按冷库性质划分的四种冷库
1、生产性冷库，主要健在食品产地附近的(鲜,货源较集中地区，属于鱼虾贝类冷冻加工的，
主要健在钢雨港、码头、海湾、湖泊等水运和公路运输叫方便的地域；加工肉类、禽蛋、水果、蔬菜的冷库，则要健在原料集散地。由于水产、禽蛋、果蔬等原料都有季节性，冷库为了在原料旺突袭进货，就必须配置较大的加工和冷加工能力，加工后的食品一般仅做短期储藏，及分批外运，因此贮藏能力较小。食品的流通具有零进整出的特点。2、分配性冷库。一般健在大中城市、人口密集的工矿区，主要是接收经过冷加工的食品作
为贮存和市场供应之用。他的特点是：多品种贮藏、冷藏能力大、冷加工能力小。其冷加工能力仅对运输过程中升温后得食品进行冷加工和对当地的少量食品进行冷加工。由于食品流通的特点是整进零出或整进整出，所以要求库内进出流畅，吞吐迅速。
3、零售、生活服务性冷库，作为商业网点和本部门暂存食品之用。多用于副食商店、菜市
场及部门食堂等处。具有容量小，存期短、品种多、库温高、利用率低等特点。
4、中转性冷库、中转性冷库由两种。一种健在水陆交通枢纽，批量接受来自生产性冷库的
食品，具有少量的再冻能力。食品经短期贮存后，整批运往分配性冷库或外运出口。另一种健在渔业基地，能进行大批量的冷加工，并能在冷藏船、车的配合下，起中间转运的作用。食品的流通特点是整进整出的。因此，为适应进出货集中地要求，中转性冷库的站台较大，装卸能利较强。
这就是按冷库性质划分出来的四种冷库。
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冷库建设项目 实施方案 项目名称： 项目单位： 负责人： 联系电话： 编制日期：
目录 一、基本情况 ...................................................... - 2 - （一）地理环境................................................. - 2 - （二）土地资源................................................. - 2 - （三）气候特点................................................. - 2 - （四）人口与经济情况........................................... - 3 - （五）现有产业及产业支撑情况................................... - 3 - 二、项目建设背景 .................................................. - 3 - 三、项目提出的必要性、可行性分析 .................................. - 4 - （一）项目建设的必要性......................................... - 4 - （二）项目建设的可行性......................................... - 5 - 四、建设地点与规模 ................................................ - 7 - （一）项目建设地点............................................. - 7 - （二）项目用地性质............................................. - 7 - （三）规模..................................................... - 7 - 五、项目建设内容 .................................................. - 7 - （一）技术方案................................................. - 7 - （二）建设标准................................................. - 9 - （三）建设内容................................................. - 9 - 六、资金筹措方案 ................................................. - 10 - 七、项目进度安排 ................................................. - 10 - 八、组织管理和保障措施 ........................................... - 11 - （一）加强项目组织管理........................................ - 11 - （二）深入发动，形成合力...................................... - 12 - （三）强化标准，保证进度...................................... - 12 - （四）齐抓共管，搞好服务...................................... - 12 - （五）严格管理，严格奖惩...................................... - 12 - 九、效益分析 ..................................................... - 13 - （一）经济效益................................................ - 13 - （二）社会效益................................................ - 13 - （三）生态效益................................................ - 13 -
1、目的：为了加强公司冷藏医疗器械储存质量，确保冷藏医疗器械在收货、储存、流通过程中温度始终控制在规定范围内，确保医疗器械的质量，特制定本制度。 2、依据：《医疗器械经营质量管理规范》第58号、修订《医疗器械监督管理条例》第650号、《医疗器械经营管理办法》第8号文件等法律法规《冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3、适用范围：适用于公司冷库医疗器械的储存、冷藏医疗器械在收货、验收、贮藏、养护、出库、运输过程的控制与管理全过程。 4、职责：收货员、验收员、保管员、养护员、出库复核员、运输员对本制度实施负责。 4.1、质量经理负责冷库温度控制进行监督。 4.2、营运经理负责对冷库日常操作的管理。 4.3、养护员负责冷库设备的管理和维修处理。 4.4、营运部经理和质量保证部经理负责冷库质量事件的调查和处理。 5、内容： 5.1、术语和定义： 5.1.1.冷藏医疗器械指对医疗器械贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的体外诊断试剂。 5.1.2.冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 5.1.3.冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 5.1.4.医疗器械冷链物流指医疗器械生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏体外诊断试剂从生产企业成品库到使用单位冷库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5.2.冷库 5.2.1冷库的温度范围应控制在2-8℃，报警温度设置在3℃和7℃，冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。不得随意改变。 5.2.2.质量保证部定期对冷库进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
一、施工总体部署 1项目基本情况 （1）工程名称：中韩自贸区威海港国际集装箱多式联运综合服务中心冷库建设工程 （2）工程建设项目地点：威海新港 （3）建设规模：工程主体结构二层，建筑高度21.00m，局部9.2m，总跨约53.00m，单跨7.5m，建筑面积约15040㎡，基础采用预应力混凝土实心方桩基础，主体采用钢筋砼框排架结构，屋面采用预应力砼双T板，抗震设防为丙类，抗震等级为三级。 （4）计划工期：395日历天； （5）质量要求：达到国家验收规范合格标准； （6）总投资额：4477万元。 2施工总体部署思路： 根据本工程特点、承包范围及招标文件有关要求，施工部署将统筹安排，既考虑各专业工序的衔接、各分部分项工程的工期搭接、分包工程的合理穿插、专业分包工程有足够的施工时间，又保证资源配备与进度安排相协调，此外还考虑配合业主制定设备采购计划、专业分包进场时间计划，作好分包管理、协调与服务。 （1）科学组织施工，满足业主对本项目安全、质量、工期、文明施工的要求；充分利用有利的季节和气象条件，合理组织安排，减少不必要的支出和消耗，降低工程成本，合理布置劳动力、施工机具，尽量实现均衡生产。 （2）施工顺序合理编排，避免施工过程中的相互干扰。 （3）积极推广和应用“十项新技术”，提高施工效率和工程质量。 3各阶段施工部署主要内容 3.1、施工准备及场地平整阶段（2018年1月12日至2018年01月21日） 1）在接到业主中标通知后立即进入施工现场，进场后立即展开现场布置、现场测量定位、道路硬化和布置工作区。 2）拿到施工图后进行场地平整工作。 3）协助业主与政府主管部门协调，设置完成前期主要堆放场地、加工场地。 3.2、基础施工阶段（2018年01月22日至2018年5月19日） 1）本阶段进行主要完成桩基施工、土方开挖、基础施工。 2）此阶段布置二台6010塔吊，混凝土浇筑采用汽车泵配合浇筑。 3.3、主体结构施工阶段（2018年4月14日至2018年7月17日） 1）本阶段主要完成钢筋砼结构、二次砌体结构施工。2）汽车泵配合浇筑混凝土。 3）做好结构施工技术保障、现场管理保障和人员、物资供应保障。 3.4、装饰装修施工阶段（2018年7月28日至2019年1月13日） 1）本阶段主要完成粗装修、精装修、屋面施工和室内机电设备安装、室外工程施工。 2）2019年1月13日完成全部装修施工。
医疗器械冷链自查整改报告 *********有限公司 医疗器械冷链自查整改报告 ***市食品药品监督管理局: ******有限公司于2014年*月份依据国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》{食药监〔2013〕18号}的精神要求，进行筹备申请增加“6840体外诊断试剂”的经营范围，于2014年*月份一次性顺利通过了市局器械科领导们的现场检查验收。 一、冷链设施设备基本情况 1、体外诊断试剂专用冷库容积为**m?，公司现有冷藏车**辆，保温箱**个。 2、冷库、冷藏车、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统，能够对冷库、冷藏车、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的监测情况及时调控冷库、冷藏车、保温箱的温度。 3、冷链验证:每年度对冷库、冷藏车、保温箱分别进行极冷、极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、冷藏车、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。 二、体外诊断试剂等冷链品种的业务控制流程 1、公司采购体外诊断试剂等冷链品种时，首先是采购员制作采购订单，通过采购订单录入供货单位运输体外诊断试剂的运输方式、运输温度、在途时限以及运输单位等信息，系统自动生成采购记录。 2、收货员在收货时对照采购订单进行实货、随货同行单及在途信息的核对，特别检查、核对、留存供货单位的在途温度记录，及时将体外诊断试剂等冷链品种
转移到冷库内，将核查的运输方式、在途温度、在途时限以及运输单位等信息录入计算机系统，系统自动生成冷链收货记录。 3、验收员在冷库内对待验的体外诊断试剂等冷链品种按照验收抽样原则进行质量验收，并做好验收标识，将验收信息录入计算机系统自动生成验收记录。 4、保管员根据验收入库通知单进行确认记账入库，系统自动生成库存记录。 5、养护员对在库的体外诊断试剂每月进行重点养护，系统自动养护计划和养护记录。 6、开票员根据销售员提报的客户的采购计划，对具有体外诊断试剂等冷链品种经营范围的客户进行如实开票，系统自动生成销售记录。 7、仓库保管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，交由复核员在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。 8、保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，发货员将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。 9、开启保温箱在途温度实时记录功能，方可进行运输配送，并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后，将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统，系统自动生成冷链运输记录。 我公司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理，能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制，有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。 我公司自2014年**月增加体外诊断试剂经营范围以来，共经营过**余个品规的业务，我公司体外诊断试剂的业务基本采取以销订购的模式，现库存为零。所有购进和销售全部进行了全链条的冷链管理，不存在违法违规行为。 特此报告。
冷库性质不同的分类及冷库链的趋势 根据使用性质的不同,冷库可分为生产性冷库、分配性冷库和生活服务性冷库三类。 冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、禽类、果蔬、冷饮、花卉、绿植、茶叶、药品、化工原料、电子仪表仪器等的恒温贮藏。 生产性冷库是食品加工企业的重要组成部分，一般建在货源集中的地区。鱼、肉、禽、蛋、果、蔬等易腐食品,经过适当加工后,送入冷库进行冷加工，然后运往消费地区进行分配。其特点是冷加工能力大，贮存物品零进整出。分配性冷库一般建在大城市或水、陆交通枢纽及人口密集的工矿区，为市场供应、运输中转而贮备食品时用。其特点是冷藏容量大、冻结能力小，适宜于多种食品的贮存。生活服务性冷库是为调剂生活需要而临时贮存食品时用，其特点是库容量小、贮存期短、品种多、堆货率低。 冷库是用人工制冷的方法让固定的空间达到规定的温度便于贮藏物品的建筑物。冷库可广泛应用于食品厂、乳品厂、制药厂、化工厂、果蔬仓库、禽蛋仓库、宾馆、酒店、超市、医院、血站、部队、试验室等。 19世纪中叶，世界上第一台机械制冷装置问世，利用人工制冷设备控制低温取得成功。从此冷库建筑在许多国家迅速发展，农畜产品从收获、加工到商品出售的各个环节全部实现了冷藏。中国建造现代冷库始于20世纪初。目前各大、中城市已有相当数量的冷库，且其容量不断增大。此外由于气调贮藏技术的发展，还出现了气调冷库。
能创造低压、高湿环境的减压冷库也正在研究设计中。 冷库，一个众所周知的词汇，它与我们的生活息息相关，没有它们的存在，就无法保证我们生活的质量。而冷库安装是个细致活，每个一切环节都很重要，它不容忽视。对于冷库排管的安装，是有一定的规格要求。，冷库排管的吊装和安装要求。 排管的吊装和安装要求蒸发排管通常采取整体吊装。当蒸发面积较大时，其本身的刚性较差，为避免吊装时发生的变型，必须采取加固措施。加固的方法除按样图规定安装好各排管的角钢支教和吊装支架外，在排管底部还要利用槽钢或工字钢再做一吊装托架。吊装时根据排管长度重量确定吊点数量和位置，起吊前应预先将楼板上预埋螺栓校正好。 排管的吊装应由一人智慧，动作一致，以保证整体排管水平上升。当排管上升到预定位置时，上好预埋螺母，排管吊装的螺栓，在拧紧螺母后应伸出螺母四个螺距，在拧紧螺栓时校正排管的水平及坡度。排管的水平和坡度可在吊装螺栓处加垫圈来调整。排管的安装有一定的基本技术要求，墙排管中心与墙壁内表面间距离不小于150mm，顶排管中心（多层排管为最上层管子中心）与库顶距离不小于300mm。 冷链物流开始走较晚，盼望落伍，在冷链物流尺度样式中还存在浩瀚问题，以初等农业品为例，最懦弱的是农业品的从遍地买进和成批出售这两个环节。投身农业品从遍地买进及成批出售的在业接受职务的人素质手段较低，农业品成批出售场的配景腌?差黑白常存在普
冷库验证方案
目录 一引言 (3) 1.1概述 (3) 1.2主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1文件资料的确认 (4) 4.2仪器的确认 (4) 4.3安装确认 (4) 4.4设备运行确认 (4) 4.5设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)
一引言 1.1概述 冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2主要技术参数 二验证目的： 确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否温度恒定，符合存储的要求。 三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。 四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》中对冷库的要求。
五验证程序 5.1文件资料的确认 确认冷库及其电源控制箱的有关文件资料是否齐全。 检查人/日期：复核人/日期： 5.2验证用的测量仪器的确认 5.3安装确认 确认冷库冷风循环装置，电脑控制箱，冷藏室墙面夹层是否符合安装要求。 5.4设备运行确认 启动冷库系统，检查系统是否运行正常，并检查冷库开关情况、温度达到设置时冷库工作情况。
冷库运行检查记录见附件1 。 运行确认小结： 确认设备能否在设定程序下准确运行，能否达到厂家提供的设备技术要求，是否进入下一步性能确认。 5.5设备性能确认 5.5.1冷库温度稳定性检测 目的：检查冷库压缩机制冷情况，测试冷库温度变化情况，以了解冷库性能。 检查方法：将温度设定在2-8℃，用已校准的温湿度表放置在冷库内，每小时观察读数，并做记录，持续时间为10小时。温度变化2－8℃为合格。检查结果见附件2。 5.5.2冷库温度均一性检测 目的：通过对冷库内不同点温度测试，可以了解冷库内各点温度情况，从而了解冷库性能。 检测方法：将温度设定在5℃，测试5℃时四周各选点的温差，每点每隔半小时检测温度，共测3次，温度应在5℃±2℃范围内，最高点与最低点误差应≤3℃为合格。检查结果见附件3。 温湿度分布图： 六 验证结果分析和评价 验证结束，验证小组从以下几方面对验证结果进行评定。
总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公 告（2016年第154号） 为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，现予以发布。 特此公告。 附件：医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南 食品药品监管总局 2016年9月19日医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南 第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。
第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。 第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。 医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。 第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。 冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 第六条用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。 第七条冷藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱
冷库有哪些种类 按照冷库的不同使用类型分类，一般冷库分为生产性冷库、分配性冷库和零售型冷库三种，这三种冷库的特点和在库址的选择上都有较大的差异，在冷库设计之初必须考虑到种种因素来设计库址。和顺制冷小编为您介绍，希望给您带来帮助。 生产性冷库主要建造在食品产地，例如用以储藏水产品的冷库就一般建立在渔业基地附近，通常生产性冷库还具有加工厂的作用，是整个食品加工的重要组成部分。生产性冷库一般具有较大的冷却能力和较大的储存空间，在库址选择上还要考虑到运输便利的问题。 分配性冷库一般建造在大、中型城市之中，主要的作用是长时间储存加工好的货物，具有调控货物价格的作用，改变产品淡旺季的价格。它的特点是储存量非常大，在冷库设计时必须考虑到多种货物储存的情况，一般制冷能力较低。 零售型冷库顾名思义一般建造在菜市场、企业工厂之内，主要用于小量货物的储藏，常见的例如冷饮批发站、肉产品店铺等等。其保存时间比较短，用于储存的空间较小，并且一般只能用作单一货物的储存，但是其由于种类较多，灵活性最好，一般都为装配式组合冷库。 按照冷库库温来分，冷库分为六个大类：高温、中温、低温、超低温、冷藏冷库、速冻冷库。高温冷库：L级+5℃--5℃，又称为冷却库，一般温度控制在不低于食品汁液的冻结温度；中温冷库：D级-10℃--18℃；低温冷库：J级-23℃--28℃，又称冻结库；超低温冷库库温一般在零下三十摄氏度以下。冷藏冷库一般有两个冷藏区域，冷却间温度一般在4℃-2℃，主要用以储存农产品为主；冷藏间库温一般在-18℃--25℃之间，主要用于储存肉类、海鲜为主。速冻冷库的温度不一定，根据用户的使用需求来进行设计，其主要特点是降温速度快，主要用于产品加工环节较多。
冷库建设工程 实施方案工程名称： 工程单位： 负责人： 联系： 编制日期： 目录 一、基本情况 3 （一）地理环境3 （二）土地资源3 （三）气候特点 3 （四）人口与经济情况 3 （五）现有产业及产业支撑情况4 二、工程建设背景 5 三、工程提出的必要性、可行性分析 6 （一）工程建设的必要性- 6 - （二）工程建设的可行性- 7 - 四、建设地点与规模- 8 - （一）工程建设地点- 8 - （二）工程用地性质- 9 - （三）规模- 9 - 五、工程建设容- 9 - （一）技术方案- 9 - （二）建设标准- 10 - （三）建设容- 11 - 六、资金筹措方案- 12 - 七、工程进度安排- 12 - 八、组织管理和保障措施- 13 - （一）加强工程组织管理- 13 - （二）深入发动，形成合力- 14 - （三）强化标准，保证进度- 15 -
（四）齐抓共管，搞好服务- 15 - （五）严格管理，严格奖惩- 15 - 九、效益分析- 16 - （一）经济效益- 16 - （二）社会效益- 16 - （三）生态效益- 16 - 冷库建设工程实施方案 我社区围绕农业转型发展要求，在巩固提升粮食、经济作物和畜牧等传统优势产业的基础上，通过舞“活”休闲、创意、高效农业的龙头，引导我社区农业产业结构和产业布局不断优化，创新和指导农业经营主体发展，促进了一、二、三产业的深度融合，带动了农村发展、农业增效、农民致富。有利于传播城镇文明，提高农村人口素质，加快农村现代化进程。实现农村经济可持续发展，同时根据有关法规、政策和扶持集体经济发展建设工程的相关规定，严格规操作、科学管理、提高效能，加快工程实施进程，按时、按质、按量完成扶持集体经济发展建设工程建设工作，现结合实际，特制定冷库建设实施方案。 一、基本情况 （一）地理环境 （二）土地资源 工程区有土地面积4340亩，其中耕地面积232137亩，其中水田22222亩，旱地200亩。辖区地势平坦，土地肥沃，地
冷库验证方案 部门人员日期编制 会审 批准
目录 一引言 (3) 1.1 概述 (3) 1.2 主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1 文件资料的确认 (4) 4.2 仪器的确认 (4) 4.3 安装确认................................................................................................................................. 4 4.4 设备运行确认. (4) 4.5 设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)
一引言 1.1 概述 冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m 3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2 主要技术参数 工作温度2-8 ℃ 内室容积5m*2.1m*2.2m 双路电源380V±5% 两套制冷机组UDDD3.7/22 二验证目的： 确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要 求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否 温度恒定，符合存储的要求。 三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。 四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责 验证小组分工小组人员所属部门主要职责 组长质量部负责验证方案及报告的批准，整个验证和协调工作。 负责验证方案的制定、人员培训、数据统计、汇总 组员质量部 分析及编制验证报告。 组员质量部负责验证方报告的审核，监督验证的实施。 组员质量部负责验证的实施，原始记录的填写。 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业 验收标准的通知》中对冷库的要求。
装配冷库施工方案 第一章工程综述 一、工程概况 1.1工程名称：--------冷库工程 1.2工程地点：------医药产业基地 1.3施工单位：北京-----人工环境技术有限公司 二、编制依据 本安装工程组织设计，根据经建设单位审核通过的深化设计图纸及施工图，并依据现行国家颁发的有关规范、标准进行，具体为： (1)、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》（GB5075-98） (2)、《通风与空气调节设计规范》（BJ19－87） (3)、《安装工程施工及验收规范》（JCL67－89） (4)、厂家发布的《工程手册》及相关资料 (5)、《实用制冷工程设计手册》 (6)、《筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242－2002) (7)、《施工现场临时用电安全技术规范》（JGJ46－1988） (8）、《冷库设计规范》GB50072-2001 (9)、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50247-98) (10)、《冷藏库建筑工程施工及验收规范》SBJ11-2000 三、技术要求执行标准 《冷库设计规范》GB50072-2001 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-98) 《冷藏库建筑工程施工及验收规范》SBJ11-2000 设计、施工和验收过程中所使用的规范不限于以上内容，如有新标准按最新标准执行，同时要严格执行国家及地方有关强制性标准。 3.2 技术要求及清单 冷库技术规格表
说明： 1）冷库底板型式： a: 2—8℃库体五面体采用PUS-100mm厚保温板，地面挤塑板为XPS-100厚保温/保温层上下铺设PE0.2mm防潮层/上铺100厚混凝土面层/混凝土地面上在做2mm环氧树脂地面一层。 b：-15- -20℃库体五面体采用PUS-150mm厚保温板，地面挤塑板为XPS-100厚保温/保温层上下铺设PE0.2mm防潮层/上铺100厚混凝土面层/混凝土地面上在做2mm环氧树脂地面一层。 2）所有冷库高度为3000mm。 3）库板采用挂钩连接。 装配式冷库由制冷系统、库体、冷库门、各种管路、控制系统等组成。 2.3供电参数 电源: 380V，50HZ三相 或220V，50HZ单相 电压及频率变化: 电压变化±10% 频率变化±5% 2.4制冷系统 2.4.1技术说明 1)冷凝方式：风冷式； 2)融霜方式：电热融霜；自动定时融霜； 3)冷风机安装在库门的上方、对面或侧面； 4)压缩机组位于屋顶、室外，集中和分散放置相结合； 5)制冷压缩机的起动、停机均能自动进行。所有制冷压缩机均有自动保护装置, 电动机断 相保护装置及故障报警装置。 6)控制系统应是独立自动控制系统, 并在就地设手动开关, 便于维护、检修。 7)除霜系统为独立自动控制系统。 8)所有压力容器均应有安全泄压保护装置, 所有安全系统应符合标准； 9)各制冷压缩机组应分别独立控制； 10)冷风机采用铜管铝片为亲水铝箔，轻型高效，铜管采用有肋片的高效管； 11)冷风机喷塑钢板外装、小型、轻量； 12)融霜排水管带电加热器，融霜的冷凝水排入库外的排水系统。低温库中排水管道有 电加热防冻措施。 2.4.2制冷系统的安装
xxxxxxxx公司 冷库建设项目 实 施 方 案 项目名称：xxxxxxxx公司冷库建设项目 主管部门：xxxxxxxx xxxxxxxx 项目承建单位：xxxxxxxx公司 编制日期：二零一六年九月
目录 一、项目基本情况 (1) （一）项目概况 (1) （二）建设规模和内容 (1) （三）投资概算及资金筹措 (1) （四）效益分析 (1) 二、项目实施的背景和可行性 (1) （一）项目区基本情况 (1) 1、地理环境 (1) 2、种植业发展现状。 (2) （二）建设背景 (2) 1.社会需求 (2) 2.政策扶持 (2) （三）项目建设的必要性 (2) 1、产业需求 (3) 2、产业结构调整 (3) 3、政策导向 (3) 三、项目建设的基本原则 (3) 四、项目建设目标和主要内容 (4) （一）项目建设目标 (4) （二）项目建设内容 (4) 1、冷库主体设备与资金预算（具体与施工方案和当地物价为准） (4) 2、建设项目总预算 (6) （三）项目资金筹措和投资概算 (7) 五、技术路线及有关要求 (7) 六、项目进度安排 (7) 七、项目保障措施， (8) （一）组织领导措施， (8) （二）资金管理措施， (8) （三）建设和运行管理措施， (8) 八、项目效益分析 (8) （一）经济效益 (8) （二）社会效益 (9) （三）生态效益 (9) 一、
一、项目基本情况 （一）项目概况 项目名称：xxxxxxxx公司冷库建设目 主管部门：xxxxxxxx xxxxxxxx 项目承建单位：xxxxxxxx公司 项目建设地点:xxxxxxxx 建设性质：新建 建设年限：1年（2016年11月至2017年11月） （二）建设规模和内容 该项目规模：主体冷库容量500吨。 项目内容：主要分为三部分:一、道路与建设场地的设计、拓宽与平整；二、项目主场地基础设施与主体工程建设；三、所需设备购置与安装调试。 （三）投资概算及资金筹措 该项目预计总投资157万元（不包括土地成本），主体设施90万元，道路及其他附属设施67万元。其中申请上级补助80万元，企业自筹77万元。（四）效益分析 项目落成后可储存500t左右xxxxxxxx和其他果品，通过冷藏处理后，远销外省各地生鲜市场，错开水果上市高峰期，正常市场按13000元每吨计，可实现产值450万元以上。同时提供8个固定就业岗位，100多人次的季节性用工，解决基地周边村民的富余劳动力，增加村民额外收入。在项目周边大力发展经济果林，带动周边农户，改变传统种植模式，响应中央号召，带动农户脱贫致富。 二、项目实施的背景和可行性 （一）项目区基本情况 1、地理环境
附件 医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南 第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。 第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。 第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。 医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。 第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。 冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 第六条用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。
第七条冷藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱应配备蓄冷（热）剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。 第八条用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温测系统）监测温度。温测系统应具备以下功能： （一）温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。 （二）冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。 （三）当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。 每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。 冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备。 第九条冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。 （一）建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。 （二）根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。 （三）验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效
冷链医疗器械冷库管理规程 1、目的 规范冷库使用及作业过程的监控和管理，确保冷链医疗器械储存环境的有效性。 2、适用范围 冷库的使用及维护保养。 3. 作业规程 3.1 冷库的维护、维修和技术保养。 3.1.1 冷库维保商每季度1次对制冷机组及冷库设备进行现场检查和维护保养。 3.1.2 冷库维保商每季度1次对温控系统的准确性、及时性和有效性进行测试、调整和验证。 3.2 冷库的使用。 3.2.1 冷库作业组每天第1次进入冷库前，应检查冷库大门是否完好，启动是否正常。 3.2.2 作业人员出入冷库应及时关门，防止冷泄漏，持续开门作业应严格控制时长。各冷库的持续开门作业限制时长以其相应的最新的验证结论为准，具体信息详见附件《冷库验证结果》。 3.2.3 作业完毕离开冷库时应关闭库内照明灯，关闭冷库门。 3.3 冷库应急方案。 3.3.1 冷库使用过程发生异常，应暂停出入作业，由维修人员查明原因，进行技术处理并恢复正常后方可投入使用，必要时通知冷库维保商立刻赶往现场，解决问题。 3.3.2 收到冷库报警短信后，冷库保管员需第一时间到达冷库现场查明原因，确定是设备还是系统出问题，并联系维修人员或冷库维保商及时处理，处理完后在冷库系统上进行确认，并将处理情况及时告知质管部负责人及储运部负责人。 3.3.3 停电时，维修人员应第一时间启动柴油发电机组发电，同时将冷库重新开启，使冷库恢复正常运作，在遇冷库制冷故障无法进行调试时，立即通知冷库维保商到场处理。 3.3.4 冷库制冷系统发生故障：不制冷或制冷效果不明显、冷风机泄水管漏水、冷库出现不密封等情况，冷库保管员立即通知冷库维保商到场处理。 3.3.5 冷库自动温控系统发生故障、记录出现中断现象、不能自动记录、不能自动调控监测、温湿度探头出现锈蚀等情况，冷库保管员立即通知冷库维保商到场处理。 3.3.6 冷库发生上述等故障，无法在其冷库的保温时长时间范围内进行修复正常的，应将该冷库库存医疗器械暂时转移至其它正常冷库进行储存。各冷库的保温时长以其相应的最新的
1.1 我国冷库发展现状 1955年,我国开始建造第一座冷库,总容量4万t,1968年开始,北京建造第一座水果机械冷库,1978年又建造第一座气调库,截至1991年底,我国已建冷库413·5万t。1995年由开封空分集团有限公司首次引进组合式气调库先进工艺,并在山东龙口建造15 000t气调冷库获得成功,开创了国内大型组装式气调冷库的成功先例。1997年又在陕西西安建造了一座10 000t气调冷库,气密性能达到国际先进水平。近年来,我国冷库建设发展十分迅速,主要分布在各水果、蔬菜主产区以及大中城市郊区的蔬菜基地,但贮藏蔬菜的冷库大多采用最低温度为-2℃的高温库,很少采用-18℃以下的低温库[3]。速冻果蔬是指在-35~-40℃的环境中,在30min内快速通过-1~-5℃的最大冰结晶生成带(即在食品中心温度通过所需的时间不得超过30min),在40min内将食品95%以上的水分冻成冰,即食品中心温度达到-18℃以下[4]。由于高温库和低温库比例失衡以及地理位置的差异,使存贮肉类及速冻食品的低温库供不应求。低温冷库(冷冻库)的温度一般为-5~-18℃,是不定期的逐步的将速冻果蔬放入冷库,经过一段时间,冷库的温度达到-18℃,以进行长期贮藏。因冷冻贮藏能抑制果蔬的生命代谢活动,减少失水,可以长时间最大限度地保存果实的营养成分和鲜食风味。经过长期冷冻贮藏的果蔬解冻后果实仍然饱满,颜色鲜艳,果肉脆甜,故近年来我国蔬菜低温冷库发展迅速,但与国外冷库行业发展较快的日本、美国、芬兰和加拿大等国相比还存在巨大差距。如亚洲最大的速冻食品生产国日本, -20℃以下的低温库在全部冷库中占到80%以上。 1.1.2 我国低温冷库发展前景 1. 1. 2.1 发展前景广阔 近年来,一些发达国家的果蔬自给率持续下降,如加拿大、英国、日本和瑞士分别为77%、76%、50%和42·6%,国际果蔬市场的需求量和蔬菜年贸易量不断增加,国际市场果蔬贸易额已达到100亿美元。目前,经济发达国家如美国和欧洲各国都在大力提倡以素食为主,而果蔬具有其他任何食品所无法取代的保健作用因此,这将导致全球果蔬的需求量剧增,同时也为我国的果蔬出口带来了巨大的机遇。 1.1. 2.2 果蔬出口优势明显 我国果蔬出口有较强的竞争优势。由于果蔬生产属于劳动密集型产业,生产的机械化程度较低,绝大多数农活需要人工操作,劳动强度大,不易实现资本对劳动的有效替代,而发达国家的劳动力价格相对较高且有持续攀升的趋势,导致果蔬的生产成本不断上升,因此出 于经济利益的考虑,他们已相对弱化了蔬菜的生产。相比之下,我国的果蔬生产成本较低,具有较强的价格竞争力。我国加入WTO后,蔬菜出口面临的各种关税和非关税壁垒门槛大大降低,有效地解决了我国果蔬出口所遇到的不公平待遇问题。速冻果蔬在我国大有迅速崛起之势,从1990年以来,我国速冻菜出口量以每年30%的速度递增,正在成为世界速冻果蔬生产和出口的主要国家之一。 1.1. 2.3 市场需求逐步提高 由于普通冷库的贮存期较短,贮存产品的品质不高且易发生病、烂现象,无法贮存高档蔬菜,所以使许多高档优质产品无法在更大程度上增加附加值。低温冷冻可以有效解决高档果蔬贮存和反季节销售问题,显著提高经营效益,而且还能提高产品的市场档次、知名度和 市场竞争力。随着我国人民生活水平的日益提高,城乡居民对果蔬需求的数量不断增长,对农产品的品质、营养、安全、色泽、口味和形状等方面提出了更高的要求,居民对蔬菜的需求开始从数量型向质量安全型转变,蔬菜低温冷库贮藏的优质果蔬市场前景广阔。 1.2 新疆冷库发展现状 新疆地区的水果、蔬菜不仅品种丰富，而且某些果品的内在超过进口水果，但却进不了高级市场，出口售价也很低，主要原因是采后处理技术、贮藏保鲜技术落后于国际水平。弄明采摘后，由于缺乏及时的处理、贮藏、浪费及其严重，增产不曾收的现象年年发生，使他
冷库建设实施方案 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
冷库建设项目 实施方案项目名称： 项目单位： 负责人： 联系电话： 编制日期： 目录
冷库建设项目实施方案 我社区围绕农业转型发展要求，在巩固提升粮食、经济作物和畜牧等传统优势产业的基础上，通过舞“活”休闲、创意、高效农业的龙头，引导我社区农业产业结构和产业布局不断优化，创新和指导农业经营主体发展，促进了一、二、三产业的深度融合，带动了农村发展、农业增效、农民致富。有利于传播城镇文明，提高农村人口素质，加快农村现代化进程。实现农村经济可持续发展，同时根据有关法规、政策和扶持集体经济发展建设项目的相关规定，严格规范操作、科学管理、提高效能，加快工程实施进程，按时、按质、按量完成扶持集体经济发展建设项目建设工作，现结合实际，特制定冷库建设实施方案。 一、基本情况 （一）地理环境 （二）土地资源 项目区有土地面积4340亩，其中耕地面积232137亩，其中水田22222亩，旱地200亩。辖区内地势平坦，土地肥沃，地理位置优越，交通便利，水利设施完善，水面资源、劳动力资源丰富，是优质米种植基地，享有“鱼米之乡”的美誉。
（三）气候特点 属亚热带季风湿润气候，年均气温14.5℃，年日照时数为2008—2018小时，年均降雨量为1008mm，无霜期240—254天，大于10℃有效活动积温4261℃。 （五）现有产业及产业支撑情况 拥有优质葡萄种植基地500亩，总投资达750万元。种植杨梅20亩，草莓50亩。拥有优质水稻种植基地2137亩，一是引进农产品有限责任公司，投资3500万元，占地面积240亩，2012年建成投资建盖办公楼一幢，面积2000平方米，道路、电力、停车场等附属工程已全部建设完工。2014年8月投资300万元建盖保鲜果蔬冷库五座，容积5000立方米，标准厂房1000平方米。该工程于2014年12月全部竣工投入使用。能容纳水果产品800余吨，年周转量大约1600吨。带动剩余劳动力就业50人。实现经济总收入300万元，纯利润50万元； 二是引进投资农家乐1家，依托现有水利、渔塘、道路等资源，建成集休闲、垂钓、观光、餐饮为一体的新型农家乐。 三是投资新建段家村蛋鸡养殖场，存栏蛋鸡1万只，肉鸡20000只，脱温鸡2万只，2015年实现年产值万元。 四是投资新建东强生态养殖场，养殖生猪900头，年出栏生猪2000头，实现产值380万元。
冷库的各种分类 1、按冷库容量规模分目前，冷库容量划分也未统一，一般分为大、中、小型。大型冷库的冷藏容量在10000t 以上；中型冷库的冷藏容量在1000～10000t；小型冷库的冷藏容量在1000t以下。 2、按冷藏设计温度分为高温、中温、低温和超低温四大类冷库。 ①一般高温冷库的冷藏设计温度在-2℃至+8℃； ②中温冷库的冷藏设计温度在-10℃至-23℃； ③低温冷库，温度一般在-23℃至-30℃； ④超低温速冻冷库，温度一般为-30℃至-80℃。 3、按库体结构类别分 ①土建冷库，这是目前建造较多的一种冷库，可建成单层或多层。建筑物的主体一般为钢筋混凝土框架结构或者砖混结构。土建冷库的围护结构属重体性结构，热惰性较大，室外空气温度的昼夜波动和围护结构外表面受太阳辐射引起的昼夜温度波动，在围护结构中衰减较大，故围护结构内表面温度波动就较小，库温也就易于稳定。 ②组合板式冷库，这种冷库为单层形式，库板为钢框架轻质预制隔热板装配结构，其承重构件多采用薄壁型钢材制作。库板的内、外面板均用彩色钢板，库板的芯材为发泡硬质聚氨酯或粘贴聚苯乙烯泡沫板。由于除地面外，所有构件均是按统一标准在专业工厂成套预制，在工地现场组装，所以施工进度快，建设周期短。 ③覆土冷库，它又称土窑洞冷库，洞体多为拱形结构，有单洞体式，也有连续拱形式。一般为砖石砌体，并以一定厚度的黄土覆盖层作为隔热层。用作低温的覆土冷库，洞体的基础应处在不易冻胀的砂石层或者基岩上。由于它具有因地制宜、就地取材、施工简单、造价较低、坚固耐用等优点，在我国西北地区得到较大的发展。 ④山洞冷库，一般建造在石质较为坚硬、整体性好的岩层内，洞体内侧一般作衬砌或喷锚处理，洞体的岩层覆盖厚度一般不小于 20m 三、冷库建筑的特点和要求： 冷库是通过人工制冷的方法，使库内保持一定的低温。冷库的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热材料，以减少外界传入的热量。为了减少吸收太阳的辐射能，冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色。因而冷库建筑与一般工业和民用建筑不同，有它独特的结构。