表1 执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂
芳酸及其酯类药物的分析阿司匹林
布洛芬
丙磺舒
阿司匹林片、阿司匹林肠溶片
布洛芬片、布洛芬缓释胶囊
巴比妥类药物的分析苯巴比妥
司可巴比妥钠
苯巴比妥片
注射用硫喷妥钠
胺类药物的分析盐酸普鲁卡因
盐酸利多卡因
对乙酰氨基酚
肾上腺素盐酸普鲁卡因注射液
对乙酰氨基酚制剂盐酸肾上腺素注射液
磺胺类药物的分析磺胺甲唑
磺胺嘧啶磺胺甲唑片、复方磺胺甲唑片磺胺嘧啶片
杂环类药物的分析异烟肼
硝苯地平
左氧氟沙星
盐酸氯丙嗪
地西泮
氟康唑异烟肼片
左氧氟沙星片
盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液地西泮片、地西泮注射液
氟康唑片和胶囊
生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱
硫酸阿托品
盐酸吗啡
磷酸可待因
硫酸奎宁盐酸麻黄碱制剂
硫酸阿托品片与注射液
盐酸吗啡片
磷酸可待因片、注射液、糖浆
甾体激素类药物的分析醋酸地塞米松
丙酸睾酮
黄体酮
雌二醇
醋酸地塞米松片和注射液、
雌二醇缓释贴片
维生素类药物的分析维生素B1
维生素C
维生素E
维生素K1维生素B1片和注射液维生素C片和注射液
维生素K1注射液
抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素
钾
阿莫西林
头孢羟氨苄
硫酸庆大霉素
盐酸四环素
阿奇霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素钾
阿莫西林片和胶囊剂
头孢羟氨苄制剂
硫酸庆大霉素制剂
盐酸四环素制剂
阿奇霉素制剂
糖类药物的分析葡萄糖
右旋糖酐40 葡萄糖注射液
右旋糖酐40氯化钠注射液
表2典型药物的化学鉴别方法
药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象
芳酸及其酯类阿司匹林（1）三氯化铁反应pH4~6下，水解后与
三氯化铁反应
显紫堇色
（2）水解反应碱性水解后加稀硫酸白色水杨酸并有
臭味产生
丙磺舒（1）三氯化铁反应中性条件下，与三氯
化铁反应
米黄色沉淀（2）分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应
巴比妥类丙二酰脲
类（1）银盐反应在碳酸钠溶液中，与
银盐溶液反应
二银盐白色沉淀
（2）铜盐反应在吡啶液中，与铜盐
反应
生成紫色沉淀；
含硫元素巴比妥
类呈绿色。
苯巴比妥（1）与硫酸-亚硝酸钠
反应与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产
物，并随即变成
橙红色
（2）与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后，
滴加硫酸试液分层，接界面呈玫瑰红色
（3）丙二酰脲类反应
司可巴比妥（1）与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色
消失
（2）丙二酰脲类反应
硫喷妥钠（1）与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反
应后加热先产生白色沉淀，后变为黑色沉淀
（2）丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反
应显绿色
胺类盐酸普鲁
卡因（1）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚
硝酸钠反应，再与碱
性β-萘酚反应
生成橙红色偶氮
化合物
（2）水解反应与氢氧化钠反应并加
热
产生白色沉淀，
并生成使红色石
蕊试纸变蓝的气
体
盐酸利多卡因与硫酸铜试液反应碱性条件下，与硫酸
铜反应，后加入氯仿
生成蓝紫色配位
化合物，转入氯
仿中显黄色
对乙酰氨
基酚
（1）与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色
（2）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚
硝酸钠反应，再与碱
性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物
药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象肾上腺素（1）与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显翠绿色，加氨
试液后显红色
（2）与过氧化氢反应在中性或酸性条件
下，与过氧化氢反应
显血红色
磺胺类磺胺甲噁
唑
（1）与硫酸铜反应与硫酸铜溶液反应草绿色沉淀
（2）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚
硝酸钠反应，再与碱
性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物
磺胺嘧啶（1）与硫酸铜反应与硫酸铜溶液反应黄绿色沉淀，后
变为紫色
（2）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚
硝酸钠反应，再与碱
性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物
杂环类异烟肼还原反应与氨制硝酸银反应有黑色浑浊出
现，在管壁上产
生银镜并产生气
体
硝苯地平与氢氧化钠反应丙酮或甲醇溶液与碱
作用
溶液显橙红色氯丙嗪氧化反应与硝酸反应氧化显红色，渐
变淡黄色地西泮荧光反应与硫酸反应在365nm紫外下
显黄绿色荧光氟康唑有机氟的鉴别在氧瓶燃烧，加茜素
氟蓝反应和硝酸亚铈
反应
显蓝紫色
生物碱类盐酸麻黄
碱双缩脲反应在碱性条件下与硫酸
铜反应加乙醚
乙醚层显紫红
色，水层显蓝
色
硫酸阿托品托烷类生物碱试验：
（Vitali反应）
水解后与发烟硝酸共
热，再与固体KOH反
应
有色醌型产物
（深紫色）
盐酸吗啡（1）与甲醛-硫酸
(Marquis) 反应
加甲醛硫酸试液反应显紫堇色
（2）与钼硫酸试液反应加钼硫酸试液显紫色，继变蓝
色，最终变为棕
绿色
（3）与铁氰化钾反应加稀铁氰化钾试液显蓝绿色
磷酸可待因（1）与氨试液反应滴加氨试液，使成碱
性
无沉淀生成（与
盐酸吗啡反应）（2）与亚硒酸反应滴加亚硒酸的硫酸溶
液
立即显绿色，后
变为蓝色（与其
他阿片生物碱区
别）
药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象硫酸奎宁（1）荧光反应加稀硫酸显蓝色荧光
（2）绿奎宁反应加溴试液和氨试液显翠绿色
甾体激素类醋酸地塞
米松
（1）与斐林试剂反应加热的碱性酒石酸铜
试液反应
产生红色沉淀
（2）醋酸酯反应碱性水解后，在酸性
条件下与乙醇反应
有特殊气味产生
（3）有机氟化物反应在氧瓶中燃烧，加茜
素氟蓝和硝酸亚铈反
应
显蓝紫色
黄体酮（1）亚甲基铁氰化钠反
应
加亚甲基铁氰化钠试
液
显蓝紫色
（2）与异烟肼反应在酸性条件下，与异
烟肼反应
显棕色
雌二醇与三氯化铁反应硫酸溶解后，加三氯
化铁试液
产生黄绿色荧
光，后显草绿色，
稀释后变红色
维生素类维生素B1硫色素反应在碱性条件下，与铁
氰化钾试液与正丁醇
振摇蓝色荧光，酸性条件下消失
维生素C （1）硝酸银反应加硝酸银试液有黑色沉淀产生（2）与2,6-二氯靛酚反
应
加2,6-二氯靛酚试液颜色消失
维生素E 与硝酸反应加硝酸后加热显橙红色
维生素K1 显色反应加甲醇与氢氧化钾溶
液显绿色，水溶后显深紫色，放置一段时间后显变红棕色
抗生素类头孢羟氨
苄
三氯化铁反应加三氯化铁试液显棕黄色
盐酸四环
素
三氯化铁反应加三氯化铁试液形成红色络合物糖类葡萄糖与斐林试剂反应加碱性酒石酸酮试液产生红色沉淀
左旋糖酐40与斐林试剂反应加碱性酒石酸酮试液产生淡蓝色沉
淀，加热变棕色
沉淀
表3 鉴别中部分典型药物与常见试剂的反应反应名称药物名称反应现象
与三氯化铁试液
反应
阿司匹林加热水解后加三氯化铁试液呈紫堇色
丙磺舒中性条件下加三氯化铁试液生成米黄色沉淀
肾上腺素酸性条件下加三氯化铁试液显翠绿色，加氨试液
即显紫色
雌二醇酸性条件下加三氯化铁试液呈草绿色，加水稀释
变为红色
盐酸四环素酸性条件下加三氯化铁试液呈红棕色
重氮化－偶合反应盐酸普鲁卡
因
酸性条件下加NaNO2、碱性β－萘酚试液生成橙
色或猩红色沉淀
对-乙酰氨
基酚
水解后，酸性条件下加试剂呈红色
磺胺甲唑
与磺胺嘧啶
酸性条件下，加试剂呈橙黄色或猩红色沉淀
与硫酸铜试液反应盐酸利多卡
因
在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色，转溶
于氯仿显黄色。
磺胺甲唑碱性条件下，与硫酸酮试液反应生成草绿色沉淀磺胺嘧啶碱性条件下，与硫酸酮试液反应生成草绿色沉淀，放置后呈紫色
与银盐反应巴比妥类药
物
与硝酸银试液反应，呈白色沉淀
异烟肼与氨制硝酸银反应，生成单质银（银镜）
维生素C 与硝酸银试液反应，呈黑色沉淀
表4典型药物的常见特殊杂质检查项目与方法
药物名称特殊杂质检查项目检查方法
阿司匹林游离水杨酸HPLC，外标法（水杨酸）
布洛芬有关物质TLC，自身稀释对照法
丙磺舒有关物质HPLC，，不加校正因子的主成分自身
对照法
苯巴比妥司可巴比妥中性或碱性物质、
有关物质
中性或碱性物质
重量分析法，碱性条件下用乙醚提取
后称定重量
HPLC，不加校正因子的主成分自身对
照法
重量分析法，碱性条件下用乙醚提取
后称定重量
盐酸普鲁卡因注
射液
对－氨基苯甲酸HPLC，外标法
对-乙酰氨基酚有关物质与对氨基
酚
HPLC，外标法（对氨基酚）
肾上腺素酮体
有关物质UV，310nm测定吸光度值
HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法
异烟肼游离肼TLC，杂质对照品（硫酸肼）法硝苯地平有关物质HPLC，外标法
左氧氟沙星有关物质
光学异构体HPLC，外标法
HPLC（手性流动相法），外标法
盐酸氯丙嗪有关物质HPLC，不加校正因子的主成分自身对
照法
地西泮与其注射液有关物质HPLC，不加校正因子的主成分自身对
照法
奥沙西泮有关物质HPLC，不加校正因子的主成分自身对
照法
硫酸阿托品莨菪碱
有关物质旋光法
HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法
盐酸吗啡阿扑吗啡
罂粟酸
其他生物碱比色法
比色法
HPLC，加校正因子的主成分自身对照法
硫酸奎宁三氯甲烷-乙醇中的
不溶物
其他金鸡纳碱重量分析法
TLC，自身稀释对照法
醋酸地塞米松有关物质
硒HPLC，加校正因子的主成分自身对照法
UV，氧瓶燃烧破坏后测定吸光度值
维生素B1 有关物质
总氯量HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法
容量分析法，银量法
维生素C 铁盐和铜盐AAS
维生素E 生育酚
有关物质
残留溶剂（正己烷）容量分析法，铈量法
GC，不加校正因子的主成分自身对照法
GC，FID检测器，外标法
维生素K1 甲萘醌
顺式异构体比色法
HPLC，面积归一化法
青霉素钠（钾）吸光度
有关物质
青霉素聚合物UV
HPLC，梯度洗脱
分子排阻HPLC，葡聚糖凝胶柱，UV 检测器
阿莫西林有关物质
阿莫西林聚合物HPLC，梯度洗脱
分子排阻HPLC，葡聚糖凝胶柱，UV
残留溶剂检测器
GC，FID检测器，外标法
头孢羟氨苄有关物质HPLC
硫酸庆大霉素C组分HPLC，蒸发光散射检测器
盐酸四环素有关物质HPLC，加校正因子的主成分对照法
葡萄糖亚硫酸盐与可溶性
淀粉
蛋白质加碘试液反应，应即显黄色
与磺基水杨酸反应，不得产生沉淀
右旋糖苷40 分子量与分子量分
布
HPLC（分子排阻），示差折光检测器
表5典型药物的含量测定方法
典型原料药物含量测定方
法
典型制剂含量测定方法
阿司匹林布洛芬丙磺舒酸碱滴定法
酸碱滴定法
HPLC
阿司匹林片、阿司匹林肠
溶片
布洛芬片、布洛芬缓释胶
囊
HPLC
HPLC
苯巴比妥
司可巴比妥钠银量法
溴量法
苯巴比妥片
注射用硫喷妥钠
HPLC（离子抑
制）
UV
盐酸普鲁卡因
盐酸利多卡因对乙酰氨基酚肾上腺素亚硝酸钠滴
定法
HPLC
UV
非水滴定法
盐酸普鲁卡因注射液
对乙酰氨基酚制剂
盐酸肾上腺素注射液
HPLC(离子
对）
HPLC
HPLC
磺胺甲唑磺胺嘧啶亚硝酸钠滴
定法
亚硝酸钠滴
定法
磺胺甲唑片
复方磺胺甲唑片
磺胺嘧啶片
亚硝酸钠滴定
法
HPLC
HPLC
异烟肼
硝苯地平左氧氟沙星盐酸氯丙嗪
地西泮
氟康唑HPLC
铈量法
HPLC
非水滴定法
（电位法）
非水滴定法
非水滴定法
异烟肼片
左氧氟沙星片
盐酸氯丙嗪片
盐酸氯丙嗪注射液
地西泮片、地西泮注射液
氟康唑片
HPLC
HPLC
UV
UV
HPLC
HPLC
氟康唑胶囊UV
盐酸麻黄碱硫酸阿托品
盐酸吗啡磷酸可待因
硫酸奎宁非水滴定法
非水滴定法
非水滴定法
非水滴定法
非水滴定法
盐酸麻黄碱制剂
硫酸阿托品片与注射液
盐酸吗啡片
磷酸可待因片
磷酸可待因注射液
磷酸可待因糖浆
HPLC
酸性染料比色
法
UV
HPLC
非水滴定法
提取碱量法
醋酸地塞米松
丙酸睾酮
黄体酮
雌二醇HPLC
HPLC
HPLC
HPLC
醋酸地塞米松片
醋酸地塞米松注射液
雌二醇缓释贴片
HPLC
四氮唑比色法
HPLC
维生素B1 维生素C 维生素E 维生素K1非水滴定法
碘量法
GC
HPLC
维生素B1片和注射液
维生素C片和注射液
维生素E制剂
维生素K1注射液
UV
碘量法
GC
HPLC
青霉素钠和青霉素钾
阿莫西林
头孢羟氨苄
硫酸庆大霉素
盐酸四环素
阿奇霉素HPLC
HPLC
HPLC
微生物法
HPLC
HPLC
注射用青霉素钠
注射用青霉素钾
阿莫西林片和胶囊剂
头孢羟氨苄制剂
硫酸庆大霉素制剂
盐酸四环素制剂
阿奇霉素制剂
HPLC
HPLC
HPLC
HPLC
微生物法
HPLC
HPLC
葡萄糖
右旋糖酐40 比旋度
旋光度法
葡萄糖注射液
右旋糖酐40氯化钠注射液
旋光度法
旋光度法与银
量法
表6 滴定分析法的主要应用
药物名称含量测定方
法
终点指示滴定液反应
摩尔
比
备注
阿司匹林酸碱滴定法酚酞指示液氢氧化
钠1:1 中性乙醇（对酚酞指示液显中性）溶解样品；含量（%）
=TVF/W⨯100%
布洛芬酸碱滴定法酚酞指示液氢氧化
钠1:1 中性乙醇（对酚酞指示液显中性）溶解样品；含量（%）
=TVF/W⨯100%
苯巴比妥银量法电位法滴定
法硝酸银1:1 甲醇溶解样品，再加新制3%
无水碳酸钠；含量（%）
=TVF/W⨯100%
司可巴比妥钠溴量法淀粉指示液溴和硫
代硫酸
钠
1:1 %
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
盐酸普鲁卡因亚硝酸钠滴
定法
永停滴定法亚硝酸
钠
1:1 含量（%）=TVF/W⨯100%
肾上腺素非水溶液滴
定法结晶紫指示
液
高氯酸1:1 溶剂：冰醋酸；
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
磺胺甲噁唑和磺胺甲噁唑片亚硝酸钠滴
定法
永停滴定法亚硝酸
钠
1:1 %
100
⨯
⨯
⨯
=
W
F
V
T
含量（％）
磺胺嘧啶亚硝酸钠滴
定法永停滴定法亚硝酸
钠
1:1 含量（%）=TVF/W⨯100%
硝苯地平铈量法邻二氮菲指
示液
硫酸铈1:2 含量（%）=TVF/W⨯100%
盐酸氯丙嗪非水溶液滴
定法电位法滴定
法
高氯酸1:1 溶剂：冰醋酸-醋酐
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
地西泮非水溶液滴
定法结晶紫指示
液
高氯酸1:1溶剂：冰醋酸-醋酐；
%
100
⨯
⨯
⨯
=
W
F
V
T
含量（％）
氟康唑非水溶液滴
定法电位法滴定
法
高氯酸1:2溶剂：冰醋酸；
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
盐酸麻黄碱非水溶液滴
定法结晶紫指示
液
高氯酸1:1溶剂：冰醋酸；加醋酸汞消除
盐酸干扰；
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
硫酸阿托品非水溶液滴
定法结晶紫指示
液
高氯酸1:1溶剂：冰醋酸-醋酐；摩尔比
1:1
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
盐酸吗啡非水溶液滴
定法结晶紫指示
液
高氯酸1:1溶剂：冰醋酸；加醋酸汞消除
盐酸干扰；
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
磷酸可待因及其注射液非水溶液滴
定法
结晶紫指示
液
高氯酸1:1溶剂：冰醋酸；
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
磷酸可待因糖浆提取碱量法甲基红指示
液
硫酸和
氢氧化
钠
2:1氯仿提取后挥干，定量过量硫
酸溶解，氢氧化钠回滴
硫酸奎宁非水溶液滴
定法结晶紫指示
液
高氯酸1:3%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
维生素B1非水溶液滴
定法电位法滴定
法
高氯酸1:2溶剂：冰醋酸-醋酐；
%
100
)
(
0⨯
⨯
-
⨯
=
W
F
V
V
T
含量（％）
维生素C、片剂、泡腾片、颗粒剂和泡腾颗粒碘量法淀粉指示液碘滴定
液
1:1稀醋酸酸性可减慢维生素C
的氧化；
%
100
⨯
⨯
⨯
=
W
F
V
T
含量（％）
维生素C注射液碘量法淀粉指示液碘滴定
液
1:1加丙酮的目的是为了消除注
射液中抗氧剂的影响
表1 执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂 芳酸及其酯类药物的分析阿司匹林 布洛芬 丙磺舒 阿司匹林片、阿司匹林肠溶片 布洛芬片、布洛芬缓释胶囊 巴比妥类药物的分析苯巴比妥 司可巴比妥钠 苯巴比妥片 注射用硫喷妥钠 胺类药物的分析盐酸普鲁卡因 盐酸利多卡因 对乙酰氨基酚 肾上腺素盐酸普鲁卡因注射液 对乙酰氨基酚制剂盐酸肾上腺素注射液 磺胺类药物的分析磺胺甲唑 磺胺嘧啶磺胺甲唑片、复方磺胺甲唑片磺胺嘧啶片 杂环类药物的分析异烟肼 硝苯地平 左氧氟沙星 盐酸氯丙嗪 地西泮 氟康唑异烟肼片 左氧氟沙星片 盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液地西泮片、地西泮注射液 氟康唑片和胶囊 生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱 硫酸阿托品 盐酸吗啡 磷酸可待因 硫酸奎宁盐酸麻黄碱制剂 硫酸阿托品片与注射液 盐酸吗啡片 磷酸可待因片、注射液、糖浆 甾体激素类药物的分析醋酸地塞米松 丙酸睾酮 黄体酮 雌二醇 醋酸地塞米松片和注射液、 雌二醇缓释贴片
维生素类药物的分析维生素B1 维生素C 维生素E 维生素K1维生素B1片和注射液维生素C片和注射液 维生素K1注射液 抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素 钾 阿莫西林 头孢羟氨苄 硫酸庆大霉素 盐酸四环素 阿奇霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素钾 阿莫西林片和胶囊剂 头孢羟氨苄制剂 硫酸庆大霉素制剂 盐酸四环素制剂 阿奇霉素制剂 糖类药物的分析葡萄糖 右旋糖酐40 葡萄糖注射液 右旋糖酐40氯化钠注射液
表2典型药物的化学鉴别方法 药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象 芳酸及其酯类阿司匹林（1）三氯化铁反应pH4~6下，水解后与 三氯化铁反应 显紫堇色 （2）水解反应碱性水解后加稀硫酸白色水杨酸并有 臭味产生 丙磺舒（1）三氯化铁反应中性条件下，与三氯 化铁反应 米黄色沉淀（2）分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应 巴比妥类丙二酰脲 类（1）银盐反应在碳酸钠溶液中，与 银盐溶液反应 二银盐白色沉淀 （2）铜盐反应在吡啶液中，与铜盐 反应 生成紫色沉淀； 含硫元素巴比妥 类呈绿色。 苯巴比妥（1）与硫酸-亚硝酸钠 反应与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产 物，并随即变成 橙红色 （2）与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后， 滴加硫酸试液分层，接界面呈玫瑰红色 （3）丙二酰脲类反应 司可巴比妥（1）与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色 消失 （2）丙二酰脲类反应 硫喷妥钠（1）与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反 应后加热先产生白色沉淀，后变为黑色沉淀 （2）丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反 应显绿色 胺类盐酸普鲁 卡因（1）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚 硝酸钠反应，再与碱 性β-萘酚反应 生成橙红色偶氮 化合物 （2）水解反应与氢氧化钠反应并加 热 产生白色沉淀， 并生成使红色石 蕊试纸变蓝的气 体 盐酸利多卡因与硫酸铜试液反应碱性条件下，与硫酸 铜反应，后加入氯仿 生成蓝紫色配位 化合物，转入氯 仿中显黄色 对乙酰氨 基酚 （1）与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色 （2）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚 硝酸钠反应，再与碱 性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物
药物分析学相关知识点总结： 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（缩写Ch.P）和药品标准为国家药品标准。 中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 ) USP NF JP Ph.Eur Ph.Int GLP GSP GMP GCP 药典概况： 真伪、纯度、品质的质量要求，三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 乙醇未指明溶度时，均系95%（ml/ml）的溶液 液体的滴数，系在20℃时，以1.0ml水进行换算。 称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g，称取2g系指称取重量在1.5---2.5；称取2.0系指称取1.95—2.05；称取2.00系指称取1.995---2.005。精密称定系指精确至千分之一，称定系指精确至百分之一，约/若干系指不超过±10%。除另有规定外，实验时的温度均指25±2℃。实验用水除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用水，均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱实验时，如未指明用何种试剂，均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排；附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则，按分类编码。除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪，而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验： 性状(一般用于原料药的鉴别项目)：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）比旋度：药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别实验只能证实是某一类药物，而不能证实是某一种药物。 有机氟化物：氧瓶燃烧法进行破坏后，加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。 水杨酸盐：与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时显红色，弱酸性时紫色。加稀盐酸，析出白色沉淀；分离，白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。 酒石酸（C4H6O6）盐：中性试品，加氨制硝酸银试液数滴，置水域中加热，银游离并附着在试管内壁成银镜。 芳香第一胺类：加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴（重氮化偶合反应），视供试品不同，颜色从橙黄色到猩红色。 托烷生物碱类：均具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液作用，转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸结构。 无机金属盐：钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 钠盐显鲜黄色；钾盐显紫色；钙离子显砖红色。 铵盐：加氢氧化钠试液，加热，即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸，使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。 无机酸根： 氯化物：①稀硝酸酸化后加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓
最全药物分析知识点归纳总结整理 最全药物分析知识点归纳总结整理 药物分析是一门利用分析测定手段，进展药物的分析办法研究药物的质量规律，对药物举行全面检验与质量操纵的科学。 药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量举行综合评价。 第一节药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验办法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政治理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准： 国内：《中华人民共和国药典》（Ch.P） 其他药品标准； 常见国外药品标准： 美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、XXX药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。 一、《中国药典》 1.历史沿革： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、20XX年版。 2.基本结构和要紧内容 凡例：为解释和使用中国药典，正确举行质量检验提供的指导原则。 正文包括所收载药品或制剂的质量标准 通则包括制剂通则、通用检测办法和指导原则 （1）检验办法和限度 ◆检验办法：《中国药典》规定的按药典，采纳其他办法的要与药典办法对照。仲裁以《中国药典》办法为准。
◆限度： （2）标准品和对比品 相同点： 用于鉴不、检查、含量或效价测定测定的标准物质。 别同点： 标准品 用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值普通按效价单位（或μg）计。 对比品 指采纳理化办法举行鉴不、检查、含量测定的标准物质。其特性量值普通按纯度（%）计。 （3）精确度 药典规定取样量的准确度和试验周密度。 ◆“周密称定”指称取分量应准确至所取分量的千分之一。 ◆“称定”指称取分量应准确至所取分量的百分之一。 ◆取用量为“约”若干时，指取用量别得超过规定量的±10%。 ◆“周密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的周密度要求； ◆“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。 精确度可依照数值的有效数位来确定。 ◆称取“0.1g”，系指称取分量可为0.06～0.14g ◆称取“2g”，指称取分量可为1.5～2.5g ◆称取“2.0g”，指称取分量可为1.95～2.05g ◆称取“2.00g”，指称取分量可为1.995～2.005g “恒重”除另有规定外，系指供试品延续两次干燥或炽灼后的分量差异在
药物分析学 药物分析学是药学学科下设的二级学科,是我国高等教育药学专业教学计划中规启设巻的一门主要专业课程，也是我国执业药师考试中指立考试的专业课程之一。本课程主要介绍药品质呈:标准及苴制订和药品质量检验的基本知识,通过本课程的学习为从事药品质量检验和新药的研究开发工作奠定基础。 第一节药物分析的性质和任务 药物分析学是药品全而质量控制的一个重要学科，它主要运用物理学、化学、生物化学的方法与技术研究、解决化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制问题，也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是药学学科的重要组成部分。 药物分析学科和药物分析工作者的任务,除了药品的常规理化检验以及药品质量标准的研究和制订外，尚需深入到生物体内过程并进行综合评价的动态分析研究中：所采用的分析方法应该更加准确、灵敏、专属和快速，并力求向自动化、最优化和智能化方向发展。 第二节药物分析与药品质量标准 一、我国药品质量标准体系 我国药品质疑标准体系包括：法泄标准和非法左标准：临时性标准和正式标准：内部标准和公开标准等。其中，法肚标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。 （一）法定药品质量标准 我国现行的法立的药品质量标准体系包括：中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省（自治区、宜辖市）药品标准，人们习称为“三级标准”体系。 中华人民共和国药典，简称为中国药典。是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。中国药典是我国记载药品标准的法典，是国家监督管理药品质量的技术标准。凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规泄的药品均为违法行为。 国家食品药品监督管理局标准（简称局颁标准），系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准
执业药师药物分析总结 作为一名执业药师，药物分析是我们日常工作中不可或缺的一环。通过对药物的分析，我们可以更好地了解其性质、作用机制以及治疗效果，从而提供更准确的用药指导和建议。在长期的执业中，我对一些常见药物进行了深入研究和总结，下面就分享一些我最近的一些体会。 早年从事的医院药房工作中，接触到的最常见的药物之一是抗生素。抗生素是治疗感染性疾病的重要药物，但它们的使用也存在一定的限制和注意事项。首先，不同的抗生素对不同的细菌有不同的敏感性，因此确切诊断是使用抗生素的关键。此外，抗生素的使用时间也需要依据病情和治疗反应来进行调整，过长或过短的使用时间都可能导致治疗效果不佳。因此，严格按照医生的处方和剂量使用抗生素，是我们执业药师的一项重要工作。 对于心血管药物的分析，我总结了一些常见的应用场景和用药原则。例如，在高血压治疗中，降压药物是首选。其中，利尿剂是一类常用药物，通过促使尿液排出，减少机体的容积负荷，以达到降压的效果。而钙通道阻滞剂是常用的血管扩张剂，通过抑制血管平滑肌收缩，减少外周阻力，降低血压。此外，负性肌力
药物也在心血管疾病中起到重要作用，根据不同的病情和病人的 特点来进行合理选择和调整。 此外，止痛药物也是常见的治疗药物之一。不同类型的疼痛需 要采用不同的药物来进行处理。例如，对于急性疼痛，我们常用 的药物是非甾类抗炎药，如布洛芬和酮洛芬等。而对于慢性疼痛，一些镇痛药物如阿片类药物则是常用的选择，但需要注意的是， 阿片类药物存在一定的成瘾性和依赖性，因此在用药时需要特别 小心。 除了以上提到的药物，还有许多其他类型的药物也需要我们执 业药师进行深入的分析和掌握。例如，神经系统药物、抗癌药物 等等，它们在具体应用中都有着不同的特点和注意事项。因此， 不断学习和积累药物知识，持续深入分析和总结是我们作为执业 药师的责任和使命。 当然，以上只是我个人在执业中对一些常见药物的一些总结和 体会，药物分析是一个庞大且复杂的领域，有很多其他方面的内 容还需要我们深入学习和研究。只有不断地提升自己的专业知识 和技能，才能更好地为患者提供贴心的服务和指导，发挥我们作 为执业药师的价值和作用。
执业药师药物分析总结 作为执业药师，药物分析是工作中非常重要的一项任务。通过 对各种药物的特性、副作用、相互作用等方面进行分析，可以为 患者提供更为准确和合理的用药建议。在这篇文章中，我将总结 一下我的执业药师工作中所做的药物分析，希望能够对初入行的 药师有所帮助。 一、药物特性分析 药物特性分析主要是对药物的生理学、药理学等特性进行评估。首先需要熟知药物的化学组成和结构，以便于分析其作用机理。 其次，需要了解该药物的药代动力学和药效学，其中包括吸收、 分布、代谢、排泄等方面的信息。最后，要针对不同的临床应用，分析该药物在不同疾病、患者群体中的药理效应，并进行风险评估，以确定用药方案。 二、药物副作用分析 药物副作用分析旨在评估药物使用过程中不良反应的发生情况。首先需要对该药物可能出现的不良反应进行了解，包括轻微的和
严重的。其次，需要对患者的基本情况进行评估，如年龄、性别、身体状况、药物过敏史等。最后，要对患者的用药情况进行慎重 考虑，确定用药的方式、剂量和频次，并密切监测患者的病情和 不良反应发生情况。 三、药物相互作用分析 药物相互作用分析是对一种或多种药物使用时对其他药物的影 响进行评估。首先需要对该药物与其他药物的潜在相互作用进行 了解。其次，要结合患者的临床情况进行分析，确定用药的时间、频次和剂量，并注意不同药物之间的时间间隔。最后，要密切监 测患者的病情和不良反应发生情况，特别是在同时使用多种药物 的情况下。 四、药物治疗方案分析 药物治疗方案分析是将药物特性、副作用和相互作用等信息综 合考虑，为患者提供个体化的用药方案。首先需要对患者的疾病 病情和治疗史进行了解，确定是否存在药物耐药问题。其次，要 根据患者的整体情况，综合考虑选择合适的药物、剂量和用药方
执业药师考试重要考点整理第一章：药学理论基础知识 1. 药学的定义和分类 药学的定义及其包含的内容 药物的分类及其特点 2. 药物的吸收、分布、代谢和排泄 药物在人体内的吸收过程及其影响因素 药物在人体内的分布、代谢与排泄过程 药物在不同孕龄期妇女体内的变化 3. 药物与受体的相互作用 药物与受体的结合及其作用机制 药物与酶的相互作用及其影响 4. 药物治疗的原则和方法 药物治疗的原则及其考虑因素 不同药物给药途径的特点 第二章：药物化学知识 1. 药物的化学性质和分类
药物的化学性质及其在药物开发中的意义药物分类及其特点 2. 药物与药理学的关系 药物与药理学的基本概念和关系 药物化学在药理学研究中的应用 3. 药物的结构和功能 药物分子的结构与功能关系 药物分子的立体化学与药物活性 4. 药物合成和分析方法 药物合成的基本原理与方法 药物分析方法及其在药物研究中的应用第三章：临床药学 1. 临床药学的基本概念和作用 临床药学的定义、任务与作用 临床药学在药师工作中的应用 2. 临床用药指导和合理用药 临床用药指导的内容和方法
合理用药的原则和策略 3. 药物不良反应和药物相互作用药物不良反应的种类及其预防药物相互作用的分类与管理方法 4. 药物治疗方案的选择和调整 药物治疗方案的选择原则和方法药物治疗方案的调整与优化 第四章：药物学 1. 药物的药效和药力学参数 药物的药效评价方法和指标 药物的药力学参数及其应用 2. 药物治疗的评价和监测 药物治疗效果的评价方法和标准药物治疗的患者监测与管理 3. 药物剂型和药物给药技术 药物剂型的分类和特点 药物给药技术的要求和方法
执业药师考试知识点总结 执业药师考试是一个非常重要的考试，涉及到药学、临床、医学等多个方面的知识点。为了帮助考生更好地备考，下面将对执业药师考试的知识点进行总结。 一、药学知识点 1. 药理学：包括药物的作用、药物的剂量、药物的种类等方面的知识点。 2. 药物化学：包括药物的化学结构、药物的制备方法等方面的知识点。 3. 药剂学：包括药物的制剂、药物的质量控制等方面的知识点。 4. 药物毒理学：包括药物的毒性机制、药物的毒性评价等方面的知识点。 5. 药物代谢与药动学：包括药物的代谢途径、药物的代谢产物、药物的药动学参数等方面的知识点。 二、临床知识点 1. 疾病诊断：包括各种疾病的病因、临床表现、诊断标准等方面的知识点。 2. 药物治疗：包括各种疾病的治疗方案、药物的剂量、药物的不良反应等方面的知识点。 3. 临床用药指导：包括药物的使用方法、药物的副作用防治等方面的知识点。 4. 药物相互作用：包括药物的相互作用机制、药物的相互作用
评价等方面的知识点。 5. 药物治疗的安全性：包括药物的不良反应预防、药物的合理使用等方面的知识点。 三、医学知识点 1. 人体解剖学：包括人体各个器官的位置、形态、结构等方面的知识点。 2. 生理学：包括人体生理功能的机制、生理参数的变化等方面的知识点。 3. 病理学：包括各种疾病的病变机制、病变特点等方面的知识点。 4. 医学统计学：包括医学数据的收集、处理、分析等方面的知识点。 5. 医学伦理学：包括医学伦理原则、医学伦理决策等方面的知识点。 以上就是执业药师考试的主要知识点总结，考生在备考过程中，应该重点关注这些方面的知识点，进行系统、全面的学习和复习。祝愿各位考生顺利通过执业药师考试！
执业药师《药物分析学》重要知识点 执业药师《药物分析学》重要知识点 药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。接下来应届毕业生店铺为大家搜索整理了执业药师《药物分析学》重要知识点，希望对大家有所帮助。 糖类和苷类药物的分析 掌握葡萄糖比旋度测定方法、鉴别和杂质检查方法;葡萄糖注射液的含量测定方法 熟悉乳糖和蔗糖比旋度测定方法、鉴别和杂质检查方法。 熟悉洋地黄毒苷及其制剂、地高辛及其制剂的'鉴别、检查和含量测定方法。 第一节葡萄糖和葡萄糖注射液的分析 一、比旋度测定参见第三章旋光度测定法。葡萄糖有变旋现象，配制时加氨试液并放置10min，使达到变旋平衡后再测定。 二、鉴别1.与碱性酒石酸铜反应醛基具有还原性，生成氧化亚铜红色沉淀 2.红外光谱 三、检查 (一)葡萄糖的特殊杂质检查 1.溶液澄清度与颜色检查水中不溶性物质和有色杂质 2.亚硫酸盐和可溶性淀粉加碘试液应显黄色，如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉，则呈蓝色。 3.蛋白质加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀 4.乙醇溶液澄清度控制糊精。葡萄糖溶于热乙醇，糊精溶解度小。 (二)葡萄糖注射液的检查 高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛，该分子具共轭结构，在284nm有最大吸收。控制该波长处吸收度。 四、含量测定 1.葡萄糖注射液比旋度测定法 2.葡萄糖氯化钠注射液
(1)葡萄糖同葡萄糖注射液 (2)氯化钠银量法。加糊精溶液形成保护胶体，有利于对指示剂吸附，有利于终点观察。 加硼砂溶液调节pH值，促使荧光黄电离，增大指示剂阴离子有效浓度，使终点变化敏锐。 第二节乳糖和蔗糖的分析 乳糖和蔗糖均为双糖。乳糖具还原性，蔗糖无还原性。两者都含有不对称碳原子，具有旋光性。 一、比旋度测定 二、鉴别 (一)乳糖 1.与硫酸铜试液反应具还原性，在碱性条件下加硫酸铜试液产生氧化亚铜红色沉淀。 2.红外光谱 (二)蔗糖 1.与碱性酒石酸铜反应在酸性条件下水解得葡萄糖，与碱性酒石酸铜反应生成红色沉淀 2.炭化反应直火加热，遗留多量炭 三、特殊杂质检查 1.乳糖中蛋白质检查蛋白质类遇硝酸汞试液产生白色絮状沉淀 2.蔗糖中还原糖检查还原糖可使铜离子还原。使本品与定量过量碱性枸橼酸铜反应，加过量碘化钾，氧化生成I2，再用硫代硫酸钠滴定，规定还原糖不能超过的限量。 3.蔗糖中钙盐检查钙离子可与草酸根生成沉淀 第三节洋地黄毒苷和地高辛的分析 一、鉴别 1.Keller-Kiliani反应α-去氧糖反应样品加三氯化铁冰醋酸溶液，显靛蓝色 2.Kedde反应苷元反应不饱和内酯侧链在碱性水溶液中与芳香硝基化合物形成红紫色络合离子。
执业药师《药物分析学》章节知识点 执业药师《药物分析学》章节知识点 古来一切有成就的人，都很严肃地对待自己的生命，当他活着一天，总要尽量多劳动，多工作，多学习，不肯虚度年华，不让时间白白地浪费掉。下面应届毕业生店铺为大家编辑整理了执业药师《药物分析学》章节知识点，希望对大家有所帮助。 第九章芳酸及其酯类药物的分析 掌握阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。熟悉苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法。芳酸及其酯类药物分子结构的共性：既具有苯环，又有羧基。 第一节阿司匹林及其制剂的分析 一、鉴别试验 (一)三氯化铁反应 本类药物水解后能产生酚羟基，可在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液反应，生成紫堇色铁配位化合物。 应适宜的pH值为4～6，在强酸性溶液中配位化合物分解。本反应极为灵敏，只需取稀溶液进行试验;如取样量大，产生颜色过深时，可加水稀释后观察。 (二)水解反应 阿司匹林与碳酸钠试液加热水解，得水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则析出白色水杨酸沉淀，并发生醋酸的臭气。沉淀物于100～105°C干燥后，熔点为156～161°C。 (三)红外吸收光谱法 波数(cm-1) 振动类型归属 3300~2300 υOH 羟基 1760，1695 υC=O 羰基 1610，1580 υC=C 苯环 1310，1190 υC-O 酯基 二、特殊杂质检查
1.溶液的'澄清度：利用溶解行为的差异，检查原料药中碳酸钠试液不溶物。阿司匹林可溶于碳酸钠试液，而杂质不溶。不溶物杂质：未反应完全的酚类，或水杨酸精制时温度过高，产生脱羧副反应的苯酚，及合成中由副反应生成的醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰水杨酸苯酯等。 2.水杨酸：由生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生。水杨酸对人体有毒性，而且分子中酚羟基在空气中被逐渐氧化成一系列醌型有色物质，如淡黄、红棕甚至深棕色，使阿司匹林成品变色。 检查原理：利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与高铁盐作用，而水杨酸则可与高铁盐反应生成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，不得更深。其限量为0.1%。 由于阿司匹林在制剂过程中又易水解为水杨酸，因此药典规定阿司匹林片剂和肠溶片均按上述类似方法控制杂质水杨酸的限量，限量分别为：0.3%和1.5%;阿司匹林栓(HPLC法)水杨酸限量：1.0%。 3.易炭化物：检查被硫酸炭化呈色的微量有机杂质。 三、含量测定 (一)酸碱滴定法 1. 直接滴定法阿司匹林结构中的游离羧基，可采用碱滴定液直接滴定。用于阿司匹林原料药的含量测定。 方法：取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。 讨论：(1)用中性乙醇为溶剂，防止阿司匹林酯结构在滴定时水解，致使测定结果偏高，故不用水为溶剂。 (2)强碱滴定弱酸，化学计量点偏碱性，故选用碱性区变色的酚酞。 (3)滴定时应在不断振摇下稍快地进行，以防止局部碱度过大而促使其水解。(4)供试品中所含水杨酸超过规定限度时，则不宜用直接滴定法测定。 2. 两步滴定法用于阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量测定。片
执业药师《药物分析》复习知识点 2015年执业药师《药物分析》复习必备知识点 药物成分分离透析法 透析法是利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过半透膜的性质，达到分离的方法。例如分离和纯化皂甙、蛋白质、多肽、多糖等物质时，可用透析法以除去无机盐、单糖、双糖等杂质。反之也可将大分子的杂质留在半透膜内，而将小分子的物质通过半透膜进入膜外溶液中，而加以分离精制：透析是否成功与透析膜的规格关系极大。透析膜的'膜孔有大有小，要根据欲分离成分的具体情况而选择。透析膜有动物性膜、火棉胶膜、羊皮纸膜(硫酸纸膜)、蛋白质胶膜、璃纸膜等。油常多用市售的璃纸或动物性半透膜扎成袋状，外面用尼龙网袋加以保护，小心加入欲透析的样品溶液，悬挂在清水容器中。经常更换清水使透析膜内外溶液的浓度差加大，必要时适当加热，并加以搅拌，以利透析速度加快。为了加快透析速度，还可应用电透析法，即在半在半透膜旁边纯溶剂两端放置二个电极，接通电路，则透析膜中的带有正电荷的成分如无机阳离子、生物碱等向阴极移动，而带负电共荷的成分如无机阴离子、有机酸等则向阳极移动，中性化合物及高分子化合物则留在透析膜中。透析是否完全，须取透析膜内溶液进行定性反应检查。 一般透析膜可以自制：动物半透膜如猪、牛的膀胱膜、用水洗净，再以乙醚脱脂，，即可供用;羊皮纸膜可将滤纸浸入50%的硫酸15～60分钟，取出铺在板上，以水冲洗制得。其膜孔大小与硫酸浓度、浸泡时间以及用水冲洗速度有关;火棉胶膜系将火棉胶溶于乙醚及无水乙醇，涂在板上，干后放置水中即可供用，其膜孔大小与溶剂种类、溶剂挥发速度有关，溶剂中加入适量水可使膜孔增大，加入少量醋酸可使膜孔缩小;蛋白质胶(明胶)膜可用20%明胶涂于细布上，阴干后放水中，再加甲醛使膜凝固，冲洗干净即可供用。近来商品有透析膜管成品出售，国外习称“ViskingDialysisTubing”，有各种大小厚度规格，可供不同大小分子量的多糖、多肽透析时选用。
执业药师药物分析学知识点总结 执业药师药物分析学知识点总结 在我们上学期间，相信大家一定都接触过知识点吧！知识点也可以通俗的理解为重要的内容。还在苦恼没有知识点总结吗？以下是店铺帮大家整理的执业药师药物分析学知识点总结，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。 第四章化学分析法 第一节重量分析法 熟悉重量法的分类，沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。 一、重量分析法概述：准确度好，精密度高，手续较繁琐，时间较长，对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。 二、沉淀法利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物，以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式，最后称定重量进行测定。 1.对沉淀形式的要求：溶解度小，纯净，易于过滤和洗涤，易于转化为称量形式 2. 对称量形式的要求：组成固定，化学稳定性高，分子量大 3.沉淀条件的选择 (1)晶形沉淀：稀、搅、热、陈化。 (2)非晶形沉淀：浓、热、电解质、不陈化 4.结果计算换算因数F=W’/W，即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。 第二节酸碱滴定法 掌握酸碱滴定法的基本原理和方法;常用的酸碱指示剂;滴定液的配制和标定的方法。 一、基本原理 1.强酸强碱的滴定：滴定突跃：在计量点附近突变的pH值范围。 指示剂的选择：变色范围全部或部分落在滴定突跃范围内的指示剂都可以用来指示终点。
滴定突跃范围大小与浓度有关。 2.强碱滴定弱酸：突跃范围小，计量点在碱性范围内，不能选酸性范围内变色的指示剂，只能选择酚酞或百里酚酞。以C*Ka>10-8为判断能否准确滴定的界限 3.强酸滴定弱碱：与强碱滴定弱酸相似，但计量点在酸性范围内，指示剂只能选择甲基橙或溴甲酚绿等。C*Kb>10-8才能准确滴定 4.多元酸的滴定：是否能被滴定以C*Kan≥10-8为准。能否分步滴定决定于Kan/Kan+1≥104 二、酸碱指示剂：酸碱指示剂是一些有机弱酸或弱碱，其变色与溶液pH值有关。指示剂变色范围pH=pKin±1 三、滴定液的'配制和标定 1.盐酸滴定液 ①用盐酸稀释配制，用基准无水碳酸钠标定 ②基准物需干燥 ③滴定近终点需煮沸 2.硫酸滴定液：与盐酸滴定液相似 3.氢氧化钠 ①澄清氢氧化钠饱和溶液配制 ②基准邻苯二甲酸氢钾标定 ③新沸冷水溶解、稀释 第三节氧化还原滴定法 掌握碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法的基本原理和方法;滴定液的配制和标定方法。 一、碘量法 以碘为氧化剂，或以碘化物作为还原剂进行滴定的方法。 1.直接碘量法：用碘滴定液直接滴定，用于测定具有较强还原性的药物。只能在酸性、中性或弱碱性溶液中进行。用淀粉指示剂指示终点。 2.剩余碘量法：在供试品中加入定量过量碘滴定液，待I2与测定组分反应完全后用硫代硫酸钠滴定剩余的碘，根据与药物作用的碘量
执业药师《药物分析学》章节重点 药物分析学是药学学科中的一门二级学科。它是运用物理学,化学，物理化学，生物学和微生物学等的方法和技术，研究药物的定性和定量分析，药物的质量控制和新药开发研究的一门科学。接下来应届毕业生店铺为大家搜索整理了执业药师《药物分析学》章节重点，希望对大家有所帮助。 第一章药物分析的基础知识 第一节药品的质量标准 掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。 一、药品质量标准的制订 药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。 制订药品质量标准应遵循的原则： 1、必须坚持质量第一的原则。 2、制订质量标准要有针对性。 3、检验方法的选择应根据“准确，灵敏，简便，快速”的原则。 4、质量标准中限度的规定，即保证质量和符合生产实际来制订。 总之要体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。 二、药品质量标准的主要内容： (一)名称 1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称，中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰，全名最好不超过4个音节或四个字母。 2、对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。 3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。 (二)性状
1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量 2.溶解性：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数：熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等 (三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。 (四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。 1.有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。 2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。 3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。 (五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价(国际单位IU)表示。 第二节药品检验工作的基本程序 熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。 一、药品检验工作的程序 1.取样：应考虑取样的科学性、真实性和代表性。 样品总件数为X，X≤3，应每件取样X≤300，取样件数为+1 X>300，取样件数为 /2+1 2.检验：鉴别、检查、含量测定。 3.记录和报告：检验记录应有供试品信息;检验项目、依据、方法;检验数据、结果、结论;检验者签字或盖章。 检验报告书内容有供试品信息，检验项目、依据、结果、结论，
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料 执业药师考试药物分析复习资料汇总 资料(1) 第一章药典的知识 第一节国家药品标准 一、药品质量标准的制订 国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。 我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。 制订药品质量标准的原则： 1、坚持质量第一的原则。 2、制订质量标准要有针对性。 3、检验办法的挑选应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。 4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。 二、国家药品标准的要紧内容 (一)名称 中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名，应采纳该类药物的词干。幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。 英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。 (二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位 (四)来源或化学名称(五)含量或效价规定 原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位 制剂——标示量百分含量 (六)性状 1.外观、臭、味：具有鉴不意义，在一定程度上反映药物内在质量
2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等 (七)鉴不：鉴不药物真伪的重要依据，鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。 (八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。 安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。 有效性检查指和疗效相关，但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。 均一性要紧是检查制剂的均匀程度。 纯度要求是对药物中的杂质举行检查，普通为限量检查，别需要测定其含量。 (九)含量测定：用规定办法测定药物中有效成分的含量，常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果普通用含量百分率(%)表示。使用生物学办法和酶化学办法测定称为“效价测定”，结果普通用效价单位表示。 (十)类不：要紧作用和用途 (十一)贮藏 第二节《中华人民共和国药典》 一、《中国药典》的沿革 建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》。先后出版了八版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。 第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 第二部《中国药典》1963年版。分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载中药材和中药成方制剂；二部收载化学药品。 第八部《中国药典》(2005年版)2005年7月1日起正式执行。本版药典分为三部。第一部要紧收载中药材及饮片，第二部要紧收载化学药品，首次将生物制品单列为一部。 二、《中国药典》的基本结构和要紧内容 中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。
第一章神经与中枢系统疾病用药 巴比妥类有大剂量产生麻醉作用 不良反应：肌无力，宿醉，共济失调, 巴比妥类史蒂文斯-约翰综合症，扎来普隆几乎无宿醉, 镇静催眠药连续服用产生耐受性，习惯性，成瘾性，停药后有戒断症状，交替用药，禁止饮酒,老年人对苯二氮卓类的敏感性和宿醉现象 苯二氮卓作用机制：通过增强γ–氨基丁酸(GABA)的抑制作用实现，使氯离子通道开放，氯离子增多 ２.作用于电压依赖型钠离子通道 3.作用于T-型电压依赖型钙离子通道 典型不良反应：1. 巴比妥类：嗜睡，肌无力，宿醉 ２. 苯妥英钠：眼球震颤，共济失调，齿龈增生 浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤 浓度超过30μg/ml时出现共济失调 浓度超过40μg/ml时出现嗜睡,昏迷严重不良反应 3卡马西平：史蒂文斯-约翰综合症 4丙戊酸钠:肝毒性 用药监护： 1．剂量从小量开始，根据血浆半衰期确定给药次数，长期用药，减药要缓慢
主要药品：1．卡马西平：癫痫，躁狂症，三叉神经痛 2．苯妥英钠：癫痫，三叉神经痛，洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常 用药监护：用药个体化，切忌频繁换药，尽可能单一用药 换用抗抑郁药需谨慎，氟西汀停药５周才能换单胺氧化酶抑制剂, 单胺氧化酶抑制剂停用２周才 能用5-羟色胺再摄取制剂 第四节脑功能改善及抗记忆障碍药 吡拉西坦：改善记忆减退 银杏叶提取物：改善脑血液循环障碍 胆碱(Ach)酯酶抑制剂：癫痫慎用，Ach增多，心脏抑制，心动过缓慎用 作用特点：1．镇痛：抑制兴奋性神经的冲动传递，发挥竞争性抑制作用 2．止泻：通过局部与中枢作用，改变肠道蠕动功能
3．镇咳：抑制延髓和桥脑的咳嗽反射中枢起镇咳作用 阿片类镇痛药临床应用 弱阿片：可待因，双氢可待因，主要用于轻、中度疼痛和癌性疼痛的治疗 强阿片：吗啡、哌替啶、芬太尼主要用于全身麻醉的诱导和维持、术后止痛以及到重度癌性疼痛、慢性疼能的治疗 典型不良反应：1．呼吸抑制、支气管痉挛(诱发哮喘) 2．瞳孔缩小(针尖样，中毒)，黄视, 中毒用纳洛酮或烯丙吗啡 3．依赖性4抗利尿作用：吗啡最明显 5．哌替啶禁与单胺氧化酶抑制剂合用 用药监护：1．分娩镇痛禁用吗啡，可以用哌替啶, 哌替啶人工冬眠合剂(与氯丙嗪、异丙嗪) 2．按时给药而不是按需给药 轻度疼痛选非甾体抗火药，中度疼痛选弱阿片类药，重度疼痛选强阿片类药 3．吗啡禁用支气管哮喘，吗啡、哌替啶可用于心源性哮喘, 吗啡与阿托品合用于内脏绞痛 主要药品： 第二章解热镇痛抗炎药及抗痛风药 机制：抑制前列腺素所需的环氧酶发挥药效 吡罗昔康,美洛昔康对COX-2的抑制作用比COX-1的作用强 典型不良反应：1.胃肠道不良反应最为常见 2．选择性COX-2抑制剂存在心血管不良反应，促进血栓形成 3．塞来昔布有类磺胺过敏反应 4.尼美舒利可引起肝损伤，乙酰氨基酚代谢产物对肝有毒副作用 禁忌：1．12岁以下儿童禁用尼美舒利,14岁以下儿童慎用布洛芬 2．血友病或血小板减少禁用阿司匹林 用药监护：１．权衡NSAID的获益与所致溃疡和出血的风险 2．关注NSAID药潜在的心血管风险 3．昔布类药的类磺胺过敏反应 第二节抗痛风药
鉴别 一、与三氯化铁显色的 1、阿司匹林(紫堇色） 2、丙磺舒(米黄色） 3、对乙酰氨基酚（蓝紫色） 4、肾上腺素（翠绿色碱化后紫红色醌类） 5、盐酸吗啡（铁氰化钾+三氯化铁显普鲁士蓝) 6、罂粟酸(红色) 7、雌二醇(加硫酸黄绿色荧光—加三氯化铁草绿色-稀释变红色） 8、头孢羟氨苄，及其片剂、胶囊剂(黄棕色） 9、盐酸四环素（加硫酸显紫色再加三氯化铁显红棕色) 二、重氮化偶合反应显色 1、盐酸普鲁卡因（橙色或猩红色沉淀） 2、对乙酰氨基酚（受热水解后显红色) 3、磺胺甲恶唑（橙黄色至猩红色沉淀) 4、磺胺嘧啶(橙黄色至猩红色沉淀） 5、苯并二氮杂卓类部分药物除书上的地西泮（橙红色沉淀） 三、与铜盐反应显色 1、苯巴比妥（铜吡啶:显紫色或生成紫色沉淀） 2、司可巴比妥钠（铜吡啶：显紫色或生成紫色沉淀) 3、硫喷妥钠(铜吡啶：绿色沉淀） 4、利多卡因（硫酸铜：蓝紫色配合物；转溶于氯仿显黄色） 5、磺胺甲恶唑（硫酸铜：草绿色沉淀） 6、磺胺嘧啶（硫酸铜：黄绿色，放置后变紫色) 7、磺胺异恶唑（硫酸铜：浅棕色，放置后暗绿色絮状沉淀） 8、盐酸麻黄碱（硫酸铜:双缩脲反应蓝紫色，加乙醚，乙醚层紫红色，水层蓝色） 四、与银盐反应显色 1、苯巴比妥（硝酸银:白色沉淀) 2、司可巴比妥钠（硝酸银：白色沉淀） 3、硫喷妥钠（硝酸银:白色沉淀) 4、异烟肼（氨制硝酸银：生成单质银，银镜反应） 5、盐酸氯丙嗪（硝酸银:白色沉淀） 6、磷酸可待因（硝酸银:黄色沉淀） 7、维生素C(硝酸银：生成单质银，黑色沉淀） 五、硝酸钠—-—硫酸反应显色 1、苯巴比妥（橙黄色产物，随即转为橙红色。) 六、甲醛-—-硫酸反应 1、苯巴比妥（玫瑰红色) 2、盐酸吗啡(Marquis紫菫色） 七、与碘反应 1、司可巴比妥（碘的棕黄色消失） 2、甲氧苄啶（棕褐色沉淀) 八、与醋酸铅反应 1、硫喷妥钠（白色加热后黑色) 九、火焰反应