方法，制备出合格的固体制 剂样品； 3.对制剂样品进行质量控制，主要包括外观和理化指标的测试，如：颜 色、含量、溶解度、释放度等。 任务二：液体制剂制备 1.按照实验指导书的要求，将所需药物分别称取，溶解，加入辅料，摇 匀； 2.根据所设计制剂的不同，采取适当的制剂方法，制备出合格的液体制 剂样品； 3.对制剂样品进行质量控制，主要包括外观和理化指标的测试，如：颜 色、含量、PH值、比重等。 任务三：药物分析 1.按照实验指导书的要求，采用适当的分析方法，对所给药物样品进行 分析； 2.依据所得分析数据，对药物样品进行评价，判断其是否符合规定标准； 3.进行数据统计和分析，写出实验记录报告。 5. 实验结果与分析 经过实验，各位同学完成了制剂和药物分析的任务。制剂成功率高，药物分析 结果也符合规定的标准，达到了预期的效果。通过实验，同学们掌握了药剂学制剂和分析的基本技能，提升了自己的实践能力。 6. 实验总结 本实验既有设计好的实验任务，又鼓励学生进行创新设计，实验前的理论指导、实验中的操作指导以及实验后的数据处理和报告撰写，有助于同学们更好地理解和
药剂学实验教程 四川大学华西药学院 药剂教研室 2006年2月
前言 药剂学是一门综合性应用学科,为药学专业的重要专业课。在整个教学过程中，实验课为重要组成部分，其目的在于印证、巩固和扩大课堂教学的基本理论、基本知识，培养学生的专业技能和综合实践素质。通过典型剂型的处方设计、制备和质量评价等实验内容，掌握和熟悉各类剂型的特点、制备原理和操作技求，从而为创制新剂型、新品种、新工艺奠定实践基础。 为达到药剂学实验的目的, 要求在实验时必须做到: 实验前, 应预习有关内容, 明确目的, 了解方法与相关仪器和设备, 做到心中有数。实验过程中, 应树立实事求是的科学作风, 严谨的工作态度, 严密的工作方法和整洁、有序的工作习惯; 做到勤于思考,开拓创新, 正规操作,仔细观察, 如实记录, 培养实践能力和独立发现问题、解决问题的能力。实验后,做好仪器、实验室清洁; 按要求,写出规范的实验报告, 提高书面表达能力。
本教材结合我校实际，在历年药剂学实验教学的基础上,参考相关药剂学实验教材, 由药剂学教研室组织修订、编写, 供药剂学实验教学用; 为提高外语水平,加强双语教学, 本次修编新增了三个英文实验。本实验教材修编由尹宗宁副教授、博士承担实验一、二、四、七、十五,何勤副教授、博士承担实验三、十、十一、十二、十四, 黄园讲师承担实验五、六、八、九、十三; 完稿后由尹宗宁博士负责统稿, 教研室侯世详、张志荣、陆彬、王柄南教授对全稿进行了审修。 限于时间与编者水平，本教材尚存不足与错误之处，敬请师生批评指正。 四川大学华西药学院药剂学教研室 2006年2月
目录 实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备…………………………………实验二混悬型液体制剂的制备……………………………………………实验三乳浊型液体制剂的制备……………………………………………实验四滴丸剂的制备………………………………………………………实验五胶囊和颗粒剂的制备………………………………………………实验六乙酰水杨酸片的制备………………………………………………实验七 5%抗坏血酸注射液处方筛选………………………………………实验八 5%抗坏血酸注射液的制备…………………………………………实验九滴眼剂的制备………………………………………………………实验十软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验……………实验十一膜剂的制备………………………………………………………实验十二栓剂置换价的测定及制备………………………………………实验十三微丸的制备………………………………………………………实验十四脂质体的制备……………………………………………………实验十五微型胶囊的制备………………………………………………
药剂学实验设计 药剂学实验设计 药剂学是研究药物的配制、制造、化学成分、质量标准、药理学、毒理学等方面的科 学学科。药剂学实验是药剂学教学的重要组成部分，通过实验，学生可以了解药物的制备 方法、化学成分、药效、毒性等方面的知识。 本文主要介绍药剂学实验设计的相关内容，包括实验目的、实验原理、实验步骤、仪 器设备和实验注意事项等方面。 一、实验目的 本实验旨在通过制备含有硫酸铜的溶液，了解药品的配制方法，掌握药品的化学成分 以及了解硫酸铜的药效和毒性。 二、实验原理 硫酸铜是一种广泛用于实验室中的一种化学试剂，其用途非常广泛，主要用于催化剂、烟草干燥剂、木材防腐剂和蓝色染料等。硫酸铜与水反应生成的溶液具有很多特性，主要 包括抗菌和消毒、干燥作用等。 三、实验步骤 1. 准备实验所需材料和设备，包括硫酸铜、盐酸、滤纸、量筒、三角漏斗、氧化铁、匀称等。 2. 在烧杯中加入10ml的盐酸，并向其中加入适量的氧化铁，使其溶解。 3. 将溶解的氧化铁加入三角漏斗中，并向其中加入15g的硫酸铜，然后缓慢地向其中加入盐酸。 4. 在加入盐酸的缓慢搅拌三角漏斗中的混合液，直至完全溶解。 5. 将溶液中的杂质过滤掉，并用盐酸将滤纸中的硫酸铜溶解。 6. 将溶解后的硫酸铜转移到玻璃瓶中，就完成了硫酸铜溶液的制备。 四、仪器设备 1. 烧杯：用于加热试剂的容器。 2. 量筒：用于量取一定体积的试剂。
3. 三角漏斗：用于过滤固体和液体混合物的工具。 4. 滤纸：用于过滤溶液中的杂质。 5. 匀称：用于称取一定质量的试剂。 五、注意事项 1. 在制备硫酸铜溶液的过程中，要严格按照实验步骤进行，并遵守化学实验的安全 规程。 2. 在向三角漏斗中加入盐酸时，要缓慢加入，并持续搅拌混合液，以免溶液产生过 热现象。 3. 在加入盐酸的过程中，要做好防护措施，如戴好手套、护目镜等。 4. 在过滤溶液时，要将滤纸完全贴合漏斗，以防止杂质渗透。 5. 制备完成后的硫酸铜溶液应储存在明确的位置，并避免阳光直射。 本实验是一种基础的药剂学实验，通过本实验的实践操作，可以更好地掌握药品的化 学成分和质量标准等方面的知识，对于进一步加强药剂学实验教学具有非常重要的意义。 药剂学实验也是药学专业学生进行科研和发掘新药物的重要途径。通过实验，不仅可 以掌握基本药剂学实验技能，还可以展示自己的实验能力。 药剂学实验涉及到很多重要的概念和知识点，如药物的性质、药物的质量控制、药品 制剂学、药理学、毒理学等。实验前，需要充分了解和学习这些相关的知识，才能准确地 进行实验。 在实验中，选择实验工具和试剂也是至关重要的。不同的实验需要不同的仪器和试剂，选择合适的工具和试剂可以保证实验的准确性和可靠性。在进行实验之前，需要对实验环 境进行评估和规划，确保实验安全。 在实验过程中，注意事项也非常重要。要密切关注实验中的每一个步骤，确保操作规范、正确、安全。在处理危险药品时，需要注意措施，遵守相关的规则和安全措施，以确 保安全。 实验结果的分析和记录也是其中的重要环节。需要细心仔细地观察实验结果，并将结 果进行分析和记录。阅读实验数据、观察实验图表以及图像纪录等数据分析方法，在药剂 学实验中是不可或缺的环节。 药剂学实验的重要性不可低估。通过实验的练习，学生可以进一步了解药品的性质、 功能、质量标准、制剂学技术、药理学与毒理学普遍知识。药剂学实验是培养学生的实验
药剂学实验指导课程 药剂学实验指导课程是指在药学专业中，以实验为主的一门课程。药剂学实验指导课程的目的是通过实践操作提高学生的理论知识，增强学生的实际能力。本文将主要从药剂学实验指导课程的开设意义、课程内容高亮以及实验教学方法改进三个方面来阐述。 一、药剂学实验指导课程的开设意义 药剂学实验指导课程开设，对药学专业学生的发展具有非常重要的意义。 首先，药剂学实验尤其是基础实验的开展，可以为学生提供一个操作平台，使得学生能够将理论知识与实际操作结合起来，强化实践创新能力。只有实践检验，才能发现理论知识的不足，进而加强实践的强度，进而使得学生能够具备更强的实践技能，适应未来工作中的需要。 其次，药剂学实验可以加强学生的安全意识和质量控制意识，掌握实验的安全标准与经验。药品之所以能够在市场上消费，核心是把握药剂的质量控制。药剂学实验的开展，可以使得学生在实际操作中认识到如何有效地做好药品的质量控制工作，从而提高对药品的质量保障意识。同时，在实验操作中，学生须要有严格的安全标准意识，使得实验操作过程中不会导致任何安全事故的发生，保障自身与他人的人身安全。
再者，药剂学实验指导课程的开设，可以强化学生的科研创新意识，培养创新型药学人才。实验教学不只是单纯地让学生跟着教材的步骤走，在实验基础上，加强实践与创新能力培养，增强学生的科研意识，让其在日后工作中，具备一定的全新创新能力，成为创新药物开发的主力军。 二、课程内容高亮 药剂学实验课程的内容主要包含四个方面： 1.药品制造技术：药剂学实验主要关注药物的制剂过程， 这方面主要涉及到药品的生产流程、设备和药品原材料。 2.制剂过程质量的控制：药剂学实验也是为药品制品的质 量保证工作服务的。在实际制剂过程中须要对制剂过程中的各种重要工艺参数进行标准化的控制，以善于保证药品的质量。 3.药品的质量检验：药品的质量对病人的体内保健具有至 关重要的意义，在药品检测过程中，我们可以掌握药品的质量，在合理的药品检测标准和方法的指导下,指导学生使用多种实 验方法来搞定药品的质量控制。 4.新药的开发：实验室实践中，更多地侧重于新药的开发，跟随药科技术的前沿动向，对新药物代谢研究、新药剂型研发、新药质量评价等方面 三、实验教学方法改进 药剂学实验指导课程除去课程内容方面的精要，更存在无尽的实验教学方法改进空间。
实验一溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2．掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制剂可以口服，也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。 就分散系统而言，溶液型液体制剂主要为低分子溶液，其分散相（药物）小于1nm，通常以分子或离子状态溶解在分散介质中。 溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法，以溶解法应用最多。其操作步骤如下： (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，根据药物量的大小，选用不同的架盘天平称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g之间），量取液体药物后，应用少量蒸馏水洗涤器具，洗液合并于容器中，以减少药物的损失。 (2)溶解及加入药物取处方溶液的1/2～3/4量，加入药物搅拌溶解，必要时加热。难溶性药物应先加入溶解，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂加至水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 (3)过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。 (4)质量检查成品应进行质量检查。 (5)包装及贴标签质量合格后，定量分装于适当容器内，内服液体药剂用蓝色标签，外用则为红色标签。
药剂学教案 一、教学目标 1.知识目标：掌握药剂学的基本概念、理论和技能，了解各类药剂的制备方法和质量控制要求。 2.能力目标：能够正确识别和选择合适的药物剂型，掌握药物制剂的制备工艺和质量控制方法，具备解决实际问题的能力。 3.素质目标：培养学生的团队合作精神和创新意识，提高分析和解决问题的能力，增强职业道德素养。 二、教学重点和难点 1.重点：各类药剂的制备方法和质量控制要求，药物制剂的制备工艺和质量控制方法。 2.难点：不同药物剂型的制备工艺和质量控制要求，实际应用中药物制剂的合理选择和使用。 三、教学过程 1.导入新课：通过展示一些常见的药物剂型，引导学生思考不同剂型的制备方法和应用范围，激发学生的学习兴趣。 2.讲授新课：详细介绍药剂学的基本概念、理论和技能，包括药物剂型的分类、制备工艺、质量控制等方面的内容，同时结合实例进行讲解。 3.课堂练习：通过实例分析，让学生掌握药物制剂的制备工艺和质量控制方法，同时引导学生思考如何解决实际问题。 4.归纳小结：总结本节课的主要内容，强调重点和难点，帮助学
生巩固所学知识。 四、教学方法和手段 1.教学方法：采用讲授、讨论、案例分析等多种教学方法，引导学生主动思考和参与课堂活动。 2.教学手段：使用多媒体课件、实物展示等手段，提高教学效果和学生的学习兴趣。 五、课堂练习、作业与评价方式 1.课堂练习：通过实例分析、小组讨论等方式，让学生掌握药物制剂的制备工艺和质量控制方法。 2.作业：布置相关练习题和思考题，帮助学生巩固所学知识和提高解决问题的能力。 3.评价方式：采用平时成绩、期中考试和期末考试等多种评价方式，全面评估学生的学习情况和综合素质。 六、辅助教学资源与工具 1.教学资源：提供相关的药剂学教材、参考书、课件等资源，供学生参考和学习。 2.教学工具：使用多媒体课件、实物展示等工具，提高教学效果和学生的学习兴趣。 七、结论 通过本课程的学习，学生可以掌握药剂学的基本概念、理论和技能，了解各类药剂的制备方法和质量控制要求。同时，通过实践操作和案例分析等方式，学生可以培养团队合作精神和创新意识，提高分
药剂学实验一乳剂的制备 一、实验目的和要求 1.把握乳剂的一样制备方式。 2.比较不同方式制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳固性。 3.把握乳剂类型的辨别方式。 二．大体概念和实验原理 乳剂也称乳浊液型液体药剂，系指两种互不相容的液体混合，其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。形成液滴的一相为称为内相、不持续相或分散相；包在液滴外的一相称为外相、持续相或分散介质。分散相的直径一样在～10 m之间。乳剂类型有单乳剂（O/W 型，W/O型）和复合乳剂（W/O/W型，O/W/O型）。 乳剂是一种动力学及热力学不稳固的分散体系，为提高稳固性，其处方中除分散相和持续相外，还加入乳化剂，而且需在必然的机械力作用下进行分散。乳化剂的稳固机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜，降低了界面张力，避免液滴相遇时发生归并。经常使用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。 通常小量制备时，可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得，工厂大量生产多采纳乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。如以阿拉伯胶作乳化剂，常采纳干胶法和湿胶法制备，以新生皂为乳化剂制备乳剂时，可研磨或振摇制得。乳剂类型的辨别方式有稀释法（水）和染色镜检法（水/油性染料）。 三、实验内容
（一）液状石蜡乳的制备 [处方] 液状石蜡 6 ml 阿拉伯胶 2 g 5%尼泊金乙酯醇溶液ml 1%糖精钠溶液g 香精适量 纯化水加至15 ml [制法]： (1)干胶法（干法）：将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀，研磨进程中加纯化水4 ml，研至发出噼啪声，即成初乳。再加5%尼泊金乙酯醇溶液，加剩余纯化水适量研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制15 ml。 (2)湿胶法：取纯化水4 ml置乳钵中，加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。再分次加入6 ml液状石蜡，边加边研磨至初乳形成，再加5%尼泊金乙酯醇溶液，再加剩余纯化水研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制成15 ml，即得。 [制剂评注及注意事项]: (1)干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂能够不是细粉，预先能制成胶浆(胶：水为1：2)者即可。 (2)制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量油的量器不得沾水，量水的量器也不得沾油，油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后，按液状石蜡：胶：水为3：1：2比例一次加水，迅速沿同一方向研磨，直至稠厚的乳白色初乳形成为止，其间不能改变研磨方向，也不宜中断研磨。
药剂学实验教学大纲 课程编号：10051620 课程名称：药剂学/Pharmacy 课程属性：必修实验属性：独立设课 开课学期：6 学时：32 适用专业：药学学分： 1 开课部门：化生学院考核要求：实验报告60%+实验操作40% 课程简介： 药剂学是一门应用及实验性很强的学科，因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法； 掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；了解常用制剂机械；培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。 一、实验项目设置及学时分配 二、实验内容及教学要求 实验项目1：液体制剂的制备 1、教学内容 1)复方碘溶液的制备 2)羧甲基纤维素钠胶浆的制备 3)石灰搽剂的制备 4)液状石蜡乳的制备 2、教学目标
（1）掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 （2）掌握溶液型、乳剂型液体制剂配制的特点、质量检查。 （3）了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。 实验项目2：注射剂的制备 1、教学内容 5%抗坏血酸注射液的制备 2、教学目标 （1）掌握注射剂的手工生产的工艺操作过程及各工序操作要点。 （2）熟悉注射剂成品的质量检查内容及方法；了解影响成品质量的因素。 实验项目3：颗粒剂的制备 1、教学内容 桔梗泡腾颗粒 2、教学目标 （1）通过实验掌握颗粒剂的制备方法。 （2）熟悉颗粒及质量的检查方法。 实验项目4：片剂的制备 1、教学内容 盐酸小檗碱片的制备 2、教学目标 （1）初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。 （2）初步学会单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。 （3）会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。 （4）熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。 实验项目5：软膏剂的制备 1、教学内容 1)油脂性基质的水杨酸软膏 2)水杨酸O/W乳膏的制备 3)水杨酸W/O型乳膏的制备 2、教学目标 （1）掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法。 （2）掌握软膏中药物体外释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。 （3）了解应用插度计测定软膏稠度的方法 实验项目6：栓剂的制备 1、教学内容 1)甘油栓的制备
实验一溶液型药剂的制备 一、实验目的 1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2. 掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。 二、实验药品和器材 药品：碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。 器材：烧杯、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。 三、实验指导 溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。溶液的分散相小于1nm，均匀澄明并能通过半透膜。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。 属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。 溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。 四、实验内容与操作 （一）薄荷水的制备 1、处方 1）处方Ⅰ用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中，加入纯化水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。 另用轻质碳酸镁，活性炭各0.8g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水所观察到的结果。 2）处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，加入纯化水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。 3）处方Ⅲ用增溶-复溶剂法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，在搅拌下，缓
慢加入乙醇（90%）及纯化水适量溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水制成50ml，即得。 3、备注 1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05%ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。 2）滑石粉等分散剂，应与薄荷油充分研匀，以利发挥其作用，加速溶解过程。 3）聚山梨酯80为增溶剂，应先与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用，加速溶解过程。 （二）复方碘溶液的制备 1、处方 碘 2.5g 碘化钾 5g 纯化水加至50ml 2、操作取碘化钾，加纯化水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加 适量的纯化水，使全量成50ml，即得。 3、备注 （1）碘在水中溶解度小，加入碘化钾作助溶剂。 （2）为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量纯化水配制浓溶液，然后加入碘溶解。 （3）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜。 （4）用途为调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。 （三）单糖浆的制备 1、处方 蔗糖 85g 蒸馏水加至 100ml 2、制备方法：取蒸馏水适量，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精制棉过滤，自滤器上添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。 3、备注： （1）、选用药用白糖为原料； （2）、加热时间要适宜，时间太长，会使蔗糖转化为果糖和葡萄糖； （3）、用途为矫味剂，助悬剂等