检验科质量控制体系程序文件
1. 引言
本程序文件为检验科质量控制体系的指导文件，旨在确保检验科工作的准确性和一致性，并提供有效的质量管理方法。
2. 质量控制体系概述
质量控制体系是指通过制定一系列管理程序和操作指南，以确保检验科工作的质量符合标准要求并满足客户需求的体系。该体系涵盖了从样品接收到报告发放的全过程。
3. 质量控制流程
3.1 样品接收
- 确定样品的正确标识和完整性。
- 检查样品接收表格和相关文件的准确性。
- 登记样品信息并分配样品编号。
3.2 样品处理与分析
- 严格按照操作规程进行样品处理和准备。
- 根据标准方法和规定的程序进行样品分析。
- 记录样品处理和分析过程中的关键信息。
3.3 质量控制
- 定期进行质量控制样品的检测和分析。
- 按照质量控制程序，对分析结果进行验证和确认。
- 记录质量控制样品的结果，并进行分析和比对。
3.4 结果审核与报告发放
- 审核样品分析结果的准确性和可靠性。
- 编写和审核实验报告，并确保报告内容的完整和准确。- 根据相关规定和要求，及时发放实验报告给客户。
4. 质量管理方法
为确保质量控制体系的有效运行，我们采用以下质量管理方法：
- 制定和更新相关的操作规程和工作指南，确保操作的一致性
和标准化。
- 培训和培养员工，提高他们的专业知识和技能水平。
- 建立和维护适当的设备和仪器校准和维护计划。
- 进行内部审核和评估，及时发现和纠正问题。
- 定期进行质量评估和改进，持续提高质量管理水平。
5. 总结
本文档为检验科质量控制体系的程序文件，旨在规范和指导检
验科工作流程，确保工作的准确性和一致性，并提供有效的质量管
理方法。通过遵循本程序文件，我们将能够保证检验科工作符合要求，并为客户提供满意的检测服务。
【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 目录 批准令 文件控制程序 计算机数据安全、保密程序 新开项目批审程序 试剂、实验用品采购程序 分析仪器采购程序 投诉处置程序 检验质量保证程序 检验质量改进程序 样本管理程序 临床样本检验程序 检验报告审批程序 病人隐私保护程序 报告发放程序 病人危急值检测结果处置程序 室内质量控制程序 室间质评程序 质控失控处置程序 实验室生物污染物处置程序
批准令 经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二00六年一月一日起实施。 《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行《程序文件》，以实现“严谨、科学、质量、服务”质量方针。 主任：田清武 2006-01-01
文件控制程序 1目的 对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2范围 适用于本所质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节。 3职责 3．1主任负责质量手册和程序文件批准； 3．2各业务组组长负责本部门技术性文件和记录格式的审核； 3．3科室质量管理小组负责质量管理体系文件的控制。 4程序 4．2 文件的编制 4．2．1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由科室负责组织编制。4．2．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长组织编制； 4．3 文件的审批 4．3．1 质量手册和质量程序文件由科室质量管理小组审核，主任批准； 4．3．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长审核、批准； 4．3．3 所有文件批准后均由办公室负责编号登记。 4．4 文件的发放 4．4．1对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所，由科室及时发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件。 4．4．2文件的发放范围：办公室、临检组、生化组、免疫组、细菌组、HIV初筛室及血库。 4．5文件的修改 4．5．1文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同； 由原编制业务组负责负责办理。 4．5．2文件修改后，应将修改的文件明细填写修改业，按规定的发放范围及时发放到位、并收回所有被修改的作废文件。 4．5．3文件修改单页不超过30字的、可由文件持有人根据文件修改通知用钢笔划改相
×××××人民医院 检验科 程序文件 撰写人： 审核人： 批准人： 批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日
关于发布《程序文件》的声明 实验室全体人员： 《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。 本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。 *****人民医院检验科 检验科主任： 年月日
目录
保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1临床医生提供的患者信息； 2.2检验结果； 2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果； 2.4质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1科主任 （1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； （2）批准借阅保密资料。 3.2 质量负责人 （1）对各项保密措施的组织进行监督检查； （2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长 （1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。（2）协助质量负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员 做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员 （1）对本人从事和接触到的保密内容保密； （2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。 4 工作程序 4.1临床医生提供的患者信息 对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2检验结果
检验科程序文件 一、引言 检验科是医院的重要部门之一，负责为临床医生提供准确、及时的实验室检查结果。为了确保检验科工作的规范化、标准化和高效化，制定一套完整的程序文件至关重要。本文旨在介绍检验科程序文件的概述、编写过程及要点，为相关领域的工作人员提供参考。 二、检验科程序文件概述 检验科程序文件是一套详细的文件，用于描述检验科工作的流程、方法、标准和注意事项。它不仅包括实验室检查的操作规程，还涵盖了标本采集、仪器使用、质量控制、结果报告等方面的内容。通过制定程序文件，可以使检验科工作更加规范化、标准化，提高工作效率和质量。 三、检验科程序文件的编写过程 1、调研与规划：首先对检验科的工作进行全面调研，了解现有的工作流程、方法、标准等，并根据实际情况进行规划。 2、组织编写：成立由检验科骨干人员组成的编写小组，根据调研结
果和规划要求，开始编写程序文件。 3、审核与修改：在编写完成后，对程序文件进行审核和修改，确保文件的科学性、实用性和可操作性。 4、发布与实施：经过审核和修改后，程序文件正式发布实施，全体工作人员必须严格遵守。 四、检验科程序文件要点 1、标本采集与处理：明确规定标本的采集时间、方法、标识和运输等方面的要求，以及标本接收、登记、处理和保存的流程。 2、实验操作规程：根据实验室检查项目的具体要求，制定详细的操作规程，包括实验前的准备、实验步骤、实验后处理等。 3、仪器使用与维护：规定仪器的使用方法、操作流程和日常维护保养要求，确保仪器的正常运行和延长使用寿命。 4、质量控制：制定实验室检查项目的质量控制标准和方法，以及质控数据的记录、分析和处理流程。 5、结果报告与反馈：明确规定实验室检查结果的报告时间、格式和内容，以及向临床医生和患者反馈的流程和方法。
检验科质量管理体系 程序文件 xx 医院2019 年6 月
依据 ISO15189:2012 医学实验室—质量和能力的专用要求》 编制 编制：xx 审核：xx 批准：xx 生效 日 期：2019.12.15
准令 检验科全体人员： 经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。 程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。 程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。 本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录
保护机密信息程序 1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1 临床医生提供的患者信息； 2.2 检验结果； 2.3 参加能力验证实验室的验证结果； 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1 科主任 1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； 2）批准借阅保密资料。 3.2 综合组组长 1）对各项保密措施的组织进行监督检查； 2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长 1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。 2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员 1）对本人从事和接触到的保密内容保密； 2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。 4 工作程序 4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2 检验结果 4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。 4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。
文件控制程序-检验科程序文件 文件控制程序 1目的 对本检验科全部的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。 2适用范围 适用于本检验科全部的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。 3职责 3.1内部文件的编制、变更与修改权责。 3.2技术负责人组织各专业组负责人不定期对技术标准规范、检验程序举行有效性跟踪。 4工作程序 4.1内部文件的管理 4.1.1基本要求 内部文件统一使用A4纸张。 4.1.2编写结构 (1)质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。
(2)程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.记录表格。 (3)作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。 4.1.3章节编码 (1)质量手册11.11.1.1（1）a (2)程序文件11.11.1.1（1）a 4.1.4版本及修订状态 版本原版为A版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订为1，依次类推；重大修改时，需要举行改版，否则，只需体现修改次数，无需换版。 4.1.5文件编号 (1)第一、二、三层文件的编号（不含外部文件） a第一层文件：ABCD-1-XXXX 单位简称一层文件初版或再版时年号 b其次层文件：ABCD-2-XX 单位简称二层文件文件流水号 c第三层文件：ABCD-3-XX-XX 单位简称三层文件小组文件流水号
(2)记录和表单的编号 a程序文件引申的记录和表单：ABCD-XX-XX/XX-X 原文件编号文件中表单流水号版次号 b其它记录和表单：ABCD/XXX-X 单位简称表单流水号版次号 说明：表单的流水号：以两位数字表示某文件中表单序号。 表单的版本号：原版为0，第一次修订为1，依次类推。 文件流水号：以两位数字表示文件在其所属层次之挨次号。 单位简称为：ABCD。 小组：综合室ZH、临检室LJ、生化室SF、免疫室MY、PCR 室PR、微生物室WS、血库XK。 4.1.6批准、发放与回收 (1)文件编制或变更后由综合组对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后，按部门登录于《内部文件一览表》中。当文件被修订或废止时，由综合组予以更新此表或在备注栏中加以说明。 (2)综合组按照文件批准人的要求，打算文件的分发范围,要确保在相应场所，都应有现行的、经过授权的文件版本。按照各部门需要的文件分发数量复印，于每份文件的批准页面加盖“受控文件”印章后发行，并请收文部门或个人于《文件发放与回收记录》上签名。若为修订或废止文件，则需将作废文件回收，回收文件时应注重其数量和内容之完整性，并记录于《文件发放与回收记录》中。
检验科质量控制体系程序文件 1. 引言 本程序文件为检验科质量控制体系的指导文件，旨在确保检验科工作的准确性和一致性，并提供有效的质量管理方法。 2. 质量控制体系概述 质量控制体系是指通过制定一系列管理程序和操作指南，以确保检验科工作的质量符合标准要求并满足客户需求的体系。该体系涵盖了从样品接收到报告发放的全过程。 3. 质量控制流程 3.1 样品接收 - 确定样品的正确标识和完整性。 - 检查样品接收表格和相关文件的准确性。 - 登记样品信息并分配样品编号。
3.2 样品处理与分析 - 严格按照操作规程进行样品处理和准备。 - 根据标准方法和规定的程序进行样品分析。 - 记录样品处理和分析过程中的关键信息。 3.3 质量控制 - 定期进行质量控制样品的检测和分析。 - 按照质量控制程序，对分析结果进行验证和确认。 - 记录质量控制样品的结果，并进行分析和比对。 3.4 结果审核与报告发放 - 审核样品分析结果的准确性和可靠性。 - 编写和审核实验报告，并确保报告内容的完整和准确。- 根据相关规定和要求，及时发放实验报告给客户。 4. 质量管理方法
为确保质量控制体系的有效运行，我们采用以下质量管理方法： - 制定和更新相关的操作规程和工作指南，确保操作的一致性 和标准化。 - 培训和培养员工，提高他们的专业知识和技能水平。 - 建立和维护适当的设备和仪器校准和维护计划。 - 进行内部审核和评估，及时发现和纠正问题。 - 定期进行质量评估和改进，持续提高质量管理水平。 5. 总结 本文档为检验科质量控制体系的程序文件，旨在规范和指导检 验科工作流程，确保工作的准确性和一致性，并提供有效的质量管 理方法。通过遵循本程序文件，我们将能够保证检验科工作符合要求，并为客户提供满意的检测服务。
检验科质量手册和程序文件 检验科(Quality Control)是指通过一定的方法评价产品或服务的质量，确保产品或服务符合质量标准并满足客户需求。对于检验科的质量控制，手册和程序文件扮演着非常重 要的角色。本文将针对检验科质量手册和程序文件进行详细的制作，使其能够有效地指导 质量控制工作的开展。 一、检验科质量手册 1. 概论 检验科质量手册是检验科质量控制体系的基本文件，它应当包括以下内容：质量政策、质量目标、质量手册的适用范围、主要程序和活动、质量工程人员的权限和责任，并提供 一个质量工程人员管理的框架。 2. 版本控制 质量手册应当包括版本控制，确保手册中的内容符合最新的规定和要求，每次更新应 当及时记录并通知相关人员。 3. 质量政策 质量手册中应当明确公司的质量政策，包括公司对质量的基本理念、质量目标以及为 实现质量目标所采取的措施和方法。 4. 质量目标 质量手册中应当明确公司的质量目标，确保员工清楚了解和理解公司对质量的要求以 及实施的目标。质量目标应当符合客户要求和公司经营战略。 5. 质量程序 质量手册应当包括主要质量程序和活动，这些程序应当包括：检验科工程的设计、实施、验证、评价、改进、控制和监督等全部活动。 6. 质量工程人员的权限和责任 根据质量手册，员工应明了质量工程人员每一个岗位的权限和职责，确保每个员工在 工作中明了自己的责任和角色。 二、检验科质量程序文件 1. 质量程序文件的编制
质量程序文件是针对检验科工程实施过程中必须遵守的规定和要求的文件。编制时需要结合公司的实际情况，确保内容可行性和适用性。 2. 检验科工程实施程序文件的要求 - 签核要求：程序文件的签核应当按照公司的相关规定和程序进行，保证程序文件的合法性和有效性。 - 核准要求：程序文件的核准应当由清楚了解检验科工程内容的负责人进行，核准人员需明确程序文件的适用范围和实施方法。 - 修订要求：程序文件的修订应当由负责人员按照公司的修订程序进行，确保程序文件内容的准确性和时效性。 3. 检验科工程实施程序文件的内容 - 工程实施的程序：包括工作任务书的制定、实施计划的安排、工程实施进展的监督检查等内容。 - 质量记录的管理和保存：需要明确质量记录的管理方法和保存周期，以便日后的查阅和验证。 - 质量报告的编制：需明确质量报告的编制要求和内容要求，保证公司能及时了解工程的实施情况和质量状态。 通过制作一份详尽、完善的检验科质量手册和程序文件，可以有效地指导公司的质量工程实施和管理，确保产品和服务的质量达标并得到客户的满意。这也有助于改进公司的质量体系，提升公司的竞争力和市场地位。
检验科全套ＳＯＰ文件 124.236.7.* 质量手册目录 01质量手册说明 02质量手册版本控制 03科室简介 04授权书 05批准令 06公正性申明 07修改记录 08质量方针与质量目标 09组织和管理 10投诉地解决 11不符合项地识别和控制 12纠正措施 13预防措施 14内部审核 15管理评审 16人员 17设施和环境 18检验前程序 19检验程序 程序文件目录 001程序文件目录 002批准令 003修改爷 01文件控制程序 02计算机管理程序 03合同评审程序 04医疗咨询控制程序 05客户投诉控制程序
06不合格项控制程序 07纠正措施控制程序 08预防措施控制程序 09内部质量审核控制程序 10人员任用资质评定程序 11仪器管理程序 12仪器校准程序 13样本管理程序 14生物参考范围建立程序 15实验不确定度评定程序 16、检测结果溯源程序 17、内部质量审核控制程序 18、室间质量评价程序 19、生物平安管理程序 20、需求地确定及实验室能力评审控制程序21新检测工程建立程序 22、满意度监测程序 23、标识控制程序 24、仪器标识控制程序 25、质量保证程序 26、检测申请单格式确定程序 27、检测结果报告控制程序 28、检测结果修改与变更程序 29、试剂管理程序 30、结果报告程序 作业指导书 临床检验作业指导书 01静脉血常规样品采集手册 02末梢血常规样品采集手册 03静脉血血沉样品采集手册 04血型鉴定血液标本的采集 05尿液常规标本采集手册 06一般尿液标本的采集手册 07特殊尿液标本的采集手册 08粪便标本采集
09浆膜腔积液标本的采集 〔09临检室标本采集手册汇总〕10精液标本的采集 11K*-21血细胞分析仪操作规程12Miditron仪器操作规程 13粪便常规检查作业指导书 14脑脊液常规检查作业指导书 15浆膜腔积液常规检查 16ABO血型鉴定作业指导书 17阴道分泌物常规检查作业指导书18精液常规检查作业指导书 19前列腺液常规检查作业指导书20人绒毛膜促性腺激素测定 21粪便潜血试验作业指导书 22尿液颜色测定 23尿液透明度测定 24尿液比重测定 25尿液酸碱度测定 26尿液蛋白测定 27尿液胆红素测定 28尿胆原定性试验 29尿液亚硝酸盐定性试验 30尿液红细胞测定 31尿液白细胞测定 32尿液沉渣检查 33尿液干化学法筛选标准 34红细胞沉降率测定 35网织红细胞计数 36K*-21血细胞分析仪作业指导书37嗜酸性粒细胞直接计数 38血液常规检查 生化组作业指导书 01生化组组长职责 02生化组岗位职责 03生化组质量监视员职责 04生化组环境检测和控制程序
检验科质量手册和程序文件 第一部分：引言 在现代医疗领域，检验科作为医院中至关重要的部门之一，其质量管理必不可少。为了保障检验科的准确性、可靠性和安全性，必须建立完善的质量手册和程序文件。本手册将详细介绍检验科质量管理的相关程序和流程，以确保检验结果的准确性和可靠性，保障患者的健康与安全。 第二部分：质量手册 1. 质量方针和目标 - 描述检验科的质量方针和目标，明确要求所有工作人员必须遵守该方针和目标，确保检验结果的准确性和可靠性。 2. 组织架构和职责 - 详细介绍检验科的组织架构，包括各个岗位的职责和权限，确保每个岗位都明确自己的工作任务和责任。 3. 质量管理体系 - 描述检验科的质量管理体系，确保各项质量管理工作能够有序进行，并对体系进行不断改进。 4. 文件控制 - 描述文件控制的流程和程序，确保所有相关文件的编制、审批、发布、修订和作废都能够按照程序进行。 5. 实验室设备管理 - 详细描述实验室设备的购置、验证、维护和保养等管理程序，确保实验室设备的安全和正常使用。 第三部分：程序文件 1. 样本采集及标本接收与登记程序 - 描述样本采集的流程和标本接收与登记的程序，确保样本的准确性和完整性。 2. 检验项目流程
- 详细介绍各项检验项目的流程，包括样本处理、标本分析、结果记录等，确保各项检验项目的标准化和规范化。 3. 质量控制 - 描述质量控制的制度和程序，包括内部质量控制和外部质量评价，保证检验结果的准确性和稳定性。 4. 异常样本处理 - 描述异常样本的处理程序，包括异常结果的处理和异常样本的再检验等，确保异常样本能够得到及时的处理和解决。 5. 检验报告和结果确认 - 描述检验报告和结果确认的流程和程序，确保检验结果能够及时、准确地通知临床医生和患者，同时进行结果确认。 第四部分：质量保证和改进 1. 不良事件处理 - 描述不良事件的报告和处理程序，确保不良事件得到及时的报告、调查和整改。 2. 质量审核 - 详细介绍质量审核的程序和要求，确保对检验科的质量管理体系进行定期的审核和评价。 3. 持续改进 - 描述持续改进的机制和程序，确保对检验科的工作进行不断地改进和提高，以适应不断变化的医疗环境。 结尾部分： 检验科质量手册和程序文件对于医院的检验科工作至关重要。通过建立完善的质量管理制度和文件，可以有效地保障检验结果的准确性和可靠性，提高医疗质量，保障患者的安全和健康。希望全体检验科工作人员能够严格遵守质量手册和程序文件的相关要求，共同努力，为患者的诊疗提供可靠的检验结果和保障。
检验科质量手册和程序文件 一、引言 检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件，是确保检验结果可靠、准确的基础。本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导，从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求，满足临床、科研等各方面的需求。 二、质量管理体系 1. 质量方针 检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系，确保检验结果可靠、准确，满足临床和科研的需求。质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平，同时也要符合相关法规和标准的要求。 2. 质量目标 检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定，通过定量指标的跟踪和监测，持续改进检验过程，提高检验结果的准确性和可靠性。 3. 质量保证 质量保证是检验科室的质量管理的核心，包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动，确保检验结果的准确性和可靠性。 三、质量管理手册 1. 术语和定义 在质量管理手册中应包含相关的术语和定义，以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。 2. 质量体系文件 在质量管理手册中应包含质量体系文件清单，明确各项文件名称、编号、修订情况，并且定期进行复核和更新。 3. 文件控制 质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程，以确保文件的准确性和时效性。
四、程序文件 1. 检验过程控制程序 包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序，明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。 2. 设备维护与监控程序 包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序，确保设备的正常运行和准确性。 3. 质量控制程序 包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序，确保检验结果的准确性和可靠性。 4. 信息管理和数据分析程序 包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序，确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。 五、质量管理体系文件的修订和审查 1. 体系文件的修订 检验科室的质量管理体系文件定期进行修订，需要在制定修订计划和流程，确保修订过程的合理性和有效性。 2. 体系文件的审查 质量管理体系文件需要定期进行审查，确保文件的实施情况和效果符合预期要求，需要对体系文件的有效性和适用性进行评估。 六、质量管理体系文件的文件控制 1. 文件的编制和变更 对质量管理体系文件的编制和变更需要严格按照程序进行，确保文件的准确性和时效性。 2. 文件的保存和废止 对质量管理体系文件的保存和废止需要进行严格的管理，确保文件的完整性和可追溯性。 七、总结
一、科室设置 1、科室各实验室设置及负责人 2、科室人员结构 3、检验中心平面图 4、检验中心工作流程图 二、检验中心工作职责 （一）检验中心各级人员工作职责 1、检验中心主任、副主任工作职责 2、主任检验师工作职责 3、主管检验师工作职责 4、检验师工作职责 5、检验士工作职责 （二）检验中心各实验室工作职责 1、临检室人员岗位职责 2、生化室人员岗位职责 3、免疫室人员岗位职责 4、细菌室人员岗位职责 5、骨髓细胞室人员岗位职责 6、急诊检验人员岗位职责 三、检验中心各项规章制度 1、生物安全管理制度 2、检验质量管理制度 3、血型安全鉴定制度 4、差错事故登记制度 5、安全制度 6、急诊检验制度 7、技术管理制度 8、工作职责制度 9、试剂管理制度 10、天平称量制度 11、实习生管理制度 12、仪器管理制度 13、标本管理制度 14、档案管理制度 15、为民服务公约 16、细菌培养室无菌制度 17、同位素实验室管理制度 18、会议学习制度 19、请示报告制度 20、守则 21、职工考勤制度 22、人事考核制度 23、治安保卫制度 24、消防安全制度
25、业务学习管理制度 26、物资报废制度 27、赔偿制度 28、奖罚制度 29、质量信息反馈制度 30、计算机使用管理制度 31、血常规复查制度 32、卫生制度 四、检验中心标准操作规程 （一）检验中心各类仪器标准操作规程 1、BECKMAN CX9生化操作规程 2、日立7600生化仪操作规程 3、RA-1000生化仪操作规程 4、644电解质仪操作规程 5、SP-4430干式生化仪操作规程 6、拜耳248血气分析操作规程 7、ACCESS化学发光操作规程 8、AXSYM化学发光仪操作规程 9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程 10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程 11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程 12、ACL200自动血凝仪操作规程 13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程 14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程 15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程 16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程 17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程 18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程 19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程 20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程 21、ATB 细菌鉴定仪操作规程 22、二氧化碳孵箱操作规程 23、BacTAlert120全自动血培养操作规程 24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程 25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程 26、1575型微孔板清洗器操作规程 （二）检验中心检测项目标准操作规程 A、临检室 A1、血常规检验标准操作规程 A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程 A3、红细胞沉降率测定标准操作规程 A4、血型鉴定标准操作规程 A5、尿常规标准操作规程 A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程
医院检验科内部质量控制程序 1目的 对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。 2适用范围 检验科开展的检验项目。 3职责 3.1技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序。 3.2各组组长负责制定本组内质控规则和检验过程的质量控制程序。 3.3检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理。 3.4质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有检验过程质量控制程序的要求进行。 4程序 4.1标本接受的质量控制 检验人员严格按照《样品管理程序》中的有关规定对标本进行验收和不合格标本处理。 4.2标本前处理的质量控制 标本接收人员收到标本后，要及时分发标本至相应专业
组，相应专业组及时对标本进行处理。并采取合适的方式进行保存；检验人员对所有的样品进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液标本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免标本溶血。标本采集后要在规定的时间内完成检测。 4.3检验过程的质量控制 4.3.1方法的选择和评价 检测方法的选择和评价参见《检验方法的选择和评审确认程序》。 4.3.2校准品、试剂、质控品 校准品、试剂、质控品的评价、是、使用和管理参见《标准物质管理程序》、《检验试剂耗材控制程序》。 4.3.3．仪器设备 仪器要定期检查并经常维护和保养，使仪器设备处于最佳状态下运转。按照《仪器设备检定/校准程序》，确定仪器设备在安装时常规使用中能够达到所要求的性能标准，并且符合相关检验所要求的条件。 4.3.4作业指导书 检验者必须严格按照相应的作业指导书进行操作，具体规定参见《作业指导书管理程序》，检验程序不得任意更改，正式修改前必须经过《检验方法选择和评审确定程序》和《实验室间及实验室内部比对程序》，证明修改后比原来更准确、
1.目的和适用范围： 1.1.为建立公司检验科质量管理体系，明确检验科全面质量管理的内容，规范实施步骤，特制定本程序。 1.2.本程序适用于本公司检验科。 2.术语：无。 3.职责： 3.1.检验科负责人为检验科质量管理体系的第一责任人。 3.2.检验科工作人员必须全面贯彻执行检验科质量管理体系。 4.工作内容： 4.1.人员： 4.1.1.检验科人员素质要求和岗位职责：依照公司级文件《人员任职要求和岗位职责》。 4.1.2.人员培训：执行《检验科人员培训规程》。 4.2.检验科设施要求： 4.2.1.检验科为相对独立的区域，不与供血浆者休息区域及其它科室形成交叉。 4.2.2.检验科的实验用房、辅助用房应满足实验检测工作的需要，以保证安全有效地实 施检测。 4.2.3.人流、物流分开，工作人员通道与检验科生物废弃物移出通道应不形成交叉。4.2.4.检验科根据检测流程和检测项目分设检测作业区、至少包括样本接收、处理和储 存区，试剂储存区，检测区，并有明显标识，不得相互妨碍。 4.2. 5.检验科的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐 蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。 4.2.6.实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 4.2.7.检验科中的储物柜和实验台应牢固。橱柜、实验台之间应保持一定距离，以便于 清洁。 4.2.8.检验科应有适宜的温湿度和通风控制设备，如有可开启的窗户，应设置纱窗。4.2.9.检验科内应保证工作照明，避免反光和强光。 4.2.10.在检验科外应设挂衣装置，个人便装与检验科工作服应分开放置。 4.2.11.检验科应在靠近出口处设洗手池和洗眼装置。 4.2.12.检验科门应有可视窗及自动关门功能。 4.2.13.检验科应设置必备的消毒设备对废弃物进行处理。